Аттестация рабочих мест фармацевтического работника и квалификационные требования к исполнению обязанностей провизора

Каждое рабочее место должно быть абсолютно безопасным. Условия труда должны быть приведены в соответствие с требованиями текущего законодательства. Для этого проводится аттестация рабочих мест.

Что такое аттестация

Аттестация рабочего места фармацевта по условиям труда — это комплекс мероприятий, которые проводятся с целью оценки условий труда на рабочих местах. Также, благодаря аттестации возможно выявить опасные и вредные производственные факторы.

В общем письме Минздрава, Минтруда и Профсоюзов работников здравоохранения Российской Федерации даны разъяснения по поводу классификации условий труда медицинских работников на рабочих местах при воздействии биологического фактора.

Напоминаем, что до 1 января все работодатели должны произвести оценку условий труда (СОУТ). В противном случае Минтруд грозит штрафами.

Информация актуальна слушателям курсов профессиональной переподготовки и повышения квалификации по направлениям:

Общая характеристика аптечной организации

особая
специализированная организация системы
здравоохранения, занимающаяся
изготовлением, фасовкой, анализом и
продажей лекарственных
средств.
Аптеку традиционно рассматривают как
учреждение здравоохранения, а её
деятельность формулируют как «оказание
фармацевтической помощи населению».
Фармацевтическая помощь включает в
себя процедуру консультирования врача
и пациента с целью определения наиболее
эффективного, безопасного и экономически
оправданного курса лечения.

Открытие
первой аптеки в России состоялось в
1581 году. В XVII веке высшим органом по
медицинскому и аптечному делу
был Аптекарский
приказ.
В 1701 году Пётр
I издал
указ об организации в Москве частных
аптек. В конце XVIII века в России
насчитывалось примерно 100 аптек. Их
деятельность определялась Аптекарским
уставом 1789 года.
К 1914 году в России насчитывалось 4791
аптек. 28 декабря 1918 года декретом Совета
народных комиссаров РСФСР аптеки
были национализированы и
переданы в ведение Наркомздрава

Основные принципы нормирования труда

Одним из принципов научной организации
труда является НОРМИРОВАНИЕ ТРУДА
аптечных работников, в том числе занятых
изготовлением, контролем и отпуском
лекарств.

В целях рационального распределения
рабочего времени и объема выполняемой
работы между сотрудниками аптеки,
осуществляющими изготовление лекарств,
контроль их качества и отпуск, установлены
конкретные нормативы для выполнения
определенных видов работ.

Например, одну должность фармацевта
рекомендуется вводить на каждые 15 тысяч
единиц лекарств индивидуального
изготовления.

Должность провизора рекомендуется
устанавливать исходя из полно­го
объема его работы по приему рецептов
(требований) на индивидуаль­ные
лекарственные средства, качественный
их контроль, отпуск, приго­товление
внутриаптечных заготовок (1 должность
из расчета на 25 тысяч лекарств).

Должность фасовщика устанавливается
в зависимости от числа должностей
провизоров и фармацевтов, занятых
приготовлением индиви­дуальных
лекарств и внутриаптечной заготовки.

СХЕМА ТЕХНОЛОГИЧЕСКОГО ПРОЦЕССА
ИЗГОТОВЛЕНИЯ ЛЕКАРСТВ В АПТЕКАХ

Для четкой организации изготовления
лекарств в аптеках необхо­димо знать
СХЕМУ ТЕХНОЛОГИЧЕСКОГО ПРОЦЕССА, который
осу­ществляется по ТРЕМ основным
направлениям.

1. ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ РАБОТЫ : подготовка
воды, воздуха, моющих и дезинфекционных
средств, помещений, оборудования, средств
упаковки и укупорки, вспомогательных
материалов, сан.спец. одежды, а также
самого персонала.

Вспомогательные работы в основном можно
поручить вспомога­тельному персоналу:
санитарке-мойщице, фасовщице.

2. СОБСТВЕННО ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЙ ПРОЦЕСС
по изготов­лению лекарств, в котором
можно выделить отдельные стадии и
операции. Например, получение
полуфабрикатов, порошковой смеси, ее
дозирование, упаковка дозированных
порошков в групповую тару (коробку),
этикетирование.

Технологический процесс обеспечивают
фармацевты, провизоры и фасовщики.

3. ОБЕЗВРЕЖИВАНИЕ ОТХОДОВ, БРАКА,
ОБОРУДОВАНИЯ проводят как правило
сотрудники, прошедшие специальную
подготовку для выполнения данного вида
работ.

Приказ Министерства труда и социальной защиты РФ от 24 апреля 2015 г. N 250н”Об утверждении особенностей проведения специальной оценки условий труда на рабочих местах отдельных категорий медицинских работников и перечня медицинской аппаратуры (аппаратов, приборов, оборудования), на нормальное функционирование которой могут оказывать воздействие средства измерений, используемые в ходе проведения специальной оценки условий труда”

С изменениями и дополнениями от

30 июня 2017 г.

