Как правильно выбирать эндопротез коленного сустава

Что нельзя делать после операции

Постоперационный период играет ключевую роль для продолжительности срока службы протеза тбс. Очень важно постоянно следить за прооперированным бедром, соблюдая его правильное положение:

• спать первые дни только на спине, сохраняя полуотведенное положение ноги;
• поворачиваться на здоровый бок можно, но только слегка отведя протезированную ногу. Для страховки лучше подложить под нее валик или подушку;
• постоянно спать на здоровом боку допустимо не ранее, чем через 2 недели;
• первую неделю не двигать больным бедром с большой амплитудой, не совершать резких и вращательных движений;
• ни при каких обстоятельствах не сгибать бедро под углом менее 90 градусов (стулья должны быть высокими или подложить подушку);
• нельзя скрещивать ноги или закладывать одну на другую;
• очень важно регулярно выполнять специальные упражнения.

Через три месяца по рентгенограмме врач оценит состояние сустава.

Arcos® modular femoral revision system

Модульная система ревизионного эндопротезирования Arcos® предназначена для замены бедренного компонента эндопротеза. Система состоит из совместимых друг с другом проксимальных (3 варианта) и дистальных (5 вариантов) элементов бедренного стержня доступных в разных типоразмерах.

Особенности системы Arcos®:

1. Три варианта проксимального модуля:
   • стандартный;
   • с воротником;
   • конический.
2. Пять вариантов дистального модуля:
   • дистальный компонент со слотом — разработан для снижения риска переднего импиджмента;
   • дистальный компонент с пулевидным наконечником (bullet-tip) — обеспечивает градиентное распределение нагрузки и снижает дистальный стресс;
   • дистальный компонент с отверстиями — они необходимы для дополнительной фиксации кортикальными винтами, обеспечивающими повышенную стабильность ножки в канале;
   • модуль STS с декомпрессионными бороздами;
   • дистальный компонент ETO.
3. Единая инструментальная платформа.
4. Технология конусного соединения модулей с упрочнением валками повышает усталостную устойчивость более чем в 3 раза.
5. Модули изготовлены из титанового сплава.
6. Используется комбинированное BM/PPS (Bone Master и плазменно-спреевое напыление.)

Система позволяет решать многие проблемы ревизионного эндопротезирования бедра, связанные с метафизарной и диафизарной недостаточностью. Хирург-ортопед может прямо во время операции менять модули, если в ходе операции возникла ситуация, отличная от предоперационного планирования.

Arcos® one-piece femoral revision system

Цельная система ревизионного протезирования Arcos® была предложена компанией Biomet после успешного внедрения модульной системы Arcos. Эти две системы имеют много общего: геометрию стержней, интуитивно понятный инструментарий, облегченную технику имплантации. Система Arcos® One-piece предназначена для решения узкоспециализированных проблем ревизионного эндопротезирования.

В системе Arcos® One-piece предусмотрено три варианта бедренных эндопротезов:

1. Стержень с воротником. Предназначен для обеспечения ротационной стабильности и равномерного распределения проксимальной нагрузки, имеет длину 175 мм и 10 типоразмеров по диаметру — от 9,5 до 22 мм.
2. Безворотниковый стержень. Имеет длину 210 мм и 10 типоразмеров по диаметру — от 9,5 до 22 мм.
3. Стержень с шеечной шпорой Меркеля (с калькаром) — применяется при недостаточной прочности медиального калькара для снижения проксимальной нагрузки. Имеет те же типоразмеры, что и предыдущая модель.

Все эндопротезы этой системы изготовлены из кованого титана, часть из них имеет PPS-покрытие.

Avenir® hip system

Бедренные компоненты эндопротезов ТБС Avenir Hip System разработаны для обеспечения точного и интуитивно понятного размещения их в бедренной кости. Интраоперационная гибкость в принятии решения обеспечивается наличием в линейке бедренных стержней как для цементной, так и для бесцементной фиксации. Единый набор инструментов для имплантации значительно облегчает работу оперирующего врача.

Бесцементные стержни Avenir изготовлены из кованого титанового сплава Protasul®-64 WF с двухслойным покрытием (титан гидроксиапатит), сделанным по технологии вакуумно-плазменного напыления. Прямоугольное поперечное сечение с закругленными краями полностью исключает риск вращения стержня в костномозговом канале. Запатентованная конфигурация стержней этой модели обеспечивает равномерное распределение нагрузки на кость.

Бедренные компоненты Avenir для цементной фиксации изготовлены из отполированной кованой нержавеющей стали Protasul ® S-30. Стойкость этой стали к сгибанию препятствует расшатыванию стержня даже при сильных нагрузках. 

Freedom® constrained acetabular liners

Система ограничения свободы ацетабулярных вкладышей применяется у пациентов, которые после эндопротезирования ТБС сталкиваются с проблемой нестабильности сустава и рецидивирующих вывихов. Традиционно эти пациенты вынуждены ограничивать подвижность сустава для предупреждения вывиха, однако Freedom® Constrained Acetabular Liners позволяет справиться им с этой проблемой.

В систему входит 5 различных вариантов внутрисуставных вкладышей из высокомолекулярного поперечносшитого полиэтилена, которые сочетаются с любыми эндопротезами вертлужной впадины систем G7® и RingLoc® от Biomet.

