Что такое коррекция и корректирующие действия в смк?

Система менеджмента качества

Стандарт предназначен для организации работ корректирующего и предупреждающего характера, направленных на постоянное улучшение результативности системы менеджмента качества.

Стандарт разработан службой БУСК;

При его разработке учтены требования ISO/TS 16949 раздел 8.5 «Улучшение».

1.1 Настоящий стандарт устанавливает основные правила и процедуры, подлежащие выполнению на предприятии при организации и проведении корректирующих и предупреждающих действий, а также оценки их результативности.

1.2 Стандарт распространяется на все подразделения, входящие в сферу действия СМК.

1.3 В рамках этой деятельности стандартом предприятия устанавливается ответственность и взаимодействие соответствующих подразделений и должностных лиц в рамках выполнения предусмотренных в нем правил и процедур.

2 Нормативные ссылки

При разработке данного стандарта учтены требования и рекомендации следующей нормативной документации:

3 Определения

В настоящем стандарте предприятия применены термины с соответствующими определениями:

4 Обозначения и сокращения

5.1.1 Цель применения корректирующих действий – устранение причин произошедших несоответствий для предупреждения повторного их возникновения.

5.1.2 Корректирующие действия проводятся во всех процессах СМК (включая управляющие процессы, основные и обеспечивающие процессы) при обнаружении несоответствий.

Ответственность за применение корректирующих действий несут руководители процессов, подразделений.

5.1.3 Источниками информации о несоответствиях для определения корректирующих действий являются:

5.1.4 Для эффективного установления причин несоответствий целесообразно использовать широкий спектр статистических методов (таких как диаграммы Парето, Исикавы, диаграммы рассеивания и др.).

Установление причин несоответствий должно проводиться отдельным лицом или комиссией, назначенной для разработки корректирующих действий.

5.1.5 До принятия корректирующих действий необходимо оценить важность проблемы, что выражается через потенциальное воздействие на такие аспекты, как эксплуатационные затраты, цена несоответствия, характеристики продукции, надежность, безопасность, а также удовлетворенность потребителей и других заинтересованных сторон.

Инвестирование корректирующих действий должно проводиться по приоритетам исходя из возможных последствий рассматриваемой проблемы.

5.1.6 Руководитель процесса организует разработку, согласование корректирующих действий с подразделениями-соисполнителями и отслеживает их выполнение.

Достигнутые корректирующими действиями результаты подлежат регистрации посредством записей.

5.1.7 Анализ результативности предпринятых корректирующих действий проводится в последующие периоды времени сравнением достигнутых показателей с показателями предыдущих периодов.

2 Предупреждающие действия

5.2.1 Цель применения предупреждающих действий – устранение причин потенциально возможных несоответствий и предотвращения нежелательных ситуаций.

5.2.2 Предупреждающие действия с целью уменьшения возможных потерь следует применять в основных и обеспечивающих процессах, а также в управляющих процессах для повышения удовлетворенности заинтересованных сторон.

Ответственность за применение предупреждающих действии несут руководители процессов, подразделений.

5.2.3 Уменьшение потерь в организации через применение предупреждающих действий необходимо планировать.

Для достижения результативности применения, планирование предупреждающих действий должно быть систематическим.

5.2.4 Входные данные для определения потенциально возможных несоответствий могут быть получены посредством:

5.2.5 Детальный и систематический анализ процессов дает информацию о потенциально возможных несоответствиях для разработки планов предупреждения потерь и определения приоритетов для улучшения, касающихся рассматриваемых процессов.

5.2.6 После определения потенциально возможного несоответствия дальнейшая деятельность по установлению причин несоответствия, и проведению предупреждающих действий проводится аналогично корректирующим действиям.

3 Постоянное улучшение

5.3.1 Деятельность, направленная на постоянное улучшение результативности процессов по инициативе руководителя или участников процессов является более предпочтительной, чем устранение несоответствий посредством корректирующих действий.

Деятельность по постоянному улучшению снижает вероятность возникновения несоответствий и минимизирует потери.

Задача руководителей всех уровней — постоянное улучшение процессов, закрепленных за ними.

5.3.2 Необходимо стремиться к улучшению процессов организации, с точки зрения:

5.3.3 Диапазон улучшений может быть от постепенных ежедневных шагов до стратегических проектов прорыва.

