- Что должен включать технический файл?
- Почему аккредитация предпочитается?
- Основные требования
- Правовые основы
- «мифы» о се и как мы сможем вам помочь их развенчать:
- Ce сертификация – стоимость услуг, цены на европейскую сертификацию ce – rohs, получение сертификата ce – маркировка на товаре для европейских стран | группа компаний «эксперт гарант»
- А теперь наше главное конкурентное преимущество!
- История
- Какую продукцию обязательно нужно сертифицировать в се (директивы се)
- Модули оценки се сертификата и соответствия
- Наши преимущества
- Наши услуги по ce сертификации
- Нотифицированные органы
- Полезная информация
- Правила нанесения маркировки ce
- Преимущества се
- Процедура ce сертификации
- Сертификация продукции, экспорт в европейский союз, сертификат.
- Срок действия сертификата се
- Стоимость оформления сертификата се
Что должен включать технический файл?
Гармонизированное законодательство ЕС налагает на изготовителей обязанность подготовки технического файла, содержащего информацию, которая доказывает соответствие их продукции основным требованиям и хранения этотого файла в течение 10 лет. Технический файл, ответственность за который возлагается на производителя или уполномоченного представителя, может быть частью документации системы качества в процедурах оценки соответствия, основанных на системе оценки качества.
Информация, которая должна быть включена в технический файл, подробно изложена в каждом регламенте, это как правило информация и документы об определении , предназначении, проектировании, производстве и эксплуатации продукта. Вы можете найти подробную информацию об этом на нашем сайте.
Почему аккредитация предпочитается?
Аккредитация — это аттестация национального органа по аккредитации (TURKAK) органа по оценке соответствия для получения технической компетенции для проведения соответствующих мероприятий по оценке соответствия, как указано в гармонизированных стандартах.
Нормативно-правовая база требований к аккредитации в ЕС была разработана в соответствие с Регламентом 765/2008. Аккредитация очень важна для обеспечения соответствия продукции, благодаря правильно работающим и заслуживающим доверия действиям по оценке соответствия.
SZUTEST аккредитован TURKAK по следующим стандартам в рамках EC 765/2008 и 2008/68 / EC:
- TS EN ISO/IEC 17020 Conformity assessment — Requirements for the operation of various types of bodies performing inspection
- TS EN ISO/IEC 17021-1 Conformity assessment – Requirements for bodies providing audit and certification of management systems
- TS EN ISO/IEC 17024 Conformity assessment – General requirements for bodies operating on certification of persons
- TS EN ISO/IEC 17025 General requirements for the competence of testing and calibration laboratories
- TS EN ISO/IEC 17065 Conformity assessment – Requirements for bodies certifying products, processes and services
Основные требования
Важной особенностью законодательства ЕС является обеспечение высокого санитарно-гигиенического уровня и уровня безопасности продуктов, имеющих маркировку СЕ. Основные требования относятся к рискам, присущим продукции. Поэтому если не изложено в гармонизированных стандартах, производители должны выполнять анализ рисков и включать результаты в свои технические файлы.
Хотя основные требования указывают на достижение результатов и устранение рисков, они не дают представления о технических решениях и способах устранения этих рисков. Изготовители могут получить реальные решения и детали применения с использованием соответствующих гармонизированных стандартов или технических условий.
Правовые основы
Правила сертификаци и CE макрировки продукции в Странах Европейского Союза реализуются в соответствии с Решением № 768/2008/EC Европейского Парламента, принятого 9 июля 2008 года. Сертификация CE обязательна более чем для 30 видов товаров и услуг и осуществляется в соответствии с 5000 разработанными гармонизированными стандартами, данный список постоянно расширяется.
Обязательная сертификация СЕ распространяется на следующие группы товаров:
- строительные материалы
- средства индивидуальной защиты
- лифты и подъемные механизмы
- медицинское оборудование
- электрооборудование
- детские игрушки
- производственное оборудование
- измерительные приборы
Вся продукция, подпадающая под данные Директивы, реализуемая или ввозимая на территорию Европейского Союза, подлежит маркировке знаком СЕ и соответствующей сертификации. В зависимости от вида товаров к нему может применяться как один единственный стандарт, так и целая группа различных стандартов.
