- I. общие положения
- Ii. лабораторная диагностика вич-инфекции
- Iii. предварительное (дотестовое) и последующее (послетестовое) консультирование освидетельствуемого по вопросам профилактики вич-инфекции
- Iv. выдача освидетельствуемому официального документа о наличии или об отсутствии у него вич-инфекции медицинской организацией, проводившей обязательное медицинское освидетельствование
- Государственное бюджетное учреждение “областной центр по профилактике и борьбе со спидом и инфекционными заболеваниями”
- Приказ минздрава россии от 09.01.2021 № 1н “об утверждении требований к сертификату об отсутствии вируса иммунодефицита человека (вич-инфекции), предъявляемому иностранными гражданами и лицами без гражданства, прибывающими в российскую федерацию”
- Пункты анонимного экспресс-тестирования на вич
I. общие положения
1. Настоящие Правила утверждают порядок проведения обязательного медицинского освидетельствования граждан Российской Федерации, иностранных граждан и лиц без гражданства в целях предупреждения распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции) (далее соответственно – освидетельствуемый, обязательное медицинское освидетельствование).
2. Обязательному медицинскому освидетельствованию на выявление ВИЧ-инфекции подлежат:
доноры крови и (или) ее компонентов, биологических жидкостей, органов и тканей – при каждом взятии донорского материала;
работники отдельных профессий, производств, предприятий, учреждений и организаций – при проведении обязательных предварительных при поступлении на работу и периодических медицинских осмотров1.
3. Обязательное медицинское освидетельствование проводится в медицинских организациях государственной и муниципальной систем здравоохранения с соблюдением требований, установленных статьями 7, 11-13 Федерального закона от 30 марта 1995 г. N 38-ФЗ “О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)”2.
4. Обязательное медицинское освидетельствование включает:
лабораторную диагностику ВИЧ-инфекции;
предварительное (дотестовое) и последующее (послетестовое) консультирование освидетельствуемого по вопросам профилактики ВИЧ-инфекции;
выдачу освидетельствуемому официального документа о наличии или об отсутствии у него ВИЧ-инфекции медицинской организацией, проводившей обязательное медицинское освидетельствование.
5. Необходимым предварительным условием проведения обязательного медицинского освидетельствования является дача освидетельствуемым информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство3.
Информированное добровольное согласие заполняется на бумажном носителе в двух экземплярах либо формируется в форме электронного документа.
6. Лицо, прошедшее обязательное медицинское освидетельствование, имеет право на повторное медицинское освидетельствование в той же или в другой медицинской организации, указанной в пункте 3 настоящих Правил, по своему выбору и независимо от срока, прошедшего с момента предыдущего освидетельствования.
7. Обязательное медицинское освидетельствование на выявление ВИЧ-инфекции проводится в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи4.
8. Сведения о факте обращения гражданина за оказанием медицинской помощи, состоянии его здоровья и диагнозе, иные сведения, полученные при его медицинском освидетельствовании на выявление ВИЧ-инфекции, составляют врачебную тайну5.
Ii. лабораторная диагностика вич-инфекции
9. Лабораторная диагностика ВИЧ-инфекции основана на выявлении антител к ВИЧ и вирусных антигенов, а также выявлении провирусной ДНК ВИЧ и вирусной РНК ВИЧ (у детей первого года жизни и лиц, находящихся в инкубационном периоде заболевания) (далее – тестирование).
10. Стандартным методом тестирования служит одновременное определение антител к ВИЧ 1,2 и антигена р25/24 ВИЧ с помощью иммуноферментного анализа (далее – ИФА) и иммунохемилюминесцентного анализа (далее – ИХЛА).
Для подтверждения результатов в отношении ВИЧ применяются подтверждающие тесты (иммунный, линейный блот).
У детей первого года жизни и лиц, находящихся в инкубационном периоде заболевания, для подтверждения диагноза и своевременного назначения антиретровирусной терапии может быть использовано определение РНК или ДНК ВИЧ молекулярно-биологическими методами.
11. Диагностический алгоритм тестирования на наличие антител к ВИЧ состоит из следующих этапов:
скрининговое исследование;
подтверждение результатов скринингового исследования в лаборатории уполномоченной медицинской организации, осуществляющей организационно-методическую работу по проведению диагностических, лечебных, санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий по ВИЧ-инфекции (далее – референс-лаборатория).
12. На этапе скринингового исследования с помощью ИФА или ИХЛА осуществляется определение у освидетельствуемого антител к ВИЧ.
