Какие документы должны быть на дезинфицирующие средства

Условия и основания для сертификации сотрудников по дезинфекции

Деятельность компаний, проводящих обеззараживание различных объектов от вредоносных микроорганизмов, животных, насекомых, оценивается службой Роспотребнадзора согласно определенным нормативным актам. Среди них:

• СП 3.5.1378-03, где прописаны требования к организации дезинфекционных мероприятий;
• СанПиН 3.5.2.1376-03, где регламентировано проведение дезисенкционных процедур;
• СП 3.5.3.1129-02, где указаны условия оказания дератизационных услуг.

Специалисты «Астелс» хорошо знают, как получить сертификат на дезинфекцию и прочие работы аналогичного типа, оформить разрешение на использование обеззараживающих средств. Мы имеем тесные партнерские связи с сертификационными органами и испытательными лабораториями .

На что не помешает обратить внимание

Ежегодно десятки компаний становятся жертвой мошенников, поскольку не знакомы со спецификой прохождения данной процедуры. Так:

• Регистрация дезинфекционных средств проводится лишь однажды и не имеет срока давности (за исключением случаев, когда вносятся изменения в формулу препарата).
• Если компания-заявитель базируется в стране, которая не является частью Таможенного союза, для получения свидетельства ей придется заключить дополнительный договор с компанией-представителем в России.
• При получении отрицательного экспертного заключения или отказа в выдаче СГР на дезинфицирующие средства деньги за оказанные услуги не возвращаются. Ответственность за соответствие продукции действующим нормативам несет производитель.
• Выдачей документов занимается только Роспотребнадзор и уполномоченные им организации. Если какая-то компания предлагает вам оформить разрешительную документацию за определенную сумму, скорее всего, это мошенники.

Как видите, получение свидетельства о регистрации дезинфицирующих средств  — процесс непростой. Поэтому, если вы сомневаетесь, что справитесь с ним самостоятельно (или просто не хотите тратить время), верное решение — доверить эту работу специалистам.

Добровольный сертификат – что это и как получить

Поскольку сертификат на продукцию не только гарантирует ее безопасность, но и подтверждает характеристики товара, заявленные производителем, добровольная сертификация товаров, не подлежащих обязательной оценке, становится все более востребованной. Сертификация в Санкт-Петербурге позволяет повысить уровень доверия потребителей и повысить конкурентоспособность продукции.

Почему сотрудничество с цс «мос рст»?

При обращении к специалистам Центра вы:

• имеете возможность получить сертификат соответствия на антисептики и иные разрешительные документы на продукцию в одном месте;
• получаете возможность удаленного оказания услуг;
• можете быть уверены в том, что работы будут выполнены в срок.

Для уточнения деталей сотрудничества позвоните по указанному номеру или оставьте онлайн-заявку на сайте.

Консультации бесплатны.

2020-04-62021-01-21

Что необходимо для производства антисептиков активных по отношению к коронавирусам?

При планировании выпуска антисептика, который предназначен для борьбы с коронавирусной инфекцией, необходимо правильно разработать рецептуру.  В ней указывают, какие именно компоненты, из перечисленных, в письме N 02/770-2020-32 входят в продукт, и какова их концентрация.

При соблюдении рекомендованных этим документом вариантов состава, допускается указывать на этикетке или упаковке товара, соответствующую информацию.

Если при изготовлении антисептика используются другие дезинфицирующие компоненты (или их содержание меньше указанных значений) такой продукт нельзя позиционировать их как антикоронавирусный.

Антисептические средства, применяемые против распространения коронавирусов, должны быть лабораторно протестированы. По итогам испытаний заявителю выдается протокол, где указана концентрация дезинфицирующих веществ в продукции.

Декларация соответствия на антисептик

Данный документ является официальным подтверждением эффективности дезинфекционного средства на базе требований Нормативных показателей безопасности и эффективности дезсредств, которые подлежат контролю в процессе сертификации №1-12/75-97, и класс опасности вещества по стандарту ГОСТ 12.1.007-76.

Также стоит уделить внимание статусу аттестата и области аккредитации лаборатории, в которой проводились исследования, и органа по сертификации продукции.

Паспорт безопасности антисептика

Этот документ подтверждает информацию о безопасном использовании средства, хранении, транспортировке и утилизации химического продукта.

Паспорт безопасности дезинфицирующего средства описывает порядок действий при возникновении форс-мажорных ситуаций, разлива, попадании дезинфицирующего средства в глаза или желудок. Действия, описываемые в паспорте, помогут минимизировать потенциальное вредное воздействие на организм, здоровье, жизнедеятельность человека и окружающую среду.

