4.1.1. Основные термины и понятия: Сертификация в переводе с латыни означает: «сделано верно». Для того

Специалисты считают, что сертификат соответствия на систему обеспечения качества дает фирме немало выгод и преимуществ. Он доказывает надежность партнера по бизнесу, в том числе и в отношениях с банками, которые охотнее предоставляют кредиты фирмам, чья система качества сертифицирована. Страховые компании отдают предпочтение таким фирмам при страховании от ущерба за некачественную продукцию. Сертификат на систему качества – весомый аргумент в пользу заключения контракта на поставку товара: западные эксперты отмечают, что на едином европейском рынке в ближайшем будущем до 95% контрактов будут заключаться только при наличии у фирмы-поставщика сертификата на систему качества. При возникновении судебных исков, связанных с некачественной продукцией, сертификат на систему качества расценивается судом как доказательство невиновности фирмы. Наличие сертификата на систему качества стало обязательным условием участия в различных тендерах. Сертификация системы качества положительно отражается и на внутренних делах предприятия (фирмы): в процессе подготовки к сертификации системы качества приводятся в соответствие с особенностями рыночной экономики; облегчается процедура сертификации продукции.

Сертифицированная система качества характеризует способность предприятия стабильно выпускать продукцию надлежащего качества и вполне может рассматриваться как один из весомых факторов конкурентоспособности фирмы (предприятия) как на внутреннем, так и на внешнем рынке. Для отечественных предприятий, планирующих в будущем экспортировать свою продукцию, сертификация системы качества – важнейшее условие, определяющее возможность заключения контракта и реализации товара цивилизованным путем по достойным ценам.

Коренное повышение качества продукции в современных условиях является одной из ключевых экономических и политических задач. Именно поэтому на ее решение направлена совокупность таких мер, как стандартизации, государственный надзор за ее качеством, совершенствование системы разработки и постановки продукции на производство, организация всесторонних испытаний продукции, наконец, ее сертификация.

Сертификация продукции является важным средством обеспечения торговых позиций в конкурентной борьбе между отдельными товаропроизводителями.

В сертификации заинтересованы не только изготовитель (в целях повышения конкурентоспособности своих товаров) и потребитель (в целях получения гарантий соответствия определенных характеристик изделий заявлениям изготовителя), но и общественные и частные производственные, потребительские и научно-технические организации, правительства большинства стран и даже межправительственные организации.

Развитие рыночных отношений в России, а также ее внешнеэкономические задачи стимулировали Госстандарт РФ принять в 1995 г. программу работ по развитию сертификации систем качества в РФ. В соответствии с этой программой была разработана и принята “Система сертификации систем качества и производств”, которая называется “Регистр систем качества” (далее – Регистр). Это система добровольной сертификации, но она составляет часть государственной российской Системы ГОСТ Р, которая, как известно, представляет собой систему обязательной сертификации. Решение о вхождении новой для РФ добровольной системы в систему ГОСТ Р принято сознательно и мотивировалось известностью Системы ГОСТ Р в России и зарубежных странах, где ее сертификат и знак соответствия находят признание. Не случайно и знак соответствия Регистра систем качества отличается от знака Системы ГОСТ Р лишь подписью “Регистр” над знаком и указанием номера стандарта ИСО под знаком.

Регистр как система организован в соответствии с действующим законодательством, правилами по сертификации и государственными нормативными документами России, а также европейскими и международными правилами и нормами в области сертификации системы качества. Основные направления деятельности Регистра: сертификация систем качества; сертификация производств; инспекционный контроль за сертифицированными системами качества и производствами; международное сотрудничество в интересах взаимного признания сертификатов на системы качества.

В качестве нормативных документов, на соответствие которым проводится сертификация, в Регистре используются государственные стандарты, представляющие собой принятые “методом обложки” международные стандарты ИСО:

ГОСТ Р ИСО 9001-96 “Системы качества. Модель обеспечения качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании”;

ГОСТ Р ИСО 9002-96 “Системы качества. Модель обеспечения качества при производстве, монтаже и обслуживании”;

ГОСТ Р ИСО 9003-96 “Системы качества. Модель обеспечения качества при контроле и испытаниях готовой продукции”.

Правила по проведению сертификации устанавливают общие рекомендации, которые применяются при организации и проведении работ по обязательной и добровольной сертификации. Эти правила распространяются на все объекты сертификации российского и зарубежного происхождения, а также могут служить основой для организации систем сертификации однородной продукции.

Правила определяют основные действия и функции, которые осуществляет Госстандарт РФ и другие государственные органы управления по созданию и работе систем сертификации однородной продукции. Они устанавливают процедуры проведения сертификации в рамках создаваемой системы, выбирают схемы сертификации, определяют центральные органы системы (если сами не выполняют функции центральных органов), разрабатывают правила аккредитации и выдачи лицензий, если система относится к обязательной сертификации; аккредитуют органы по сертификации и испытательные лаборатории и выдают им соответствующие лицензии.

Федеральные органы исполнительной власти, создавшие свои системы обязательной сертификации, имеют право выдавать сертификаты соответствия и лицензии на использование знаков соответствия. При формировании систем обязательной сертификации Госстандарт РФ и другие государственные органы управления решают вопросы состава, количества и географического размещения органов по сертификации и испытательных лабораторий.

Организация работы по формированию системы сертификации однородной продукции и руководство ею, а также координация работы органов по сертификации и испытательных лабораторий в составе системы – основные задачи центрального органа каждой системы сертификации. Центральный орган также обязан разработать предложения по номенклатуре продукции, которая может сертифицироваться в руководимой им системе; по совершенствованию фонда используемых в системе нормативных документов. В его компетенцию входит рассмотрение апелляций, содержащих претензии к действию органов по сертификации и испытательных лабораторий, а также ведение учета сертификатов, лицензий на использование знака соответствия, обеспечение информацией о системе.

Обязанности органа по сертификации включают: сертификацию продукции, выдачу сертификатов и лицензий на применение знака соответствия; проведение инспекционного контроля за сертифицированной продукцией; отмену (приостановление) действия выданных им сертификатов и лицензий; формирование и обновление фонда нормативных документов, на соответствие которым в системе сертифицируется продукция; предоставление заявителю запрашиваемой им информации.

Если изготовитель продукции вносит изменения в технологию производства и это отражается на параметрах качества сертифицированного товара, подлежащих обязательной сертификации, он обязан сообщить об этом органу по сертификации.

При проведении работ в области сертификации Госстандарт РФ рекомендует придерживаться следующих правил:

Допускается аккредитация в качестве органов по обязательной сертификации и испытательных лабораторий организаций любых форм собственности: частных, государственных, муниципальных и др. К этим организациям предъявляются требования компетентности и независимости, что должно полностью исключить влияние со стороны изготовителя и потребителя на результаты испытаний и сертификации.

Орган по сертификации однородной продукции устанавливает схемы, по которым возможно сертифицировать продукцию в соответствующей системе.

При положительных результатах сертификации орган по сертификации выдает сертификат соответствия и лицензию на применение знака соответствия. Последний может быть нанесен на тару (упаковку) самого товара, сопроводительную документацию, а также на техническую документацию, которая поступает к покупателю вместе с товаром (инструкции по использованию и т.п.).

Инспекционный контроль за центральными органами, органами по сертификации и испытательными лабораториями входит в функции Госстандарта и других государственных органов управления, как уже отмечено выше. Если же схема сертификации включает инспекционный контроль за сертифицированной продукцией, то его проводят органы, осуществившие сертификацию. Общие правила инспекционного контроля за конкретными видами продукции содержатся в документах по системам сертификации однородной продукции.

Правила проведения работ по сертификации предусматривают возможность возникновения спорных ситуаций. В таких случаях любой участник сертификации имеет право обратиться в Госстандарт и другие федеральные органы исполнительной власти по профилю системы сертификации, в центральный орган или орган по сертификации однородной продукции с апелляцией. Апелляция должна содержать те вопросы, которые могут рассматривать указанные организации сообразно их компетенции, например, претензии к деятельности органов по сертификации и испытательных лабораторий, экспертов, вопросы выдачи и отмены сертификатов, лицензий на применение знаков соответствия и т.п.

По системам сертификации однородной продукции установлено следующее.

Создание системы должно обосновываться необходимостью конкретизации общих правил применительно к видам однородной продукции.

При формировании системы следует учитывать наличие аналогичной международной системы, сходство характеристик и требований к продукции, возможность проводить испытания одними и теми же методами, сходство конструкции технических устройств и другие специальные параметры.

Система сертификации однородной продукции должна быть зарегистрирована в Госстандарте РФ. В ней документально оформляются: перечень товаров, сертификация которых возможна в системе; нормативные документы, на соответствие которым сертифицируется продукция; структура системы и функции ее участников; применяемые схемы сертификации; правила отбора и идентификации испытуемых образцов продукции; формы сертификата и знак соответствия; условия признания зарубежных сертификатов и протоколов испытаний; порядок инспекционного контроля, рассмотрения апелляций и взаимодействия с Госстандартом РФ или другим федеральным органом исполнительной власти в соответствии с областью деятельности.

Порядок проведения сертификации в России установлен Постановлением Госстандарта РФ в 1994 г. по отношению к обязательной сертификации (в том числе и импортируемой продукции), но может применяться и при добровольной сертификации. Для систем сертификации однородной продукции с учетом ее особенностей допускается разработка соответствующего порядка.

Порядок разъясняет, какие характеристики продукции проверяются, по каким критериям выбираются схемы сертификации, каким требованиям должны отвечать нормативные документы на сертифицируемую продукцию, в какой последовательности осуществляются соответствующие процедуры сертификации и в чем их сущность.

Как уже отмечено выше, организуют сертификацию Госстандарт РФ и федеральные органы, на которые возложена ответственность за обязательную сертификацию. Непосредственную работу по сертификации ведут аккредитованные органы по сертификации и испытательные лаборатории.

Характеристики товара, которые проверяются при сертификации, выбираются с учетом следующих основных критериев:

– они должны позволить идентифицировать продукцию (проверять принадлежность к группе классификатора, ее происхождение, принадлежность к определенной производственной партии и т.п.). Немаловажно при этом установить соответствие продукции приложенной технической документации;

– отбираемые характеристики должны полно и достоверно подтвердить нормы безопасности, экологичности, установленные в нормативных документах на эту продукцию;

– могут потребоваться и такие характеристики, которые отражают другие требования, подлежащие обязательной сертификации в соответствии с законодательными актами.

Совокупность других проверяемых показателей определяется исходя из целей сертификации конкретной продукции.

При выборе схемы сертификации учитываются особенности производства, испытаний, поставки и применения конкретной продукции, требуемый уровень доказательности, необходимые затраты заявителя. Определяется схема обязательной сертификации Госстандартом РФ и другими федеральными органами, на которые возложено руководство сертификацией. Схему добровольной сертификации выбирает заявитель и предлагает ее органу, по сертификации.

Схема сертификации – определенная совокупность действий, официально принимаемая в качестве доказательства соответствия продукции заданным требованиям.