5.3.4 Основой постоянного улучшения является активный поиск возможностей улучшения показателей процессов, деятельности и характеристик продукции.

Этого можно добиться посредством такой деятельности, как:

4 Уровни принятия корректирующих, предупреждающих действий и действий по постоянному улучшению

5.4.1 Анализ причин несоответствий, принятие и разработка корректирующих и предупреждающих действий, а также деятельность по постоянному улучшению могут проводиться на разных уровнях управления предприятия.

1) Оперативные мероприятия заводского уровня:

2) Перспективные мероприятия заводского уровня:

3) Оперативные совещания в подразделениях:

4) Плановая работа по обеспечению постоянного соответствия продукции, процессов и СМК требованиям КД, ТД, НД СМК.

6 Организация корректирующих и предупреждающих действий в производстве

6.1 Несоответствия в продукции, процессах, СМК выявляются и регистрируются в процессе ежедневного и периодического надзора за производственными факторами со стороны производственного персонала, технологов и ОТК цеха.

6.2 Несоответствия в продукции, процессах и СМК могут быть выявлены:

6.3 При обнаружении несоответствия в продукции, процессе, СМК лицо, обнаружившее несоответствие, оперативно доводит информацию до руководителя и регистрирует несоответствие в Журнале решения проблем, или в Журнале повседневного надзора.

Лицо, обнаружившее несоответствие, при его регистрации должен указать свою должность и фамилию в соответствующей графе.

6.4 Руководитель соответствующего подразделения, получив информацию о несоответствии (проблеме), проводит анализ причин возникновения несоответствия и разрабатывает корректирующие и предупреждающие действия по устранению причин возникновения несоответствий в продукции, осуществляет контроль за их выполнением и оценивает результативность.

6.5 Если причина возникновения несоответствия:

6.6 В противном случае — если:

принятые меры не позволили устранить несоответствие или однозначно определить причину его возникновения;

6.7 Мастер, бригадир, технолог фиксирует в Журнале повседневного надзора, Журнале Решения проблем причины возникновения несоответствия, разработанные корректирующие и предупреждающие действия, исполнителей и сроки выполнения.

6.8 Обязательным этапом проведения корректирующих и предупреждающих мер является оценка их результативности. Если принятые меры не устраняют несоответствия или не устраняют причины их возникновения, цикл работ по анализу этих причин, разработке мероприятий и их внедрению повторяется.

6.9 При невозможности проведения какого-либо этапа работ своими силами информацию о несоответствии сообщается руководству цеха (подразделения).

6.10 Руководство цеха организует работы по проведению анализа причин появления несоответствий или разработке мероприятий с привлечением специалистов подразделений, в компетенции которых находится решение данных проблем (цеховая, заводская комиссии).

7 Анализ причин появления несоответствий

7.1 Все несоответствия, относящиеся к продукции, процессам и СМК должны быть проанализированы соответствующими должностными лицами с целью установления причин их возникновения. При проведении анализа причин возникновения несоответствий следует:

7.2 Получив информацию о несоответствии, проводится всесторонний анализ состояния всех производственных факторов, действующих на рабочем месте. При этом используется «Схема обеспечения рабочего места» (приложение А).

7.3 При необходимости, к анализу привлекаются специалисты других подразделений, ответственные за надзор состояния производственных факторов.

Созывается комиссия по принятию решений, цеховая, межцеховая или заводская.

Комиссия должна установить взаимосвязь между несоответствием и его причиной с учетом возможного влияния всех фактических и потенциальных производственных факторов на возникновение несоответствий.

7.4 При проведении анализа возможного влияния производственных факторов на возникновение несоответствий оценивается:

7.5 Анализ рекомендуется проводить используя методику 8-Д с применением диаграммы Исикавы.

Результатом проведенного анализа должно быть:

определение причины возникновения несоответствия;

разработка мероприятий по устранению и дальнейшему предупреждению появления несоответствий вновь (корректирующие и предупреждающие действия).

Срок, в который должен быть проведен анализ не более 3-х дней.

Результат — определение причины возникновения несоответствия, разработка мероприятий по устранению и дальнейшему предупреждению появления несоответствия вновь.

Документированный протокол анализа (8-Д) должен включать указания о корректирующих и предупреждающих действиях.

При этом в Журналах «Решение проблем» и «Повседневного надзора» в соответствующих графах дается ссылка на данный протокол.