В случае, если получен положительный результат в ИФА или ИХЛА, анализ проводится последовательно еще два раза (с той же сывороткой и в той же тест-системе, вторая сыворотка запрашивается только в случае невозможности направления для дальнейшего исследования первой сыворотки).
В случае, если получены два положительных результата из трех анализов, сыворотка считается первичноположительной и направляется в референс-лабораторию для дальнейшего исследования.
Доноры крови и (или) ее компонентов, биологических жидкостей, органов и тканей, у которых по результатам скринингового исследования сыворотка считается первичноположительной, направляются для дальнейшего прохождения медицинского освидетельствования в центр профилактики и борьбы со СПИД6в субъекте Российской Федерации.
13. На этапе подтверждения результатов скринингового исследования в референс-лаборатории осуществляется повторное исследование первично положительной сыворотки в ИФА или ИХЛА с использованием второй тест – системы другого производителя, отличающейся от первой по составу антигенов, антител или формату тестов.
При получении отрицательного результата сыворотка повторно исследуется с использованием третьей тест-системы, отличающейся от первой и второй тест-систем по составу антигенов, антител или формату тестов.
Используемые вторая и третья тест-системы должны иметь аналогичные и более высокие аналитические характеристики (чувствительность, специфичность) по сравнению со скрининговой тест-системой.
В случае получения отрицательного результата (во второй и третьей тест-системах) выдается заключение об отсутствии антител/антигенов ВИЧ.
При получении положительного результата (во второй и/или третьей тест-системе) сыворотку необходимо исследовать в иммунном или линейном блоте.
Результаты, полученные в подтверждающем тесте (в иммунном или линейном блоте), интерпретируются как положительные, неопределенные и отрицательные.
14. В целях обеспечения контроля и учета исследований, проведенных в лаборатории, исследования в референс-лаборатории должны осуществляться в том же субъекте Российской Федерации, где проводилось скрининговое исследование.
15. Положительными (позитивными) считаются пробы, в которых обнаруживаются антитела как минимум к 2 из 3 гликопротеинов ВИЧ (env).
Освидетельствуемый с положительным результатом исследования в иммунном или линейном блоте направляется к врачу-инфекционисту центра профилактики и борьбы со СПИД в субъекте Российской Федерации.
16. Отрицательными (негативными) считаются сыворотки, в которых не обнаруживаются антитела ни к одному из антигенов (белков) ВИЧ.
17. Неопределенными (сомнительными) считаются сыворотки с белковым профилем в иммунном блоте, не отвечающим критериям позитивности.
При получении неопределенного результата с белковым профилем, включающим белки сердцевины (gag) p 25/24, проводится исследование для диагностики ВИЧ-2.
18. При получении отрицательного и неопределенного результата в иммунном или линейном блоте рекомендуется исследовать биологический образец в тест-системе для определения р 25/24 антигена или ДНК/РНК ВИЧ.
При получении отрицательного или неопределенного результата в подтверждающем тесте (в иммунном или линейном блоте) и выявлении антигена р25/24 или выявлении ДНК/РНК ВИЧ освидетельствуемый направляется к врачу-инфекционисту медицинской организации, оказывающей медицинскую помощь при заболевании, вызываемом вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции) для клинического осмотра, сбора анамнеза, установления диагноза ВИЧ-инфекции или (если исследование не проводилось ранее) забора крови для определения РНК/ДНК ВИЧ молекулярно-биологическими методами.
Если получены отрицательные результаты при определении ДНК/РНК ВИЧ, повторные исследования на антитела/антигены к ВИЧ проводятся через 3 месяца, за исключением случаев, когда иной срок установлен в результате медицинского отвода донора от донорства крови и (или) ее компонентов в порядке, предусмотренном пунктом 20 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2021 г. N 7977.
Если через 3 месяца после первого обследования вновь будут получены неопределенные результаты в иммунном блоте, ИФА или ИХЛА, а у освидетельствуемого не будут выявлены факторы риска заражения, ДНК/РНК ВИЧ и клинические симптомы ВИЧ-инфекции, результат расценивается как ложноположительный.
В случаях, когда у лиц, находящихся в инкубационном периоде заболевания, диагноз ВИЧ-инфекции поставлен на основании клинических и лабораторных показателей (выявление ДНК/РНК ВИЧ), проводится повторное исследование на наличие антител к ВИЧ в иммунном или линейном блоте через 6 месяцев, а при получении освидетельствуемым антиретровирусной терапии – через 12 месяцев.