Повышение стабильности эндопротеза при использовании вкладышей этой системы достигается за счет следующих механизмов:

• Наличие кольцевого плоского выступа в плоскости, соответствующей плоскости экватора головки эндопротеза — это кольцо оказывает противодействие силам, приводящим к вывиху бедра;
• Титановое стягивающее кольцо. Это кольцо дополняет присущую вкладышу стабильность и препятствует выдергивающему воздействию.
• Гидравлическая стабилизация. За счет тщательно контролируемых при производстве допусков между головкой эндопротеза и вкладышем создается естественная жидкая прокладка, которая обеспечивает “эффект всасывания”, еще больше минимизирующий вероятность вывиха головки.

Система Freedom® наиболее эффективно себя зарекомендовала в клинических испытаниях у пациентов с ранней склонностью к вывихам. В сравнении с системами, где используется только одно ограничительное кольцо, вкладыши Freedom® выглядят на порядок лучше.

Ревизионная система эндопротезирования вертлужной впадины Trabecular Metal™ от Zimmer Biomet — это сочетание проверенной технологии губчатого (трабекулярного) металла с персонализированным подходом к каждому пациенту. Система позволяет провести ревизионную реконструкцию вертлужной впадины любой сложности, в ее состав входят:

1. Ревизионная чаша из материала Trabecular Metal. Благодаря высокой пористости этого материала (до 80%) и высокому коэффициенту трения обеспечивается надежная первичная фиксация и отличная остеоинтеграция (врастание костной ткани в металл). Предусмотрена возможность дополнительной фиксации чаши к кости винтами. Идущие в комплекте с чашами полиэтиленовые вкладыши фиксируются цементом.
2. Аугменты (усилители) Trabecular Buttress и Shim Augments из губчатого металла необходимы для устранения обширных сегментарных дефектов верхнего края вертлужной впадины (дефекты IIIA по Paprosky). Их преименяют в качестве альтернативы аллотрансплантату, для устранения риска резорбции кости и увеличения дефекта. Поверхности аугментов цементируются, чтобы избежать микроподвижности.
3. Кейдж к ревизионной чаше. Кейджы этой системы изготавливаются из чистого титана, обеспечивающего высокую прочность. Выпускаются модели с лево-и правосторонней ориентацией, а также с длинными и короткими фланцами. Дополнительный фланец обеспечивает фиксацию кейджа к седалищной кости. Кейджы необходимы в тех случаях, когда одна чаша не обеспечивает достаточной надежности эндопротеза.

При совместном цементировании всех элементов ревизионной системы Trabecular Metal™ (кейджа, чаши и вкладышей из полиэтилена Longevity) создается единая монолитная структура, обеспечивающая стабильность работы эндопротеза.

G7® acetabular system

Система эндопротезирования вертлужной впадины Zimmer G7® — модульная система, предназначенная для любых вариантов замены тазобедренного сустава — от простого первичного эндопротезирования до сложных ревизионных операций. Она предлагает специалистам полный набор средств для создания идеального искусственного тазобедренного сустава.

Простота, эффективность и производительность платформы предназначены для удовлетворения индивидуальных потребностей пациентов, предоставляя хирургам и больницам возможность персонализировать выбор имплантатов.

Особенности системы Zimmer G7®:

1. Простота — интуитивно понятная модульная конструкция позволяет врачу “собрать” свой эндопротез для каждого пациента. Количество вариантов модулей у Zimmer G7® значительно превосходит таковое у аналогичных систем конкурентов.
2. Система разработана таким образом, что ее использование значительно упрощает весь процесс эндопротезирования — с момента предоперационной подготовки и до установки импланта. Цветовая кодировка элементов обеспечивает оптимизацию процесса в ходе операции, а специальный лоток для инструментов значительно облегчает процесс стерилизации.
3. Эксплуатационные качества. Использование инновационных технологий повышает качество эндопротеза:
   • технология инфузии антиоксидантов E1® предусматривает использование витамина Е с целью защиты полиэтилена от окисления;
   • полиэтилен ArComXL® с высокой степенью сшивки обеспечивает высокую износостойкостью и механическую прочность;
   • технология создания пористых металлов OsseoTi ® позволяет создать покрытие, имитирующее структуру губчатой кости человека. Это покрытие обеспечивает максимальную биоинтеграцию импланта с костной тканью.

Система эндопротезирования Zimmer G7® сочетает все успешные технологии компании Zimmer Biomet. Выживаемость различных элементов этой системы не менее 98% за сроки наблюдений до 15 лет. Непосредственно чаша эндопротеза демонстрирует выживаемость в 99% за период наблюдения в 26 лет.

Nexgen cr-flex

Одна из самых удачных моделей тотальных коленных эндопротезов от компании Zimmer Biomet. Дизайн эндопротеза обеспечивает полностью безопасный контакт бедренного и тибиального компонентов при глубоком сгибании (до 155º). Кинематика его такова, что обеспечивается естественный возврат бедренной кости при разгибании.

При имплантации NexGen CR-Flex есть возможность применения минусовых размеров бедренного компонента, что позволяет избежать чрезмерной потери костной ткани и снизить избыточное натяжение мягкотканных структур.

Конструктивные особенности NexGen CR-Flex:

• уменьшенная высота наружного мыщелка снижает напряжение латеральной удерживающей связки при интенсивном сгибании;
• увеличенное межмыщелковое пространство оптимизирует ротационную свободу и создает больше свободного места для задней крестообразной связки (ЗКС);
• увеличенный латерального дистального радиуса кзади при сохранности ЗКС обеспечивает большую площадь контакта между компонентами эндопротеза и придает естественность передне-заднему возврату;
• уменьшенная медиально-латеральная ширина обеспечивает оптимальную траекторию скольжения надколенника.

