Аккредитация испытательных лабораторий центров

Назначение аккредитации испытательной лаборатории

Давайте разберемся, для чего нужна аккредитация испытательной лаборатории и обязательна ли она. Для этого необходимо понимать, что такое аккредитация.

Аккредитация в национальной системе аккредитации (аккредитация) – это подтверждение национальным органом по аккредитации соответствия юридического лица или индивидуального предпринимателя критериям аккредитации. Это официальное свидетельство компетентности для осуществления деятельности в определенной области аккредитации.

Национальный орган по аккредитации

Национальный орган по аккредитации в России – Федеральная служба по аккредитации (Росаккредитация), единственный национальный орган по аккредитации в стране.

Критерии аккредитации

Критерии аккредитации испытательной лаборатории установлены Приказом МЭР от 26.10.2020 № 707. Это перечень требований, которым должно соответствовать аккредитованное лицо.

Если организация решает аккредитовать испытательную лабораторию, она направляет заявление в Росаккредитацию, проходит проверку на соответствие критериям аккредитации и, при положительном результате, получает аккредитацию.

Преимущества после аккредитации

Лаборатория может использовать аккредитацию в протоколах испытаний. Для определенных видов деятельности аккредитация является обязательной.

Обязательная аккредитация

Независимо от обязательности аккредитации, если лаборатория ссылается на аккредитацию в национальной системе, она должна следовать требованиям законодательства об аккредитации.

Обучение по аккредитации

Для более подробного изучения приглашаем на обучение по темам аккредитации в национальной системе и разработке системы менеджмента лаборатории согласно требованиям стандартов.

Мероприятия обучения

1. Аккредитация в национальной системе:

   • Требования 412-ФЗ от 28.12.2013
   • Критерии аккредитации (Приказ № 707 от 26.10.2020 г.)
   • Процедура подтверждения компетентности
   • Работа с несоответствиями

2. Разработка и аудит системы менеджмента:

   • Соответствие ГОСТ ISO/IEC 17025-2019
   • Внутренние аудиты
   • Техника оценки

Приглашаем всех желающих принять участие и углубить свои знания в области аккредитации и управления лабораторией.

Обучение и аккредитация лабораторий

Наши лекторы – действующие эксперты по аккредитации Росаккредитации, обучение проводится по различным направлениям деятельности испытательных лабораторий.

Условия прохождения обучения

Обучение возможно пройти онлайн (вебинар) или очно по ряду тем (г. Москва).

Онлайн-слушателям направляются рабочие тетради, доступ к записи вебинара открыт 3 дня и если по каким-то причинам Вы не смогли быть с нами в режиме онлайн, то сможете посмотреть самостоятельно и направить свои вопросы в течение этого времени.

После обучения слушатель получает Удостоверение о повышении квалификации установленного образца.

Информация о сроках и стоимости есть на нашем сайте www.znanie-lab.ru

При получении свидетельства ПроЛабЭксперт об аккредитации или аттестации лаборатории обучение экспертов в подарок.

Аккредитация лабораторий разрушающего контроля (ЛРИ)

Компания ПроЭксперт поможет получить аттестацию и аккредитацию лаборатории разрушающего контроля и других типов испытаний. Мы имеем собственную систему сертификации Национальная система оценки соответствия ПроЛабЭксперт, зарегистрированную в Федеральном агентстве по техническому регулированию и метрологии. На основании этого наша компания компетентна в проведении оценки технической компетентности вашей лаборатории и выдачи соответствующих свидетельств.

Свидетельство об аккредитации испытательной лаборатории

Также при необходимости окажем для вас комплекс услуг под ключ вплоть до подбора оборудования, обучения и аттестации сотрудников.

Оставить заявку на оформление

Органы сертификации

• Национальная система проверки соответствия ПроЛабЭксперт От 45 000 руб.
• АО НТЦ Промышленная безопасность От 75 000 руб.

Точную стоимость можно узнать: заполнив анкету.

Либо заполнить форму обратной связи.

Наши услуги

Обучение и аттестация специалистов лаборатории.

Что такое испытательная лаборатория разрушающего контроля

Разрушающий контроль – это комплекс методов по исследованию материалов и изделий путем их полного или частичного разрушения для выявления основных свойств и характеристик, пригодности и безопасности использования.

Разрушающий контроль проводится в виде выборочных испытаний образцов материалов различными методами, в результате чего формируется заключение о качестве всей партии типовой продукции.

Лаборатория разрушающего контроля – это юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, который проводит разрушающий контроль, основываясь на контрольных характеристиках изделий (толщина и площадь поверхности и пр.).