19. При получении положительных результатов исследований, произведенных с использованием двух тест-систем на этапе подтверждения результатов скринингового исследования и отрицательных результатов в иммунном блоте и тесте для определения антигена р25/24 проводится повторное исследование через две недели.
20. Повторные обследования методом иммунного блота у лиц с установленным ранее диагнозом “ВИЧ-инфекция” не проводятся.
21. Для диагностики ВИЧ-инфекции у детей в возрасте до 18 месяцев, рожденных женщинами с ВИЧ-инфекцией, в связи с наличием материнских антител применяются методы, направленные на выявление генетического материала ВИЧ (ДНК или РНК).
Диагностика ВИЧ-инфекции у детей, рожденных женщинами с ВИЧ-инфекцией и достигших возраста 18 месяцев, осуществляется так же, как у взрослых.
22. Лабораторная диагностика ВИЧ-инфекции осуществляется с применением наборов тест-систем, зарегистрированных в Российской Федерации в соответствии с частью 4 статьи 38 Федерального закона N 323-ФЗ8.
Iii. предварительное (дотестовое) и последующее (послетестовое) консультирование освидетельствуемого по вопросам профилактики вич-инфекции
23. Обязательное медицинское освидетельствование проводится с предварительным (дотестовым) и последующим (послетестовым) консультированием освидетельствуемого по вопросам профилактики ВИЧ-инфекции (далее – консультирование).
Факт проведения консультирования фиксируется в медицинской документации.
24. Консультирование проводится прошедшими обучение медицинскими работниками с высшим или средним профессиональным образованием медицинской организации.
25. Дотестовое консультирование должно содержать информацию о путях передачи ВИЧ-инфекции и способах защиты от заражения ВИЧ-инфекцией для освидетельствуемого, где и каким образом можно получить услуги по профилактике ВИЧ-инфекции, а также информацию по дальнейшей тактике тестирования.
Послетестовое консультирование при любом результате тестирования на ВИЧ-инфекцию должно содержать обсуждение значения полученного результата с учетом риска заражения ВИЧ-инфекцией для освидетельствуемого, разъяснение путей передачи ВИЧ-инфекции и способов защиты от заражения ВИЧ-инфекцией для освидетельствуемого, видов помощи, доступных для инфицированного ВИЧ-инфекцией, где и каким образом получить услуги по профилактике ВИЧ-инфекции, а также информацию по дальнейшей тактике тестирования.
Послетестовое консультирование при неопределенном результате тестирования на ВИЧ-инфекцию должно содержать обсуждение возможности инфицирования ВИЧ-инфекцией, необходимости соблюдения мер предосторожности с целью исключения распространения ВИЧ-инфекции, гарантий оказания медицинской помощи, где и каким образом получить услуги по профилактике ВИЧ-инфекции, соблюдения прав и свобод ВИЧ-инфицированных.
Информация о выявлении у освидетельствуемого положительного результата тестирования на ВИЧ-инфекцию передается в центр профилактики и борьбы со СПИД в субъекте Российской Федерации.
Освидетельствуемый с положительным или неопределенным результатом тестирования на ВИЧ-инфекцию на основании направления, выданного на бланке медицинской организации, проводившей обязательное медицинское освидетельствование, направляется в центр профилактики и борьбы со СПИД в субъекте Российской Федерации.
Копия бланка направления с подписью специалиста медицинской организации и подписью освидетельствуемого о его получении включается в медицинскую документацию.
Iv. выдача освидетельствуемому официального документа о наличии или об отсутствии у него вич-инфекции медицинской организацией, проводившей обязательное медицинское освидетельствование
26. По итогам обязательного медицинского освидетельствования медицинской организацией, проводившей обязательное медицинское освидетельствование, освидетельствуемому выдается официальный документ на бумажном носителе о наличии или об отсутствии у него ВИЧ-инфекции (далее – заключение).
27. В заключении указываются сведения о:
наименовании медицинской организации, проводившей обязательное медицинское освидетельствование;
данных освидетельствуемого (фамилии, имени, отчестве (при наличии), дате рождения, адресе постоянной/временной регистрации/фактического проживания, гражданстве, паспортных данных, коде контингента);
тест-системах: наименовании, сроке ее годности, серии, результате ИФА или ИХЛА (положительном, отрицательном), результате иммунного, линейного блота (перечне выявленных белков) (в случае проведения), результатах анализов (положительных, отрицательных, неопределенных).