➨ Данный документ составляется производителем дезинфицирующей продукции.

Паспорт качества на антисептик

Паспорт качества дезинфицирующего средства составляется непосредственно компанией-изготовителем для каждой партии продукции отдельно. В нем указываются показатели дезинфицирующих составляющих вещества в конкретной партии, а сам документ будет считаться действительным и актуальным только при наличии подписи директора и печати организации-производителя.

➨ Для получения паспорта качества необходимо отправить запрос вашему поставщику с указанием номера партии, который вы можете увидеть на этикетке каждой упаковки.

Инструкция по применению.

В инструкции по использованию дезинфицирующего средства обобщены данные о времени дезинфекции, методах обработки разных поверхностей, концентрации вещества и о том, где и как может использоваться данное средство.

На титульном листе данной инструкции по использованию должна стоять подпись и печать изготовителя и НИИ Дезинфектологии Роспотребнадзора. Данный орган выступает и разработчиком инструкции и экспертом, который осуществляется экспертизу для будущей регистрации продукта в государственных органах.

➨ Инструкцию по применению предоставляет производитель.

Этикетка антисептика

Этикетка дезинфицирующего средства обязательно должна содержать информацию о веществе, чтобы гарантировать его безопасное применение человеком. Должны быть указаны:

• Название дезинфицирующего средства;
• Назначение данного вещества;
• Компания производитель, её адрес и контакты;
• Состав антисептика, метод использования и допустимая дозировка вещества;
• Меры предосторожности;
• Дата производства, номер партии;
• Обозначение технической документации;
• Срок и условия хранения вещества;
• Сертификационные отметки.

Знак РСТ на этикетке антисептика говорит об оформлении на продукцию декларации о соответствии, которая подтверждает класс опасности антисептика по стандартам ГОСТ и целевую эффективность продукта. Для антисептиков наличие такого знака на этикетке является обязательным!

ЗДОРОВЬЯ ВАМ И ВАШИМ БЛИЗКИМ!

Бытовые антисептики

По назначению бытовые обеззараживающие средства бывают:

• для мытья рук;
• для обработки различных поверхностей;
• для дезинфекции пищевых продуктов;
• для стирки белья;
• другие назначения.

Антисептики для рук и других частей тела выпускаются на основе этилового спирта. Форма выпуска — гели, крема, спреи, а также антибактериальные салфетки.

Дезинфицирующие средства для обработки различных поверхностей (штукатурка, древесина, пластик, бетон и т. д.) чаще всего изготавливаются на основе сульфата меди или фторида натрия. Основное их направление — борьба с возникновением грибка и плесени.

Уборка жилых и общественных помещений осуществляются с применением моющих веществ на основе гипохлорита натрия и спирта. Подобные антисептики довольно агрессивны, используются для сантехники и стекол.

По общему правилу, распространяющемуся на все виды антисептиков, если в составе раствора (мази, присыпки и т. д.) более 60% активного вещества, то продукт считается дезинфекционным, если же менее — то антибактериальным и подпадает под действие ТР ТС 009/2021 (косметика и парфюмерия).

Виды антисептических средств

На полках магазинов можно встретить антисептики разного состава и свойств. Производители выпускают:

• синтетические;
• органические;
• и биотехнологические средства.

В зависимости от назначения все антисептики делятся на две большие группы: медицинские и бытовые. Рассмотрим подробнее каждую из них.

Гос. регистрация и декларирование антисептиков

Антисептики для рук являются наиболее распространенным видом продукции. Вид обязательного разрешительного документа зависит от назначения и состава товара:

1. Если антисептик заявлен производителем как дезинфицирующее средство и содержит этиловый спирт в концентрации не менее 75% по массе или изопропиловый спирт в концентрации не менее 70 % по массе, то обязательно проведение гос. регистрации. Процедура заключается в подтверждении соответствия единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям. Получить СГР на дезинфицирующий антисептик можно на основании протокола испытаний – выдается по результатам исследований образцов товаров в лаборатории. В РФ СГР регистрируется в Роспотребнадзоре. Срок действия СГР – бессрочно.

В дополнении к свидетельству о гос. регистрации антисептика оформляется также обязательная декларация о соответствии согласно Постановлению правительства №  982.

2. Антисептики, заявленные как «средства антибактериальные» или «антисептические» с содержанием спирта в меньших концентрациях, попадают под действие ТР ТС 009/2021 – для реализации необходимо пройти процедуру декларирования согласно техническому регламенту «О безопасности парфюмерно-косметической продукции». Декларация также оформляется по результатам исследований образцов по требованиям безопасности, отраженным в регламенте – на основании протокола испытаний. Документ регистрируется в реестре ФСА.