Преимущества разрушающего контроля заключаются в простоте, наглядности и достоверности результатов исследования, т.к. условия испытания и эксплуатации в действительности схожи. Недостаток данного исследования – выборочность продукции, на основании которой формируется заключение о всей партии изделий.

Аккредитация лаборатории

Аккредитация лаборатории – это добровольная процедура, которая на уровень выше аттестации. Свидетельство об аккредитации позволяет лаборатории не только выдавать экспертные заключения об исследованиях, но и оспаривать заключения, выданные другими организациями. Такие организации имеют конкурентное преимущество и могут оказывать больше услуг клиентам.

Методы разрушающего контроля

Разрушающий контроль применяется для исследования свойств и характеристик предмета.

Cтатические испытания

Служат для изучения механических свойств изделия, процесса деформации, измерения силы воздействия на объект для его разрушения. Включают методы:

• Испытания на измерение твердости

Динамические испытания

Необходимы для исследования гибкости, вязкости, податливости, хрупкости образца. Проводятся путем осуществления механических ударов по изделию.

Испытания на коррозийную стойкость

Используется для проверки сварных изделий, подверженных коррозии.

Технологические испытания изделия

Проводятся для исследования процесса деформации.

Металлографические испытания

Проводится для анализа сплавов и структуры металлов с помощью микроскопов.

Исследования содержания элементов

Качественный или количественный анализ для определения составных химических веществ, входящих в состав сплавов и материалов.

Испытания строительных конструкций

Исследования качества бетона, грунта, щебня и пр.

Испытания автомобильных дорог

Испытания строительных материалов и конструкций

Требования к лабораториям разрушающих испытаний (ЛРИ)

Требования к лабораториям разрушающих испытаний изложены в ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий и СДА-15-2009. Основные из них:

Аккредитация ЛРИ

Пройти аттестацию специалистов по разрушающему контролю также можно с нашей помощью.

Этапы и порядок аккредитации ЛРИ

Сотрудничая с компанией ПроЭксперт, вы можете быть уверены в том, что гарантировано получите все необходимые разрешительные документы точно в срок и не потратите лишние деньги и время на поиск посредников.

• Более 30 экспертов, в том числе 3 кандидата юридических наук.

• Весь коллектив ПроЭксперт

• Наши лицензии, аккредитации и свидетельства

• Получите консультацию эксперта

• Опишите в свободной форме какие услуги вас интересуют. Мы внимательно изучим ваш запрос, подготовим наиболее выгодное предложение и сразу же свяжемся с вами. Ваши данные отправятся главному эксперту отдела!

Новые изменения в аккредитации лабораторий в России

С 1 сентября вступил в силу Приказ Минэкономразвития России, который вносит изменения в стандарты и документы сферы аккредитации. В числе изменений появился новый тип аккредитованных лиц – медицинские лаборатории. Критерии аккредитации для них указаны в ГОСТ Р ИСО 15189-2015 Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности.

Новый тип аккредитации

Помимо требований к персоналу, оборудованию и процессам медицинских лабораторий, при аккредитации важно учитывать указания международных документов по стандартизации, таких как Р 50.1.108-2016, Р 50.1.109-2016 и Р 1323565.1.038-2021.

Изменения с 1 марта 2022 г.

С 1 марта 2022 года вступают в силу ряд постановлений Правительства Российской Федерации в связи с вступлением в силу Федерального закона от 11 июня 2021 года № 176-ФЗ. Эти постановления предполагают новый порядок проведения аккредитации, включая использование электронных областей аккредитации.

Новые правила аккредитации

С 1 января 2022 года вступили в силу новые правила аккредитации испытательных лабораторий, утвержденные приказом № 707 Минэкономразвития от 26 октября 2020 года.

Правила вводились в три этапа, и к 1 января 2022 года вступили в силу все критерии аккредитации, стандарт ГОСТ 17025-2019 и иные требования, за исключением некоторых положений.

Приказ № 707

16 ноября 2020 года был зарегистрирован Приказ Минэкономразвития РФ от 26 октября 2020 года № 707 Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов. Приказ № 707 вступил в силу с 1 января 2021 года и действует до 1 января 2027 года.

Приказом № 707 утверждены новые критерии аккредитации и перечень документов, необходимых для подтверждения соответствия аккредитованных лиц критериям. Новые критерии аккредитации включают в себя различные аспекты, которые должны быть учтены при прохождении аккредитации.