8 Разработка и проведение корректирующих и предупреждающих действий

8.1 Целью разработки мероприятий по устранению несоответствий является определение:

8.2 Процесс проведения мероприятий по устранению причин возникновения несоответствий предусматривает планирование (организацию), осуществление и отчетность за выполнение мероприятий.

8.3 Ответственным за планирование (организацию), осуществление и отчетность за выполнение мероприятий является руководитель (представитель — технолог, бригадир, инженер по качеству) подразделения, в работе которого были обнаружены несоответствия.

8.4 Корректирующие и предупреждающие мероприятия разрабатываются лицами, указанными в п.8.3 на основе установленных причин возникновения несоответствия.

8.5 При разработке мероприятий могут быть использованы следующие рекомендации:

8.6 Лица указанные в п. 8.3 определяют содержание мероприятий, исполнителей, сроки выполнения и контролируют полноту и качество выполнения мероприятий, при необходимости, привлекаются специалисты других подразделений.

8.7 Разработанные корректирующие и предупреждающие действия заносятся в журнал повседневного надзора, или журнал решения проблем.

8.8 При невозможности выполнения требований п.8.7 (в связи с большим объемом), разработанные мероприятия оформляется в виде отдельного плана корректирующих и предупреждающих действий (Приложение 5 ) либо протокола 8-Д. В журналах в этом случае делается ссылка на данный документ.

8.9 При наличии соисполнителей из других подразделений, разработанные мероприятия согласовываются с ними, размножаются и рассылаются им под роспись.

8.10 Постоянный контроль за выполнением разработанных корректирующих и предупреждающих действий осуществляет ответственное лицо, указанное в п.8.3.

8.11 Периодический контроль (не реже 1 раза в месяц) за ведением журнала повседневного надзора (Журнала Решение проблем) и выполнением разработанных мероприятий осуществляет технолог цеха (инженер по анализу брака).

8.12 Мероприятия корректирующего и предупреждающего действия могут иметь как оперативный, так и перспективный характер.

8.13 Мероприятия оперативного характера и сроки их выполнения после разработки отслеживаются:

8.14. Сведения о выполнении мероприятий оформляются в месячных отчетах по качеству ОТК.

8.15 Мероприятия перспективного характера следует включать в:

8.16 Особое внимание следует уделять предупреждающим мероприятиям, поскольку они позволяют не допускать и предупреждать возникновение возможных несоответствий.

8.17 Предупреждающие действия должны предусматривать совершенствование процессов, методов и процедур СМК. При необходимости по результатам предупреждающих действий вносятся изменения в НД, ТИ, РИ, ДИ, другие документы СМК.

8.18 Надзор за разработкой корректирующих и предупреждающих мероприятий осуществляет начальник ОТК (директор по качеству).

9 Оценка результативности корректирующих и предупреждающих действий

9.1 Своевременное проведение корректирующих и предупреждающих действий обеспечивает предприятие сокращение затрат, обусловленных появлением несоответствий в продукции, процессах и СМК.

9.2 Результативность мероприятий оценивается по результатам наблюдений за состоянием качества продукции, процессов и СМК после их проведения.

9.3 Результативным может быть признано мероприятие, после проведения которого данное несоответствие не появляется. Это может быть подтверждено данными о том, что дефект (брак) продукции, несоответствие в процессе или, СМК, по которым проведены корректирующие и предупреждающие действия, устранены и не повторяются.

9.4 Оценка результативности мероприятий осуществляется:

9.5 В случае, если запланированное мероприятие признано результативным, должностным лицом, разработавшим и контролирующим качество и полноту выполнения мероприятий, делаются соответствующие отметки в документе, содержащем корректирующие и предупреждающие действия, например:

9.6 В случае, если мероприятие по устранению несоответствий в продукции, процессе или СМК оказалось нерезультативным, мастер (бригадир), технолог информирует начальника цеха об отсутствии результата с указанием причин и проводит повторный анализ несоответствий и разработку корректирующих и предупреждающих действий согласно раздела 8.

9.7 Информация о результативности корректирующих и предупреждающих действий рассматривается на оперативных совещаниях, Днях качества.

КОРРЕКТИРУЮЩИЕ ДЕЙСТВИЯ

Ознакомление с основополагающими понятиями

Корректирующие действия являются мощным инструментом для постоянного улучшения систем менеджмента, таких как ISO/IEC 17025 и ISO 9001.

