Требования к документации смк

Система менеджмента качества для медицинских изделий

Система менеджмента качества (СМК) включает в себя набор правил, методов, характеристик и требований, которые позволяют контролировать качество производства или выпускаемой продукции. Один из самых известных стандартов по СМК – это ISO 9001. Этот международный стандарт оценивает систему контроля качества на производстве, позволяет внедрить новые технологии и повысить уровень компании на международном рынке.

Существуют направления, которым требуется более тщательное внимание в организации контроля производственного процесса, и одним из таких направлений является медицинские изделия.

Если ваша компания занимается производством или разработкой медицинских изделий, вам необходимо обратиться к международному стандарту ISO 13485-2011, который содержит необходимые требования для этой отрасли. Внедрение этого стандарта на вашем предприятии принесет вам ряд преимуществ.

Преимущества внедрения стандарта ISO 13485-2011

• Улучшение контроля качества продукции
• Повышение имиджа компании
• Соответствие международным нормативам и стандартам

Наша организация готова помочь вам оформить сертификат в системе EAC AUDIT и провести независимую оценку системы менеджмента качества на вашем предприятии согласно стандартам ISO 13485-2011.

Для оформления сертификата потребуется следующая информация:

• Документация о выпускаемой продукции
• Сведения о качественных характеристиках продукции
• Процедуры контроля качества

Мы стараемся помочь нашим клиентам максимально быстро оформить сертификат, поэтому если у вас возникли вопросы, наши специалисты готовы помочь и дать консультацию. По завершении процедуры вы получите сертификат ISO 13485-2011 от аккредитованного органа.

Разделы

Система менеджмента качества помогает предприятиям обеспечивать качество продукции или услуг, удовлетворяющее потребности клиента и соответствующее стандарту ISO 9001. Разработка и внедрение этого стандарта требует усилий и ресурсов, но приносит значительные выгоды в перспективе.

Ключевые принципы ISO 9001

Организация должна соблюдать ряд требований для обеспечения качества продукции или услуг, удовлетворяющих потребности клиентов. Главные принципы стандарта включают:

• Соблюдение требований клиентов
• Обязательство руководства
• Принцип процессного подхода
• Непрерывное улучшение

Внедрение СМК ISO 9001 требует правильного подхода и вовлеченности руководства и сотрудников организации.

Также одним из главных принципов ISO 9001

Повышающих результативность работы фирмы, является правильность выбора надежных поставщиков сырья, установление с ними долгосрочных взаимовыгодных отношений.

Это позволит стабильно производить качественный продукт, удовлетворяющий ожиданиям клиента, предотвратить срывы поставок и несоблюдение условий договоров.

Что предполагает разработка ISO 9001?

Предприятие, принявшее решение внедрить модель менеджмента, должно выполнить широкий перечень обязательных процедур. Большинство из них общие, которые проходят все организации, а есть специфические – в зависимости от деятельности компании. К общим процедурам относятся:

Обязательные процедуры включают в себя следующие этапы:

Составление плана проекта

На начальном этапе составляется план проекта. В нем фиксируются сведения о предварительных сроках реализации программы, ресурсах, требуемых для достижения результата, а также назначаются ответственные лица.

В рамках начальной стадии разработки ИСО 9001-2015 определяются бизнес-процессы, на которых важнее всего внедрить программу повышения качества. Для данных процессов устанавливаются цели и задачи, методы их достижения и оценочные критерии. На основании этих сведений составляется основной документ внедряемой системы – Политика компании в области качества.

Обучение персонала и руководителей

Следующая стадия заключается в ознакомлении персонала с поставленными перед компанией задачами в области повышения качества, которые необходимо выполнить в рамках этой миссии.

Для этого сотрудники и руководители подразделений проходят теоретическое обучение и применяют на практике принципы ISO 9001. Данная процедура необходима для получения компетенций, необходимых для использования в своей деятельности для повышения эффективности работы компании.

Подготовка программы внедрения ГОСТ Р ИСО 9001 2015

Данная программа является следующим этапом после обучения персонала организации и включает в себя следующие сведения:

• Цели программы
• Задачи
• Действия
• Ответственность
• Сроки

Также в программу входит описание целей по методу SMART (данный метод основан на конкретности, измеримости, достижимости и важности цели в установленные сроки), достижение которых планируется по итогам внедрения систем менеджмента ИСО 9001.