В соответствии с частью 7 статьи 9 и частью 4 статьи 13 Федерального закона от 28 декабря 2013 г. N 426-ФЗ “О специальной оценке условий труда” (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, N 52, ст. 6991; 2014, N 26, ст. 3366) и пунктами 3-5 перечня рабочих мест в организациях, осуществляющих отдельные виды деятельности, в отношении которых специальная оценка условий труда проводится с учетом устанавливаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти особенностей, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14 апреля 2014 г. N 290 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2014, N 17, ст. 2056), приказываю:

Утвердить по согласованию с Министерством здравоохранения Российской Федерации:

особенности проведения специальной оценки условий труда на рабочих местах отдельных категорий медицинских работников, непосредственно оказывающих скорую (скорую специализированную) медицинскую помощь в экстренной или неотложной формах вне медицинской организации, в том числе в ходе медицинской эвакуации, согласно приложению N 1;

особенности проведения специальной оценки условий труда на рабочих местах медицинских работников, расположенных в помещениях, к которым нормативными правовыми актами Российской Федерации предъявляются требования, связанные с необходимостью поддержания особого микробиологического состояния среды и устойчивого режима функционирования медицинского оборудования (отделения реанимации, интенсивной терапии, операционные), согласно приложению N 2;

особенности проведения специальной оценки условий труда на рабочих местах медицинских работников, непосредственно осуществляющих диагностику и лечение с использованием медицинской аппаратуры (аппаратов, приборов, оборудования), на нормальное функционирование которой могут оказывать воздействие средства измерений, используемые в ходе проведения специальной оценки условий труда, согласно приложению N 3;

перечень медицинской аппаратуры (аппаратов, приборов, оборудования), на нормальное функционирование которой могут оказывать воздействие средства измерений, используемые в ходе проведения специальной оценки условий труда, согласно приложению N 4;

особенности проведения специальной оценки условий труда на рабочих местах медицинских работников, непосредственно оказывающих психиатрическую и иную медицинскую помощь лицам с психическими расстройствами и расстройствами поведения, а также медицинских и иных работников, непосредственно обслуживающих больных с психическими расстройствами и расстройствами поведения, согласно приложению N 5.

Зарегистрировано в Минюсте РФ 20 мая 2015 г.

Установлены особенности проведения специальной оценки условий труда на рабочих местах отдельных категорий медработников, непосредственно оказывающих скорую (скорую специализированную) медпомощь в экстренной или неотложной формах вне медицинской организации, в т .ч. в ходе медицинской эвакуации.

В частности, исследуются (измеряются) следующие вредные и (или) опасные производственные факторы: шум, вибрация, параметры микроклимата (в салоне кареты скорой помощи), химический и биологический факторы, тяжесть и напряженность трудового процесса. При определении класса (подкласса) условий труда дополнительно оценивается травмоопасность рабочих мест.

Закреплены особенности спецоценки условий труда на рабочих местах в отделениях реанимации, интенсивной терапии, операционных, а также при проведении диагностики и лечения с использованием медаппаратуры, на нормальное функционирование которой могут оказывать воздействие средства измерений, используемые в ходе проведения спецоценки условий труда. Приведен перечень такой аппаратуры.

Приказ Министерства труда и социальной защиты РФ от 24 апреля 2015 г. N 250н “Об утверждении особенностей проведения специальной оценки условий труда на рабочих местах отдельных категорий медицинских работников и перечня медицинской аппаратуры (аппаратов, приборов, оборудования), на нормальное функционирование которой могут оказывать воздействие средства измерений, используемые в ходе проведения специальной оценки условий труда”

Настоящий приказ вступает в силу по истечении 10 дней после дня его официального опубликования

Текст приказа опубликован на “Официальном интернет-портале правовой информации” (www.pravo.gov.ru) 22 мая 2015 г., в Бюллетене нормативных актов федеральных органов исполнительной власти от 28 сентября 2015 г. N 39

Настоящий документ включен в перечень НПА, на которые не распространяется требование об отмене с 1 января 2021 г., установленное Федеральным законом от 31 июля 2020 г. N 247-ФЗ. Соблюдение обязательных требований, содержащихся в настоящем документе, оценивается при осуществлении государственного контроля (надзора), их несоблюдение может являться основанием для привлечения к административной ответственности

В настоящий документ внесены изменения следующими документами:

Приказ Министерства труда и социальной защиты РФ от 30 июня 2017 г. N 544н

Изменения вступают в силу с 22 сентября 2017 г.

Оценка условий труда по обращению работника и инициация Комиссии

Согласно положениям статьи 5 Закона N 426-ФЗ, работник имеет право обращаться к работодателю, его представителю, организации и эксперту, проводящим специальную оценку условий труда, с предложениями по осуществлению на его рабочем месте идентификации потенциально вредных и (или) опасных производственных факторов.

В этой связи, одновременно со сбором исходных данных рекомендуется провести опрос работников на предмет наличия у них предложений по осуществлению на их рабочих местах идентификации вредных и (или) опасных производственных факторов, с учетом того, что Федеральным законом не ограничивается состав подлежащих идентификации по просьбе работников вредных производственных факторов.

