Перечень стандартов за июнь 2023 г

Система менеджмента качества ISO

Система менеджмента качества ISO (quality management system) – набор международных стандартов, которые устанавливают требования к процессам управления качеством в организации. Стандарты определяют принципы, политику, процессы, необходимые:

Почему введение системы качества ISO на предприятии так важно

Система менеджмента качества ISO 9000 (далее по тексту – СМК) позволяет организации стать конкурентоспособной, улучшить репутацию, обеспечить лояльность клиентов, надзорных органов.

ISO 9001 – основной универсальный стандарт, устанавливающий требования к СМК, внедряемым на предприятиях любых отраслей и масштабов. В РФ действует национальный идентичный стандарт – ГОСТ Р ИСО 9001-2015.

Согласно положениям настоящего документа, СМК основана на следующих принципах:

• Ориентация на клиента
• Лидерство
• Участие персонала
• Процессный подход
• Подход к управлению взаимоотношениями
• Непрерывное улучшение
• Принятие решений на основе фактов
• Взаимовыгодные отношения с поставщиками

Исходя из принципов ИСО, внедрение модели управления качеством на предприятии выгодно по причинам:

• Увеличение эффективности производства
• Улучшение качества продукции и услуг
• Оптимизация бизнес-процессов
• Более высокие показатели удовлетворенности клиентов
• Стабильность и надежность продукции или услуг

Перечень стандартов ISO 9000

Всего в серии ISO 9000 существует несколько стандартов:

1. ISO 9000:2015 – Основные термины и определения
2. ISO 9001:2015 – Требования к системе менеджмента качества
3. ISO 9004:2009 – Направления улучшения организации

Существует много других стандартов семейства ISO, полезных для различных организаций.

Какие документы потребуются для оформления сертификата ISO

Для прохождения сертификации необходимо разработать документацию, внедрить на ее основе систему менеджмента и следовать ей.

Список документации, которая требуется для сертификации, зависит от сферы деятельности фирмы. Для получения сертификата ИСО требуются:

• Политика качества
• Процедуры и инструкции, определяющие процессы компании
• Результаты анализов и испытаний продукции
• Документация по обучению персонала
• Планы обслуживания и технической поддержки

В разработке необходимой документации помогут эксперты сертификационного центра МОС РСТ.

Порядок проведения сертификации ISO

Процедура внедрения и сертификации систем ИСО состоит из действий:

1. Заявка на сертификацию
2. Подписание договора
3. Подготовка документации и внедрение системы
4. Проведение внутреннего аудита
5. Проведение внешнего аудита
6. Выдача сертификата

В ходе сертификации проверяются показатели деятельности, связанные с СМК, включая:

• Организационная структура
• Контроль качества продукции
• Компетентность персонала
• Уровень удовлетворенности клиентов

Срок действия сертификата составляет 3 года. Для подтверждения действительности сертификата в течение всего периода его действия и поддержания системы в рабочем состоянии требуется проведение периодических аудитов (инспекционного контроля).

После окончания срока действия сертификата необходимо пройти повторный аудит и получить новый документ – продление старого невозможно.

Какая информация содержится в сертификате серии ISO

Сертификат содержит следующую информацию:

• Наименование и место нахождения организации
• Номер сертификата и срок его действия
• Область действия сертификата

В сертификате содержится информация о том, что компания успешно прошла процесс сертификации, соответствует стандарту ИСО 9000.

При необходимости указывается дополнительные сведения. Документ подписывается руководителем сертификационного органа и экспертом, проводившим проверки.

Стоимость и сроки оформления сертификата ISO 9000

Стоимость и сроки сертификации зависят:

Сроки и стоимость сертификации

Сроки и стоимость проведения процедур можно уточнить у экспертов сертификационного центра МОС РСТ. Специалисты помогут в разработке документации, проведении аудита.

Консультации по сертификации

Консультации по вопросам сертификации бесплатны, обращайтесь!

Международная организация по стандартизации (англ. International Organization for Standardization, ISO) заслуженно является мировым лидером в разработке и публикации международных стандартов. Стандарты ISO определяют условия для производства продукции и предоставления услуг, способствуя их качеству, безопасности и эффективности.

Как возникла ISO

История стандартов серии ISO началась после Второй мировой войны, когда возникла потребность в унификации стандартов для обеспечения безопасности и качества производства на международном уровне. В 1947 году была основана Международная организация по стандартизации, которая начала разработку стандартов для различных отраслей промышленности и услуг.

