ЭДО | Катрен

Что должно быть отражено?

В любом случае сертификат представляет собой бумажный документ с подписью и печатью выдавшей его организации. При этом в самом заключении будет отражена обязательная информация, содержание которой определяет статья 25 184-ФЗ:

• наименование и адрес нахождения заявителя, производителя и сертификационной организации;
• идентификационную информацию по объекту изучения и техническому регламенту, на соответствие которому проходили испытания;
• информация об исследованиях и предоставленных документах;
• срок действия заключения;
• сведения об использовании национальных российских стандартов.

При проведении сертификации по ГОСТ Р обязательным будет отражение в документе таких пунктов:

• код продукта по товарной номенклатуре;
• персональные данные и подпись руководителя лаборатории Росстандарта.

Таможенный союз России, Беларуси и Казахстана к числу обязательных для отражения сведений относит персональные данные и подпись эксперта, осуществляющего проверку соответствия.

Предприниматель имеет право предоставлять покупателям копию сертификата, заверяя её своей печатью. При этом на копии должны быть указаны контактные данные продавца – адрес и телефон.

Что такое сертификат качества?

Сертификат качества – заключение, подтверждающее соответствие товара или услуги действующим нормативным документам в стране или мире по вопросам качества продукции. Дополнительно к нему может быть выдан специальный знак с лицензией на право использования данного символа, удостоверяющего высокий уровень качества.

Некоторые товары нельзя реализовать и даже производить при отсутствии данного заключения, поскольку они подлежат обязательной сертификации. В их числе:

• производство и ремонт автомобилей;
• газовое и электрооборудование;
• строительные материалы;
• строительство и пр.

Этот документ можно получить и добровольно на любое изделие или оказываемую услугу, если для них разработаны стандарты.

Наличие добровольно оформленного (необязательного) сертификата – мощный инструмент рекламы, позволяющий привлечь внимание потребителя, а также повысить стоимость продукта.

Адреса филиалов | катрен

Ао нпк «катрен»

АО НПК «Катрен» – один из крупнейших фармацевтических дистрибьюторов в России, общенациональная компания, которая удовлетворяет потребности аптек и больниц в медикаментах и товарах, улучшающих здоровье и качество жизни людей.

АО НПК «Катрен» входит в холдинг ОАО «Катрен».

Компания основана в Новосибирске в 1993 году. В 2021 году общая площадь складских комплексов компании составила 114 295 кв. метров, объем товарооборота – 193,1 млрд рублей, доля на рынке – 15,5%. Сейчас АО НПК «Катрен» взаимодействует с 792 поставщиками, представлена 17 филиалами по всей России и осуществляет поставки в более чем 52,5 тысяч аптечных учреждений и пунктов.

В 2021 году международное рейтинговое агентство Standard & Poor’s подтвердило высокий международный кредитный рейтинг компании «Катрен» – единственной среди российских фармацевтических дистрибьюторов. Аналитики S&P отметили высокую способность компании «Катрен» исполнять взятые на себя обязательства, что особенно актуально для фармацевтического рынка России в настоящее время.

Компания «Катрен» по итогам 2021 года названа самым влиятельным дистрибьютором в России (по данным «Рейтинга наиболее влиятельных субъектов российского фармацевтического рынка» Ipsos Comcon и KPMG).

Девиз компании: мы обеспечиваем поставки в широком ассортименте, с минимальными издержками и точно в срок.

Генеральный директор АО НПК «Катрен» — Конобеев Леонид Валентинович

Веб-платформа электронного документооборота, ориентированная на аптеки и аптечные сети, в которые компания поставляет лекарственные средства, бад-ы, изделия медицинского назначения и косметическую продукцию.

Входит в ТОП-3 фарм-дистрибьюторов России

Возможности личного кабинета клиента на портале катрен

Основные возможности пользователя выделены на странице входа в личный кабинет клиента портала Катрен:

• простой поиск сертификатов;
• подача претензии;
• оформление возвратов (федеральных и обычных).

