16605-15: ВМЭН-150, ВМЭН-200 Весы напольные медицинские электронные – Производители, поставщики и поверители

16605-15: ВМЭН-150, ВМЭН-200 Весы напольные медицинские электронные - Производители, поставщики и поверители Сертификаты
Содержание
  1. Описание
  2. Что дает добровольная сертификация?
  3. – безналичный платеж
  4. – наличными или банковской картой в офисе / магазине мир весов
  5. – наличными курьеру
  6. – онлайн оплата банковской картой на сайте магазина мир весов
  7. Обмен и возврат товара надлежащего качества
  8. Обмен и возврат товара ненадлежащего качества
  9. Порядок возврата и обмена товара
  10. Возврат денег
  11. Вмэн-150-50/100-а-3в, с озвучиванием результатов взвешивания (акб) – весы медицинские от официального дилера твес
  12. Вмэн-150-50/100-д1-а-«норма-4» с механическим ростомером рп – весы медицинские от официального дилера твес
  13. Гарантии
  14. Добровольная оценка
  15. Добровольная оценка качества весов
  16. Дополнительные опции:
  17. Доставка
  18. Доставка по москве и московской области
  19. Доставка по россии
  20. Достоинства порционных весов cas sw-5w:
  21. Как проходят сертификационные процедуры?
  22. Какие документы необходимы?
  23. Какие документы нужно получать на весы электронные?
  24. Комплектность
  25. Назначение
  26. Необходимые документы для оформления тр тс или гост р в москве
  27. Отказное письмо на приборы для взвешивания
  28. Перечень необходимых документов на весы
  29. Поверка
  30. Порядок оформления
  31. Порядок сертификации весов
  32. Программное обеспечение
  33. Процесс оценки качества
  34. Регистрационное удостоверение
  35. Рекомендации к применению
  36. Самовывоз
  37. Сведения о методах измерений
  38. Сертификаты об утверждении типа средств измерений- республика беларусь
  39. Сертификация медицинских весов
  40. Срочное оформление тр тс
  41. Технические характеристики
  42. Фср 2021/09964 | весы напольные медицинские электронные вмэн-150, вмэн-200 по ту 9441-022-00226454-2005 | реестр медицинских изделий 2021

Описание

Принцип действия весов основан на преобразовании деформации упругих элементов виброчастотного датчика, возникающей под действием силы тяжести взвешиваемого груза, в выходной аналоговый электрический сигнал, изменяющийся пропорционально массе груза. Далее сигнал поступает в устройство обработки аналоговых данных (микропроцессор), в котором сигнал обрабатывается для отображения на цифровом дисплее (терминал управления) результатов взвешивания в единицах массы.

Результаты взвешивания и значения массы груза индицируются на цифровой дисплее, расположенном на стойке вместе с функциональной клавиатурой, предназначенной для управления процессом взвешивания.

Конструктивно весы состоят из грузоприёмного устройства, весоизмерительного прибора с виброчастотным датчиком, цифрового дисплея (терминал управления).

Условное обозначение весов имеет следующий вид: ВМЭН-Х- 21/22-С-И-СТ-Д-А-ЗВ-ПК, где: Х – наибольший предел взвешивания (150, 200);

[Z1/Z2] – значение цены поверочного деления;

[С] – наличие в весах сервисных функций;

[И]- наличие интерфейса связи с персональным компьютером;

[СТ] – терминал управления – на стойке;

[А]- автономный источник питания;

[Д] – грузоприемное устройство и терминал управления, выполнены в отдельных корпусах, варианты исполнения терминалов управления- Д1, Д2, Д3;

[ЗВ] – озвучивание показаний весов;

[ПК] – индикация показаний на персональном компьютере.

Питание весов осуществляется через адаптер сетевого электрического питания (сетевое питание) или аккумулятора или батареек (автономное питание). В зависимости от модификации весы снабжены следующими устройствами (в скобках указаны соответствующие пункты ГОСТ OIML R 76-1-2021):

–    устройство установки по уровню (Т.2.7.1);

–    устройство первоначальной установки нуля (Т.2.7.2.4);

–    устройство слежения за нулём (Т.2.7.3);

–    устройство уравновешивания тары (Т.2.7.4.1);

–    многоцелевое использование показывающих устройств (4.4.4);

–    запоминающее устройство (4.4.6).

Весы выпускаются с жидкокристаллической и люминесцентной индикацией.

Весы с сервисными функциями могут поставляться в комплекте с ростомером типа РЭП (номер Госреестра 46693), и интерфейсом USB для передачи данных на персональный компьютер.

Общий вид весов показан на рисунке 1.

ВМЭН-Х- Z1/Z2-C-CT-A    ВМЭН-Х- Z1/Z2-C-CT-nK

Рисунок 1 – Общий вид весов

Места пломбировки весов от несанкционированного доступа приведены на рисунке 2.

ВМЭН-Х- Zi/Z2^1^

ВМЭН-Х- Zi/Z2^3

ВМЭН-Х- Zi/Z2^2^

ВМЭН-Х-Z ^С-СТ-ПК ВМЭН-Х- Zi^X-CT^

ВМЭН-Х- Z1/Z2-СТ-А

ВМЭН-Х- Z1/Z2-А ВМЭН-Х- Zi^^^

Рисунок 2 – Места пломбировки весов

Что дает добровольная сертификация?

