- Описание
- Амиксин
- Аналоги арбидола
- Арпефлю
- Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
- Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей
- Для детей
- Кагоцел
- Капсулы арбидол
- Насколько эффективен препарат «арбидол»
- Особые указания
- Передозировка
- Побочное действие
- Полиоксидоний
- Порошок для приготовления суспензии арбидол
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Противопоказания
- Ремантадин
- Совместимость с алкоголем
- Состав на одну капсулу
- Способ применения и дозы
- Способы применения и дозы
- Срок годности
- Таблетки арбидол
- Трекрезан
- Условия продажи
- Условия хранения
- Фармакокинетика
- Фармакологическое действие
- Форма выпуска
- Форма выпуска и состав
- Циклоферон
- Эргоферон
Описание
Капсулы твердые желатиновые №1. Корпус белого цвета, крышечка желтого цвета. Содержимое капсул – смесь, содержащая гранулы и порошок от белого до белого с зеленовато-желтоватым или кремоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа: противовирусное средство
Код АТХ: J05AX13
Амиксин
Амиксин является препаратом комплексного действия. Препятствует размножению вируса в клетке и индуцирует интерферон. Также повышает образование антител и способствует восстановлению иммунитета. Безрецептурный препарат можно использовать как у взрослых, так и у детей. Однако его можно применять только с 7 лет.
Аналоги арбидола
В качестве аналогов препарата Арбидол можно использовать Афлюдол и Умифеновир.
Арпефлю
Действующий компонент Арпефлю – умифеновир. Специфически подавляет вирусы гриппа А и В. Препятствует развитию осложнений после гриппа, уменьшает риск обострения хронических заболеваний, способствует нормализации иммунитета. Снижает длительность болезни и тяжесть симптомов.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было.
Специальные клинические исследования, посвященные изучению взаимодействий препарата Арбидол® с другими лекарственными средствами, не проводились.
Сведения о наличии нежелательного взаимодействия с жаропонижающими, муколитическими и местными сосудосуживающими лекарственными средствами в условиях клинического исследования не были выявлены.
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей
ПАО “Отисифарм”, Россия,
123317, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10
Тел.: 7 (800) 775-98-19
Факс: 7 (495) 221-18-02
Для детей
Арбидол предназначен для применения у детей. Минимальный возраст начала использования зависит от лекарственной формы. Так, порошок и приготовленную суспензию можно назначать детям старше 2 лет, таблетки — старше 3 лет, капсулы — старше 6 лет.
Кагоцел
Кагоцел способствует возникновению в организме человека поздних интерферонов, которые представляют собой смесь альфа- и бета-интерферонов. Наибольший уровень интерферонов в сыворотке наступает спустя 48 ч. Может использоваться у взрослых и детей старше 3 лет.
Капсулы арбидол
Ребенку в возрасте 6–12 лет прописывают разовую дозировку в 100 мг (1 капс.), детям старше 12 лет и взрослым следует принимать 200 мг.
Насколько эффективен препарат «арбидол»
«Арбидол» — торговое наименование препарата умифеновир. Один из самых продаваемых лекарств в России при простуде, на рынке с 1974 года. Широко применяется при вирусных инфекциях у детей и взрослых.
Что написано в инструкции к препарату?
Противовирусное средство. Специфически подавляет in vitro (то есть не в человеке, а в пробирке!) вирусы гриппа А и В, а также другие вирусы – возбудители ОРВИ (коронавирус, риновирус, аденовирус, респираторно-синцитиальный вирус и вирус парагриппа).
Обратите внимание – коронавирус уже есть в инструкции!
Как действует Арбидол?
В инструкции указано, что Арбидол препятствует слиянию оболочки вируса с клеточной мембраной организма. Препарат стимулирует активность интерферона (в исследовании на мышах – через 16 часов), а также других реакций иммунитета.
Также написано, что по данным исследований, препарат эффективен при гриппе и ОРВИ у взрослых пациентов в остром периоде заболевания. Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека в рекомендуемых дозах (это очень хорошо!).
Когда производитель рекомендует применять Арбидол?
- профилактика и лечение гриппа А и В, других ОРВИ у детей с 2 лет и взрослых;
- комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей с 2 лет (по этой рекомендации серьезных клинических исследований не опубликовано).