Кроме перечисленных услуг, существует доступ к функциям:

• контроль отчетности по прошедшим сделкам;
• сравнение цен на существующую продукцию;
• общие сведения о продажах;
• маркетинговый отчет;
• внутренние документы компании;
• наличие товарного запаса;
• поиск сертификатов;
• контроль отгрузки;
• координаты перемещения товара;
• информация о новых поступлениях;
• новости фармацевтики и косметологии.

Функционал аккаунта ориентирован на различные группы пользователей (аптеки, региональные представители, инвесторы, поставщики). Доступ отдельного клиента открыт к информации, которая является целевой.

Потребителям и юридическим лицам, заинтересованным в сотрудничестве, предоставляется расширенная контактная база компании Катрен. Доступна таблица номеров телефонов, координат филиалов и региональных представительств. Также на странице размещена форма заполнения претензии.

Вход в личный кабинет катрен

Для начала работы в предложенном сервисе, необходимо совершить несколько последовательных действий.

1. Для того, чтобы найти искомый ресурс, используем имеющийся браузер. В поисковую систему заносим необходимый запрос. После обработки информации, предлагаются возможные варианты. Выбираем искомый. В нашем случае он выделен красным. Переходим по указанной ссылке.

3. Открывается следующая страница. Просматриваем размещенный материал. Особое внимание уделяем надписи Личный кабинет клиента. Для перехода к специальной форме, используем выделенный вариант доступа.

Декларация о соответствии тр тс вносится в единый реестр в виде электронной записи, содержащей:

• регистрационный номер и дату регистрации декларации о соответствии Таможенного союза ;
• наименование, место нахождения, в том числе фактический адрес заявителя (декларанта);
• наименование, место нахождения, в том числе фактический адрес изготовителя;
• информацию о продукции, на которую была оформлена и выдана декларация соответствия ТР ТС, позволяющую идентифицировать её;
• код ТН ВЭД продукции в соответствии с единой Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности Таможенного союза;
• информацию о технических регламентах Таможенного союза или нормативных документах, соответствие требованиям которых подтверждается;
• сведения о проведенных испытаниях, сертификате ИСО 9001 (при необходимости), а также других документах, являющихся доказательными материалами при оформлении декларации соответствия ЕАС;
• срок действия декларации о соответствии Таможенного союза;
• наименование, место нахождения, в том числе фактический адрес органа по сертификации, кторый выдал декларацию о соответствии ТР ТС;
• сведения о приложении к декларации ТС. Информация, содержащаяся в приложении, вносится в базу данных национальных частей Единого реестра;
• дату приостановления, возобновления или прекращения действия декларации ЕАС, а также срок приостановления действия декларации о соответствии тех.регламенту ТС.

8. Органы размещают на своих официальных сайтах в сети Интернет не позднее трех рабочих дней с даты получения сертификата ТС и декларации ЕАС.

Для предотвращения утраты указанных сведений уполномоченными органами формируется резервная копия национальных частей единого реестра сертификатов и деклараций тр тс.

11. Предоставление по запросам заинтересованных лиц сведений о сертификатах соответствия и декларациях о соответствии Таможенного союза, содержащихся в национальных частях Единого реестра ТС, осуществляют уполномоченные органы.

Для чего нужен?

Сертификация – необязательная процедура для целого ряда товаров и услуг, тем не менее, многие предприятия стремятся получить сертификаты качества не только российские, но и по международной системе ISO 9001. Какие преимущества получает обладатель сертификата:

• расширение рынка сбыта, вплоть до выхода на международные торговые площадки;
• обязательное требование к участникам СРО;
• повышение конкурентоспособности.

Идея проекта

Компания «Катрен» — это один из крупнейший фарм-дистрибьюторов России. В течение нескольких лет периода она являлась абсолютным лидером фармацевтического рынка. Компания имеет федеральную сеть аптек, филиалы во всех регионах, десятки тысяч постоянных клиентов, миллиардные обороты.