Добровольные сертификаты соответствия на весы, которые вы можете купить у нас, оформляются аккредитованными сертификационными органами по инициативе заявителя с целью подтверждения высокого качества этих изделий. Наличие такого разрешительного документа, который можно купить прямо сейчас, способствует улучшению позиций на рынке среди конкурентов, а также привлечению новых клиентов. Ведь продукция, безопасность которой подтверждена, будет пользоваться большим спросом.

Оформить услуги сертификации продукции вы можете по самым доступным ценам в Москве в центре Эксперт-Тест, который недорого и в кратчайшие сроки оформит все обязательные документы для законной реализации вашей продукции, а также окажет услуги выдачи добровольных сертификатов для увеличения конкурентной способности ваших товаров.

– безналичный платеж

Оплата заказа осуществляется по счету, выставленному на вашу организацию менеджером компании Мир Весов. Отгрузка товара осуществляется после полного поступления суммы заказа на расчетный счет компании Мир Весов.

– наличными или банковской картой в офисе / магазине мир весов

Оплата заказа осуществляется наличными или банковской картой в кассе магазина Мир Весов при самовывозе товара.

– наличными курьеру

Оплата заказа осуществляется наличными и принимается курьером, осуществляющим доставку.

– онлайн оплата банковской картой на сайте магазина мир весов

Оплата банковскими картами осуществляется через ПАО «Сбербанк».

К оплате принимаются карты VISA, MasterCard, МИР.

Услуга оплаты через интернет осуществляется в соответствии с Правилами международных платежных систем Visa, MasterCard и Платежной системы МИР на принципах соблюдения конфиденциальности и безопасности совершения платежа, для чего используются самые современные методы проверки, шифрования и передачи данных по закрытым каналам связи. Ввод данных банковской карты осуществляется на защищенной платежной странице ПАО «Сбербанк».

На странице для ввода данных банковской карты потребуется ввести данные банковской карты: номер карты, имя владельца карты, срок действия карты, трёхзначный код безопасности (CVV2 для VISA, CVC2 для MasterCard, Код Дополнительной Идентификации для МИР).

Далее вы будете перенаправлены на страницу вашего банка для ввода кода безопасности, который придет к вам в СМС. Если код безопасности к вам не пришел, то следует обратиться в банк выдавший вам карту.

Случаи отказа в совершении платежа:

  • банковская карта не предназначена для совершения платежей через интернет, о чем можно узнать, обратившись в ваш Банк;
  • недостаточно средств для оплаты на банковской карте. Подробнее о наличии средств на банковской карте вы можете узнать, обратившись в банк, выпустивший банковскую карту;
  • данные банковской карты введены неверно;
  • истек срок действия банковской карты. Срок действия карты, как правило, указан на лицевой стороне карты (это месяц и год, до которого действительна карта). Подробнее о сроке действия карты вы можете узнать, обратившись в банк, выпустивший банковскую карту;

По вопросам оплаты с помощью банковской карты и иным вопросам, связанным с работой сайта, вы можете обращаться по следующим телефонам: 7 (495) 649-64-44 (в Москве), 8 (800) 775-91-09 (бесплатно для регионов).

Предоставляемая вами персональная информация (имя, адрес, телефон, e-mail, номер банковской карты) является конфиденциальной и не подлежит разглашению. Данные вашей кредитной карты передаются только в зашифрованном виде и не сохраняются на нашем Web-сервере.

Обмен и возврат товара надлежащего качества

Покупатель вправе обменять товар надлежащего качества, если он не подошёл по форме, габаритам, фасону, расцветке, размеру или комплектации, на аналогичный товар. Обмен товара производится в течение 14 дней, не считая дня покупки, при условии, что товар не был в употреблении, сохранены его товарный вид, потребительские свойства, пломбы, фабричные ярлыки, а также имеется кассовый чек либо иной документ подтверждающий оплату указанного товара.

По соглашению с покупателем обмен товара может быть произведён при поступлении аналогичного товара в продажу. В случае, если аналогичный товар отсутствует в продаже на день обращения, покупатель вправе потребовать возврата уплаченной за указанный товар денежной суммы (ст. 25 Федерального закона «О защите прав потребителей»).

Предъявленное покупателем требование о возврате денежной суммы, уплаченной за товар, удовлетворяется в десятидневный срок с момента предъявления соответствующего требования (ст.22 Федерального закона «О защите прав потребителей»). В случае отказа покупателя от товара надлежащего качества, стоимость доставки товара и отправки его обратно (по почте) не возвращается.

Обмен и возврат товара ненадлежащего качества

При получении товара ненадлежащего качества (который неисправен и не может обеспечить исполнение своих функциональных качеств), покупатель вправе вернуть или обменять товар. Если товар является частью комплекта, покупатель может вернуть или весь комплект или только некачественную часть (и получить назад деньги, пропорционально стоимости этой части).

Мы предоставляем клиентам возможность проверки товара на недостатки в течение 14 дней. Если брак обнаружен покупателем по истечению 14 дней, мы оставляем за собой право за свой счет запросить экспертное заключение о причинах возникновения брака. Если в результате экспертизы будет установлено, что недостатки товара возникли вследствие обстоятельств, за которые не отвечает продавец, покупатель будет обязан возместить расходы на проведение экспертизы, а также расходы, связанные с хранением и транспортировкой товара. Заключение экспертизы можно оспорить в судебном порядке.