При маркировке продукции знаком CE могут быть нанесены дополнительные знаки маркировки или добровольной сертификации, такие как электрическая безопасность, взрывоопасность ATEX, класс пожарной опасности, класс энергопотребления и другие. Условия нанесения дополнительных маркировок определены Директивами ЕС, гармонизированными стандартами и национальными стандартами сертификации.
Несоблюдение правил CE маркировки и сертификации товаров или целенаправленное злоупотребление ими могут вести к очень серьезным последствиям. Нередко отсутствие CE маркировки наказывается штрафами в сотни тысяч евро, а при грубых нарушениях может привести к уголовной ответственности.
Ответственность за соответствие продуктов стандартам качества и наличие соответствующей маркировки лежит на всех участниках реализации продукции, включая производителя, импортера и конечного продавца. Это означает, что сомнения конечного продавца на европейском рынке в правильности или подлинности сертификации приведут к его отказу от приобретения данной продукции для реализации. В связи с чем, мы рекомендуем внимательно выбирать партнеров для осуществления CE-сертификации.
Контроль за соблюдением правил СЕ-маркировки осуществляют национальные надзорные органы, которые вправе принимать административные меры при обнаружении отсутствующей маркировки или несоответствия применяемых при декларировании норм.
«мифы» о се и как мы сможем вам помочь их развенчать:
1 миф: – да ну! Кучу денег и не факт, что вообще пройдем!
Уважаемый предприниматель! Конечно, если Ваше оборудование непригодно к эксплуатации, то его просто-напросто никто не купит – ни в РФ, ни в ЕС!
Если же вы выпускаете качественное оборудование, которое соответствует требованиям ТР ТС и готовы где-то что-то доработать до уровня соответствия Директивам ЕС – то Вы на правильном пути!
ГК РусТехЭксперт имеет в штате экспертов-специалистов в области международных стандартов и не раз проходивших проверки комиссий ЕС. Мы оказываем услуги в области технического консалтинга и поможем Вам довести Ваше оборудования до соответствия всем международным стандартам.
2 миф – Это колоссально дорого и платить нужно в евро! Мы удивим Вас интересным предложением! Отправьте запрос!
3 миф – нужно везти образец для испытаний на территорию ЕС! А это сложно и очень дорого!
Ce сертификация – стоимость услуг, цены на европейскую сертификацию ce – rohs, получение сертификата ce – маркировка на товаре для европейских стран | группа компаний «эксперт гарант»
Обучение ХАССП в Москве, Санкт-Петербурге и Краснодаре проходят каждые две недели.
Места проведения:
• г. Москва, Гостиница «Турист», м. Ботанический Сад, м. ВДНХ, ул. Сельскохозяйственная, д. 17, корп. 7, этаж 1, аудитория 1
• г. Санкт-Петербурге, м. Елизаровская, улица Седова 37, Деловой центр «Кристалл»
• г. Краснодар, г. Краснодар, ул. Степана Разина, д. 72
• г. Екатеринбург, ул. Красноармейская, д. 23, отель «Премьер by USTA Hotels»
• г. Ростов-на-Дону, ул. Города Волос, д. 119, 2-й этаж
А теперь наше главное конкурентное преимущество!
Наши испытательные лаборатория расположены в ЕАЭС, а это значит, что Вы можете забыть про высокие транспортные издержки – ведь Вам не придется вывозить образцы на испытания в Европу! Согласитесь, это очень привлекательная возможность не только сэкономить денежные средства, но также сократить время и значительно упростить всю процедуру подтверждения соответствия, опередив конкурентов!
4 миф – английский язык! Не говорим мы по-английски! И документов у нас на английском нет!
А наш орган говорит по-русски! Поэтому Вы можете быть уверены, что все сопутствующие сложности, связанные с «языковым барьером», Вас не коснутся. И документы нам нужны на русском языке!
На чем мы специализируемся? Наша команда с удовольствием окажет Вам полное содействие и проведет по каждому из этапов подтверждения соответствия Вашей продукции по следующим директивам ЕС:
В соответствии с Директивой 2021/35/EU Европейского парламента о низковольтном оборудовании (англ. Low Voltage Directive LVD), электроприборы должны быть сконструированы и изготовлены таким образом, чтобы при правильной инсталляции, использовании и обслуживании обеспечивалась безопасность потребителя.