——————————
1 Статья 9 Федерального закона от 30 марта 1995 г. N 38-ФЗ “О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)” (далее – Федеральный закон N 38-ФЗ) (Собрание законодательства Российской Федерации, 1995, N 14, ст. 1212; 2008, № 30, ст. 3616).
2 Собрание законодательства Российской Федерации, 1995, N 14, ст. 1212; 2021, N 22, ст. 3097.
3 Статья 20 Федерального закона от 21 ноября 2021 г. N 323-ФЗ “Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации” (далее – Федеральный закон N 323-ФЗ) (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, N 48, ст. 6724; 2021, N 10, ст. 888).
4 Статья 80 Федерального закона N 323-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, N 48, ст. 6724; 2021, № 53, ст. 8415.
5 Статья 13 Федерального закона N 323-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, N 48, ст. 6724; 2020, N 14, ст. 2023).
6 Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 8 ноября 2021 г. N 689н “Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболевании, вызываемом вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)” (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 21.12.
7 Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, N 27, ст. 3574.
8 Собрание законодательства Российской Федерации 2021, N 48 ст. 6724; 2020, N 29, ст. 4516.
Государственное бюджетное учреждение “областной центр по профилактике и борьбе со спидом и инфекционными заболеваниями”
ВНИМАНИЕ!
Приём иностранных граждан осуществляется по адресу: ул. Шуменская, 16 , второй этаж, кабинет 226
Выдача сертификатов
Необходимые документы:
– паспорт (удостоверения, водительские права не является документом удостоверения личности)
– копия паспорта (разворот с фотографией, страница, переведенная на русский язык, прописка)
– при отсутствии прописки копия временной регистрации
– копия миграционной карты
Документы у нотариуса заверять не нужно.
Справка по телефону: 89000803183, медицинская сестра – Руфина Бариевна Абдрахимова
89080655006, помощник медицинской сестры – Елена Николаевна Макарова
По решению Правительства РФ с 1 декабря для всех граждан Украины услуга оказывается платно.
Стоимость выдачи сертификата об отсутствии ВИЧ-инфекции (с забором крови, с проведением исследования и консультацией врача специалиста) – 1100 р.
Анализ сдается каждым человеком, независимо от возраста (в т.ч. грудной ребенок).
Где можно сдать кровь
Прием иностранных граждан и лиц без гражданства с целью приема необходимых документов для сертификата осуществляется без предварительной записи в порядке живой очереди в кабинете № 226 с 8:00 до 12:00, с 12:30 до 15:00 (сдача крови с 8.30 до 15:00, в пятницу с 8.30 до 14.00).
Оплата услуги
Оплату услуги вы можете осуществить заранее посредством банкомата «Сбербанка». Для этого понадобятся следующие реквизиты:
Название: ГБУЗ «Областной Центр по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями»
Юридический и фактический адрес: 454038 Челябинская область, г. Челябинск, ул. Пекинская, 7
ИНН/КПП 7460003853/746001001
л/сч 20202102324
в Министерстве финансов Челябинской области
р/c 40601810500003000001
ГРКЦ ГУ Банка России по Челябинской области г. Челябинск
БИК 047501001
Кбк 00000000000000000130
Окато 75401372000
Сумма: 1100 рублей
Прейскурант на платные услуги
Ближайшие от Областного центра терминалы «Сбербанка»
Комарова, 112, 1 этаж
Комарова, 131, 1 этаж
Также услуги можно оплатить через терминал, расположенный в Областном центре. Обратите внимание: за каждое использование терминала взимается комиссия в размере 40 рублей, терминал наличными сдачу не выдает, а перечисляет деньги на ваш сотовый номер телефона.
Где и когда забрать сертификат
Выдача сертификатов об отсутствии ВИЧ-инфекции иностранному гражданину и лицу без гражданства для получения временной регистрации либо вида на жительство для предоставления в отделы Управления Федеральной миграционной службы по Челябинской области осуществляется в кабинете № 226 с 13:00 до 15:30.
В случае отрицательного результата на ВИЧ сертификат выдается на третий день после сдачи крови.
В случаи положительного результата на ВИЧ выдается справка с результатом анализов иммунного блота. Срок выдачи справки – семь рабочих дней с момента сдачи крови.
Срок действия сертификата:
Сертификат действителен в течение трех месяцев.
Приказ минздрава россии от 09.01.2021 № 1н “об утверждении требований к сертификату об отсутствии вируса иммунодефицита человека (вич-инфекции), предъявляемому иностранными гражданами и лицами без гражданства, прибывающими в российскую федерацию”
Источник публикации: Официальный интернет-портал правовой информации http://www.pravo.gov.ru, 07.05.2021.