Направления работы ISO

Деятельность этой международной организации определяется в нескольких направлениях. Стандарты ISO влияют на производство продукции в мировой экономике.

Стандарты ISO в Украине

Украина, как и другие страны, активно использует и внедряет международные стандарты ISO для регулирования различных сфер деятельности. Для этого существуют национальные органы, такие как Государственный комитет по вопросам технического регулирования и потребительской политики (ГКТРСП), которые отвечают за управление стандартами и их внедрение в Украине.

Внедрение стандартов ISO способствует интеграции Украины в мировое экономическое пространство и обеспечивает высокие стандарты во всех сферах жизни. Стандарты ISO в Украине интегрируются в такие сферы, как пищевая промышленность, предоставление медицинских услуг, изготовление медицинского оборудования и IT-сектор (главным образом кибербезопасность).

ISO 9000 — серия международных стандартов, содержащих термины и определения, основные принципы менеджмента качества, требования к системе менеджмента качества организаций и предприятий, а также руководство по достижению устойчивого результата.

Серия стандартов ISO 9000 разработана Техническим комитетом 176 (ТК 176) Международной организации по стандартизации. В основе стандартов лежат идеи и положения теории всеобщего менеджмента качества (TQM).

Принято считать, что при разработке первой версии стандартов ISO 9000 ТК 176 руководствовался британским стандартом BS 5750, разработанным Британским институтом стандартов (BSI). В свою очередь, считается, что британский стандарт базировался на отраслевых стандартах ВПК.

История создания стандартов серии ISO 9000

Развитие системы управления качеством в НАТО

В 1955 году в Организации Североатлантического договора (НАТО) был создан комитет AC/250, известный под названием Group of National Directors for Quality Assurance. Этот комитет должен был оценить надежность цепи поставок в случае военного конфликта с СССР в Европе, и в частности при блокировании поставок военной техники и вооружений из США через Атлантический океан.

Сначала решение проблемы виделось во введении специального инспекционного контроля на предприятиях. Однако этот метод не обеспечивал необходимого уровня уверенности и был экономически затратным. К концу 60-х годов прошлого века у членов комитета появилось осознание необходимости оценки поставщиков на основе неких взаимосвязанных принципов, которые сейчас известны под названием system of quality management.

Возникновение новых идей

Возникло понимание того, что критическими являются процессы разработки, используемые подрядчиком, и его система управления. Подобные идеи еще в 1949 году были изложены японским специалистам доктором У. Э. Демингом, но известно, что его система взглядов на управление и обеспечение качества не была известна в США и Западной Европе до начала 80-х годов.

Внедрение новых стандартов качества

В соответствии со стандартом НАТО STANAG 4107 Mutual Acceptance of Government Quality Assurance and Usage of the Allied Quality Assurance комитет AC/250 в 1969 году опубликовал документ Allied Quality Assurance Procedures (AQAPs). AQAP был предназначен для замены неэффективных систем контроля и обеспечения уверенности в том, что для продуктов и услуг, поставляемым по военным контрактам, будет установлен минимальный набор процедур управления качеством.

Требования НАТО к членам организации

НАТО потребовало от министерств обороны каждого государства – члена Организации Североатлантического договора закрепить требования AQAP в контрактах на поставку и создать процессы подтверждения того, что подрядчики не только привержены соблюдению принципов AQAP, но также, что они были оценены и зарегистрированы соответствующим компетентным органом.

Таким образом агентства закупок в оборонной промышленности перешли от проверки продукции к оценке компетентности менеджеров и систем управления предприятий-поставщиков.

Стандарты ISO 9000: история и развитие

В Великобритании Управление закупок Министерства обороны (MoDPE) приняло AQAP как стандарты Def Stan 05-21 и Def Stan 05-24. В 1972 году был представлен Новый подход к закупкам в области обороны (The New Approach to Defence Procurement), и указанные стандарты были введены в качестве обязательных условий контракта для всех поставщиков.

К концу семидесятых годов прошлого века не только генеральные подрядчики, но и тысячи их субподрядчиков и поставщиков были оценены и зарегистрированы MoDPE. В это же время контр-адмирал Дерек Спикернелл стал исполнительным директором Совета по обеспечению качества Министерства обороны (DGDQA). Этого человека впоследствии стали называть отцом ISO 9000.

