Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/9

На медицинское изделие

Автоклавы паровые с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах) I. Автоклавы паровые:
, 1. Автоклавы паровые Touchclave System, модели: SCF10, UCF10, 2SCF10, 2UCF10, SCF15, UCF15, 2SCF15, 2UCF15,
, UCF20, 2SCF20, SCF21, 2SCF21, SCF28, 2SCF28, SCF36, 2SCF36.
, 2. Автоклавы паровые Touchclave-R, модели: TCR/40/H, TCR/60/H, TCR/60/V, TCR/120/H, TCR/120/V, TCR/160/H,
, TCR/160/V.
, 3. Автоклавы паровые Touchclave-Lab, модели: TC/150/KE, TC/150/F, TC/200/KE, TC/200/F, TC/300/KE, TC/300/F.
, 4. Автоклавы паровые Touchclave-PL, модели: PL/150/KE, PL/200/KE, PL/300/KE.
, 5. Автоклавы паровые Falcon 30, модели LA/FAL/05/1, LA/TCF/01/1.
, II. Принадлежности к автоклавам паровым:
, 1. Камера стерилизационная.
, 2. Парогенератор с электрическим нагревом.
, 3. Блок электронного управления с микропроцессорным контроллером.
, 4. Интерфейс управления логическими операциями.
, 5. Программное обеспечение.
, 6. Устройство обеспечения безопасности.
, 7. Предохранительный клапан давления с механическим приводом.
, 8. Аварийный выключатель нагревания для защиты от перегрева.
, 9. Шкаф силовой.
, 10. Дверь для стерилизационной камеры.
, 11. Механизм автоуплотнения.
, 12. Схема управления клапанами пневматических и гидравлических систем.
, 13. Принтер матричный монохромный.
, 14. Блок преобразования сигналов датчиков АЦП.
, 15. Дисплей сенсорный Touchscreen.
, 16. Панели облицовочные.
, 17. Устройство балластное вакуум/воздух для TC/150/K.
, 18. Устройство балластное вакуум/воздух для TC/200/K.
, 19. Устройство балластное вакуум/воздух для TC/300/K.
, 20. Устройство балластное вакуум/воздух для TC/150/F, включая систему автоматического наполнения водой и систему конденсации.
, 21. Устройство балластное вакуум/воздух для TC/200/F включая систему автоматического наполнения водой и систему конденсации.
, 22. Устройство балластное вакуум/воздух для TC/300/F включая систему автоматического наполнения водой и систему сбора конденсата.
, 23. Устройство балластное воздушное.
, 24. Блок тестирования на герметичность камеры.
, 25. Рубашка паровая дополнительная для камеры автоклава.
, 26. Устройство удаленного управления стерилизатором.
, 27. Панели из нержавеющей стали для 150-литровых моделей.
, 28. Панели из нержавеющей стали для 200-литровых моделей.
, 29. Панели из нержавеющей стали для 300-литровых моделей.
, 30. Трубопровод первичный из нержавеющей стали.
, 31. Устройство конденсации.
, 32. Устройство автоматического наполнения водой.
, 33. Рубашка водяная дополнительная для камеры автоклава.
, 34. Устройство обеззараживания сточных вод (включая фильтр 0.2? для неконденсируемых газов).
, 35. Устройство вакуумное для 40-литровых автоклавов (включает систему конденсации).
, 36. Устройство вакуумное для 60-литровых автоклавов (включает систему конденсации).
, 37. Устройство вакуумное для 120-литровых автоклавов (включает систему конденсации).
, 38. Устройство вакуумное для 160-литровых автоклавов (включает систему конденсации).
, 39. Ящик выдвижной на передней панели для установки емкости для сбора конденсата.
, 40. Нагреватель однофазный для TCR/40/H.
, 41. Нагреватель однофазный для TCR/60/H.
, 42. Нагреватель однофазный для TCR/60/V.
, 43. Нагреватель трехфазный для TCR/120/H.
, 44. Нагреватель трехфазный для TCR/120/V.
, 45. Нагреватель трехфазный для TCR/160/H.
, 46. Нагреватель трехфазный для TCR/160/V.
, 47. Устройство поддержания температуры среды по окончании цикла стерилизации.
, 48. Контейнер для утилизации отходов для TCR/60/H.
, 49. Контейнер для утилизации отходов для TCR/120/H.
, 50. Контейнер для утилизации отходов для TCR/160/H.
, 51. Контейнер для утилизации отходов для TCR/60/V.
, 52. Контейнер для утилизации отходов для TCR/120/V.
