- Система управления безопасностью пищевых продуктов ISO 22000:2018
- Управление ISO
- ISO в США
- Технический комитет ISO 34, подкомитет 17
- Стандарт ISO 22000
- Обновление ISO 22000:2018
- ISO 22000:2018
- Нововведения в ISO 22000:2018
- Организационная структура ISO 22000:2018
- Новые разработки
- ISO 22000 Против FSSC 22000
- Разница между ISO 22000 и FSSC 22000
- Стандарт ISO 22000 и программа FSSC 22000
- Принятие стандарта FSSC 22000
- Преимущества FSSC 22000
- Процесс сертификации ISO 22000
- Будущее стандарта ISO 22000
- Underwriter Laboratories Inc (UL)
- Типы сертификации продукции UL в основном делятся на
- Процесс проверки UL
- HuaWei Industry, сертифицированные продукты UL
- Китайская Народная Республика
- Сертификации FDA подлежат
- Преимущества получения сертификата FDA
- Для получения консультации обращайтесь к специалистам компании Виконсалт.
- Что такое сертификация UL
- Почему UL-сертификация важна для партнеров и клиентов Ajax
- Как Ajax прошел сертификацию в UL
- Какие устройства Ajax прошли сертификацию UL Solutions
- Что вы получите с сертифицированной системой безопасности Ajax
Система управления безопасностью пищевых продуктов ISO 22000:2018
Система управления безопасностью пищевых продуктов ISO 22000:2018 – это набор требований к любой организации в пищевой цепи, который описывает, что должен делать переработчик, чтобы показать, что он может контролировать вопросы безопасности пищевых продуктов и гарантировать, что произведенная пища является безопасной.
Его можно применять в организациях любого размера и в любой точке цепи производства или переработки пищевых продуктов. Основной подход, содержащийся в этом документе, к разработке и внедрению системы управления безопасностью пищевых продуктов базируется на анализе рисков, который включает вероятность возникновения опасности и серьезность последствий опасности, если она произойдет.
Документ ISO содержит раздел перекрестных ссылок на документ Codex Alimentarius “Анализ рисков и критических контрольных точек” (HACCP), который дополнительно подчеркивает необходимость анализа рисков (риска).
Управление ISO
ISO управляется центральным секретариатом, расположенным в Женеве, Швейцария. Секретариат занимается деятельностью и управлением организацией. Общая ассамблея является окончательным органом организации для принятия уставных решений, в ней участвуют все страны-члены и должностные лица ISO. ИСО руководит совет, состоящий из шести постоянных членов и 14 сменяющихся членов, которые занимаются стратегическими, финансовыми, коммерческими вопросами и вопросами внешних отношений.
ANSI является одним из шести постоянных членов, и совет отчитывается непосредственно перед генеральной ассамблеей. Как представитель США, ANSI также имеет право голоса в генеральной ассамблее. Управление подготовкой и пересмотром стандартов осуществляется техническим руководящим советом, который подчиняется руководящему совету.
ISO в США
В Соединенных Штатах есть много технических консультативных групп (TAG), которые представляют позицию США по различным стандартам ИСО. Эти TAG касаются всех аспектов процесса ИСО, от разработки новой работы до определения позиции США по проектам международных стандартов. Тегами руководит администратор из США, который выполняет функции, подобные секретарю комитета по разработке стандартов, управляя повседневной административной деятельностью групп.
Технический комитет ISO 34, подкомитет 17
Управление деятельностью ISO в сфере безопасности пищевых продуктов осуществляется Техническим комитетом ISO 34, подкомитет 17. Сфера деятельности этого комитета определяется как “стандартизация в области систем управления безопасностью пищевых продуктов, охватывающая цепь поставок пищевых продуктов от первичного производства до потребления, продукты питания для людей и животных, а также материалы для размножения животных и овощей”.
Этот подкомитет, координируемый Американским обществом сельскохозяйственных и биологических инженеров, состоит примерно из 30 членов из пищевой промышленности, государственных учреждений и научных кругов. В нем представлен взгляд США на вопросы, связанные с безопасностью пищевых продуктов, прежде всего ISO 22000.
Стандарт ISO 22000
Стандарт ISO 22000 был окончательно разработан в 2005 году, отсюда первоначальное обозначение ISO 22000:2005. Стандарт стал результатом труда Технического комитета 34. Первые заседания комитета были организованы Датской ассоциацией стандартов в Шарлоттенлунде, Дания.