В качестве способов доказательства используют:

1 Испытание;

2 Проверка производства;

3 Инспекционный контроль;

4 Рассмотрение декларации о соответствии прилагаемым документам.

Таблица 6 – Схемы сертификации

Продолжение таблицы 6 – Схемы сертификации

Рассмотрим содержание схем сертификации.

Схема 1 ограничивается лишь испытанием в аккредитованной лаборатории типа, т.е. типового образца, взятого из партии товара. Она применяется для изделий сложной конструкции.

Схема 1а включает дополнение к схеме 1 — анализ состояния производства.

Схема 2 несколько усложняется, так как помимо испытания образца, после чего заявитель уже получит сертификат соответствия, в ней предусмотрен инспекционный контроль за сертифицированной продукцией, находящейся в торговле. Для этого образец (образцы) отбирается в торговых организациях, реализующих данный товар, и подвергается испытаниям в аккредитованной лаборатории.

Схема 2а включает дополнение к схеме 2 — анализ состояния производства до выдачи сертификата.

Схема 3 предусматривает испытания образца, а после выдачи сертификата — инспекционный контроль путем испытания образца, отбираемого на складе готовой продукции предприятия-изготовителя перед отправкой потребителю. Образец испытывается в аккредитованной лаборатории.

Схема За предусматривает испытание типа и анализ состояния производства до выдачи сертификата, а также инспекционный контроль в такой же форме, как по схеме 3.

Схема 4 заключается в испытании типового образца, как в предыдущих схемах, с несколько усложненным инспекционным контролем: образцы для контрольных испытаний отбираются как со склада изготовителя, так и у продавца.

Схема 4а включает дополнение к схеме 4 — анализ состояния производства до выдачи сертификата соответствия на продукцию.

Схема 5 – наиболее сложная. Она состоит из испытаний типового образца, проверки производства путем сертификации системы обеспечения качества либо сертификации самого производства, более строгого инспекционного контроля, который проводится в двух формах: как испытание образцов сертифицированной продукции, отобранных у продавца и у изготовителя, и в дополнение к этому — как проверка стабильности условий производства и действующей системы управления качеством.

Схема 6 подтверждает еще раз, насколько выгодно предприятию иметь сертификат на систему качества. Дело в том, что эта схема заключается в оценке на предприятии действующей системы качества органом по сертификации, но если сертификат на систему предприятие уже имеет, ему достаточно представить заявление-декларацию. Это обычно установлено в правилах системы сертификации однородной продукции. Заявление-декларация регистрируется в органе по сертификации и служит основанием для получения лицензии на использование знака соответствия.

Схема 7 заключается в испытании партии товара. Это значит, что от партии товара, изготовленной предприятием, отбирается по установленным правилам средняя проба (выборка), которая проходит испытания в аккредитованной лаборатории с последующей процедурой выдачи сертификата. Инспекционный контроль не проводится.

Схема 8 предусматривает проведение испытания каждого изделия, изготовленного предприятием, в аккредитованной испытательной лаборатории и далее принятие решения органом по сертификации о выдаче сертификата соответствия.

Дополнительные схемы 9-10а, опирающиеся на заявление-декларацию изготовителя с последующим инспекционным контролем за сертифицируемой продукцией. Такой принцип схемы сертификации в наибольшей степени подходит для малых предприятий и товаров, выпускаемых малыми партиями. В отдельных случаях предусматривается как обязательное условие наличие сертифицированной системы качества у изготовителя. Процедура такого пути сертификации должна отражаться в правилах системы сертификации однородной продукции. Заявление-декларацию подписывает руководитель предприятия, прилагает к нему протокол испытаний продукции на предприятии, информацию о действии надлежащего контроля при производстве. Все документы рассматривает орган по сертификации однородной продукции, который принимает решение о возможности признания заявления-декларации и выдаче сертификата соответствия.

Российские правила определяют ситуации, которым соответствует выбор конкретной схемы сертификации.

Схема 1 предназначена для ограниченного объема выпуска отечественной продукции и поставляемой по краткосрочному контракту импортируемой.

Схема 2 рекомендуется для импортируемой продукции, поставляемой регулярно в течение длительного времени. В этом случае инспекционный контроль проводится по образцам, отобранным из поставленных в РФ партий.

Схема 3 подходит для продукции, стабильность качества которой соблюдается в течение большого периода времени, предшествующего сертификации.

Схему 4 используют в случаях, когда нецелесообразно не проводить инспекционный контроль.

Схемы 5, 6 целесообразно выбирать, когда предъявляются жесткие, повышенные требования к стабильности характеристик выпускаемых товаров, предприятие занимается дифференциацией выпускаемых изделий, у потребителя осуществляется монтаж (сборка) изделия, когда малый срок годности продукта, а реальный объем пробы (выборки) недостаточен для достоверных результатов испытаний.

Схема 6 оправдана также при наличии у изготовителя системы испытаний, позволяющей проверить соответствие всех характеристик изделия, предусмотренных правилами системы сертификации однородной продукции. Для импортируемой продукции эта схема может оказаться целесообразной при наличии у поставщика сертифицированной системы обеспечения качества, а сертификат может быть признан в соответствии с российскими правилами.

В ситуациях разовых поставок партии или единичного изделия рекомендуются схемы 7, 8.

Схемы 9-10а подходят для сертификации в сфере мелкого предпринимательства, малых предприятий, индивидуальных предпринимателей. Обязательное условие их применения — наличие у заявителя всех требуемых документов, подтверждающих соответствие объекта сертификации заявленным требованиям. При невыполнении этого условия орган по сертификации предлагает заявителю провести сертификацию товара по другой схеме.

Схему 9 рекомендуется использовать при сертификации единичной партии небольшого объема импортируемой продукции, выпускаемой фирмой, зарекомендовавшей себя на мировом или российском рынках как производителя продукции высокого уровня качества; а также при сертификации единичного изделия (комплекта изделий) целевого назначения, приобретаемых для оснащения отечественных производственных (или иных) объектов. Применение схемы возможно при условии, что в технической документации имеется информация, дающая представление о безопасности этого товара.

Схема 9а предназначена для продукции, выпускаемой нерегулярно, при колеблющемся характере спроса, когда нецелесообразен инспекционный контроль. Это могут быть товары отечественных производителей, в том числе индивидуальных предпринимателей, зарегистрировавших свою деятельность в индивидуальном порядке.

Схемы 10 и 10а применяются для сертификации продукции, производимой небольшими партиями, но в течение продолжительного периода времени.

Схемы 1а, 2а, За, 4а, 9а и 10а рекомендуется выбирать в таких ситуациях, когда у органа по сертификации отсутствуют данные о стабильности характеристик выпускаемой продукции, подтвержденные испытаниями. Правила по применению этих схем сертификации оговаривают обязательное условие: в сертификации должны участвовать эксперты, имеющие право заниматься вопросами анализа производства.

Это условие не действует, если у изготовителя имеется сертификат соответствия на систему обеспечения качества, потому что при этом не проводится анализ состояния производства. Таким образом, дополнительные схемы 9-10а учитывают международный опыт по подтверждению соответствия, а именно представление изготовителем заявления-декларации.

В схемах сертификации могут быть использованы документальные доказательства соответствия, полученные заявителем другим путем, помимо данной сертификации, что воспринимается положительно как способ сокращения объема проверок. Дополнительными документами, в зависимости от вида конкретной продукции, могут быть: протоколы приемочных, периодических или других испытаний, гигиенический сертификат, заключение о санитарно-гигиеническом состоянии производства, сертификат пожарной безопасности, сертификаты или декларации субпоставщиков, ветеринарный сертификат, сертификат происхождения, протоколы испытаний в зарубежных лабораториях и др.

Постановлением Госстандарта России от 23.06.2003 били утверждены новые схемы обязательного подтверждения соответствия, изложенные в «Рекомендациях по выбору форм и схем обязательного подтверждения соответствия продукции при разработке технических регламентов» Р 50.1.046-2003), разработанных Всероссийским научно-исследовательским институтом сертификации (ВНИИС). Этими рекомендациями предусмотрены следующие схемы:

1.1 Схема декларирования 1д

Схема декларирования 1д предусматривает следующие операции, выполняемые заявителем:

– формирование комплекта технической документации;

– принятие декларации о соответствии;

– маркирование продукции знаком обращения на рынке.

Техническая документация должна позволять проведение оценки соответствия продукции требованиям технического регламента. Она должна в необходимой для оценки мере отражать проект (технические условия), способ производства и принцип действия продукции, а также содержать доказательства соответствия продукции требованиям технического регламента.

Примерный комплект технической документации содержит:

– общее описание продукции и принцип действия;

– проектные данные, чертежи, схемы, технические условия;

– перечень полностью или частично используемых стандартов и описание решений для обеспечения соответствия продукции требованиям технического регламента;

– результаты проектных расчетов, проведенных проверок;

– протоколы испытаний.

Конкретные требования к составу технической документации устанавливаются в техническом регламенте на данный вид продукции.

Заявитель (изготовитель) предпринимает все необходимые меры, чтобы процесс производства обеспечил соответствие изготовляемой продукции технической документации и относящимся к ней требованиям технического регламента.

Заявитель принимает декларацию о соответствии, регистрирует ее в установленном порядке, маркирует продукцию, на которую принята декларация о соответствии, знаком обращения на рынке.

1.2 Схема декларирования 2д

Схема декларирования 2д предусматривает следующие операции:

– формирование комплекта технической документации (по п. 1.1);

– испытания типового образца аккредитованной испытательной лабораторией;

– принятие заявителем декларации о соответствии;

– маркирование продукции знаком обращения на рынке.

Протокол испытаний типового образца, кроме характеристик продукции, должен содержать описание типа продукции непосредственно или в виде ссылки на технические условия или другой аналогичный документ, а также содержать заключение о соответствии образца технической документации, по которой он изготовлен.

Заявитель предпринимает все необходимые меры, чтобы процесс производства обеспечил соответствие изготовляемой продукции технической документации и требованиям технического регламента.

Заявитель принимает декларацию о соответствии, регистрирует ее в установленном порядке, маркирует продукцию, на которую принята декларация о соответствии, знаком обращения на рынке.

1.3 Схема декларирования 3д

Схема декларирования 3д предусматривает следующие операции:

– формирование комплекта технической документации (по п. 1.1);

– испытания типового образца аккредитованной испытательной лабораторией;

– проведение органом по сертификации сертификации системы качества, действующей в сфере производства данной продукции;

– принятие заявителем декларации о соответствии;

– маркирование продукции знаком обращения на рынке;

– инспекционный контроль органа по сертификации за системой качества.

Протокол испытаний типового образца, кроме характеристик продукции, должен содержать описание типа продукции непосредственно или в виде ссылки на технические условия или другой аналогичный документ, а также содержать заключение о соответствии образца технической документации, по которой он изготовлен.

