- Гемоглобинометр. научно-производственное предприятие техномедика
- Госреестр 28953-10: гемоглобинометры фотометрические портативные агф-03/540-“минигем”
- Фср 2009/06211 | гемоглобинометр фотометрический портативный для измерения общего гемоглобина крови гемиглобинцианидным методом агф-03/540 – «минигем» по ту 9443-022-11254896-2009 с принадлежностями | реестр медицинских изделий 2021
Гемоглобинометр. научно-производственное предприятие техномедика
и, в то же время, высокоточный микропроцессорный прибор с функцией
автокалибровки. При его эксплуатации не нужны никакие регулировки
и калибровки, нет необходимости использовать калибровочные растворы,
не требуется никакое техническое обслуживание.
Суммарная погрешность определения концентрации гемоглобина, полученная
при сравнительных медицинских испытаниях, не превышает 2% во всем диапазоне
измеряемых концентраций.
Забор крови производится традиционным лабораторным способом – 20
мкл капиллярной (или венозной) крови.
Для приготовления фотометрической пробы используется один из двух
трансформирующих растворов.
Для прибора МиниГЕМ-540 используется гемиглобинцианидный метод.
Время подготовки пробы – 20 минут. Объем пробы – 4,5 мл.
Диапазон измерений – от 0 до 360 г/л.
Для прибора МиниГЕМ-523 трансформирующий раствор представляет собой
0,04% раствор аммиака. Время подготовки пробы – 1 секунда.
Объем пробы – 2 мл.
Диапазон измерений – от 0 до 240 г/л.
Процесс фотометрирования длится 1 секунду. Результат измерения выдается
на жидкокристаллическом трехзначном дисплее в граммах/литр.
Почти 15 лет назад английская фирма DHT (Developing Health Technology) стала закупать гемоглобинометры МиниГЕМ 523. Через несколько лет она выпустила свою модель гемоглобинометра, аналогом которой послужил МиниГЕМ 523.
В настоящее время производство DHT гемоглобинометров прекращено. Однако, учитывая широкое распространение гемоглобинометра DHT, можно ориентироваться на его оценки в медицинской литературе, как полного аналога МиниГЕМ 523.
Прибор питается от трех миниатюрных элементов питания, энергии которых
достаточно для 1000000 измерений. Прибор имеет также гнездо для
подключения сетевого адаптера.
Прибор не требует включения и выключения, он постоянно находится
в режиме ожидания измерений с минимальным энергопотреблением.
Длительность измерительного цикла не превышает 1 секунды. Измерительный
цикл начинается автоматически при опускании кюветы с пробой в фотометрическую
ячейку прибора. Повторные измерения возможны через каждые 2 секунды
без необходимости стирания результата предыдущего измерения.
Габаритные размеры прибора – 178х127х43 мм, вес менее 300г.
Госреестр 28953-10: гемоглобинометры фотометрические портативные агф-03/540-“минигем”
ЗАО НПП “Техномедика”, г.Москва
Россия
129081, а/я 91. Тел.403-86-66 (129281, Староватутинский пр-д, 5, стр.3, тел. 404-93-55, тел. 181-45-18), www.technomedica.com, E-mail: tm@technomedica.com
Фср 2009/06211 | гемоглобинометр фотометрический портативный для измерения общего гемоглобина крови гемиглобинцианидным методом агф-03/540 – «минигем» по ту 9443-022-11254896-2009 с принадлежностями | реестр медицинских изделий 2021
Уникальный номер реестровой записи
12628
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/06211
Дата государственной регистрации медицинского изделия
18.12.2021
Наименование медицинского изделия
Гемоглобинометр фотометрический портативный для измерения общего гемоглобина крови гемиглобинцианидным методом АГФ-03/540 – «Минигем» по ТУ 9443-022-11254896-2009 с принадлежностями
Гемоглобинометр фотометрический портативный для измерения общего гемоглобина крови гемиглобинцианидным методом АГФ-03/540 – «Минигем» по ТУ 9443-022-11254896-2009 Принадлежности: -кювета оптическая стеклянная 10 мм l шт -контрольная мера КМ2 l шт -источник питания 1 шт -элементы питания 3 шт
Наименование организации – заявителя медицинского изделия
ООО НПП “ТЕХНОМЕДИКА”
Место нахождения организации-заявителя медицинского изделия
129323, Россия, г. Москва, Сельскохозяйственная ул., дом 43, строение 1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия
129323, Россия, г. Москва, Сельскохозяйственная ул., дом 43, строение 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия
ООО НПП “ТЕХНОМЕДИКА”
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации – изготовителя медицинского изделия
129323, Россия, г. Москва, Сельскохозяйственная ул., дом 43, строение 1
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации – изготовителя медицинского изделия
129323, Россия, г. Москва, Сельскохозяйственная ул., дом 43, строение 1
Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а (медицинские изделия со средней степенью риска)
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
127490, г. Москва, ул. Декабристов, владение 51, строение 30