- 2 нормативные ссылки
- 2 Характеристики
- Где приобрести марлю с выгодой?
- Гост 9412-93 – марля медицинская. общие технические условия – нормативные документы
- Регистрационное удостоверение на медицинское изделие фср 2009/05963
- Текст гост 9412-93 марля медицинская. общие технические условия
- Гост 9412-93
- Марля медицинская общие технические условия
- Межгосударственный стандарт
- Марля медицинская
- Общие технические условия
- 1 область применения
- 2 нормативные ссылки
- 3 требования
- 2 Характеристики
- 3 Маркировка
- 4 Упаковка
- 4 правила приемки
- 5 методы испытаний
- 9 Определение реакции водной вытяжки
- 10 Определение массовой доли хлористых солей
- 11 Определение массовой доли сернокислых солей
- 12 Определение массовой доли кальциевых солей
- 13 Определение содержания окисляемых веществ
- 14 Определение содержания аппретирующих веществ
- 15 Определение содержания окрашивающих веществ
- 16 Определение зольности
- 17 Определение смачиваемости
- 6 транспортирование и хранение
- Фас россии | решение по жалобе ооо “медздрав”
2 нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ 61-75 Кислота уксусная. Технические условия ГОСТ 1277-75 Серебро азотнокислое. Технические условия ГОСТ 3118-77 Кислота соляная. Технические условия ГОСТ 3760-79 Аммиак водный. Технические условия ГОСТ 3773-72 Аммоний хлористый. Технические условия
ГОСТ 3811-75 (ИСО 3801—77, ИСО 3932—76, ИСО 3933—76) Материалы текстильные. Ткани, нетканые полотна и штучные изделия. Методы определения линейных размеров, линейной и поверхностной плотностей
ГОСТ 3812-72 Материалы текстильные. Ткани и штучные изделия. Методы определения плотностей нитей и пучков ворса
ГОСТ 3813-72 (ИСО 5081—77, ИСО 5082—82) Материалы текстильные. Ткани и штучные изделия. Методы определения разрывных характеристик при растяжении
и водоотталкивающих свойств
ГОСТ 3816-81 (ИСО 811—81) Полотна текстильные. Методы определения гигроскопических
Барий хлорид 2-водный. Технические условия Калий сернокислый. Технические условия Йод. Технические условия Кислота серная. Технические условия Натрий хлористый. Технические условия Кислота азотная. Технические условия Кальций углекислый. Технические условия
Ткани упаковочные и технического назначения. Технические условия Аммоний щавелевокислый Сводный. Технические условия Вода дистиллированная. Технические условия
Материалы текстильные. Упаковка, маркировка, транспортирование и хра
нение
Издание официальное
ГОСТ 10681-75 Материалы текстильные. Климатические условия для кондиционирования и испытания проб и методы их определения
ГОСТ 17308-88 Шпагаты. Технические условия
ГОСТ 18054-72 (ИСО 105-J02—87) Материалы текстильные. Метод определения белизны ГОСТ 20490-75 Калий марганцовокислый. Технические условия
ГОСТ 20566-75 Ткани и штучные изделия текстильные. Правила приемки и метод отбора
проб
ГОСТ 25336-82 Посуда и оборудование лабораторные стеклянные. Типы, основные параметры и размеры
ГОСТ 25617-83 Ткани и изделия льняные, полульняные, хлопчатобумажные и смешанные. Методы химических испытаний
ГОСТ 29227-91 (ИСО 835-1—81) Посуда лабораторная стеклянная. Пипетки градуированные. Часть 1. Общие требования
2 Характеристики
3.2.1 Марля должна вырабатываться из хлопчатобумажной пряжи по нормативной документации по стандартизации и хлопковискозной пряжи по нормативной документации по стандартизации.
3.2.2 Марля для бинтов должна вырабатываться следующих ширин, см: суровая — 72,5 1,5; 92 1,5; 97 1,5;
отбеленная — 68 1,0; 84 1,5; 90 1,5.
По согласованию изготовителя с потребителем допускается вырабатывать отбеленную марлю номинальной ширины более 90 см, кроме марли, предназначенной для изготовления бинтов.
3.2.3. Длина марли в куске должна быть не менее: для суровой — 200 м;
для отбеленной — 100 м.
Допускается длина отбеленной марли в куске не менее 20 м в количестве не более 10 % от партии.
Длина марли в рулоне должна быть: для отбеленной — от 800 до 1300 м; для суровой — от 5000 до 8000 м.
Допускается для отбеленной марли шириной более 90 см длина марли в рулоне от 500 до 1300 м. В рулонах марли, предназначенной для изготовления бинтов, не допускаются несшитые куски марли, а также сшивка марли с различными видами кромки. Сшивка марли производится на оверлочной машине.
В местах сшивки двух кусков марли допускается уменьшение ширины на 10 см с каждой стороны. Шов считают условным вырезом. Расстояние от конца куска или рулона до шва и между швами не должно быть менее 10 м.
Допускаются по согласованию изготовителя с потребителем куски марли длиной менее 10 м.
3.2.4. Разрывная нагрузка полоски марли размером 50 х 200 мм должна быть, Н (кгс) не менее: для отбеленной:
– по основе — 78,0 (8,0);
– по утку — 34,0 (3)5); для суровой:
– по основе — 83,0 (8,5);
– по утку — 44,0 (4,5).
3.2.5 Поверхностная плотность марли должна быть, г/м2, не менее: для отбеленной — 36;
для суровой — 39.
3.2.6 Допускаемые отклонения по поверхностной плотности должны быть не менее минус 5 %. Допускаемые отклонения по числу нитей на 10 см должны быть, %:
для суровой:
– по основе — 2;
– по утку — 3;
для отбеленной, не менее:
– по основе–2;
– по утку–3.
Плюсовые допускаемые отклонения по поверхностной плотности и числу нитей на 10 см для отбеленной марли не ограничиваются.
3.2.7 По физико-химическим показателям отбеленная марля должна соответствовать требованиям, указанным в таблице 1.
