ЕС Директивы Европейского Союза – Сертификаты и стандарты в Европе и мире на ProCertificate.Ru

Сертификация продукции при экспорте в страны члены Европейского Сообщества, является основополагающим требованием. Перед экспортом в Сообщество, производители или экспортеры должны рассмотреть вопрос о сертификации товара для рынка Европы, которая касается оценки соответствия нормативным положениям ЕС. Для большинства экспортируемых продуктов соблюдение видимости требованиям подтверждается применением маркировки СЕ. Применение согласованных стандартов является частью процесса оценки. Оценка является демонстрацией того, что определенные условия, касающиеся продукта, процесса, системы, выполнены должным образом.

Законодательство гармонизирует обязательные условия по безопасности во всем Сообществе, изготовителю достаточно пройти этот процесс один раз и затем экспортировать в Европейскую экономическую зону, охватывая все 28 членов, Исландию, Лихтенштейн и Норвегию. При соответствующей сертификации товары свободно перемещаются в пределах Единого рынка.

SIA International Center for Quality Certification – ICQC является европейским нотифицированным органом – European Notified Body number 2549, действует в соответствии со своей компетенцией и на основании кодекса этического поведения, гарантирует полную конфиденциальность каждого процесса. Европейская нотификация Директива 2006/42/ЕС Директива 2021/34/ЕС Директива 2021/30/ЕС

Certificate, выданные SIA “International Center for Quality Certification – ICQC” признаются во всех государствах Сообщества. Протоколы испытаний и Сертификаты, выданные в одной из стран Сообщества, признаются во всем Союзе. 

При размещении товара на внешних рынках, он должен иметь соответствие стандартам конкретной страны или группы государств, куда поставляется. При поставках на внутренний рынок ЕС, продукция должна соответствовать согласованным решениям.

Европейский уведомленный орган всегда имеет номер нотификации и не имеет права выполнять работы вне своей сферы компетенции, это условия законодательства. Нотифицированный орган имеет право привлекать для дополнительной оценки другой аккредитованный орган Сообщества в том случае, если его нотификации не хватает для того, чтобы доказать все аспекты согласованного законодательства по конкретному продукту.

Аккредитованный орган (LVS EN ISO/IEC 17065:2021 Atbilstības novērtēšana. Prasības institūcijām, kas sertificē produktus, procesus un pakalpojumus) имеет национальную аккредитацию в сфере своей компетенции и нотификацию Европейской Комиссии, которая назначает данной институции четырехзначный номер нотификации – Notified Body.

В любой стране мирового сообщества, конкретная промышленная отрасль и производство должны соответствовать регламентам и мировым нормам, что способствует всеобщей интеграции и развитию мировой торговле. В ЕС приняты меры, которые способствуют международной торговле между Сообществом и третьими странами. В случае, если третья страна имеет сопоставимый уровень технического развития и совместимый подход в отношении по оценке, ЕС заключает с такими государствами договор о взаимном признании протоколов испытаний и сертификатов. Такие соглашения по взаимному признанию протоколов испытания, знаков соответствия, сертификатов, способствуют развитию международной торговли за счет снижения затрат на доказательство соответствия. 

Для определения процедуры, имеет большое значение понимание правил и их применение на практике. Так же как и понимание применения единых норм и национальных стандартов. Согласованные и национальные стандарты имеют рекомендательный характер. Изготовитель имеет право не применять данные стандарты, он вправе применять свои собственные технические условия и решения, но обязан доказать, что в этих решениях просчитаны все риски. Достаточно часто, изготовители находят новые технические решения в производстве, которые опережают свое время. Существует множество примеров, когда такие решения начинают применять другие производители различных стран.

Процедура сертификации для Европейского союза может быть разбита на следующие шаги:

• определить директиву или директивы, которые применимы к вашему изделию. В случае, если продукт не попадает под действие инструмента, который требует нанесение СЕ маркировки, то данная маркировка не может быть нанесена, в частности правила Нового Подхода не распространяются на многие конкретные продукты, косметика, продукты питания, автотранспорт или химических веществ, средства гигиены, которые все еще подпадают под старый подход, но тем не менее, все они должны соответствовать положениям Директивы 2001/95/ об общей безопасности.  
• определить имеются ли единые условия, применимые к вашему изделию. Применение согласованных норм не всегда является обязательным требованием, но соответствие данным стандартам даст соответствие с частью конкретного законодательного акта. Когда это возможно или целесообразно, производители должны следовать условиям единых стандартов. Общие решения устанавливают характеристики изделий, по основополагающим правилам Сообщества. Применяя единые нормы, легче доказать соответствие по безопасности.
• определить процедуру проведения оценки, схемы сертификации разбиты на модули.
• определить необходимость привлечения уполномоченного органа и лабораторий по доказательству всех аспектов соответствия по безопасности продукта. Процедура оценки, будет отличаться в зависимости от продукта, Директивы и стандартов. Производитель обязан гарантировать, что продукция соответствует всем основным требованиям ЕС и принять все меры по доказательству соответствия требованиям общего законодательства. 
• в случае, если после проведения тестирования, выяснилось, что продукт не соответствует всем аспектам по безопасности, провести корректирующие действия.
• производитель обязан убедиться, существуют ли в государстве, в которую будет поставляться изделие, особые положения по национальным нормам, маркировке и упаковке, утилизации.
• изготовитель обязан составить технический файл (техническая документация). Требования к документации разнятся, в зависимости от Директивы. В частности, после успешной оценки, Директива 2006/42/ по машинам требует составление документации, как это предусмотрено в Приложении II. В документацию необходимо включить оценку изделия, в том числе подробная документация по проектированию машин, включая чертежи машин и его частей, результаты тестов, описание защитных мер, другие элементы, описанные в Приложении VII Директивы 2006/42/. Файл обязан содержать копию декларации. Производитель также включает в файл документы для серийного производства и внутренних мер, которые будут реализованы для того, чтобы машина оставалась с положениями Директивы 2006/42/ (Приложение VII). В файл включаются тесты для компонентов машины, арматуры и завершенной машины. Все отчеты и результаты должны быть включены в документацию. Изготовитель или его уполномоченный представитель обязаны сохранять копии технической документации в течение 10 лет после того, как последний продукт был помещен на рынок. В технический файл включаются Сертификат (Certificate) и Декларация.
• составить Декларацию, указав в ней все Директивы, под которые попадает изделие, стандарты, протоколы испытаний, сертификаты.
• прикрепить (нанести) СЕ маркировку на продукцию, которая является единственным знаком соответствия на территории Союза. Изготовитель, размещая ее, дает понять надзорным органам, что продукция соответствует согласованным правилам и является безопасной и производитель гарантирует данную безопасность. Знак СЕ должен быть не менее 5 мм высоты, наносится не стираемым методом, маркировка может быть нанесена на сам продукт, на этикетке, прикрепленной к нему, на его упаковке или на любой сопроводительной документации. В гармонизированной спецификации присутствует подробная информацию о том, как маркировка должна наноситься. Преимущество маркировки CE в том, что если изделие имеет ее, оно получает право реализации и применения на территории всего Сообщества.
• Наносится до размещения продукции на внутреннем рынке.