Доказательная база клинического применения Арбидола недостаточна, несмотря инструкцию к препарату. Нет исследований высокого качества по эффективности препарата при конкретных заболеваниях у людей. Поэтому Арбидол не включен в рекомендации международных организаций (в частности, ВОЗ) по лечению гриппа.
А при других ОРВИ противовирусные препараты в мире вообще не используются.
Попытка найти сведения по Арбидолу в Кокрейновской библиотеке (это основная информация по доказательной медицине) привела на страницу с указанием статьи: «Arbidol for preventing and treating influenza in adults and children / Liang Huang, Lingli Zhang, Yantao Liu, Rong Luo, Linan Zeng, Irina Telegina, Vasiliy V Vlassov / Cochrane Systematic Review – Intervention – Protocol Version published: 03 February 2021 /», но на этой странице написано, что эта Статья из библиотеки отозвана, без указания причин.
Еще Арбидол упоминается в перечне противовирусных средств для лечения гриппа Международным обществом по гриппу и другим ОРВИ (isirv-AVG) с указанием на то, что его клиническая эффективность не установлена.
Есть ли серьезные исследования умифеновира?
В 2021 году в России начато многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование «АРБИТР», финансируемое производителем (зарегистрировано в Минздраве РФ в 2021 г. под номером РКИ №375 и на сайте clinicaltrials.gov). Завершить исследование должны были в 2021 году, однако результаты до сих пор не опубликованы [A Study of Arbidol (Umifenovir) for Treatment and Prophylaxis of Influenza and Common Cold – No Study Results Posted. clinicaltrials.gov.].
Тем не менее, в журнале «Терапевтический архив» опубликована статья об этом исследовании [Н.Ю. Пшеничная, В.А. Булгакова, Н.И. Львов и др. / Клиническая эффективность умифеновира при гриппе и ОРВИ (исследование АРБИТР) // Терапевтический архив. – 2021. – № 3. – С. 56-63]. Авторы сообщают, об эффективности умифеновира у взрослых пациентов при гриппе в течение острого периода заболевания в виде сокращения сроков всех симптомов болезни, снижения тяжести проявлений заболевания и сокращения срока элиминации вируса. У этого исследования есть дефекты: не обозначены конечные точки, не обоснован размер выборки, имеются недостатки дизайна и статистической обработки данных.
Доступен научный обзор противовирусных препаратов (Meeting Report Prevention and treatment of respiratory viral infections: Presentations on antivirals, traditional therapies and host-directed interventions at the 5th ISIRV Antiviral Group conference. AntiviralResearch. 2021 Jan;149:118-142. doi:10.1016/j.antiviral.2021.11.013), где представлены результаты исследований умифеновира. Исследование проведено на мышах, отмечена способность препарата ингибировать размножение вирусов гриппа A и B в дозе 60 мг/кг, повышение выживаемости (50% по сравнению с 0% в группе плацебо, Leneva et al., 2021). Из минусов – отмечена сложность соблюдения режима лечения (4 раза в день) и высказано пожелание в разработке препаратов длительного действия.
Другое исследование на мышах (2008 год), которое спонсировано производителем Ингавирина, показало низкую эффективность Арбидола в сравнении с исследуемым Ингавирином [С.Я. Логинова, С.В. Борисевич, В.А. Максимов и др. / Изучение лечебной эффективности нового отечественного препарата Ингавирин® в отношении возбудителя гриппа A (H3N2) // Антибиотики и химиотерапия : журн. – 2008. – № 53. – С. 7-8]. Войны производителей, однако!
С начала 2021-х годов отдельные работы по умифеновиру in vitro или на животных, были опубликованы европейскими исследователями:
- Статья в журнале Американского общества микробиологов: «Арбидол подавляет инфицирование in vitro клеток млекопитающих с вирусом Эбола, аренавиром Tacaribe, вирусом герпеса человека 8 типа. Подтверждено подавление арбидолом вируса гепатита В и полиовируса. Арбидол ингибирует инфекцию при добавлении до или одновременно с вирусной инфекцией (на уровне проникновения вируса в клетки-хозяева) и менее эффективен при добавлении через 24 ч после заражения [Pécheur E-I, Borisevich V, Halfmann P, Morrey JD, Smee DF, Prichard M, Mire CE, Kawaoka Y, Geisbert TW, Polyak SJ. 2021. The synthetic antiviral drug arbidol inhibits globally prevalent pathogenic viruses. J Virol 90:3086–3092. doi:10.1128/JVI.02077-15].
