Лицензирование фармацевтического склада

Стоимость услуг

Требования к заведующему аптекой и уполномоченному лицу

Как к заведующему аптекой, расположенной в селе, поселке или поселке городского типа, так и к уполномоченному лицу или заместителю заведующего такой аптекой квалификационные требования являются менее жесткими, а именно:

На практике мы часто встречаем ситуацию, когда люди, которые собираются открыть аптеку, и которые даже сами проработали в аптеке много лет, не до конца понимают, подходят ли они на должность заведующего и уполномоченного лица с позиции требований лицензии.

Наши специалисты помогут определить, подходите ли Вы или Ваш кандидат на должность заведующего аптеки и уполномоченного лица. В частности, есть ли у кандидата необходимый стаж в соответствующей должности, или документ о повышении квалификации дает право быть назначенным на вышеуказанные должности. Ведь как было сказано выше, требования к персоналу отличаются в зависимости от вида населенного пункта, где находится аптечное учреждение.

Документы и обязанности

Кроме того, на момент проведения предлицензионной проверки заведующий аптекой и уполномоченное лицо (как уже отмечалось выше, часто это одно и то же человек), должны быть полностью оформлены на работу. Если соискателем лицензии является юридическое лицо, то должен быть приказ о назначении на должность, а также желательно, чтобы был трудовой договор. Если же соискателем является ФЛП, то наличие трудового договора является обязательным (конечно, если заведующим / уполномоченным лицом не является само ФЛП).

Исполнение обязанностей заведующего аптеки и уполномоченного лица можно предусмотреть одним и тем же приказом о назначении на должность. При необходимости мы предоставляем нашим Клиентам образцы трудового договора и приказа о назначении заведующего аптеки и/или уполномоченного лица, а в случае необходимости — сами разрабатываем указанные документы.

Требования относительно другого персонала аптеки

Все лица, которые непосредственно занимаются розничной торговлей лекарственными средствами, должны иметь:

• или выданный одним из учреждений последипломного образования сертификат провизора-специалиста,
• или удостоверение о присвоении данному лицу (о подтверждении ему) соответствующей квалификационной категории.

Таким образом отпуск лекарственных средств в аптеках, при условии четкого соблюдения всех требований действующего законодательства, могут осуществлять только такие категории работников, как:

Обращаем Ваше внимание, что лица, которые более 5 лет не работали по указанной в их дипломе (удостоверении или сертификате) специальности, допускаются к работе только после прохождения ими соответствующей профессиональной переподготовки. Кроме того, Минздравом определен отдельный порядок допуска к осуществлению профессиональной деятельности, в т.ч. в аптечной сфере, лиц, проходивших специальную подготовку в иностранных учебных заведениях.

Проверка медицинской документации для работников аптек

Все работники аптек и их структурных подразделений обязательно должны проходить медицинское обследование при принятии на работу и последующие периодические медицинские осмотры.

Должностные инструкции для работников аптек

Также для работников аптеки, деятельность которых напрямую связана с осуществлением розничной торговли лекарственными средствами, работодателем должны быть утверждены их должностные инструкции. В этих инструкциях должна быть указана информация об основных функциях и полномочиях, профессиональных знаниях, компетенции и других предусмотренных законом требованиях к работникам.

Юридические услуги при открытии аптеки в Украине

В данном материале мы рассмотрели основные требования к персоналу аптеки и его оформлению на работу. Однако для деятельности аптек, в частности, для получения лицензии, не менее важно соблюдение требований относительно помещения, включая условия доступа для лиц с ограниченными возможностями.

Комплексная помощь при открытии аптеки

Если вам нужна помощь в открытии аптеки, юридические услуги могут включать в себя:

• Помощь в выборе помещения под аптеку
• Юридическое сопровождение
• Рекомендации по оборудованию помещения

Нужна ли лицензия для фармацевтического склада?

Практически любая деятельность в сфере медицины требует получения разрешения. Чтобы пройти процедуру лицензирования склада с фармацевтическими препаратами, необходимо подготовить определенный пакет документов и соблюсти ряд специальных условий и требований.

Основные требования к соискателю лицензии

Пакет документов, наличие которых обязательно для лицензирования склада с фармацевтическими препаратами, выглядит следующим образом:

• Свидетельство о государственной регистрации
• Лицензия на осуществление деятельности по обороту наркотических средств
• Санитарно-эпидемиологическое заключение

Сроки и стоимость

Получение лицензии для фармацевтического склада может занять от 30 до 90 календарных дней, в зависимости от региона. Стоимость лицензии также зависит от различных факторов, для точной оценки рекомендуется провести бесплатную консультацию.