Корректирующие действия – это деятельность, которая должна выполняться, чтобы предотвратить повторное возникновение несоответствий или возникновение похожих несоответствий.

Корректирующие действия следует начинать при возникновении проблемы. Устранение недостатков можно легко перепутать с корректирующими действиями. Устранение недостатков проводят для исправления ошибки. Корректирующие действия – это действия по устранению определенных несоответствий.

Отзыв протокола испытаний и внесение любых необходимых изменений является устранением недостатков, поскольку изменения в протоколе не помогают предотвратить повторное возникновение несоответствий.

Корректирующие действия описаны в п. 8.7 ISO/IEC 17025.

Выявление и классификация несоответствий

Выявление несоответствий является ключевым процессом и должно быть четко определено в системах менеджмента качества.

Управление несоответствующей работой рассматривается в п. 7.10 ISO/IEC 17025. В этом контексте необходимо оценить значимость несоответствий. Если оценка несоответствующей работы указывает на значительное влияние на деятельность лаборатории, то лаборатория должна выполнить действия, основанные на соответствующем риске.

Аналогично поступают в случае, если есть сомнения относительно деятельности лаборатории в рамках ее собственной системы менеджмента.

Всегда следует рассматривать, подходят ли собранные данные для этой цели. Если данные собраны и правильно классифицированы, такая деятельность поможет четко определить проблемы.

Критерии аудита, заказчика или нормативные критерии оцениваются на основании свидетельств, предоставленных заказчиком, внутренним/внешним аудитором или персоналом лаборатории. При оценивании можно сделать вывод, что имеет место один из нескольких различных случаев:

Этапы процесса «корректирующие действия»

ISO/IEC 17025 требует, чтобы оценивание начиналось с анализа причин. Анализ причин является важным и наиболее сложным этапом процесса. Любая ошибка на этом этапе может привести к выполнению неправильных корректирующих действий и не предотвратит повторное появление несоответствующих работ.

Одним из начальных этапов анализа причин может быть организация «Команды по корректирующим действиям», состоящей из сотрудников лаборатории, которые знакомы с проблемой.

Для определения основной причины следует оценивать все потенциальные причины через применение «Командой по корректирующим действиям» мозгового штурма. Команде нужно рассмотреть все обстоятельства, связанные с проблемой, такие как процессы, персонал, оборудование, химические реактивы, потребности в обучении и т.д., но команде всегда следует помнить, что главная цель заключается в поиске основной причины.

Влияние несоответствий на лабораторную деятельность следует тщательно анализировать. При пересмотре рисков и возможностей следует определить вероятность повторного появления несоответствия и его конечное влияние на повседневную деятельность. Некоторые несоответствия могут не повторяться или не оказывать влияние на деятельность. «Команде по корректирующим действиям» следует решить, какого рода действия следует предпринять.

Корректирующие действия могут быть выполнены или за одно определенное мероприятие, или за несколько следующих друг за другом мероприятий в зависимости от серьезности и приоритетности несоответствий.

Лаборатории следует выполнять корректирующие действия, если необходимо, после принятия решения «Командой по корректирующим действиям».

Следует четко определить необходимые условия для корректирующих действий. Руководители лаборатории должны быть уверены в результативности и эффективности корректирующих действий.

Для определения результативности корректирующих действий следует вести записи и проводить мониторинг влияния корректирующих действий. В ходе мониторинга следует проверять успешное завершение назначенных действий и оценивать результативность предпринятых действий.

Контроль повторного появления несоответствия после выполнения корректирующих действий является одним из ключевых показателей эффективности процесса корректирующих действий.