Личный кабинет клиента — это платформа электронного документооборота и коммуникаций между Катрен и клиентами. Она предоставляет возможность аптекам скачивать сертификаты на поставляемые лекарства, подавать претензии, формировать возврат, запрашивать и получать акты-сверки, коммуницировать с менеджерами Катрен.

Платформа также автоматизирует и работу менеджеров: формирование и печать сопроводительных документов для экспедитора, отправка сертификатов и лицензий, информирование клиентов о бракованных препаратах, управление партнерскими программами и акциями.

История разработки

При отправке товаров в аптеки, менеджер компании вручную собирал данные по заказу, формировал пакет документов для экспедитора, который, в свою очередь, следил за тем, чтобы данные в документах соответствовали отправляемым позициям. На это уходило много рабочего времени, нередко обнаруживались ошибки.

Далее, если у аптек возникала претензия на какую-то продукцию, это должно было документироваться вручную и через курьера отправляться обратно поставщику. Дополнительные сертификаты или лицензии запрашивались и отправлялись таким же образом. Каждый выезд курьера повышал производственные расходы, а ожидание нужных документов затягивало принятие решений о возврате.

Ежедневное количество поставок в Катрен измеряется тысячами. Разработка Личного кабинета стала производственной необходимостью, призванной автоматизировать ряд процессов между компанией и ее клиентами.

Первая версия ЛК была разработана другим разработчиком. Компания «Катрен» обратилась в Евростудио, когда потребовалась модернизация и развитие системы. Мы уже работали с Катрен по другим проектам и зарекомендовали себя как ответственного партнера, с умением грамотно и понятно выстроить рабочий процесс.

В первую очередь наша команда приступила к подготовке технического задания. По мере того, как мы занимались изучением логики личного кабинета, клиент открывал нам данные по организации работы внутри компании. Это помогло сформулировать требования к новому функционалу системы и предложить лучшие идеи по автоматизации бизнес-процессов.

За время работы над проектом нами было реализовано: формирование и печать документов для экспедитора, выставление и обработка претензий, обмен актами-сверки, модуль информирования клиентов. Также мы модернизировали некоторые существующие функции, что значительно ускорило работу.

Для клиентов компании значительно упростился поиск сертификатов в базе; подача претензии, возврат товара и обмен актами-сверки полностью перешли в онлайн-режим; появилась возможность общения с технической поддержкой; была добавлена мультиязычность, которая сделала ЛК более доступным в других странах; кроме того, появилась возможность оперативно информировать клиентов о необходимости повышенного внимания к некоторой продукции и о любых изменениях в работе с компанией Катрен, включая партнерские программы и акции.

Как выглядит?

Форма сертификата определяется ГОСТом, на соответствие которому проверяется продукция. Например, ГОСТ Р 57141-2021 содержит Приложение А, согласно которому лаборатория Росстандарта и будет оформлять заключение о соответствии данной партии керамогранитной плиты техническим требованиям.

Если технический регламент не содержит сведений о форме сертификата, то руководствоваться при заполнении заключения предстоит Приказом Минпромэнерго РФ от 22.03.2006 №53 «Об утверждении формы сертификата соответствия продукции требованиям технических регламентов».

Как проверить сертификат качества?

Проверить сертификат качества на подлинность можно в режиме реального времени на официальном сайте Росаккредитации. Именно этот орган отвечает за ведение сводного перечня всех выданных на территории РФ центрами сертификации заключений. При поиске потребуется указать подраздел реестра, соответствующий искомому документу:

• если номер сертификата начинается на С, то поиск следует проводить в подразделе «Единый реестр…»;
• если первые буквы документа ТС RU С, то переходят в подраздел «Национальная часть…»;
• если перед номером стоят символы РОСС, то искать предстоит в третьем подразделе «Реестр соответствия…».

Проверку можно провести и при личном обращении в ближайший Центр соответствия с заявлением, паспортом и оплаченной госпошлиной. В этом случае можно получить и дополнительную информацию по продукции, в том числе и реквизиты протокола заседания комиссии по присвоению того или иного сертификата.