Среди движущих сил, стоявших за созданием группы, которая была созвана для разработки этого стандарта, было желание сертифицировать программы HACCP, что требовало создания проверенного международного стандарта для систем управления безопасностью пищевых продуктов.
Другим элементом было желание гармонизировать текущие национальные стандарты управления безопасностью пищевых продуктов. Например, существовало и сейчас существует много частных стандартов безопасности пищевых продуктов, которые были установлены во всем мире. ISO 22000 стал глобальным стандартом. Существует документ Комитета Кодекса по гигиене пищевых продуктов, который определяет основные принципы HACCP и предпосылки программ.
Несмотря на то, что этот документ вместе с ISO 9000 служил справочником в разработке стандарта ISO 22000, он сам по себе не является стандартом, который подлежит проверке.
Обновление ISO 22000:2018
Последняя версия ISO 22000 была опубликована в 2018 году. ISO 22000:2018 организован по разделам, где первый является “контекстом” организации пищевой промышленности. Это означает, что организация должна рассмотреть все потенциальные сферы, которые могут повлиять на безопасность пищевых продуктов, как внутри компании, так и за ее пределами.
Это может включать роль поставщиков сырья в производственном процессе и изменения процесса в пределах операций, а также конечное использование продукта потребителем – независимо от того, является ли потребитель другой компанией или физическим лицом.
Следующие разделы сосредоточены на лидерстве, планировании и поддержке в компании, а затем на операционной деятельности, эффективности и совершенствовании. Одной из сильных сторон стандарта ISO 22000 является его направленность на лидерство.
Руководитель завода, генеральный директор или любое другое лицо, которое окончательно отвечает за управление переработчиком, также отвечает за систему управления безопасностью пищевых продуктов. Это включает установление политики, распределение обязанностей, управление непрерывным совершенствованием через совещания по обзору руководства и ведение внутренней и внешней связи.
Стандарт представляет логический подход к разработке и внедрению плана безопасности пищевых продуктов, и концепции полностью совместимы как с НАССР, так и с профилактическими средствами контроля, описанными в Законе о модернизации пищевой безопасности.
ISO 22000:2018
Как и все стандарты ISO, ISO 22000 периодически пересматривается, чтобы убедиться, что он отражает текущие процессы мышления относительно безопасности пищевых продуктов. Одной из причин пересмотра стандарта было приведение стандарта в соответствие с другими стандартами ISO путем включения элементов структуры высокого уровня (HLS). Это гарантировало, что язык и стандартный формат были едиными.
Среди изменений, включенных в ISO 22000:2018, есть формулировка, которая больше соответствует документу Codex HACCP, а также подчеркивает разницу между операционным риском (то есть традиционным HACCP) и общим организационным риском (то есть управленческими решениями по избежанию риска).
Нововведения в ISO 22000:2018
- Формулировка, соответствующая Codex HACCP
- Подчеркивание разницы между операционным и организационным рисками
- Введение концепции операционных программ предпосылок
В дополнение, версия 2018 года вводит концепцию операционных программ предпосылок и требует от компании продемонстрировать, что она эффективно использует результаты деятельности по мониторингу и проверке.
Организационная структура ISO 22000:2018
| Номер раздела | Название раздела |
|---|---|
| 4 | Системы управления |
| 5 | Лидерство |
| 6 | Планирование |
| 7 | Поддержка |
| 8 | Функционирование |
| 9 | Оценка производства |
| 10 | Улучшение |
Последним событием по ISO 22000 стала публикация документа под названием “ISO 22000:2018 – Системы управления безопасностью пищевых продуктов – Практическое руководство”, который совместно опубликовали ISO и Организация промышленного развития ООН. Как следует из названия, эта публикация содержит практическую информацию и примеры внедрения ISO 22000:2018 и является ценным дополнением не только для тех, кто заинтересован во внедрении ISO 22000, но и для тех, кто сейчас имеет сертификат.
Новые разработки
Другие недавние разработки включают создание проекта комитета по требованиям к органам, осуществляющим аудит элементов системы управления безопасностью пищевых продуктов, ISO/CD 22003, части 1 и 2. Это будет обновление существующего ISO/TS 22003.
