- Что такое система менеджмента качества iso 9001:2021?
- Почему sgs?
- Для чего нужна сертификация смк?
- Каталог сертифицированных клиентов
- Необходимые документы
- Подлинность сертификата
- Преимущества сертификации по программе fsvp на соответствие требованиям fsma
- Преимущества услуг sgs по сертификации на соответствие требованиям sqf
- Процедура получения сертификата
- Результаты сертификации
- Сертификация sqf, признанная gfsi
- Сертификация по схеме excipact
- Стоимость сертификата
- Услуги по проведению экспертиз
Что такое система менеджмента качества iso 9001:2021?
Система менеджмента качества организации согласно ISO 9001 (в русскоязычной транскрипции ИСО 9001) обеспечивает достижение целей и задач компании, формализуя процессы, процедуры и обязанности по реализации ее политики и целей в области качества. Основанный на восьми принципах управления качеством, международный стандарт ISO 9001:
- ориентация на клиента;
- лидерство;
- вовлечение сотрудников;
- процессный подход;
- организационный контекст;
- постоянное совершенствование;
- принятие решений на основе фактов;
- риск-ориентированное мышление.
Почему sgs?
Глубокое понимание процессов и систем менеджмента позволяет нам приносить максимальную пользу нашим клиентам. Посредством аудитов и услуг по сертификации мы способствуем распространению лучших практик, обеспечивая стабильную работу вашей организации и вашей цепи поставок в соответствии с требованиями стандартов.
SGS аккредитована на право проведения сертификации систем менеджмента качества национальными органами по аккредитации более чем сорока стран мира, являющимися участниками соглашения о многостороннем признании в рамках международного аккредитационного форума IAF.
Обратитесь к нам, чтобы получить подробную консультацию об особенностях прохождения сертификации ISO 9001 и рассчитать стоимость данной услуги.
Для чего нужна сертификация смк?
Сертификация систем менеджмента качества добровольна. Решение сертифицироваться может быть связано как с внешними, так и внутренними причинами:
- тенденции рынка,
- запросы клиентов, ожидающих от поставщиков проверенной системы как гарант стабильности предприятия, стремление повысить конкурентоспособность,
- желание использовать мировые практики в сфере менеджмента качества.
Сертификация – это инструмент создания доверия. Инвесторы, заказчики, государственные регуляторы видят, что интересы клиентов лежат в основе вашего бизнеса. Вы придаете значение качеству и регулярно его оцениваете.
Внедрение требований ISO 9001 благоприятно сказывается на работе компании, приводит в порядок и структурирует бизнес-процессы, обеспечивает постоянство качества ее продуктов и услуг.
Каталог сертифицированных клиентов
Our Directory of Certified Clients enables you to verify the status of any SGS issued management system or process certificate.
To verify the status of a certificate or a group of certificates that a company holds, simply enter the certification ID number (found on the SGS certificate). Alternatively, you can enter the company name and country. Then, finally, input the security code displayed below:
Пояснения к статусу сертификата (Certificate status):
– Valid: действительный сертификат
– Invalid: временно недействительный сертификат
– Under Review: сертификат проходит техническую проверку
ПРИМЕЧАНИЕ: Содержание каталога сертифицированных клиентов доступно только на английском языке.
Необходимые документы
Перед сертификационной оценкой стоит актуализировать документацию СМК. Она должна соответствовать актуальной версии стандарта ИСО 9001 и требованиям законодательства. Аудитор может запросить документы:
- Область действия системы менеджмента качества
- Организационная структура
- Любой документ, представляющий СМК и процессы организации (перечень процессов, модель, схема и др.)
- Программу внутренних аудитов
- Другие документы
Подлинность сертификата
У организации после сертификации по стандарту качества может быть желание лично убедиться зарегистрирован ли сертификат. Заинтересованность в подлинности документа о соответствии также может возникнуть и у партнеров.
Заинтересованные лица обращаются в орган, в котором был выдан документ о соответствии. Органы по сертификации имеют базы для быстрой проверки сертификата на своих сайтах.
На сайте органа регистрацию сертификата может проверить и заказчик, завершивший процесс сертификации.
Интерес проверить актуальность сертификата ГОСТ Р ИСО 9001 в национальной системе сертификации ГОСТ Р часто возникает по причине наводнивших рынок быстрых формальных свидетельств. В этом случае стоит убедиться, что свидетельство выдано органом, зарегистрированным в Росаккредитации и имеющей в ней действующий статус. Информация об органе доступна на онлайн ресурсе Росаккредитации в разделе «Реестр аккредитованных лиц».