Возврат товаров, на которые установлен гарантийный срок, возможен в течение срока гарантии.

Про сертификаты:  Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04825

Обращаем ваше внимание, что возврату и обмену не подлежат: медицинское оборудование и дополнительные опции к нему, бытовые кухонные весы, а также дополнительное оборудование для лабораторных и аналитических, фасовочных весов, анализаторов влажности, pH метров и центрифуг.

Порядок возврата и обмена товара

Возврат и обмен товара осуществляется только в присутствии управляющего (или заместителя управляющего) магазина. Покупатель заполняет заявление установленного образца. Денежные средства выдаются только после того как управляющий поставил подпись и расшифровку подписи на чеке и заявлении покупателя.

Возврат денег

Сумма, уплаченная за товар, возвращается таким же способом, каким она была внесена, за исключением оплаты с помощью банковской карты. При возврате денежных средств, уплаченных за товар с помощью банковской карты, денежные средства возвращаются наличными по договору эквайринга.

Без предъявления паспорта возврат наличных денежных средств не производится.

Сроки возврата денежных средств зависят от регламента и политики банка, через который была проведена опата. В среднем, срок возврата – составляет от двух недель до одного календарного месяца.

Адрес для возврата товаров: 115409, г. Москва, Каширское шоссе, д. 78, корп. 6 стр.3

Вмэн-150-50/100-а-3в, с озвучиванием результатов взвешивания (акб) – весы медицинские от официального дилера твес

Самовывоз в Москве – 0 руб

Доставка по Москве – от 350 руб

Самовывоз в Санкт-Петербурге – 0 руб

Доставка по Санкт-Петербургу – от 350 руб

Самовывоз в регионах – от 120 руб

Доставка в регионы – от 210 руб

Вмэн-150-50/100-д1-а-«норма-4» с механическим ростомером рп – весы медицинские от официального дилера твес

Весы медицинские ВМЭН-150-50/100-Д1-А с механическим ростомером РП. Применяются для взвешивания людей в медицинских и культурно-оздоровительных учреждениях, а так же в быту. Так же применяются для взвешиавния различных грузов. Медицинские весы ВМЭН просты в эксплуатации и не имеют аналогов в России. Весы оснащены выносным пультом управления с индикацей веса на гибкой связи, это позволяет размещать его в удобном для пользователя месте (закрепить на стене, поставить на стол). Весы могут передавать данные взвешивания на ПК (модификация с индексом «И»). Механический ростомер РП позволяет измерять рост людей до 2,2 м.

Сертификат соответствия №РОСС RU.ИМ02.В14004. 
Сертификат соответствия системы качества № РОСС RU.ИС50.К00044. 
Санитарно-эпидемиологическое заключение № 77.99.24.427.Д.003912.07.05 

Особенности весов ВМЭН-150-50/100-Д-А:

  • Просты в эксплуатации.
  • Компенсация массы тары.
  • Автономны. Возможно использование в условиях отсутствия постоянного напряжения или нестабильного напряжения в сети.
  • Автоматическая установка нуля.
  • Есть защита от перегрузки.
  • Сигнализируют о разряде элементов питания.
  • Экономный режим работы.
  • Ударопрочный корпус.
  • Оснащены контрастным жидкокристаллическим дисплеем на гибком проводе.
Особенности механического ростомера РП:
  • Изготовлен полностью из пластика
  • Защищен от внешних повреждений
  • Легко дезинфицируется
  • Имеет хорошо видимую измерительную шкалу
  • Устойчив
  • Прост в эксплуатации
Технические характеристики
ПроизводительТВЕС
Наибольший предел взвешивания150 кг
Цена деления50/100 г
Наименьший предел взвешивания1 кг
Диапазон выборки массы тары20 кг
Наибольший предел измерения роста человека2,2 м
Наименьший предел измерения роста человека80 см
Время измерения3 сек
Класс точностиIII (средний)
Диапазон рабочих температур, 0СОт 10С до 40С
Источник питания3 батарейки АА
Размер платформы весов300х300 мм
Габаритные размеры2400х410х120 мм

Гарантии

В том случае, если приобретенное Вами изделие CAS будет нуждаться в гарантийном ремонте, просим обращаться в рекомендуемый сервисный центр или в авторизованные сервисные центры, данные о которых Вам может предоставить Ваш поставщик.

До начала использования изделия внимательно ознакомьтесь с руководством по эксплуатации.

Обратите внимание на то, что большинство изделий фирмы CAS Corporation предназначены для использования в промышленности, торговле и логистике. В связи с этим, при возникновении вопросов по качеству нашей продукции пользователю изделия следует руководствоваться Гражданским кодексом РФ и договором с продавцом, а не Законом «О защите прав потребителей».