Таким образом, сертификат качества является обиходным названием сертификата соответствия. Этот документ подтверждает соответствие производства утверждённым техническим регламентам либо ГОСТ. Для ряда товаров его оформление является обязательной процедурой, а сведения поступают в Единый реестр. Проверить подлинность заключения можно в режиме онлайн или при обращении в Центр сертификации.

Какие бывают: на продукцию, товар, услугу

Федеральный закон от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании» устанавливает порядок проведения сертификации в аккредитованных Росстандартом организациях, а также перечень товаров и услуг, для которых эта процедура является обязательной. Этот нормативный акт определяет и виды документов, которые могут быть оформлены по итогам проведения испытаний и исследований.

Постановление Правительства РФ от 01.12.2009 №982 «Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии» устанавливает обязательность прохождения процедуры сертификации для ряда продуктов. Услуги в этот перечень не входят, для них предусмотрена добровольное прохождение процедуры.

Катрен документы качества

Катрен документы качества

как составить договор сьем квартиры

китайские наборы по вышиванию инструкция

Катрен документы качества и сертификаты

Генеральный директор АО НПК «Катрен»

Окончил Новосибирский государственный университет (1986 г.)

Диплом The Open University, UK

Компания АО НПК «Катрен» (Россия) основана в 1993 году и на сегодняшний день входит в тройку лидеров российского фармацевтического рынка по доле прямых поставок ЛП и по объему валовых продаж.

«Катрен» — это ежедневно обновляющийся ассортиментный перечень, широкая сеть филиалов и представительств, доверительные отношения с клиентами. Высокий потенциал персонала, прогрессивные методы продаж и высокий уровень сервиса позволяют покорять все новые и новые вершины.

• По итогам года компания занимает 15,5 % на рынке (по данным DSM Group)
• 52 500 точек доставки в 85 субъектах РФ
• Более 114 000 кв. м складских площадей
• 17 филиалов
• 792 поставщика
• Общий прайс-лист компании включает 25 969 позиций
• Численность персонала —3 229 человек

Консультация юриста

УЗНАЙТЕ, КАК РЕШИТЬ ИМЕННО ВАШУ ПРОБЛЕМУ — ПОЗВОНИТЕ ПРЯМО СЕЙЧАС

Личный кабинет катрен

Фармацевтическая компания Катрен – крупнейший дистрибьютор медикаментов в России. Создана в 1993 году, насчитывает более 3 500 сотрудников, работающих в 17 филиалах. Страница личного кабинета Катрен создана для удобства заказчиков, клиентов, контрагентов — всех тех, кто сотрудничает с компанией, а это уже более 220 000 юридических лиц в 45 680 населенных пунктах России.

Национальные части единого реестра таможенного союза состоят из следующих разделов:

• сертификаты соответствия и декларации о соответствии на продукцию, включенную в Единый перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации и декларированию соответствия в рамках Таможенного союза с выдачей единых документов ТР ТС (ЕАС);
• сертификаты соответствия и декларации о соответствии требованиям технических регламентов Таможенного союза (ЕАС).

О техническом регулировании в таможенном союзе.

Приложение N 2

УТВЕРЖДЕНО решением Комиссии таможенного союза от 18 июня 2021 года N 319 ________________

1. Настоящее Положение разработано в целях реализации Соглашения о единых принципах и правилах технического регулирования в Республике Беларусь, Республике Казахстан и Российской Федерации от 18 ноября 2021 года,

Соглашения об обращении продукции, подлежащей обязательной сертификации или декларированию соответствия, на таможенной территории таможенного союза от 11 декабря 2009 года, в соответствии с Договором о Евразийской экономической комиссии от 18 ноября 2021 года и Регламентом работы Евразийской экономической комиссии, утвержденным Решением Высшего Евразийского экономического совета от 18 ноября 2021 года N 1, и устанавливает порядок формирования и ведения Единого реестра выданных сертификатов соответствия Таможенного соза и зарегистрированных деклараций о соответствии ЕАС, предоставления содержащихся в нем сведений о выданных сертификатах соответствия и зарегистрированных декларациях о соответствии, о приостановлении, возобновлении или прекращении их действия.

