Стерилизуемые ёмкости-контейнеры едпо-с
• возможность хранить стерильные медицинские изделия;
• возможность обработки стерильной водой эндоскопов после ДВУ;
• гарантия сохранности первоначального цвета ёмкости-контейнера на более длительное время ввиду использования более прочного материала – армлена;
• толщина стенки 2,5 мм обеспечивает долговременную эксплуатацию;
• наличие выемки для устойчивой установки поддона при стекании раствора;
• соответствие требованиям основных регламентирующих документов по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации медицинских изделий.
Фср 2009/05373 | емкости-контейнеры полимерные для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий едпо по ту 9451-001-24320270-99 с принадлежностями | реестр медицинских изделий 2021
Уникальный номер реестровой записи
46748
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/05373
Дата государственной регистрации медицинского изделия
31.12.2020
Наименование медицинского изделия
Емкости-контейнеры полимерные для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий ЕДПО по ТУ 9451-001-24320270-99 с принадлежностями
1. Емкость-контейнер полимерный (полистироловый) для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий 1.1. ЕДПО-1-01: – корпус – 1 шт., – крышка – 1 шт., – поддон – 1 шт., – пластина для погружения в раствор легких изделий – 1 шт., – руководство по эксплуатации – 1 шт. 1.2. ЕДПО-3-01: – корпус – 1 шт., – крышка – 1 шт., – поддон – 1 шт., – пластина для погружения в раствор легких изделий – 1 шт., – руководство по эксплуатации – 1 шт. Принадлежности: – толкатель ГИКС.724521.101 (при необходимости) – 1 шт. 1.3. ЕДПО-5-01: – корпус – 1 шт., – крышка – 1 шт., – поддон – 1 шт., – пластина для погружения в раствор легких изделий – 1 шт., – руководство по эксплуатации – 1 шт. Принадлежности: – толкатель ГИКС.724521.101 (при необходимости) – 1 шт. 1.4. ЕДПО-10-01: – корпус – 1 шт., – крышка – 1 шт., – поддон – 1 шт., – пластина для погружения в раствор легких изделий – 1 шт., – руководство по эксплуатации – 1 шт. Принадлежности: – толкатель ГИКС.724521.101 (при необходимости) – 1 шт. 1.5. ЕДПО-10-01-1: – корпус – 1 шт., – крышка – 1 шт., – поддон – 1 шт., – пластина для погружения в раствор легких изделий – 1 шт., – руководство по эксплуатации – 1 шт. Принадлежности: – толкатель ГИКС.724521.101 (при необходимости) – 1 шт. 1.6. ЕДПО-10Д-01: – корпус – 1 шт., – крышка – 1 шт., – поддон – 1 шт., – руководство по эксплуатации – 1 шт. Принадлежности: – подставка ГИКС.301318.105 – 2 шт. 2. Емкость-контейнер полимерный (полипропиленовый) для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий: 2.1. ЕДПО-1-02: – кopnyc – 1 шт., – крышка – 1 шт., – поддон – 1 шт., – пластина для погружения в раствор легких изделий – 1 шт., – руководство по эксплуатации – 1 шт. 2.2. ЕДПО-3-02: – корпус – 1 шт., – крышка – 1 шт., – поддон – 1 шт., – пластина для погружения в раствор легких изделий – 1 шт., – руководство по эксплуатации – 1 шт. Принадлежности: – толкатель ГИКС.724521.101 (при необходимости) – 1 шт. 2.3. ЕДПО-5-02: – корпус – 1 шт., – крышка – 1 шт., – поддон – 1 шт., – пластина для погружения в раствор легких изделий – 1 шт., – руководство по эксплуатации – 1 шт. Принадлежности: – толкатель ГИКС.724521.101 (при необходимости) – 1 шт. 2.4. ЕДПО-10-02: – корпус – 1 шт., – крышка – 1 шт., – поддон – 1 шт., – пластина для погружения в раствор легких изделий – 1 шт., – руководство по эксплуатации – 1 шт. Принадлежности: – толкатель ГИКС.724521.101 (при необходимости) – 1 шт. 2.5. ЕДПО-10Д-02: – корпус – 1 шт., – крышка – 1 шт., – поддон – 1 