Документированная информация для ISO 9001 2015 должна включать
Документированная информация является важным компонентом любой системы менеджмента качества (СМК), соответствующей стандарту ISO 9001:2015. Согласно ИСО, под документированной информацией понимается любая информация, которая должна контролироваться и поддерживаться организацией и которая необходима для эффективного функционирования ее СМК. Другими словами, документированная информация представляет собой набор записей, охватывающих различные виды деятельности организации, включая ее политики, процедуры и рабочие инструкции. Ниже приведены некоторые важные документированные данные, которые организация должна включить в свою систему управления качеством, чтобы соответствовать требованиям стандарта ISO 9001:2015.
Политика качества
Политика в области качества — это изложение целей и принципов, которым следует организация для достижения удовлетворенности потребителей, соблюдения нормативных требований и постоянного улучшения. Политика в области качества формирует основу СМК и является первым ориентиром при оценке эффективности управления качеством в организации. Следовательно, документированная информация, относящаяся к политике в области качества, должна включать заявление о политике в области качества, предполагаемые результаты, обязательство по удовлетворению применимых требований и постоянное улучшение СМК.
Цели качества
Цели в области качества — это конкретные, измеримые, достижимые, актуальные и ограниченные по времени цели, разработанные для достижения политики качества организации. При разработке целей в области качества организация должна учитывать свой контекст, потребности и ожидания заинтересованных сторон, а также риски и возможности, которые могут повлиять на эффективность ее СМК. Документированная информация, относящаяся к целям в области качества, должна включать описание целей, способы их измерения, достижения и мониторинга, а также их взаимосвязь с общей производительностью организации.
Область применения СМК
Область применения СМК определяет, какие части операций, продуктов и услуг организации охватываются СМК, а какие исключаются. Объем должен быть тщательно определен, чтобы гарантировать, что все необходимые действия включены, избегая ненужной сложности. Документированная информация, относящаяся к области применения СМК, должна включать описание процессов и действий, охватываемых СМК, обоснование определения области применения и любые сделанные исключения.
Документация процесса
Процессы являются важными элементами любой СМК, и их документирование имеет решающее значение для обеспечения их последовательного выполнения в соответствии с требованиями организации. Документированная информация, относящаяся к документации процессов, должна включать описание всех процессов организации, их целей, а также последовательностей и взаимодействий между ними. Кроме того, он должен включать любые показатели производительности, роли и обязанности задействованного персонала, а также инструкции по выполнению каждого процесса.
Рекорды
Записи представляют собой документированную информацию, созданную и поддерживаемую в качестве доказательства соответствия требованиям СМК. Записи обеспечивают историческую запись операций, демонстрируя, что действия выполнялись в соответствии с требованиями, и обеспечивая основу для будущих оценок. Документированная информация, относящаяся к записям, должна включать описание каждой записи, требуемой СМК, период, в течение которого она должна храниться, и процедуры ее контроля, хранения и поиска.
Заключение
Документированная информация является жизненно важным элементом СМК каждой организации, соответствующей стандарту ISO 9001:2015. Это помогает обеспечить эффективное и действенное функционирование СМК, обеспечивая систематический подход к контролю и повышению качества. Ключевая документированная информация, которую организация должна включить в свою СМК, включает политику в области качества, цели в области качества, область применения СМК, документацию по процессам и записи. Включая эти элементы, организации могут продемонстрировать свою приверженность качеству и постоянному совершенствованию, а также соответствовать требованиям стандарта ISO 9001:2015.