Таблица 1 — Физико-химические показатели отбеленной марли
Наименование показателя | Норма |
Реакция водной вытяжки | Нейтральная |
Массовая доля хлористых солей, %, не более | 0,02 |
Массовая доля сернокислых солей, %, не более | 0,02 |
Массовая доля кальциевых солей, %, не более | 0,06 |
Время определения содержания окисляемых веществ, мин, не менее | 5 |
Содержание аппретирующих веществ | Не допускается |
Содержание окрашивающих веществ | Бесцветные вытяжки |
Массовая доля жировых веществ, %, не более | 0,3 |
Смачиваемость, с, не более: | |
для хлопчатобумажной марли | 10 |
для смешанной марли | 6 |
Капиллярность, см/ч, не менее | 10 |
Влажность, % | 5,0-8,5 |
Зольность, %, не более | 0,3 |
Белизна, %, не менее | 80 |
Степень устойчивости белизны, %, не более | 10 |
Примечание — Показатель степени устойчивости белизны определяют по согласованию изготовителя | |
с потребителем для марли, предназначенной для изготовления стерильных перевязочных средств. |
3.2.8 В марле не допускаются две группы пороков внешнего вида:
пороки 1-й группы — дыры по фону марли размером более 5 см, масляные и грязные пятна, стянутая кромка более 1 м по длине ткани;
пороки 2-й группы — недосеки более трех нитей, недолет утка более трех нитей, подплетины более пяти нитей, близны в три и более нитей, дыры по фону марли размером не более 5 см, бахрома на кромке более 1,5 см с одной стороны и более 2 см с другой стороны.
3.2.8.1 Пороки внешнего вида определяют просмотром марли при отраженном или естественном свете на сушильных барабанах и ширильном оборудовании.
3.2.8.2 Пороки 1-й группы должны быть вырезаны на предприятии-изготовителе.
Пороки 2-й группы считают условным вырезом. Размер условного выреза не должен превышать 30 см по длине марли. На условную длину куска 100 м допускается не более шести условных вырезов.
При отклонении фактической длины куска или рулона от условной длины количество условных вырезов (Пу) на условную длину куска вычисляют по формуле
П = ^~
100
(1)
где Пф — фактическое количество условных вырезов в куске или рулоне;
/ф — фактическая длина куска или рулона, м;
100 — условная длина куска, м.
Длину условных вырезов марли в общую меру длины куска или рулона не включают, а учитывают как весовой лоскут.
3.2.8.3 В суровой марле не допускаются пометки или пятна красителя, не отмывающиеся при отбеливании.
3.2.9 В техническом описании на конкретную заправку (артикул) готовой и суровой марли должны устанавливаться следующие показатели: состав сырья; линейная плотность пряжи; число нитей на 10 см по основе и утку; поверхностная плотность; ширина марки; разрывная нагрузка; переплетение.
Технические описания на марлю, используемую для военного заказа, должны быть согласованы с заказчиком.
3.2.10 По согласованию изготовителя с потребителем допускается устанавливать дополнительные требования, не предусмотренные настоящим стандартом.
3.2.11 Марлю складывают в куски или накатывают в рулоны во всю ширину ровно без перекосов и свисания кромок марли.
Куски отбеленной марли складывают в два сгиба. В пачки комплектуют два-три куска марли и обвязывают шпагатом по ГОСТ 17308 или тесьмой по НД поперек пачки в двух местах или крестообразно. Допускается перевязывать пачки суровой марли в четырех местах (три поперечных, одна продольная перевязка).
Где приобрести марлю с выгодой?
Если вы хотите сэкономить, но не на качестве марлевого полотна, запомните следующие правила:
- Приобретать материал любого вида всегда выгоднее оптом. Вы можете закупить марлю рулонами. После чего разрезать ее на салфетки и отрезы нужных вам размеров. Проблем с обработкой ткани у вас не возникнет – для разрезания потребуются обычные ножницы. Как правило, стоимость оптового заказа на 20-30% доступнее, чем розничного. Материал не имеет срока годности и поставляется герметично упакованным. Поэтому опасности того, что он испортиться за несколько месяцев-лет хранения на складе, не существует;
- Покупать рулоны марлевых полотен следует у непосредственных производителей. В этом случае вы можете быть уверены в том, что ткань действительно соответствует регламентированным требованиям госта. Это будет подтверждено документально. Также вы получите возможность выбирать среди наиболее полного ассортимента стерильной и нестерильной марли. Кстати, даже если вы закажите ткань в виде готовых салфеток и бинтов, вы сэкономите. Так как в цене от производителя нет посреднической наценки. Стоимость тканей всегда наиболее демократичная.
Перед заказом вам следует получить бесплатную консультацию менеджера. Представитель компании-производителя подскажет, в каких количествах и какую марлю стоит купить именно вам.
Таблица параметров грузa для расчета стоимости перевозки | ||||||||
| Наименование товаров | Артикул | Плотность (г/кв.м.) | Длина рулона (м) | Ширина рулона (м) | Высота рулона (м) | Объем рулона (м³) | Вес рулона (кг) | Примерное количество в рулоне (м) |
| Марля медицинская отбеленная | 6498 | 28 | 0,9 | 0,38 | 0,38 | 0,12 | 25,00 | 1000 |
| Марля медицинская отбеленная | 6498 | 32 | 0,9 | 0,41 | 0,41 | 0,15 | 29,00 | 1000 |
| Марля медицинская отбеленная | 6498 | 36 | 0,9 | 0,45 | 0,45 | 0,18 | 32,00 | 1000 |
Гост 9412-93 – марля медицинская. общие технические условия – нормативные документы
ОКС Общероссийский классификатор стандартов ОКС Общероссийский классификатор стандартов 11 ЗДРАВООХРАНЕНИЕ 11.120 Фармацевтика 11.120 Фармацевтика 11.120.20 Перевязочные средства и компрессы КГС Классификатор государственных стандартов КГС Классификатор государственных стандартов Р Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены Р1 Аптекарские и парфюмерно-косметические товары Р1 Аптекарские и парфюмерно-косметические товары Р12 Предметы санитарии и гигиены из текстиля
Декларация о соответствии Декларация о соответствии Cистема ГОСТ Р 8311 Ткани готовые хлопчатобумажные, включая ткани ситцевой, бязевой, сатиновой, подкладочной, ворсовой, суровой, тарной, паковочной и марлевой групп, лоскут мерный тканей хлопчатобумажных 8311 Ткани готовые хлопчатобумажные, включая ткани ситцевой, бязевой, сатиновой, подкладочной, ворсовой, суровой, тарной, паковочной и марлевой групп, лоскут мерный тканей хлопчатобумажных Материалы хирургические, средства перевязочные<**>:
марля медицинская<**>
ОКП ОКП 930000 МЕДИКАМЕНТЫ, ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ПРОДУКЦИЯ И ПРОДУКЦИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ 939000 Материалы, средства медицинские и продукция медицинского назначения прочая 939000 Материалы, средства медицинские и продукция медицинского назначения прочая 939300 Материалы хирургические, средства перевязочные специальные
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие фср 2009/05963
Для поиска информации о зарегистрированном медицинском изделии в строку поиска необходимо ввести соответствующий запрос: наименование медицинского изделия, либо номер регистрационного удостоверения, либо вид медицинского изделия. Для уточнения критериев поиска можно воспользоваться кнопкой “Расширенный поиск”.