Результаты указанного опроса оформляются протоколом заседания Комиссии по проведению специальной оценки условий труда у работодателя (далее – Комиссия), в котором указываются наименования рабочих мест и их количество, наименования должностей и количество занятых на них работников, а также перечень подлежащих идентификации вредных производственных факторов на каждом рабочем месте, где заняты обратившиеся с предложениями работники.

Все перечисленные выше исходные данные передаются представителю организации, проводящей специальную оценку условий труда, и ее эксперту для дальнейшей работы с оформлением со стороны Комиссии акта передачи, в котором перечисляются передаваемые материалы и стоят подписи председателя и членов Комиссии, включая представителя первичной профсоюзной организации или иного представительного органа работников (при наличии), а также представителя организации, проводящей специальную оценку условий труда, и ее эксперта.

Одновременно работодатель согласовывает график работы эксперта и обеспечивает его сопровождение членом комиссии по проведению специальной оценки условий труда (например: специалистом по охране труда или лицом, на которого приказом возложены его функции).

Когда не нужна идентификация потенциально вредных и опасных производственных факторов?

В отношении рабочих мест, предусмотренных частью 6 статьи 10 и частью 1 статьи 11 Закона N 426-ФЗ, идентификация потенциально вредных (опасных) производственных факторов не осуществляется, а декларация соответствия условий труда государственным нормативным требованиям охраны труда не оформляется.

Согласно части 6 статьи 10 Закона N 426-ФЗ идентификация потенциально вредных и (или) опасных производственных факторов не осуществляется в отношении:

• рабочих мест работников, профессии, должности, специальности которых включены в списки соответствующих работ, производств, профессий, должностей, специальностей и учреждений (организаций), с учетом которых осуществляется досрочное назначение страховой пенсии по старости;
• рабочих мест, в связи с работой на которых работникам в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами предоставляются гарантии и компенсации за работу с вредными и (или) опасными условиями труда;
• рабочих мест, на которых по результатам ранее проведённых аттестации рабочих мест по условиям труда или специальной оценки условий труда были установлены вредные и (или) опасные условия труда.

Одновременно обращаем внимание, что в соответствии со статьёй 4 Закона N 426-ФЗ для работодателя установлена обязанность не предпринимать каких бы то ни было преднамеренных действий, направленных на сужение круга вопросов, подлежащих выяснению при проведении специальной оценки условий труда и влияющих на результаты ее проведения.

Популярные статьи в категории:

Не нашли нужную информацию? Задайте вопрос менеджеру

Кто имеет право на аттестацию

Провести её может только представитель закона, либо лицо, которое аккредитованное в установленном порядке, а также оказывающее услуги по проведению оценки. Организация также должна быть независимой по отношению к работодателям.

Провизор может быть руководителем, а руководитель без сертификата не может быть провизором

Согласно требованиям приказа Минздрава России от 08.10.2015 № 707н провизоры с сертификатами по специальностям «Фармацевтическая технология» или «Фармацевтическая химия и фармакогнозия» могут занимать руководящие должности.

В свою очередь не каждый руководитель может выполнять функции провизора. Для этого необходимо иметь соответствующую профессиональную подготовку и сертификат по направлению «Фармацевтическая технология» или «Фармацевтическая химия и фармакогнозия».

За нарушение правил согласно ч. 4 статьи 14.1. КоАП РФ, на физическое лицо будет наложен административный штраф в размере от 4000 до 8000 рублей или приостановление деятельности на срок до 90 дней. Штраф в размере от 5000 до 10 000 рублей может наложен на должностное лицо. Юридические лица могут быть оштрафованы на 100 000 – 200 000 рублей или организации грозит приостановление деятельности на срок до 90 дней.

Необходимость проведения специальных измерений условий труда для определения биологического фактора?

В данном письме даются разъяснения о том, как при проведении СОУТ соотнести условия труда на рабочем месте к классу и подклассу условий труда при воздействии биологического фактора.

Напомним, что Минтруд в целях реализации требований Федерального закона от 28.12.2013 N 426-ФЗ “О специальной оценке условий труда” разработал Методику проведения СОУТ. Данная методика утверждена приказом Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 24.01.2014 N 33н.

Согласно этой методике все рабочие места медицинских работников, а также тех, кто непосредственно осуществляет медицинскую деятельность (биологи, лаборанты) автоматически относятся к классу условий труда при воздействии биологического фактора (работы с патогенными микроорганизмами). Об этом гласит второй абзац пункта 29.

То есть для отнесения рабочих мест к данному классу не нужно проводить исследования (испытания) и измерения. Измерения определяют лишь концентрацию патогенных микроорганизмов.

Почему для рабочих мест медработников не нужно проводить специальные исследования (измерения) на предмет биологического фактора?

Согласно требованиям ФЗ от 04.05.1999 N 99-ФЗ “О лицензировании отдельных видов деятельности” для получения права работы с патогенными микроорганизмами нужно получать лицензию. Это правило распространяется только на те организации, которые не осуществляют медицинскую деятельность. Эти организации используют возбудителей инфекционных заболеваний человека (животных) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности в замкнутых системах.