ISO 22000 Против FSSC 22000
Глобальная инициатива по безопасности пищевых продуктов (GFSI) существует уже более 20 лет, и многие крупные розничные продавцы продуктов питания требуют, чтобы переработчики имели сертификат GFSI.
Разница между ISO 22000 и FSSC 22000
В этом контексте была дискуссия относительно разницы между ISO 22000 и FSSC 22000, поскольку иногда эти термины используются как синонимы. FSSC 22000 содержит ISO 22000, 22002 и 22003, а также другие технические спецификации. Основное различие заключается в том, что FSSC 22000 имеет более широкие требования к инфраструктуре и предварительным программам, чем ISO 22000.
Важным для многих является тот факт, что FSSC 22000 является одной из признанных GFSI систем управления безопасностью пищевых продуктов, тогда как ISO 22000 сам по себе не является. Схема сертификации FSSC 22000, которая включает предпосылки, описанные в TS 22002-1:2009 (ранее PAS 220), включает стандарт ISO 22000.
Стандарт ISO 22000 и программа FSSC 22000
Стандарт ISO 22000 был очень хорошо воспринят и принят во всем мире, особенно в Европе и Азии, с более чем 25 000 компаний во всем мире. Однако эти цифры не отражают компании, которые приняли принципы FSSC 22000 и, вероятно, соответствовали бы необходимым требованиям аудита.
Принятие стандарта FSSC 22000
Эти компании полностью соблюдают ISO 22000. В будущем стандарт ISO 22000 может продолжать расти, хотя были определенные трудности, связанные с пересмотренным стандартом. Как отмечалось, общие данные свидетельствуют о более широком признании стандарта ISO 22000 в Европе и Азии, но многие транснациональные корпорации в Соединенных Штатах решили принять схему аудита FSSC 22000.
Преимущества FSSC 22000
Среди их причин – отсутствие рецепта и акцент не только на том, установил ли обработчик процедуру, но и на том, действительно ли протокол эффективен. Это конечная цель сторонних аудитов. Еще одно преимущество, которое заметили компании любого размера, заключается в том, что внедрение FSSC 22000 обеспечило систему управления, которая позволяет компании развиваться и совершенствоваться.
Процесс сертификации ISO 22000
Сертификация ISO 22000 – это чётко определенный процесс. Компания подаёт заявку в организацию по сертификации ISO и определяет общий объем сертификации. Существует начальный осмотр, который проверяет наличие основных компонентов, а затем сертификационный аудит. После устранения всех несоответствий компания проходит сертификацию, подлежит надзорным аудитам и повторной сертификации каждые три года.
В рамках подготовки к процессу сертификации компания должна придерживаться стандарта и убедиться, что все компоненты программы управления безопасностью пищевых продуктов созданы, задокументированы и обновлены.
Будущее стандарта ISO 22000
Будущие пересмотры ISO 22000 могут быть сосредоточены на ликвидации разрыва между FSSC и ISO 22000 и, возможно, окончательно устранить потребность в двух отдельных программах.
Underwriter Laboratories Inc (UL)
Underwriter Laboratories Inc, UL – это независимая организация по сертификации безопасности продукции, основанная в 1894 году с главным офисом в Иллинойсе, США. Основной вид деятельности UL – это сертификация безопасности продукции, а также разработка множества стандартов и процедур испытаний для продуктов, сырья, деталей, инструментов и оборудования.
UL – самая авторитетная организация в Соединенных Штатах и крупная частная организация, занимающаяся испытаниями и оценкой безопасности в мире.Это независимая, некоммерческая профессиональная организация, которая проводит эксперименты для общественной безопасности.Он использует научные методы тестирования для изучения и определения, соответствуют ли различные материалы, устройства, продукты, оборудование, здания и т. д.причиняют вред жизни и имуществу и степень вреда;UL отвечает за определение, разработку и выпуск соответствующих стандартов, а также сбор данных для помощи в снижении и предотвращении потерь жизни и имущества при проведении исследовательской деятельности.Вкратце, она в основном занимается сертификацией безопасности продукции и сертификацией безопасности эксплуатации, и ее конечная цель – получение продуктов с достаточно безопасным стандартом для рынка и вклад в обеспечение личного здоровья и безопасности имущества.С точки зрения сертификации продуктовой безопасности как ликвидации технических барьеров в международной торговле, UL активно участвует в содействии развитию международной торговли.