2. Единый реестр состоит из национальных частей Единого реестра, формирование и ведение которых обеспечивают уполномоченные органы государств — членов Таможенного союза и Единого экономического пространства (далее — уполномоченные органы).

Единый реестр формируется в электронном виде на базе программно-аппаратных средств уполномоченных органов с обеспечением возможности доступа к национальным частям Единого реестра с официальных сайтов уполномоченных органов и Евразийской экономической комиссии в сети Интернет

В национальную часть Единого реестра включаются сведения о выданных органами по сертификации государств — членов Таможенного союза и Единого экономического пространства сертификатах соответствия и зарегистрированных декларациях о соответствии ЕАС на продукцию, включенную в Единый перечень продукции, подлежащей обязательной оценке (подтверждению) соответствия в рамках Таможенного союза с выдачей единых документов, утвержденный Решением Комиссии Таможенного союза от 7 апреля 2021 года N 620, а также сертификатах соответствия и декларациях о соответствии требованиям технических регламентов Таможенного союза.

3. Формирование и ведение национальных частей Единого реестра Таможенного союза включают в себя сбор и внесение в национальные части Единого реестра сведений о сертификатах соответствия и декларациях о соответствии техническим регламентам ТС, хранение, систематизацию, актуализацию и изменение этих сведений, обеспечение возможности доступа к национальным частям Единого реестра с официальных сайтов уполномоченных органов и Евразийской экономической комиссии в сети Интернет, а также защиту от несанкционированного доступа к содержащейся в национальных частях Единого реестра информации.

Особенности документов

Сертификат и декларация ГОСТ Р выполняют одну и ту же функцию – подтверждают, что лекарственные препараты соответствуют действующим в РФ требованиям и нормативам качества и безопасности. Отличия между ними состоят в распределении ответственности за указанные в документе сведения.

Сертификат в отличие от декларации оформляется на специальном бланке. Декларация может быть зарегистрирована на базе собственных доказательств заявителя, при сертификации основанием для выдачи разрешения является только протокол проведенных испытаний в аккредитованной лаборатории.

Переход на электронный документооборот позволит вам

• Получать документы на поставляемый товар в момент готовности вашего заказа к отгрузке;
• Хранить документы исключительно в электронном виде в системе или на персональном компьютере, тем самым исключить издержки на ведение бумажного архива;
• Иметь гарантию правильности оформления счетов-фактур благодаря автоматической проверке в системе, и в результате — гарантированный вычет НДС по поставкам;
• Представлять бухгалтерские документы на проверку в ИФНС в электронном виде через интернет;
• При обнаружении ошибок в документах производить их корректировку в режиме онлайн;
• При наличии интеграции с бухгалтерской и складской системами автоматизировать процессы приема и проверки входящих документов без дополнительной ручной обработки документов.

Для начала работы в Диадоке

Войдите в Диадок (подходят квалифицированные сертификаты всех удостоверяющих центров)

Если у вас нет квалифицированной электронной подписи, отправьте заявку на получение подписи в Удостоверяющем центре СКБ Контур.

Примите приглашение от Катрена

Для этого зайдите в раздел «Контрагенты» и откройте вкладку «Приглашают вас», найдите приглашение от Катрена и нажмите на кнопку «Принять приглашение». Если по каким-то причинам вы не найдете приглашения от Катрена, то вы можете самостоятельно пригласить Катрен к электронному обмену, для этого выберите вкладку «Поиск и приглашение» и в строке поиска укажите ИНН или наименование Катрена, в результате в списке ниже вы увидите нужную компанию, нажав на которую сможете отправить ей приглашение к обмену.

