- Взаимодействие с другими препаратами
- Группа препаратов
- Действующее вещество
- Диаскинтест, 0.1 мл/доза, раствор для внутрикожного введения, 3 мл, 1 шт.
- Дозировка
- Имеют ли право не допускать в школу, если только в этом текущем 2021 году не сделан диоксин тест?, санкт-петербург | вопрос №18303316 от 07.12.2021 |
- Лекарственная форма
- Особые условия
- Передозировка
- Показания к применению
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Производитель
- Противопоказания
- Состав
- Срок годности
- Страна происхождения
- Упаковка
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Фармакокинетика
- Фармакологическое действие
- Формы выпуска
Взаимодействие с другими препаратами
Проба с применением лекарства Диаскинтест не должна совпадать с проведением профилактических прививок. Минимальный срок, который должен разделять пробу и прививку, — 30 дней.
Группа препаратов
МИБП-аллерген.
Действующее вещество
Белок рекомбинантный CFP10-ESAT6.
Диаскинтест, 0.1 мл/доза, раствор для внутрикожного введения, 3 мл, 1 шт.
Пробу проводят по назначению врача детям, подросткам и взрослым специально обученной медицинской сестрой, имеющей допуск к проведению внутрикожных тестов.
Препарат вводят строго внутрикожно. Для проведения пробы применяют туберкулиновые шприцы и тонкие короткие иглы с косым срезом. Перед употреблением необходимо проверить дату их выпуска и срок годности. Шприцем набирают 0.2 мл (две дозы) препарата Диаскинтест® и выпускают раствор до метки 0.1 мл в стерильный ватный тампон.
Пробу проводят обследуемым в положении сидя. После обработки участка кожи на внутренней поверхности средней трети предплечья 70% этиловым спиртом, в верхние слои натянутой кожи параллельно ее поверхности вводят 0.1 мл препарата Диаскинтест®.
При постановке пробы, как правило, в коже образуется папула в виде “лимонной корочки” размером 7-10 мм в диаметре беловатого цвета.
Лицам, у которых в анамнезе имелись проявления неспецифической аллергии, пробу рекомендуется проводить на фоне приема десенсибилизирующих препаратов в течение 7 дней (5 дней до постановки пробы и 2 дня после нее).
Учет результатов
Результат пробы оценивают врач или обученная медсестра через 72 ч с момента ее проведения путем измерения поперечного (по отношению к оси предплечья) размера гиперемии и инфильтрата (папулы) в миллиметрах прозрачной линейкой. Гиперемию учитывают только в случае отсутствия инфильтрата.
Ответная реакция на пробу считается:
- отрицательной – при полном отсутствии инфильтрата и гиперемии или при наличии “уколочной реакции” до 2 мм;
- сомнительной – при наличии гиперемии без инфильтрата;
- положительной – при наличии инфильтрата (папулы) любого размера.
Положительные реакции на Диаскинтест® условно различаются по степени выраженности:
- слабо выраженная реакция – при наличии инфильтрата размером до 5 мм;
- умеренно выраженная реакция – при размере инфильтрата 5-9 мм;
- выраженная реакция – при размере инфильтрата 10-14 мм;
- гиперергическая реакция – при размере инфильтрата 15 мм и более, при везикуло-некротических изменениях и (или) лимфангоите, лимфадените независимо от размера инфильтрата.
Лица с сомнительной и положительной реакцией на Диаскинтест® обследуются на туберкулез.
В отличие от реакции гиперчувствительности замедленного типа, кожные проявления неспецифической аллергии (в основном гиперемия) на препарат, как правило, наблюдаются сразу после постановки пробы и через 48-72 ч обычно исчезают.
Препарат Диаскинтест® не вызывает реакции гиперчувствительности замедленного типа связанной с вакцинацией БЦЖ.
Реакция на Диаскинтест®, как правило, отсутствует:
- у лиц, не инфицированных Mycobacterium tuberculosis;
- у лиц, ранее инфицированных Mycobacterium tuberculosis с неактивной туберкулезной инфекцией;
- у больных туберкулезом в период завершения инволюции туберкулезных изменений при отсутствии клинических, рентгено-томографических, инструментальных и лабораторных признаков активности процесса;
- у лиц, излечившихся от туберкулеза.
Одновременно проба с препаратом Диаскинтест® может быть отрицательной у больных туберкулезом с выраженными иммунопатологическими нарушениями, обусловленными тяжелым течением туберкулезного процесса, у лиц на ранних стадиях инфицирования Mycobacterium tuberculosis, на ранних стадиях туберкулезного процесса у лиц, имеющих сопутствующие заболевания, сопровождающиеся иммунодефицитным состоянием.
В учетных документах отмечают: а) название препарата; б) предприятие-изготовитель, номер серии, срок годности; в) дату проведения пробы; г) введение препарата в левое или правое предплечье; д) результат пробы.
Флакон с препаратом после вскрытия допускается хранить не более 2 ч.
Дозировка
Препарат вводится путем внутрикожной инъекции. В шприц набирают 200 мл препарата, после чего 100 мл выпускается в ватный тампон.