Просмотреть полный текст на Официальном интернет-портале правовой информации
Документ предоставлен КонсультантПлюс
Зарегистрировано в Минюсте России 6 мая 2021 г. N 54569
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 9 января 2021 г. N 1н
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ТРЕБОВАНИЙ
К СЕРТИФИКАТУ ОБ ОТСУТСТВИИ ВИРУСА ИММУНОДЕФИЦИТА ЧЕЛОВЕКА
(ВИЧ-ИНФЕКЦИИ), ПРЕДЪЯВЛЯЕМОМУ ИНОСТРАННЫМИ ГРАЖДАНАМИ
И ЛИЦАМИ БЕЗ ГРАЖДАНСТВА, ПРИБЫВАЮЩИМИ
В РОССИЙСКУЮ ФЕДЕРАЦИЮ
В соответствии с пунктом 2 статьи 10 Федерального закона от 30 марта 1995 г. N 38-ФЗ “О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)” (Собрание законодательства Российской Федерации, 1995, N 14, ст. 1212; 1996, N 34, ст. 4027; 2008, N 30, ст. 3616) и подпунктом 5.2.101 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2021 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, N 26, ст. 3526; 2021, N 16, ст. 1970; N 20, ст. 2477; N 22, ст. 2812; N 33, ст. 4386; N 45, ст. 5822; 2021, N 12, ст. 1296; N 26, ст. 3577; N 30, ст. 4307; N 37, ст. 4969; 2021, N 2, ст. 491; N 12, ст. 1763; N 23, ст. 3333; 2021, N 2, ст. 325; N 9, ст. 1268; N 27, ст. 4497; N 28, ст. 4741; N 34, ст. 5255; N 49, ст. 6922; 2021, N 7, ст. 1066; N 33, ст. 5202; N 37, ст. 5535; N 40, ст. 5864; N 52, ст. 8131; 2021, N 13, ст. 1805; N 18, ст. 2638; N 36, ст. 5634; N 41, ст. 6273; N 50, ст. 7774), приказываю:
1. Утвердить прилагаемые требования к сертификату об отсутствии вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), предъявляемому иностранными гражданами и лицами без гражданства, прибывающими в Российскую Федерацию.
2. Установить, что настоящий приказ вступает в силу с даты вступления в силу постановления Правительства Российской Федерации о признании утратившим силу постановления Правительства Российской Федерации от 25 ноября 1995 г. N 1158 “Об утверждении требований к сертификату об отсутствии ВИЧ-инфекции, предъявляемому иностранными гражданами и лицами без гражданства при их обращении за визой на въезд в Российскую Федерацию на срок свыше трех месяцев” (Собрание законодательства Российской Федерации, 1995, N 49, ст. 4800).
Министр
В.И.СКВОРЦОВА
Утверждены
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 9 января 2021 г. N 1н
ТРЕБОВАНИЯ
К СЕРТИФИКАТУ ОБ ОТСУТСТВИИ ВИРУСА ИММУНОДЕФИЦИТА ЧЕЛОВЕКА
(ВИЧ-ИНФЕКЦИИ), ПРЕДЪЯВЛЯЕМОМУ ИНОСТРАННЫМИ ГРАЖДАНАМИ
И ЛИЦАМИ БЕЗ ГРАЖДАНСТВА, ПРИБЫВАЮЩИМИ
В РОССИЙСКУЮ ФЕДЕРАЦИЮ
I. Общие положения
1. Настоящие требования устанавливают требования к сертификату об отсутствии вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), предъявляемому иностранными гражданами и лицами без гражданства, прибывающими в Российскую Федерацию (далее – сертификат).
(в ред. Приказа Минздрава России от 10.12.2020 N 1313н)
2. Для оформления визы на въезд в Российскую Федерацию иностранным гражданам и лицам без гражданства, прибывающим в Российскую Федерацию на срок свыше трех месяцев, иностранные граждане и лица без гражданства предъявляют в дипломатические представительства или консульские учреждения Российской Федерации сертификат, выданный медицинскими организациями на территории Российской Федерации или на территории иностранных государств.
(п. 2 в ред. Приказа Минздрава России от 10.12.2020 N 1313н)
3. Сертификат подтверждает отсутствие вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции) у иностранных граждан и лиц без гражданства, прибывающих в Российскую Федерацию.