Что же касается медработников, то тут достаточно, чтобы должность работника и его должностная инструкция соответствовали положениям Номенклатуре должностей медицинских работников и фармацевтических работников (Приказ Минздрава России от 20.12.2012 N 1183н) и Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих (приказ Минздравсоцразвития России от 23.07.2010 N 541н).

ЕКС предусмотрена квалификационная характеристика должности врача-специалиста, применяемая в отношении должностей врачей-специалистов, по которым в ЕКС отсутствуют отдельные квалификационные характеристики.

Таким образом, наличие наименования должности в Номенклатуре, а в должностной инструкции медицинского или иного работника медицинской организации (учреждения), разработанной в соответствии с ЕКС хотя бы одного соответствия определению понятия “медицинская деятельность” является достаточным основанием для осуществления дальнейшего отнесения условий труда с учетом групп патогенности к классу (подклассу) условий труда без проведения исследований (испытаний) и измерений.

Необходимо ли проводить аттестацию

Да. Аттестация рабочего места фармацевта по условиям труда позволит не только увеличить профессионализм компании, но и уменьшить риск быть оштрафованным за нарушение законодательства и правил безопасности. В случае выявления ошибок, компания обязана изменить свой взгляд на ситуацию и заняться осуществлением улучшения условий труда.

Сколько времени занимает проверка

Первоначально должен поступить приказ от руководителя организации о разрешении проводить аттестацию, после чего начинается дата начала проведения. Обычно, такой процесс занимает около 60 дней, так как по закону нельзя проводить проверку дольше. Аттестация рабочего места фармацевта по условиям труда должна проводить раз в пять лет, не реже.

2Анализ инструкции по пожарной безопасности аптечной организации

Объектами
исследования явились нормативно-правовые
акты Российской Федерации по охране
труда, технике безопасности, пожарной
безопасности, аттестации рабочих мест;
материалы социологического опроса
фармацевтических работников 163 аптечных
организаций различных форм собственности
Центрального, Южного, Поволжского и
Северо-Кавказского федеральных округов,
включающие 2834 организационно-распорядительных
документа по вопросам организации труда
в аптеках, результаты анкетирования
руководителей и фармацевтического
персонала в течение 20072009 гг. (682 анкеты),
а также первичные и отчетные документы
(12 форм) по аттестации рабочих мест.

Методами
исследования служили: логический,
структурно-функциональный, контент-анализ,
документального наблюдения, кластерный,
иерархический, группировки, сравнения,
социологический (анкетирование,
интервьюирование) и SWOT-, SNW-, STEP-анализы.
Научная новизна исследования.

С
использованием контент-анализа изучены
основные нормативно-правовые документы
по трудовому законодательству,
рехулирующие охрану труда работников
в РФ и установлено, что общепринятые
нормы не учитывают специфику и особенности
труда в аптечных организациях. Это
позволило аргументировать целесообразность
и последовательность проведения
исследования, обосновать его алгоритм
и методы.

На
основании результатов социологического
опроса фармацевтических работников
выявлены основные проблемы специфики
и условий труда, требующие дополнительной
разработки методических рекомендаций
по совершенствованию ОТ и ТБ, касающиеся
глубины и обоснованности
функционально-должностных инструкций,
периодичности и качества проведения
инструктажей по ОТ, ТБ и пожарной
безопасности, медицинских осмотров,
выдачи основных и дополнительных СИЗ,
создания комфортных условий работы.
Проанализированы основные
организационно-распорядительные
документы по ОТ и ТБ в аптечных организациях
(должностные инструкции, утвержденный
порядок проведения инструктажей по
технике безопасности, пожарной
безопасности, санитарному режиму и
др.). Выявлены особенности организации
труда фармацевтических работников, в
том числе работающих за ПЭВМ, связанные
с особенностями обслуживания посетителей
в открытом формате реализации товаров
аптечного ассортимента, работы на
кассовых терминалах, использования
современных средств оргтехники, а также
проведена оценка соблюдения работниками
санитарного режима и выполнение
требований техники безопасности и
пожарной безопасности в аптечкой
организации.

С
использованием иерархического метода
установлены приоритетные факторы,
обеспечивающие оптимальную организацию
труда фармацевтических работников.

С
помощью SWOT-, SNW-, STEP-анализов выявлены
благоприятные возможности и закономерность
их влияния на охрану труда и технику
безопасности в аптечных организациях,
а также внешние угрозы, устранение
которых будет способствовать повышению
производительности труда.

Разработаны
методические рекомендации для проведения
аттестации рабочих мест по условиям
труда в аптечных организациях, по
совершенствованию охраны труда,
соблюдению техники безопасности, в том
числе пожарной.

Осуществлена
аттестация рабочих мест провизоров-специалистов
на основе предложенного алгоритма и
разработаны организационные мероприятия
по улучшению условий труда и оздоровлению
фармацевтических работников аптечных
организаций.

Обоснована
концептуальная модель мероприятий по
охране труда и

технике
безопасности фармацевтических работников
в аптечных организациях.

Практическая
значимость работы и внедрение результатов
исследования. Практическая значимость
работы заключается в разработке
методических рекомендаций по: аттестации
рабочих мест в аптечных организациях,
совершенствованию охраны труда и техники
безопасности фармацевтических работников,
в том числе пожарной, направленных на
сохранение устойчивой работоспособности,
достижение высокой производительности
и качества труда в аптеках.