При разработке NexGen CR-Flex компания Zimmer Biomet учитывала возможность сохранения крестообразной связки, поэтому в конструкции особое внимание уделено геометрии фронтальной части бедренного компонента, его сагиттальным изгибам и форме суставной поверхности.

Nexgen lcck

Связанный тотальный эндопротез коленного сустава NexGen LCCK предназначен для ревизионного эндопротезирования. Он разработан для пациентов, у которых отмечается несостоятельность связочного аппарата коленного сустава. Его применение обосновано при варусной/вальгусной деформации, а также при значительном дефекте костной ткани. При имплантации этого эндопротеза часто необходимо применение дополнительных модулей — аугментов и удлинительных ножек.

Конструктивные особенности системы NexGen LCCK:

• увеличенный тибиальный гребень и глубокая межмыщелковая борозда более надежно стабилизируют сустав при выраженной функциональной состоятельности удерживающих связок;
• плотное прилегание гребня и межмыщелковой борозды обеспечивают надежный возврат, препятствующий заднему подвывиху и ограничивающий варусновальгусное отклонение до 1,25º и ротационную подвижность до 2º;
• большой выбор тибиальных и бедренных аугментов делают возможным ревизионное эндопротезирование у пациентов с выраженной нехваткой костной ткани. Большеберцовые аугменты из титана выпускаются в нескольких модификация — клин, полуклин, треть клина, замещающие блоки толщиной 5-20 мм (с шагом в 5 мм), а также блоки до 30 мм из губчатого металла (Trabecular Metal). Бедренные аугменты — передние задние и дистальные. Аугменты фиксируются к кости либо винтами, либо цементом.
• удлинительные метафизарные ножки (штифты) обеспечивают заполнение костномозгового канала и надежно стабилизируют компоненты эндопротеза. Применяются прямые и офсетные штифты, последние позволяют фиксировать эндопротезы с отклонение до 4,5 мм от оси кости, что повышает возможность оптимизации его положения.

Выживаемость ревизионных эндопротезов NexGen LCCK составляет 96% при 10-летних сроках наблюдения.

Nexgen lps-flex

Эта модель эндопротеза с цементной фиксацией для активных пациентов, расширяет диапазон сгибательных движений до 155º. Фиксированный полиэтиленовый вкладыш Legacy ® Posterior Stabilized (LPS) -Flex предназначен для ежедневных нагрузок с высокой степенью подвижности. Особенности эндопротезов NexGen LPS-Flex:

• удлиненные задние мыщелки бедренного компонента делают безопасным глубокое сгибание;
• глубокая пателлярная бороздка на тибиальном компоненте уменьшает натяжение надколенниковой связки;
• модифицированный задний эксцентриковый шип повышает сопротивление подвывиху при глубоком сгибании;
• ограничительные шпильки на бедренном компоненте обеспечивают дополнительную стабильность и прилегание суставных поверхностей.

Эндопротезы серии NexGen изготовлены из кобальт-хром-молибденового сплава. Для их успешной имплантации компания предлагает лечебным учреждениям специально разработанный комплект инструментов. Модели этой серии демонстрируют выживаемость в 98% за семилетний период наблюдения.

Nexgen® lps-flex mobile and lps mobile

Главная особенность тотальных эндопротезов коленного сустава этих моделей состоит в том, что в их конструкции имеется ротационный вкладыш. Этот элемент вращается на тибиальном компоненте и обеспчеивает возможность вращательных движений. При этом ось вращения смещена кпереди, к месту прикрепления передней крестовидной связки, за счет чего воссоздается анатомический центр вращения.

Переднее размещение шарнира значительно уменьшает нагрузку на надколенниково-бедренное сочленение. В результате после эндопротезирования резко уменьшается болевой синдром в передней части сустава, уменьшается скорость изнашивания компонентов, снижается риск расшатывания элементов эндопротеза, почти отсутствует риск вывиха и подвывиха надколенника.

Основные преимущества эндопротезов NexGen LPS-Flex Mobile and LPS Mobile:

• улучшенное гребешково-кулачковое соединение, которое повышает стабильность эндопротеза даже при максимальном сгибании;
• большая площадь контакта суставных поверхностей, что уменьшает контактные нагрузки;
• повышенная устойчивость к подвывиху;
• сниженный риск поперечного сдвига, что сопровождается снижением скорости изнашивания 

Успешность эндопротезов с ротационным вкладышем LPS-Flex Mobile Bearing Knee подтверждается десятилетним опытом их применения в Японии и Евросоюзе. Результаты исследования, опубликованные в «Journal of Biomechanics» показывают, что кинематика этого эндопротеза соответствует кинематике здорового коленного сустава.

Nexgen® rotating hinge knee

Ревизионная система тотального эндопротезирования коленного сустава NexGen® RHK оснащена модульным шарнирным механизмом, способным принимать на себя до 95% нагрузки, приходящейся на мыщелки эндопротеза.

В сложных случаях ревизионного эндопротезирования эта система может применяться в сочетании с тибиальными и феморальными аугментами с винтовой или цементной фиксацией. Достоинство этой системы заключается в возможности ее имплантации теми же инструментами, что используются и для первичного эндопротезирования, таким образом при имплантации NexGen® RHK потеря костной ткани сводится к минимуму.

Конструктивные особенности:

• глубокая надколенниковая борозда обеспечивает физиологическую кинематику при сгибании до 60°;
• при переразгибании сустава происходит амортизация за счет небольшого отклонения тибиального компонента в сторону;
• центральное расположение шарнирного механизма увеличивает сопротивление боковому подвывиху;
• модульность удлинительного штифта облегчает процедуру имплантации.