, 53. Контейнер для утилизации отходов для TCR/160/H.
, 54. Корзина для TCR/60/H.
, 55. Корзина для TCR/120/H.
, 56. Корзина для TCR/160/H.
, 57. Корзина для TCR/60/V.
, 58. Корзина для TCR/120/V.
, 59. Корзина для TCR/160/V.
, 60. Корзина 250х215х430мм.
, 61. Корзина 230х430х230мм.
, 62. Корзина 230х430х315мм.
, 63. Контейнер для утилизации отходов 230х430х230мм.
, 64. Контейнер для утилизации отходов 230х430х315мм.
, 65. Контейнер для утилизации отходов 250х215х430мм.
, 66. Плата расширения памяти программ (до 20 программ).
, 67. Передвижная подставка/тумба для TCR/40/H на колесах.
, 68. Электроподъемник для крышки к моделям с вертикальной загрузкой.
, 69. Устройство водосбережения.
, 70. Репитер для многоцелевых автоклавов.
, 71. Компрессор воздушный.
, 72. Ручной разделитель сброса.
, 73. Разделитель сброса автоматический.
, 74. Устройство оптимизации работы программ.
, 75. Тележка загрузочная/транспортная для автоклавов объемом 150л.
, 76. Тележка загрузочная/транспортная для автоклавов объемом 200л.
, 77. Тележка загрузочная/транспортная для автоклавов объемом 300л.
, 78. Тележка стандартная транспортная, для автоклавов объемом 326-636л.
, 79. Тележка стандартная транспортная, для автоклавов объемом 796-1052л.
, 80. Тележка стандартная загрузочная с 2 полками, для автоклавов объемом 326-636л.
, 81. Тележка стандартная загрузочная с 2 полками, для автоклавов объемом 796-1052л.
, 82. Тележка транспортная к устройству быстрой загрузки для автоклавов объемом 326-636л.
, 83. Тележка транспортная к устройству быстрой загрузки для автоклавов объемом 796-1052л.
, 84. Тележка транспортная к устройству быстрой загрузки для автоклавов объемом 326-636л.
, 85. Тележка транспортная к устройству быстрой загрузки для автоклавов объемом 796-1052л.
, 86. Комплект для установки в камеру автоклава к устройству быстрой загрузки.
, 87. Контейнер для утилизации отходов 250х305х305мм.
, 88. Полки дополнительные для автоклавов объемом до 636л.
, 89. Полки дополнительные для автоклавов объемом 796-1052л.
, 90. Механизм фиксирования двери.
, 91. Термопринтер.
, 92. Принтер матричный.
, 93. Модем.
, 94. Устройство внешнего удаленного архивирования данных.
, 95. Устройство архивирования данных внутреннее.
, 96. Самописец независимый, 2-канальный.
, 97. Самописец независимый, 3-канальный, включая 1 канал давления.
, 98. Самописец независимый безбумажный.
, 99. Расширение 2-канального самописца до безбумажного.
, 100. Самописец независимый графический.
, 101. Блок автосравнения.
, 102. Устройство распознавания штрих-кодов (включает 1 считыватель штрих-кодов).
, 103. Считыватель штрих-кодов, дополнительный.
, 104. Экран сенсорный двойной Touchscreen для управления проходными моделями.
, 105. Изоляция трубопровода подачи пара для автоклавов объемом 326-435л.
, 106. Изоляция трубопровода подачи пара для автоклавов объемом 636-796л.
, 107. Изоляция трубопровода подачи пара для автоклавов объемом 1052л.
, 108. Парогенератор встроенный.
, 109. Парогенератор с подачей воды с обратного осмоса.
, 110. Генератор паровой постоянный резервный для TC/150/KE.
, 111. Генератор паровой постоянный резервный для TC/200/KE.
, 112. Генератор паровой постоянный резервный для TC/300/KE.
, 113. Генератор чистого пара.
, 114. Парогенератор внешний.
, 115. Лоток для инструментов и система установки.
,

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО “Центр медико-технических испытаний им.Р.Р.Вредена”, Россия

Производитель

LTE Scientific Ltd., Великобритания

Место производства медицинского изделия

Великобритания

Номер регистрационного досье № ФС № 2006/2810

Вид медицинского изделия: —

Класс потенциального риска применения медицинского изделия:
—

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия:
—

Приказом Росздравнадзора от 28.12.2006. № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_