По
результатам проведенных исследований
внедрены:

1.
Методические рекомендации «Совершенствование
охраны труда и техники безопасности
фармацевтических работников в аптечных
предприятиях», которые утверждены
фармацевтическим управлением Министерства
здравоохранения Ростовской области
(14.09.09 г.), Краснодарским краевым центром
гомеопатии, г. Краснодар (03.11.09) и
используются в деятельности 7 аптечных
организаций Ростовской области, 6
аптечных организаций Ставропольского
края и 2 аптечных организаций Краснодарского
края.

2.
Методические рекомендации «Совершенствование
пожарной безопасности в аптечных
предприятиях розничного звена»,
утвержденные и используемые там же.

3.
Методические рекомендации «Аттестация
рабочих мест в аптечных предприятиях»
утверждены Краснодарским краевым
центром гомеопатии, г. Краснодар
(03.11.09), государственным предприятием
Учебно-производственной аптекой № 292,
г. Пятигорск (09.11.09) и используется в 5
аптечных организациях Ставропольского
и в 2 аптечных организациях Краснодарского
края.

Перечисленные
методические рекомендации используются
также в учебном процессе ГОУ ВПО
Пятигорская ГФА Росздрава, г. Пятигорск
(акт внедрения от 30.10.09); кафедры УЭФ ФПК
МР ГОУ ВПО РУДН, г. Москва (акт внедрения
от 12.11.09); ГОУ ВПО НижГМА Росздрава, г.
Нижний Новгород (акт внедрения от
21.10.09); в ГОУ ВПО ИГМУ, г. Иркутск (акт
внедрения от 24.11.09); ГОУ ВПО КГМУ Росздрава,
г. Казань (акт внедрения от 03.12.09); ГОУ
ВПО Медицинского института МГТУ, г.
Майкоп (акт внедрения от 18.11.09).

4.
Методические материалы для студентов
заочного отделения, включающие программу
выполнения практических заданий по

ознакомительной
практике в аптечных организациях и для
самостоятельного изучения темы
«Рациональная организация и аттестация
рабочих мест. Охрана труда и техника
безопасности», используемые с 2007 г. в
учебном процессе ГОУ ВПО Пятигорская
ГФА Росздрава, г. Пятигорск (акты внедрения
от 28.01.08 и 10.11.09).

Положения,
выносимые на защиту. На защиту выносятся
следующие положения и результаты
исследования:

• Методика
проведения исследований в области
охраны труда и техники безопасности
фармацевтических работников;

• Результаты
социологического исследования среди
фармацевтических работников по охране
труда и технике безопасности в аптечных
организациях различных форм собственности;

• Результаты
аттестации рабочих мест провизоров-специалистов
в аптечной организации;

о
Оценка благоприятных возможностей и
внешних угроз, влияющих на организацию
труда фармацевтических работников;

• Приоритетные
факторы в организации труда фармацевтических
работников;

»
Концептуальная модель мероприятий по
охране труда и технике безопасности в
аптечных организациях.

Апробация
результатов исследования. Основные
положения, научно обосновашше выводы
и практические результаты диссертационной
работы доложены и обсуждены на 63,64,65
региональных конференциях по фармации,
фармакологии и подготовке кадров
(Пятигорск, 2008, 2009, 2010 гг.); на 67-й Открытой
научно-практической конференции молодых
ученых и студентов с международным
участием «Актуальные проблемы
экспериментальной и клинической
медицины» (г. Волгоград, 2009 г.); на
Всероссийской научно-практической
конференции «Социально-экономические
и правовые механизмы развития
Северо-Кавказского региона» (Пятигорск,
2010 г.).

Объем
и структура диссертации. Диссертация
изложена на 194 страницах текста
компьютерного набора, иллюстрирована
18 рисунками и 21

таблицами;
имеется 8 приложений. Библиография
включает 168 источников литературы, в
том числе 15 на иностранном языке.

Содержание
работы Регулирование вопросов охраны
труда и техники безопасности в аптечных
организациях России и зарубежных странах

Для
регулирования проблем охраны труда
работников в нашей стране

долгие
годы применялись принципы научной
организации труда (НОТ). Главными
направлениями НОТ являлись овладение
новой техникой, повышение норм труда,
совершенствование приемов и методов,
расширение и углубление знаний работников
по условиям труда. Так, еще в 20-е годы XX
века издавалось много литературы по
проблемам НОТ. В 30-е годы предлагались
передовые методы изготовления ЛС и их
расфасовки. В 40-е годы разрабатывались
принципы рационального оборудования
для аптек различных типов. В 50-е годы
для повышения эффективности труда
аптечных работников широко использовались
средства малой механизации. В 60-е и 70-е
годы проводились плодотворные исследования
в области НОТ, направленные на различные
аспекты оптимизации трудового процесса
в аптечных организациях. Так, в лаборатории
НОТ ВНИИ фармации были разработаны
правила по ОТ и ТБ в аптеках и на аптечных
складах. В 80-е годы большое значение
уделялось совершенствованию организации
рабочих мест и улучшению условий труда
аптек, в частности, были подготовлены
типовые инструкции по ОТ провизоров-технологов,
провизоров-аналитиков, фармацевтов,
фасовщиц и санитарок мойщиц аптек.
Однако в связи с изменившимися
организационно-техническими условиями
работы современных аптек эти документы
устарели. Актуальные проблемы ОТ и ТБ
регламентировались Кодексом законов
о труде (КЗоТ СССР), а также специальными
инструкциями и положениями.