Обратите внимание! Сервис ФСА предусматривает возможность самостоятельной регистрации деклараций для отдельных категорий товаров.

Государственная регистрация дезинфецирующих средств – эксперт-альянс

Как проходит сертификация дезинфицирующих средств?

Сертификационные процедуры в ЦС «Рос-Тест» проходят в следующем порядке:

• Обращение клиента с заявкой, согласование алгоритма дальнейших действий в ходе бесплатных консультаций с экспертами.
• Сбор пакета необходимой документации для оценки согласно запросу экспертов центра. Идентификация продукта на основе полученной информации.
• Предоставление образцов товара и их отправка в аккредитованную лабораторию для проведения исследований.
• Получение протокола испытаний, подведение итогов проверки.
• При положительном результате оформление и регистрация разрешительного документа (свидетельства, декларации ГОСТ Р).

Предоставляем заказчикам легальную разрешительную документацию, доставляем оригиналы в любую точку России, предоставляем бесплатные консультации на всех этапах сотрудничества. Чтобы воспользоваться нашими услугами, позвоните по телефонам на сайте или заполните форму обратной связи.

Какая документация потребуется для оценочных процедур?

Чтобы подтвердить соответствие товаров для дезинфекции в ЦС «Рос-Тест», предприниматели предоставляют следующий набор документации:

• свидетельства ИНН и ОГРН (ОГРНИП);
• карточку компании с банковскими реквизитами;
• подробное описание выпускаемой на рынок продукции;
• инструкции по ее применению;
• макет этикетки.

Российским изготовителям дополнительно потребуется технические условия (ТУ) или ГОСТ на изделия, свидетельство о собственности (арендный договор) на помещения, где находятся цеха предприятия. Импортеры предоставляют поставочный контракт с приложениями (счетами, спецификациями)

Какие антисептики могут применяться против коронавирусной инфекции?

Во время пандемии большинство антисептических средств используются, чтобы предупредить распространение коронавирусной инфекции. Потребителей интересует, какие антисептики эффективны против COVID-19, а для производителя важно все ли антисептики можно продавать с пометкой «против коронавируса».

В письме Роспотребнадзора 23.01.2020 N 02/770-2020-32  указано, что для целей дезинфекции используют определенные группы средств. Предпочтение отдают следующим веществам:

• хлорактивным — к ним относят хлорамин Б и натриевую соль дихлоризоциануровой кислоты;
• кислородактивным с концентрацией перекиси водорода – от 3%;
• катионным поверхностно-активным — третичным аминам, полимерным производным гуанидина, четвертичным аммониевым;
• спиртам – что касается этилового спирта, его содержание должно составлять не меньше 75%, массовая доля изопропилового – от 70% (применяются для обеззараживания кожных покровов, а также поверхностей, площадь которых незначительна).

Какие дезинфицирующие средства подлежат государственной регистрации

Государственная регистрация дезинфицирующих средств обязательна для всех препаратов и устройств, используемых для очистки в учреждениях социального назначения, жилых домах и квартирах, на открытых пространствах. К их числу относятся средства, применяемые:

• Для дезинсекции, в т.ч.
• Для дезинфекции.
• Для дератизации.
• Для стерилизации.
• Для фумигации и дегазации.
• Для предстерилизационной очистки.
• Для отпугивания вредителей (репелленты), но не для их уничтожения.

Чтобы приступить к обработке вашей заявки на получение свидетельства о регистрации дезинфицирующих средств, специалистам потребуется следующая информация о препарате:

Полный перечень документов для каждого дезинфицирующего средства определяется индивидуально. Уточнить их можно у нашего оператора по телефону, указанному в «шапке» сайта.

Медицинские антисептики

Поскольку они используются для уборки помещений больниц, обработки инструментов и поддержания личной гигиены (например, обязательная обработка рук врача перед осмотром), а также для обработки открытых ран пациентов, то к этой группе обеззараживающих средств предъявляются повышенные требования.