Проводятся технические работы, некоторые файлы могут быть недоступны. Приносим свои извинения.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО “Невасерт” не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора.
| Наименование | Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93 следующих типоразмеров: 7 м х 14 см, 5 м х 10 см, 10 м х 16 см, 7 м х 10 см, 7 м х 7 см, 5 м х 7 см, 5 м х 5 см. |
|---|---|
| Номер РУ | ФСР 2009/05963 |
| Дата РУ | 05.11.2009 |
| Срок РУ | Отменено с 27.12.2021 |
| Номер реестровой записи | o1892 |
| Заявитель | “ООО “АРИАН”” |
| Фактический адрес заявителя | Россия, 180564, Псковская обл., Псковский р-н, д.Назимово |
| Юридический адрес заявителя | Россия, 180564, Псковская обл., Псковский р-н, д.Назимово |
| Изготовитель | ООО “АРИАН” |
| Фактический адрес изготовителя | Россия, 180564, Псковская обл., Псковский р-н, д.Назимово |
| Юридический адрес изготовителя | Россия, 180564, Псковская обл., Псковский р-н, д.Назимово |
| Код ОКП/ОКПД2 | 93 9370 |
| Класс риска | 1 |
| Назначение | |
| Вид | см. приложение |
| Адрес | |
| Взаимозаменяемость |
Текст гост 9412-93 марля медицинская. общие технические условия
Гост 9412-93
МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ
Марля медицинская общие технические условия
Издание официальное
ГОССТАНДАРТ РОССИИ Москва
Предисловие
1 РАЗРАБОТАН Центральным научно-исследовательским институтом хлопчатобумажной промышленности (ЦНИХБИ)
2 ВНЕСЕН Госстандартом России
3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации 15 марта 1994 г. (отчет Технического секретариата № 1)
За принятие проголосовали:
4 Постановлением Комитета Российской Федерации по стандартизации, метрологии и сертификации от 18 января 1995 г. № 6 межгосударственный стандарт ГОСТ 9412—93 введен в действие непосредственно в качестве государственного стандарта Российской Федерации с 1 января 1996 г.
5 ВЗАМЕН ГОСТ 9412-77
6 ПЕРЕИЗДАНИЕ. Август 2003 г.
© Издательство стандартов, 1995 © ИПК Издательство стандартов, 2003
Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания на территории Российской Федерации без разрешения Госстандарта России
Содержание
1 Область применения……………………………………………….1
2 Нормативные ссылки……………………………………………….1
3 Требования……………………………………………………..2
4 Правила приемки…………………………………………………4
5 Методы испытаний………………………………………………..5
6 Транспортирование и хранение………………………………………..7
Межгосударственный стандарт
Марля медицинская
Общие технические условия
Medical gauze.
General specifications
Дата введения 1996—01—01
1 область применения
Настоящий стандарт распространяется на хлопчатобумажную и смешанную, с вложением вискозного волокна, суровую и отбеленную марлю, предназначенную для изготовления перевязочных средств.
Обязательные требования к качеству продукции, направленные на обеспечение ее безопасности для жизни и здоровья населения, изложены в соответствии с 3.2.7.
2 нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ 61—75 Кислота уксусная. Технические условия ГОСТ 1277—75 Серебро азотнокислое. Технические условия ГОСТ 3118—77 Кислота соляная. Технические условия ГОСТ 3760—79 Аммиак водный. Технические условия ГОСТ 3773—72 Аммоний хлористый. Технические условия
ГОСТ 3811—75 (ИСО 3801—77, ИСО 3932—76, ИСО 3933—76) Материалы текстильные. Ткани, нетканые полотна и штучные изделия. Методы определения линейных размеров, линейной и поверхностной плотностей
ГОСТ 3812—72 Материалы текстильные. Ткани и штучные изделия. Методы определения плотностей нитей и пучков ворса
ГОСТ 3813—72 (ИСО 5081—77, ИСО 5082—82) Материалы текстильные. Ткани и штучные изделия. Методы определения разрывных характеристик при растяжении
ГОСТ 3816—81 (ИСО 811—81) Полотна текстильные. Методы определения гигроскопических
и водоотталкивающих свойств
ГОСТ
ГОСТ
ГОСТ
ГОСТ
ГОСТ
ГОСТ
ГОСТ
гост
гост
гост
гост
4108-72
4145-74
4159-79
4204-77
4233-77
4461-77
4530-76
5530-81
5712-78
6709-72
7000-80
Барий хлорид 2-водный. Технические условия Калий сернокислый. Технические условия Йод. Технические условия Кислота серная. Технические условия Натрий хлористый. Технические условия Кислота азотная. Технические условия Кальций углекислый. Технические условия
Ткани упаковочные и технического назначения. Технические условия Аммоний щавелевокислый Сводный. Технические условия Вода дистиллированная. Технические условия
Материалы текстильные. Упаковка, маркировка, транспортирование и хра
нение
Издание официальное
ГОСТ 10681—75 Материалы текстильные. Климатические условия для кондиционирования и испытания проб и методы их определения
ГОСТ 17308—88 Шпагаты. Технические условия
ГОСТ 18054—72 (ИСО 105-J02—87) Материалы текстильные. Метод определения белизны ГОСТ 20490—75 Калий марганцовокислый. Технические условия
ГОСТ 20566—75 Ткани и штучные изделия текстильные. Правила приемки и метод отбора
проб
ГОСТ 25336—82 Посуда и оборудование лабораторные стеклянные. Типы, основные параметры и размеры
ГОСТ 25617—83 Ткани и изделия льняные, полульняные, хлопчатобумажные и смешанные. Методы химических испытаний
ГОСТ 29227—91 (ИСО 835-1—81) Посуда лабораторная стеклянная. Пипетки градуированные. Часть 1. Общие требования
3 требования
3.1 Марля должна вырабатываться в соответствии с требованиями настоящего стандарта, технических описаний и типовых технологических режимов, утвержденных в установленном порядке.
Суровая марля должна обеспечивать выпуск готовой марли в соответствии с требованиями настоящего стандарта.
2 Характеристики
3.2.1 Марля должна вырабатываться из хлопчатобумажной пряжи по нормативной документации по стандартизации и хлопковискозной пряжи по нормативной документации по стандартизации.