То есть препарат в лабораторных условиях работает на этапе попадания вируса в организм, не позже.
- Статьи по лабораторному исследованию Арбидола при инфекции, вызванной вирусом Чикунгунья: арбидол ингибирует инфекцию в фибробластах легочной ткани (Delogu et al., 2021), созданы два аналога арбидола, более селективно подавляющие вирус in vitro [A. Di Mola, A. Peduto, A. La Gatta et al. / Structure-activity relationship study of arbidol derivatives as inhibitors of chikungunya virus replication // Bioorganic & medical chemistry. – 2021. – Vol. 22, no. 21. -P. 6014−6025. doi:10.1016/j.bmc.2021.09.013. PMID 25282648.].
- Арбидол вмешивается в цикл репликации на стадии адсорбции клеток, может включаться в клеточные мембраны и мешает вирусу сливаться с эндосомальной мембраной (Blaising et al., 2021) [Abdelnabi, R. Towards antivirals against chikungunya virus / R. Abdelnabi, J. Neyts, L. Delang // Antiviral Research. — 2021. — Vol. 121. -P. 59−68. – doi:10.1016/j.antiviral.2021.06.017. – PMID 26119058].
Получается и при этой вирусной инфекции в лабораторных условиях Арбидол работает на уровне проникновения вируса в клетку.
Опять же, эффект препарата лабораторно подтвержден, но ранний и менее эффективный чем у схожих соединений.
Суммируя изложенное, можно сказать, что у Арбидола есть доказанный лабораторный эффект – он мешает проникновению вируса в клетку и блокирует воспаление. Но: это только при одномоментном его поступлении вместе с вирусом и только в пробирке. Имеется ли желанный эффект у больных людей – не доказано.
Ну и конечно про коронавирус SARS–CoV-2!
В Китае провели клиническое исследование по стандартам доказательной медицины, которое продемонстрировало отсутствие лечебного эффекта Арбидола против COVID-19 [Li, et al. // Efficacy and safety of lopinavir/ritonavir or arbidol in adult patients with mild/moderate COVID-19: an exploratory randomized controlled trial. // Med, Journal pre-proof, 17 April 2020; DOI: 10.1016/j.medj.2020.04.001].
Тем не менее, в России умифеновир включен во «Временные методические рекоменации Минздрава по профилактике, диагностике и лечению новой коронавирусной инфекции (COVID-19)» от 28 апреля 2020 года в качестве возможного средства для лечения легких форм COVID-19 в комбинации с назальной формой рекомбинантного интерферона альфа. Однако тот же документ сообщает об отсутствии доказательств его эффективности и безопасности, и что препарат находится на стадии клинических испытаний.
Одним словом, эффективность умифенавира при лечении коронавируса в дальнейшем предстоит проверить.
Стоит ли лечиться Арбидолом?
Ответ на этот вопрос пока открыт. Стоит сказать, что молекула лекарства интересная и имеет исследовательский потенциал, производителю нужно выполнить правильно организованные исследования на больных людях. Однако, понимая коммерческий успех Арбидола, вряд ли в ближайшее время подобные исследования будут проведены.
Так что каждый решает сам:
- Врачу нужно определиться будет ли он выполнять клинические рекомендации Минздрава и использовать этот препарат в лечении гриппа (Арбидол в этих рекомендациях перечислен третьим, после Тамифлю и Релензы)
- Пациенту – стоит ли этот препарат применять…
Будьте здоровы!
Особые указания
Необходимо соблюдать рекомендованную в инструкции схему и длительность приема препарата. В случае пропуска приема одной дозы препарата, пропущенную дозу следует принять как можно раньше и продолжить курс приема препарата по начатой схеме. Если после применения препарата Арбидол® в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (38 °С и более), то необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованности приема препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).
Передозировка
На данный момент не зафиксировано случаев передозировки препаратом Арбидол.
Побочное действие
Препарат Арбидол® относится к малотоксичным препаратам и обычно хорошо переносится.
Побочные эффекты возникают редко, обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер.