Заявитель подает заявку на сертификацию системы качества, применительно к соответствующей продукции в один из аккредитованных органов по сертификации. В заявке должен быть указан документ, на соответствие которому проводится сертификация системы качества. Система должна обеспечивать соответствие изготовляемой продукции технической документации и требованиям технического регламента.

При получении сертификата на систему качества заявитель принимает декларацию о соответствии, регистрирует ее в установленном порядке, маркирует продукцию, на которую принята декларация о соответствии знаком обращения на рынке.

Заявитель в процессе производства данной продукции выполняет требования, вытекающие из положений сертифицированной системы качества, и поддерживает ее функционирование надлежащим образом.

Он информирует орган по сертификации обо всех запланированных изменениях системы. Орган по сертификации проверяет эти изменения и решает, будет ли сохраняться ранее сделанная оценка системы качества с введенными в нее изменениями. О своем решении он сообщает заявителю.

Орган по сертификации осуществляет инспекционный контроль за сертифицированной системой качества с целью удостоверения того, что заявитель продолжает выполнять обязательства, вытекающие из сертифицированной системы. Результаты инспекционного контроля оформляются актом и доводятся до сведения заявителя.

1.4 Схема декларирования 4д

Схема декларирования 4д предусматривает следующие операции:

– формирование комплекта технической документации (по п. 1.1);

– испытания типового образца аккредитованной испытательной лабораторией;

– проведение органом по сертификации сертификации системы качества в части контроля и испытаний продукции;

– принятие заявителем декларации о соответствии;

– маркирование продукции знаком обращения на рынке;

– инспекционный контроль органа по сертификации за системой качества.

Протокол испытаний типового образца, кроме характеристик продукции, должен содержать описание типа продукции непосредственно или в виде ссылки на технические условия или другой аналогичный документ, а также содержать заключение о соответствии образца технической документации, по которой он изготовлен.

Заявитель подает заявку на сертификацию системы качества, применительно к соответствующей продукции в один из аккредитованных органов по сертификации. В заявке должен быть указан документ, на соответствие которому проводится сертификация системы качества. Система должна обеспечивать соответствие изготовляемой продукции технической документации и требованиям технического регламента.

При получении сертификата на систему качества заявитель принимает декларацию о соответствии, регистрирует ее в установленном порядке, маркирует продукцию, на которую принята декларация о соответствии знаком обращения на рынке.

Заявитель в процессе производства данной продукции выполняет требования, вытекающие из положений сертифицированной системы качества, и поддерживает ее функционирование надлежащим образом.

Он информирует орган по сертификации обо всех запланированных изменениях системы. Орган по сертификации проверяет эти изменения и решает, будет ли сохраняться ранее сделанная оценка системы качества с введенными в нее изменениями. О своем решении он сообщает заявителю.

Орган по сертификации осуществляет инспекционный контроль за сертифицированной системой качества с целью удостоверения того, что заявитель продолжает выполнять обязательства, вытекающие из сертифицированной системы.

Результаты инспекционного контроля оформляются актом и доводятся до сведения заявителя.

1.5 Схема декларирования 5д

Схема декларирования 5д предусматривает следующие операции:

– формирование комплекта технической документации (по п. 1.1);

– испытания партии продукции аккредитованной испытательной лабораторией и выдачу протоколов испытаний заявителю;

– принятие заявителем декларации о соответствии;

– маркирование продукции знаком обращения на рынке.

Заявитель принимает декларацию о соответствии, регистрирует ее в установленном порядке, маркирует продукцию, на которую принята декларация о соответствии, знаком обращения на рынке.

1.6 Схема декларирования 6д

Схема декларирования 6д предусматривает следующие операции:

– формирование комплекта технической документации (по п. 1.1);

– испытания каждой единицы продукции аккредитованной испытательной лабораторией и выдачу протоколов испытаний;

– принятие заявителем декларации о соответствии;

– маркирование продукции знаком обращения на рынке.

Заявитель принимает декларацию о соответствии, регистрирует ее в установленном порядке, маркирует продукцию, на которую принята декларация о соответствии, знаком обращения на рынке.

1.7 Схема декларирования 7д

Схема декларирования 7д предусматривает следующие операции:

– формирование комплекта технической документации (по п. 1.1);

– испытания типового образца, проведенные заявителем или другой организацией по его поручению;

– проведение органом по сертификации сертификации системы качества в части проектирования и производства продукции;

– принятие заявителем декларации о соответствии;

– маркирование продукции знаком обращения на рынке;

– инспекционный контроль органа по сертификации за системой качества.

Протокол испытаний типового образца, кроме характеристик продукции, должен содержать описание типа продукции непосредственно или в виде ссылки на технические условия или другой аналогичный документ, а также заключение о соответствии образца технической документации, по которой он изготовлен.

Заявитель подает заявку на сертификацию системы качества, применительно к соответствующей продукции в один из аккредитованных органов по сертификации. В заявке должен быть указан документ, на соответствие которому проводится сертификация системы качества. Система должна обеспечивать соответствие изготовляемой продукции технической документации и требованиям технического регламента.

При получении сертификата на систему качества заявитель принимает декларацию о соответствии, регистрирует ее в установленном порядке, маркирует продукцию, на которую принята декларация о соответствии, знаком обращения на рынке.

Заявитель в процессе производства данной продукции выполняет требования, вытекающие из положений сертифицированной системы качества, и поддерживает ее функционирование надлежащим образом.

Он информирует орган по сертификации обо всех запланированных изменениях системы. Орган по сертификации проверяет эти изменения и решает, будет ли сохраняться ранее сделанная оценка на систему качества с введенными изменениями. О своем решении он сообщает изготовителю.

Орган по сертификации осуществляет инспекционный контроль за сертифицированной системой качества с целью удостоверения того, что заявитель продолжает выполнять обязательства, вытекающие из сертифицированной системы.

Результаты инспекционного контроля оформляются актом и доводятся до сведения заявителя.

Схемы сертификации

2.1 Схема сертификации 1с

Схема сертификации 1с предусматривает следующие операции:

– подачу заявителем в орган по сертификации заявки на проведение сертификации;

– рассмотрение заявки и принятие по ней решения органом по сертификации;

– проведение испытаний типового образца аккредитованной испытательной лабораторией;

– анализ результатов испытаний и выдача заявителю сертификата соответствия;

– маркирование продукции знаком обращения на рынке.

Заявитель подает заявку на сертификацию продукции по своему выбору в один из аккредитованных органов по сертификации, имеющих данную продукцию в области аккредитации.

Орган по сертификации рассматривает заявку и сообщает заявителю решение, содержащее условия проведения сертификации.

Испытания типового образца (типовых образцов) проводится аккредитованной испытательной лабораторией по поручению органа по сертификации, которому выдается протокол испытаний.

При положительных результатах испытаний орган по сертификации оформляет сертификат соответствия по форме, утвержденной федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию, и выдает его заявителю.

Заявитель на основании полученного сертификата соответствия маркирует продукцию знаком обращения на рынке.

Заявитель в процессе производства данной продукции информирует орган по сертификации об изменениях, вносимых в продукцию. Орган по сертификации проверяет эти изменения и решает, будет ли сохраняться действие выданного сертификата. О своем решении он сообщает заявителю.

2.2 Схема сертификации 2с

Схема сертификации 2с предусматривает следующие операции:

– подачу заявителем в орган по сертификации заявки на проведение сертификации;

– рассмотрение заявки и принятие по ней решения органом по сертификации;

– проведение испытаний типового образца аккредитованной испытательной лабораторией;

– проведение органом по сертификации анализа состояния производства;

– обобщение результатов испытаний и анализа состояния производства и выдача заявителю сертификата соответствия;

– маркирование продукции знаком обращения на рынке.

Заявитель подает заявку на сертификацию продукции по своему выбору в один из аккредитованных органов по сертификации, имеющих данную продукцию в области аккредитации.

Орган по сертификации рассматривает заявку и сообщает заявителю решение, содержащее условия проведения сертификации.

Испытания типового образца (типовых образцов) проводится аккредитованной испытательной лабораторией по поручению органа по сертификации, которому выдается протокол испытаний.

Анализ состояния производства проводится органом по сертификации у заявителя. Результаты анализа оформляются актом.

При положительных результатах испытаний и анализа состояния производства орган по сертификации оформляет сертификат соответствия по форме, утвержденной федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию, и выдает его заявителю.

Заявитель на основании полученного сертификата соответствия маркирует продукцию знаком обращения на рынке.

Заявитель в процессе производства данной продукции информирует орган по сертификации об изменениях, вносимых в продукцию. Орган по сертификации проверяет эти изменения и решает, будет ли сохраняться действие выданного сертификата. О своем решении он сообщает заявителю.

2.3 Схема сертификации 3с

Схема сертификации 3с предусматривает следующие операции:

– подачу заявителем в орган по сертификации заявки на проведение сертификации;

– рассмотрение заявки и принятие по ней решения органом по сертификации;

– проведение испытаний типового образца аккредитованной испытательной лабораторией;

– анализ результатов испытаний и выдача заявителю сертификата соответствия;

– маркирование продукции знаком обращения на рынке;

– инспекционный контроль за сертифицированной продукцией.

Заявитель подает заявку на сертификацию продукции по своему выбору в один из аккредитованных органов по сертификации, имеющий данную продукцию в области аккредитации.

Орган по сертификации рассматривает заявку и сообщает заявителю решение, содержащее условия проведения сертификации.

Испытания типового образца (типовых образцов) проводится аккредитованной испытательной лабораторией по поручению органа по сертификации, которому выдается протокол испытаний.

При положительных результатах испытаний орган по сертификации оформляет сертификат соответствия по форме, утвержденной федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию, и выдает его заявителю.

Заявитель на основании полученного сертификата соответствия маркирует продукцию знаком обращения на рынке.

Заявитель в процессе производства данной продукции информирует орган по сертификации об изменениях, вносимых в продукцию. Орган по сертификации проверяет эти изменения и решает, будет ли сохраняться действие выданного сертификата. О своем решении он сообщает заявителю.

Орган по сертификации проводит инспекционный контроль за сертифицированной продукцией в течение всего срока действия сертификата соответствия путем периодических испытаний образцов продукции. Место отбора образцов (у изготовителя и (или) у продавца) устанавливается в техническом регламенте.

По результатам инспекционного контроля орган по сертификации принимает одно из следующих решений:

– считать действие сертификата соответствия подтвержденным;

– приостановить действие сертификата соответствия;

– отменить действие сертификата соответствия.

2.4 Схема сертификации 4с

Схема сертификации 4с предусматривает следующие операции:

– подачу заявителем в орган по сертификации заявки на проведение сертификации;

– рассмотрение заявки и принятие по ней решения органом по сертификации;

– проведение испытаний типового образца аккредитованной испытательной лабораторией;

– проведение органом по сертификации анализа состояния производства;

– обобщение результатов испытаний и анализа состояния производства и выдача заявителю сертификата соответствия;

– маркирование продукции знаком обращения на рынке.

– инспекционный контроль за сертифицированной продукцией.