ISO 9000 и стандарты качества

Подход MoDPE базировался на том, что, если какая-то организация хочет заключить контракт с Министерством обороны, система управления этой организации должна быть проверена на соответствие принципам и требованиям, изложенным в AQAP.

В 1970-х годах BSI организовал ряд встреч с представителями промышленности, чтобы создать общий для всех отраслей стандарт. В 1979 году был принят стандарт BS 5750, который, несмотря на многочисленные консультации, оказался почти точной копией стандартов Министерства обороны Def Stan 05-21 и Def Stan 05-24.

В 1982 году правительство Великобритании, возглавляемое Маргарет Тэтчер, опубликовало доклад, подготовленный Департаментом торговли и промышленности (DTI), под названием Стандарты, качество и конкурентоспособность на международном уровне (Standards, quality and international competitiveness). Этот документ указывал на то, что недостатки системы управления – это основная причина неспособности поставлять конкурентные товары на международные рынки. Также этот документ сформулировал концепцию сертификации системы управления качеством компаний как средства снижения нагрузки при повторной внешней оценке и в качестве маркетингового инструмента.

Версии стандартов ISO 9000

Серия стандартов ISO 9000 неоднократно пересматривалась. Новая версия стандарта 9001 существенно изменилась по сравнению с предыдущей версией. Стандарт ISO 9001:2015 года разработан в соответствии с приложением к директиве ISO Annex SL, которая определяет требования к нормативным документам на системы управления.

Она устанавливает новый, единый стандарт для структуры систем управления (не только ISO 9001, но и для других систем менеджмента). Стандарты серии ISO 9000, принятые более чем 190 странами мира в качестве национальных, применимы к любым предприятиям, независимо от их размера, форм собственности и сферы деятельности.

Сертификация производится по единственному стандарту из этой серии, содержащему требования — ISO 9001. Организация ISO не проводит сертификацию по ISO 9001. Действует двухуровневая система подтверждения соответствия. Сертификацией систем менеджмента качества отдельных организаций занимаются специально сформированные аудиторские организации (органы по сертификации). Они, в свою очередь, аккредитуются национальными аккредитационными обществами. Также существуют и независимые системы аккредитации.

О природе стандартов ISO 9000

Процессный подход согласно ISO 9000

Применение стандартов ISO/TC 176 в процессном подходе.

Соответствие требованиям ISO 9001 свидетельствует о некотором уровне надёжности поставщика и добротности его компании. С точки зрения современных компаний соответствие требованиям ISO 9001 — тот минимальный уровень, который даёт возможность вхождения в рынок. Сам сертификат соответствия ISO 9001 является внешним независимым подтверждением достижения требований стандарта.

Цель серии стандартов ISO 9000 — стабильное функционирование документированной системы менеджмента качества продукции предприятия-поставщика. Исходная направленность стандартов серии ISO 9000 была именно на отношения между компаниями в форме потребитель/поставщик. С принятием в 2000 году третьей версии стандартов ISO 9000 большее внимание стало уделяться способностям организации удовлетворять требования всех заинтересованных сторон: собственников, сотрудников, общества, потребителей, поставщиков. ISO 9004 делает акцент на достижение устойчивого успеха. Указанные стандарты помогают предприятиям формализовать их систему менеджмента, вводя такие системообразующие понятия, как внутренний аудит, процессный подход, корректирующие и предупреждающие действия.

Стандарт ISO 9000 является фундаментальным, принятые в нём термины и определения используются во всех стандартах ISO серии 9000. Этот стандарт закладывает основу для понимания основных элементов системы менеджмента качества продукции согласно стандартам ISO серии 9000. ISO 9000 определяют 7 принципов менеджмента качества, а также использование процессного подхода с целью постоянного улучшения.

Процессы создания продукции входят в цепь «поставщик — организация — потребитель» и на рисунке показаны как «выпуск продукции». Только данные процессы добавляют ценность, потому что создают то, что установлено в договоре с потребителем, остальное — вспомогательные, поддерживающие процессы.

Стандарты, входящие в серию

ТК 176 издал один отраслевой стандарт для организаций-поставщиков автомобильной отрасли:

Национальные эквиваленты ISO 9000

Российские версии стандартов:

Украинские версии стандартов:

Белорусские версии стандартов:

• Обзор ISO 2010 (статистическая информация о сертификации систем менеджмента организаций в мире). (англ.)