Начните получать от Катрена тестовые электронные документы

После принятия приглашения Катрен начнет Вам отправлять электронные документы с пометкой «Тестовый». При этом бумажные документы будут отправляться как и прежде. Используйте тестовый период работы в Диадоке для проверки корректности прохождения электронных документов, для настройки рабочих мест и обучения пользователей.

Подпишите с Катреном дополнительное соглашение об электронном документообороте

После оценки работы системы в тестовом режиме и готовности отказаться от бумажных документов свяжитесь с вашим менеджером в Катрене для подписания дополнительного соглашения об электронном обмене. Такое соглашение подписывается в бумажном виде.

Начните принимать юридически значимые электронные документы в Диадоке

Катрен готов предоставлять в электронном виде через Диадок как полный пакет документов, так и выборочно печатать некоторые документы и как прежде привозить их вместе с поставкой для облегчения перехода на электронный обмен.

Поиск декларации о соответствии можно осуществить по следующим данным:

— Номер декларации ТС

В результатах необходимо нажать на её номер — отобразятся сведения о декларации ТР ТС

ВНИМАНИЕ! При проверке декларации требуется вводить, только последние 6 символов: Например В.53822.

Поиск декларации о соответствии таможенного союза можно осуществить по следующим данным:

— Номер декларации ТС — Дата выдачи декларации о соответствии — Срок действия ДС — Заявитель — Изготовитель — Продукция

В результатах необходимо нажать на её номер — отобразятся сведения о декларации ТР ТС

ВНИМАНИЕ! При проверке декларации требуется вводить, только последние 6 символов: Например В.53822. Данные требуется внести в поле «Номер декларации соответствия» (p.s. поиск происходит не моментально)

Поиск сертификата соответствия можно осуществить по следующим данным:

— Номер сертификата ТР ТС — Дата выдачи сертификата соответствия — Срок действия сертификата Таможенного союза — Заявитель — Изготовитель — Продукция

В результатах необходимо кликнуть на номер сертификата ТС — отобразятся сведения о сертификате соответствия тех.регламенту ТС.

ВНИМАНИЕ! При проверке сертификата требуется вводить, только последние 6 символов: Например В.53822

Порядок сертификации

Процедура сертификации/декларирования лекарств аналогична порядку оценки соответствия любых других товаров. Основными ее стадиями являются:

• подача заявки и пакета документации в сертификационный центр «Росстандарт.Инфо»;
• консультация, согласование схемы, заключение договора;
• отбор проб или образцов, их идентификация;
• передача образцов на анализ в исследовательскую аккредитованную Росздравнадзором лабораторию, проведение тестирования и испытаний;
• оценка производства или сертификация СМК в зависимости от выбранной схемы;
• анализ полученных результатов и при положительном итоге оформление и выдача заявителю сертификата/декларации ГОСТ Р.

Уточнить дополнительную информацию о порядке сертификации медизделий и лекарственных средств можно в удобное для вас время по телефонам портала «Росстандарт» или прислав запрос на получение бесплатной консультации на электронный адрес.

Регистрационное удостоверение

Сертификат/декларация выдается только при наличии регистрационного удостоверения Росздравнадзора – обязательного документа для любой медицинской продукции, которым подтверждается факт прохождения государственной регистрации товара. Регистрационное удостоверение выдает один раз, не имеет срока действия и не требует переоформления, если в технологию производства не вносились изменения способные повлиять на состав, качество и безопасность продукции.

Регистрация в личном кабинете сайта катрен

Возможность регистрации предоставляется только юридическим лицам. Процедура требует указания подтверждающих данных. Рассмотрим перечень обязательных сведений и документов:

• квалифицированная электронная подпись руководителя, содержащая ОГРН;
• ЕГРЮЛ и ЕГРИП налоговой службы;
• лицензия на ведение медицинской и фармацевтической деятельности:
• разрешение на изготовление лекарственных средств.