Как выглядит процесс получения лицензии

Процесс получения лицензии для фармацевтического склада включает в себя подготовку документов, оплату госпошлины и прохождение проверки соответствия требованиям.

Если у вас возникли вопросы или вам нужна помощь в получении лицензии, обращайтесь к нам!

## Аудит помещения и получение лицензии для фармацевтического склада в России

Приедем и проведём аудит помещения. Подготовим необходимые документы и рекомендации для соответствия нормам СанПиН.

Формируем пакет документов в Росздравнадзор для получения СЭЗ. Параллельно начинаем готовить лицензионное дело.

Готовим лицензионное дело и после получения СЭЗ подаём документы на лицензию.

Проходим проверки госорганов и получаем бессрочную медицинскую лицензию. Можно приступать к работе!

## Почему стоит обратиться к нам

### Сэкономим ваши деньги, время и нервы

Избавим вас от бумажной волокиты и общения с госорганами! А вы можете спокойно заниматься развитием бизнеса.

### Получим лицензию с первого раза

В бизнесе более 10 лет, знаем все подводные камни и поможем их обойти.

### Решим любой вопрос

От проектирования и ремонта до обучения персонала — всю работу можно доверить нам.

### гарантия получения

Фиксируем в договоре. Если не получим лицензию — вернём деньги.

Уже собираете документы для лицензирования? Проверим их бесплатно!

## Популярные вопросы

Возложить руководство лечебной частью на заместителя с нужным образованием либо воспользоваться нашей услугой подбора персонала.

### На какой срок выдаётся лицензия для фармацевтического склада?

На любой! Можем сделать всё с нуля за вас, а можем помочь с определённой услугой (ремонт помещения, СЭЗ и т.д.)

## Условия получения фарм лицензии

Оформление лицензии для фармацевтического склада, осуществляющий торговлю оптом, возможно только при соблюдении всех установленных требований:

### Требования к размерам склада

Одним из важнейших моментов для получения лицензии на фарм. склада является проверка метража помещения и его комплектация.

Среди основных условий можно выделить следующие моменты:

### Сотрудники, наличие которых обязательно для получения лицензии

Если вы хотите успешно получить лицензию на деятельность фармацевтического склада, в вашем штате должны работать следующие специалисты:

### Комплектация склада фармацевтических препаратов

Для благополучного получения разрешительного документа для работы фармацевтического склада, он должен обладать рядом обязательных элементов оснащения. А именно:

### Какие законы регулируют медицинскую деятельность

Получим лицензию с 1-го раза, взяв на себя до 80% задач по открытию, с гарантией результата в договоре.

## Семь причин почему ЭЦ МедСтандарт можно доверять

Работаем с 2014 года, зарегистрированный бренд, помогли открыться более 7000 медицинских организаций. Не являемся компанией однодневкой.

с опытом от 3 до 20 лет. Все сотрудники взаимозаменяемы. Нет зависимости от отпусков и болезней. Руководитель компании является разработчиком СанПиН для салонов красоты и парикмахерских.

### Все услуги в одном месте

Собственный офис, 8 отделов: проектирования, СЭЗ, лицензирования, ЕГИСЗ (ФОРМО, ФРМР), логистики и аренды оборудования, финансовый, юридический, аудита и развития. Мы точно никуда не исчезнем и сможем выполнить взятые на себя обязательства.

Поможем сэкономить до 60% бюджета на открытии

за счет составления пошагового плана работы и внедрения бизнес процессов, которые проверены на практике и работают.

Прописываем гарантии в договоре. Мы не беремся за то, что не сможем выполнить.

На личной встрече в офисе или ZOOM докажем свою экспертность и опыт.

Присутствуем во всех социальных сетях и активно развиваем. Являемся участниками конференций и печатаем статьи в СМИ. Основатели сообщества МедСтандарт.Клуб, в котором участники и эксперты делятся опытом открытия и ведения бизнеса, способами привлечения клиентов, автоматизацией бизнеса, продвижением в онлайн.

С 2014г. более 7000 медорганизаций открылись с нами!

Отправьте нам e-mail с информацией о видах деятельности, на которые требуется лицензия.

Мы сегодня же рассчитаем стоимость и пришлем коммерческое предложение.