Заявитель подает заявку на сертификацию продукции по своему выбору в один из аккредитованных органов по сертификации, имеющий данную продукцию в области аккредитации.

Орган по сертификации рассматривает заявку и сообщает заявителю решение, содержащее условия проведения сертификации.

Испытания типового образца (типовых образцов) проводится аккредитованной испытательной лабораторией по поручению органа по сертификации, которому выдается протокол испытаний.

Анализ состояния производства проводится органом по сертификации у заявителя. Результаты анализа оформляются актом.

При положительных результатах испытаний и анализа состояния производства орган по сертификации оформляет сертификат соответствия по форме, утвержденной федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию, и выдает его заявителю.

Заявитель на основании полученного сертификата соответствия маркирует продукцию знаком обращения на рынке.

Заявитель в процессе производства данной продукции информирует орган по сертификации об изменениях, вносимых в продукцию. Орган по сертификации проверяет эти изменения и решает, будет ли сохраняться действие выданного сертификата. О своем решении он сообщает изготовителю.

Орган по сертификации проводит инспекционный контроль за сертифицированной продукцией в течение всего срока действия сертификата соответствия путем периодических испытаний образцов продукции и анализа состояния производства. Место отбора образцов для испытаний (у изготовителя или у продавца) устанавливается в техническом регламенте.

По результатам инспекционного контроля орган по сертификации принимает одно из следующих решений:

– считать действие сертификата соответствия подтвержденным;

– приостановить действие сертификата соответствия;

– отменить действие сертификата соответствия.

2.5 Схема сертификации 5с

Схема сертификации 5с предусматривает следующие операции:

– подачу заявителем в орган по сертификации заявки на проведение сертификации;

– рассмотрение заявки и принятие по ней решения органом по сертификации;

– проведение испытаний типового образца аккредитованной испытательной лабораторией;

– сертификация системы качества;

– анализ результатов испытаний и сертификации системы качества и выдача заявителю сертификата соответствия;

– маркирование продукции знаком обращения на рынке;

– инспекционный контроль за сертифицированной продукцией и системой качества.

Заявитель подает заявку на сертификацию продукции по своему выбору в один из аккредитованных органов по сертификации, имеющий данную продукцию в области аккредитации. В заявке заявитель указывает документ, на соответствие которому проводится сертификация системы качества, с учетом того, что в техническом регламенте может быть установлены требования к системе качества. При наличии у заявителя полученного ранее сертификата на систему, он представляет его вместе с заявкой.

Орган по сертификации рассматривает заявку и сообщает заявителю решение, содержащее условия проведения сертификации.

Испытания типового образца (типовых образцов) проводятся аккредитованной испытательной лабораторией по поручению органа по сертификации, которому выдается протокол испытаний.

Сертификация системы качества не проводится, если заявитель представил имеющейся сертификат на систему, выданный органом, аккредитованном в установленном порядке, и подтверждающий ее соответствие требованиям, определенным в техническом регламенте.

При положительных результатах орган по сертификации оформляет сертификат соответствия на продукцию по форме, утвержденной федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию, и выдает его заявителю.

Заявитель на основании полученного сертификата соответствия маркирует продукцию знаком обращения на рынке.

Заявитель в процессе производства данной продукции информирует орган по сертификации об изменениях, вносимых в продукцию. Орган по сертификации проверяет эти изменения и решает, будет ли сохраняться действие выданного сертификата. О своем решении он сообщает заявителю.

Орган по сертификации проводит инспекционный контроль за сертифицированной продукцией в течение всего срока действия сертификата соответствия путем периодических испытаний образцов продукции и периодического контроля за системой качества. Место отбора образцов (у изготовителя и (или) у продавца) устанавливается в техническом регламенте.

По результатам инспекционного контроля орган по сертификации принимает одно из следующих решений:

– считать действие сертификата соответствия подтвержденным;

– приостановить действие сертификата соответствия;

– отменить действие сертификата соответствия.

2.6 Схема сертификации 6с

Схема сертификации 6с предусматривает следующие операции:

– подачу заявителем в орган по сертификации заявки на проведение сертификации;

– рассмотрение заявки и принятие по ней решения органом по сертификации;

– проведение испытаний партии продукции аккредитованной испытательной лабораторией;

– анализ результатов испытаний и выдача заявителю сертификата соответствия;

– маркирование продукции знаком обращения на рынке.

Заявитель подает заявку на сертификацию партии продукции по своему выбору в один из аккредитованных органов по сертификации, имеющий данную продукцию в области аккредитации. В заявке должны содержаться идентифицирующие признаки партии и входящих в нее единиц продукции.

Орган по сертификации рассматривает заявку и сообщает заявителю решение, содержащее условия проведения сертификации.

Испытания партии продукции (выборки из партии) проводятся аккредитованной испытательной лабораторией по поручению органа по сертификации, которому выдается протокол испытаний.

При положительных результатах испытаний орган по сертификации оформляет сертификат соответствия на данную партию по форме, утвержденной федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию, и выдает его заявителю.

Заявитель на основании полученного сертификата соответствия маркирует продукцию знаком обращения на рынке.

2.7 Схема сертификации 7с

Схема сертификации 7с предусматривает следующие операции:

– подачу заявителем в орган по сертификации заявки на проведение сертификации;

– рассмотрение заявки и принятие по ней решения органом по сертификации;

– проведение испытаний единиц продукции аккредитованной испытательной лабораторией;

– анализ результатов испытаний и выдача заявителю сертификата соответствия;

– маркирование продукции знаком обращения на рынке.

Заявитель подает заявку на сертификацию единицы продукции по своему выбору в один из аккредитованных органов по сертификации, имеющий данную продукцию в области аккредитации. В заявке должны содержаться идентифицирующие признаки единицы продукции.

Орган по сертификации рассматривает заявку и сообщает заявителю решение, содержащее условия проведения сертификации.

Испытания единицы продукции проводятся аккредитованной испытательной лабораторией по поручению органа по сертификации, которому выдается протокол испытаний.

При положительных результатах испытаний орган по сертификации оформляет сертификат соответствия на данную единицу продукции по форме, утвержденной федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию, и выдает его заявителю.

Заявитель на основании полученного сертификата соответствия маркирует продукцию знаком обращения на рынке.

Основные изменения в схемах подтверждения соответствия сведены в таблицы 7 и 8.

Таблица 7 – Схемы сертификации

Продолжение таблицы 7 – Схемы сертификации

Таблица 8 – Схемы декларирования

При обязательной сертификации решение о предоставлении изготовителем тех или иных документов принимает орган по сертификации.

Таким образом, порядок проведения сертификации устанавливает следующую последовательность действий, составляющих совокупную процедуру сертификации:

а) Подача заявки на сертификацию. Заявитель направляет заявку в соответствующий орган по сертификации, а при его отсутствии – в Госстандарт РФ или другой федеральный орган управления. Орган по сертификации рассматривает заявку в установленный порядком сертификации однородной продукции срок (в среднем один месяц) и сообщает заявителю решение, которое в числе различных сведений, необходимых заявителю, указывает, какие органы и испытательные лаборатории может выбрать заявитель.

б) Отбор, идентификация образцов и их испытания. Образцы для испытаний отбирает, как правило, испытательная лаборатория или другая организация по ее поручению. В отдельных случаях этим занимается орган по сертификации. Образцы, прошедшие испытания, хранятся в течение срока, предусмотренного правилами системы сертификации конкретной продукции. Протоколы испытаний представляются заявителю и в орган по сертификации, их хранение соответствует сроку действия сертификата.

в) Оценка производства. В зависимости от выбранной схемы сертификации проводятся анализ состояния производства, сертификация производства либо сертификация системы управления качеством. Метод оценки производства указывается в сертификате соответствия продукции.

г) Выдача сертификата соответствия. Протоколы испытаний, результаты оценки производства, другие документы о соответствии продукции, поступившие в орган по сертификации, подвергаются анализу для окончательного заключения о соответствии продукции заданным требованиям.

По результатам оценки составляется заключение эксперта. Это главный документ, на основании которого орган по сертификации принимает решение о выдаче сертификата соответствия. При положительном решении оформляется сертификат, в котором указаны основания для его выдачи и регистрационный номер, без которого сертификат недействителен.

Если заключение эксперта отрицательное, орган по сертификации выдает заявителю решение об отказе с указанием причин.

Сертификат на такие виды продукции, на которые распространяются особые требования в области безопасности (например, санитарные, ветеринарные и т.п.), выдается только при наличии гигиенического, ветеринарного, фитосанитарного и других специальных сертификатов, доказывающих их безвредность и другие специфические качества. Средства измерений до получения сертификата соответствия должны пройти государственный метрологический контроль и поверку. Эти положения относятся как к отечественной, так и импортируемой продукции.

Срок действия сертификата соответствия устанавливает орган по сертификации, но не более трех лет.

Информация о том, что продукт сертифицирован, содержится в технической (техпаспорт, этикетка и пр.) и в товаросопроводительной документации.

д) Применение знака соответствия. Изготовитель получает право маркировки сертифицированной продукции знаком соответствия, получив лицензию от органа по сертификации. Обычно в каждой системе принят свой знак.

е) Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией проводится, если это предусмотрено схемой сертификации, в течение всего срока действия сертификата и лицензии на применение знака соответствия (не реже одного раза в год). Форма контроля – периодические и внеплановые проверки с испытанием образцов для доказательства того, что производимая продукция продолжает соответствовать требованиям, подтвержденным сертификацией.

Степень сложности и строгости инспекционного контроля зависит от уровня потенциальной опасности продукции, стабильности производства, объема выпуска, наличия системы обеспечения качества и других факторов.

Внеплановые проверки назначаются органом по сертификации в случаях поступления информации о претензиях к качеству продукции от потребителей, торговых организаций и контролирующих органов.

Результаты инспекционного контроля оформляются актом, который хранится в органе по сертификации. Этот орган имеет право по результатам контроля приостановить или отменить действие сертификата и лицензии на применение знака соответствия. Приостановление действия сертификата и знака возможно в таких ситуациях, когда изготовитель продукции, по согласованию с органом по сертификации, может принять корректирующие меры и снова представить образец продукции на подтверждение его соответствия, если это возможно без повторных испытаний. В противном случае действие сертификата и лицензии отменяется.

ж) Корректирующие мероприятия назначаются в случаях нарушения соответствия продукции установленным требованиям и правил применения знака соответствия.

Мероприятия назначает орган по сертификации, который приостанавливает действие сертификата и лицензии на использование знака соответствия, о чем информируются заинтересованные участники сертификации. Далее орган устанавливает срок выполнения корректирующих мероприятий и контролирует их проведение изготовителем. Изготовитель в такой ситуации обязан уведомить потребителей и все заинтересованные организации об опасности пользования продукцией. Если корректирующие мероприятия привели к положительным результатам, орган по сертификации обязует изготовителя применять другую маркировку изделия, о чем информируются участники сертификации. При невыполнении или неэффективности корректирующих мер сертификат и лицензия на знак соответствия аннулируются.