Разработка процессного подхода

Следующий шаг – разработка процессного подхода, предусматривающего установление процессов, которые больше всего влияют на качество менеджмента.

Их важно детально описать, а при выявлении несоответствий провести оптимизацию в рамках внедрения требований ИСО 9001 2015, чтобы предотвратить их дублирование и обеспечить эффективность функционирования СМК.

Составление документации

Составление документации является следующим процессом. Основными документами являются:

• Политика качества
• Процедуры
• Инструкции
• Документы, устанавливающие требования

Базой могут быть уже действующие в организации документы, которые останется только адаптировать под принципы ISO 9001.

Оценка результатов внедрения системы менеджмента качества ISO 9001

После всех проведенных предварительных этапов проводится внутренняя аудиторская проверка, позволяющая оценить эффективность внедренной модели управления.

Для проведения аудита создается рабочая группа, которая будет оценивать бизнес-процессы, документацию, уровень знаний сотрудников, оснащенность фирмы необходимыми ресурсами, современным оборудованием и т.д.

Если выявлены несоответствия и недочеты, выполняются корректировочные мероприятия.

### Итоговый аудит

Итоговый аудит позволяет оценить результаты и эффективность работы внедренной модели менеджмента.

Внешний аудит проводит сертификационный орган. Сертификация СМК является добровольной процедурой, однако, она дает много преимуществ.

Во время проверки оценивается готовность фирмы получить сертификат ISO. Основанием для его выдачи является полное соответствие деятельности установленным требованиям. При выявлении несоответствий эксперты предоставляют письменные рекомендации по устранению.

## Преимущества сертификации СМК

Наличие сертификата на СМК, внедренную в фирме, дает много преимуществ, а именно:

- Разработка СМК ISO 9001 – довольно сложный и многоэтапный процесс, требующий ответственного подхода. Зачастую справиться с ним самостоятельно бывает трудно, особенно при отсутствии опыта в данной сфере. Советуем воспользоваться помощью экспертов. Обращайтесь, консультации бесплатные!
- Внедрить систему менеджмента качества на предприятии
- Более 60 штатных специалистов
- Минимальные сроки сертификации - от 4 дней
- Собственный центр сертификации

Высокая конкуренция в производстве товаров требует предлагать потребителю наиболее качественные и безопасные варианты. Чтобы получать лучший результат в работе, требуется модернизация процессов производства и сознания сотрудников. Для этой цели используется система менеджмента качества, требования к которой описаны в отечественных и международных стандартах.

## Система менеджмента качества (СМК) на предприятии

Что такое менеджмент качества? Системой менеджмента качества называется сочетание процессов, которые происходят в организации и направлены на выпуск изделий максимально высокого качества. СМК – это не просто слова, а реальная, работающая система, основанная на международных принципах и стандартах группы ИСО.

## Понятие системы менеджмента качества

Под менеджментом качества подразумевается организационная структура, а также разработки, разные ресурсы и действия, которые необходимы для руководства предприятием и обеспечения качества изделий.

Выделяют две разновидности системы:

- СМК играет не последнюю роль в организации производственного процесса, благодаря ей можно существенно улучшить важные показатели. Однако для внедрения рекомендуется обращаться только в проверенные компании.

## Зачем внедрять СМК на предприятии

Система менеджмента качества на предприятии

Удовлетворяющая всем современным тенденциям система менеджмента качества на предприятии играет серьезную роль. Она необходима для того, чтобы улучшалось качество работы, повышалась конкурентоспособность на ранках, как национальных, так и международных торговых площадках.

Для справки! В широком понимании, это не просто ряд изменений, а целая философия по повышению качества работы всей компании.

СМК и стандарты сертификации

Главные требования к системам менеджмента качества основываются на ISO серии 9000 (в том числе обязательная сертификация одежды):

• ISO 9001:2008
• ISO 9004:2009
• ОHSAS 18001-2007

Помимо этого, выделяют другие стандарты, которые отвечают за определенные отрасли.

Для справки! Важно то, что сама система менеджмента качества работает циклично. На последнем этапе внедрения происходит анализ достигнутых результатов, после чего вырабатываются новые способы улучшения производства.