Вместе
с тем, в перестроечные и последующие
периоды проблемы организации труда и
обеспечения его безопасности в аптечных
организациях утратили свои приоритеты.
Только в XXI веке охране труда вновь стали
уделять должное внимание.

Анализ
зарубежной литературы показал, что на
базе аптечных организаций США, Германии,
Австралии и других развитых стран также
проводились исследования по
совершенствованию методов труда
работников, разработке мер обеспечения
безопасности на рабочих местах и широкому
внедрению в практику передовых технологий.
Так, в США правовой основой

ныне
действующей государственной системы
охраны труда является закон «О безопасности
труда на производстве», принятый в 1970
году. В Англии огромная роль в регулировании
трудовых отношений фармацевтических
работников возложена на коллективно-трудовые
договоры. Французское законодательство
не только регламентирует условия
организации труда, но и предписывает
определенную процедуру по обеспечению
работодателями функционирования
специализированных служб охраны труда.
Немаловажную роль в совершенствовании
организации труда фармацевтических
работников в развитых странах имеет
реализация программ охраны труда,
направленных на профилактику и страхование
работников от несчастных случаев.

Таким
образом, проблемы охраны труда, оптимизация
его условий, обеспечение техники
безопасности аптечных работников, как
в нашей стране, так к в развитых зарубежных
государствах были актуальными в разные
периоды времени и решались эффективными
методами. На современном этапе в
изменившихся условиях работы аптечных
организаций проблемы ОТ и ТБ фармацевтических
работников вновь приобрели особую
значимость и нуждаются в глубоко?,!
изучений и решении.

Что будет, если будут обнаружены нарушения

При обнаружении нарушения, на компанию может может быть наложено взыскание в определённую сумму. Однако, если проблемы будут слишком велики, то по закону может остановиться деятельность компании и вовсе, что приведёт к незамедлительной остановке. Данный закон вступил в силу с первого сентября 2013 года.

Можно ли работать провизором, имея только сертификат по направлению «Управление и экономика фармации»?

В Федеральном законе от 12.04.2010 № 61‑ФЗ «Об обращении лекарственных средств» говорится, что физические лица должны иметь среднее или высшее фармацевтическое образование и иметь сертификат специалиста.

Федерального закона от 04.05.2011 № 99‑ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» также устанавливаются требования к образованию, к необходимому стажу работы.

Согласно требованиям Положения о лицензировании фармацевтической деятельности (Постановление Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081), а также положениям Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих (Приказ Минздравсоцразвития России от 23.07.2010 № 541н) и квалификационным характеристикам, специалисты, получившие сертификат по специальности «Управление и экономика фармации», могут занимать одну из должностей руководителей аптечной организации:

– директор (заведующий, начальник) аптечной организации;

– заместитель директора (заведующего, начальника) аптечной организации;

– заведующий (начальник) структурного подразделения (отдела) аптечной организации.

Если такой работник будет осуществлять деятельность по профилю «Провизо-технолог» или «Провизор-аналитик», то для этого необходимо получить сертификат специалиста по специальности «Фармацевтическая технология».

Как определить класс и подкласс условий труда для рабочих мест медработников?

Минздрав и Минтруд указывают, что для этого достаточно определить группу патогенности микроорганизмов (возбудителей инфекционных заболеваний). Здесь нужно пользоваться Приложением N 9 к Методике проведения СОУТ.

Эксперты и те, кто проводит специальную оценку условий труда, для определения группы патогенности микроорганизмов, нужно сопоставить и установить совпадения по наименованию болезней.

Как определяются группы патогенности микроорганизмов?

Группа патогенности микроорганизмов определяется в соответствии с

• “Классификацией биологических агентов, вызывающих болезни человека, по группам патогенности” (приложение N 3 к Санитарно-эпидемиологическим правилам СП 1.3.3118-13 “Безопасность работы с микроорганизмами I – II групп патогенности (опасности), утвержденной постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28 ноября 2013 г. N 64),
• “Классификацией микроорганизмов – возбудителей инфекционных заболеваний человека, простейших, гельминтов и ядов биологического происхождения по группам патогенности” (приложение N 1 к Санитарно-эпидемиологическим правилам СП 1.3.2322-08 “Безопасность работы с микроорганизмами III – IV групп патогенности (опасности) и возбудителей паразитарных инфекций, утвержденной постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28 января 2008 г. N 4).

Для целей специальной оценки условий труда иные положения санитарно-эпидемиологических кроме правил СП 1.3.3118-13 и СП 1.3.2322-08 не применяются.