4. Сертификат, выдаваемый медицинскими организациями на территории Российской Федерации, оформляется по результатам медицинского освидетельствования, проведенного в соответствии с Порядком подтверждения наличия или отсутствия инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих и являющихся основанием для отказа в выдаче либо аннулирования разрешения на временное проживание иностранных граждан и лиц без гражданства, или вида на жительство, или патента, или разрешения на работу в Российской Федерации, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 июня 2021 г. N 384н <1> (далее – Порядок).
——————————–
<1> Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 5 августа 2021 г., регистрационный N 38341.
Сертификат, выдаваемый медицинскими организациями на территории иностранного государства, оформляется по результатам проведенного медицинского обследования на ВИЧ-инфекцию с использованием методов лабораторных исследований по суммарному определению антител классов M, G (IgM и IgG) к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-1 и ВИЧ-2 (Human immunodeficiency virus HIV 1/HIV 2) и антигена p24 в сыворотке или плазме крови человека.
(п. 4 в ред. Приказа Минздрава России от 10.12.2020 N 1313н)
II. Порядок заполнения сертификата, выдаваемого
медицинскими организациями государственной или муниципальной
системы здравоохранения на территории Российской Федерации
(в ред. Приказа Минздрава России от 10.12.2020 N 1313н)
5. Сертификат заполняется медицинским работником медицинской организации, ответственной за организацию медицинского освидетельствования на территории субъекта Российской Федерации <2> (далее – ответственная медицинская организация), на русском и английском языках чернилами или шариковой ручкой синего, фиолетового или черного цвета либо с применением печатающих устройств при предъявлении иностранным гражданином или лицом без гражданства паспорта или иного заменяющего его документа, удостоверяющего личность.
——————————–
<2> Пункт 3 Порядка.
6. При заполнении сертификата указываются:
1) фамилия, имя, отчество (при наличии) иностранного гражданина или лица без гражданства без сокращений;
2) реквизиты документа, удостоверяющего личность иностранного гражданина или лица без гражданства без сокращений;
3) страна постоянного (преимущественного) проживания иностранного гражданина или лица без гражданства;
4) дата рождения: число, месяц, год рождения иностранного гражданина или лица без гражданства;
5) информация о проведенном иностранному гражданину или лицу без гражданства лабораторном исследовании крови на антитела к вирусу иммунодефицита человека с отрицательным результатом, включая дату проведенного исследования и серию тест-системы, с помощью которой проводилось исследование;
6) полное наименование, адрес и телефон ответственной медицинской организации, проводившей медицинское освидетельствование иностранного гражданина или лица без гражданства, а также номер, дату выдачи и срок действия лицензии на осуществление медицинской деятельности по медицинскому освидетельствованию на выявление вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции) <3>;
——————————–
<3> Пункт 46 части 1 статьи 12 Федерального закона от 4 мая 2021 г. N 99-ФЗ “О лицензировании отдельных видов деятельности” (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, N 19, ст. 2716) (далее – Федеральный закон от 4 мая 2021 г. N 99-ФЗ).
7) фамилия, имя, отчество (при наличии) врача-специалиста, направившего иностранного гражданина или лицо без гражданства на лабораторное исследование, и уполномоченного должностного лица ответственной медицинской организации.
7. Сертификат подписывает врач-специалист, направивший иностранного гражданина или лицо без гражданства на лабораторное исследование, заверяет подписью уполномоченное должностное лицо ответственной медицинской организации и подписывает обследуемый иностранный гражданин или лицо без гражданства.
8. Сертификат заверяется печатью ответственной медицинской организации, на оттиске которой идентифицируется полное наименование ответственной медицинской организации в соответствии с учредительными документами указанной медицинской организации.
9. Сертификат действителен в течение трех месяцев с даты его выдачи <4>.
——————————–
<4> Пункт 14 Порядка.
III. Бланк сертификата, выдаваемого медицинскими
организациями на территории Российской Федерации
(в ред. Приказа Минздрава России от 10.12.2020 N 1313н)
10. Бланк сертификата является бланком строгой отчетности. Учет выданных сертификатов осуществляется в ответственной медицинской организации <5>.
——————————–
<5> Пункт 15 Порядка.
11. Бланк сертификата является защищенной полиграфической продукцией уровня “В” и изготавливается по единому образцу в соответствии с техническими требованиями и условиями изготовления защищенной полиграфической продукции, утвержденными приказом Министерства финансов Российской Федерации от 7 февраля 2003 г. N 14н <6>, с изменениями, внесенными приказом Министерства финансов Российской Федерации от 11 июля 2005 г. N 90н <7> (далее – Приказ Министерства финансов Российской Федерации от 7 февраля 2003 г. N 14н).