При этом директива о низковольтном оборудовании определяет требования безопасности, касающиеся не только защиты от поражения электрическим током, но и от воздействия высоких температур, излучения и механических воздействий, а также определяет требования к маркировке.
Область применения:
Директива 2021/35/EU распространяется на все электрические приборы, работающие при переменном напряжении от 50 до 1000 вольт, и при постоянном напряжении от 75 до 1500 вольт.
В соответствии с Директивой Европейского союза 2021/30/EU об электромагнитной совместимости (англ. Electromagnetic compatibility EMC) электроприборы и электрооборудование, размещаемые и ввозимые на территорию Европейского союза, должны быть спроектированы и изготовлены таким образом, чтобы их работа не создавала электромагнитных помех, способных нарушить функционирование радио-, телекоммуникационного и иного оборудования. Кроме того, такие электроприборы сами должны сохранять способность работать предполагаемым образом при нормальном уровне электромагнитных помех. Каких-либо конкретных значений допустимого уровня электромагнитных помех данная директива не устанавливает.
Область применения:
В самой директиве 2021/30/EU о электромагнитной совместимости не указывается, какие виды продуктов попадают под её действие, но из текста следует, что область применения директивы о электромагнитной совместимости распространяется почти на все электроприборы и электрооборудование, способные вызывать электромагнитные помехи.
о безопасности машин и оборудования, машины и механизмы должны быть спроектированы и изготовлены таким образом, чтобы их эксплуатация не подвергала риску жизнь и здоровье людей, собственность и окружающую среду при соблюдении правил эксплуатации, а также в случаях предсказуемого неправильного использования.
Данная директива определяет единый уровень безопасности, необходимый для исключения несчастных случаев при допуске машин и механизмов на рынки Европейского Союза, а также Швейцарии и Турции. Таким образом, данная директива устанавливает единые гармонизированные стандарты безопасности машин на всей территории ЕС и отменяет действующие в этом отношении национальные нормы.
Под машинами в директиве 2006/42/ЕС понимаются агрегаты, оснащенные приводом, как минимум один из элементов которых является подвижным.
Область применения:
История
Идея создания единой системы сертификации и технического регулирования возникла в ЕС в 1985 году. В сегодняшнем виде CE маркировка существует с 1993 года и была введена вместе с первыми гармонизированными стандартами ЕС в соответствии с директивой Еврокомиссии 93/68/EEC от 22 июля 1993 года.
Какую продукцию обязательно нужно сертифицировать в се (директивы се)
Директива – это законодательный акт, который определяет: соответствие реализуемой на территории СЕ продукции определенным гармонизированным стандартам качества ЕС, а также определяет перечень требований к данной продукции.
Сертификация СЕ является обязательной для тех продуктов, которые попадают под действие одной или нескольких директив. В случае, когда продукция производится не в странах ЕС и попадает под директиву, которая требует маркировки- также необходимо получить Сертификат Евросоюза.
Сейчас разработаны регламенты и директивы более чем для 30 видов продукции и услуг, часть из которых представлены ниже по тексту:
- Косметическая продукция,
- Базовые экологические требования,
- Безопасность продукции,
- Средства измерения,
- Химические вещества,
- Содержание вредных веществ,
- Взрывчатые вещества,
- Электроплитывзравоопасность, класс энергопотребления,
- Бойлерной оборудование,
- Медицинские имплантанты,
- Медицинское оборудование,
- Диагностическое медицинское оборудование,
- Упаковка,
- Почтовые услуги,
- Лифты и подъемные механизмы,
- Игрушки детские
Модули оценки се сертификата и соответствия
Модули оценки соответствия охватывают как стадии проектирования, так и производства. Некоторые охватывают только одну фазу, некоторые могут охватывать обе фазы. Модули оценки соответствия состоят из 8 основных категорий:
- Модуль A, A1, A2 — Внутренний производственный контроль
- Модуль B — Экспертиза по типу ЕC
- Модуль C, C1, C2 — соответствие типу ЕС на основе внутреннего производственного контроля
- Модуль D, D1 — Соответствие типу ЕС на основе обеспечения качества производственного процесса
- Модуль E, E1 — соответствие типу ЕС на основе гарантии качества продукции
- Module F, F1 — соответствие типу ЕС на основе проверки продукта
- Модуль G — соответствие на основе проверки устройства
- Модуль H, H1 — Соответствие на основе полной гарантии качества
Наши преимущества
Индивидуальный подход к каждому клиенту, лояльность и ответственность– это основы нашей фирменной философии. Поэтому в нашей работе мы гарантируем:
Мы нацелены на построение взаимовыгодных и долгосрочных деловых отношений с нашими клиентами и партнёрами, как в Германии, так и в России.