После ревизионных операций с использованием NexGen® RHK более чем в 95% случаев пациенты возвращаются к нормальной жизни. Однако физические нагрузки при этом должны быть значительно уменьшены.

Oxford® partial knee

Наиболее широко используемая система частичного эндопротезирования коленного сустава Oxford® — система с более чем 35-летним опытом успешного клинического применения. В исследованиях доказано, что в определенных ситуациях частичная артропластика предпочтительнее тотального эндопротезирования, а порядка 50% пациентов, которым выполнили ТЭКС, достаточно было частичной артропластики.

Пациенты с частичными имплантами Oxford® испытывают удовлетворенность от эндопротезов в повседневной жизни в 2,7 чаще, чем пациенты с тотальными эндопротезами. Частичные эндопротезы Oxford® включают тибиальный, феморальный компоненты и свободный внутрисуставной вкладыш из полипропилена. Система Oxford® обладает следующими характеристиками:

• цементный способ фиксации;
• бедренный компонент изготовлен из кобальт-хром-молибденового сплава, имеет идеальную анатомическую форму и представлен в 5 типоразмерах;
• большеберцовые компоненты (латеральные и медиальные) изготовлены из того же сплава, доступны в 7 типоразмерах;
• выверенная кривизна суставных поверхностей минимизирует контактное напряжение при всем диапазоне движений;
• подвижный внутрисуставной вкладыш (5 типоразмеров и вариантами толщины от 3 до 9 мм с шагом в 1 мм) обеспечивает полную конгруэнтность суставных поверхностей.

  Система Oxford® позволяет сохранить пациенту крестообразные связки, что весьма положительно сказывается на стабильности сустава.

Persona® partial knee

Персонализированные частичные эндопротезы коленного сустава серии Persona® — новейшее поколение эндопротезов, позволяющее подобрать конструкцию, максимально соответствующую индивидуальной анатомии пациента.

Особенности:

• фиксированный вкладыш;
• модифицированная геометрия с увеличенным обхватом большеберцовой кости, предотвращающая оседание протеза;
• улучшенная форма надколенниковой поверхности, уменьшающая раздражение мягких тканей;
• вкладыши из полиэтилена, стабилизированного витамином Е.

Выживаемость частичных эндопротезов Persona® составляет 98% в 10-летний срок наблюдения и 90% — в 20-летний.

Для имплантации своих эндопротезов компания Zimmer Biomet предлагает навигационные системы iASSIST® Knee и ORTHOSoft® Guidance System, а также сопутствующие технологии: динамическую систему балансировки сустава eLIBRA Dynamic Knee Balancing System®; сенсорную систему позиционирования имплантов VERASENSE™ Sensor-Assisted TKA; специализированные наборы инструментов для эндопротезирования.

Taperloc® complete hip system

Комплексная система эндопротезирования ТБС Zimmer Biomet Taperloc® основана на зарекомендовавших себя с 1982 года тазобедренных стержнях Taperloc. Это разновидность самых длинных эталонных бедренных стержней клиновидной формы с титановой подложкой и проксимальной зоной, покрытой напылением PPS® (пористый плазменный слой).

Данная система поставляется с простым в использовании инструментарием, позволяющим применять разные типы доступа. В систему входят следующие модели эндопротезов:

1. Taperloc Complete — модель, в которой уменьшение толщины стержня начинается дистальнее уровня пористого покрытия;
2. Taperloc Complete Microplasty — отличается уменьшенной длиной бедренного стержня, что позволяет имплантировать его малоинвазивным доступом, при необходимости сохранить как можно больше костной ткани;
3. Taperloc Complete XR 123° — позволяет успешно выполнять эндопротезирование при варусной деформации бедра, обеспечивая дополнительное смещение кости, которое восстанавливает нормальную биомеханику движений и облегчает натяжение мягких тканей.

Система Taperloc® Complete стала практически стандартом среди эндопротезов бесцементной фиксации. Благодаря клинической успешности системы и стремлению Zimmer Biomet к инновациям, Taperloc Complete Hip System имеет усовершенствованную конструкцию, которая позволяет хирургам-ортопедам эффективно восстанавливать длину конечностей, диапазон движений в суставе и обеспечивать надежную фиксацию бедренного элемента эндопротеза. Все это достигается за счет конструктивных особенностей:

• материал — титановый сплав Ti-6AL-4V;
• форма в виде уплощенного клиновидного конуса;
• оптимальный угол шейки в 133º;
• уплощенная в переднезаднем направлении шейка, увеличивающая за счет этого свободу движения при сгибании бедра;
• наличие большого числа типоразмеров шаг между которыми — 1 мм.

Результаты клинических наблюдений показали выживаемость эндопротезов этого семейства в 99,6% за 12-летний период наблюдения (объем выборки — 4750 пациентов). Нужно отметить, что у пациентов с ожирением выживаемость несколько ниже — 95% за 10-18 летний период наблюдения за 89 пациентами.

Первичный тазобедренный эндопротез Trabecular Metal ™ объединяет технологии губчатого металла и костносохраняющего дизайна. Высокий коэффициент трения из-за специфического покрытия и непосредственно пористость этого покрытия обеспечивают надежность фиксации сразу после имплантации, а также в долгосрочной перспективе ввиду биоинтеграции костной ткани в металл.