16.11.2020 зарегистрирован Приказ Минэкономразвития РФ от 24.10.2020 № 704 «Об утверждении Положения о составе сведений о результатах деятельности аккредитованных лиц, об изменениях состава их работников и о компетентности этих работников, об изменениях технической оснащенности, представляемых аккредитованными лицами в федеральную службу по аккредитации, порядке и сроках представления аккредитованными лицами таких сведений в федеральную службу по аккредитации»

Приказ Минэкономразвития РФ от 24.10.2020 № 704 принят вместо аналогичного Приказа от 30 мая 2014 г. N 329, отмененного в рамках «регуляторной гильотины», и вступит в силу с 01.01.2021, и его действие продлится до конца 2026 года. Приказ Минэкономразвития РФ от 24.10.2020 № 704 определяет новый состав сведений о функционировании аккредитованного лица и новый алгоритм подачи этих сведений для Росаккредитации. Теперь эти сведения будут предоставляться в электронном виде через ФГИС в сфере аккредитации путем загрузки сканов документов через федеральную государственную информационную систему в области аккредитации. «

Для проверки на соответствие продукции нормативно-правовым документам (ГОСТам, техническим условиям, регламентам, стандартам) проводится проверка продукции в испытательных лабораториях. Основная цель процесса – подтвердить безопасность продукта в использовании и разрешить его выпуск на рынок.

При этом, для проведения таких работ испытательная лаборатория должна пройти аккредитацию в заявленной области.

Аккредитация (лат. accredo, «доверять») — в стандартном варианте это действие, результатом которого является официальное подтверждение соответствия качества заявляемых услуг определенным требованиям.

Аккредитация лабораторий с целью получения аттестата аккредитации в системе добровольной сертификации (СДС)

В ряде случаев, а также по собственному желанию, возможно пройти добровольную аккредитацию вашей лаборатории или органа инспекции в СДС. Как правило, это гораздо быстрее, чем в Федеральной службе по аккредитации (ФСА), и дешевле. Мы поможем Вам разобраться в нюансах и оказать услуги по получению аттестата аккредитации

В настоящее время основным направлением деятельности Системы является признание компетентности лабораторий, осуществляющих калибровку средств измерений. В соответствии с требованиями статьи 18 Федерального закона от 26.06.2008 N 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений», средства измерений, не предназначенные для применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, могут в добровольном порядке подвергаться калибровке. Калибровка средств измерений выполняется с использованием эталонов единиц величин, прослеживаемых к государственным первичным эталонам соответствующих единиц величин, а при отсутствии соответствующих государственных первичных эталонов единиц величин – к национальным эталонам единиц величин иностранных государств. Выполняющие калибровку средств измерений юридические лица и индивидуальные предприниматели в добровольном порядке могут быть аккредитованы в области обеспечения единства измерений.

Кроме того, мы имеем международное признание ILAC, которая занимается регулированием применения международных договоренностей в областях аккредитации калибровки, испытаний, медицинских испытаний и инспекций.

Региональные договоренности регулируются признанными региональными организациями по аккредитации, которые работают в соответствии с правилами ILAC и IAF. Признанные региональные организации по аккредитации также представлены в исполнительных комитетах ILAC и IAF. ILAC тесно сотрудничает с признанными региональными организациями по аккредитации, в частности, с EA в Европе, APAC в Азиатско-Тихоокеанском регионе, IAAC в Северной и Южной Америке, AFRAC в Африке и ARAC в арабских странах.

Для кого подходят наши услуги

от 200 000 рублей под ключ

Перечень основных документов необходимых для подачи заявления на аккредитацию

Специалисты Учебно-консалтингового центра «АКСОН» являются квалифицированными экспертами в области аккредитации и имеют значительный опыт работы с различными компаниями, чья деятельность основывается на проведении тех или иных испытаний в различных отраслях. Практика наших экспертов включает в себя владение на прикладном уровне ключевыми методами управления процессами в лабораторной деятельности, а также опыт взаимодействия с контролирующими органами именно на стороне клиента. Именно это позволяет нам успешно реализовывать проекты по подготовке лабораторий различного профиля с начала образования Росаккредитации.

Остались вопросы?

Адрес в Москве: Москва, 3-й Красносельский переулок д.21 стр.1

Адрес в Санкт-Петербурге: ул.Заставская, д.33, литера Ж

Адрес в Казани: г. Казань, ул. Островского 87, офис 415

Время работы: Пн-Пт с 9:00 до 18:00

Оставьте заявку и мы с вами свяжемся!

Аккредитация испытательных лабораторий, центров

Законодательство регламентирует ситуации, когда требуется аккредитация испытательных лабораторий центров, а также порядок проведения процедуры. Наша организация предоставляет данный вид услуг в Москве оперативно и качественно.