Этапы внедрения СМК на предприятии

Внедрение СМК в компании осуществляется по нескольким этапам, однако перед этим проводится подготовка, которая также занимает некоторое время и включает:

1. Анализ процессов и составление плана действий.
2. Обучение сотрудников и вовлечение персонала.
3. Внедрение системы на предприятии.
4. Внутренний аудит и корректировка процессов.
5. Сертификация системы менеджмента качества.

Сама процедура внедрения проводится по определенной схеме. После внедрения системы менеджмента качества она не остается в таком виде постоянно. Требуется постоянное совершенствование, чтобы добиться качества, соответствующего стандартам.

Документация и сертификация

Главным документом после внедрения системы считается руководство по качеству. В бумаге описаны цели и задачи, основные элементы, а также порядок выполнения и соблюдения стандартов. Каждый этап внедрения указывается в документах, что позволяет контролировать процесс и обеспечивать его эффективность.

Последним этапом внедрения системы является прохождение сертификации в специальных органах. После подачи пакета документов проводятся проверки. После устранения проблем осуществляется проверка, после чего принимается решение о выдаче или отказе в сертификате.

Какие изменения

Что изменится в компании, если внедрить СМК? Использование системы дает немало преимуществ:

• Улучшение работы на предприятии.
• Повышение эффективности всех процессов.
• Возможность участия в тендерах, госзакупках и разных проектах.
• Повышение конкурентоспособности на рынках.

Почему стоит обратиться к нам

Если требуется внедрить систему менеджмента качества на предприятии, рекомендуется обратиться в нашу компанию. Фирма уже длительное время на рынке, поэтому отличается хорошим опытом.

Как избежать ошибок при внедрении СМК на предприятии

• Проведите предварительную оценку существующей ситуации.
• Включите в работу сотрудников на всех уровнях.
• Участвуйте в процессе и обеспечьте постоянное совершенствование.
• Обратитесь к профессионалам за помощью при необходимости.

Внедрение системы менеджмента качества (СМК) на предприятии – это не только стратегически важный шаг для улучшения бизнес-процессов, но и задача, требующая внимания к деталям и избежания распространенных ошибок. Понимание этих ошибок и способы их предотвращения могут значительно упростить процесс внедрения и повысить его эффективность.

Недооценка важности вовлечения руководства: Руководство должно активно участвовать в процессе внедрения СМК. Их поддержка и понимание целей системы критически важны для успеха. Отсутствие вовлеченности руководства может привести к недостаточному ресурсному обеспечению проекта и слабой мотивации сотрудников.

Игнорирование корпоративной культуры: Каждое предприятие имеет свою уникальную культуру, которую необходимо учитывать при внедрении СМК. Пренебрежение этим аспектом может вызвать сопротивление сотрудников и замедлить процесс интеграции системы.

Отсутствие индивидуального подхода: СМК должна быть адаптирована под специфику и нужды каждого предприятия. Шаблонный подход редко бывает эффективным, поскольку не учитывает уникальные процессы и задачи организации.

Нехватка обучения и коммуникации: Важно обеспечить должный уровень обучения и коммуникации с сотрудниками на всех этапах внедрения СМК. Понимание преимуществ и принципов работы системы повышает вовлеченность и содействие персонала.

Игнорирование постоянного улучшения: СМК не должна быть статичной. Постоянный мониторинг, анализ и улучшение процессов являются ключевыми для достижения долгосрочных результатов.

Избегая этих ошибок, предприятия могут значительно повысить шансы на успешное внедрение системы менеджмента качества, что, в свою очередь, приведет к улучшению качества продукции, повышению удовлетворенности клиентов и укреплению позиций на рынке.

Ответы на часто задаваемые вопросы по требованиям системы менеджмента качества на предприятии

Какие основные принципы лежат в основе системы менеджмента качества на предприятии?

Основными принципами являются ориентация на клиента, лидерство, вовлечение персонала, процессный подход, улучшение, принятие решений на основе фактов, управление отношениями.

Каким образом система менеджмента качества способствует повышению удовлетворенности клиентов?

Каким образом система менеджмента качества способствует повышению эффективности предприятия?