3.2.2 Марля для бинтов должна вырабатываться следующих ширин, см: суровая — 72,5 1,5; 92 1,5; 97 1,5;
отбеленная — 68 1,0; 84 1,5; 90 1,5.
По согласованию изготовителя с потребителем допускается вырабатывать отбеленную марлю номинальной ширины более 90 см, кроме марли, предназначенной для изготовления бинтов.
3.2.3. Длина марли в куске должна быть не менее: для суровой — 200 м;
для отбеленной — 100 м.
Допускается длина отбеленной марли в куске не менее 20 м в количестве не более 10 % от партии.
Длина марли в рулоне должна быть: для отбеленной — от 800 до 1300 м; для суровой — от 5000 до 8000 м.
Допускается для отбеленной марли шириной более 90 см длина марли в рулоне от 500 до 1300 м. В рулонах марли, предназначенной для изготовления бинтов, не допускаются несшитые куски марли, а также сшивка марли с различными видами кромки. Сшивка марли производится на оверлочной машине.
В местах сшивки двух кусков марли допускается уменьшение ширины на 10 см с каждой стороны. Шов считают условным вырезом. Расстояние от конца куска или рулона до шва и между швами не должно быть менее 10 м.
Допускаются по согласованию изготовителя с потребителем куски марли длиной менее 10 м.
3.2.4. Разрывная нагрузка полоски марли размером 50 х 200 мм должна быть, Н (кгс) не менее: для отбеленной:
– по основе — 78,0 (8,0);
– по утку — 34,0 (3)5); для суровой:
– по основе — 83,0 (8,5);
– по утку — 44,0 (4,5).
3.2.5 Поверхностная плотность марли должна быть, г/м2, не менее: для отбеленной — 36;
для суровой — 39.
3.2.6 Допускаемые отклонения по поверхностной плотности должны быть не менее минус 5 %. Допускаемые отклонения по числу нитей на 10 см должны быть, %:
для суровой:
– по основе — 2;
– по утку — 3;
для отбеленной, не менее:
– по основе–2;
– по утку–3.
Плюсовые допускаемые отклонения по поверхностной плотности и числу нитей на 10 см для отбеленной марли не ограничиваются.
3.2.7 По физико-химическим показателям отбеленная марля должна соответствовать требованиям, указанным в таблице 1.
Таблица 1 — Физико-химические показатели отбеленной марли
Наименование показателя | Норма |
Реакция водной вытяжки | Нейтральная |
Массовая доля хлористых солей, %, не более | 0,02 |
Массовая доля сернокислых солей, %, не более | 0,02 |
Массовая доля кальциевых солей, %, не более | 0,06 |
Время определения содержания окисляемых веществ, мин, не менее | 5 |
Содержание аппретирующих веществ | Не допускается |
Содержание окрашивающих веществ | Бесцветные вытяжки |
Массовая доля жировых веществ, %, не более | 0,3 |
Смачиваемость, с, не более: | |
для хлопчатобумажной марли | 10 |
для смешанной марли | 6 |
Капиллярность, см/ч, не менее | 10 |
Влажность, % | 5,0-8,5 |
Зольность, %, не более | 0,3 |
Белизна, %, не менее | 80 |
Степень устойчивости белизны, %, не более | 10 |
Примечание — Показатель степени устойчивости белизны определяют по согласованию изготовителя | |
с потребителем для марли, предназначенной для изготовления стерильных перевязочных средств. |
3.2.8 В марле не допускаются две группы пороков внешнего вида:
пороки 1-й группы — дыры по фону марли размером более 5 см, масляные и грязные пятна, стянутая кромка более 1 м по длине ткани;
пороки 2-й группы — недосеки более трех нитей, недолет утка более трех нитей, подплетины более пяти нитей, близны в три и более нитей, дыры по фону марли размером не более 5 см, бахрома на кромке более 1,5 см с одной стороны и более 2 см с другой стороны.
3.2.8.1 Пороки внешнего вида определяют просмотром марли при отраженном или естественном свете на сушильных барабанах и ширильном оборудовании.
3.2.8.2 Пороки 1-й группы должны быть вырезаны на предприятии-изготовителе.
Пороки 2-й группы считают условным вырезом. Размер условного выреза не должен превышать 30 см по длине марли. На условную длину куска 100 м допускается не более шести условных вырезов.
При отклонении фактической длины куска или рулона от условной длины количество условных вырезов (Пу) на условную длину куска вычисляют по формуле
П = ^~
*Y
100
ф
(1)
где Пф — фактическое количество условных вырезов в куске или рулоне;
/ф — фактическая длина куска или рулона, м;
100 — условная длина куска, м.
Длину условных вырезов марли в общую меру длины куска или рулона не включают, а учитывают как весовой лоскут.
3.2.8.3 В суровой марле не допускаются пометки или пятна красителя, не отмывающиеся при отбеливании.
3.2.9 В техническом описании на конкретную заправку (артикул) готовой и суровой марли должны устанавливаться следующие показатели: состав сырья; линейная плотность пряжи; число нитей на 10 см по основе и утку; поверхностная плотность; ширина марки; разрывная нагрузка; переплетение.
Технические описания на марлю, используемую для военного заказа, должны быть согласованы с заказчиком.
3.2.10 По согласованию изготовителя с потребителем допускается устанавливать дополнительные требования, не предусмотренные настоящим стандартом.
3.2.11 Марлю складывают в куски или накатывают в рулоны во всю ширину ровно без перекосов и свисания кромок марли.
Куски отбеленной марли складывают в два сгиба. В пачки комплектуют два-три куска марли и обвязывают шпагатом по ГОСТ 17308 или тесьмой по НД поперек пачки в двух местах или крестообразно. Допускается перевязывать пачки суровой марли в четырех местах (три поперечных, одна продольная перевязка).
3 Маркировка
3.3.1 На оба конца куска или рулона наносят личное клеймо оператора ширильного оборудования прямоугольной формы размером 75 х 30 мм, расположенное длинной стороной вдоль среза марли на расстоянии не более 10 мм от края среза и от кромки марли.
3.3.2 На каждый упакованный рулон, пачку или кипу несмываемой краской четким печатным шрифтом должна быть нанесена маркировка или наклеен ярлык с указанием следующих данных:
наименования предприятия-изготовителя и его товарного знака;
наименования марли и номера артикула;
общей длины марли в пачке, кипе или рулоне;
общей длины условных вырезов;
номера партии;
даты выпуска;
обозначения настоящего стандарта.