Когда требуется

Аккредитация испытательных лабораторий сертификации необходима для того, чтобы подтвердить компетентность организации, получить возможность заниматься данной деятельностью в будущем, предоставлять услуги.

Требуется аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий и в том случае, когда требуется получить доверие производителей, продавцов и клиентов к органу. Если возникла необходимость признать результат работы учреждения, которое занимается выдачей сертификатов и проводящих испытания, тоже нужно обязательно пройти.

Проведение аккредитации испытательной лаборатории нашей компанией выполняется соответственно норм и правил. Клиенты обращаются добровольно для получения услуг. Возможно предоставление доступа к интересующей информации и процедуре, правилах и результатах. Работа осуществляется квалифицированными сотрудниками, имеющими законное право на выполнение процедуры.

Аккредитация в качестве испытательной лаборатории, которую проводит наша организация, обеспечивает полную конфиденциальность предоставленной информации в процессе.

Особенности выполнения

Организации проводящие аккредитацию испытательных лабораторий, в том числе и наша, осуществляют данную деятельность соответственно порядка, установленного Правительством. В зависимости от необходимости, привлекаются те или иные эксперты.

Процедура аккредитации испытательных лабораторий предусматривает выдачу документов, возможность их переоформить. Также может приостановить или прекратить их правомочность, если обнаружены несоответствия. Вносим данные в реестр органов по сертификации, принимаем участие в подготовке образовательных программ и занимаемся профессиональным обучением.

Если требуется обязательная аккредитация испытательной лаборатории – обращайтесь к нам. Сотрудники проведут процесс соответственно требований законодательства, оперативно и недорого.

Определение понятия «область аккредитации» приведено в Федеральном законе от 28.12.2013 г. № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации»: «Область аккредитации – сфера деятельности юридического лица или индивидуального предпринимателя, на осуществление которой подано заявление и (или) которая определена при их аккредитации либо расширена, сокращена или актуализирована».

Сама область аккредитации испытательной/калибровочной лаборатории (центра) состоит из следующих разделов:

В настоящий момент область аккредитации формируется с использованием средств федеральной системы Росаккредитации в виде электронного документа с использованием конфигуратора областей аккредитации по ссылке https://config.fsa.gov.ru/#/.

Правила и нормы, которые следует учитывать при заполнении области аккредитации в части документов, устанавливающих правила и методы исследований (испытаний), измерений, в том числе правила отбора проб, регламентированы Приказом Федеральной службы по аккредитации от 25 января 2019 г. № 11 «Об утверждении методических рекомендаций по описанию области аккредитации испытательной лаборатории (центра). В данную графу области аккредитации включают:

Документы, не содержащие правила и методы исследований (испытаний) и измерений либо отбора проб, но содержащие ссылки на документы, в которых имеются методики исследований (испытаний) и измерений, могут быть включены в область аккредитации лаборатории только при условии наличия в области аккредитации документов, на которые дана ссылка.

Документы, не содержащие правила и методы исследований (испытаний) и измерений либо отбора проб, не могут быть включены в область аккредитации испытательной лаборатории (центра).

Сведения о документах, устанавливающих правила и методы исследований (испытаний) и измерений, отбора образцов (проб), включаемые в графу «Документы, устанавливающие правила и методы исследований (испытаний) и измерений», должны содержать шифр документа или, при отсутствии у документа шифра (а также для нестандартизованных методик), его полное наименование, а также могут содержать год утверждения версии (редакции, издания).

В области аккредитации испытательной лаборатории (центра) указание года издания нормативных документов не является обязательным. Исключением являются нестандартизованные (нестандартные) методики, а также методики, разработанные испытательной лабораторией (центром). Сведения о нестандартизованных (нестандартных) методиках и методиках, разработанных испытательной лабораторией (центром), включаемые в графу «Документы, устанавливающие правила и методы исследований (испытаний) и измерений», должны содержать шифр документа и/или, при отсутствии у документа шифра, его полное наименование, а также дату утверждения версии (редакции, издания).

В случае наличия в заявленном документе нескольких методов исследований (испытаний) и измерений одного и того же показателя (характеристики) необходимо указывать фактически реализуемый с приведением раздела (пункта) документа или метода исследований (испытаний) и измерений.