При специальной оценке условий труда в медорганизациях учитываются все патогенные микроорганизмы (возбудители инфекционных заболеваний), которые воздействуют на работника в ходе осуществления медицинской деятельности, исходя из наличия потенциального контакта с инфицированными пациентами, или с инфицированным биологическим материалом, включая кровь, выделения (внешние и внутренние) организма человека, с учетом механизмов и путей передачи патогенных биологических агентов (патогенных микроорганизмов).

Оценка условий труда на основе изучения документов и отчетов

Минздрав и Минтруд указывают, что изучив обязательные отчёты статнаблюдения, можно определить наименования болезней и группы патогенности возбудителей этих инфекционных заболеваний. Единственное правило: эти документы должны быть не старше пятилетней давности.

В качестве исходных материалов при проведении специальной оценки условий труда на рабочих местах медицинских и иных работников, непосредственно осуществляющих медицинскую деятельность, наряду с документами, перечисленными в пункте 4 Методики, должны использоваться данные статистической отчетности, предоставляемые организацией в установленном порядке в вышестоящие органы об имеющихся либо имевшихся инфекционных заболеваниях у пациентов, которые определяют наличие воздействия биологического фактора в условиях труда на рабочих местах.

Для подтверждения наличия на рабочих местах медицинских и иных работников, непосредственно осуществляющих медицинскую деятельность, контакта с патогенными микроорганизмами – возбудителями инфекционных заболеваний (работы в условиях воздействия биологического фактора) и дальнейшего отнесения условий труда на рабочих местах к классу (подклассу) условий труда по биологическому фактору используются данные имеющейся в медицинской организации документации, в которой отражены основные и сопутствующие заболевания пациентов (больных), а также данные из форм федерального статистического наблюдения.

Например, приказами Росстата:

• от 28.01.2009 N 12 утверждена форма N 8 “Сведения о заболеваниях активным туберкулезом”;
• от 31.12.2010 N 483 утверждена форма N 33 “Сведения о больных туберкулезом”;
• от 30.12.2015 N 672 утверждена форма N 61 “Сведения о болезни, вызванной вирусом иммунодефицита человека”;
• от 21.07.2016 N 355 утверждена форма N 12 “Сведения о числе заболеваний, зарегистрированных у пациентов, проживающих в районе обслуживания медицинской организации”;
• от 22.12.2016 N 866 утверждена форма N 14 “Сведения о деятельности подразделений медицинской организации, оказывающих медицинскую помощь в стационарных условиях” и т.д.

Сведения, полученные в ходе изучения указанной медицинской документации и (или) из обязательных для предоставления медицинской организацией форм федерального статистического наблюдения, являются достаточным основанием для установления наименований болезней и групп патогенности возбудителей этих инфекционных заболеваний.

Сведения в вышеуказанных и других формах статистической отчетности, обязательные для предоставления медицинской организацией, являются основными для отнесения условий труда медицинских и иных работников к классу (подклассу) условий труда при воздействии биологического фактора

Примеры использования методики

В ходе оказания медицинской помощи больному ОРВИ, герпесом I типа и сифилисом на рабочем месте работника, непосредственно осуществляющего медицинскую деятельность, устанавливается III группа патогенности, в соответствии с Классификацией биологических агентов, вызывающих болезни человека, по группам патогенности, что соответствует нахождению в данной группе возбудителя сифилиса – Treponema pallidum. При дальнейшем отнесении условий труда рабочего места работника к классу (подклассу) условий труда при воздействии биологического фактора с использованием приложения N 9 к Методике это соответствует вредному классу условий труда второй степени (подкласс 3.2).

При оказании медицинской помощи больному ринитом, гастроэнтеритом, туберкулезом и ВИЧ-инфицированному отнесение условий труда на рабочем месте к классу (подклассу) условий труда при воздействии биологического фактора устанавливается по наиболее высокой II группе патогенности микроорганизмов, к которой относятся возбудители вируса иммунодефицита человека (ВИЧ), что при использовании приложения N 9 к Методике соответствует вредному классу условий труда третьей степени (подкласс 3.3).

Квалификационные характеристики

Сегодня действуют профессиональные стандарты «Провизор», «Провизор-аналитик» и «Специалист в области управления фармацевтической деятельностью». В этих стандартах прописаны трудовые функции, требования к образованию, обучению и опыту практической работы. Уже есть проект профессионального стандарта «Фармацевт», который пока не утвержден.

Помимо этого, действует приказ Минздрава России от 07.10.2015 № 700н «Номенклатура специалистов» и приказ Минздрава России от 08.10.2015 № 707н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки». В этих нормативных документах указаны требования к уровню подготовки и уровню дополнительного образования – курсы профессиональной переподготовки и повышения квалификации.

Аттестация рабочих мест в аптеках

Для повышения эффективности аптечного
производства и качества изготовления
лекарств, а также рационального
использования трудовых ресурсов в
аптеках регулярно должна проводиться
аттестация рабочих мест.

АТТЕСТАЦИЯ РАБОЧЕГО МЕСТА с анализом
качества выпускае­мой продукции и
установлением возможных отклонений на
каждой стадии и операции называется
ВАЛИДАЦИЕЙ.