Документация системы менеджмента качества необходима для разработки, функционирования и последующей оптимизации СМК. В зависимости от вида документа в нем может содержаться информация о порядке выполнения тех или иных производственных процессов, а также общие требования к готовой продукции и подтверждение степени ее готовности.

Документация системы менеджмента качества разрабатывается с учетом законодательных, отраслевых и контрактных требований. При этом документационный пакет во многом зависит от:

Документация может вестись в любой форме, удобной руководству предприятия. Ее основными функциями является хранение и передача информации, а также подтверждение соответствия.

СМК представляет собой одну из составляющих системы управления предприятием. Она призвана обеспечить стабильно высокое качество выпускаемого продукта или предоставляемой услуги. В задачу СМК входит повышение уровня удовлетворенности потребителя за счет мониторинга особенностей спроса. Кроме того, СМК позволяет эффективно использовать имеющиеся ресурсы, избегать возможных рисков и оптимизировать деятельность предприятия в целом.

ДЛЯ ЧЕГО НУЖНЫ ДОКУМЕНТЫ?

Документация системы менеджмента применяется для правильного внедрения и сертификации СМК. Кроме того, ее ведение дает возможность сохранять информацию о деятельности организации – это помогает в сборе и дальнейшем анализе статистических данных. Только таким образом можно мониторить ситуацию на предприятии и принимать обоснованные решения, которые будут способствовать развитию компании.

Кроме того, некоторые виды документов (инструкции для персонала, различные руководства и пр.) необходимы для обучения новых сотрудников и снижения риска возникновения аварийных или нештатных ситуаций, что также крайне важно для организации.

ИЗ ЧЕГО СОСТОИТ ДОКУМЕНТАЦИЯ?

При внедрении системы менеджмента качества разрабатываются следующие документы:

ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ

Система менеджмента качества предъявляет следующие требования к документации:

Критерием правильного составления документа СМК является возможность обучения по нему новых работников, пришедших в компанию. Использование рабочих инструкций и зафиксированных процедур помогает разобраться во всех нюансах деятельности организации.

РАЗРАБОТКА ДОКУМЕНТОВ

Разработка документации СМК – это трудоемкий и сложный процесс, который необходимо пройти для внедрения системы управления качеством. Для того чтобы работы прошли в самые сжатые сроки и результат соответствовал требованиям законодательства, их следует поручать лишь экспертам из центра сертификации.

Но при этом необходимо понимать, что к разработке документации также придется привлекать и сотрудников компании, обратившейся в центр. При этом участвовать в процессе будут работники всех рангов – как руководство организации, так и ее рядовые исполнители.

При разработке документа определяется состав процессов, формулируется, какие результаты ожидаются от их реализации, предлагаются меры для увеличения эффективности действия этих процессов. Эти меры предполагают распределение функций между подразделениями, детализацию их обязанностей и пр.

КУДА ОБРАТИТЬСЯ?

Для разработки документации СМК вам стоит обратиться в наш центр по сертификации. Мы обладаем значительным опытом в предоставлении такого рода услуг, наши специалисты предложат вам оптимальные решения, благодаря которым внедрение системы менеджмента качества пройдет быстро и не потребует от руководства компании существенных усилий. Также они проведут тренинг с персоналом заказчика по документированию для того, чтобы в дальнейшем система управления качеством работала безукоризненно.

От клиента потребуется лишь содействие в вопросах, касающихся специфики его деятельности. Все остальные проблемы мы с легкостью решим сами.

Система менеджмента качества. ISO 29001 (ГОСТ Р ИСО 29001)

Стандарт ISO 29001, разработанный в результате сотрудничества между ISO и представителями международной нефтегазовой промышленности (во главе с Американским институтом нефти – API), предназначен главным образом для оптимизации цепочки поставок нефтегазовой продукции.

Стандарт ISO/TS 29001 основан на ISO 9001 и включает в себя дополнительные требования, направленные на профилактику дефектов и уменьшение разброса параметров и объема отходов в результате деятельности поставщиков услуг. Данные требования разрабатывались отдельно для обеспечения их определенности. Они также гарантируют единообразие на глобальном уровне и дополнительную уверенность в качестве поставляемых товаров и услуг. Это особенно важно в тех случаях, когда перебои в поставках товаров и услуг имеет серьезные последствия для заинтересованных сторон.