 Основные конструктивные особенности:

• проксимальный отдел стержня покрыт напылением из танталового сплава с губчатой структурой;
• суммарная проксимальная конусность в 14º (по 7º на каждую сторону в передне-задней плоскости стержня) оптимизирует распределение нагрузки на кость;
• уменьшенный до 23,5º угол резекции шейки помогает уменьшить объем резецируемой костной ткани, что повышает площадь контакта костной ткани с губчатым напылением и в итоге увеличивает первичную фиксацию и общую стабильность импланта;
• конусность шейки 12/14 делает совместимым бедренный компонент со всем спектром соответствующих металлических и керамических головок.

Trilogy acetabular hip system

Эндопротезы вертлужной впадины системы Trilogy® основаны на успешном клиническом применении ацетабулярных чашек Harris-Galante™ и HGP II с пористым покрытием. Изменения, внесенные в конструкцию этих чашек, предупреждают образование и миграцию полиэтиленовых микрофрагментов и снижают вероятность связанного с этим остеолиза.

Система Trilogy® предлагает полный спектр чаш и вкладышей, что в сочетании с конструктивными особенностями позволяет создать вертлужный компонент, максимально соответствующий потребностям пациента и предпочтениям хирурга. Полиэтиленовые вкладыши доступны в стандартном исполнении, с углами наклона в 10º и 20º градусов, смещением до 7º, а также в наклонном и эксцентриковом вариантах. В системе имеются и большие полиэтиленовые вкладыши с внутренним диаметром до 40 мм.

Пара трения в системе — керамика-полиэтилен, применяются керамические головки, изготовленные из керамики BIOLOX ®.

Выживаемость ацетабулярных чаш Trilogy® составляет 98% при сроке наблюдения в 11 лет. При этом ни у одного пациента за период наблюдения не было зафиксировано признаков остеолиза.

Vanguard® knee system

Широко известна система Vanguard® Knee System стала в 2003 году. Она является “потомком” систем тотального эндопротезирования AGC, Maxim и Ascent. Ключевым отличием Vanguard® от предшественников является применение при ее изготовлении новых ультрабиоинертных материалов, а также возможность интраоперационного принятия решения о сохранении ЗКС или ее замещения с задней  стабилизацией.

Состоит система из трех компонентов, обладающих следующими характеристиками:

1. Анатомический бедренный компонент из кобальтхромового сплава — 10 типоразмеров (55-80 мм с шагом в 2,4 мм во фронтальной плоскости и 2,3 мм — в саггитальной). Предусмотрены варианты как для цементной, так и для бесцементной фиксации.
2. Большеберцовый компонент из кобальтхромового сплава для цементной фиксации или из титанового сплава (опционно) для бесцементной. Эти компоненты имеют килевидную ножку, представлены в 9 типоразмерах от 59 до 91 мм с шагом в 4 мм во фронтальной плоскости.
3. Несколько вариантов вкладышей из высокомолекулярного полиэтилена, стабилизированного витамином Е:
   • вкладыш CR — применяется при сохранении ЗКС. Имеется 8 типоразмеров вкладыша с 8 вариантами по высоте;
   • вкладыш AS (с увеличенной передней губой) — применяется для замещения ЗКС и компенсации недостаточности ее недостаточности;
   • вкладыши PS и PS — применяются при выраженной недостаточности ЗКС и стабилизации.

Выживаемость эндопротезов Vanguard® составляет 97,7% при пятилетних сроках наблюдения.

Zimmer biomet m/l taper hip prosthesis

Клиновидный эндопротез ТБС Zimmer Biomet M/L с применением технологии Kinectiv® — система, состоящая из модульных бедренных компонентов и шейки. Назначение этой системы — помочь оперирующему хирургу максимально точно восстановить анатомию тазобедренного сустава во время операции за счет комбинации модулей с разной длиной, офсетом и углом наклона шейки.

Ключевое отличие технологии Kinectiv состоит в применении головки исключительно 0. Это позволяет независимо корректировать длину конечности и офсета. Различные варианты шеек с антеверсией/ретроверсией позволяют прямо во время операции корректировать объем движений в суставе с учетом анатомии конкретного пациента и расположения импланта.

Ключевые конструктивные особенности Zimmer Biomet M/L:

• изготовлен из сплава Titanium Ti-6AI-4V, обеспечивающего превосходную биосовместимость и прочность без чрезмерной жесткости;
• дистальные желобки обеспечивают свободный отток крови и костной крошки во время имплантации;
• уменьшенное боковое плечо облегчает установку и позволяет сохранить больше костной ткани;
• конусность шейки 12/14 обеспечивает совместимость с широчайшим набором керамических и металлических головок с самыми разными вариантами центровки;
• 14 вариантов размеров стержней — от 4 до 22,5 мм в диаметре и длиной от 107 до 144 мм.

Zmr® femoral revision hip system

Главная ключевая особенность модульной системы ревизионного эндопротезирования ZMR® с бесцементным способом фиксации заключается в том, что модули соединяются друг с другом в средней части стержня. Это обеспечивает исключительную операционную гибкость и универсальность, которые позволяют решить даже непредсказуемые ситуации, возникающие во время ревизионных вмешательств.

Проксимальные модули системы выпускаются в 3-х вариантах:

• конусовидный модуль;
• клювовидный модуль;
• модуль с калькаром (медиальной шпорой).

Дистальные модули представлены в 4-х вариантах:

• стержни с продольными канавками (Spline Stem);
• стержни с пористой и пористо-ребристой поверхностью (плазменно-спреевое напыление Tivanium Alloy);
• конические стержни;
• стержни с передним скосом.

Система включает еще и импланты ZMR XL, которые обладают прочностными характеристиками в 2 раза превосходящими стандартные импланты. Эти импланты применяются, когда возникают затруднения с обеспечением проксимальной поддержки эндопротеза.