Валидация рабочих мест проводится в
три этапа.

1 ЭТАП валидации. Определение числа
рабочих мест, классификация и группировка
рабочих мест по их виду и характеру
использования.

2 ЭТАП валидации. Комплексная ОЦЕНКА
соответствия рабочих мест действующим
нормативам, требований к передовому
опыту и приня­тие решений по их
дальнейшему использованию. Оценка
рабочих мест проводится по следующим
КРИТЕРИЯМ:

1. КОЭФФИЦИЕНТ ОРГАНИЗАЦИИ рабочих мест
рассчитывается по формуле:

К орг. = 1 – (Р нес. / Р общ.), где:

К орг. – коэффициент организации рабочих
мест;

Р нес. – количество рабочих мест, не
соответствующих нормам тех­нического
оснащения и обслуживания;

Р общ. – общее количество рабочих мест
в аптеке.

2. ПО ТЕХНИКО-ТЕХНОЛОГИЧЕСКОМУ КРИТЕРИЮ
проводит­ся оценка соответствия
рабочих мест техническим и технологическим
процессам, осуществляемых в аптеке.

3. ПО УСЛОВИЯМ ТРУДА И ТЕХНИКЕ БЕЗОПАСНОСТИ,
т.е. соответствие рабочих мест требованиям
по технике безопасности и необ­ходимым
условиям труда.

4. ПО ПРОФЕССИОНАЛЬНО ПОДГОТОВКИ КАДРОВ,
т.е. соот­ветствие рабочих мест уровню
образования и квалификации сотрудников
аптеки.

5. ПО ОРГАНИЗАЦИОННО-ЭКОНОМИЧЕСКОМУ
КРИТЕРИЮ проводится оценка полноты
оснащенности и уровня организации
рабо­чих мест. С этой целью используют
два основных показателя: коэффици­ент
оснащенности рабочих мест и коэффициент
организации рабочих мест.

6. КОЭФФИЦИЕНТ ОСНАЩЕННОСТИ рабочих
мест рассчиты­вается по формуле:

К осн. = О факт. / О норм. * 100%, где:

К осн. – коэффициент оснащенности рабочих
мест;

О факт. — фактическая оснащенность
рабочих мест, т.е. количество имеющихся
на рабочем месте единиц оборудования
и средств малой ме­ханизации;

О норм.
– нормативное оснащение рабочих мест.

По каждому из этих критериев используется
оценочная шкала: 1 балл – рабочее место
соответствует требованиям; 0.5 балла –
рабочее место нуждается в усовершенствовании;
0 баллов – рабочее место не соответ­ствует
требованиям. Итоговая оценка выводится
как средняя арифмети­ческая.

3 ЭТАП валидации. Проведение
рационализации рабочих мест. С этой
целью проводится оснащение рабочих
мест необходимым оборудо­ванием,
замена морально-устаревших образцов
на новые, введение новых технологий,
совершенствование методов труда и т.п.

Как получить сертификат провизора?

Здесь на помощь придёт применение приказа Минздравсоцразвития РФ от 3 августа 2012 г. № 66н «Об утверждении порядка и сроков совершенствования медицинскими работниками и фармацевтическими работниками профессиональных знаний и навыков путем обучения по дополнительным профессиональным образовательным программам в образовательных и научных организациях».

Решающее значение в получении нужного сертификата играет стаж непрерывной профессиональной деятельности по вновь получаемой специальности. Все зависит от того, сколько лет отработал фарм. работник по специальности: более 5 лет стажа или менее 5 лет. Согласно этому у специалистов есть 3 варианта получения сертификата:

Если у работника стаж деятельности по специальности 10 лет и более, то он может пройти курсы повышения по любой форме обучения с нагрузкой от 100 до 500 часов.

Если у специалиста стаж работы от 5 до 10 лет, то он должен пройти курсы профессиональной переподготовки объемом свыше 500 часов.

Если нет  5 лет стажа, то здесь возможно только обучение в ординатуре. Касательно направления «Управление и экономика фармации», то тут нет требования к стажу и, согласно Приказу 707н, можно пройти курсы переподготовки.

Рекомендуем ознакомиться с перечнем программ профессиональной переподготовки и повышения квалификации провизоров и фармацевтов

Может ли аттестация проводиться раз внезапно

Да, и на это есть несколько причин, позволяющих приступать к процессу.

• Новое производственное оборудование. Равноправно и местам.
• Новые места. Если в компанию было добавлено несколько новых мест, то организация имеет право на проверку.
• Замена технологического процесса, которая влечёт за собой изменения.
• Замена средств коллективной обороны

Внеплановая аттестация рабочих мест выполняется в том же порядке, что и стандартная.

Как производится аттестация

Если обратиться к закону, то можно узнать, что аттестацию необходимо проводить вместе со всеми рабочими местами работодателя. Проще говоря, место каждого рабочего подчинённого должно быть тщательно осмотрено.

Существует специальная организация, которая занимается данной проблематикой. Аттестация рабочего места происходит вместе с руководителем фирмы, так как без его ведома нельзя проводить проверку. Цель проверки — выявить все негативные стороны, связанные с трудовым местом рабочего.