Стандарт предназначен для всех организаций, задействованных в цепочке поставок нефтегазовой отрасли.

Программы обучения

Направления обучения

Наименование программы обучения:

Организация (полное юридическое наименование)

Краткое наименование организации

Банковские реквизиты (р/с,банк,к/с,БИК)

Фамилия, имя, отчество (полностью), должность, Контактный телефон, E-mail участника(ов)

Наличие / отсутствие среднего профессионального и/или высшего образования**

Ф.И.О.(полностью) и должность лица, подписывающего договор

На основании какого документа действует руководитель

Контактное лицо (фамилия, имя, отчество, должность)

Телефон ответственного лица

E-mail ответственного лица:

Как Вы узнали об обучении:

ФИО сотрудника Русского Регистра:

*Обучение по программам СДС ИНТЕРГАЗСЕРТ ЦОС 01 и ЦОС 04 проводится только в очном формате **Удостоверение о повышении квалификации оформляется слушателям, успешно прошедшим итоговую аттестацию, выполнившим образовательную программу в полном объеме, имеющим высшее или среднее профессиональное образование; в случае, если слушатель успешно прошел итоговую аттестацию, выполнил образовательную программу в полном объеме, но не имеет высшего или среднего профессионального образования, оформляется Сертификат

Фамилия, имя, отчество (полностью) участника

Запросить подробное резюме преподавателя

Page load link

Мы используем файлы cookies для улучшения работы сайта. Оставаясь на нашем сайте, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookies. Чтобы ознакомиться с нашими Положениями о конфиденциальности и об использовании файлов cookie, нажмите здесь.

Go to Top

Что такое стандарт организации (СТО)

Стандарт организации (СТО) представляет собой внутренний нормативный документ, который по структуре, назначению и форме изложения схож с ГОСТом или ТУ.

В отличие от них, СТО устанавливает нормы для производственных процессов, предоставляемых услуг, и может также применяться к продукции, которую организация производит и поставляет на внутренний и внешний рынок. СТО может также включать в себя стандарты для работ, услуг и методов проектирования, выполняемых или применяемых организацией.

Цель стандарта организации (СТО)

Цель стандарта организации (СТО) заключается в стандартизации внутренних процессов на предприятии с целью эффективного управления бизнесом, усовершенствования производственных операций, обеспечения постоянного качества продукции, работ и услуг, а также повышения конкурентоспособности.

Разработку СТО может провести любое предприятие, независимо от сферы его деятельности. Это особенно важно для предприятий в пищевой индустрии, включая крупные торговые сети, у которых имеются собственные производственные участки.

Требования к разработке СТО регулируются ГОСТ Р 1.4-2004 “Стандартизация в Российской Федерации. Стандарты организаций. Общие положения”. При разработке стандарта следует учитывать соблюдение действующего законодательства, технических регламентов, ГОСТов и других соответствующих нормативных актов.

Зачем нужен стандарт организации (СТО)

Обычно СТО применяется, когда производитель принимает решение выпускать продукцию на основе собственных нормативов. При этом разрабатываемый стандарт не должен противоречить установленным законодательством, ГОСТам и ТУ, и должен оформляться в соответствии с требованиями ГОСТ Р 1.5 – 2004.

Создание и внедрение СТО на предприятии имеет несколько важных преимуществ. В частности, это позволяет сократить потенциальные риски, использовать объективные методы для оценки бизнес-процессов, создать основу для дальнейшего развития и обеспечить стабильную деятельность компании.

Стандарт организации для предприятия — это

Стандарт организации, содержит разнообразную информацию, а его структура разрабатывается в соответствии с потребностями конкретной компании. По сравнению с техническими условиями (ТУ), СТО охватывает более широкий спектр данных и включает в себя более детальную информацию о процессах, которые выполняются на предприятии.

Вот приблизительный перечень пунктов, которые могут содержаться в стандарте организации:

Эти элементы могут варьироваться в зависимости от потребностей организации и характера ее деятельности. СТО также может включать положения, касающиеся менеджмента и принятия решений на уровне руководства компании.

СТО (стандарт организации) остается в силе бессрочно, если в него не вносятся изменения. Любые корректировки и поправки, если они необходимы, регистрируются в СТО с использованием дополнительных листов или записей. Внесение изменений в СТО может быть мотивировано различными факторами, такими как изменение производственных и организационных процессов, отмена ГОСТов (если СТО на них ссылается), новые правительственные постановления и другие факторы.