Наши услуги по ce сертификации
Специалисты компании Schmidt & Schmidt проведут консультирование всем вопросам, связанным с CE сертификацией и маркировкой с целью оптимизации временных и материальных затрат, переговоры с нотифицированными лабораториями, обеспечат проведение испытаний вашей продукции.
- Консультации по вопросам СЕ-маркировки
- Оценка стоимости проведения CE маркировки и сертификации
- Перевод технической документации
- Оценка соответствия продукции директивам ЕС
- Подготовка и проведение испытаний в нотифицированной лаборатории в ЕС
- Составление технической документации
- Подача декларации соответствия
- Предоставление услуг уполномоченного представителя вашей компании в ЕС
- Полное сопровождение процесса сертификации
Нотифицированные органы
Уполномоченные органы выполняют процедуры калибровки, тестирования, аудита, проверки и сертификации, указанные в процедурах оценки соответствия, когда требуется аттестация третьей стороны. Нотифицированные органы назначаются нотифицированными инстанциями (соответствующими министерствами) в соответствии с применимыми директивами и доводятся до сведения ЕС.
Нотифицированные органы могут предоставлять услуги по оценке соответствия в ЕС или третьих странах. Они должны предоставлять информацию инстанциям и органам надзора за рынком и осуществлять свою деятельность беспристрастно, независимо, недискриминационно и грамотно. Они должны иметь аккредитацию в качестве доказательства своей компетентности.
Полезная информация
Знак маркировки CE должен быть высотой не менее 5 мм. Производитель может выбрать цвет и метод нанесения знака маркировки (этикетка, гравировка и т. п.).
Требование видимости означает, что маркировка CE должна быть легко обозрима при необходимости. Она может, например, быть нанесена на задней или нижней стороне изделия. Требование видимости не обязательно означает, что СЕ маркировка должна быть сразу видна при или перед открытием упаковки продукции.
Минимальная высота в 5 мм требуется, чтобы обеспечить ее читаемость. Однако, в соответствии с некоторыми законодательными актами, минимальный размер СЕ маркировки может быть отменен для небольших устройств или компонентов.
Маркировка CE должна быть нанесена явно, четко, несмываемо на продукцию или на специальный шильдик продукции. Тем не менее, там, где это не представляется возможным или не оправдано по причине природы продукции, СЕ маркировка должна быть нанесена на упаковку, если таковая имеется, и/или указана в сопроводительных документах.
Правила нанесения маркировки ce
CE маркировка представляет собой логотип CE, нанесенный на изделие таким образом, чтобы он был хорошо виден и нестираем. В том случае, если к сертификации и оценке рисков привлекалась нотифицированная лаборатория, то ее номер указывается рядом со знаком CE.
Преимущества се
- Во-первых, сертификация СЕ открывает беспрепятственный доступ продукции на Европейский рынок.
- Во-вторых, пройдя сертификацию СЕ продукция Вашей фирмы будет иметь обращение в пределах всего экономического пространства ЕС (кроме Швейцарии), при этом сертификат качества СЕ, полученный в одной из стран Евросоюза, будет действовать и в других странах, которые в него входят.
- В-третьих Ваша компания получит дополнительные преимущества при реализации продукции на Российском рынке.
Процедура ce сертификации
Процедура CE маркировки возможна как в виде декларирования, так и с проведением сертификации с привлечением независимой нотифицированной в одной из стран ЕС лаборатории.
Для большинства продуктов достаточно проведения оценки соответствия продукции стандартам ЕС с последующим декларированием, которое может провести сам производитель или импортер. В данном случае производитель берет на себя ответственность за соответствие продукции всем необходимым нормам, стандартам и директивам ЕС для данного типа продукции и должен быть резидентом Евросоюза или иметь на территории ЕС своего представителя.