• Что такое сертификат соответствия ИСО 9001

Цифровые методы управления в строительной отрасли, в частности информационное моделирование зданий и сооружений (BIM), набрали популярность по всему миру, поэтому возникла необходимость в стандартизации лучших мировых практик, применяемых в этой сфере. Так и появилась серия стандартов ISO 19650 (ИСО 19650), разработанная Международной организацией по стандартизации (International Organization for Standardization — ISO).

Международные стандарты ISO 19650 стали базой для методологии информационного менеджмента в строительстве (далее ИМС), которую активно разрабатывает компания Айбим. Она используется в проектах по цифровизации управления у корпоративных клиентов для повышения эффективности их деятельности, связанной с созданием или использованием своих активов в виде зданий, сооружений, дорог и территорий.

Читайте подробнее про ИМС в нашей статье Рождение методологии: информационный менеджмент в строительстве

Общее название стандартов ИСО серии 19650 — «Организация и оцифровывание информации, относящейся к сооружениям и строительным работам, включая информационное моделирование в сфере строительства (BIM)» (Organization and digitalization of information about buildings and civil engineering works, including building information modelling (BIM)). Они представляют собой стандарты верхнего уровня, носят описательный характер и допускают — даже рекомендуют — адаптацию в зависимости от отраслевых особенностей в стране применения.

Стандарты ИСО 19650 носят управленческий характер, подобно хорошо известным стандартам ИСО 9001 (управление качеством), 21500 (управление проектами, программами и портфелями), 55000 (управление активами). Однако они не так просты, поэтому требуют дополнительного объяснения. И дело не в сложных для понимания формулировках, а в том, что они описывают новые процессы, связанные с организацией производства информационной модели, и устанавливают новые формы отношений между участниками, вовлеченными в эту деятельность.

Стандарты серии ИСО 19650 — это набор процессов и предписаний для управления совместным производством информации с применением технологий информационного моделирования. На данный момент (2024 год) серия состоит из пяти опубликованных частей.

Часть 1: Концепции и принципы

Part 1: Concepts and Principles

В первой части стандартов ИСО 19650 изложены концепции и принципы эффективного управления информацией на протяжении всего жизненного цикла актива. Он состоит из двух этапов: создание (подразумевается этап проекта) и использование актива.

Эта часть стала методологической основой для ИМС как управленческой дисциплины. В ней также содержится описание понятийного аппарата, где присутствуют новые определения и сокращения.

Первая часть книги Дмитрия Смирнова и Алексея Зотова «Популярный ИМС» затрагивает основные положения стандарта ИСО 19650–1.

ИСО 19650–2

Часть 2: Этап создания активов

Part 2: Delivery phase of the assets

Вторая часть определяет и описывает методики управления и совместного производства информации на этапе создания актива в виде объекта капитального строительства (в нашем нормативно-правовом поле это соответствует инвестиционно-строительному проекту). Стандарт составлен в виде спецификации. Он содержит подробные требования к процессам управления информацией и перечень обязанностей/функций участников, ответственных за их выполнение.

Предполагается, что страны, опубликовавшие ИСО 19650–2 в качестве своих национальных стандартов, также разработают специальные отраслевые дополнения (национальные приложения), которые впоследствии станут частью локализованного нормативного документа. Национальное приложение должно разъяснять нормы применения стандарта с учетом специфики и традиций деловых отношений, сложившихся в сфере строительства конкретной страны.

Основные положения ИСО 19650–2 будут раскрыты в книге Дмитрия Смирнова и Алексея Зотова «Популярный ИМС. Часть 2. Процессы, функции, документы», которая выйдет ближе к осени 2024 года.

ИСО 19650–3

Часть 3: Этап использования активов

Part 3: Operational phase of the assets

В третьей части подробно раскрывается процесс управления информацией и ее совместного применения на этапе использования активов (то есть на этапе эксплуатации жизненного цикла капитальных объектов). ИСО 19650–3 составлен в виде спецификации, как и ИСО 19650–2. Стандарт детализирует требования к процессам практической реализации ИМС, а также к функциям и документам, обеспечивающим их выполнение.

Кроме этого, стандарт включает дополнительные рекомендации для владельцев и операторов активов:

Основные положения ИСО 19650–3 также будут раскрыты во второй части книги «Популярный ИМС».