Типы сертификации продукции UL в основном делятся на
СПИСОК применим только к полным продуктам.Продукция, перечисленная UL, обычно может быть помечена маркой UL на каждом изделии.
Признано
Признанная услуга является элементом в UL-услуге, и сертифицированные продукты могут использоваться только в качестве компонентов и сырья на продуктах, утвержденных UL, классифицированных или другим образом одобренных.Утвержденные продукты имеют неполную структуру или определенные ограничения в использовании для обеспечения ожидаемой безопасности.В большинстве случаев, службы отслеживания для одобренных продуктов относятся к категории R.Одобренные продукты, относящиеся к категории L, включают электронный провод (AVLV2), обработанный провод (ZKLU2), проводной комплект (ZPFW2), алюминиевый провод (DVVR2) и металлическую гибкую трубу (DXUZ2).Утвержденные продукты требуют отметок об утверждении.
Классификация
Служба классификации оценивает только конкретные опасности продуктов или оценивает продукты, реализующие другие стандарты (включая международно признанные стандарты, такие как стандарты МЭК и ISO и т. д.).Обычно большинство классифицированных товаров не предназначены для потребления, а используются в промышленности или коммерции.Классификационная маркировка в марке UL указывает на то, что продукт имеет определенные ограничения и указанный диапазон, когда он идентифицируется UL.Например, для химических веществ, таких как промышленные растворители, оценивается только диапазон пожаров, которые могут возникнуть, когда они достигают своей температуры воспламенения.Сервис оценки некоторых товаров аналогичен сервису размещения, но оцениваются только один или несколько аспектов товара.Например, в Соединенных Штатах медицинское рентгеновское диагностическое оборудование должно соответствовать американским законам и связанным с излучением радиации, а также точности луча, но поскольку UL рассматривает рентген только как классифицированный продукт, оно оценивает только его механические свойства, электрические свойства и другие свойства, не связанные с радиацией.
Несколько списков, несколько аккредитаций или несколько оценочных услуг
Когда заявитель UL получает вышеперечисленные услуги LISTED, Recognized или классификации, его продукция должна быть произведена от имени другой компании, чтобы удовлетворить потребности продаж, здесь возникают услуги "Несколько списков".В данном случае производитель, который был УКАЗАН, Признан или Классифицирован, может использовать имя другой компании в каталоге продукции, но продукт исключает код компании, код продукта или в дополнение к другим характеристикам, он должен быть согласован с оригинальным УКАЗАННЫМ, Признанным или Классифицированным продуктом.
"AL" УСЛУГИ С ПРИЗНАНИЕМ, РЕКОМЕНДАЦИЕЙ ИЛИ КЛАССИФИКАЦИЕЙ
Если заявители UL не хотят получать услуги по листингу от своей собственной компании, они могут подать заявку на другое коммерческое название (обычно розничного или оптового торговца), применяющегося для услуг с признанием, рекомендацией или классификацией, называемых услугами "AL".Разница между ним и множественными списками, множественными признанными или множественными классификационными услугами заключается в том, что заявитель не является перечисленным лицом.
Услуги сертификации системы качества
В качестве члена Международного аккредитационного комитета UL активно участвует в сертификации системы качества ISO9000, сертификации охраны окружающей среды ISO14000, сертификации системы качества автомобильной промышленности QS9000 и сертификации системы качества авиационной промышленности AS9000.
Другие услуги UL
Такие как услуги инспекции, услуги фактического суждения, услуги расследования и т. д.
Процесс проверки UL

Свяжитесь с подразделением UL
Заявитель должен предоставить заявителю, производителю, название/адрес компании LISTEE и введение или спецификации продукта UL CLIENT ADVISOR. После получения UL заявительских материалов, он отправит заявительскую форму и требования к испытаниям (включая ссылочные стандарты) заявительскому подразделению и сообщит о необходимых образцах и предоплаченных сборах.
Официально подать заявление
Заявители должны подписать заявление, приложить оплату, образцы, технические характеристики и описания материалов, список деталей и т.д., и отправить его обратно в UL одновременно.Заявление (включая предоплаченный чек) и образец должны быть отправлены отдельно.
Подача заявки
После получения всех материалов, сборов и образцов, подразделение UL направит инженера для открытия дела, установит номер дела, проведет проверку и организует проведение испытаний в лаборатории, а затем уведомит заявителя о запланированной дате завершения испытаний (ОБЕЩАННАЯ ДАТА).