Для осуществления декларирования в соответсвии с европейскими нормами необходимо провести комплекс мероприятий включающий в себя:
- определение релевантных норм для данного типа продукции
- проверка соответствия продукта указанным нормам
- проведение необходимых испытаний и подготовку протоколов
- составление технической документации
- подача декларации соответствия
- маркировка продукции знаком CE
Для некоторых групп продуктов, представляющих повышенную опасность, маркировка CE может быть проведена только в форме сертификации с привлечением независимой нотифицированной в ЕС лаборатории, которая проводит независимую проверку образцов продукции и выносит решение о ее соответствии стандартам Евросоюза.
Производитель или его представитель в ЕС обязаны сохранять документацию и протоколы испытаний в течение минимум 10 лет с момента сертификации и быть способными в любое время предоставить документы контролирующим органам.
Для сертификации некоторых типов продукции необходимо соблюдение производителем стандартов менеджмента качества ISO 9001, которые должны гарантировать соблюдение европейских стандартов при производстве. В данном случае наша компания Schmidt & Schmidt готова обеспечить сертификацию вашего производства в соответствии со стандартами ISO 9001 с привлечением аккредитованного сертификационного центра.
Сертификация продукции, экспорт в европейский союз, сертификат.
Сертификация продукции при экспорте в страны члены Европейского Сообщества, является основополагающим требованием. Перед экспортом в Сообщество, производители или экспортеры должны рассмотреть вопрос о сертификации товара для рынка Европы, которая касается оценки соответствия нормативным положениям ЕС. Для большинства экспортируемых продуктов соблюдение видимости требованиям подтверждается применением маркировки СЕ. Применение согласованных стандартов является частью процесса оценки. Оценка является демонстрацией того, что определенные условия, касающиеся продукта, процесса, системы, выполнены должным образом.
Законодательство гармонизирует обязательные условия по безопасности во всем Сообществе, изготовителю достаточно пройти этот процесс один раз и затем экспортировать в Европейскую экономическую зону, охватывая все 28 членов, Исландию, Лихтенштейн и Норвегию. При соответствующей сертификации товары свободно перемещаются в пределах Единого рынка.
SIA International Center for Quality Certification – ICQC является европейским нотифицированным органом – European Notified Body number 2549, действует в соответствии со своей компетенцией и на основании кодекса этического поведения, гарантирует полную конфиденциальность каждого процесса. Европейская нотификация Директива 2006/42/ЕС Директива 2021/34/ЕС Директива 2021/30/ЕС
Certificate, выданные SIA “International Center for Quality Certification – ICQC” признаются во всех государствах Сообщества. Протоколы испытаний и Сертификаты, выданные в одной из стран Сообщества, признаются во всем Союзе.
При размещении товара на внешних рынках, он должен иметь соответствие стандартам конкретной страны или группы государств, куда поставляется. При поставках на внутренний рынок ЕС, продукция должна соответствовать согласованным решениям.
Европейский уведомленный орган всегда имеет номер нотификации и не имеет права выполнять работы вне своей сферы компетенции, это условия законодательства. Нотифицированный орган имеет право привлекать для дополнительной оценки другой аккредитованный орган Сообщества в том случае, если его нотификации не хватает для того, чтобы доказать все аспекты согласованного законодательства по конкретному продукту.
Аккредитованный орган (LVS EN ISO/IEC 17065:2021 Atbilstības novērtēšana. Prasības institūcijām, kas sertificē produktus, procesus un pakalpojumus) имеет национальную аккредитацию в сфере своей компетенции и нотификацию Европейской Комиссии, которая назначает данной институции четырехзначный номер нотификации – Notified Body.
В любой стране мирового сообщества, конкретная промышленная отрасль и производство должны соответствовать регламентам и мировым нормам, что способствует всеобщей интеграции и развитию мировой торговле. В ЕС приняты меры, которые способствуют международной торговле между Сообществом и третьими странами. В случае, если третья страна имеет сопоставимый уровень технического развития и совместимый подход в отношении по оценке, ЕС заключает с такими государствами договор о взаимном признании протоколов испытаний и сертификатов. Такие соглашения по взаимному признанию протоколов испытания, знаков соответствия, сертификатов, способствуют развитию международной торговли за счет снижения затрат на доказательство соответствия.