Имеют ли право не допускать в школу, если только в этом текущем 2021 году не сделан диоксин тест?, санкт-петербург | вопрос №18303316 от 07.12.2021 |
Вопрос №9217443
Моему сыну 15 лет, в прошлом году в школе не делали ни пробу Манту, ни диаскин-теста, сделали только флюорографию – всё в порядке, здоров. Нынче осенью ему в школе сделали диаскин-тест: результат сомнительный – было небольшое красноватое пятнышко. Примерно через неделю сделали флюорографию: результат-здоров. Однако школьный медработник требует, чтобы мы прошли врачей, сдали анализы, иначе после зимних каникул не допустит до занятий. Права ли медработник? Неужели, если мы не сдадим какие-то анализы, сына не пустят в школу? Спасибо.
Лекарственная форма
Единственная форма препарата — раствор для введения в кожу.
Особые условия
Препарат не имеет ограничений на использование для пациентов с плохой работой печени и/или почек из-за практически полного отсутствия накопления активного вещества в системном кровотоке.
Ограничения на использование препарата по возрасту отсутствуют.
Данные о влиянии препарата на способность управлять транспортом и концентрировать внимание отсутствуют.
При использовании препарата отсутствует реакция повышенной чувствительности замедленного типа, связанная с проведением БЦЖ. В связи с этим лекарство не может использоваться как замена туберкулиновому тесту при определении необходимости проведения вакцинации или ревакцинации.
Передозировка
Сведения о передозировке лекарством Диаскинтест отсутствуют.
Показания к применению
Средство предназначено:
- для дифференциальной диагностики туберкулеза;
- проверки на риск перехода туберкулеза из пассивной стадии в активную;
- установления степени активности патологических процессов при наличии заболевания;
- дифференциальной диагностики гиперчувствительности замедленного типа;
- проверки эффективности применяемых противотуберкулезных лекарств и сопутствующей терапии.
Проба с применением данного средства может быть проведена в отношении:
- пациентов, направленных в специализированную больницу для подтверждения или исключения диагноза;
- лиц, относящихся к группам высокого риска заражения из-за сопутствующих социальных или медицинских факторов;
- лиц, направленных на диагностику в рамках массовой туберкулинодиагностики.
Для достижения максимальной точности пробу следует проводить совместно с другими методами диагностики. К ним относятся рентгенография и клинико-лабораторное обследование.
К проведению пробы допускаются только работники медицинских учреждений.
Применение при беременности и кормлении грудью
Исследования на предмет безопасности применения препарата во время беременности и грудного кормления не проводились или не предоставлены.
Производитель
Препарат выпускается российской компанией АО «Генериум».
Все претензии могут быть направлены по адресу: г. Москва, 123112, ул. Тестовская, д. 10, подъезд 2, офис 726.
Противопоказания
Использование препарата противопоказано:
- при острых и хронических инфекционных заболеваниях. Исключение составляют инфекции с подозрением на туберкулез;
- при обострении соматических заболеваний. К ним относятся ревматизм, пиелонефрит и т.д.;
- при кожных заболеваниях. В особенности это касается патологий, осложненных пустулезными и грибковыми высыпаниями;
- при аллергических состояниях. К ним относятся астма в период обострения, сенная лихорадка и другие;
- при эпилепсии. Сюда относятся как хроническая, так и посттравматическая форма заболевания.
В редких случаях после проведения пробы могут возникать следующие побочные эффекты:
- слабость;
- головная боль;
- лихорадка.
Состав
Помимо основного действующего вещества в состав медикамента входят: гидроортофосфат натрия, натрия хлорид, калия монофосфат, полисорбат, гидроксибензол, очищенная вода.
Срок годности
Срок хранения — не более 2-х лет.
Страна происхождения
Россия.
Упаковка
Средство выпускается в следующих объемах:
- по 1, 2 мл — 12 доз в стеклянных флаконах;
- по 3 мл — 30 доз в стеклянных флаконах.
Условия отпуска из аптек
Медикамент Диаскинтест в аптеке не продается. Его использование предназначено исключительно для лечебных учреждений.
Условия хранения
Так как препарат предназначен для использования преимущественно в медицинских учреждениях, его хранение и транспортировка должна соответствовать постановлению СП 3.3.2. 1248-03.
Лекарство не должно подвергаться заморозке.
Фармакокинетика
Описание характеристики фармакокинетических свойств отсутствует или не предоставлено производителем препарата.
Фармакологическое действие
Диаскинтест представляет собой рекомбинантный туберкулезный аллерген. В составе препарата в качестве основных действующих веществ выступают антигены CFP10 и ESAT6. Для человеческого организма они являются генетически чужеродными, что приводит к проявлению иммунной реакции после их введения.
Доза фенола, входящего в состав препарата, составляет менее 0,3 мг, что не может нанести вред даже при попадании в детский организм.
Формы выпуска
Выпуск препарата Диаскинтест осуществляется в виде раствора для внутрикожного введения.