Отчет о испытаниях
По завершении испытаний и проверки будет выдано письмо с отчетом о критических замечаниях, чтобы уведомить заявителя о результатах испытаний и проверки, и дело будет закрыто.Если тест пройден успешно, будет составлен отчет.Если возникнут проблемы с тестом, заявитель должен предоставить улучшенные методы или улучшенные образцы, а затем обратиться в UL, чтобы подать еще одно заявление и продолжить тестирование.
Проверка завода
Когда продукт соответствует стандартам или нормам UL, инженер решает, проводить ли начальную производственную проверку (IPI) или проверку производства на заводе (FPI) в зависимости от степени категории продукта.
Отчет о квалификации
Перед проведением IPI-проверки UL отправит заводу и инспекционному учреждению отчет о последующей проверке в качестве справочного материала для проверки и назначит дату производства и проверки.После завершения ИПИ можно использовать этикетку UL для отправки.Согласно запросу инженера UL, FPI отправит первый черновик отчета в инспекционное подразделение, и будет организована непрерывная заводская инспекция.После осмотра инженер UL рассмотрит отчет FPI и примет окончательное решение.
※После завершения вышеуказанного процесса, если UL и заявитель подписали СОГЛАШЕНИЕ FUS, UL выдаст "Отчет о квалификации проверки" и "ПРОЦЕДУРУ FUS" заявителю, производителю и соответствующему инспекционному подразделению и разрешит заявителям использовать марку UL.
HuaWei Industry, сертифицированные продукты UL
Серия нейлоновых кабельных стяжек, нержавеющая стальная кабельная стяжка (тип "шариковая защелка")
Признано: Серия нейлоновых кабельных стяжек, нержавеющая стальная кабельная стяжка (тип "шариковая защелка"), гибкие втулки для снятия нагрузки, проводники серии GW.
Компании, занимающиеся экспортом внешней торговли в Соединенные Штаты, обычно используют сертификацию EPA. Итак, в этой статье давайте поговорим о том, что такое сертификация EPA?

1.EPA — это Агентство по охране окружающей среды США (Агентство по охране окружающей среды США). Английская аббревиатура S Environmental Protection Agency). Его основной задачей является защита здоровья человека и окружающей среды, а его штаб-квартира находится в Хуашэне. EPA непосредственно руководит президент.Более 30 лет, начиная с 1970 года, Агентство по охране окружающей среды усердно работает над созданием чистой и здоровой окружающей среды для жителей Соединенных Штатов.
EPA не является тестированием или сертификацией, и большинство продуктов не требуют тестирования образцов и проверки завода. Это воплощение системы регистрации целостности США, и зарегистрированная информация о заводе и продукте должна быть гарантирована местным агентом США.
2. Какие линейки продуктов участвуют в сертификации EPA?
а) Некоторые ультрафиолетовые системы, такие как генераторы озона,лампы для дезинфекции, фильтры для воды и воздушные фильтры (за исключением фильтров, содержащих вещества) и ультразвуковое оборудование, как утверждается, убивают, инактивируют, улавливают или подавляют рост грибков, бактерий или вирусов в различных местах;
б) некоторые высокочастотные звуковые оповещатели, пушки из цементированного карбида, металлическую фольгу и вращающиеся устройства, якобы отпугивающие птиц;
c) Ловушки черного света, ловушки для мух, электронные и тепловые экраны, пояса от мух и бумага от мух, которые якобы убивают или
ловить некоторых насекомых;
d) Серьезные столкновения с крысами, эффективные репелленты от комаров, фольга и вращающиеся устройства, якобы отпугивающие некоторых млекопитающих.
e) продукты, которые, как утверждается, борются с вредителями с помощью электромагнитного и/или электрического излучения (например, ручные шлепки от насекомых, электрические гребни от блох);
f) Продукты, которые утверждают, что контролируют роющих животных посредством подземных взрывов, вызванных продуктами;и
ж) Средства, действующие на класс вредителей в соответствии с принципами, указанными в уведомлении Федерального бюллетеня 1976 г., но заявленные как способные бороться с разными видами вредителей (например, липкие ловушки для грызунов (без аттрактантов) , птицы со световой или лазерной защитой и т. д.).
3. Каков срок действия сертификата EPA?