  1. Компанией CAS установлен гарантийный срок на все изделия 1 год (за исключением отдельных моделей) от даты передачи изделия первому конечному владельцу (пользователю). На модель весов CL500J и ее модификации установлен гарантийный срок 2 года, а на модели CUX, CUW, CAUY, CAUX и CAUW – 3 года. На весовое оборудование «Геркулес» срок гарантии 3 года. Если в течение гарантийного срока изделие выйдет из строя по причинам, за которые отвечает производитель, авторизованный сервисный центр безвозмездно отремонтирует его.
  2. Изделие признается неработоспособным только в том случае, если не обеспечиваются заявленные в руководстве по эксплуатации потребительские свойства и/или технические характеристики.
  3. Настоящая гарантия действительна только при предъявлении гарантийного талона, заполненного четко и правильно, вместе с неисправным изделием. CAS оставляет за собой право отказать в бесплатном гарантийном ремонте, если изделие невозможно идентифицировать (изменено, удалено или стёрто название модели или серийный номер). Изделие для гарантийного ремонта доставляется в сервисный центр силами и за счет его владельца (пользователя).
  4. Настоящая гарантия не распространяется на периодическое обслуживание и замену расходных материалов, вышедших из строя в результате естественного износа (таких как аккумуляторы, нихромовая нить, тефлоновая лента, термоголовки при превышении оговоренного ресурса) или механических повреждений, а также в случае неисправностей, возникших в результате:
    • Неправильной эксплуатации изделия (не в соответствии с руководством по эксплуатации).
    • Ремонта, произведенного неуполномоченным на то физическими и юридическими лицами.
    • Несчастных случаев, форс-мажорных обстоятельств и иных причин, находящихся вне контроля компании CAS Corporation.
    • Транспортировки.
    • Дефектов системы, в которой использовалось данное изделие, в том числе устройств сопряжения с весами и компьютерных систем.
    • Любых изменений в конструкции изделия без предварительного письменного согласия CAS Corporation.
    • Попадания внутрь посторонних предметов и (или) веществ.
    • Использования расходных материалов ненадлежащего качества (например, влажных рулонов этикеток для весов с чекопечатью).

Добровольная оценка

Дополнительно все предприниматели могут оформить добровольный сертификат в системе ГОСТ Р. Этот документ является весомым преимуществом на рынке товаров и услуг. В частности, он приносит следующее:

  • Повышение интереса со стороны потребителей и потенциальных партнеров по бизнесу;
  • Расширение круга потребительской группы;
  • Качественный рост продаж и рентабельности компании;
  • Возможность быстро и легко пройти надзорную проверку;
  • Возможность использовать знак соответствия в рекламных буклетах, сопроводительной документации и на официальном сайте;
  • Повышение шансов на прием государственного заказа;
  • Повышение шансов на победу в тендере или профильном конкурсе;
  • Большая отдача при участии в специализированном конкурсе.

Предприниматель имеет право самостоятельно выбрать стандарт, соответствие которому будет удостоверяться – это может быть как государственный стандарт (вы можете подобрать его из имеющихся), так и технические условия. ТУ разрабатываются компанией, либо же эта задача делегируется сотрудникам сертификационного центра. ИСО 13485

Для медицинских предприятий, в том числе – производящих весы, существует специализированная система менеджмента качества ISO 13485. Ее внедрение позволяет сокращать расходы, повышать производительность, эффективно управлять рисками и оптимизировать систему управления предприятием.

Получить сертификат ISO 13485 можно в рамках системы «Промтехсертификация» — на сегодняшний день это наиболее актуальная система добровольной сертификации, используемая в России.

Добровольная оценка качества весов

Вне зависимости от особенностей конструкции и назначения оборудования на весы можно получить добровольный сертификат качества. Документ удостоверяет, что изделия отвечают тем нормам и стандартам, которые указаны в национальных стандартах.

Заявитель сам определяет перечень свойств, которые будут подтверждаться. Например, можно инициировать проверку точности измерений, надежности, срока службы и т.д.

Добровольный сертификат соответствия на весы позволяет:

  • стимулировать интерес потребителей к товарам;
  • заслужить доверие благодаря соответствующей марке со стороны оптовых клиентов;
  • расширить рынки сбыта;
  • нарастить объем продаж;
  • выигрывать тендеры и т.д.

Добровольный документ оформляется на 1-3 года в СДС (системе добровольной сертификации).

Дополнительные опции:

  • Второй дисплей на задней стенке.
  • Платформа в виде чаши из нержавеющей стали.

Доставка

Доставка заказанного оборудования по Москве и Московской области осуществляется в рабочее время с понедельника по пятницу.

В состав нашей транспортной службы входят грамотные логисты, большой парк легкового и грузового автотранспорта (в том числе автомобили с пропуском в центр Москвы) и курьерский отдел.

Доставка по москве и московской области

  • Курьерская служба — 300 рублей (в том числе до транспортных компаний).
  • Автотранспортом — 500 рублей (в том числе до транспортных компаний).

*Стоимость доставки по Московской области составляет 30 рублей за километр.

Обращаем ваше внимание:

  • доставка по Москве (в пределах МКАД) осуществляется на следующий день (при наличии товара).
  • доставка за МКАД и по Московской Области осуществляется в течение 2-3 дней.

Доставка по россии

Отправка производится путем доставки заказанного у нас оборудования на московские склады транспортных компаний, осуществляющих перевозки по РФ. Получение груза происходит на складе транспортной компании в Вашем городе. Оплата транспортных расходов, осуществляется Заказчиком при получении товара в транспортной компании.

Про сертификаты:  Как скопировать ЭЦП с флешки на ПК | СВ Тендер

Более подробную информацию о стоимости и времени доставки, выборе транспортной компании, а так же дополнительным услугам (страхование груза, дополнительная упаковка и т.п.) уточняйте по телефону 7(495)649-64-44 доб. 20.