Знаки соответствия

На основании Закона “О защите прав потребителей”, Постановлений Правительства РФ “О маркировании товаров и продукции на территории Российской Федерации знаками соответствия, защищенными от подделок” и о внесении изменений в это Постановление на территории РФ введены знаки соответствия для маркировки товаров, подлежащих обязательной сертификации. Положения этих документов относятся как к производимой в России, так и импортируемой продукции.

Ответственность за соблюдение правил маркировки возложена на предприятия-изготовители, организации-импортеры, торговые организации, а также на индивидуальных предпринимателей. Все вопросы организационно-методического характера, относящиеся к знакам соответствия, находятся в ведении Госстандарта и Министерства по антимонопольной политике и поддержке предпринимательства РФ.

Согласно российскому законодательству каждая система сертификации имеет право на свой знак соответствия. Системы обязательной сертификации однородной продукции, входящие в структуру ГОСТ Р, имеют право применять указанный выше знак, но им не запрещено вводить и собственные знаки. На сегодняшний день в Государственном реестре Госстандарта РФ зарегистрированы собственные знаки соответствия некоторых российских систем обязательной сертификации. Чтобы получить право маркировки сертифицированной продукции знаком соответствия, изготовитель вместе с сертификатом соответствия в органе по сертификации получает лицензию, а если сертифицируется единичное изделие – маркировку производит сам орган по сертификации. Лицензия выдается от имени федерального органа исполнительной власти, который по законодательству получил права на организацию сертификации.

Условия применения знака соответствия указываются в договоре, заключенном между заявителем (держателем сертификата) и органом по сертификации (лицензиаром).

Приняты меры к предотвращению подделок знаков соответствия и незаконного их применения. В Федеральном законе “О сертификационных знаках” определены меры правовой защиты, порядок государственной регистрации, ответственность за несанкционированное использование знаков соответствия.

В области добровольной сертификации указанные выше законодательные положения предоставляют право организациям добровольно маркировать продукцию знаками соответствия, если она не подлежит обязательной сертификации. В этом случае предприятия-изготовители, импортеры, торговые организации и индивидуальные предприниматели могут получить это право после добровольной сертификации.

Контроль за реализацией товаров, подлежащих обязательному маркированию знаками соответствия, осуществляют: Министерство торговли РФ, Министерство внутренних дел РФ, Министерство РФ по налогам и сборам.

Знаки соответствия несут в себе полезную информацию, которая:

– убеждает потребителя в надлежащем качестве товара, в его безопасности;

– может использоваться изготовителем в рекламных целях;

– помогает органам госнадзора принять решение о возможности реализации продукции;

– для страховых компаний является одной из гарантий безопасности товара.

Рисунок 10 –Знаки соответствия систем добровольной сертификации

Аккредитация — это процедура, посредством которой уполномоченный орган официально признает возможность выполнения испытательной лабораторией или органом сертификации конкретных работ в заявленной области.

Аккредитация Региональных центров и Отраслевых органов сертификации ССК производится с целью установления готовности организаций, учреждений, общественных объединений — любых юридических лиц проводить работы по сертификации на необходимом уровне соответственно требованиям Системы ССК.

Целесообразно добиваться установления обязательного порядка проведения сертификации качества для производств:

· временно и тем более постоянно занимающих монопольное положение на рынке продукции данного региона (при наличии на рынке менее трех производителей) или

· назначающих гарантийный срок своей продукции менее 12 месяцев или

· бюджетно финансируемых или

· не проявляющих открыто для потребителя в рекламе, в другой форме — достаточно ясной и сопоставимой — все положительные и отрицательные свойства продукции. При этом разряд предприятия целесообразно указывать на вывесках, в рекламе и т.д.

Обязательное подтверждение соответствия осуществляется органами сертификации, испытательными лабораториями и центрами.

Орган по сертификации (ОС) выполняет следующие функции:

· привлекает на договорной основе для проведения исследований (испытаний) и измерений испытательные лаборатории (центры), аккредитованные в порядке, установленном Правительством РФ;

· осуществляет контроль за объектами сертификации, если такой контроль предусмотрен соответствующей схемой обязательной сертификации и договором;

· ведет реестр выданных им сертификатов соответствия;

· информирует соответствующие органы государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технических регламентов о продукции, поступившей на сертификацию, но не прошедшей ее;

· приостанавливает или прекращает действие выданного им сертификата соответствия;

· обеспечивает предоставление заявителям информации о порядке проведения обязательной сертификации;

· устанавливает стоимость работ по сертификации на основе утвержденной Правительством РФ методики определения стоимости таких работ.

ОС несет ответственность за обоснованность и правильность выдачи сертификата соответствия, за соблюдение правил сертификации.

Специально уполномоченный федеральный орган исполнительной власти в области сертификации (в России — Госстандарт) выполняет следующие функции:

· формирует и реализует государственную политику в области сертификации, устанавливает общие правила и рекомендации по проведению сертификации на территории российской Федерации и опубликовывает официальную информацию о них;

· проводит государственную регистрацию систем сертификации и знаков соответствия, действующих в Российской Федерации;

· опубликовывает официальную информацию о действующих в Российской Федерации системах сертификации и знаках соответствия и представляет ее в установленном порядке в международные (региональные) организации по сертификации;

· готовит в установленном порядке предложения о присоединении к международным (региональным) системам сертификации, а также может в установленном порядке заключать соглашения с международными (региональными) организациями о взаимном признании результатов сертификации;

· представляет в установленном порядке Российскую Федерацию в международных (региональных) организациях по вопросам сертификации и как национальный орган Российской Федерации по сертификации осуществляет межотраслевую координацию в области сертификации.

В работах по сертификации участвует ряд федеральных органов исполнительной власти. Госстандарт как национальный орган по сертификации осуществляет координацию их деятельности в этом направлении. Координация, как правило, проводится в форме соглашения, в котором регламентируется выбор системы сертификации, объекта сертификации, аккредитующего органа и пр. Например, такими органами, занимающимися вопросами сертификации, являются: Госсанэпидемнадзор Минздрава России, Департамент ветеринарии Минсельхозпрода РФ, Госстрой России, Госкомсвязи России, Госпожарнадзор МВД России, Российский Морской Регистр, Российский Речной Регистр, Российский Авиарегистр и пр.

Для организации и координации работ в системах сертификации однородной продукции или группы услуг создаются центральные органы систем сертификации (ЦОС).

Например, функции ЦОС в системе сертификации систем качества и производства выполняет Технический центр Регистра систем качества, действующий в структуре Госстандарта России. Функции ЦОС по добровольной сертификации на соответствие требований государственных стандартов в Системе сертификации ГОСТ Р возложены на ВНИИ сертификации.

В обязанности ЦОСа входит:

· организация, координация работы и установление правил процедуры в возглавляемой системе сертификации;

· рассмотрение апелляций заявителей по поводу действия ОС, ИЛ (центров).

Главным участником работ по сертификации является эксперт — лицо, аттестованное на право проведения одного или нескольких видов работ в области сертификации.От его знаний, опыта, личных качеств, то есть компетентности, зависят объективность и достоверность решения о возможности выдачи сертификата.

Добровольная сертификация осуществляется органами по добровольной сертификации, входящими в систему добровольной сертификации.

Органом по добровольной сертификации может быть юридическое лицо и (или) индивидуальный предприниматель, образовавшие систему добровольной сертификации, а также юридическое лицо, взявшее на себя функции органа по добровольной сертификации на условиях договора с юридическим лицом и (или) индивидуальным предпринимателем, образовавшими данную систему.

Орган по добровольной сертификации:

· осуществляет подтверждение объектов добровольного подтверждения соответствия;

· выдает сертификаты соответствия на объекты, прошедшие добровольную сертификацию;

· предоставляет заявителям право на применение знака соответствия, если присвоение знака соответствия предусмотрено системой добровольной сертификации;

· приостанавливает или прекращает действие выданных им сертификатов соответствия.

Аккредитованные испытательные лаборатории (ИЛ) осуществляют испытания конкретной продукции или конкретные виды испытаний и выдают протоколы испытаний для целей сертификации.

ИЛ несет ответственность за соответствие проведенных ею сертификационных испытаний требованиям НД, а также за достоверность и объективность результатов.

Если орган по сертификации аккредитован как ИЛ, то его именуют сертификационным центром. Так, в стране широко известна деятельность Российского центра испытаний и сертификации «Ростест — Москва».

Аккредитация отраслевых и региональных органов сертификации качества осуществляется в соответствии с Описанием СИСТЕМЫ ДОБРОВОЛЬНОЙ СЕРТИФИКАЦИИ ПРОДУКЦИИ (ТОВАРОВ И УСЛУГ) ПО КАЧЕСТВУ ССК.

Аккредитацию проводит МЦ ССК или другой орган, получивший на это соответствующее право от МЦ ССК.

Аккредитация проводится на основании договора между сторонами с указанием сроков и сумм оплаты работ по аккредитации.

Процесс аккредитации происходит после знакомства с персоналом организации, выразившей намерение пройти аккредитацию. Обычно это юридическое лицо, или какое-либо подразделение юридического лица, приказом (распоряжением) определенное его руководителем для работы в области сертификации.

После предварительного знакомства с аккредитующим органом коллектив будущего органа сертификации качества начинает готовить документы для аккредитации.

Далее при МЦ ССК или ФЦС создается Комиссия, которая проверяет наличие необходимой документации и квалификацию персонала, определяет готовность работников данной организации и привлекаемых специалистов выполнять эту работу в заданном регионе и отрасли (в пределах заявленной области аккредитации). Анализируются документы, представляемые Комиссии. При необходимости Комиссия может оказать методическую помощь в доработке документации заявителя.

В случае, если проводится аккредитация для работы в сложных условиях, (когда предстоит наметить стратегию работы центра, разработать перечни показателей и др.) составляется План работ по аккредитации.

С целью недопущения монополизации, в каждом регионе, в каждой отрасли возможно и целесообразно введение двух и более Региональных центров и Органов сертификации ССК одного профиля.

По закону «О техническом регулировании» аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) осуществляется в целях:

· подтверждения компетентности органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по подтверждению соответствия;

· обеспечения доверия изготовителей, продавцов и приобретателей к деятельности органов по сертификации и аккредитованных испытательных лабораторий (центров);

· создания условий для признания результатов деятельности органов по сертификации и аккредитованных испытательных лабораторий (центров).

Аккредитация этих органов осуществляется на основе принципов:

· добровольности;

· открытости и доступности правил аккредитации;

· компетентности и независимости органов, осуществляющих аккредитацию;

· недопустимости ограничения конкуренции и создания препятствий пользованию услугами органов по сертификации и аккредитованных испытательных лабораторий (центров);

· обеспечения равных условий лицам, претендующим на получение аккредитации;

· недопустимости совмещения полномочий по аккредитации и подтверждение соответствия;

· недопустимости установления пределов действия документов об аккредитации на отдельных территориях.