ИСО 19650–4

Часть 4: Информационный обмен

Part 4: Information exchange

В четвертой части представлены концепции, принципы, процессы, которым поставщики и получатели информации могут следовать в ходе совместного производства информации. Стандарт дает представление о том, как стороны (организации, стейкхолдеры, индивиды и др.) обмениваются информацией на протяжении всего жизненного цикла актива. Кроме того, описан подход, когда для этих целей применяют непроприетарные форматы данных (то есть форматы, которые не являются собственностью какого-либо производителя ПО).

ИСО 19650–5

Часть 5: Информационный менеджмент, ориентированный на безопасность

Part 5: Security-minded approach to information management

Пятая часть посвящена способам внедрения и использования методов управления конфиденциальной информацией об активах с соблюдением требований к ее безопасности.

Стандарт описывает процесс идентификации активов, которые могут нести конфиденциальную (или чувствительную) и потому уязвимую информацию. Он раскрывает ключевые проблемы уязвимости, а также объясняет, как выстроить систему управления возникающими рисками с учетом соблюдения принципов ИМС.

Самые важные моменты этого стандарта изложены в первой части книги Дмитрия Смирнова и Алексея Зотова «Популярный ИМС».

В России в 2020 году в течение нескольких месяцев действовали ГОСТ Р 58439.1–2019 и ГОСТ Р 58439.2–2019. Это были переводы первой и второй частей международного стандарта ИСО 19650. Тогда они оказались не поняты профильным сообществом. Возможно, пришло время в них разобраться, чтобы не выпасть из мирового тренда.

ISO 9000 – это серия (как ее еще называют – “семейство”) стандартов для в которой излагаются требования к компаниям к системе менеджмента компании применительно к качеству. Впервые стандарты ISO серии 9000 были опубликованы в 1987 году Международной организацией по стандартизации и несколько раз пересматривались. Последняя версия – ISO 9001/2015.

Они универсальны, вид компании не имеет значения: начиная от масштабности и заканчивая сферой деятельности.

Сферы применения

ИСО 9000 является введением в СМК, в нем представлены термины и определения.

ИСО 9001 является наиболее известным из серии и устанавливает требования к СМК. Определяет модель СМК, основанную на процессах.

ИСО/TS 9002 содержит Руководящие указания по применению ИСО 9001.

ИСО 9004 – содержит рекомендации по повышению эффективности СМК и достижению устойчивого развития. С его помощью компания проводит самооценку достигнутых целей и усвоенных концепций.

ИСО 19011 содержит рекомендации по аудиту систем менеджмента качества. Также с помощью него можно оценить, насколько профессионально действуют задействованные компетентные лица.

О пользе внедрения принципов

С годами использование стандарта ISO 9000 для улучшения систем менеджмента качества становится все более популярным, и сейчас более миллиона организаций сертифицированы в соответствие с требованиями ISO 9001.

Причин такой популярности много, но наиболее важной является то, что ISO 9001 предоставляет организациям основу для улучшения своей деятельности и повышения удовлетворенности клиентов.

Применяя внедрение ISO 9001, организации могут выявлять и устранять слабые места в своих процессах, что приводит к повышению производительности, снижению количества ошибок в работе системы, и, следовательно, улучшению качества продукции и услуг.

Сертификация по ИСО 9001

Сертификация по ISO 9000:2015 предполагает независимую оценку СМК организации сторонним органом по сертификации. Процесс сертификации обычно включает первоначальную оценку для определения готовности организации к сертификации, за которой следует серия аудитов для обеспечения постоянного соответствия требованиям стандарта.

Сертификация по ИСО 9000 2015 не является обязательной, но многие организации предпочитают проводить ее и получать сертификат – это способ продемонстрировать свою приверженность качеству и повысить свои конкурентные позиции на рынке. Сертификация может очень пригодиться, если компания ведет бизнес с определенными клиентами или в определенных отраслях.

Развитие и перспективы стандартов серии

Первая версия стандартов ИСО 9000:87 была опубликована в 1987 году. Тогда в них были изложены требования к управлению качеством продукции, в то время как нынешние стандарты рассматривают процессы создания продукции.

Они развивались на протяжении многих лет, отражая меняющиеся потребности бизнеса, с акцентом на постоянное совершенствование и удовлетворенность клиентов.

Серия ISO 9000 стала важным инструментом для организаций, стремящихся улучшить качество своей деятельности. Сертификация по стандартам ISO 9000 может обеспечить организациям значительные преимущества, включая повышение эффективности, снижение затрат и укрепление репутации.