Виды протезов по конструкции

Настоящие человеческие суставы имеют только 2 части: головку и вертлужную впадину. Эндопротезы ТБС состоят из 4 компонентов:

1. Ацетабулярной чашки. Может изготавливаться из металла, керамики или комбинации двух элементов.
2. Ацетабулярного вкладыша. Используется в виде прокладки между искусственной чашкой и головкой. Выполняется из высококачественного пластика высокой прочности.
3. Головки бедра, соответствующей по размеру вкладышу и прикрепляющейся к бедренной ножке. На изготовление идут пластик, металл, керамика или их сочетания.
4. Бедренной ножки, использующейся как опора для нового сустава. Изготавливается из пористого металла, поэтому со временем обрастает костной тканью, увеличивая прочность .

Виды конструкций искусственных тазобедренных суставов:

• колпачковая – ее используют, если имеются сохранившиеся составляющие кости;
• комплексная – смешанная конструкция бесцементного и цементного вида;
• бесцементная – изготавливается, как правило, из титановых сплавов, имеет шероховатую поверхность, для обеспечения возможности прорастания костной ткани человека для более надежной фиксации;
• индивидуальная, которую изготавливают с учетом индивидуальных особенностей строения сустава пациента, применяют в случае невозможности применения стандартной конструкции из-за обширный разрушений;
• стандартная – фиксируется при помощи костного цемента.

Чаще всего применяются стандартные виды искусственного тазобедренного сустава. Это объясняется тем, что стандартные виды конструкций хорошо адаптированы к условиям человеческого организма, обладают высокой износостойкостью, умеренной ценой, длительным сроком службы.

Головка бедренной кости эндопротеза

Головка бедренной кости эндопротеза насаживается на верхний конус ножки эндопротеза и скользит в чашке (вертлужной впадине).

Такая скользящая пара трения может состоять из различных материалов с различной твердостью и текстурой поверхности. Сегодня наиболее часто используются комбинации керамики с пластиком, металла с пластиком и металл c металлом.

Подбор вида эндопротеза: Какие эндопротезы тазобедренного сустава для каких пациентов?

Тип эндопротеза подбирается в зависимости от возраста пациента, анатомических особенностей строения сустава, массы тела, а так же желания самого пациента.

Пара трения керамика- керамика является наилучшей с точки зрения износа, т.к. керамика обладает высокой жесткостью и низким коэффициентом трения. Но керамика как и стекло является хрупким материалом. Так, при падении, что может случиться с каждым пациентом, возможно раскалывание эндопротеза на множество осколков, которые очень сложно удалить из тканей.

Пара трения металл-металл является также хорошей комбинацией, т.к. состоит из материала жесткого и небьющегося.

Пара трения металл-высокополимерный полиэтилен является более дешевой альтернативой.

После того, как врач и пациент определились с моделью эндопротеза, индивидуально подбирается форма и размер эндопротеза. Для этого пациенту делают специальные рентгеновские снимки, на основании которых происходит компьютерный подбор эндопротеза на основании банка данных с более чем 40 000 протезов.

 Итак, какой эндопротез все таки самый лучший?

Итак, во-первых, самого лучшего эндопротеза не существует.

Во-вторых, конечно же, существует много разных эндопротезов, и какие-то из них  лучше, а другие… лучше в чем-то другом. При одном маленьком условии – если мы говорим об эндопротезах известных фирм-производителей с мировым именем.

В целом можно сказать, что существуют более дорогие модели эндопротезов и более дешевые. Но опять же это не означает, что дорогие модели лучше. Конечно же, выпуская новую модель эндопротеза, фирма-производитель вынужденно делает ее дороже, чем предыдущие модели, ведь разработка нового имплантата требует значительных денежных трат на исследовательскую работу, модернизацию производственных линий, маркетинг и т.д.

В-третьих, гораздо более важно то, как хорошо будет выполнена операция, а не то, насколько «крутой» или «дорогой» эндопротез будет выбран. К сожалению, некорректная установка не спасет «самый лучший» эндопротез, а правильно установленный в ходе операции «эндопротез-середнячок» уверенно и без проблем может прослужить многие десятилетия. 

Однако у хирурга, особенно много оперирующего, появляются свои предпочтения в выборе тех или иных моделей эндопротеза тазобедренного сустава. Хирурги ведущих многопрофильных больниц Кыргызстана, таких как “Бикард”, “Кардио Азия “, “Ош-кардио”, НИИХСТО, ОМОКБ рекомендует эндопротезы тазобедренного сустава компании Aesculap. 

Компания Aesculap входит в число лидеров на рынке медицинской продукции. Она производит не только эндопротезы, но также хирургические инструменты, оборудование для лапароскопической хирургии, экстракорпорального очищения крови, инфузионные системы.

Эндопротезы Aesculap для тазобедренного сустава известны благодаря высокому качеству и доступности. Эффективность имплантатов этой фирмы-производителя подтверждена на международном уровне. Конструкции разрабатывают при помощи новейших технологий, используемых в хирургии.

Есть ли альтернатива операции

Тем, кому показано лечение артроза или остеоартроза путем оперирования, некоторые ревматологи и ортопеды предлагают более безопасную альтернативу – вископротез синовиальной жидкости «Нолтрекс». Препарат представляет собой жидкий эндопротез, который вводится в суставную полость и восполняет дефицит суставной жидкости. Почему это эффективно?

Noltrex покрывает собой суставные поверхности и синовиальную оболочку, создавая амортизирующий эффект. За счет этого прекращается механическое трение сустава и приостанавливается дальнейшее разрушение хряща. С появлением искусственной синовиальной жидкости суставная щель расширяется – исчезают боль и раздражение.