Для определения процедуры, имеет большое значение понимание правил и их применение на практике. Так же как и понимание применения единых норм и национальных стандартов. Согласованные и национальные стандарты имеют рекомендательный характер. Изготовитель имеет право не применять данные стандарты, он вправе применять свои собственные технические условия и решения, но обязан доказать, что в этих решениях просчитаны все риски. Достаточно часто, изготовители находят новые технические решения в производстве, которые опережают свое время. Существует множество примеров, когда такие решения начинают применять другие производители различных стран.
Процедура сертификации для Европейского союза может быть разбита на следующие шаги:
- определить директиву или директивы, которые применимы к вашему изделию. В случае, если продукт не попадает под действие инструмента, который требует нанесение СЕ маркировки, то данная маркировка не может быть нанесена, в частности правила Нового Подхода не распространяются на многие конкретные продукты, косметика, продукты питания, автотранспорт или химических веществ, средства гигиены, которые все еще подпадают под старый подход, но тем не менее, все они должны соответствовать положениям Директивы 2001/95/ об общей безопасности.
- определить имеются ли единые условия, применимые к вашему изделию. Применение согласованных норм не всегда является обязательным требованием, но соответствие данным стандартам даст соответствие с частью конкретного законодательного акта. Когда это возможно или целесообразно, производители должны следовать условиям единых стандартов. Общие решения устанавливают характеристики изделий, по основополагающим правилам Сообщества. Применяя единые нормы, легче доказать соответствие по безопасности.
- определить процедуру проведения оценки, схемы сертификации разбиты на модули.
- определить необходимость привлечения уполномоченного органа и лабораторий по доказательству всех аспектов соответствия по безопасности продукта. Процедура оценки, будет отличаться в зависимости от продукта, Директивы и стандартов. Производитель обязан гарантировать, что продукция соответствует всем основным требованиям ЕС и принять все меры по доказательству соответствия требованиям общего законодательства.
- в случае, если после проведения тестирования, выяснилось, что продукт не соответствует всем аспектам по безопасности, провести корректирующие действия.
- производитель обязан убедиться, существуют ли в государстве, в которую будет поставляться изделие, особые положения по национальным нормам, маркировке и упаковке, утилизации.
- изготовитель обязан составить технический файл (техническая документация). Требования к документации разнятся, в зависимости от Директивы. В частности, после успешной оценки, Директива 2006/42/ по машинам требует составление документации, как это предусмотрено в Приложении II. В документацию необходимо включить оценку изделия, в том числе подробная документация по проектированию машин, включая чертежи машин и его частей, результаты тестов, описание защитных мер, другие элементы, описанные в Приложении VII Директивы 2006/42/. Файл обязан содержать копию декларации. Производитель также включает в файл документы для серийного производства и внутренних мер, которые будут реализованы для того, чтобы машина оставалась с положениями Директивы 2006/42/ (Приложение VII). В файл включаются тесты для компонентов машины, арматуры и завершенной машины. Все отчеты и результаты должны быть включены в документацию. Изготовитель или его уполномоченный представитель обязаны сохранять копии технической документации в течение 10 лет после того, как последний продукт был помещен на рынок. В технический файл включаются Сертификат (Certificate) и Декларация.
- составить Декларацию, указав в ней все Директивы, под которые попадает изделие, стандарты, протоколы испытаний, сертификаты.
- прикрепить (нанести) СЕ маркировку на продукцию, которая является единственным знаком соответствия на территории Союза. Изготовитель, размещая ее, дает понять надзорным органам, что продукция соответствует согласованным правилам и является безопасной и производитель гарантирует данную безопасность. Знак СЕ должен быть не менее 5 мм высоты, наносится не стираемым методом, маркировка может быть нанесена на сам продукт, на этикетке, прикрепленной к нему, на его упаковке или на любой сопроводительной документации. В гармонизированной спецификации присутствует подробная информацию о том, как маркировка должна наноситься. Преимущество маркировки CE в том, что если изделие имеет ее, оно получает право реализации и применения на территории всего Сообщества.
- Наносится до размещения продукции на внутреннем рынке.
В Сообществе отсутствует перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации. В случае, если она попадает под действие Актов Нового подхода, должна проводиться обязательная оценка.
Компании, выпускающие продукцию в соответствии с европейскими требованиями, демонстрируют потенциальным покупателям, что она придерживается международных стандартов и это повышает авторитет производителя.
Имея европейский сертификат, потенциальные партнеры из разных регионов будут знать, что производитель придерживается стандартов, признанных во всем мире, что особенно важно, если потребитель глобальная компания.