Антисептики для медицины подразделяются на несколько видов:

• Галоиды. Производятся на основе йода или хлора, помимо клиник их часто используют в быту.
• Кислоты. К данным антисептикам относятся борная и салициловая кислота, применяется для обработки рук.
• Окислители, такие как перманганат калия или перекись водорода. Встречаются в домашних аптечках — их используют для обработки порезов и ран, в других сферах вещества малоэффективны.
• Альдегиды, например, формалин. Ими обрабатывают различные поверхности в медицинских учреждениях — пол или мебель.
• Щелочи — их применение постепенно сокращается, так как они не так эффективны, как те же галоиды. Из используемых щелочей на сегодня можно вспомнить нашатырный спирт.
• Катионные средства гигиены — показывают хорошие результаты, неплохо справляются с дезинфекцией в медицинских целях.
• Спирты. Применяются для обработки рук, чаще всего используются в быту.
• Красители — фукорцин, зеленка, марганцовка — применяются в быту для обработки при кожных заболеваниях (например, краснуха) или при порезах, дезинфекции швов после операции и т. д.
• Соли тяжелых металлов — используются редко и в строго ограниченном количестве, поскольку токсичны.

Результат действия зависит от многих факторов — концентрации антисептика, времени воздействия на поверхность, температуры и т. д. Помимо перечисленных видов, вещества также делятся по направлению обработки: противогрибковой, универсальной, антибактериальной, противовирусной.

Новости – управление федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по городу санкт-петербургу

Область использования антисептиков

Подлежит ли сертификации антисептик для рук? А для обработки медицинского инвентаря? Однозначно да. Сегодня антисептики практически ежедневно применяются в обыденной жизни: обрабатываются магазины, подъезды жилых домов, салоны автомобилей, продукты и дверные ручки.

Список можно продолжать бесконечно, но важно одно — дезинфекция препятствует распространению вирусных заболеваний, а значит, по сути, антибактериальные вещества являются продуктом первой необходимости.

Оформить сертификат на дератизацию

Во время обеззараживания объектов используются разнообразные химические средства. При неграмотном обращении с ними окружающей среде и человеку может быть нанесен вред. Поэтому оформляя сертификат на дезинсекцию и прочие работы, следует позаботиться о получении разрешительных документов на использование соответствующих материалов.

Мы поможем подтвердить качество и безопасность обеззараживающих средств. Для этого организуем сертификацию в форме декларирования, окажем содействие в получении свидетельства о государственной регистрации материалов. Процедура проводится согласно Постановлению Правительства № 982.

– Информация на странице была полезна? Поделитесь ей с друзьями!

Оформление регистрационного удостоверения

Как проводится сертификация антисептика медицинского назначения? На антисептики медицинского назначения оформляется регистрационное удостоверение Росздравнадзора на основании положений ФЗ № 323 и в соответствии с порядком, отраженным в ПП РФ № 1416.

Оформлению РУ также предшествуют исследования образцов и анализ тех. документации.

РУ действует бессрочно.

Оформление сертификата в различных структурах

Декларация о соответствии обязательна к получению для средств, которые применяются для уничтожения домашних вредителей. Поскольку они являются бытовыми, для процедуры сертификации необходимо получить свидетельство о государственной регистрации Роспотребнадзора, которое удостоверяет гигиеническую и санитарно-эпидемиологическую безопасность товара.

Сертификация Санкт-Петербурга отмечает, что сертификация веществ, используемых в медицине, подразумевает то, что сначала будет получено регистрационного удостоверения Минздрава. Оно предоставляет право на применение препаратов в медицинских целях.

Пропитки для древесины, одновременно повышающие ее огнеупорные свойства, должны иметь сертификат о пожарной безопасности. Без него изготовление и реализация подобной продукции запрещена.

Строительные антисептики не могут быть реализованы государственной регистрации, поскольку они должны соответствовать гигиеническим требованиям  и указаны в Перечне.

Перечень документов, необходимый для сертификации дезинфицирующих средств

При обращении в сертификационный центр потребуется предоставить:

• ИНН;
• ОГРН;
• банковские реквизиты;
• нормативную документацию в отношении изделий;
• для импортной продукции информацию о производителе и внешнеторговый договор, заключенный между ним и импортером;
• состав;
• этикетку;
• паспорт МСДС для импортной продукции.

Пищевая промышленность

В случае использования различных типов дезинфицирующих средств (будь то кислоты, гидроксиды, спирты или соли металлов) в пищевых производствах и в домашних условиях, такие антисептики подпадают под регулировку Технического регламента ТС о безопасности пищевых продуктов.

Сертификацией занимается учреждение, состоящее в общем реестре Таможенного Союза. Продукция получает декларацию о соответствии единым требованиям Технического регламента.