Для проверки действия международной аккредитации у органа откройте официальный сайт аккредитующей компании (UKAS, SAS и т.п.). Многие из них имеют онлайн базы, в которых можно получить свежие данные.
Преимущества сертификации по программе fsvp на соответствие требованиям fsma
Предлагаемая SGS сертификация по программе FSVP на соответствие требованиям FSMA позволит вам:
- продемонстрировать соблюдение вашей организацией требований закона FSMA;
- сократить количество утомительных аудитов посредством проведения одного сертификационного аудита вместо многочисленных аудиторских проверок поставщиков по требованию американских импортеров.
Сертификаты, полученные в рамках Программы проверки зарубежных поставщиков, обновляются ежегодно.
Преимущества услуг sgs по сертификации на соответствие требованиям sqf
Сертификация SQF поможет вашему предприятию:
- улучшить управление процессами, способствуя выявлению рисков и управлению ими;
- подготовиться к выполнению существующих и вновь устанавливаемых требований по безопасности пищевых продуктов, а также нормативных требований;
- доказать вашу добросовестность и повысить уверенность потребителей в безопасности, качестве и подлинности продуктов питания;
- контролировать безопасность и качество продукции;
- обеспечить более высокий уровень соответствия требованиям всех программ;
- увеличить прибыль;
- сократить количество жалоб потребителей;
- улучшить прослеживаемость продукции;
- сократить количество отзывов и изъятий продукции.
Процедура получения сертификата
Предприятию, руководство которого приняло решение о сертификации, предстоит пройти процедуру получения сертификата ISO 9001.
- После внутреннего аудита менеджмента качества и анализа результатов, компания делает вывод о готовности системы управления к сертификации. Определяется группа лиц, курирующих сертификационный проект.
- При выборе сертификационной компании стоит учесть ее реальный опыт работы в России и в мире, репутацию и признание, квалификацию аудиторов. Ведь репутация сертификационного органа – гарантия доверия к вашему сертификату ISO 9001.
- После выбора сертифицирующей компании пройдет период, необходимый для согласования работ и оформления достигнутых договоренностей. Фиксируются даты аудита и назначается группа аудиторов. Аудиторы ознакомятся с документацией системы менеджмента и подготовят план аудита. Предприятие получит план аудита заранее.
- Сертификационный аудит по стандарту менеджмента качества проводят в два этапа, интервал между которыми составляет от 2 недель до 6 месяцев.
- На первом этапе проводится аудит готовности СМК к сертификационной оценке. После первого этапа предприятие может отработать полученные замечания перед выходом на второй этап – сертификационный аудит.
- По результатам второго этапа составляется итоговый отчет. Если в ходе аудита выявлены несоответствия требованиям ИСО 9001, предприятию необходимо их проработать. Несоответствия могут быть существенными либо несущественными.
- Далее орган вынесет сертификационное решение. Сертификат будет направлен в адрес предприятия в течение нескольких недель с момента закрытия несоответствий.
- Ежегодные надзорные аудиты второго и третьего года сертификационного цикла служат основой для развития и сохраняют актуальность сертификата.
Результаты сертификации
Результат успешной сертификации – письменное заключение о соответствии действующей СМК международным нормам, изложенным в стандарте ISO 9001.
Сертификат ISO 9001 подтверждает эффективность системы. Это свидетельство, которое признают участники международного рынка. Инструмент, который открывает двери новым перспективам и закрепляет успех на рынке.
Сертификат ISO 9001 подтверждает:
- ориентацию на потребителя
- эффективное использование временных, рабочих и финансовых ресурсов
- качество и надежность ваших услуг
- информационную открытость.
Сертификат помогает подтвердить квалификацию компании для закупочных процедур, усиливает имидж предприятия.
По информации на сайте Международной организации ISO, более одного миллиона организаций в 170 странах прошли сертификацию систем менеджмента качества ISO 9001. Сертификацию проходят предприятия независимо от их размера и специализации.
Ведь сертификат соответствия ИСО 9001 – это преимущество в конкурентной борьбе, поскольку говорит клиентам, что такой поставщик обеспечит качество товаров и услуг. При этом мировая и российская практика показывает, что предприятие, внедрившее стандарт ISO 9001, достигает более высоких финансовых результатов благодаря оптимизации бизнес-процессов и системному подходу к управлению.