Соответствие продукции признанным европейским стандартам может использоваться для демонстрации соответствия производства мировым требованиям.
Оценка соответствия – это широкий термин, охватывающий целый ряд мероприятий, в том числе оценку продукта на соответствие определенным требованиям (например, стандарты на продукцию) и подтверждение соответствия изготовителю с помощью сертификата, выданного надлежащим образом признанным органом по сертификации.
Оценка соответствия в Европе имеет особое значение в «обязательной области», то есть в области, регулируемой законом, когда требуется подтверждение соблюдения не только соответствующих стандартов, но и основных (минимальных) требований, установленных в применимых Директивах ЕС.
Доказательство соответствия в рамках Директив Европейского сообщества, производитель может оценить и подтвердить соответствие через независимый орган по оценке соответствия в ЕС. В соответствии с директивами ЕС, это задача нотифицированных органов.
Производители СНГ, достаточно часто не понимают нормативную схему ЕС, так как европейский процесс отличается от процесса утверждения в России.
SIA “International Center for Quality Certification – ICQC” – европейский нотифицированный орган No2549, имеет четкие рамки действий и обязанностей, согласно законодательства Сообщества. Являемся независимой организацией по сертификации, с правом доказательства, соответствует ли продукт применимым требованиям, с последующим нанесением маркировки СЕ.
Область аккредитации органа по сертификации SIA International center for quality certification – ICQC распространяется на следующие директивы ЕС:
– 2006/42/ЕС (Machinery – Машинное оборудование)
– 2021/30/EU (EMC – Электромагнитная совместимость)
– 2021/34/EU (ATEX – Оборудование и защитные системы, предназначенные для использования в потенциально взрывоопасных средах).
ЕС Сертификаты соответствия, выданные Нотифицированным органом, являются доказательством надежной оценки, как указано в Директивах.
Без наличия ЕС сертификата соответствия и маркировки СЕ, многие виды продукции не могут размещаться на рынке Сообщества.
Деятельность и обязанности нотифицированных органов важны, поскольку услуги по оценке соответствия могут быть предпосылкой для маркировки СЕ. Для выполнения этих и других обязанностей Нотифицированный орган должен быть компетентен в директивах, для которых он предоставляет услуги процедуры оценки соответствия, применяя соответствующие согласованные стандарты.
Наш персонал с адекватным опытом и знаниями и несет ответственность за каждую оценку соответствия. Персонал независим и беспристрастен, соблюдает профессиональную конфиденциальность, имеет страхование гражданской ответственности.
При работе с заказчиками принимаем надлежащие меры для обеспечения конфиденциальности информации, полученной в ходе выполнения своих задач в соответствии с законодательными актами Союза, гарантируем что не будут раскрыты никакие детали, записи, результаты или информация любого рода, любой другой стороне, за исключением компетентного органа.
Мы независимыми от своих клиентов и других заинтересованных сторон.
Нотифицированный орган не должен быть разработчиком, изготовителем, поставщиком, пользователем или установщиком устройств в пределах категории продукта, для которой был назначен.
Мы обеспечиваем высокое качество работы, включая проведение испытаний продукции, эффективной системы качества и технических проверок файлов, с учетом стратегической роли аккредитованного органа в оценке соответствия, несем ответственность за обеспечение того, чтобы выданные нами сертификаты ЕС, оставались действительными и информируем владельца сертификата о существенных изменениях правовых требований или о состоянии, о котором известно, влияющих на действительность сертификата СЕ.
欧盟产品认证的认证机构 Certificación de marcado CE
Срок действия сертификата се
Сертификат соответствия СЕ выдается сроком до 3 лет в зависимости от директивы, по которой он получен. Существуют также сертификаты ЕС, которые оформляются на 10 и более лет. Однако потребуется их переоформление при внесении значительных изменений в продукцию.
Стоимость оформления сертификата се
Стоимость сертификата СЕ зависит от типа сертифицируемой продукции, количества применяемых гармонизированных стандартов, необходимости и количества проведения лабораторных испытаний образцов, необходимости привлечения нотифицированной лаборатории, объема подготавливаемой документации и потенциальных рисков, связанных с использованием данной продукции.
Стоит отметить, что CE сертификация является весьма сложной бюрократической процедурой, создающей значительные издержки.