4 Упаковка
3.4.1 Пачки отбеленной марли обертывают бумагой и обвязывают шпагатом, затем комплектуют в кипы массой 80 кг и упаковывают в упаковочную ткань по ГОСТ 5530 или нетканое полотно по НД.
3.4.2 Рулоны отбеленной марли обертывают бумагой и упаковочной тканью.
По согласованию изготовителя с потребителем допускается упаковывание рулонов отбеленной марли в бумагу и полиэтиленовую пленку.
4 правила приемки
4.1 Марлю принимают партиями. Партией считают количество рулонов или пачек марли одного наименования, артикула и вида отделки, оформленное одним документом о качестве.
Каждую партию марли сопровождают документом о качестве с указанием следующих данных:
наименования предприятия-изготовителя и его товарного знака;
наименования марли и номера артикула;
результатов оценки качества марли;
обозначения настоящего стандарта;
номера партии;
количества рулонов или кип в партии.
4.2 Проверке соответствия правильности упаковки и маркировки требованиям настоящего стандарта подвергают все рулоны или пачки партии.
4.3 Для проверки качества марли по физико-механическим, физико-химическим показателям и линейным размерам от партии отбирают три рулона или пачки.
Определение массовой доли жировых веществ и зольности должно проводиться на каждой 10-й партии.
4.4 По порокам внешнего вида изготовитель проверяет 100 % продукции, потребитель — 3 % рулонов или пачек от партии, но не менее трех рулонов или пачек.
4.5 При получении неудовлетворительных результатов проверки хотя бы по одному показателю по нему проводят повторную проверку удвоенного количества рулонов (пачек), отобранных от той же партии.
Результат повторной проверки распространяется на всю партию.
5 методы испытаний
5.1 Отбор проб — по ГОСТ 20566.
5.2 Отобранные пробы должны быть выдержаны в развернутом виде в климатических условиях по ГОСТ 10681 не менее 12 ч.
5.3 Определение линейных размеров и поверхностной плотности — по ГОСТ 3811.
5.4 Определение числа нитей на 10 см — по ГОСТ 3812.
5.5 Определение разрывной нагрузки — по ГОСТ 3813.
5.6 Определение белизны и степени устойчивости белизны — по ГОСТ 18054.
5.7 Определение влажности и капиллярности — по ГОСТ 3816, со следующим дополнением: капиллярность определяют в помещении, исключающем сквозняки, или в закрытом шкафу.
5.8 Определение массовой доли жировых веществ и массовой доли вискозного волокна — по ГОСТ 25617.
9 Определение реакции водной вытяжки
5.9.1 Проведение испытания
От каждой отобранной от партии точечной пробы вырезают три элементарные пробы массой 5 г каждая, соединяют, заливают 150 см3 дистиллированной воды и кипятят в течение 15 мин. Затем отжимают стеклянной палочкой. Жидкость сливают в чистую посуду и охлаждают до комнатной температуры.
Реакцию водной вытяжки определяют универсальной индикаторной бумагой или бромтимо-ловым синим. Реакция водной вытяжки должна быть нейтральная.
10 Определение массовой доли хлористых солей
5.10.1 Для определения массовой доли хлористых солей применяют раствор водной вытяжки, полученной в соответствии с 5.9.
5.10.2 Аппаратура и реактивы
Шкаф сушильный, обеспечивающий температуру высушивания (107 ± 2) °С.
Весы аналитические.
Эксикатор по ГОСТ 25336.
Штативы.
Колбы вместимостью 1000 см3 по ГОСТ 25336.
Пробирки по ГОСТ 25336.
Пипетки по ГОСТ 29227.
Натрий хлористый по ГОСТ 4233.
Вода дистиллированная по ГОСТ 6709.
Вытяжка водная 10 см3.
Серебро азотнокислое по ГОСТ 1277, раствор с массовой долей 2 %.
Кислота азотная по ГОСТ 4461, раствор с массовой долей 10 %.
5.10.3 Подготовка к испытанию
Раствор А. Для приготовления образцового раствора А хлор-иона в мерной колбе вместимостью 1000 см3 растворяют 0,659 г слегка прокаленного хлористого натрия и доводят объем раствора дистиллированной водой до метки. 25 см3 раствора А разбавляют до 1000 см3 и получают образцовый раствор — раствор Б, содержащий 0,01 мг хлор-иона в 1 см3 или 0,001 %.
5.10.4 Проведение испытания
К 10 см3 водной вытяжки приливают 0,5 см3 раствора азотной кислоты, 0,5 см3 раствора азотнокислого серебра и перемешивают. Одновременно к 10 см3 образцового раствора Б добавляют по 0,5 см3 растворов азотной кислоты и азотнокислого серебра и перемешивают. Через 5 мин оба раствора сравнивают. Полученный раствор считают соответствующим требованиям настоящего стандарта, если опалесценция его не превышает опалесценции образцового раствора.
11 Определение массовой доли сернокислых солей
5.11.1 Для определения массовой доли сернокислых солей применяют раствор водной вытяжки, полученный согласно 3.9.
5.11.2 Аппаратура, реактивы и растворы
Шкаф сушильный, обеспечивающий температуру высушивания (107 ± 2) °С.
Стаканчики для взвешивания (бюксы) по ГОСТ 25336.
Колбы мерные, вместимостью 1000 см3 по ГОСТ 25336.
Пипетки по ГОСТ 29227.
Барий хлористый по ГОСТ 4108, раствор с массовой долей 5 %.
Калий сернокислый по ГОСТ 4145.
Кислота соляная по ГОСТ 3118, раствор с массовой долей 10 %.
Вытяжка водная 10 см3.
Вода дистиллированная по ГОСТ 6709.
5.11.3 Подготовка к испытанию
Раствор А. Для приготовления образцового раствора А сульфат-иона в мерной колбе вместимостью 1000 см3 растворяют 1,814 г сернокислого калия, высушенного при 100—105 °С до постоянной массы и доводят объем раствора дистиллированной водой до метки. 10 см3 раствора А разбавляют дистиллированной водой до 1000 см3 и получают образцовый раствор Б, содержащий 0,01 мг сульфат-иона в 1 см3 или 0,001 %.
5.11.4 Проведение испытания
К 10 см3 водной вытяжки приливают 0,5 см3 раствора соляной кислоты, 1 см3 раствора хлористого бария и перемешивают. Одновременно к 10 см3 образцового раствора Б добавляют 0,5 см3 раствора соляной кислоты, 1 см3 раствора хлористого бария и перемешивают. Через 20 мин оба раствора сравнивают. Полученный раствор считают соответствующим требованиям настоящего стандарта, если помутнение его не превышает помутнения образцового раствора.