В Сообществе отсутствует перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации. В случае, если она попадает под действие Актов Нового подхода, должна проводиться обязательная оценка.

Компании, выпускающие продукцию в соответствии с европейскими требованиями, демонстрируют потенциальным покупателям, что она придерживается международных стандартов и это повышает авторитет производителя.
Имея европейский сертификат, потенциальные партнеры из разных регионов будут знать, что производитель придерживается стандартов, признанных во всем мире, что особенно важно, если потребитель глобальная компания.
Соответствие продукции признанным европейским стандартам может использоваться для демонстрации соответствия производства мировым требованиям.

Оценка соответствия – это широкий термин, охватывающий целый ряд мероприятий, в том числе оценку продукта на соответствие определенным требованиям (например, стандарты на продукцию) и подтверждение соответствия изготовителю с помощью сертификата, выданного надлежащим образом признанным органом по сертификации.

Оценка соответствия в Европе имеет особое значение в «обязательной области», то есть в области, регулируемой законом, когда требуется подтверждение соблюдения не только соответствующих стандартов, но и основных (минимальных) требований, установленных в применимых Директивах ЕС.

Доказательство соответствия в рамках Директив Европейского сообщества, производитель может оценить и подтвердить соответствие через независимый орган по оценке соответствия в ЕС. В соответствии с директивами ЕС, это задача нотифицированных органов.

Производители СНГ, достаточно часто не понимают нормативную схему ЕС, так как европейский процесс отличается от процесса утверждения в России.

SIA “International Center for Quality Certification – ICQC” – европейский нотифицированный орган No2549, имеет четкие рамки действий и обязанностей, согласно законодательства Сообщества. Являемся независимой организацией по сертификации, с правом доказательства, соответствует ли продукт применимым требованиям, с последующим нанесением маркировки СЕ. 

Область аккредитации органа по сертификации SIA International center for quality certification – ICQC распространяется на следующие директивы ЕС:

– 2006/42/ЕС (Machinery – Машинное оборудование)

– 2021/30/EU (EMC – Электромагнитная совместимость)

– 2021/34/EU (ATEX – Оборудование и защитные системы, предназначенные для использования в потенциально взрывоопасных средах).

ЕС Сертификаты соответствия, выданные Нотифицированным органом, являются доказательством надежной оценки, как указано в Директивах.

Без наличия ЕС сертификата соответствия и маркировки СЕ, многие виды продукции не могут размещаться на рынке Сообщества.

Деятельность и обязанности нотифицированных органов важны, поскольку услуги по оценке соответствия могут быть предпосылкой для маркировки СЕ. Для выполнения этих и других обязанностей Нотифицированный орган должен быть компетентен в директивах, для которых он предоставляет услуги процедуры оценки соответствия, применяя соответствующие согласованные стандарты.

Наш персонал с адекватным опытом и знаниями и несет ответственность за каждую оценку соответствия. Персонал независим и беспристрастен, соблюдает профессиональную конфиденциальность, имеет страхование гражданской ответственности.

При работе с заказчиками принимаем надлежащие меры для обеспечения конфиденциальности информации, полученной в ходе выполнения своих задач в соответствии с законодательными актами Союза, гарантируем что не будут раскрыты никакие детали, записи, результаты или информация любого рода, любой другой стороне, за исключением компетентного органа.

Мы независимыми от своих клиентов и других заинтересованных сторон.

Нотифицированный орган не должен быть разработчиком, изготовителем, поставщиком, пользователем или установщиком устройств в пределах категории продукта, для которой был назначен.

Мы обеспечиваем высокое качество работы, включая проведение испытаний продукции, эффективной системы качества и технических проверок файлов, с учетом стратегической роли аккредитованного органа в оценке соответствия, несем ответственность за обеспечение того, чтобы выданные нами сертификаты ЕС, оставались действительными и информируем владельца сертификата о существенных изменениях правовых требований или о состоянии, о котором известно, влияющих на действительность сертификата СЕ.

欧盟产品认证的认证机构  Certificación de marcado CE