Для регистрации EPA нет четкого срока действия.Годовой производственный отчет представляется вовремя каждый год.Уполномоченный агент в США всегда был законным и действительным, поэтому регистрация EPA всегда была действительной.
4. Можно ли экспортировать товары в США без сертификации EPA
По мере того, как ситуация с эпидемией в зарубежных странах становилась все более и более напряженной, в Северную Америку экспортировалось все больше и больше дезинфицирующих и антибактериальных средств, стерилизационного оборудования и немедицинских электротехнических изделий для борьбы с насекомыми и комарами. , в соответствии с требованиями Федерального закона США о пестицидах, фунгицидах и родентицидах (FIFRA: Федеральный закон о насекомых, фунгицидах и родентицидах), стерилизация, дезинфекция, дегельминтизация и уничтожение комаров электрического оборудования находятся в сфере контроля EPA.Delai Testing Robin напоминает производителям и продавцам, что им необходимо уделять особое внимание конкретным требованиям контроля Агентства по охране окружающей среды, чтобы избежать отказа в ввозе товаров при ввозе на таможню США или изъятия их с полок во время продаж на сайте Amazon в США.
5. Имеет ли компания Changzhou Guangtai Electronics LIGHTBEST сертификат EPA?
Да, сертификат выглядит следующим образом:
Вы также можете проверить наш сертификат на официальном веб-сайте EPA. Клиенты, которым необходимо экспортировать в Соединенные Штаты, могут быть уверены в сотрудничестве с нашей компанией. Наша компания имеет не только сертификацию EPA США, но и сертификацию CE Европейского Союза, Сертификация UKCA Соединенного Королевства и сертификация ROHS, сертификация FCC США, сертификация EPR Франции и сертификация EPR Германии, некоторые балласты американского стандарта имеют сертификацию UL США, номер сертификата: E526029. Наша компания имеет многолетний опыт экспорта на рынки Европы. , Америка и Юго-Восточная Азия, а качество нашей продукции было единодушно любимо и высоко оценено зарубежными клиентами. Наша компания может помочь клиентам в понимании местного рынка и консультациях по таможенному оформлению. Приглашаем новых и старых клиентов к сотрудничеству с нашей компанией для создания лучшее будущее!
Время публикации: 16 июня 2023 г.
ТОО "СЕРТБРИДЖ" оказывает поддержку предприятиям Республики Казахстан и других стран ЕАЭС в сертификации, испытаниях, нотификации и регистрации различных видов продукции для выполнения обязательных требований зарубежных государств и выхода на их рынки сбыта.
Китайская Народная Республика
Закон США о регулировании косметики 2022 года (MOCRA) потребует, чтобы косметика соответствовала различным новым требованиям, в том числе надлежащей производственной практике (GMP), обоснованию безопасности, отчетности о нежелательных явлениях, регистрации и внесении в список FDA, обязательному отзыву для FDA, дополнительной маркировке и различным требованиям к ведению документации. MOCRA требует, чтобы Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) установило нормативные требования к GMP, маркировке ароматических аллергенов и методам проверки на наличие асбеста в косметических продуктах, содержащих тальк. Новое законодательство также предусматривает преимущественное право выполнения определенных требований штата в отношении косметических средств, но, как правило, не исключает судебного разбирательства об ответственности за качество продукции в соответствии с исками штата, касающимися косметических средств, в отношении любого стандарта, правила, требования, постановления или отчета о нежелательных явлениях. Тем не менее, закон включает исключения из GMP и требования к регистрации/листингу для квалифицированных малых предприятий,
FDA, скорее всего, потребуется несколько лет, чтобы внедрить и обеспечить соблюдение нового закона по нескольким причинам. Во-первых, дата вступления в силу положений, необходимых для обеспечения соблюдения новых требований, откладывается на один год (два года для некоторых требований к маркировке). Во-вторых, требования GMP, скорее всего, не вступят в силу в течение нескольких лет, поскольку они потребуют нормотворческой процедуры, которая будет технической и сложной из-за многочисленных ограничений полномочий, предоставленных FDA. И в-третьих, законодательство не предусматривает какого-либо дополнительного финансирования платы за пользование, что ограничит способность FDA разрабатывать правила и руководящие документы, необходимые для реализации. Хотя MOCRA включает в себя разрешение на ассигнования на косметическое регулирование, MOCRA не включает каких-либо фактических ассигнований, которые FDA необходимо будет получить в рамках ежегодного процесса ассигнований для расширения косметической программы FDA и финансирования реализации MOCRA.