Частота возникновения нежелательных лекарственных реакций определена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (с частотой более 1/10), часто (с частотой не менее 1/100, но менее 1/10), нечасто (с частотой не менее 1/1000, но менее 1/100), редко (с частотой не менее 1/10000, но менее 1/1000), очень редко (с частотой менее 1/10000), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).
Нарушения со стороны иммунной системы: редко – аллергические реакции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Не отмечена.
Полиоксидоний
Полиоксидоний выпускается не только в форме таблеток, но и в виде лиофилизата для изготовления раствора для инъекций и местного использования. Главный компонент оказывает комплексное воздействие благодаря противовоспалительному, иммуномодулирующему, детоксицирующему и антиоксидантному эффекту. Применяется не только при ОРВИ, но и при аллергии.
Порошок для приготовления суспензии арбидол
Разовая дозировка для детей в возрасте от 2 до 6 лет составляет 10 мл (50 мг), 6–12 лет — 20 мл (100 мг), старше 12 лет и взрослых — 40 мл (200 мг).
Чтобы приготовить суспензию, во флакон, который содержит порошок, нужно налить 30 мл (приблизительно 2/3 объема флакона) кипяченной остывшей до комнатной температуры воды. Далее закрыть флакон и встряхнуть в перевернутом состоянии, пока не будет получен однородный раствор. Налить воду до объема 100 мл и опять встряхнуть.
Перед каждым употреблением флакон нужно встряхивать. Разовую дозировку определяют при помощи мерной ложки.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В исследованиях на животных не было выявлено вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона и плода, родовую деятельность и постнатальное развитие. Применение препарата Арбидол® в первом триместре беременности противопоказано. Во втором и третьем триместре беременности Арбидол® может применяться только для лечения и профилактики гриппа и в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Соотношение польза/риск определяется лечащим врачом.
Неизвестно, проникает ли Арбидол® в грудное молоко у женщин в период лактации. При необходимости применения препарата Арбидол® следует прекратить грудное вскармливание.
Противопоказания
Противопоказаниями являются:
- гиперчувствительность к главному и дополнительным веществам в составе;
- возраст менее 3 лет (для таблеток), 6 лет (для капсул) или 2 лет (для порошка);
- период лактации;
- первый триместр беременности.
- Дополнительные противопоказания для порошка:
- недостаток сахарозы или изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость фруктозы;
- возраст менее 6 лет при профилактике ТОРС;
- возраст меньше 12 лет при терапии ТОРС.
Ремантадин
Ремантадин используется нечасто в связи с тем, что возросло количество штаммов вируса гриппа А, которые обладают резистентностью к медикаментам адамантового ряда, включая Ремантадин.
Совместимость с алкоголем
Нет описания сведений об одновременном употреблении Арбидола и алкоголя, так как не проводилось соответствующих исследований.
Состав на одну капсулу
Действующее вещество: умифеновира гидрохлорида моногидрат (в пересчете на умифеновира гидрохлорид) – 100 мг.
Вспомогательные вещества: ядро: крахмал картофельный – 30,14 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 55,76 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 2,0 мг, повидон К 25 (коллидон 25) – 10,1 мг, кальция стеарат – 2,0 мг.
Капсулы твердые желатиновые № 1:
Корпус: титана диоксид (Е 171) – 2,0000%, желатин – до 100%.
Крышечка: титана диоксид (Е 171) – 1,3333%, краситель солнечный закат желтый (Е 110) – 0,0044%, хинолиновый желтый (Е 104) – 0,9197%, желатин – до 100%.
Способ применения и дозы
Внутрь, до приема пищи.
Разовая доза препарата (в зависимости от возраста):
| Возраст | Разовая доза |
|---|---|
| Дети с 6 до 12 лет | 100 мг (1 капсула ) |
| Дети старше 12 лет и взрослые | 200 мг (2 капсулы) |
Режим дозирования (в зависимости от возраста):
| Показание | Схема приема препарата |
|---|---|
| У детей с 6 лет и взрослых: | |
| Неспецифическая профилактика в период эпидемии гриппа и других ОРВИ | в разовой дозе 2 раза в неделю в течение 3-х недель |
| Неспецифическая профилактика при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ | в разовой дозе 1 раз в день в течение 10-14 дней |
| Лечение гриппа и других ОРВИ | в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток |
| Комплексная терапия рецидивирующей герпетической инфекции | в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4-х недель |
| Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений | в разовой дозе за 2 суток до операции, затем на 2-е и 5-е сутки после операции |
| У детей с 6 лет: | |
| Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии | в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток |
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания гриппом и другими ОРВИ, желательно не позднее 3 суток от начала болезни.