В зарубежных странах аккредитация является самостоятельным видом деятельности, регламентируемым соответствующими нормативными документами, выполнение требований которых служит гарантией единства и сопоставимости оценок компетентности аккредитованной организации. А это обеспечивает доверие к результатам испытаний и сертификации.

Госстандартом РФ выработаны принципы организации системы аккредитации в РФ, которые нашли отражение в основополагающих стандартах ГОСТ Р серии 51000, гармонизованных с руководствами ИСО/МЭК, европейскими стандартами серии EN 45000, положениями Международной конференции по аккредитации испытательных лабораторий (ИЛАК). Общее руководство и координацию деятельности по аккредитации осуществляет специально созданное самостоятельное подразделение Госстандарта — отдел по аккредитации, который сертификацией не занимается.

Российская система аккредитации (РОСА) представляет собой совокупность организаций, участвующих в деятельности по аккредитации, аккредитованных органов по сертификации, испытательных лабораторий, других субъектов, а также установленных норм, правил, процедур, которые определяют действие этой системы (см. рис.).

Объектами аккредитации являются организации, осуществляющие деятельность в области оценки соответствия: испытательные лаборатории, органы по сертификации, контролирующие организации; метрологические службы юридических лиц; организации, осуществляющие специальную подготовку экспертов.

Система аккредитации устанавливает требования к объектам аккредитации, аккредитующему органу; правила и процедуры системы, причем аккредитующий орган в каждом конкретном случае имеет право устанавливать дополнительные критерии в соответствии с особенностями объекта аккредитации.

Участниками российской системы аккредитации являются: Совет по аккредитации и РФ (Совет), аккредитующие органы и технические центры по видам деятельности, объекты аккредитации и аккредитованные организации, эксперты по аккредитации. Рассмотрим их функции.

Рисунок 11 – Российская система аккредитации (РОСА) по ГОСТ Р 51000.1-95

Совет решает вопросы, относящиеся к принципам проведения единой технической политики в области аккредитации; исследованиям по аккредитации; координации деятельности аккредитованных органов, экономическим аспектам аккредитации; международному сотрудничеству в области аккредитации; анализу итогов деятельности по аккредитации; ведению объединенного реестра аккредитованных объектов и экспертов по аккредитации. Рабочие органы Совета — технический секретариат, рабочие группы (из числа членов Совета) и комиссия по апелляциям.

Аккредитующий орган проводит аккредитацию организаций, осуществляющих деятельность в законодательно регулируемой (обязательной) сфере. Аккредитацию в добровольной сфере имеет право осуществлять юридическое лицо, отвечающее требованиям к аккредитующим органам.

Госстандарт помимо выполнения им функций аккредитующего органа разрабатывает общие процедуры аккредитации, требования к аккредитующим органам, объектам аккредитации и экспертам, к документам по аккредитации и взаимодействует с международными, региональными и зарубежными организациями по аккредитации.

Основные функции аккредитующего органа связаны с реализацией единой политики по аккредитации в России. Важнейшей функцией аккредитующего органа является разработка правил по признанию других систем аккредитации, в том числе зарубежных.

Требования к аккредитующему органу регламентируются ГОСТ Р 51000.2-95.

Технический центр выполняет работу, которую поручает ему аккредитующий орган. Это может быть: предварительное рассмотрение заявок на аккредитацию, проведение экспертизы документов, подготовка программ аттестации заявителей и инспекционного контроля аккредитованных организаций, рассмотрение результатов аттестации и инспекционного контроля и подготовка по ним проекта решения и др.

Система аккредитации предусматривает повторную аккредитацию, доаккредитацию, аккредитацию, па компетентность и аккредитацию с целью предоставления полномочий на право проведения работ по сертификации.

Повторная аккредитация проводится не реже, чем раз в пять лет. Продление действия аттестата аккредитации возможно и без повторной аккредитации. Решение об этом принимает аккредитующий орган по результатам инспекционного контроля.

Доаккредитация — это аккредитация в дополнительной области деятельности. Этой процедуре подвергается аккредитованная организация, которая претендует на расширение своей области деятельности. Программа и процедура доаккредитации определяются аккредитующим органом.

Аккредитация на компетентность, или универсальная аккредитация проводится аккредитующим органом, деятельность которого полностью соответствует международным требованиям, изложенным в Руководстве ИСО/МЭК 61. Предполагается, что аккредитация на компетентность обеспечит доверие к аккредитованному органу (или лаборатории) со стороны заявителей.

Аккредитация с целью предоставления полномочий на права проведения работ по сертификации в системе сертификации проводится организацией, получившей свои полномочия соответствующим законодательным актом. Предоставление полномочий необходимо для создания уверенности в том, что испытания, проводимые данной лабораторией, и решения, принимаемые органом но сертификации, достоверны, будут признаваемы заинтересованными сторонами и не вызовут сомнений но отношению к системе сертификации.

1) Положение об РЦ или ОССК – Утверждается руководителями ОС и МЦ ССК.

2) Отработанные номенклатуры показателей для конкретных представительных видов продукции из групп, на которые аккредитуется данный ОС для работы на начальном этапе. Выполняется совместно с МЦ ССК. Для экологического сертификата используются показатели, применяемые при проведении сертификации на соответствие требованиям безопасности.

3) Список основного состава работников и привлекаемых лиц, включающий адреса, паспортные данные и сведения об образовании – по каждому из сотрудников основного состава; подписывается каждым из этих работников и привлекаемых лиц по образцу (см. ниже)

4) Выписки из трудовой книжки или копии дипломов об образовании или о присуждении ученых степеней и званий работников основного состава;

5) Характеристика уровня подготовки по системе ССК каждого из работников основного состава. Подписывается руководителем аккредитуемого органа или центра по образцу (см. ниже).

6) Копия договора на аккредитацию.

ПОЛОЖЕНИЕ (пример)

об N-ском центре экологической сертификации товаров и услуг

N-ский центр сертификации качества товаров и услуг (в дальнейшем тексте – Центр) получил Аттестат аккредитации N РОСС. ССК … Методического Центра Системы сертификации ССК, зарегистрированной Госстандартом России (рег. N РОСС. RU. 0001.040008 ССК).

1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

Региональный центр экологической сертификации ( в дальнейшем тексте – РЦ ) является подразделением Кольской региональной Ассоциации ” За безопасность питьевой воды и пищи ( в дальнейшем тексте – Ассоциации ) и действует на основании и в соответствии с Уставом Ассоциации, настоящим Положением и действующим законодательством Российской Федерации.

РЦ является организацией, не зависимой от изготовителей, реализаторов и потребителей сертифицируемых товаров и от производителей и потребителей сертифицируемой продукции.

РЦ уполномочен проводить экологическую сертификацию (по системе ССК) по всем видам продукции без ограничений.

РЦ выдает документы о результатах экологической сертификации (экологический сертификат) от имени Методического центра сертификации ССК.

2. ЦЕЛИ

Основными целями экологической сертификации являются:

· повышение качества продукции путем создания условий для открытой свободной конкуренции предприятий на едином рынке товаров и услуг на основе информации об уровне экологической чистоты продукции

· защита потребителя от недобросовестной деятельности изготовителя продукции;

· подтверждение показателей, определяющих качество ( далее – показателей качества) продукции в части экологической чистоты;

· содействие потребителю в компетентном выборе продукции;

· побуждение фирм, прошедших и желающих пройти экологическую сертификацию, к саморазвитию в производстве и реализации экологически качественной продукции.

3. СИСТЕМА ОЦЕНКИ УРОВНЯ КАЧЕСТВА

Система оценки уровня качества в части экологической чистоты включает в себя:

· процедуру определения фактических значений каждого из показателей экологической чистоты или групп показателей;

· алгоритм оценки уровня качества в части экологической чистоты по результатам сравнения фактических и базовых значений показателей (ПДК, МДУ, ВДУ и т.п.);

· правила определения и представления в Экологическом сертификате основных результатов сертификации.

4. ОСНОВНЫЕ ПРОЦЕДУРЫ

Работа по Экологической сертификации, в соответствии с положениями ССК, включает в себя следующие основные процедуры:

· выбор номенклатуры экологических показателей качества;

· выбор базовых значений этих показателей и коэффициентов их весомости, с учетом региональных особенностей;

· определение фактических значений показателей сертифицируемой продукции;

· расчет уровня экологической чистоты, относительно принятой за базу;

· оформление и выдача Экологического сертификата.

5. ВЗАИМООТНОШЕНИЯ РЦ И МЦССК

Методическое руководство деятельностью регионального центра сертификации осуществляется Методическим центром ССК. Экономические основы взаимодействия РЦ и МЦССК определяются соответствующим двусторонним договором.

6. ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ФУНКЦИИ

Региональный центр выполняет также следующие функции:

· Принимает участие в адаптации, по согласованию с МЦ, общих положений и нормативных материалов, а при необходимости – общих нормативных (базовых) значений показателей (групп показателей) качества в части экологической чистоты по каждому виду продукции с учетом особенностей региона:

· Организует и проводит в установленном порядке аккредитацию отраслевых органов экологической сертификации (ОССК), других РЦ, входящих в ареал его действия по тем или иным видам продукции (если по инициативе ОССК этого не сделал МЦССК);

· Ведет реестр своих ОССК и предприятий, получивших Экологический сертификат, а также Экологических сертификатов, выданных в регионе другими органами ССК;

· После выхода на устойчивый режим работы обеспечивает регулярную публикацию в официальных органах местной печати списков предприятий, прошедших экологическую сертификацию, и предприятий с аннулированными Экологическими сертификатами;

· При необходимости участвуют в проведении инспекционного контроля уровня качества сертифицированных услуг в части экологической чистоты;

· Устанавливает деловые контакты с органами местного самоуправления муниципальных образований Мурманской области с целью стимулирования развития производств и предприятий, производящих или реализующих продукцию повышенного экологического качества.

7. ПОРЯДОК СЕРТИФИКАЦИИ

7.1. Для проведения работ по сертификации на конкретных предприятиях РЦ или ОССК, как правило, организуют КОМИССИИ ПО ЭКОЛОГИЧЕСКОЙ СЕРТИФИКАЦИИ с включением в них необходимых специалистов, в том числе от себя, от Методического центра, из специализированных органов (например, Госторгинспекции, университетов, местных органов самоуправления, обществ защиты потребителей и т. д.) – всего 4…10 чел, в зависимости от масштабов производства и сложности сертифицируемых видов продукции.

Кандидатуру Председателя Комиссии определяют совместно руководитель органа, поводящего сертификацию, и лицо, обеспечившее заказ. Председатель Комиссии определяет состав Комиссии. При решении спорных вопросов внутри Комиссии (исключая вопросы методологии) он имеет два голоса.

