Описание
Принцип действия электрокардиографов SСHILLER CARDIOVIT AT-101 tele основан на измерении напряжения биоэлектрических потенциалов сердца, снятых с помощью электродов, расположенных на теле пациента. Биоэлектрические потенциалы сердца через кабель пациента поступают на входы изолированного усилителя биопотенциалов.
Электрокардиографы SСHILLER CARDIOVIT AT-101 tele имеют автоматический и ручной режимы работы. В автоматическом режиме производится синхронная регистрация
12 кардиографических отведений.
Конструктивно электрокардиограф SСHILLER CARDIOVIT AT-101 tele состоит из усилительно-регистрирующего блока со встроенным термопринтером, кабеля пациента с электродами.
В электрокардиографе имеется звуковая сигнализация сердечного ритма и аварийных ситуаций.
Общий вид электрокардиографа SСHILLER CARDIOVIT AT-101 tele представлен на Рисунке 1.
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносят на титульный лист руководства по эксплуатации и на заднюю панель корпуса электрокардиографа методом наклеивания.
Комплектность
В комплект поставки входят:
I Электрокардиограф SCHILLER CARDIOVIT AT-101 tele.
II Принадлежности:
1 Программное обеспечение EXEC plus.
2 Пациентные кабели 3-х жильный, 5-ти жильный.
3 Пациентный кабель 10-ти жильный с отсоединяемыми электродами.
4 ЭКГ электроды для взрослых: грудные (6 шт.), для конечностей (4 шт.)
5 ЭКГ электроды для детей: грудные (6 шт.), для конечностей (4 шт.)
Назначение
Электрокардиографы SСHILLER CARDIOVIT AT-101 tele предназначены для измерений и графической регистрации напряжения биоэлектрических потенциалов сердца при диагностике состояния сердечно-сосудистой системы человека.
Поверка
осуществляется в соответствии с документом Р 50.2.009-2021 «ГСИ. Электрокардиографы, электрокардиоскопы и электрокардиоанализаторы. Методика поверки».
Основное средство поверки:
– генератор функциональный «ДИАТЕСТ».
Пределы допускаемой абсолютной погрешности установки значений размаха напряжения сигналов прямоугольной и синусоидальной формы в диапазоне от 0,03 мВ до 20 мВ: ± (0,01*U 0,003) мВ.
Пределы допускаемой относительной погрешности установки частоты в диапазоне частот выходного сигнала от 0,1 Гц до 75 Гц: ± 0,5 %.
Пределы допускаемой относительной погрешности установки временных параметров элементов испытательного сигнала: ± 2 %, для RR интервала: ± 0,5 %.
Программное обеспечение
Электрокардиографы SCHILLER CARDIOVIT AT-101 tele имеют встроенное программное обеспечение, которое используется для обработки результатов измерений.
Идентификационные данные метрологически значимой части программного обеспечения приведены в таблице 1.
Таблица 1_
* Примечание – Доступ к ПО имеют только сервисные инженеры фирмы-производителя.
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных воздействий соответствует уровню «А» по МИ 3286-2021.
Рекомендации к применению
Осуществление деятельности в области здравоохранения.
Сведения о методах измерений
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в руководстве по эксплуатации.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к электрокардиографам SСHILLER CARDIOVIT AT-101 tele
1 ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности».
2 ГОСТ Р 50444-92 (р. 3, 4) «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».
3 ГОСТ Р 50267.25-94 «Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к электрокардиографам».
4 ГОСТ 19687-89 «Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний».
5 ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам»
6 ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001) «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний».
Технические характеристики
Диапазон измерений входных напряжений, мВ……………………………………………± 10,0
Пределы допускаемой погрешности измерения напряжений:
– абсолютной в диапазоне ± 0,5 мВ, мкВ………………………………………………….± 25
– относительной в диапазоне от минус 10,0 до минус 0,5 мВ и от 0,5 до 10,0 мВ, %…….± 5
Чувствительность, мм/мВ…………………………………………………………………5, 10; 20
Скорость движения носителя записи, мм/с…………………………………………………….25, 50
Пределы допускаемой погрешности измерения интервалов времени:
– абсолютной в диапазоне от 0,02 до 0,2с, мс…………………………………………….± 10
– относительной в диапазоне от 0,2 до 10,0 с, %…………………………………………………………± 5
Диапазон измерений частоты сердечных сокращений (ЧСС), мин-1……………..от 25 до 250
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения ЧСС, мин-1……………………..± 1
Неравномерность амплитудно-частотной характеристики (АЧХ)
в диапазоне частот от 0,05 до 150 Гц, дБ…………………………………………………..± 3
Входной импеданс, МОм, не менее……………………………………………………………100
Постоянная времени, с, не менее………………………………………………………………3,2
Электропитание:
– от сети переменного тока с частотой 50 Гц напряжением, В…………………….220±22
– от встроенного аккумулятора с номинальным напряжением, В………………………..12
Потребляемая мощность, В*А, не более………………………………………………………28
Габаритные размеры, мм, не более…………………………………………………290x198x76
Масса, кг, не более……………………………………………………………………………………2,6
Условия эксплуатации:
температура окружающей среды, °С……………
………от 10 до 40
………от 25 до 95
…..от 700 до 1060
от минус 10 до 50
………от 25 до 95
…..от 700 до 1060
относительная влажность (без конденсации), %
атмосферное давление, гПа……………………..
Условия хранения:
температура окружающей среды, °С……………
относительная влажность (без конденсации), % атмосферное давление, гПа……………………..