Если после применения препарата Арбидол® в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (38 °С и более), то необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованности приема препарата.
При лечении гриппа и ОРВИ возможна сопутствующая симптоматическая терапия, включая прием жаропонижающих препаратов, муколитических и местных сосудосуживающих средств.
Способы применения и дозы
Таблетки, капсулы и суспензия предназначены для употребления внутрь до приема еды. Средство можно применять у взрослых и детей.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Таблетки арбидол
Детям в возрасте от 3 до 6 лет прописывают разовую дозировку в 50 мг (1 таблетка). Детям в возрасте 6–12 лет назначают 100 мг (2 таблетки). Детям в возрасте более 12 лет и взрослым назначают 200 мг (4 таблетки).
Трекрезан
Трекрезан активирует клеточные и гуморальные звенья иммунитета, улучшает фагоцитарное действие макрофагов. Может применяться в качестве профилактики и терапии. Также за счет иммунологического влияния улучшается выносливость при повышенных физических и умственных нагрузках, снижается воздействие токсинов.
Условия продажи
Арбидол в аптеке разрешен для безрецептурной продажи.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25оС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Фармакокинетика
Вещество быстро всасывается и распределяется по органам и тканям. Наибольшая концентрация в плазме после перорального способа употребления 200 мл средства наступает спустя 1 ч. Vd — 1432 литра.
Метаболизм происходит в печени. Период полувыведения обычно достигает 11 ч. Примерно 40% выводится без изменений, в основном с желчью и в небольшом количестве — почками. Во течение первых суток выводится 90% принятой дозировки.
Фармакологическое действие
Арбидол, предназначенный для приема внутрь, оказывает иммуностимулирующее и противовирусное воздействие.
Форма выпуска
Капсулы, 100 мг.
По 5 или 10 капсул в контурную ячейковую упаковку. 1, 2 или 4 контурные упаковки с инструкцией по применению в пачку из картона.
Форма выпуска и состав
Арбидол выпускается в форме таблеток, капсул и порошка для приготовления суспензии для употребления внутрь.
Таблетка покрыта пленочной оболочкой, цвет колеблется от белого до кремового. Обладает круглой формой, выпуклостью с обеих сторон. В разрезе — белого, зеленоватого, желтоватого или кремового оттенка.
1 таблетка содержит умифеновира гидрохлорида моногидрат в количестве 51,75 мг, что соответствует 50 мг умифеновира гидрохлорида.
По 10 шт. помещают в контурную ячейковую упаковку. По 1, 2, 3 или 4 блистера в пачке из картона.
Капсула твердая, из желатина, размер №1. Корпус белого цвета, крышечка — желтого. Содержимое представляет собой гранулы и порошок, цвет варьируется от белого до зеленоватого, желтоватого или кремового оттенка.
1 капсула содержит 100 мг умифеновира гидрохлорида в виде моногидрата.
По 5 или 10 шт. в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2 или 4 блистера в пачке из картона.
Порошок представляет собой гранулы. Обладает белым или почти белым цветом, фруктовым запахом. Полученная суспензия однородной консистенции, белого или почти белого цвета, с фруктовым запахом.
В 5 мл порошка содержится 25,88 мг умифеновира.
По 37 мг во флаконе из темного стекла вместимостью 125 мл. По 1 флакону в пачке из картона. Также прилагается мерная ложка.
В каждую упаковку вложена инструкция по применению на русском языке.
Циклоферон
Циклоферон хорошо изучен. Борется с вирусами и улучшает иммунитет. Благодаря этому помогает при иммунодефицитных состояниях, которые сопровождаются вирусными или бактериальными инфекционными заболеваниями. Его можно использовать при фарингите, тонзиллите и пневмонии.
Эргоферон
Эргоферон оказывает таргетное воздействие на основные звенья противовирусного иммунитета и воспаления. Нет сведений о фармакокинетических свойствах препарата.