Сертификат соответствия таможенного союза вносится в реестр в виде электронной записи, содержащей:

• регистрационный номер сертификата соответствия ТР ТС, срок действия, учетный номер бланка, на котором оформлен сертификат соответствия Таможенного союза;
• наименование, место нахождения, в том числе фактический адрес заявителя;
• наименование, место нахождения, в том числе фактический адрес изготовителя;
• наименование, место нахождения, в том числе фактический адрес органа по сертификации продукции, выдавшего сертификат Таможенного союза;
• фамилию, имя, отчество руководителя органа по сертификации;
• фамилию, имя, отчество эксперта (эксперта-аудитора) органа по сертификации;
• информацию о сертифицированной продукции, позволяющую ее идентифицировать;
• код продукции в соответствии с единой Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности Таможенного союза;
• наименования технических регламентов Таможенного союза или информацию о нормативных документах, на соответствие требованиям которых проводилась сертификация продукции;
• информацию о документах, представленных заявителем в Российский орган по сертификации в качестве доказательства соответствия продукции требованиям технических регламентов Таможенного союза или нормативных документов (ГОСТ или ТУ), на соответствие требованиям которых проводилась сертификация товара, информацию о проведенных испытаниях;
• дату и причину приостановления, возобновления или прекращения действия сертификата ТР ТС;
• дату, срок продления действия сертификата соответствия ТС и основание для его продления;
• сведения о приложении к сертификату Таможенного союза.

Сертификация лекарственных средств

Лекарственные препараты и другие товары медицинского назначения находятся под особым контролем Росздравнадзора и для оценки их качества и безопасности предусмотрено несколько различных форм проверки. Одна из них – сертификация лекарственных средств в системе ГОСТ Р.

Срок действия

И декларация и сертификат имеют ограниченный срок действия – максимум 3 года, по истечении которого требуется повторное проведение оценки соответствия. Период действия разрешения может быть установлен и на меньший срок (зависит от используемых схем и специфики изделий). Обязательный сертификат на лекарства действителен во всей Российской Федерации.

Требования законодательства россии

Обязательной сертификации лекарственных средств и препаратов подлежит вся производимая на территории РФ продукция, а также та, которая импортируется из-за границы в РФ. Перечень исключений из этого правила содержится в Письме Росстандарта №ИК-110-25/110 от 15.01.2003 г. и включает лекарства «ин балк», то есть без индивидуальной упаковки, которые не предполагается реализовывать в розницу, фармацевтическое сырье, необходимое для изготовления лекарств, сыворотки, вакцины и некоторые другие иммунобиологические препараты.

Последняя группа товаров при этом подлежит обязательному декларированию. Перечень товаров подлежащих обязательной сертификации устанавливается ПП РФ №982. Порядок проведения проверок и применяемые схемы подробно описаны в других нормативно-технических документах системы ГОСТ Р.

Отсутствие обязательного разрешения влечет наступление админответственности для заявителя в виде штрафов, конфискации товаров.

Чем отличается от паспорта качества?

Сертификат качества (соответствия) выдаёт аккредитованная Росстандартом организация после проведения исследований и экспертиз. Он подтверждает соответствие продукта стандартам производства. Паспорт качества оформляет служба технического контроля предприятия-производителя на основании внутренних испытаний конкретной партии товара, отправляемой покупателю.

Чем отличается от сертификата соответствия?

184-ФЗ допускает только два вида документов:

• сертификат соответствия;
• декларация о соответствии.

Первый вариант выдают при наличии заключения сертификационной организации на продукцию, подлежащую обязательной сертификации. Его считают синонимом сертификата качества. Второй документ получают производители/поставщики на товары, для которых они представили собственные доказательства заявленного уровня качества.

Чем отличается сертификат качества от сертификата соответствия

Сертификация продукции, товаров и услуг подразумевает проведение комплекса действий по определению соответствия объекта изучения требованиям технической документации. Она может быть обязательной или добровольной, но в любом случае после успешного прохождения испытаний продукт, товар или услуга будут снабжены специальным документом – сертификатом.

Эдо | катрен