Центр систем менеджмента качества

Коррекция/корректирующие действия/предупреждающие действия

Модераторы: Михаил Шустер, Александр Карбаинов

Уважаемые. Немного запутался. Было у нас 3 специалиста по СМК: консультант, аудитор (внутренний, но внешний) и аудитор СО. Все по-разному трактуют данные понятия и их последовательность.
1 точка зрения:
После несоответствия необходимо провести коррекцию И/ИЛИ корректирующее действие. Т.е. КД проводить не обязательно. Предупреждающее действие – проводится до несоответствия.
2 точка зрения:
После несоответствия необходимо провести коррекцию И корректирующее действие. Т.е. КД проводить обязательно. Предупреждающее действие – проводится до несоответствия.
3 точка зрения:
После несоответствия необходимо провести корректирующее действие. После этого нужно провести ПД, для устранения причины несоответствия.
Я придерживаюсь 1-й точки зрения, только терзают сомнения: все-таки всегда или не всегда после коррекции должено идти КД?
Смущает, что точка зрения №3 была высказана аудитором СО. Кто же прав

Александр Семериченко » 28 апр 2006, 12:27

Иван Шкарин писал(а):Уважаемые. Немного запутался. Было у нас 3 специалиста по СМК: консультант, аудитор (внутренний, но внешний) и аудитор СО. Все по-разному трактуют данные понятия и их последовательность.

Начнем с терминологии:Коррекция – устранение несоответствияКорр.действия – устранение несоответствияПредупр. действия – устранение несоответствия.Читаем стандарт:Коррекция упоминается в 8.2.3 (и подразумеваются в 8.3.)КД – в 8.5.2., ПД – 8.5.3

Иван Шкарин писал(а):1 точка зрения:После несоответствия необходимо провести коррекцию И/ИЛИ корректирующее действие. Т.е. КД проводить не обязательно. Предупреждающее действие – проводится до несоответствия.2 точка зрения: После несоответствия необходимо провести коррекцию И корректирующее действие. Т.е. КД проводить обязательно. Предупреждающее действие – проводится до несоответствия.3 точка зрения:После несоответствия необходимо провести корректирующее действие. После этого нужно провести ПД, для устранения причины несоответствия.Я придерживаюсь 1-й точки зрения, только терзают сомнения: все-таки всегда или не всегда после коррекции должено идти КД?Смущает, что точка зрения №3 была высказана аудитором СО. Кто же прав

Александр Воробьёв » 28 апр 2006, 13:43

Сообщения: 11336Зарегистрирован: 16 сен 2004, 12:42Откуда: Санкт-ПетербургБлагодарил (а): 194 раз.Поблагодарили: 152 раз.

Иван Шкарин » 01 май 2006, 10:21

И все-таки. Обязательно проводить и коррекцию, и КД? Например: в ходе аудита выяснилось, что не вся НД имеет соответствующую идентификацию. Коррекция – идентифицировать. А что тогда КД? С учетом того, что процедура управления НД есть, ответственный есть. Пока думаю, что КД будет – обучить работе по процедуре управления НД. Но как-то это за уши притянутое (формальное) КД. Вот и вопрос с этим связанный: всегда ли нужно при несоответсвии проводить как коррекцию, так и КД

Радэ Бошкович » 01 май 2006, 18:40

Александр Семериченко дал полный и очень точный ответ после которого никакому “все таки” нет места. Особенно подерживаю его мнение насчет аудитора СО.

Мои два цэнта:

В данном случае, КД состоится в том, чтобы выявить почему у НД нет соответствующеи идентификации и устранит причину, ведущую к несоответствию. Причины бывают разными, а обучение может быть ответом только в случае если достоверно известно что причина несоответствия – непонимание процедуры управления НД.

Обратите внимание на то что обычно для выявления коренных причин несоответсвия следует поставить серию вопросов “почему” (3-5):

Сценарио:Н: Не вся НД имеет соответствующую идентификацию

В1: Почему не имеет?О1: Сотрудники не знают как обозначать НД.

В2: Почему не знают?О2: Потому что сотрудники не обучены работе по процедуре управления НД.

В3: Почему не обучены?О3: Тут и есть причина несоответствия и тут и следует направить КД. А обучение будет просто коррекция.

Нет. Посмотрите снова ответ Александра Семериченко. Иногда несоответствие вообще не будет корректироваться, так как цена коррекции выше цены несоответствия.

Сообщения: 2836Зарегистрирован: 23 мар 2006, 19:13Откуда: Белград (Сербия), Москва (РФ)Благодарил (а): 26 раз.Поблагодарили: 250 раз.

Павел Новиков » 04 май 2006, 16:55

Уверены?
Т.е. непременно нужно для КАЖДОГО подобного несоответсвия причину устранять?

Александр Воробьёв » 04 май 2006, 17:07

Павел Новиков писал(а):

Уверены?Т.е. непременно нужно для КАЖДОГО подобного несоответсвия причину устранять?