Таким образом, СТО остается актуальным и действующим, пока его положения остаются актуальными и соответствующими реальным условиям работы предприятия. Когда возникают изменения или обстоятельства, которые требуют обновления стандарта организации, производятся соответствующие изменения и внесение поправок, чтобы стандарт оставался актуальным и отвечал потребностям компании.

Алгоритм разработки стандарта организации (СТО)

Разработка СТО (стандарта организации) обычно начинается с оценки целесообразности и установления целей, которые компания намеревается достичь с его внедрением. Эти цели могут включать в себя следующие аспекты:

Основанные на этих целях, процесс разработки СТО включает в себя определение структуры и содержания стандарта, а также разработку конкретных процедур и рекомендаций. Разработка СТО может быть адаптирована под уникальные потребности каждой компании, и она должна отражать ее стратегические цели и задачи.

Специалисты Евракон могут быстро и профессионально разработать проект СТО

Процедура принятия и сроки введения СТО в действие будут прописаны отдельно для каждого структурного подразделения компании.

Что такое регистрация СТО

Регистрация стандартов организации означает проведение тщательного экспертного анализа всех положений документа и исправление обнаруженных недочетов. После успешной проверки регистрирующий орган ставит свой штамп на титульный лист СТО, прилагает каталожный лист и вносит данные о регистрации в специальный журнал.

Этот процесс является добровольным, но существенно повышает шансы на более легкую сертификацию или декларирование продукции.

Для обеспечения постоянного уровня качества производимой продукции (оказываемых услуг) на территории РФ предусмотрено использование нормативно-технической документации (НТД). Одним из вариантов НТД выступает система стандартов организации (СТО). Такая внутренняя документация предприятия обеспечивает приведение производственных процессов к единым нормам. Разрабатывается производителем на добровольных началах, не предусматривает обязательной регистрации.

Объектами стандартизации могут быть:

Цели разработки стандарта организации

СТО составляют для обеспечения:

Разрабатывать СТО могут любые компании, независимо от вида деятельности и организационно-правовой формы. Наиболее заинтересованы в наличии такого документа предприятия общепита, строительные организации, компании химической промышленности. Стандарты используются внутри компании, однако при согласовании сторон могут применяться и контрагентами.

Требования законодательства

При разработке Стандарта организации (СТО) руководствуются:

Документация не должна противоречить действующим стандартам, техническим регламентам и другим нормативно-правовым актам. Для этого проводится экспертиза и согласование в комитете по стандартизации (при необходимости).

При составлении стандарта организации требования действующих нормативов предусматривают наличие титульного листа, где указывается информация о названии документа, номер и дата приказа, которым он был введен в действие. Структура СТО зависит от специфики деятельности предприятия, особенностей продукта и т. д. В разделах приводится терминология, которую компания использует в работе, сфера применения, основные нормативы, требования к организации производства и другая информация. Срок действия для СТО не предусмотрен – его устанавливает руководитель предприятия.

Процедура оформления

Для создания документа требуются специальные знания и навыки. Если на предприятии нет подходящего специалиста, привлекают сторонние организации. Центр «Промотест» готов оказать квалифицированную помощь в данном вопросе.

Установленный порядок разработки стандарта организации включает в себя подготовку технического задания, которое утверждается руководителем компании-заявителя. Процедура оформления с помощью нашего центра обычно состоит из следующих мероприятий:

Если СТО оформляется для компаний в сфере общепита – документация согласовывается с государственными органами. Для остальных предприятий достаточно утверждения руководством.

Необходимые документы

От заявителя разработка стандарта организации (СТО) потребует предоставления эксперту следующей информации:

По всем вопросам составления СТО обращайтесь за бесплатной консультацией к специалистам центра «Промотест». Поможем разработать документацию в кратчайшие сроки.

Позвоните нам по вышеуказанному телефону или оставьте онлайн заявку на сайте.

Требования к разработке стандарта организации по ЕСКД

При разработке стандарта организации (СТО) учитываются следующие требования , указанные в ЕСКД:

Кто разрабатывает СТО?