Достоинства порционных весов cas sw-5w:

  • Пылеводозащитное исполнение по классу IP66 (только исполнение SW-W).
  • Платформа из нержавеющей стали.
  • Уравновешивание тары.
  • Взвешивание нестабильных грузов.
  • Питание от сети или батарей.
  • Большой жидкокристаллический дисплей (символы — 25 мм).
  • Допускается залив водой.
  • Автоматическое отключение.
  • Выбор единицы измерения кг/г.
  • Индикация тары, разрядки батареек.
  • Индикация нуля, нестабильной нагрузки.
  • Клавиши вкл./выкл., обнуление, учет тары.

Как проходят сертификационные процедуры?

Мы предлагаем предпринимателям оформить необходимую документацию по алгоритму, состоящему из 3 шагов:

  1. Подготовка

Производитель обращается с запросом в наш центр, мы помогаем разобраться в тонкостях законодательного регулирования и выбрать оптимальную схему дальнейших действий. Принятые решения закрепляются договором.

  1. Основной

Заявитель предоставляет документацию на товар, в том числе его подробное описание, паспорт прибора, регистрационные свидетельства фирмы и устав, ТУ или ГОСТ, согласно которым производится продукция, иные необходимые сведения. Образцы изделий направляются в аккредитованную лабораторию для исследований.

  1. Заключительный

Мы получаем протокол испытаний из лаборатории. Если они положительные, мы помогаем пройти процедуру регистрации в официальных реестрах разрешения, необходимые для легальной работы предпринимателя. Оригиналы документов передаются клиенту с курьером.

Оформить сертификаты на весы медицинские с нашей помощью не составит труда. Мы поможем вам избежать ошибок и неточностей, влекущих отказы в сертификации и простои на производстве. Наши принципы работы – индивидуальные подход, строгое соблюдение сроков, приемлемые цены и гарантия положительного результата.

Какие документы необходимы?

Предпринимателю могут потребоваться разные разрешительные документы в зависимости от того, какой именно товар рассматривается.

Все виды весов

Поверка средств измерений

Электронные весы

Сертификация по ТР ТС 004/2021 и 020/2021

Медицинские весы

Декларирование ГОСТ Р регистрация в Минздраве

Какие документы нужно получать на весы электронные?

Если на рынок поставляются механические весы, их не нужно сертифицировать в обязательном порядке. Чтобы подтвердить надлежащее качество механических изделий можно получить добровольный сертификат в системе ГОСТ Р. Этот документ можно использовать для привлечения внимания покупателей к своей продукции, а срок его действия составит 1 или 3 года.

Для электронных устройств требования к безопасности и качеству строже. Оценка соответствия будет зависеть от напряжения электротока, используемого для работы весов:

  • если используется напряжение ниже 50В, сертификат на весы электронные выдается по техрегламенту ТС 020/2021 (электромагнитная совместимость);
  • для электронных устройств, работающих с напряжением от 50 до 1000В, сертификат оформляется сразу по двух техрегламентам ТС 020/2021 и 004/2021 (безопасность низковольтного оборудования);
  • если электронные весы предназначены для торговли или промышленности, на них нужно получить декларацию ТР ТС.

Специальные требования предусмотрены для выпуска на рынок медицинского оборудования для взвешиваний. На все медицинские изделия нужно получать регистрационное удостоверение Минздрава.

На электронные весы сертификат соответствия также можно получить в системе ГОСТ Р, т.е. в добровольном порядке. Это не освобождает от обязанности пройти оценку соответствия по техрегламентам ТС, оформить обязательные разрешительные документы.

Обязательную и добровольную сертификацию можно пройти в аккредитованных центрах. Это гарантирует объективность результатов проверки и выданных бланков, строгое соответствие законодательству РФ и ЕАЭС. Подробную информацию о правилах сертификации вы можете получить у наших специалистов.

Комплектность

Весы в сборе    i шт.

Руководства по эксплуатации (РЭ)    i экз.

Кабель интерфейсный для модификаций в обозначении с индексом «И»    i шт.

Адаптер сетевого электрического питания для весов с индексом «А»    i шт.

Назначение

Весы напольные медицинские электронные ВМЭН-150, ВМЭН-200 (далее – весы) предназначены для статического измерения массы.

Необходимые документы для оформления тр тс или гост р в москве

  • Заявка;
  • Реквизиты компании;
  • Регистрационные документы;
  • Паспорт товара, техническое условие, обоснование безопасности, руководство эксплуатации на Весы
  • ДУЛ или INVOICE

Если у вас нет одного из выше перечисленных регламентов, мы также будем рады подготовить для вас техническую и разрешительную документацию.

Отказное письмо на приборы для взвешивания

Если весовое оборудование не относится к указанным выше моделям (например, контарики), то оно не попадает под действие техрегламентов ЕАЭС и Постановления Правительства РФ №982. Это означает, что для его выпуска в обращение не требуется оценка безопасности.

На практике изготовителям и дистрибьюторам для ведения коммерческой деятельности может потребоваться отказное письмо на товар. Документ разъясняет, что конкретный вид продукции не подлежит обязательной сертификации и декларированию. ОП выдается:

  • производителям;
  • продавцам;
  • их законным представителям.