12 Определение массовой доли кальциевых солей
5.12.1 Для определения массовой доли кальциевых солей применяют раствор водной вытяжки, полученный согласно 3.9.
5.12.2 Аппаратура, реактивы и растворы
Колбы мерные вместимостью 100, 1000 см3 по ГОСТ 25336.
Весы аналитические.
Шкаф сушильный, обеспечивающий температуру высушивания (107 ± 2) °С.
Эксикатор по ГОСТ 25336.
Стаканчики для взвешивания (бюксы) по ГОСТ 25336.
Пипетки по ГОСТ 29227.
Пробирки по ГОСТ 25336.
Аммиак водный по ГОСТ 3760, раствор с массовой долей 10 %.
Аммоний хлористый по ГОСТ 3773, раствор с массовой долей 10 %.
Аммоний щавелевокислый по ГОСТ 5712, раствор с массовой долей 4 %.
Кальций углекислый по ГОСТ 4530.
Кислота соляная по ГОСТ 3118, раствор с массовой долей 10 %.
Вытяжка водная 10 см3.
Вода дистиллированная по ГОСТ 6709.
5.12.3 Подготовка к испытанию
Раствор А. Для приготовления образцового раствора А кальций-иона навеску углекислого кальция 0,749 г, высушенного при 100—105 °С до постоянной массы, смешивают в мерной колбе вместимостью 100 см3 с 10 см3 воды. Затем в колбу постепенно добавляют раствор соляной кислоты до полного растворения углекислого кальция и после исчезновения пузырьков углекислого газа доводят объем раствора дистиллированной водой до метки. 10 см3 раствора А разбавляют дистиллированной водой до 1000 см3 и получают образцовый раствор Б, содержащий 0,03 мг кальция-иона в 1 см3 или 0,003 %.
5.12.4 Проведение испытаний
К 10 см3 водной вытяжки приливают 1 см3 раствора хлористого аммония, 1 см3 раствора аммиака и 1 см3 раствора щавелевокислого аммония и перемешивают. Одновременно к 10 см3 образцового раствора Б добавляют 1 см3 раствора хлористого аммония, 1 см3 раствора аммиака и 1 см3 щавелевокислого аммония и перемешивают. Через 10 мин оба раствора сравнивают. Испытуемый раствор считают соответствующим требованиям настоящего стандарта, если помутнение его не превышает помутнения образцового раствора.
13 Определение содержания окисляемых веществ
5.13.1 Реактивы
Калий марганцовокислый по ГОСТ 20490, раствор с массовой долей 0,02 моль/дм3.
Кислота серная по ГОСТ 4204, раствор с массовой долей 10 %.
5.13.2 Проведение испытания
К 10 см3 водной вытяжки приливают 3—5 капель разбавленной серной кислоты и 3 капли раствора марганцовокислого калия. Полученное слабое окрашивание жидкости не должно исчезать в течение 5 мин.
14 Определение содержания аппретирующих веществ
К 10 см3 водной вытяжки прибавляют одну каплю раствора йода по ГОСТ 4159 с массовой долей 0,5 моль/дм3. Не допускается синее или голубое окрашивание.
15 Определение содержания окрашивающих веществ
Стаканчик диаметром не более 5 см ставят на белую бумагу и наливают в него 50 см3 водной вытяжки и 5 см3 уксусной кислоты по ГОСТ 61. Подкисленная и нейтральная вытяжки не должны быть окрашены. Интенсивность окраски определяют по вертикальному слою жидкости.
16 Определение зольности
5.16.1 Проведение испытания
Высушенные при определении влажности две элементарные пробы марли сжигают до полного сгорания в фарфоровых тиглях, предварительно доведенных до постоянной массы.
5.16.2 Обработка результатов
Зольность (3) в процентах вычисляют по формуле
3 =
т.■ 100
т
2
(2)
где /л, — масса золы, г;
т2 — масса элементарной пробы марли после высушивания, г.
Вычисления проводят с точностью до третьего десятичного знака и округляют до второго десятичного знака. За окончательный результат принимают среднее арифметическое результатов двух определений.
17 Определение смачиваемости
От каждой испытуемой точности пробы марли вырезают две элементарные пробы размером 5 х 5 см каждая и пинцетом опускают их в расправленном виде на поверхность дистиллированной воды температурой 20 °С.
Ширина сосуда должна исключать возможность прикосновения проб к его стенкам. Пробы должны погрузиться в воду не позднее чем через 10 с для хлопчатобумажной и 6 с для смешанной марли.
6 транспортирование и хранение
Транспортирование и хранение марли — по ГОСТ 7000.
УДК 615.468.2:006.354 МКС 11.120.20 Р12 ОКП 93 9370
Ключевые слова: марля медицинская, марля отбеленная, марля суровая
Редактор М.И. Максимова Технический редактор Л.А. Гусева Корректор М.С. Кабашова Компьютерная верстка И.А. Налейкиной
Изд. лиц. № 02354 от 14.07.2000. Сдано в набор 12.08.2003. Подписано в печать 30.09.2003. Уел. печ. л. 1,40. Уч.-изд.л. 0,90.
Тираж 94 экз. С 12215. Зак. 854.
ИПК Издательство стандартов, 107076 Москва, Колодезный пер., 14. e-mail: Набрано в Издательстве на ПЭВМ
Филиал ИПК Издательство стандартов — тип. «Московский печатник», 105062 Москва, Лялин пер., 6.
Плр № 080102
Фас россии | решение по жалобе ооо “медздрав”
Решение № 03-10.1/15-2021
о признании жалобы необоснованной
Комиссия Омского УФАС России по контролю в сфере закупок на территории Омской области (далее – Комиссия) в составе:
…………. – заместителя руководителя управления, Председателя Комиссии;
…………. – главного специалиста-эксперта отдела контроля закупок, члена Комиссии;
…………. – ведущего специалиста-эксперта отдела контроля закупок, члена Комиссии,
рассмотрев жалобу ООО «МЕДЗДРАВ» (далее – Заявитель, Общество) на действия казенного учреждения Омской области «Центр по осуществлению закупок товаров, работ, услуг в сфере здравоохранения» (далее – уполномоченное учреждение) при проведении совместных торгов на поставку изделий медицинского назначения для закрытия ран и поддержания гемостаза (III) путем проведения электронного аукциона (извещение № 0852500000117001671) для нужд бюджетных учреждений здравоохранения Омской области (далее – Заказчики) (далее – электронный аукцион),
в отсутствие представителей Заявителя и Заказчиков, надлежащим образом уведомленных о дате, времени и месте рассмотрения жалобы,
в присутствии представителей уполномоченного учреждения – ………………….