——————————–
<6> Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 17 марта 2003 г., регистрационный N 4271.
<7> Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 2 августа 2005 г., регистрационный N 6860.
12. Бланк сертификата имеет серию и номер.
Серия содержит 6 символов:
первая и вторая цифры – кодовое обозначение субъекта Российской Федерации, на территории которого расположена ответственная медицинская организация, соответствующее 1-му, 2-му знакам кода Общероссийского классификатора территорий муниципальных образований;
третья и четвертая цифры:
для медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, – 01;
для медицинских организаций, подведомственных органам исполнительной власти субъекта Российской Федерации, – 02;
для медицинских организаций, подведомственных органам местного самоуправления, – 03;
пятая и шестая цифры – двузначный номер лицензии, выданной изготовителю полиграфической продукции (при однозначном номере лицензии он дополняется слева цифрой “0”) <8>.
——————————–
<8> Пункт 6 части 1 статьи 12 Федерального закона от 4 мая 2021 г. N 99-ФЗ.
Номер бланка сертификата представляет собой 7-значный порядковый номер, присвоенный бланку изготовителем полиграфической продукции (начиная с 0000001).
13. Бланк сертификата представляет собой отдельный лист размером 148 x 210 мм (печатный формат – A5).
14. Бланк сертификата изготавливается на бумаге плотностью 100 г/кв. м, которая содержит 100% целлюлозы, с общим двухтоновым водяным знаком “Россия” по всему полю бланка, обладающим выраженной контрастностью, обеспечивающей его надежный визуальный контроль.
Бумага не имеет свечения в УФ-излучении и содержит не менее двух видов защитных волокон: невидимое волокно с желто-зеленым свечением в УФ-излучении; видимое волокно красного цвета с малиновым свечением в УФ-излучении, контролируемых в видимых или иных областях спектра.
Допустима замена одного из видов волокна на другие виды включений – конфетти, полимерные нити, капсулированный люминофор.
15. На лицевой и оборотной сторонах бланка сертификата гильоширная рама с ирисовым раскатом от голубого к серому и от серого к голубому. На лицевой стороне бланка сертификата ирисовый раскат с наложением двух фоновых нераппопортных сеток. Первая сетка переходит от голубого к серому и от серого к голубому, вторая – от зеленого к бирюзовому, от бирюзового к розовому, от розового к зеленому и от зеленого к бирюзовому.
На оборотной стороне бланка сертификата ирисовый раскат с наложением одинарной раппортной сетки от голубого к серому и от серого к голубому.
16. На лицевой стороне бланка сертификата размещаются:
по периметру рамы микротекст “Сертификат об отсутствии вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)” высотой 200 мкм;
невидимые надписи “Сертификат об отсутствии вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)”, которые флуоресцируют при УФ-излучении двойного свечения (красный/зеленый (длина волны – 365/254 нм).
17. На лицевой стороне бланка сертификата в левом верхнем углу размещаются:
подчеркивание с подстрочной надписью “(Наименование медицинской организации)”;
подчеркивание с подстрочной надписью “(адрес, телефон)”;
подчеркивание с подстрочной надписью “(дата выдачи, номер и срок действия лицензии)”.
18. На лицевой стороне бланка сертификата по центру размещаются серия, номер бланка сертификата и надписи:
“СЕРТИФИКАТ”, “серия”, “N”, “об отсутствии вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)”, “CERTIFICATE OF HIV-infection TEST NEGATIVE RESULT”.
19. На лицевой стороне бланка сертификата в нижней части размещаются с выравниванием по ширине:
надпись “Я,” и подчеркивание с подстрочной надписью “(фамилия, имя, отчество (при наличии) врача)”:
надписи “настоящим подтверждаю, что”, “hereby certify that”;
подчеркивания с подстрочными надписями “(фамилия, имя отчество (при наличии) пациента/name of patient)”, “(паспорт или иной документ, удостоверяющий личность/passport or other identification document, страна постоянного или преимущественного проживания/residence)”, “(дата рождения/date of birth)”;
надпись “был(а) обследован(а)” и подчеркивание с подстрочной надписью “(дата тестирования/date of test, серия тест-системы/hatch of test)”;
надпись “Определение антител к ВИЧ-1 и ВИЧ-2 всех классов (IgG, IgM) методом иммуноферментного анализа с ОТРИЦАТЕЛЬНЫМ результатом. HIV-1 and HIV-2 antibodies (IgG, IgM) NOT DETECTED.”;
надпись “Врач-специалист, направивший на обследование” и подчеркивание с подстрочной надписью “(ФИО, подпись/signature of doctor)”;
надпись “Главный врач медицинской организации” и подчеркивание с подстрочной надписью “(ФИО, подпись/signature of the Head of medical institution)”, а также надпись “ФИО обследуемого” и подчеркивание с подстрочной надписью “(подпись/signature of patient)” размещаются с выравниванием влево, а надпись “М.П.” с выравниванием вправо.