Оформляется ОП на основании документации заявителя с учетом кодов ТН ВЭД и тех.характеристик. Лабораторные исследования не проводятся.

Отказное письмо устраняет возможные сложности, которые возникают на этапе растаможки товаров, при их сдаче на реализацию в оффлайн- или онлайн-магазины. Документ предоставляется оптовым покупателям в подтверждение того факта, что сертификационные процедуры не предусмотрены законодательно.

Перечень необходимых документов на весы

Для того чтобы получить сертификаты соответствия на весы заявитель должен предоставить специалистам образец изделий, а также пакет документов, сопровождающих его. Основные документы, которые потребуют эксперты:sertifikaciya-vesov-1

•    свидетельства ИНН и ОГРН;•    устав организации (ксерокопия первых листов);•    ТУ или ГОСТ по которым продукция производилась;•    техническая документация;•    реквизиты заявителя;•    прочие документы.

Полный перечень документации вам выдадут специалисты после того, как вы решите оформить сертификат на весы и подадите заявку на начало процедуры оценки соответствия. Чтобы узнать точную цену на сертификат на весы вам следует обратиться к нам по контактам, указанным на сайте.

Поверка

осуществляется согласно приложению ДА «Методика поверки весов» ГОСТ OIML R 76-i -20 ii «Весы неавтоматического действия. Часть i. Метрологические и технические требования. Испытания».

Идентификационные данные, а также процедура идентификации программного обеспечения приведены в документе «Весы напольные медицинские электронные ВМЭН-!50, ВМЭН-200. Руководство по эксплуатации» раздел» в разделе 3.11.

Основные средства поверки: гири класса точности М1 в соответствии с требованиями ГОСТ 8.021-2005 «ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений массы».

Порядок оформления

Чтобы сертифицировать оборудование для взвешивания, отечественные организации и предприниматели могут обратиться с заявкой в аккредитованный центр. В заявке нужно точно указать название и признаки товара, коды ТН ВЭД и ОКПД2. По этой информации будет выбрана схема оценки соответствия.

Сертификационная процедура предусматривает следующие этапы:

  • идентификация товара, изучение технической документации изготовителя и заявителя;
  • проведение лабораторных тестов и измерений, определение фактических характеристик устройств;
  • сверка характеристик с нормативными показателями безопасности электротехники;
  • при соответствии норме все результаты испытаний отражаются в протоколе;
  • заявителю выдается сертификат и протокол испытаний, а сведения о документах вносятся в реестр ЕАЭС.

По регламенту ТС 020/2021 эксперты проверят электромагнитную совместимость изделия с другой электротехникой, т.е. убедятся в отсутствии помех на их работу. По регламенту ТС 004/2021 изучаются показатели безопасности низковольтных устройств, надлежащей защиты пользователя от воздействия тока.

Срок действия разрешительных документов зависит от применявшейся схемы сертификации. На 5 лет можно получить сертификат, если проводилась оценка соответствия по серийной продукции с подтвержденными условиями производства. Для товаров из отдельной партии разрешительный бланк действует до момента ее реализации.

Предъявлять обязательные сертификаты и протоколы нужно на таможне, при инспекционных проверках в торговой сети. Отсутствие документов автоматически влечет наложение штрафа с конфискацией несертифицированных изделий.

Чтобы не попасть под такие санкции, своевременно обращайтесь в наш центр сертификации, мы поможем получить разрешительную документацию.

По схожим правилам проходит добровольная сертификация в системе ГОСТ Р. Заявитель может ссылаться на действующие стандарты, либо разработать и зарегистрировать собственные техусловия. При добровольной оценке соответствия можно провести испытания и проверки даже по отдельным характеристикам устройств, что особенно важно для новой продукции на рынке.

Обратитесь к нашим специалистам, чтобы получить разъяснения о правилах сертификации. Мы окажем содействие в подготовке документации, помощь на всех этапах процедуры. Звоните, по всем возникшим вопросам мы проконсультируем бесплатно!

Порядок сертификации весов

Согласно 102-ФЗ об обеспечении единства измерений все виды весового оборудования должны проходить поверку у производителя сразу после выпуска. В дальнейшем для весов, которые предназначены для коммерческого использования, предусмотрены следующие виды поверок:

  • периодические, которые реализуются ежегодно;
  • внеочередные, проводимые при возникновении нештатных ситуаций;
  • инспекционные, выполняемые в ходе проведения проверок;
  • экспертные, осуществляемые в случае возникновения спорных ситуаций.

Другие виды сертификационных процедур различаются для разных типов весового оборудования. Так, если такая техника способна генерировать электромагнитные помехи, весы подлежат сертификации по правилам ТР ТС 020/2021. Он определяет критерии электромагнитной совместимости приборов.

Программное обеспечение

Идентификационные данные программного обеспечения (ПО) весов приведены в таблице 1.

Про сертификаты:  ОС "Сертификация" Таганрог | Центр сертификации и разрешительной документации с 1997 г.

Таблица 1

ПО не может быть модифицировано, загружено или прочитано через какой-либо интерфейс после загрузки. Доступ к изменению ПО осуществляется только в сервисном режиме, вход в который защищен административным паролем, который находится у изготовителя. Для всех модификаций весов пломбируется терминал управления или грузоприемное устройство.

Номер версии, цифровой индентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) ПО отображается на цифровом дисплее весов.

Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных воздействий в соответствии с Р 50.2.077-2021 -«высокий».

Процесс оценки качества

Сертификация весов различного типа является процедурой, которая строго регулируется государственными органами. Алгоритм оформления разрешительной документации следующий:

  • Выбор сертификационного центра (важно, чтобы у этой компании был достаточный опыт, а также аккредитация – без аттестата орган не имеет права выдавать разрешения);
  • Подача заявки в центр, идентификация оборудования, определение схемы подтверждения соответствия;
  • Подготовка пакета документации, при необходимости – разработка и регистрация недостающих документов;
  • Отбор образцов технических устройств, осуществление лабораторных испытаний, составление протоколов;
  • Аудит на предприятии – анализ состояния производства, помещений, промышленного оборудования, квалификации сотрудников (требуется только в некоторых случаях);
  • Выдача итогового документа, его регистрация в едином реестре.

Бесплатная консультация доступна у специалистов портала «ИнфоГОСТ».

Регистрационное удостоверение

Все предприниматели должны регистрировать весы в Министерстве здравоохранения и социального развития, если речь идет о медицинском оборудовании. В частности, если весы планируется использовать на территории медицинских учреждений (больницы, поликлиники, клиники, стоматологии, санатории, здравницы, медицинские кабинеты в школах, спортивных центрах, детских садах) и в частной врачебной практике.

Регистрационное удостоверение не ограничивается по сроку использования, однако его выдача значительным образом превышает процесс получения других разрешений – если в случае декларации и сертификата она составляет 1-2 и 4-5 рабочих дней соответственно, то в ситуации с регистрационным удостоверением на это может уйти несколько месяцев.

Рекомендации к применению

– при осуществлении деятельности в области здравоохранения (в диапазоне измерений от 25 до 150 кг для весов ВМЭН-150-50/100, от 25 до 200 кг для весов ВМЭН-200-50/100).

Самовывоз

  • Осуществляется по адресу: Каширское шоссе, д. 78 корп. 6, стр. 3

Время работы: пн-пт с 9-30 до 18-00.

Сведения о методах измерений

приведены в документе «Весы напольные медицинские электронные ВМЭН-150, ВМЭН-200. Руководство по эксплуатации» раздел» i0.

Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к весам напольным медицинским электронным ВМЭН-150, ВМЭН-200

1    ГОСТ OIML R 76-1-2021 «Весы неавтоматического действия. Часть 1. Метрологические и технические требования. Испытания».

2    ГОСТ 8.021-2005 «ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений массы».

3. ТУ 9441-022-00226454-2005 Весы напольные медицинские ВМЭН-150, ВМЭН-200. Технические условия.

Сертификаты об утверждении типа средств измерений- республика беларусь

Весы непрерывного действия конвейерные ВКА

16605-15: ВМЭН-150, ВМЭН-200 Весы напольные медицинские электронные - Производители, поставщики и поверители

Сертификат об утверждении типа средств измерений № 12402. Настоящий сертификат удостоверяет, что на основании решения Научно-технической комиссии по метрологии (№ 02-19 от 27.02.2021) утвержден тип средств измерений “Весы непрерывного действия конвейерные ВКА”, который зарегистрирован в Государственном реестре средств измерений под номером РБ 03 02 6955 19 и допущен к применению в Республике Беларусь с 27 февраля 2021 г.

16605-15: ВМЭН-150, ВМЭН-200 Весы напольные медицинские электронные - Производители, поставщики и поверители Сертификат в формате PDF

Весы платформенные ВП

16605-15: ВМЭН-150, ВМЭН-200 Весы напольные медицинские электронные - Производители, поставщики и поверители

Сертификат об утверждении типа средств измерений № 12403. Настоящий сертификат удостоверяет, что на основании решения Научно-технической комиссии по метрологии (№ 02-19 от 27.02.2021) утвержден тип средств измерений “Весы платформенные ВП”, который зарегистрирован в Государственном реестре средств измерений под номером РБ 03 02 6956 19 и допущен к применению в Республике Беларусь с 27 февраля 2021 г.

16605-15: ВМЭН-150, ВМЭН-200 Весы напольные медицинские электронные - Производители, поставщики и поверители Сертификат в формате PDF

Весы автомобильные ВТА

16605-15: ВМЭН-150, ВМЭН-200 Весы напольные медицинские электронные - Производители, поставщики и поверители

Сертификат об утверждении типа средств измерений № 12404. Настоящий сертификат удостоверяет, что на основании решения Научно-технической комиссии по метрологии (№ 02-19 от 27.02.2021) утвержден тип средств измерений “Весы автомобильные ВТА”, который зарегистрирован в Государственном реестре средств измерений под номером РБ 03 02 6956 19 и допущен к применению в Республике Беларусь с 27 февраля 2021 г.

16605-15: ВМЭН-150, ВМЭН-200 Весы напольные медицинские электронные - Производители, поставщики и поверители Сертификат в формате PDF

Весы вагонные ВТВ

16605-15: ВМЭН-150, ВМЭН-200 Весы напольные медицинские электронные - Производители, поставщики и поверители

Сертификат об утверждении типа средств измерений № 12405. Настоящий сертификат удостоверяет, что на основании решения Научно-технической комиссии по метрологии (№ 02-19 от 27.02.2021) утвержден тип средств измерений “Весы вагонные ВТВ”, который зарегистрирован в Государственном реестре средств измерений под номером РБ 03 02 6958 19 и допущен к применению в Республике Беларусь с 27 февраля 2021 г.