Под термином «лицензирование» принято понимать процедуру выдачи официального разрешения (лицензии) на ведение предпринимательской деятельности, осуществление определенных видов работ, производство той или иной продукции. Порядок выдачи документов, разрешающих ведение коммерческой деятельности, а также перечень подконтрольных видов работ регулируется Федеральным законом от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».

В соответствии с настоящим Федеральным законом лицензированию подлежат следующие виды деятельности:

Этот перечень дополняется другими видами деятельности, требующими получение лицензии, но не попадающими под положения настоящего Закона:

Их лицензирование осуществляется в порядке, установленном федеральными законами, регулирующими отношения в соответствующих сферах деятельности.

Порядок лицензирования

В зависимости от вида деятельности лицензирование осуществляется в общем или упрощенном порядке. В большинстве случаев процедура получения разрешения включает в себя следующие этапы:

Документы, необходимые для лицензирования организаций и предпринимательской деятельности

Перечень документов, необходимых для лицензирования, может отличаться в зависимости от того или иного вида деятельности. Тем не менее, существует базовый список, актуальный для организаций и частных предпринимателей вне зависимости от характера выполняемых работ:

Успешное прохождение процедуры лицензирования требует практического опыта в этой сфере, а также знаний всех нюансов и статей закона. Обратитесь к нашим экспертам, чтобы гарантированно и своевременно получить лицензию. Компетентные специалисты «ЭЦ «МедСтандарт» предоставят вам бесплатную консультацию и окажут комплексную поддержку в получении лицензии на тот или иной вид деятельности.

А если есть вопросы?

Заполните и отправьте форму. Наш менеджер свяжется с Вами в течении 2 минут.

Согласно действующему законодательству Российской Федерации деятельность аптек, а также аптечных киосков и складов подлежит обязательному лицензированию. Данная норма регулируется Федеральным законом от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Лицензия на аптеку дает юридическому лицу право на хранение, розничную и оптовую продажу лекарственных средств. Получить официальный документ могут владельцы аптек, складов и аптечных пунктов, оборудованных необходимой мебелью, техникой для хранения препаратов, системой кондиционирования, компьютерами и соответствующим программным обеспечением.

Документы, необходимые для лицензирования аптеки, киоска, склада

Лицензирование аптеки, как и любого другого юридического лица, предполагает сбор пакета документов. Для получения разрешения на ведение аптечной деятельности наряду с заполненным по установленной форме заявлением необходимо предоставить в контролирующий орган следующие документы:

В дополнение к основному пакету документов может потребоваться подробная характеристика помещения на предмет его технической укомплектованности, а также заключения пожарной и санитарно-эпидемиологической служб.

Для осуществления хранения, розничной или оптовой продажи лекарственных средств владелец аптеки, киоска или склада должен получить фармацевтическую лицензию. Она выдается местными органами Росздравнадзора по следующей схеме:

Процедура лицензирования в отношении аптечной деятельности требует отличного знания всех тонкостей законодательства. Чтобы в запланированные сроки получить лицензию и сэкономить собственное время и силы, воспользуйтесь помощью профессионалов КЦ «МедСтандарт». Грамотные специалисты нашего экспертного центра предоставят бесплатную консультацию и окажут всестороннюю поддержку в получении фармацевтической лицензии на аптечный пункт, киоск или склад с лекарственными препаратами и средствами.

Москва — от 14 дней, МО — от 30 дней.

от 45 000р.

В случае изменения данных, относящихся к деятельности аптеки, аптечного киоска или склада, лицензия подлежит переоформлению.

Лицензии на разные виды обращений с отходами

Лицензии на различные категории отходов

Дополнительные услуги по лицензированию

Отзывы клиентов

Мы выдаем до 5 лицензий в месяц

ООО «ФАРМ ТРЕЙД»

Получение лицензии в минимальные сроки. Предложили заказчику наш уже готовый отремонтированный склад, что позволило уложиться в 35 календарных дней.

г. Москва, Февраль – Март 2023 года.

Срок получения – 35 календарных дней

С полной ответственностью готовы рекомендовать ООО «КАСЛ» как надежного партнера в получении лицензии на деятельность связанную с оптовой продажей фарм препаратов.

У нас была задача получить лицензию в кратчайшие сроки. Склада, подходящего под требования Росздравнадзора у нашей компании не было.

Обратились к ООО «КАСЛ» с двумя задачами, поиск склада и проведение лицензирования по нему.

Компания «КАСЛ» успешно выполнила все условия договора и получила нам бланк лицензии в установленные сроки.