Необходимо опубликовать новые правила, устанавливающие требования GMP для «предприятий», которые производят или перерабатывают косметические продукты, распространяемые в США.
Кроме того, MOCRA включает многочисленные и подробные ограничения на интерпретацию и применение GMP FDA посредством нормотворчества, в том числе следующие:
Обширные ограничения и исключения, вероятно, усложнят нормотворчество и могут послужить основанием для юридических обжалований правила GMP посредством судебного разбирательства после его завершения. Статут требует, чтобы FDA опубликовало предложенные правила в течение 2 лет после вступления в силу и выпустило окончательное правило не позднее, чем через три года после вступления в силу. Учитывая сложность этого нормотворчества и споры, которые он может вызвать, не ожидается, что FDA начнет обеспечивать соблюдение требований GMP в отношении косметики в течение нескольких лет.
«Ответственное лицо» должно обеспечить адекватное обоснование безопасности каждого косметического продукта и вести необходимые записи для подтверждения этого обоснования. «Ответственное лицо» определяется как производитель, упаковщик или дистрибьютор косметического продукта, имя которого указано на этикетке в соответствии с требованиями MOCRA и Закона о добросовестной упаковке и маркировке. Установленный законом стандарт безопасности требует, чтобы косметический продукт (включая его ингредиенты) не был «вредным» для пользователей в соответствии с указанными на этикетке условиями использования или обычными; незначительные или преходящие реакции и раздражения исключены из этого стандарта безопасности.
MOCRA предоставляет FDA право приостановить регистрацию объекта с уведомлением и возможностью проведения неофициального слушания.
В течение одного года после вступления в силу ответственное лицо должно предоставить FDA определенную информацию о каждом косметическом продукте.

Управление санитарного надзора за качеством и безопасностью продуктов – один из федеральных департаментов США. Ведомство занимается исследованием безопасности самых разных продуктов – от еды и табачных изделий до лекарств, косметики, диетических добавок, медицинского оборудования и приборов для личного пользования (ухода за собой). Сертификат качества FDA гарантирует безопасность продукта по максимальному перечню критериев.

Повышает уровень доверия клиентов – люди охотнее покупают процедуры, а количество постоянных клиентов растет;
Открывает возможность выхода на международный рынок (в частности, США, Австралии, Канады);
Гарантия безопасности – FDA это научно-исследовательская организация, которая проводит клинические исследования;
Сертифицированный товар выгодно выделяется среди конкурентов, а для премиум-сегмента и вовсе является обязательным условием конкурентоспособности.
Игнорирование требований FDA и законодательства США к регистрации производителей и поставщиков, составу продукции и этикетке могут привести к аресту продукции, штрафам и закрытию рынка США на долгие годы.
Для получения сертификата производителю необходимо провести ряд клинических исследований. Мы избавим вас от трудностей поиска англо-говорящих посредников на территории США и возьмем весь процесс в свои руки.
Откройте для себя новый рынок
И увеличьте прибыль вашей компании
Создание упаковки в соответствии с требованиями FDA
Вывод бренда на рынок США
Создание контента для Российского рынка
USFDA – одно из подразделений санитарной службы Министерства здравоохранения США. Стандарты качества данной инстанции считаются самыми строгими и имеют международное признание.
Сертификации FDA подлежат
Согласно правилам, продукт размещается для продажы только после того, как будет доказана его безопасность. FDА не только выдает сертификаты, но и постоянно следит за результатами исследований и может аннулировать свои сертификаты при обнаружении потенциальной опасности для потребителей.
Преимущества получения сертификата FDA
Сертификация FDA выделит Ваш продукт среди конкурентов, повысит статусность, популярность и количество клиентов/покупателей, а соответственно и доход.
Для получения консультации обращайтесь к специалистам компании Виконсалт.
Мы уже достаточно долгое время помогаем украинским производителям проходить процесс регистрации в FDA, чтобы они могли беспрепятственно экспортировать свою продукцию в США. Только что завершили работу по этому направлению для фирмы АРЕАЛ.
Они являются производителями пищевых добавок – подсолнечного и соевого лецитина. Которые, кстати, обладают большим процентом полезного воздействия на организм человека: снижают уровень холестерина, укрепляют иммунитет и улучшают состояние кожи.