УСТАНОВИЛА:
1. В Омское УФАС России до окончания срока подачи заявок на участие в аукционе поступила жалоба Заявителя (вх. № 77 от 10.01.2021) на положения документации об аукционе, нарушающие, по его мнению, требования Федерального закона от 05.04.2021 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Федеральный закон о контрактной системе).
2. На запрос Омского УФАС России (исх. № 03-53 от 10.01.2021) уполномоченным учреждением были представлены (вх.№ 288 от 16.01.2021) материалы закупки, а также письменные возражения на жалобу Заявителя.
Из представленных материалов и информации следует, что 30.11.2021 на официальном сайте Единой информационной системы в сфере закупок (далее – официальный сайт ЕИС) было размещено извещение о проведении электронного аукциона и документация об аукционе с начальной (максимальной) ценой контракта 10187997,10 руб.
11.12.2021 были внесены изменения в документацию об аукционе.
В соответствии с протоколом рассмотрения первых частей заявок от 10.01.2021 на участие в аукционе поступило три заявки, все участники закупки допущены к участию в аукционе.
Согласно протоколу проведения аукциона от 15.01.2021 двумя участниками закупки сделаны ценовые предложения. Наименьшее ценовое предложение 9423897,25 руб. сделано участником с порядковым номером заявки 1.
3. В результате рассмотрения жалобы, представленных материалов, пояснений представителей и осуществления в соответствии с частью 15 статьи 99 Федерального закона о контрактной системе внеплановой проверки Комиссия установила следующее.
Согласно статье 6 Федерального закона о контрактной системе контрактная система в сфере закупок основывается на принципах открытости, прозрачности информации о контрактной системе в сфере закупок, обеспечения конкуренции, профессионализма заказчиков, стимулирования инноваций, единства контрактной системы в сфере закупок, ответственности за результативность обеспечения государственных и муниципальных нужд, эффективности осуществления закупок.
Из части 1 статьи 8 Федерального закона о контрактной системе контрактная система в сфере закупок направлена на создание равных условий для обеспечения конкуренции между участниками закупок. Любое заинтересованное лицо имеет возможность в соответствии с законодательством Российской Федерации и иными нормативными правовыми актами о контрактной системе в сфере закупок стать поставщиком (подрядчиком, исполнителем).
В соответствии с частью 2 указанной статьи Федерального закона о контрактной системе конкуренция при осуществлении закупок должна быть основана на соблюдении принципа добросовестной ценовой и неценовой конкуренции между участниками закупок в целях выявления лучших условий поставок товаров, выполнения работ, оказания услуг. Запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок любых действий, которые противоречат требованиям настоящего Федерального закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок.
В силу пункта 1 части 1 статьи 64 Федерального закона о контрактной системе документация об электронном аукционе наряду с информацией, указанной в извещении о проведении такого аукциона, должна содержать наименование и описание объекта закупки и условия контракта в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.
На момент размещения закупки пунктом 1 части 1 статьи 33 Федерального закона о контрактной системе установлено, что заказчик при описании в документации о закупке объекта закупки должен руководствоваться, в том числе правилом о том, что описание объекта закупки должно носить объективный характер. В описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование места происхождения товара или наименование производителя, а также требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования влекут за собой ограничение количества участников закупки, за исключением случаев, если не имеется другого способа, обеспечивающего более точное и четкое описание характеристик объекта закупки.
Из буквального толкования пункта 1 части 1 статьи 33 Федерального закона о контрактной системе следует, что заказчики, уполномоченный орган, осуществляющие закупку по правилам Федерального закона о контрактной системе, при описании объекта закупки должны таким образом устанавливать требования к закупаемым товарам, чтобы, с одной стороны, повысить шансы на приобретение товара именно с такими характеристиками, которые необходимы, а с другой стороны, не ограничить количество участников закупки.
Согласно части 2 статьи 33 Федерального закона о контрактной системе документация о закупке в соответствии с требованиями, указанными в части 1 указанной статьи, должна содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.
Требования к объекту закупки были установлены Заказчиком в табличной форме в Приложении №4 «Заказ на поставку» к документации об электронном аукционе (далее также Приложение № 4), в котором, в частности по обжалуемым Заявителем позициям указаны следующие товары и их характеристики:
Наименование | Основная характеристика | |
4 | Марля медицинская | Марля медицинская с рентгеноконтрастной нитью нестерильная отбеленная. Рентгеноконтрастная нить необходима для исключения риска оставления марли и изделий из нее в ране и для их поиска с помощью рентгенографической техники. Должна соответствовать требованиям ГОСТ 9412-93 кроме п. 3.2.5. |
5 | Марля медицинская | Марля медицинская нестерильная отбеленная антисептическая с односторонним покрытием серебром. Марлевая основа должна соответствовать требованиям ГОСТ 9412-93. |
В жалобе Заявителя указано:
«Из существующих на рынке РФ медизделий зарегистрированных должных образом, нет медизделий с данными характеристиками отраженных в регистрационных документах.
Особенно ГОСТ 9412-93 не имеет в тексте, в части требований к характеристикам марли, особенных включений и покрытий для марли медицинской, на который ссылается заказчик».
Не соглашаясь с доводами жалобы, уполномоченное учреждение представило следующие возражения:
«Регистрация медицинских изделий – государственная процедура, цель которой разрешить выпуск на российский рынок качественных и безопасных изделий.
Частью 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2021 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» установлено, что на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.
Порядок государственной регистрации утвержден постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2021 № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий».
Согласно Правилам государственной регистрации медицинских изделий документом, фактом, подтверждающим государственную регистрацию медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие (далее – регистрационное удостоверение). Форма регистрационного удостоверения утверждается регистрирующим органом.
Согласно утвержденной Приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 января 2021 г. № 40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие» форме регистрационного удостоверения, оно не содержит указание на технические характеристики товаров.
Согласно Государственному реестру медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий на рынке в настоящий момент присутствуют медицинские изделия зарегистрированные в установленным Законодательством РФ порядке и имеют действующие регистрационные удостоверения. Например, изделия производства ООО «Хлопчатобумажный комбинат «Навтекс», РОССИЯ РЗН 2021-2550, ООО «Ивтехномаш», РОССИЯ ФСР № 2009/05153 (копии в Приложении к данному Возражению).