7.2. Сведения о выданном Экологическом сертификате вносятся в реестр МЦ, а также РЦ или ОССК с указанием основных результатов сертификации. Эти показатели передаются в Методический Центр для учета и обобщения опыта работы Региональных Центров экологической сертификации и для ведения Реестра подсистем ССК. 7.3. Срок действия Экологического сертификата, выданного потребителю продукции – 1 год. По результатам инспекционного контроля он может быть приостановлен, аннулирован или продлен еще на 0,5 года, если по истечении первично установленного срока значения показателей качества не ухудшились и на данное предприятие не поступали негативные отзывы. При высоких гарантиях стабильности производства Экологический сертификат выдается на 3 года. Экологический сертификат на партию действителен на период, определенный сроком действия Сертификата соответствия, но не более чем на один год.

7.3. После выхода ССК на устойчивый режим работы по тому или иному региону полный список предприятий и их продукции с действующими Экологическими сертификатами публикуется раз в квартал.

Сведения о предприятиях, для которых получен или аннулирован Экологический сертификат качества, публикуются местной печати – по возможности ежемесячно.

7.4. Принципиальная основа системы ССК в части экологической чистоты сформирована на основе действующего в стране законодательства по сертификации.

7.5. Действующие в каждом регионе нормативы по каждому виду услуг и товаров подготавливаются Методическим Центром, РЦ или ОССК на основании материалов ССК либо (после согласования с МЦ) используются материалы отраслевых центров CCК, других систем: ГОСТ Р, отраслевых нормативов и пр.

Базовые (нормативные) значения показателей качества в части экологической чистоты, на соответствие которых проводится сертификация, выбираются в виде показателей, в натуральных величинах или/и в баллах.

Составленная номенклатура и выбранные значения базовых показателей после согласования их со специалистами МЦ становятся нормативным документом в качестве основы для проведения в системе ССК экологической сертификации продукции данного вида.

В процессе сертификации могут быть использованы имеющиеся протоколы испытаний сертифицируемой продукции, если они не просрочены и выполнены в соответствии с установленными правилами.

7.6. Разряд предприятия по уровню экологической чистоты продукции является обобщенным показателем качества всей продукции, реализуемой предприятием. Он определяет достигнутый уровень работы в целом конкретного предприятия на рынке продукции.

Определение Разряда предприятия производится путем расчета средневзвешенного уровня экологической чистоты всех сертифицированных товаров с учетом объемов всей остальной продукции.

7.7. Класс предприятия является обобщенным показателем уровня экологической чистоты реализуемой предприятием продукции. Он определяет достигнутый уровень работы, прогрессивности, наукоемкости, в целом конкретного предприятия на рынке продукции.

Определения Класса экологической чистоты производства производится с учетом всей продукции и рассчитанного Разряда.

7.8. Инспекционный контроль за стабильностью качества сертифицированной продукции проводится не реже 2-х раз в год за счет средств органа, проводившего сертификацию, в плановом порядке и/или по заявленным претензиям потребителей.

При проведении инспекционного контроля и при формировании выводов о качестве работы предприятий необходимо учитывать претензии потребителей. Форма учета этих претензий может быть любая, – например, с помощью специально выпущенных и свободно реализуемых в регионе открыток.

Результаты инспекционного контроля оформляются актом, в соответствии с которым дается оценка результатов контроля и делаются заключения о возможности сохранения действия выданного сертификата. Акт хранится в органе по сертификации, а его копии направляются исполнителю услуг и организациям, принимавшим участие в контроле.

По результатам инспекционного контроля орган, проводивший сертификацию, может приостановить или аннулировать действие Экологического сертификата и соответственно – применения Знака экологической чистоты.

В случае, если по результатам инспекционного контроля будет установлено ухудшение значений одного или нескольких показателей качества (но не ниже установленных базовых значений), делается пересчет уровня качества конкретной продукции и замены Сертификата, либо производятся соответствующие поправки в действующем Сертификате. Поправка к записи Уровня качества на Сертификате делается не позднее 15 дней со дня признания выводов инспекционного контроля правильными.

При несогласии с результатами инспекционного контроля предприятие может подать апелляцию в МЦ или РЦССК.

Результаты инспекционного контроля вкратце отражаются в реестре выданных Сертификатов и Аттестатов аккредитации.

7.9. Аккредитация Региональных центров, Отраслевых органов сертификации, лабораторий и испытательных центров производится по правилам, установленным в Системе ССК.

Аккредитация (лабораторий) – официальное признание того, что испытательная лаборатория правомочна осуществлять конкретные испытания или конкретные типы испытаний. Термин “аккредитация лабораторий” может означать признание как технической компетентности и объективности испытательной лаборатории, так и только ее технической компетентности. Аккредитация обычно является положительным результатом аттестации лаборатории с последующим надзором.

Аккредитованная лаборатория – испытательная лаборатория, прошедшая аккредитации.

безопасность продукции, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации– состояние, при котором отсутствует недопустимый риск, связанный с причинением вреда жизни или здоровью граждан, имуществу физических или юридических лиц, государственному или муниципальному имуществу, окружающей среде, жизни или здоровью животных и растений.

гарантия качества – часть менеджмента качества сфокусированная на обеспечение уверенности, что соответствующее требование качества будет выполнено.

Двустороннее соглашение по признанию – соглашение по признанию, которое включает принятие двумя сторонами, результатов работы друг друга.

декларирование соответствия – форма подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов.

декларация о соответствии– документ, удостоверяющий соответствие выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов.

Диверсификация(лат. diversus — разный facere — делать) – разностороннее развитие производства, одновременное развитие нескольких (многих) не связанных друг с другом видов производства, расширение ассортимента производимых изделий, использование различных финансовых инструментов с целью минимизации риска.

ДИСПЕРСИЯ (лат. dispersus — рассеянный) – рассеяние, отклонение от среднего.

Документ технических условий – документ, устанавливающий технические требования, которым должна удовлетворять продукция, процесс или услуга.

Доступ к системе сертификации – возможность для соискателя свидетельства (в области сертификации) пользоваться сертификацией согласно правилам системы.

Жизненный цикл продукции – совокупность процессов создания и использования (потребления) продукции определенного вида от начала научных исследований по ее разработке до утилизации или уничтожения включительно.

заинтересованные стороны – заинтересованное лицо или группа лиц, имеющих совместный интерес в успехе организации.

Затраты, связанные с качеством – затраты, возникающие при обеспечении и гарантировании удовлетворительного качества, а также связанные с потерями, когда не достигнуто удовлетворительное качество.

Защита продукции – предохранение продукции от воздействия климатических или других неблагоприятных условий при ее использовании, транспортировке или хранении.

Заявление о соответствии – заявление поставщика под его полную ответственность, что продукция, процесс или услуга соответствуют конкретному стандарту или другому нормативному документу. Третья сторона – лицо или орган, признаваемые независимыми от участвующих сторон в рассматриваемом вопросе.

заявитель– физическое или юридическое лицо, осуществляющее обязательное подтверждение соответствия.

знак обращения на рынке – обозначение, служащее для информирования приобретателей о соответствии выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов.

знак соответствия – обозначение, служащее для информирования приобретателей о соответствии объекта сертификации требованиям системы добровольной сертификации или национальному стандарту.

идентификация продукции– установление тождественности характеристик продукции ее существенным признакам.

Иерархия (гр. hierarchia, hieros — священный arche — власть) – расположение частей или элементов системы в порядке от высшего к низшему; расположение служебных должностей в порядке их подчинения.

Имидж – образ объекта, возникающий при его восприятии. Способствует целенаправленному и эмоциональному его восприятию. Имидж может и не соответствовать реальным качествам объекта.

Инвестиция (лат. investire — облачать) – способ вложения капитала в какое-либо предприятие, дело с целью получения прибыли.

Индекс (лат. index — указатель, список) – численный показатель, выражающий последовательные изменения какого-либо экономического объекта.

Испытание – техническая операция, заключающаяся в установлении одной или нескольких характеристик данной продукции, процесса или услуги в соответствий с установленной процедурой.

Испытательная лаборатория – лаборатория, которая проводит испытания. Термин “испытательная лаборатория” может использоваться в значении юридического или технического органа или в значении того и другого.

качество– практическое воплощение удовлетворения потребностей и ожиданий. качество продуктов труда определяетсясовокупностью свойств и характеристик продуктов труда, которые придают им способность удовлетворять обусловленные или предполагаемые потребности. Термин “качество” не применяется ни для выражения превосходной степени в сравнительном смысле, ни в количественном смысле при проведении технических оценок. Например, недопустимо выражение: “первыйкомпьютер качественнее чем второй”, следует сказать: “первый компьютер имеет более высокий уровень качества”.

качество техническое – качество конкретной продукции, предлагаемой производителем или посредником потребителю, за которую потребителем производится оплата, соответствующая цене купли-продажи. Данное понятие применимо и к материальной продукции, и к любому виду услуги. Примерами технического качества могут быть: качество предлагаемого покупателю автомобиля, качество предлагаемой гостиничной услуги.

качество функциональное – качество того, как потребителю фирма предлагает (поставляет) свой продукт: материальную продукцию или услугу. Например, функциональное качество может характеризоваться качеством процесса реализации, сервиса и утилизации продаваемого потребителю автомобиля, комфортностью клиента при заключении договора на предоставление услуги, качеством процесса поставки продукции.

квалириски – возможная вероятность ущерба предприятия в связи с несоответствием качества его продукта труда установленным нормам.

контроль (надзор) за соблюдением требований технических регламентов – проверка выполнения юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем требований технических регламентов к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации и принятие мер по результатам проверки.

Концепция – система взглядов, то или иное понимание ситуации, единый определяющий замысел, ведущая мысль при выработке управленческого решения.

Критерий – признак, на основе которого производится определение, оценка или классификация какого-либо явления, процесса и т.п.

Критерии аккредитации (лабораторий) – совокупность требований, используемых органом по аккредитации, которым должна удовлетворять испытательная лаборатория, для того чтобы быть аккредитованной.

Лаг – разрыв во времени между двумя явлениями или процессами, находящимися в причинно-следственной связи.

Маркетинг – система мероприятий по изучению рынка и активному воздействию на потребительский спрос с целью расширения сбыта производимых товаров.

Международный стандарт – стандарт, принятый международной организацией, занимающейся стандартизацией (по стандартизации), и доступный широкому кругу потребителей

Международная стандартизация, стандартизация, участие в которой открыто для соответствующих органов всех стран.

менеджмент качества – полный набор процессов, используемый в системе менеджмента качества.

Метод – система правил и приемов изучения явлений; способ теоретического исследования и практического осуществления чего-то; путь исследования; теория, учение – совокупность приемов или операций теоретического или практического исследования действительности; способ достижения целей.

Методология – учение о принципах построения, формах и способах познавательной деятельности; учение о научных методах познания; совокупность методов, применяемых в отдельных науках; учение о структуре, логической организации, методах и средствах деятельности.

Методы управления качествОМ –способы осуществления воздействия на качество с целью достижения поставленных целей.

Многостороннее соглашение по признанию, соглашение по признанию, которое включает принятие более чем двумя сторонами результатов работы друг друга.

Мотивация – процесс, активизирующий мотивы совершения действий работником для достижения целей организации.