Павел Новиков » 05 май 2006, 11:01

Александр Воробьёв писал(а):

Действия по устранения несоответсвий (т.е. коррекции )- предпринимаются без проблем.
И именно их ОС требуют, afaik

Действия по устранению причин (т.е. КД – другое дело).

Андрей Курьян » 05 май 2006, 16:09

КД включает оценку целесообразности действий. Т.е. дейсвтия могут быть признаны нецелесообразными, но КД при этом сичтается проведенным.

Сообщения: 1084Зарегистрирован: 26 фев 2005, 14:50Откуда: МинскБлагодарил (а): 3 раз.Поблагодарили: 5 раз.

Александр Воробьёв » 05 май 2006, 16:22

Андрей Курьян писал(а):КД включает оценку целесообразности действий. Т.е. дейсвтия могут быть признаны нецелесообразными, но КД при этом сичтается проведенным.

Андрейможно поподробне, т.к. знаю только что

Additionally, the auditor should verify that the organization has ensured that the corrective action taken does not itself create further problems relating to product quality or to implementation of the QMS

Андрей Курьян » 05 май 2006, 16:38

Приведу пример. В опытной партии продукции выявлено несоответствие, которое возникло из-за отсутствия технологической оснастки, проведена коррекция несоответствия, КД признано нецелесообразным, т.к.необходимая оснастка уже производится.

Александр Воробьёв » 06 май 2006, 08:19

Андрей Курьян писал(а):Приведу пример. В опытной партии продукции выявлено несоответствие, которое возникло из-за отсутствия технологической оснастки, проведена коррекция несоответствия, КД признано нецелесообразным, т.к.необходимая оснастка уже производится.

Андрей Курьян » 06 май 2006, 12:45

Александр Воробьёв » 10 май 2006, 08:51

Андрей Курьян » 10 май 2006, 14:56

Я бы не считал, что отсутствие управления версиями документов является необходимым условием беспорядка и отсуствия управления

А почему не к ПД или улучшениям? Возвращаясь к теме вопроса, я бы сформулировал ответ так:
КД можно не проводить, если выявленная причина несоответствия может быть устранена другими мерпориятиями, запланированными в компании. Внедрение ИС я бы классифицировал как “другие мероприятия”

Александр Воробьёв » 10 май 2006, 15:25

А почему не к ПД или улучшениям? Возвращаясь к теме вопроса, я бы сформулировал ответ так:КД можно не проводить, если выявленная причина несоответствия может быть устранена другими мерпориятиями, запланированными в компании. Внедрение ИС я бы классифицировал как “другие мероприятия”

Андрей Курьян » 10 май 2006, 16:06

Александр, я, кажется, понял наши разногласия в этом вопросе.

Если я правильно понял, то по-вашему объектами КД являются причины несоответствий, которые нужно устранить тем или иным образом. При этом подходе процесс КД включает выявление причины и устранение причины (пока причина несоответствия не устранена, процесс КД считается незавершенным). В рамках такого подхода выглядит логичным, что любое мероприятие в организации, устраняющее причину несоответствия, следует классифицировать как КД, причем, даже в тех случаях, когда цель мероприятия не имеет прямого отношения к причине КД (см. пример с внедреним ИС).

Я считаю, объетом КД являются сами действия по устранению причины (т.е. управляем действиями).
Соответственно, процесс КД включает:
определение целей КД
планирование КД
выполнение КД
завершение КД
оценка КД

Важным шагом внедрения КД является форма представления КД в организации. ИМХО, наиболее приемлемая форма для КД – это проект, в котором
причина несоответствия – это вход для определения цели проекта
КД – структура работ проекта
и т.д.

В рамках такого подхода к КД следует, что на стадии планирования КД может быть принято решение о нецелесообразности реализации КД.

Александр Воробьёв » 10 май 2006, 16:17

Андрей Курьян писал(а):Александр, я, кажется, понял наши разногласия в этом вопросе.

Я считаю, объетом КД являются сами действия по устранению причины (т.е. управляем действиями).Соответственно, процесс КД включает:определение целей КДпланирование КДвыполнение КДзавершение КДоценка КД

Важным шагом внедрения КД является форма представления КД в организации. ИМХО, наиболее приемлемая форма для КД – это проект, в котором причина несоответствия – это вход для определения цели проектаКД – структура работ проектаи т.д.