Согласно сертификату соответствия на марлю с рентгеноконтрастной нитью производства ООО «Хлопчатобумажный комбинат «Навтекс», она соответствует ГОСТ 9412-93. В отношении марли медицинской с покрытием серебром сообщаем, что согласно требованиям технических характеристик документации об электронном аукционе, ГОСТу 9412-93 должна соответствовать только «Марлевая основа», на которую впоследствии наносится покрытие. Соответственно в данном случае не требуется соответствие ГОСТ 9412-93 в части характеристик особенных включений и покрытий для марли медицинской. ГОСТ по своему смыслу является базовым документом, определяющим минимальный набор критериев, их количественные и качественные характеристики и методики их оценки, необходимый для данного вида продукции, проходящего сертификацию в системе ГОСТ. Он не носит ограничивающей функции по дополнительным свойствам и показателям, имеющим значение выше, чем в ГОСТ и повышающим практическую ценность товара. В Приложении 4 к Документации об электронном аукционе по этому поводу указано следующее:
«Соответствия требованиям ГОСТ, технических регламентов и иных нормативных документов, указанное в характеристиках товара подразумевает соответствие указанным требованиям с приоритетным учетом требований и параметров, указанных в характеристиках товара. В связи с тем, что государственные стандарты устанавливают минимально необходимые требования к характеристикам товаров (их эксплуатационным характеристикам), выраженные в требованиях к значениям показателей, государственным заказчиком установлены требования к значениям показателей, соответствующие установленным государственными стандартами, но отличающиеся от минимально установленных в сторону повышения их качественных и эксплуатационных характеристик. Данное требование обусловлено необходимостью получения товаров, соответствующих государственным стандартам, но имеющих более высокие качественные и эксплуатационные характеристики, чем минимально возможные, установленные государственными стандартами, а также индивидуальными особенностями и условиями их эксплуатации».
Обращаем внимание комиссии на тот факт, что ООО «МЕДЗДРАВ» не приложило никаких доказательств в поддержку своих доводов».
В подтверждение доводов, указанных в возражениях, уполномоченное учреждение представило копии следующих документов:
– регистрационное удостоверение от 10.04.2021 № РЗН 2021/2550 на медицинское изделие «Марля медицинская хлопчатобумажная отбеленная по ТУ 9393-001-10715071-2021» с приложением, в котором указано: «Марля медицинская хлопчатобумажная отбеленная по ТУ 9393-001-10715071-2021 в вариантах исполнения:
1. Марля медицинская хлопчатобумажная отбеленная.
2. Марля медицинская хлопчатобумажная отбеленная с рентгеноконтрастной нитью арт. 6498/22, арт. 6498/21, арт. 6498/8».
– декларация ООО «Хлопчатобумажный комбинат «Навтекс» о соответствии марли медицинской хлопчатобумажной отбеленной по ТУ 9393-001-10715071-2021, в том числе ГОСТ 9412-93;
– регистрационное удостоверение от 22.06.2009 № ФСР 2009/05153 на медицинское изделие «Марля медицинская с покрытием серебра по ТУ 9393-001-43616243-2008».
Комиссия согласилась с доводами уполномоченного учреждения о наличии медицинских изделий, зарегистрированных и допущенных к обороту на территории Российской Федерации с характеристиками, установленными документацией об аукционе, при этом также отметив следующее.
Согласно части 9 указанной статьи к жалобе прикладываются документы, подтверждающие ее обоснованность. При этом жалоба должна содержать перечень прилагаемых к ней документов.
В нарушение указанных норм Федерального закона о контрактной системе Обществом не представлено документальных подтверждений обоснованности довода жалобы, в том числе, в части невозможности подготовки заявки на участие в аукционе и ограничения количества участников закупки, а также доказательств того, каким образом действия заказчика нарушают его права и законные интересы.
Заявителем не представлено доказательств того, что действия Заказчика по установлению требований к товару являются для него или некоторых участников закупки непреодолимыми либо создают преимущества другим участникам, а также каким-либо образом повлекли за собой ограничение количества участников закупки.
При данных обстоятельствах, учитывая потребность Заказчика в поставке товара с заявленными характеристиками, а также судебную практику Омского УФАС России по схожим обстоятельствам (например, Постановление Арбитражного суда Западно-Сибирского округа от 27.05.2021 по делу № А46-11334/2021), Комиссия признала жалобу Заявителя необоснованной.
Кроме того, Комиссия отмечает, что в силу части 1 статьи 105 Федерального закона о контрактной системе любой участник закупки, а также осуществляющие общественный контроль общественные объединения, объединения юридических лиц в соответствии с законодательством Российской Федерации имеют право обжаловать в судебном порядке или в порядке, установленном настоящей главой, в контрольный орган в сфере закупок действия (бездействие) заказчика, уполномоченного органа, уполномоченного учреждения, специализированной организации, комиссии по осуществлению закупок, ее членов, должностных лиц контрактной службы, контрактного управляющего, оператора электронной площадки, если такие действия (бездействие) нарушают права и законные интересы участника закупки.
В пункте 5 документации об аукционе было установлено требование об отсутствии в предусмотренном Федеральным законом реестре недобросовестных поставщиков (подрядчиков, исполнителей) информации об участнике закупки, в том числе информации об учредителях, о членах коллегиального исполнительного органа, лице, исполняющем функции единоличного исполнительного органа участника закупки – юридического лица.
Сведения об ООО «МЕДЗДРАВ» (ИНН 5505049494) включены Федеральной антимонопольной службой в Реестр недобросовестных поставщиков (подрядчиков, исполнителей)(номер реестровой записи РНП.88083-17 от 19.06.2021 и РНП.89933-17 от 27.09.2021), следовательно, действия заказчиков и уполномоченного учреждения при проведении совместных торгов в форме электронного аукциона № 0852500000117001671не могут нарушить права и законные интересы заявителя, поскольку ООО «МЕДЗДРАВ» и его заявка не могут быть признаны соответствующими требованиям, установленным документацией об аукционе, данное обстоятельство свидетельствует о злоупотреблении Обществом правом на обжалование.
На основании изложенного, руководствуясь подпунктом «б» пункта 1 части 3, частью 4 и пунктом 1 части 15 статьи 99, частью 8 статьи 106 Федерального закона о контрактной системе, Комиссия
Р Е Ш И Л А:
Признать необоснованной жалобу ООО «МЕДЗДРАВ» на действия казенного учреждения Омской области «Центр по осуществлению закупок товаров, работ, услуг в сфере здравоохранения» при проведении совместных торгов на поставку изделий медицинского назначения для закрытия ран и поддержания гемостаза (III) путем проведения электронного аукциона (извещение № 0852500000117001671).
Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.
Председатель Комиссии | |
Члены Комиссии: | |