Национальный орган по стандартизации – орган по стандартизации, признанный на национальном уровне, который имеет право быть национальным членом соответствующей международной или региональной организации по стандартизации.

Национальный стандарт – стандарт, принятый национальным органом по стандартизации и доступный широкому кругу потребителей.

Нормативный документ – документ, содержащий правила, общие принципы или характеристики, касающиеся различных видов деятельности или их результатов. Термин “нормативный документ” является родовым термином, охватывающим такие понятия, как стандарты, документы технических условий, своды правил и регламенты. Под документом следует понимать любой носитель с записанной в нем или на его поверхности информацией.

Обеспечение качества – совокупность способов и методов, направленных на создание уверенности в том, что продукция или услуга удовлетворяет определенным требованиям к качеству.

Обладатель свидетельства (в области сертификации) – лицо или орган, которому каким-либо органом по сертификации выдано соответствующее свидетельством.

Общее руководство качеством – аспект общей функции управления, определяющий и осуществляющий политику в области качества. Достижение желаемого качества требует вовлечения и участия всех сотрудников организации, тогда как ответственность за общее руководство качеством несет высшее руководство фирмы. Общее руководство качеством включает оперативное планирование, распределение ресурсов, а также другие систематические действия в области качества, такие как планирование, организация, координация и контроль.

Орган по аккредитации (лабораторий) – орган, который управляет системой аккредитации лабораторий, проводит аккредитацию и предоставляет право на ее проведение. Орган по аккредитации может выразить желание о полной или частичной передаче полномочий по аттестации испытательной лаборатории другому компетентному органу (агентству по аттестации). С учетом того, что такой путь может быть практическим решением по расширению признания испытательных лабораторий, считается важным, чтобы такая аттестация была эквивалентна аттестации, проводимой органом по аккредитации, и чтобы орган по аккредитации признал свою полную ответственность за такую передачу полномочий.

орган по сертификации – юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, аккредитованные в установленном порядке для выполнения работ по сертификации. Орган, проводящий сертификацию соответствия. Орган по сертификации может сам проводить испытания и контроль за испытаниями или же осуществлять надзор за этой деятельностью, проводимой по его поручению другими органами.

Орган по стандартизации – орган, занимающийся стандартизацией, признанный на национальном, региональном или международном уровнях, основная функция которого, согласно его статусу, заключается в разработке, утверждении и принятии стандартов, которые доступны широкому кругу потребителей.

организация – система, имеющая особые задачи и организационную структуру.

Охрана окружающей среды – защита окружающей среды от неблагоприятного воздействия продукции, процессов и услуг.

оценка соответствия – прямое или косвенное определение соблюдения требований, предъявляемых к объекту.

Параметр (rp. parametron — отмеривающий) – величина, характеризующая какое-либо свойство объекта.

планирование качества– часть менеджмента качества сфокусированная на установление и интерпретацию политики качества , целей качества и требований качества и специфицирующихся (детально определяющих) как это будет достигнуто.

подтверждение соответствия – документальное удостоверение соответствия продукции или иных объектов, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров.

Показатель качества – количественная характеристика свойства (совокупности свойств).

политика качества –основные направления и цели организации, связанные с качеством, официально сформулированные высшим руководством.

Предоставление услуги – деятельность поставщика, необходимая для обеспечения услуги.

Проверка качества – систематический и независимый анализ, позволяющий определить соответствие деятельности и результатов в области качества запланированным показателям, а также эффективность их внедрения и степень достижения поставленных целей.

Прогноз – научное предвидение развития ситуации, состояния объекта прогнозирования на будущий период, последствий принимаемых решений.

продуктивность – взаимоотношение между достигнутым результатом и использованными ресурсами.

продукция– результат деятельности, представленный в материально-вещественной форме и предназначенный для дальнейшего использования в хозяйственных и иных целях.

Продукция конкурентоспособная –продукция, обладающая высокими потребительскими, организационно-экономическими и социально-психологическими свойствами, способная выдержать на рынке в определенный период времени соперничество, обеспечить относительно аналогичной продукции конкурентов повышенный спрос и преимущества при ее сбыте.

Протокол испытаний – документ, содержащий результаты испытания и другую информацию, относящуюся к испытаниям.

процесс – система действий, которая использует ресурсы для преобразования входящих элементов в выходящие.

Процесс управления – процесс формирования и осуществления управленческих воздействий.

Региональный стандарт, стандарт, принятый региональной организацией, занимающейся стандартизацией (по стандартизации), и доступный широкому кругу потребителей.

Рентабельность – величина прибыли в процентах, которую можно получить от реализации проекта, инвестиций или других активов, приносящих доход.

Ресурсы – основные факторы управления, которые используются для реализации принятых решений. Это не только сырье, материалы, энергия, персонал, финансы, но и все то, без чего не может быть достигнут ожидаемый результат: информация, деловые связи, имидж, реклама и т. д.

риск – возможная вероятность потерь. Вероятность причинения вреда жизни или здоровью граждан, имуществу физических или юридических лиц, государственному или муниципальному имуществу, окружающей среде, жизни или здоровью животных и растений с учетом тяжести этого вреда.

Свидетельство в области сертификации (лицензия) – документ, изданный в соответствии с правилами системы сертификации, посредством которого орган по сертификации наделяет, лицо или орган правом использовать сертификаты или знаки соответствия для своей продукции, процессов иди услуг в соответствии о правилами соответствующей системе сертификации.

сертификат соответствия – документ, удостоверяющий соответствие объекта требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров, изданный в соответствии с правилами системы сертификации.

сертификация – форма осуществляемого органом по сертификации подтверждения соответствия объектов требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров, действие третьей стороны, доказывающее, что обеспечивается необходимая уверенность в том, что должным образом идентифицированная продукция, процесс или услуга соответствует конкретному стандарту или другому нормативному документу.

система –объект, состоящий из взаимосвязанных или взаимодействующих элементов.

Система аккредитации лабораторий – система, располагающая собственными правилами процедуры и управления для осуществления аккредитации лабораторий.

система менеджмента качества – система для установления политики качества, целей качества и для достижения этих целей.

Система обеспечения качества (система качества) – совокупность организационной структуры, ответственности, процедур, процессов и ресурсов, обеспечивающих осуществление общего руководства качеством. Система качества охватывает все стадии и все уровни формирования качества, обеспечивает реализацию определенной политики фирмы в области качества.

система сертификации– совокупность правил выполнения работ по сертификации, ее участников и правил функционирования системы сертификации в целом. Системы сертификации могут действовать на национальном, региональном и международном уровнях. Центральный орган, который управляет системой сертификации и осуществляет надзор за данной системой, может передавать свои полномочия в отношении деятельности по сертификации и право на сертификацию соответствия.

система управления – система для установления политики и целей и для достижения этих целей.

Системный анализ –совокупность методов и средств, позволяющих исследовать систему управления в целом и на основе результатов этого исследования обосновать управленческие решения, в том числе непосредственно по совершенствованию системы управления.

Системный подход к управлению – управление организацией как единой системой, где любое управленческое воздействие на одну часть системы сказывается и на других ее частях, из чего следует, что управлять необходимо всей организацией в целом.

Соглашение по признанию – соглашение, основанное на принятии одной стороной результатов, представленных другой стороной, которые получены от применения одного или нескольких установленных функциональных элементов системы сертификации. Типичными примерами соглашений по признанию являются “соглашения по испытаниям”, “соглашения по контролю” и “соглашения по сертификации”. Соглашения по признанию могут быть приняты, например, на национальном, региональном или международном уровне.

Соискатель свидетельства в области сертификации (ЗАЯВИТЕЛЬ) – лицо или орган, добивающиеся получения соответствующего свидетельства от органа по сертификации.

Соответствие – соблюдение всех установленных требований к продукции, процессу или услуге.

стандарт – документ, в котором в целях добровольного многократного использования устанавливаются характеристики продукции, правила осуществления и характеристики процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг. Стандарт также может содержать требования к терминологии, символике, упаковке, маркировке или этикеткам и правилам их нанесения. Стандарты должны быть основаны на обобщенных результатах науки, техники и практического опыта и направлены на достижение оптимальной пользы для общества.

стандартизация – деятельность по установлению правил и характеристик в целях их добровольного многократного использования, направленная на достижение упорядоченности в сферах производства и обращения продукции и повышение конкурентоспособности продукции, работ или услуг. В частности, эта деятельность проявляется при разработке, опубликовании и применении стандартов. Важнейшими результатами деятельности по стандартизации являются повышение степени соответствия продукции, процессов и услуг их функциональному назначению, устранение барьеров в торговле и содействие научно-техническому сотрудничеству.

техническое регулирование – правовое регулирование отношений в области установления, применения и исполнения обязательных требований к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, а также в области установления и применения на добровольной основе требований к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнению работ или оказанию услуг и правовое регулирование отношений в области оценки соответствия.

технический регламент – документ, который принят международным договором Российской Федерации, ратифицированным в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, или федеральным законом, или указом Президента Российской Федерации, или постановлением Правительства Российской Федерации, и устанавливает обязательные для применения и исполнения требования к объектам технического регулирования (продукции, в том числе зданиям, строениям и сооружениям, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации).

тотальный менеджмент (управление) качества – менеджмент качества организации, охватывающий всю организацию.

требование – установленная или типично предполагаемая потребность или ожидание.

требование качества – требование, касающееся всей суммы неотъемлемых характеристик объекта и их значений.

улучшение качества –часть менеджмента качества, сфокусированная на увеличение его эффективности и продуктивности.

управление качеством –часть менеджмента качества, сфокусированная на выполнение требований качества. Рекомендуется добавлять определительное слово при ссылке на понятие “управление качеством” (более узкое чем “обеспечение качества”), например, “управление качеством в процессе разработки”.

Уровень качества – мера соответствия качества оцениваемого объекта качеству объекта, принятому за эталон сравнения.

Услуга – итоги непосредственного взаимодействия поставщика и потребителя и внутренней деятельности поставщика по удовлетворению потребностей потребителей.

Участник системы сертификации – орган по сертификации, действующий согласно правилам данной системы, но не имеющий возможности участвовать в управлении системой.

форма подтверждения соответствия – определенный порядок документального удостоверения соответствия продукции или иных объектов, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров.

Член системы сертификации – орган по сертификации, действующий согласно правилам данной системы и имеющий возможность участвовать в управлении системой.

Эксперт (лат. expertus — опытный) – высококвалифицированный специалист в некоторой области деятельности, владеющий технологиями проведения экспертиз и соответствующей нормативно-правовой базой, принимающий участие в проведении экспертиз.

Эксперт по аттестации лаборатории – лицо, которое осуществляет все или некоторые функции, относящиеся к аттестации лабораторий.

Экспертиза – исследование какого-либо объекта, ситуации, вопроса, требующего специальных знаний, с представлением мотивированного заключения.

эффективность – степень, с какой запланированные деятельности реализуются и запланированные результаты достигаются.