16605-15: ВМЭН-150, ВМЭН-200 Весы напольные медицинские электронные - Производители, поставщики и поверители Сертификат в формате PDF

Весы тензометрические вагонные ВТВ-С

16605-15: ВМЭН-150, ВМЭН-200 Весы напольные медицинские электронные - Производители, поставщики и поверители

Сертификат об утверждении типа средств измерений № 12406. Настоящий сертификат удостоверяет, что на основании решения Научно-технической комиссии по метрологии (№ 02-19 от 27.02.2021) утвержден тип средств измерений “Весы тензометрические вагонные ВТВ-С”, который зарегистрирован в Государственном реестре средств измерений под номером РБ 03 02 6959 19 и допущен к применению в Республике Беларусь с 27 февраля 2021 г.

16605-15: ВМЭН-150, ВМЭН-200 Весы напольные медицинские электронные - Производители, поставщики и поверители Сертификат в формате PDF

Сертификация медицинских весов

Сертификация весов медицинского назначения сопровождается оформлением не только сертификата соответствия, но также и других документов, например, sertifikaciya-vesov-2Эксперт-Тест, которая работает в Москве и в других городах страны.

Срочное оформление тр тс

  • Сделаем макет декларации таможенного союза за 3 часа;
  • Проконсультируем в случае выпуска нового продукта на рынок
  • Быстро оформим отказное письмо в случае, если товар не подлежит сертифкации в системе ТР ТС
  • Подберем оптимальную услугу оформления сертификата в системе менджемента качества

Технические характеристики

По метрологическим характеристикам весы выпускаются в различных модификациях, отличающихся пределами взвешивания и значениями нормируемых метрологических характеристик.

Метрологические и технические характеристики весов приведены в таблице 2.

Таблица 2

Модификации

весов

Мах1/

Мах2,

кг

Min,

кг

е=d , г

Число поверочных делений, n

Интервалы взвешивания, кг

Пределы допускаемой абсолютной погрешности при поверке (mpe), г

ВМЭН-150-

50/100

100/

150

1,0

50

2000

От 1,0 до 25 кг включ.

± 25

Св. 25 до 100 кг включ.

± 50

100

1500

Св. 100 до 150 кг включ.

± 100

ВМЭН-200-

50/100

100

/200

1,0

50

2000

От 1,0 до 25 кг включ.

± 25

Св. 25 до100 кг включ.

± 50

100

2000

Св. 100 до 200 кг включ.

± 100

Примечание – пределы допускаемой погрешности при эксплуатации соответствуют удвоенному значению пределов допускаемой погрешности при поверке.

Класс точности по ГОСТ OIML R 76-1-2021    средний (III)

Число значащих цифр индикации:

от 10 до 40 от 30 до 80

от 187 до 242 от 49 до 51

1,5

–    массы

Условия эксплуатации весов:

–    диапазон рабочих температур, °С

–    относительная влажность воздуха, %

Параметры электрического питания от сети переменного тока:

–    напряжение, В

–    частота, Гц

Параметры электрического питания от источника постоянного тока (сетевой адаптер):

–    напряжение, В

Параметры электрического питания от источника постоянного тока (аккумулятор):

–    напряжение, В

Параметры электрического питания от внутреннего источника питания (батарейки типоразмеров АА):

–    напряжение, В

Потребляемая мощность, Вт, не более

Электромагнитная совместимость по ГОСТ Р 50267.0.2-2005.

Знак утверждения типа наносится на маркировочную табличку, расположенную на грузоприёмном устройстве и на титульный лист руководства по эксплуатации.

Фср 2021/09964 | весы напольные медицинские электронные вмэн-150, вмэн-200 по ту 9441-022-00226454-2005 | реестр медицинских изделий 2021

Уникальный номер реестровой записи

o13558

Регистрационный номер медицинского изделия

ФСР 2021/09964

Дата государственной регистрации медицинского изделия

25.01.2021

Наименование медицинского изделия

Весы напольные медицинские электронные ВМЭН-150, ВМЭН-200 по ТУ 9441-022-00226454-2005

Наименование организации – заявителя медицинского изделия

Открытое акционерное общество “Тулиновский приборостроительный завод “ТВЕС”

Место нахождения организации-заявителя медицинского изделия

392511, Россия, Тамбовская область, Тамбовский район, с. Тулиновка, ул. Позднякова, д. 3

Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия

392511, Россия, Тамбовская область, Тамбовский район, с.Тулиновка, ул. Позднякова, д. 3

Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия

Открытое акционерное общество “Тулиновский приборостроительный завод “ТВЕС”

Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации – изготовителя медицинского изделия

392511, Россия, Тамбовская область, Тамбовский район, с. Тулиновка, ул. Позднякова, д. 3

Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации – изготовителя медицинского изделия

392511, Россия, Тамбовская область, Тамбовский район, с.Тулиновка, ул. Позднякова, д. 3

Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

1 (медицинские изделия с низкой степенью риска)

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

392511, Тамбовская область, с.Тулиновка, ул. Позднякова, д. 3

Оцените статью
Мой сертификат
Добавить комментарий