Одного курса инъекций «Нолтрекс», состоящего из 2-5 уколов, достаточно на 1-2 года – в зависимости от степени поражения сустава. Эффект наступает уже спустя одну-две недели и сохраняется надолго. Человеку нет необходимости проводить несколько недель в стационаре, подвергать свой организм общей или спинальной анестезии, рисковать осложнениями и ограничивать себя в течение нескольких месяцев.

Как проходит реабилитация

Эндопротезирование – это сложная хирургическая операция, которая требует серьезного наблюдения в послеоперационный период. Какое-то время пациент находится в палате интенсивной терапии, а затем переводится в обычную. После операции, на вторые сутки, ему назначают реабилитационную программу.

Реабилитационное лечение занимает около трех месяцев. Первые 2-3 недели человек проводит в клинике, а затем выполняет назначения дома – строго по инструкции, а в идеале – в хорошем специализированном медцентре. В случае с тазобедренным суставом реабилитацию даже на поздних сроках лучше проходить под наблюдением специалистов.

Именно спустя 2-3 месяца после эндопротезирования возрастает опасность вывихов эндопротеза, расшатывания и других неприятностей. Окрыленный улучшениями, человек переоценивает свои возможности и необоснованно увеличивает нагрузку. На самом деле максимально прочное скрепление протеза с костью и мышцами происходит лишь через 3-4 месяца после оперативного вмешательства, поэтому весь этот период нагрузку необходимо строго дозировать.

Вслед за эндопротезированием тазобедренного сустава следует 3-4 месяца реабилитации

Как уменьшить износ

Основные правила для продления срока службы эндопротеза тазобедренного сустава:

1. Следует избегать различных инфекций, простудных заболеваний, поскольку это может вызвать воспаление в области протезированного сустава.
2. Нельзя набирать лишний вес после эндопротезирования.
3. Исключить подъем и перенос тяжестей, а также резкие движения и прыжки на прооперированной ноге.
4. Не допускать сгибания бедра менее, чем на 90 градусов, иначе возможен вывих.
5. Не подниматься быстро по лестницам, особенно по крутым.
6. Принимать профилактические меры против остеопороза: активный образ жизни, например, ходьба на лыжах или плавание, употреблять рыбу, молочные продукты, овощи, витаминные добавки при необходимости.

Соблюдая несложные правила, с которыми подробно ознакомит лечащий врач, следя за собой в плане веса и регулярно выполняя специальный комплекс упражнений, можно существенно продлить срок службы даже не слишком дорогого тазобедренного протеза. А игнорируя все это − попасть на ревизионную операцию гораздо раньше срока даже с самым прочным имплантатом (чаще по причине вывиха).

Материалы изготовления

При подборе эндопротеза для каждого пациента хирург учитывает его индивидуальные особенности: образ жизни, спорт, возраст, вес, состояние костной ткани. В зависимости от этого выбирается тот или иной материал имплантата или их сочетание: металл, полиэтилен или керамика.

Для молодых и активных оптимально подойдут высокопрочные протезы с узлом трения (головка и ацетабулярная чаша) керамика-керамика или металл-металл. При таких сочетаниях вкладыш либо не требуется, либо он небольшой толщины, что позволяет использовать крупные головки, значительно увеличивающие диапазон движения бедра.

Монокерамические подороже, но их прочностные характеристики выше, чем у металлических, темп износа 0,0001 мм в год. А также микрочастицы, вырабатывающиеся в минимальном количестве в процессе трения, не вызывают аллергии или негативного воздействия на органы.

Раньше керамических протезов остерегались из-за высокой вероятности раскола, но с появлением последних поколений керамики Biolox forte и Biolox delta, выпускаемой немецким заводом CeramTec, такие опасения напрасны. Ведущие производители преобладающую часть керамических компонентов изготавливают именно из этого материала.

С 1960-го года в хирургической практике популярно по причине высокой износостойкости и приемлемой стоимости эндопротезирование парами трения металл-полиэтилен: металлическая головка и вкладка ацетабулярной чаши из высокомолекулярного полиэтилена («поперечносвязанного»).

Керамические головки значительно тверже, устойчивее к царапинам и более гладкие, чем металлические, поэтому узел трения керамика-полиэтилен служит вдвое дольше вышеупомянутого варианта металл-полиэтилен.

У полиэтилена, дополнительно стабилизированного витамином Е, существенно повышается износостойкость – до 99%.  Имплантаты вертлужных впадин, изготовленные из такого материала, изнашиваются всего на 0,01 мм в год.

Остеопороз как причина ненадежной фиксации протеза

Срок службы эндопротеза в большой степени определяется прочностью его фиксации в полости кости. Для этого необходима плотная костная ткань, с которой у большинства пациентов проблемы из-за различных болезней типа остеопороза.

Остеопороз – это потеря механической прочности и нарушение структуры всей костной ткани вследствие дисбаланса в процессе обновления клеток. Из-за повышенной хрупкости костей при остеопорозе часты переломы, в том числе и шейки бедра.

В норме у человека в возрасте 30-50 лет количество разрушенных клеток кости замещается равным объемом новых. После 50-ти лет теряется примерно 1% костных клеток в год. После 65-ти возникает старческий остеопороз, связанный с естественным ослаблением и износом скелета.

Особенно трудно приходится женщинам – в первый год после наступления климакса потеря составляет 10%, далее 2-3%. Это связано с изменением гормонального фона, поэтому в некоторых странах популярна гормонозаместительная терапия, позволяющая избежать потерь мышечной и костной массы.