Теперь они будут приносить пользу не только в Украине, но и США. А производитель расширит рынок сбыта и соответственно объемы доходов. Фирма успешно прошла FDA-регистрацию и получила подтверждающий сертификат.
Если Вы хотите иметь такую же возможность – обращайтесь. Мы поможем!
Ajax — самая титулованная беспроводная система безопасности в Европе. В частности, наши устройства прошли проверку по пятой схеме. Это — самое жесткое испытание качества в индустрии на европейском рынке, поскольку объединяет в себе сложности каждой из всех возможных процедур проверки. В таблице соответствия устройств Ajax охранным стандартам указаны все сертификации каждого устройства.
В США и Канаде самым авторитетным органом сертификации безопасности продукции является независимая лаборатория UL Solutions (ранее — UL). Она предоставляет документальное подтверждение соответствия продукции требованиям стандартов, необходимое для полноценной работы на рынке. Сертификация UL дает покупателю уверенность в том, что продукты и системы безопасности соответствуют общепризнанным стандартам Канады и США.
Компания Ajax Systems успешно прошла аудит производства, проведенный UL Solutions. Сейчас 21 устройство Ajax уже имеет эту маркировку:

Что такое сертификация UL
Получить UL-сертификат сложно:
Почему UL-сертификация важна для партнеров и клиентов Ajax
UL Solutions имеет более чем 100-летнюю историю, десятки испытательных лабораторий и представительства в более чем 30 странах мира. Продукты с UL-сертификатом более востребованы на рынке.
Сертификат соответствия стандартам UL — одно из условий полиса страховых компаний в США и Канаде. Если объект защищен системой Ajax с сертификацией UL, можно не бояться последствий экстренных ситуаций. Увеличивается вероятность того, что страховая компания выплатит компенсацию ущерба в результате вторжения, пожара, подтопления или другого чрезвычайного происшествия. Ведь UL-сертификат — это доказательство компетентности производителя.
Как Ajax прошел сертификацию в UL
Стандартное тестирование и сертификация устройств в соответствии со стандартами UL требует значительных вложений. Это зависит от количества устройств и стандартов, на соответствие которым их проверяют, готовности образцов, изменений процедуры тестирования и т. д.
Продукты Ajax прошли проверку на трех уровнях: само устройство, его компоненты и материалы изготовления. Пределы заданных параметров были четко определены регулярно обновляемыми стандартами.
Если тестирование проходила плата, критериями проверки были воспламеняемость, прочность на отслоение и т.д. Если же на проверке находился аккумулятор — наличие собственного сертификата от аккредитованной лаборатории.
Специалисты UL Solutions протестировали продукцию Ajax по более чем 50 показателям:
В рамках тестирования UL Solutions использовала запрограммированные системы, разработанные для каждого конкретного случая. Например, при проверке взаимодействия устройств Ajax роботизированный механизм активировал клавиатуру, вводил код, ставил систему под охрану, проверял индикацию на клавиатуре и в приложении 6000 раз подряд. Все устройства Ajax успешно прошли подобные сложные роботизированные тестирования.
Параллельно устройства прошли внутреннюю проверку в лабораториях Ajax Systems, чтобы предотвратить потенциальные технические ошибки. Команда Ajax активно сотрудничала с техническими экспертами UL Solutions, обмениваясь данными о результатах тестирований.
После завершения испытаний UL делает вывод, на что именно предоставляется сертификат: на конструкцию, материалы, производственный процесс и т. д. В дальнейшем UL Solutions оставила за собой право на проведение повторных внеплановых проверок. Все сертификаты размещены в общедоступной базе данных.
Какие устройства Ajax прошли сертификацию UL Solutions
На данный момент сертификацию UL прошло 21 устройство Ajax:
С ними легко собрать надежную систему безопасности для производства, офиса, склада, дома, квартиры или другого помещения.
Что вы получите с сертифицированной системой безопасности Ajax
Системы Ajax, прошедшие сертификацию UL, — это двойное преимущество и практически гарантированная выплата страховки в случае чрезвычайных ситуаций. Мы неукоснительно придерживаемся стандартов качества. Все решения, которые предоставляет Ajax, не раз доказывали свою ценность на практике. Соберите систему безопасности для ваших нужд уже сейчас.