9001 п.8.5.2 писал(а):c) оценке необходимости действий, предотвращающих повторное возникновение несоответствий

моя праткика аудитов третей строны как раз и говорит о необходимости принятия КД по выявленым в ходе аудита несоовествиям. а практики закрытия несоответствия с нецелесообразным КД по требованиям стандарта у меня не было.

Андрей Курьян » 10 май 2006, 16:37

Александр Воробьёв писал(а):моя праткика аудитов третей строны как раз и говорит о необходимости принятия КД по выявленым в ходе аудита несоовествиям. а практики закрытия несоответствия с нецелесообразным КД по требованиям стандарта у меня не было.

Александр,
Мы как раз столкнулись с таким случаем. Правда, будет ли это положительной практикой, я узнаю во время инспекционного аудита

Вернуться в Практика внедрения СМК

Кто сейчас на конференции

Подготовлен новый тест на знание требований МС ИСО 50001:2018

Новые методические пособия в Разделе «Методические материалы»!

Опубликована новая редакция стандарта ИСО 50001:2018

Разработка процедуры предупреждающих и корректирующих действий.

Предупреждающие действия (ПД) и корректирующие действия (КД) — это основные инструменты, позволяющие совершенствовать и улучшать систему менеджмента качества.

На основании чего они совершаются?

В результате проведенных инвентаризаций, аудитов, обследований и экспертных оценок как фактического, так и предполагаемого состояния предприятия, так или иначе, могут возникнуть несоответствия с планами, программами и прочими документированиями правилами предприятий. Кроме того, инструменты СМК механизмы СМК могут также применяться для определения и прогнозирования потенциальных угроз и опасностей. В зависимости от характера этих несоответствий, от того потенциальные они или уже обнаруженные, к ним применяются либо предупреждающие, либо корректирующие действия.

Ключевыми источниками информации при этом могут являться результаты аудита в областях:

Разработка процедур ПД и КД – это необходима мера в деятельности каждой организации. Но особенно той, где часты случаи отказа оборудования, всевозможных сбоев в работе, несоответствий требованиям, возникновения возможных опасностей (крупных аварий с повреждениями имущества, окружающей среды, здоровья работников, бизнеса и так далее).

Данные сбои – это следствия несовершенной организации работы: устаревшей техники, человеческого фактора, природных воздействий, а также многих других факторов. Жизнь любой организации не обходится без подобных эксцессов, однако одни легко преодолевают невидимый рубеж, а другие с катастрофическими потерями. А причина – в разумности и адекватности предупреждающих и корректирующих действий, которые также требуют грамотного расходования финансовых, трудовых и временных ресурсов.

Управление рисками включает в себя определенную последовательность действий:

Корректирующие и предупреждающие действия – измеримы. Их результативность можно оценить по формулам:

где Pi — эффективность i-го мероприятия, Rо — риск до проведения i-го мероприятия, Ri — риск после осуществления i-го мероприятия, Эi — результативность i-го мероприятия, Cоi — убытки из-за нежелательных последствий до проведения i-го мероприятия, Ci — потери из-за нежелательных последствий после осуществления i-го мероприятия.

Эффективность процедур повышается по мере того, как значения показателей Эi и Pi увеличиваются.

Как управлять корректирующими действиями?

Стандарт ИСО 9001:2008 предусматривает два вида направлений, в которых необходимо двигаться в случае, если на предприятии были обнаружены несоответствия. Первое – это коррекция, второе – корректирующие действия.

На первый взгляд кажется, что между ними не существует различий. Однако, это не совсем так. Коррекция – это мероприятие, которое направлено на устранение появившегося отклонения. Корректирующие действия же направлены на устранение причин этого несоответствия.

Первый этап данной процедуры требует определения источников данных о выявленных несоответствиях. При этом также стоит предусмотреть наличие механизмов, с помощью которые можно получить данные о текущих отклонениях.

На втором этапе приходит время определения необходимости корректирующих действий на основании значимости последствий от выявленных несоответствий. При этом рассчитывается стоимость устранения причины отклонения и выясняется вероятность ее повторного появления.

Третий этап предусматривает анализ причин появлений данных сбоев с помощью групповых методов, например, «мозгового штурма», метода «пять почему», метода прецедентов, построения диаграммы Исикавы и других способов.

