Декларация на лекарства

## Декларация о соответствии

Декларация о соответствии – это документ, который оформляется на ввозимый товар для его законного выпуска в обращение.

Декларация о соответствии продукции – это документ, подтверждающий соблюдение установленных требований безопасности. Получить помощь в оформлении декларации о соответствии.

В нашей стране различают следующие типы деклараций:

## Перечень продукции, подлежащей декларированию соответствия

Единого перечня продукции, на которую требуется зарегистрировать декларацию нет. Для каждого типа декларации существуют свои номенклатуры, которые определены основными нормативными документами системы.  
Например, перечни товаров, подлежащих декларированию по нормам ТР ЕАЭС/ТС, закреплены в самих положениях регламентов.  
Кроме того, более подробные перечни в такой системе с указанием кодов ТН ВЭД ЕАЭС определяются решениями Коллегии Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) к каждому регламенту.

Аналогичная ситуация с перечнями продукции, подлежащей декларированию по нормам российских регламентов – они определены в тексте самих регламентов.

Что касается системы ГОСТ Р, то перечень товаров, подлежащих декларированию, утвержден постановлением Правительства РФ № 982 от 1 декабря 2009 г.

И, наконец, перечень товаров, подлежащих регистрации декларации по единой форме, утвержден решением Комиссии Таможенного союза № 620 от 7 апреля 2011 г.

## Правила оформления и регистрации декларации о соответствии

С 1 января 2021 г. вступил в силу приказ Минэкономразвития № 478 от 31 июля 2020 г., которым определен новый порядок регистрации деклараций о соответствии и ведения их реестра.  
Сразу отметим, что документ распространяется на все упомянутые в статье типы деклараций: установлен единый подход к декларированию продукции.

Согласно требованиям, вступившего документа, регистрация деклараций на большинство групп товаров теперь осуществляется самими заявителями с помощью электронного сервиса ФГИС Росаккредитация.

Теперь формируется электронное дело по декларации, которое помимо самой декларации обязательно включает в себя скан-копии документов, необходимых для ее принятия.  
При этом, прикрепляемые файлы должны быть в формате PDF и иметь размер не более 10 Мб.

С 1 августа 2021 г. заявителям-производителям для регистрации декларации обязательно необходимо быть включенными в реестр уведомлений, в котором уполномоченными органами вносятся сведения о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности и учета указанных уведомлений, в соответствии с правилами, принятыми постановлением Правительства РФ № 584 от 16 июля 2009 г.

Для того, чтобы зарегистрировать декларацию, сначала необходимо получить доступ к электронному сервису. Делается это в 3 шага:

1. Зарегистрировать учетную запись в сервисе
2. Получить доступ к сервису
3. Заполнить необходимые данные и перейти к регистрации декларации

На заметку! Для корректной работы электронного сервиса регистрации деклараций рекомендуется пользоваться браузерами Google Chrome версии 58.0 и выше, Яндекс.Браузер последней версии.
Содержание
  1. Зарегистрированные декларации: действия с ними
  2. Документы для регистрации декларации о соответствии
  3. Помощь в регистрации декларации о соответствии
  4. Продукция, декларация на которую по-прежнему регистрируется органом по сертификации
  5. Регистрация деклараций согласия в России
  6. Примечания к единому перечню
Про сертификаты:  ЦОО "Молодёжный" - Дети из спортивных и творческих коллективов

Зарегистрированные декларации: действия с ними

Отметим, что и другие действия с зарегистрированными декларациями также осуществляются через сервис. Например, приостановление, прекращение действия.

Документы для регистрации декларации о соответствии

Для того, чтобы зарегистрировать декларацию, заявителю необходимо внести в электронный сервис следующие сведения и материалы (определены в п. 7 нового порядка регистрации деклараций):

  • Заявитель подписывает декларацию только своей усиленной квалифицированной электронной подписью. Теперь не допускается личная подача заявления в Росаккредитацию или по почте.

Помощь в регистрации декларации о соответствии

В электронном сервисе ФГИС Росаккредитация имеется возможность создания проекта – черновика декларации, который может быть заполнен любым юридическим лицом, включая органы по сертификации.

Декларация на лекарства

Во избежание отказа в регистрации декларации, мы советуем очень тщательно отнестись к новым требованиям по декларированию товаров. Особенно это касается формирования пакета доказательственных материалов.

Новым порядком регистрации деклараций (п. 13) установлены основания для отказа в регистрации. К ним относятся:

  1. Не представление полного перечня документов и сведений, необходимых для регистрации декларации.
  2. Представление недостоверной информации или документов.
  3. Несоответствие декларации требованиям технических регламентов.

С целью недопущения таких ошибок компания Новотест предлагает свою помощь: в электронном сервисе ФГИС Росаккредитация мы создадим черновик, в котором грамотно заполним все поля и прикрепим необходимые скан-копии документов. Вам останется только добавить подпись и отправить готовый макет на регистрацию.

Продукция, декларация на которую по-прежнему регистрируется органом по сертификации

На основании положений ст. 3 нового порядка декларирования продукции, регистрацию деклараций осуществляет Росаккредитация, за исключением случаев, которые предусмотрены правом Евразийского экономического союза (ЕАЭС), когда закреплено, что именно аккредитованные органы по сертификации регистрируют декларации.

В данном случае под этим правом подразумевается требование положений самих технических регламентов ЕАЭС. Аналогичная ситуация закреплена в п. 4 ст. 6 ТР ТС 006/2011 О безопасности пиротехнических изделий: Декларация о соответствии подлежит в установленном порядке регистрации органами по сертификации в соответствии с законодательством государств – членов Таможенного союза..

Про сертификаты:  Плакетки подарочные универсальные на заказ в Москве | Изготовление плакеток универсальных, наград, кубков «Диалог-Конверсия»

Регистрация деклараций согласия в России

Регистрация деклараций остается также за аккредитованными органами по сертификации, в отношении деклараций по единой форме ЕАЭС.

Примечания к единому перечню

В пункте 9 примечаний к единому перечню решения Комиссии Таможенного союза № 620 от 7 апреля 2011 года установлено следующее:

Выдачу сертификатов соответствия и регистрацию деклараций о соответствии по единой форме на продукцию, включенную в Единый перечень, осуществляют органы по сертификации, включенные в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) Таможенного союза.

Оцените статью
Мой сертификат
Добавить комментарий