20. Надписи и подчеркивания с подстрочными надписями выполняются шрифтом черного цвета. Номер и серия проставляются способом высокой печати черной ИК-прозрачной краской с элементом “И”.
21. На оборотной стороне бланка сертификата размещаются:
микротекст “Российская Федерация” позитивного исполнения, высота – 200 мкм;
код региона в формате “00”, соответствующий 1-му, 2-му знакам кода Общероссийского классификатора территорий муниципальных образований, выполненный трафаретным способом печати краской, изменяющей цвет от голубого до золотистого при изменении угла наклона (оптически изменяющаяся краска);
выходные данные изготовителя полиграфической продукции (сокращенное наименование, адрес места нахождения), N заказа, год выполнения, тираж, уровень защиты – в соответствии с приложением N 3 к приказу Министерства финансов Российской Федерации от 7 февраля 2003 г. N 14н.
IV. Требования к сертификату, предъявляемому
иностранными гражданами и лицами без гражданства
в дипломатические представительства или консульские
учреждения Российской Федерации
(введено Приказом Минздрава России от 10.12.2020 N 1313н)
22. Сертификат, предъявляемый иностранными гражданами и лицами без гражданства в дипломатические представительства или консульские учреждения Российской Федерации, должен содержать следующие сведения:
1) фамилия, имя, отчество (при наличии) иностранного гражданина или лица без гражданства без сокращений;
2) реквизиты документа, удостоверяющего личность иностранного гражданина или лица без гражданства без сокращений;
3) страна постоянного (преимущественного) проживания иностранного гражданина или лица без гражданства;
4) дата рождения: число, месяц, год рождения иностранного гражданина или лица без гражданства;
5) информация о проведенном иностранному гражданину или лицу без гражданства лабораторном исследовании крови на антитела к вирусу иммунодефицита человека с отрицательным результатом, включая дату проведенного исследования;
6) полное наименование, адрес и телефон медицинской организации, проводившей медицинское обследование иностранного гражданина или лица без гражданства, подпись врача, выполнившего обследование.
Пункты анонимного экспресс-тестирования на вич
Челябинск
1. Поликлиника № 8
проспект Ленина, 3, Пн-Пт с 10.00 до 16.00
2. Городская Клиническая больница № 8, травмпункт ул. Горького 18, круглосуточно
3. Областная Клиническая больница № 3, травмпункт проспект Победы, 287, круглосуточно
4. Центр «Точка опоры» проспект Победы, 141, Пн-Пт с 9.00 до 17.00
5. Центр НаркологиЯ ул. Харриса Юсупова 62, круглосуточно
6. Кабинет анонимного экспресс-тестирования на ВИЧ ул. Курчатова, 26, 17:00-20:00 (вт, пт), тел: 250-50-49
г. Копейск
7. Поликлиника № 1, травмпункт ул. Комсомольская, 21, круглосуточно
г. Чебаркуль
8. «Областная больница г. Чебаркуль» ул. Крылова 83, взрослая поликлиника , каб. 25, 8.00-17.00
9. г. Кыштым
ГБУЗ «Городская больница им. А.П. Силаева г. Кыштым» ул. Освобождения Урала, 1, круглосуточно
г. Карабаш
10. ГБУЗ «Городская больница г. Карабаш» ул. Гагарина, 1а, круглосуточно
г. Касли
11. ГБУЗ «Районная больница г. Касли» ул. Коммуны, 65, круглосуточно
г. Магнитогорск
г. Магнитогорск
г. Сатка
14. ГБУЗ “Районная больница г. Сатка” ул. Куйбышева, 15, клинико-диагностический кабинет, 13.00 -16.00
г. Верхний Уфалей
15. ГБУЗ Городская больница, городская поликлиника, ул. Ленина, д. 151, 8.00-16.00
16. Областная туберкулезная больница № 10 ГУЗ, ул. Тургенева, д. 6, 08.00-12.00
17. МУ Комплексный центр социального обслуживания населения, пер. Клубный, д. 3, 08.00-12.00