Предложили заказчику арендовать наш склад с уже готовым ремонтом для запуска получения лицензии на оптовую торговлю, хранение и перевозку лекарственных средств для медицинского применения.

г. Москва , декабрь 2022 года – январь 2023 года.

Срок получения – 25 календарных дней

Обратились в компанию КАСЛ в конце октября 2022 года за помощью в получении лицензии на оптовую торговлю фармацевтических препаратов по адресу нашего склада и уже 6 декабря 2022 года успешно получили бланк лицензии.

Благодарим компанию КАСЛ и главного эксперта за профессиональную помощь нашей организации. Все выполнено точно в срок. Все договоренности соблюдены.

В случае возникновения любых вопросов будем обращаться повторно.

ООО «Фарм Импульс»

Получение лицензии на оптовую торговлю, хранение и перевозку лекарственных средств для медицинского применения. Склад заказчика на 80% соответствовал требованиям лицензирующего органа.

г. Москва , август – сентябрь 2022 года.

Срок получения – 1,5 календарных месяца

От имени общества с ограниченной ответственностью «ФАРМ импульс» и от себя лично, выражаю огромную благодарность компании ИП Завгородний Александр Александрович за оказанное содействие при получении лицензии на оптовую фармацевтическую лицензию в 2022 году.

Хочу отметить профессионализм Ваших сотрудников в процессе подготовки нашего склада к лицензированию и проведению ремонтных работ.

Срочное получение лицензии на вывоз строительных отходов 3-4 класса опасности. 564 отхода в лицензии.

Регион г. Москва

Выполнено за 1 календарный месяц ООО «ЭКОМИР», в лице генерального директора Кулькова Юлиана Александровна, выражает благодарность ООО «КАСЛ» и лично Завгороднему Александру Александровичу, за оперативное и качественное оказание услуг по лицензированию нашей компании в области работы со строительными отходами. Наша компания решила заниматься вывозом строительных отходов от демонтажа зданий строений. Мы обратились в отдел экологии ООО «КАСЛ» 17 апреля 2023 года, а уже 12 мая 2023 г. был получена выписка из реестра лицензий, менее чем за 1 календарный месяц. Очень были рады сотрудничеству!

Получение лицензии на транспортирование отходов 1-4 класса опасности. Перечень отходов 145 штук. Акцент на строительные отходы и ТКО.

Выполнено за 1 месяц От имени общества с ограниченной ответственностью «ЭкоПлюс» и от себя лично, выражаю огромную благодарность компании «КАСЛ» и Вам лично за оказанное содействие при получении лицензии на перевозку опасных отходов. Хочу отметить профессионализм Ваших сотрудников. Благодаря Вашей помощи Мы успешно прошли все этапы лицензирования и в срок получили лицензию на вывоз отходов 1-4 класса опасности.

Получение лицензии на транспортирование отходов 1-4 класса опасности. Перечень отходов 285 штук.

Выполнено за 1 месяц ООО «ПромЭко» благодарит ООО «КАСЛ» за качественное предоставление услуг по получению лицензии на транспортирование отходов 1-4 класса опасности в Москве. По любым вопросам связанным с обращением с отходами Мы будем обращаться в компанию «КАСЛ».

ООО «МВ ГРУПП»

Получение лицензии на транспортирование отходов 1-4 класса опасности. Перечень отходов 230 штук. Большая часть отходов ТКО, строительных, грунты и около 30 жидких отходов.

От имени общества с ограниченной ответственностью «МВ ГРУПП» и от себя лично, выражаю огромную благодарность компании «КАСЛ» и Вам лично за оказанное содействие при получении лицензии на перевозку опасных отходов.

С полной ответственностью готов рекомендовать ООО «КАСЛ» как надежного партнера в получении лицензии на деятельность связанную с обращением с опасными отходами.

У нас была задача получить лицензию на транспортирование отходов 2,3 и 4 класса опасности ( ТКО, строительный мусор и ЖБО).

Получение лицензии на транспортирование отходов 1-4 класса опасности. Перечень отходов 245штук.

В 2018 году, наша компания выходила на тендер, где важным условием являлось наличие лицензии на перевозку жидких отходов 3 класса опасности.

Мы обратились в ООО «КАСЛ» за время сотрудничества компания КАСЛ проявила себя как надежный контрагент

Схема

Пройдите консультацию и получите готовую лицензию прямо сейчас или под заказ до 21 рабочего дня

21 рабочий день