Но недуг может начать развиваться задолго до положенного срока по следующим причинам:

Если у пациента остеопороз, то при протезировании шейки бедра возможен перелом кости, трещины или перфорации. Тогда в ход идут дополнительные приспособления фиксации: винты и пластины. Но они также могут ломаться из-за медленного послеоперационного заживления, не имея естественной поддержки в виде плотной костной ткани.

В ходе эксплуатации имплантата винты иногда меняют свое положение, что вызывает разного рода травмы и необходимость проведения ревизионной операции. Так что говорить о длительном сроке службы тазобедренного эндопротеза при наличии у пациента остеопороза не приходится.

Персонализированная система эндопротезирования коленного сустава persona®

В соответствии с мировыми данными, каждый четвертый пациент, которому было проведено тотальное эндопротезирование коленного сустава, испытывает определенные неудобства от своего нового сустава. Компания Zimmer Biomet направила огромные усилия для разработки системы персонализированных коленных эндопротезов. Результат этой работы — система эндопротезирования коленных суставов Persona®.

При разработке этой системы были изучены биометрические параметры нескольких сотен коленных суставов. На основании полученных данных был разработан специальный атлас, который позволяет подбирать импланты пациентам с учетом их роста, пола, этнической принадлежности. Это позволяет имплантировать эндопротезы максимально соответствующие анатомии конкретного пациента.

Система представляет состоит из следующих компонентов:

1. Асимметричные бедренные элементы — представлены в 21 типоразмере с шагом в 2 мм.
2. Большеберцовые компоненты — 12 типоразмеров.
3. Суставные вкладыши — 5 вариантов разной толщины с шагом в 1 мм.

Система Persona® в портфеле компании Zimmer Biomet самая “молодая” в клиническую практику она начала внедряться только в 2021 году, поэтому отдаленных результатов по ее эксплуатации нет. Система Persona включает и частичные эндопротезы коленного сустава.

Типы эндопротезов тазобедренного сустава

Эндопротезы могут быть однополюсными или тотальными. Однополюсные конструкции состоят из одного компонента, тотальные представляют собой искусственный сустав целиком.

Однополюсными протезами ТБС пользуются в случае травм у людей пожилого возраста или в ослабленном состоянии. Их можно применять, если у пациента нет существенных изменений вертлужной впадины в результате артроза.

Эта операция отличается низкой травматичностью, что увеличивает количество рекомендаций к ее применению. Для замены бедренного фрагмента требуется меньше времени, уменьшается потеря крови. К сожалению, срок службы отдельного компонента ниже, чем тотального эндопротеза.

Тотальное эндопротезирование подразумевает полную замену сустава искусственной конструкцией, состоящей из головки бедренной кости и вертлужной впадины. Такие устройства служат существенно дольше, чем однополюсные эндопротезы.

Искусственные суставы подразделяются по типу протезов с фиксацией элементов на цементные и бесцементные.

Цементный эндопротез (цементную фиксацию) применяют в случае высокой пористости костной структуры. В суставную впадину и канал бедренной кости помещают специальное вещество – костный цемент. Оно увеличивает степень фиксации элементов, создавая для них опору, перераспределяя нагрузку. На увеличение срока и качества реабилитации практически не влияет, поскольку могут использоваться разные пары трения.

Молодым пациентам с хорошим качеством костной ткани лучше использовать бесцементный эндопротез (с бесцементной фиксацией). Эндопротезы для бесцементного крепления (press-fit) имеют специальное пористое покрытие. Со временем в поры покрытия прорастает кость, и протез оказывается зафиксирован еще крепче.

Требования к эндопротезам коленного сустава

Хотя факторов, определяющих успех выбора эндопротеза для колена, много, список общих требований, которым должны соответствовать любые имплантаты, всего один. И его надо подробно изучить до начала поисков.

Так, 6 основных требований:

• износостойкость материала (операция проводится из расчета на будущее долговечное использование имплантатов в условиях постоянной активности, что определяет необходимость высокой устойчивости материалов изделия износу, минимальный срок службы протеза – 15 лет, максимальный обычно не превышает 20 лет);
• функциональность (коленный сустав – один из самых подвижных в теле человека, соответственно, его эндопротез должен обеспечивать достаточную амплитуду сгибаний/разгибаний, не ограничивая движений колена);
• биосовместимость (один из ключевых рисков эндопротезирования – отторжение инородного предмета собственными тканями, для его снижения и необходимо использовать совместимые имплантаты, хороший протез должен быть гипоаллергенным);
• качественные механические характеристики (высокая прочность материала, способного выдерживать постоянные нагрузки, легкое скольжение соответствующих компонентов коленного эндопротеза);
• соответствие формы и размера анатомическим особенностям (имплантат должен точно повторять естественные изгибы и выступы кости);
• способность сохранять форму и функции в течение длительного срока (проще говоря, речь опять о долговечности использования протеза, который в процессе его применения не должен деформироваться или стираться).

Снятие постоянных болей и восстановление подвижности ноги – это ключевые задачи, которые решает эндопротезирование, для повышения комфорта жизни пациента. С точки же зрения терапии, ключевая цель проведения операции – полное восстановление функциональности колена. Понятно, что общего решения для ее достижения быть не может, как и некоего универсального стандарта.

И все же нужно понимать, что на рынке коленных эндопротезов есть изделия разного качества – более и менее долговечные, безопасные. Кроме того, не стоит забывать, что срок службы и удобство использования протеза зависит не только от него самого, но и от правильности его установки.