Законодательство не регламентирует кто должен разрабатывать тех. документацию: это может сделать либо уполномоченный сотрудник предприятия, либо сторонняя организация.

Независимо от того, кто разрабатывает стандарт, документ в обязательном порядке утверждается руководителем предприятия. При необходимости в процессе утверждения устанавливается и срок действия СТО. По умолчанию СТО действует бессрочно.

Перед утверждением документа проводится согласование. Его цель – определить соответствие СТО требованиям законодательства и конкретно взятого предприятия.

После того, как руководителем утвержден стандарт организации, документ передается в исполнение.

Помните! СТО можно зарегистрировать.

Разработчик должен учитывать следующие нормы при составлении стандарта:

Цели разработки стандартов организаций

Стандарт организации может разрабатываться в отношении:

Каковы основные требования к СТО?

Структура СТО и его содержание определяется каждым предприятием индивидуально, в зависимости от специфики выпускаемой продукции, процессов ее производства или услуг, оказываемых компанией. При составлении стандарта необходимо учитывать требования ГОСТ 1.4-2004. Также разработчик документа руководствуется требованиями профильных стандартов на выпускаемую продукцию / предоставляемые услуги.

Какие документы должны быть при разработке СТО?

Для разработки СТО необходимо предоставить специалисту регистрационную документацию организации (ИНН, ОГРН, устав), а также следующие сведения:

Сколько стоит разработка стандарта организации?

Стоимость составления документа определяется в зависимости от вида и характеристик изготавливаемого изделия или оказываемых услуг. На цену разработки СТО может повлиять необходимость в проведении испытаний продукции, оформления дополнительных документов.

Чтобы узнать, сколько будет стоить разработка СТО, необходимо предоставить специалисту ЦС «Промотест» подробные сведения о продукции и особенностях ее производства.

Система менеджмента качества (СМК) является составным элементом общей структуры управления на предприятии, которая функционирует с целью обеспечения стабильного качества производимой продукции и оказываемых услуг.

В ходе разработки СМК формируются цели и стратегия в области улучшения внутренних процессов и деятельности в целом, а также достижения поставленных задач, адаптируясь под ожидания потребителей. Однако ключевая особенность — это разработка уникальной концепции управления, способствующей предотвращению несоответствий, способных негативно отразится на качестве готовой продукции или работ.

ОСНОВНЫХ ПРИНЦИПОВ

Система менеджмента качества представляет собой совокупность методов управления, административных и технологических процессов и ресурсов, взаимосвязанных и взаимодействующих для эффективного осуществления деятельности.

СМК базируется на следующих принципах:

Важным аспектом деятельности организации, которая работает в соответствии с ИСО 9001, является фокусировка на потребностях заказчика.

Руководитель предприятия является лидером, который привержен политике, целям и стратегии в области качества.

Для сотрудников проводится обучение основным принципам менеджмента качества, каждый из них осведомлен о своей роли в системе, зоне ответственности и обязанностях.

Определены основные процессы, установлено взаимодействие между ними.

Вводится механизм постоянного улучшения СМК для оптимизации отдельных работ, что приводит к повышению эффективности деятельности организации в целом.

Принятие управленческих решений на основе подтвержденных, объективных сведений.

Акцент не только на внутреннее взаимодействие в организации, но и внешние заинтересованные стороны.

ЧТО ДАЕТ ВНЕДРЕНИЕ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА?

В стандарте ISO 9001 отражается идеология менеджмента качества в целом, выступающая в виде полноценной базы для создания и развития СМК в любых организациях вне зависимости от их масштаба и области деятельности. Практика показывает, что внедрение принципов ISO в организации дает возможность обрести ряд преимуществ:

НАИБОЛЕЕ ВОСТРЕБОВАННЫЕ СТАНДАРТЫ

К наиболее распространенным сериям ISO можно отнести следующие:

СЕРТИФИКАТ СМК

После внедрения всех принципов можно пройти процедуру сертификации по стандарту ИСО 9001. Оценка функционирования СМК независимой компетентной организацией подтверждают ее результативность. Наличие официального документа, свидетельствующего о соответствии системы требованиям международного регламента, позволяет:

Обратитесь к сотрудникам центра “Рос-Тест” для получения бесплатной консультативной помощи.