шт., – руководство по эксплуатации – 1 шт. Принадлежности: – подставка ГИКС.301318.105 – 2 шт. 3. Емкость-контейнер полимерный (полистироловый) для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий (с карманом) 3.1. ЕДПО-1-01-2: – корпус – 1 шт., – крышка – 1 шт., – поддон – 1 шт., – пластина для погружения в раствор легких изделий – 1 шт., – руководство по эксплуатации – 1 шт. Принадлежности: – карман – 2 шт. 3.2. ЕДПО-3-01-2: – корпус – 1 шт., – крышка – 1 шт., – поддон – 1 шт., – пластина для погружения в раствор легких изделий – 1 шт., – руководство по эксплуатации – 1 шт. Принадлежности: – карман – 2 шт., – толкатель ГИКС.724521.101 (при необходимости) – 1 шт. 3.3. ЕДПО-5-01-2: – корпус – 1 шт., – крышка – 1 шт., – поддон – 1 шт., – пластина для погружения в раствор легких изделий – 1 шт., – руководство по эксплуатации – 1 шт. Принадлежности: – карман – 2 шт., Толкатель ГИКС.724521.101 (при необходимости) – 1 шт. 3.4. ЕДПО-10-01-2: – корпус – 1 шт., – крышка – 1 шт., – поддон – 1 шт., – пластина для погружения в раствор легких изделий – 1 шт., – руководство по эксплуатации – 1 шт. Принадлежности: – карман – 2 шт., – толкатель ГИКС.724521.101 (при необходимости) – 1 шт. 3.5. ЕДПО-10Д-01-2: – корпус – 1 шт., – крышка – 1 шт., – поддон – 1 шт., – руководство по эксплуатации – 1 шт. Принадлежности: – карман – 2 шт., – подставка ГИКС.301318.105 – 2 шт. 4. Емкость-контейнер полимерный (полипропиленовый) для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий (с карманом) 4.1. ЕДПО-1-02-2: – корпус – 1 шт., – крышка – 1 шт., – поддон – 1 шт., – пластина для погружения в раствор легких изделий – 1 шт., – руководство по эксплуатации – 1 шт. Принадлежности: – карман – 2 шт. 4.2. ЕДПО-3-02-2: – корпус – 1 шт., – крышка – 1 шт., – поддон – 1 шт., – пластина для погружения в раствор легких изделий – 1 шт., – руководство по эксплуатации – 1 шт. Принадлежности: – карман – 2 шт., – толкатель ГИКС.724521.101 (при необходимости) – 1 шт. 4.3. ЕДПО-5-02-2: – корпус – 1 шт., – крышка – 1 шт., – поддон – 1 шт., – пластина для погружения в раствор легких изделий – 1 шт., – руководство по эксплуатации – 1 шт. Принадлежности: – карман – 2 шт., – толкатель ГИКС.724521.101 (при необходимости) – 1 шт. 4.4. ЕДПО-10-02-2: – корпус – 1 шт., – крышка – 1 шт., – поддон – 1 шт., – пластина для погружения в раствор легких изделий – 1 шт., – руководство по эксплуатации – 1 шт. Принадлежности: – карман – 2 шт., – толкатель ГИКС.724521.101 (при необходимости) – 1 шт. 4.5. ЕДПО-10Д-02-2: – корпус – 1 шт., – крышка – 1 шт., – поддон – 1 шт., – руководство по эксплуатации – 1 шт. Принадлежности: – карман – 2 шт., – подставка ГИКС.301318.105 – 2 шт.
Наименование организации – заявителя медицинского изделия
АО “ЕПЗ”
Место нахождения организации-заявителя медицинского изделия
391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д. 25
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия
391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д. 25
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия
АО “ЕПЗ”
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации – изготовителя медицинского изделия
391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д. 25
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации – изготовителя медицинского изделия
391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д. 25
Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1 (медицинские изделия с низкой степенью риска)
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
АО “ЕПЗ”, Россия, 391351, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Полевая, д. 54