Четвертый этап – время конкретных действий. На данном шаге разрабатываются и внедряются в жизнь мероприятия по устранению причин несоответствий. Они, как правило, улучшают функционирование организации в целом и проводятся в отношении:

Следующий – пятый этап – определяет правила соотнесения различных отклонений с уровнями улучшений в деятельности предприятия. При этом стоит иметь в виду, что корректирующие действия могут затронуть все уровни улучшений – оперативные, среднесрочные и долгосрочные. Оперативные улучшения происходят в рамках отдельных работ, среднесрочные оказывают влияние на сами процессы или инфраструктуру предприятия, а долгосрочные — на все процессы, происходящие в организации, а также его инфраструктуру и сферу производства.

В заключение, в организации проводятся процедуры анализа эффективности и результативности осуществленных корректирующих действий – для того, чтобы наглядным образом подтвердить их пользу и обоснованность затрат на них. Главный критерий результативности корректирующих действий – отсутствие повторных отклонений от стандарта.

Разработка методики менеджмента предупреждающих действий.

Способ исполнения предупреждающих действий во многом схож с процедурой исполнения корректирующих мероприятий,

но, разница между ними весьма существенна. Она заключается в способах получения исходных данных о возможных отклонениях и спецификой мероприятий по их устранению. Предупреждающие действия — более сложная процедура по сравнению с КД, так как она требует наличия определенных методов управления вероятностными событиями, которые могут возникнуть на предприятии, а могут и миновать. Это работа с рисками, которые всегда присутствуют в любой деятельности, но не всегда осознаются ее участниками. Учитывая это, одна из высших функций менеджмента, как раз заключается в работе с рисками. К сожалению, характер предупреждающих действий не всегда очевиден, поэтому существует ряд событий, которые зачастую ошибочно принимаются за предупреждающие:

Чтобы отличить предупреждающее действие от его логического аналога, нужно обратить внимание на следующие факторы:

Первый этап предупреждающих действий – выявление источников информации о возможных несоответствиях в будущем. Перечень данных источников схож с перечнем источников информации по КД.

Наряду с корректирующими действиями, предупреждающие также могут затрагивать разнообразные уровни улучшений на предприятии – оперативные, среднесрочные и долгосрочные.

Следующий, второй этап связан с правилами соотнесения возможных отклонений с уровнями улучшений в деятельности организации. Если угрозы выявлены, то после определения соответствующего ему уровня управления назначается лицо, которое несет ответственность за воплощение в жизнь предупреждающих действий. Под уровнем управления соответствующим возможной угрозе, понимается лицо руководящее сотрудником (или группой сотрудников), имеющим возможности устранить корневую причину угрозы.

Предупреждающие действия также проводятся в несколько этапов. К ним относят:

Как рассчитывается эффективность предупреждающих действий?

С помощью регулярного мониторинга ответственным лицом объектов, заподозренных в частом возникновении несоответствий стандартами. Критерий результативности – отсутствие появления отклонений в зоне, подвергшейся предупреждающим мероприятиям. Отличие ПД от КД, главным образом, заключается не в общих чертах, а в деталях действий, определяемых выбранными методами менеджмента рисков.

Выводы.

Корректирующие и предупреждающие действия на предприятии – в том случае, если они документированы и хорошо продуманы — важнейшее направление деятельности, улучшающей как функционирование системы менеджмента качества на предприятии, так и развитие всей организации в целом. Благодаря методам анализа причин отклонений, менеджменту рисков, мероприятиям по предупреждению отклонения с учетом измеренных рисков и многим другим достигается высокая конкурентоспособность продукции, повышается репутация компании и ее надежность в глазах как партнеров, так и инвесторов. При внедрении системы менеджмента качества на предприятии в соответствии с ИСО 9001:2008, следует тщательно отнестись к проработке КД и ПД и их обязательному документированию – тогда адаптация СМК будет более легкой и эффективной.

О проекте

quality.eup.ru – один из самых старых в рунете ресурсов, посвященных менеджменту качества во всем его разнообразии.

Нам более 7 лет, и все это время ресурс пополняется новыми и новыми материалами, почти ежедневно. Если вы ищете информацию о менеджменте вообще и управлении качеством в частности, скорее всего, вы найдете эту информацию здесь.

Кроме отличной и действительно большой подборки статей, действует живой форум по менеджменту качества.