Если испытательная лаборатория (центр) фактически реализует все методы исследований (испытаний) и измерений одного и того же показателя (характеристики), представленные в заявленном документе, то конкретизация пунктов (разделов, наименований методов) не требуется. Допускается включение в область аккредитации испытательной лаборатории (центра) нестандартных методик, методик, разработанных лабораторией; стандартных методик, используемых за пределами целевой области применения (для исследований (испытаний) и измерений, а также отбора проб не указанных в методиках объектов); расширенных и модифицированных стандартных методик, при условии наличия и соблюдения правил, предусматривающих внедрение таких методик в деятельность лаборатории.

При заполнении данной графы в области аккредитации испытательной лаборатории (центра) согласно данного приказа так же следует учитывать, что каждый документ, содержащий правила и методы исследований (испытаний) и измерений или правила и методы отбора проб, должен быть указан в области аккредитации под отдельным номером. При наличии в документе нескольких методик, каждая методика должна быть указана под отдельным номером. Нумерация должна быть сквозной, номера необходимо указывать уникальные. Объединение нескольких документов под одним номером не допускается. Каждая методика должна быть указана под отдельным номером в области аккредитации.

– включение в область аккредитации документов, устанавливающих правила и методы исследований (испытаний) и измерений, состоящих из нескольких взаимосвязанных частей (томов), применение которых отдельно друг от друга не представляется возможным.

Не допускается повторное указание в области аккредитации в пределах одного адреса места осуществления деятельности одного и того же документа (либо пункта документа), устанавливающего правила и методы исследований (испытаний) и измерений.

При заполнении области аккредитации в конфигураторе ОА (КОА) на сайте Росаккредитации возможно возникновение такой проблемы как отсутствие НД внесённого/вносимого в ОА лаборатории в справочнике нормативных документов КОА. В данном случае возможны два варианта действий:

Б) Добавление документов, не включенных в справочник с помощью кнопки «Добавить документ».

Следует учитывать, что при добавлении документа вручную, должен быть и запрос на добавление данного НД в службу технической поддержки Росаккредитации.

Разработка области аккредитации лаборатории является не такой простой задачей как может показаться на первый взгляд. Это обусловлено тем, что достаточно мало методик которые полностью отражают суть необходимых испытаний и приходится подбирать и включать в область аккредитации несколько нормативных документов, разрабатывать и аттестовывать собственные методики и решать другие не тривиальные задачи.

Специалисты нашего учебно-консалтингового центра занимаются подготовкой лабораторий к аккредитации в Федеральной службе по аккредитации с начала образования института аккредитации и накопили большой опыт как в области разработки различных областей аккредитации так и в комплексной подготовке лабораторий к аккредитации и подтверждению компетентности. Кроме того, мы реализуем программы обучения для специалистов испытательных лабораторий различной направленности на которых можно узнать много полезной и новой информации необходимой для успешного функционирования лаборатории. Более подробно с программами нашего учебного центра можно ознакомиться здесь.

Услуги аккредитации лаборатории по ИСО 17025 – это процесс оценки и подтверждения компетентности испытательных и калибровочных лабораторий, способности проводить исследования в рамках указанного стандарта.

Во время аккредитации Федеральная служба по аккредитации (ФСА, Росаккредитация) оценивает и подтверждает компетентность лаборатории в проведении определенных видов испытаний, измерений или калибровок.

Каким организациям и зачем нужна аккредитация?

Аккредитация необходима организациям (юридическим лицам и ИП), занимающимся лабораторной деятельностью, независимо от численности персонала.

Получение аттестата об аккредитации требуется для обеспечения доверия к результатам анализов и испытаний, проводимых лабораторией, подтверждения ее независимости и непредвзятости. Аккредитация дает право работать с государственными органами по сертификации.

Аккредитация испытательных лабораторных центров (ИЛЦ) проводится в следующих системах:

Подтверждение компетентности испытательной лаборатории и способности получать достоверные результаты проводится согласно стандарту ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 (введен взамен стандарта ГОСТ ИСО/МЭК 17025—2009), в основе которого лежат принципы стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2015.

Основные критерии для аккредитации организации?

К общим требованиям и критериям относят:

Узнать подробнее про документ

При соблюдении данных требований, а также иных критериев соответствия стандарту, лаборатория получает аккредитацию в данной области.

Что требуется для прохождения процедуры?

В минимальный перечень документов, предоставляемых для подготовки к оценочному процессу, входит:

Для подтверждения соответствия установленным критериям проводится аудит. Если результаты аудиторской проверки положительные, ИЛЦ получает аттестат об аккредитации. В течение срока его действия ежегодно лаборатории проходят инспекционный контроль за деятельностью.

Для получения услуг по аккредитации лабораторий «под ключ» обращайтесь к экспертам центра сертификации «EAC AUDIT». Консультации бесплатные, направляйте заявки.