Преимущества добровольной сертификации

Вместо указанной декларации о соответствии, предприниматель может пройти добровольную сертификацию – это дает очевидные преимущества перед конкурентами:

• повышение лояльности к компании в глазах потребителей;
• возможность подтвердить и оформить уникальные характеристики продукта;
• вместо обычного бумажного носителя, сертификат выдается на бланке государственного образца с несколькими степенями защиты.

Чтобы быстро разобраться в порядке оформления документов и получить все необходимые разрешения в максимально короткий срок, обращайтесь в «ЛенТехСертификация».

Позвоните по номеру, указанному на сайте, или заполните заявку. Наши сотрудники проконсультируют по всем вопросам и подберут наиболее удобную схему декларирования. Ждем вас!

Сертификаты

Пн-Пт, с 7:00 – до 22:00
Сб-Вс, с 9:00 – до 17:00

Сертификаты компании мсд

Сколько времени занимает данный процесс

Как и в случае с расценками однозначного ответа здесь нет. В среднем государственная регистрация дезинфицирующих средств длится около 6 – 8 месяцев. Однако это значение может меняться как в большую, так и в меньшую сторону в зависимости от:

• Объема документов, которые находятся у клиента на руках, и которые ему еще предстоит собрать.
• Загруженности лабораторий, где проводятся экспертизы.
• Формы заказа ускоренные заказы проводятся за минимальные сроки, тогда как обычные — по штатному расписанию.
• Количества и сложности исследований, необходимых для выдачи экспертного заключения.
• Загруженности органов Роспотребнадзора.

Вам нужны точные числа для планирования и проведения расчетов? Узнать стоимость и сроки регистрации дезинфекционных средств для конкретного случая вы можете по телефону, указанному в шапке сайта. Или отправить электронную заявку на e-mail, указанный в конце страницы.

Как заказать государственную регистрацию дезинфицирующих средств в России? Как вы могли заметить, регистрация дезинфицирующих средств — процедура непростая. Самостоятельное ее прохождение потребует существенных затрат сил, времени, финансов.

При этом нет никаких гарантий, что эксперты вынесут положительное заключение, а заявка будет одобрена Роспотребнадзором. Поэтому, если хотите, чтобы все прошло быстро и без проблем, обращайтесь, консультанты к нам, мы рады помочь. Своим клиентам мы предлагаем:

• Помощь в сборе и подготовке документов. Не важно, нужно ли вам лишь привести документы в порядок или получать их заново. Наши специалисты разберутся со всеми нюансами.
• Полный доступ к рабочей информации. На любом этапе оформления свидетельства вы можете обратиться к нашим консультантам. Они подробно расскажут о том, как протекают работы и ответят на любые вопросы.
• Прохождение экспертиз в ведущих лабораториях столицы. Мы работаем в этой отрасли с 2021 года, и за это время наладили сотрудничество с лучшими экспертами страны.
• Выгодные расценки и скидки при единовременной регистрации 3 и более дезинфицирующих средств.
• Подробные консультации и практическую помощь в устранении недостатков, выявленных проверяющими органами.

Остались вопросы? Хотите оформить заказ? Связаться с нами можно по телефону, указанному в шапке сайта, или заполнив заявку, расположенную ниже.

Обращаем ваше внимание! Наша санитарная служба не выдает сертификаты на дезинфицирующие средства. Мы лишь помогаем в их получении, занимаясь экспертизами, подготовкой документов и другими необходимыми работами.

Сколько стоит оформление свидетельства

Цена вопроса — немаловажный фактор, волнующий большую часть компаний-заявителей. К сожалению, единых тарифов на данную услугу не существует. Стоимость государственной регистрации дезинфекционных средств складывается из:

• Расценок на услуги компаний-посредников и компаний представителей.
• Количества экспертиз, их сложности и стоимости.
• Государственной пошлины.
• Цены дополнительных работ, которые могут потребоваться в отдельно взятом случае.

Средства для дезинфекции – купить дезинфицирующее средство по выгодной цене в интернет-магазине комус

Средства, используемые при обработке древесины

Эти вещества не входят в состав подлежащих обязательной сертификации согласно постановлению №982, но на них можно оформить сертификат на добровольной основе в любой системе. Добровольный сертификат на антисептик голубого цвета.

В то же время для экспорта или импорта данных товаров необходимо оформить экспертное заключение как гарантию соответствия продукции санитарным нормам Таможенного Союза для веществ, полученных с применением химических технологий.

Более того, для данных видов антисептиков обязательно наличие пожарного сертификата, говорящего о соответствии нормам ТР в сфере противопожарной безопасности. Оформляется в аккредитованных в Системе сертификации в области пожарной безопасности в РФ организациях, в МЧС.