Сертификация sqf, признанная gfsi
Являясь ведущим мировым поставщиком сертификационных услуг, SGS предлагает вам свои глубокие знания требований программы сертификации SQF. Программа SQF признана Глобальной инициативой пищевой безопасности (GFSI) в качестве схемы сертификации, которая предоставляет комплексное решение по сертификации пищевой безопасности и качества пищевой продукции. Она обеспечивает управление цепями поставок для следующих процессов:
- производство сельскохозяйственного сырья;
- производство продуктов питания;
- хранение и дистрибуция;
- производство упаковочных материалов для пищевых продуктов;
- розничные операции.
Свяжитесь с нами сегодня, чтобы подробнее узнать о программе сертификации SQF.
Сертификация по схеме excipact
Сертификация по схеме EXCiPACT от SGS — это обеспечение безопасности пациентов за счет подтверждения качества поставляемой продукции.
Сертификация вспомогательных веществ для фармацевтической промышленности в рамках аккредитации EXCiPACT™ — это добровольная международная программа, которая обеспечивает независимую сертификацию производителей, поставщиков и дистрибьюторов фармацевтического сырья.
Сертификация по схеме EXCiPACT позволяет продемонстрировать соответствие вашей деятельности базовым требованиям надлежащей производственной практики (GMP) и (или) надлежащей практики оптовой реализации (GDP) в отношении вспомогательных веществ. В рамках данной сертификации можно также проверить других участников цепи поставок. В этом случае исчезает необходимость в повторных аудитах, что способствует сокращению временных и денежных затрат. Ее результаты принимаются большинством заинтересованных лиц, в том числе органами власти разных стран: Европейским союзом (ЕС), Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) США, Управлением по контролю лекарственных средств и медицинской продукции (MHRA) Великобритании. Тем не менее, она не является заменой проверки со стороны регулирующих органов (в случае необходимости).
Благодаря международной сети опытных аудиторов мы сможем оценить вашу деятельность на соответствие стандартам и после успешного завершения проверки выдать сертификат EXCiPACT, который позволит:
- повысить безопасность, надежность и «прозрачность» цепи поставок;
- сократить расходы без ущерба качеству продукции благодаря отсутствию необходимости в дополнительных проверках как у заказчика, так и у поставщика.
Согласно европейской директиве о фальсифицированных лекарственных средствах обязанность по оценке соответствия производства и оптовой реализации вспомогательных веществ третьими сторонами требованиям GMP и GDP однозначно лежит на владельцах регистрационных удостоверений. Организации, получившие сертификаты EXCiPACT, могут ознакомить своих клиентов с аудиторским отчетом и системами оперативного надзора, подтверждающими выполнение этого обязательства. В США действуют аналогичные требования со стороны FDA.
Обратитесь в местное представительство SGS прямо сейчас, чтобы узнать, каким образом наши услуги по сертификации вспомогательных веществ для фармацевтической промышленности могут помочь вашей организации.
Стоимость сертификата
Сертификат документально свидетельствует об успешно пройденной организацией оценке СМК.
Невозможно просто купить сертификат авторитетного органа, которому доверяют на глобальном рынке. Сертификационным органам нет смысла рисковать репутацией и зачастую более чем столетней историей ради минутной прибыли.
Стоимость формального, неаккредитованного листа бумаги, в Москве может быть и 1000 руб. и 10’000 руб., но ценность его стремится к нулю. Стоит ли бумага на принтере значительной суммы – судить ее владельцу.
Сертификация компании – это серьезный проект, требующий времени и ресурсов для достижения результата – сертификата.
Стоимость сертификата включает стоимость оказанной услуги. В числе ценовых факторов:
- специфика предприятия,
- область сертификации,
- численность персонала,
- количество производственных объектов,
- их расположение,
- другие обстоятельства.
Длительность аудита системы менеджмента качества определяют по международным рекомендациям, обязательным для применения.
Если органом по сертификации СМК является компания SGS, примерная стоимость работ по сертификации предприятия численностью 15-125 человек составляет 100’000 – 300’000 руб. без учета НДС.
Услуга, проведенная специалистами с высокой экспертизой, для компании с реально действующей СМК, окупится и принесет значительное количество преимуществ и выгод.
Услуги по проведению экспертиз
Обеспечьте соответствие ваших товаров, услуг и процессов всем применимым нормам и стандартам, воспользовавшись услугами по проведению экспертиз от SGS.