Лицензирование дезинфекционной деятельности в 2021 году

Что необходимо знать о договоре дезинфекции, дератизации и дезинсекции

1. Договор на проведение дезинфекции, дератизации и дезинсекции заключается с организацией в момент её учреждения и продлевается/перезаключается на протяжении всего периода существования.
2. Сотрудничество по обработке предприятия от грызунов и насекомых возможно лишь с компетентной санитарной службой, имеющей лицензию и сертификаты на все используемые дезинфекционные средства.
3. Отсутствие насекомых и грызунов не является основанием для отсутствия договора дезинфекции, дератизации и дезинсекции. Профилактические меры необходимо проводить регулярно. Истребительные меры назначаются при обнаружении признаков вредителей.
4. Отсутствие договора с СЭС в компании (либо наличие составленного неверно) грозит значительным штрафом и делает невозможным получение лицензии на осуществляемую деятельность.
5. Договор оформляется в двух экземплярах.

Что такое сертификация дезинфицирующих средств

Согласно действующему законодательству сертификация – это специальная процедура, в ходе которой проверяется соответствие конкретного товара установленным в отношении него законодательным требованиям к качеству и безопасности. Соответствие им подтверждается выдачей документа установленного образца А вот конкретная стоимость получения сертификата соответствия кожного спиртосодержащего антисептика или любого другого товара на законодательном уровне не устанавливается.

В Российской Федерации основной нормативный документ, который устанавливает условие об обязательной сертификации — постановление Правительства от 1 декабря 2009 года N 982. Оно содержит исчерпывающий перечень продукции, которая должна проходить оценку соответствия:

• дезинсекционные средства против бытовых насекомых;
• средства для противодействия распространению домашних грызунов;
• дезинфицирующие средства различного назначения, включая медицинские.

В соответствии с требованиями данного правового акта сертификация антисептика осуществляется в форме декларирования. В зависимости от конкретной категории продукта в качестве системы критериев для оценки принимаются стандарты ГОСТ – например, ГОСТ Р 58151.

1-2021 или ГОСТ Р 56990-2021. Информация о том, нужна ли лицензия для выпуска антисептика, содержится в федеральном законе от 4 мая 2021 года № 99-ФЗ. Этот вид товара не является лекарством, поэтому его производство лицензированию не подлежит.

Однако для отдельных категорий бытовых и медицинских дезсредств устанавливаются дополнительные государственные сертификационные требования. Это связано с тем, что Российская Федерация является полноправным членом Евразийского экономического союза и подчиняется сертификационному законодательству союзного объединения.

Поэтому на ее территории действуют нормативы по качеству и безопасности, определенные техническими регламентами ЕАЭС, включая ТР ТС 021/2021 о безопасности пищевых продуктов, ТР ТС 019/2021 о безопасности индивидуальных защитных средств и другие. В зависимости от требований конкретного техрегламента о том, как получить сертификат соответствия на антисептик, по результатам оценки оформляется сертификат или декларация.

Государственная регистрация дезсредств

Вне зависимости от того, какие разрешительные документы нужны для производства и продажи антисептиков в соответствии с сертификационным законодательством, все виды бытовых и медицинских антисептиков, производимых и продаваемых в любом городе России – от Москвы до Владивостока, должны проходить процедуру госрегистрации и получать свидетельство.

Добровольная сертификация

Если конкретная продукция, выпускаемая изготовителем, не подпадает под требование об обязательной сертификации, допускается пройти процедуру оценки соответствия в добровольном порядке. Такая возможность прямо предусмотрена положениями федерального закона от 27.12.

2002 N 184-ФЗ, посвященного вопросам технического регулирования в нашей стране. При организации сертификации по инициативе заявителя он вправе самостоятельно выбирать, какие документы должны быть на антисептик для рук или другой продукт для оценки товара.

Договор на дезинсекцию

Договор на дезинсекцию требуется значительно большему кругу предприятий (СанПиН 3.5.2.1376-03), в их числе:

• предприятия пищевой промышленности;
• предприятия общепита;
• объекты и торговые точки, занимающиеся распространением продовольствия и сырья;
• учреждения медицинского формата;
• салоны красоты и парикмахерские;
• бани, фитнес-клубы, бассейны;
• отели, дома отдыха, гостиницы, санатории, общежития;
• склады пищевого сырья и продовольственной продукции;
• терминалы таможни, вокзалы, морские и речные порты;
• морские и воздушные суда, наземный транспорт (тот, что перевозит людей, продовольствие, животных).

Продовольствие, пищевые отходы, продовольственное сырье – все это является средой благоприятной для появления и размножения самых разных насекомых, избавиться от которых поможет профилактическая и внеплановая дезинсекция.

Договор на дезинфекцию

Специфический договор дезинфекции необходим (СП 3.5.1378-03) компаниям, предоставляющим парикмахерские услуги, медицинским организациям, салонам красоты, бассейнам, баням, саунам. Особенность предприятий этого типа состоит в том, что в них человек получает услуги, которые тесно сплетены с нормами личной гигиены.

Кроме того, организациям, чья деятельность связана с транспортировкой пищевых продуктов, требуется договор на дезинфекцию транспорта.

Договор на дератизацию

Так как грызуны представляют серьёзную угрозу для здоровья человека, договор на дератизацию (СП 3.5.3.1129-02, СП 3.5.3.1129-02)обязателен для всех организаций.

Заключить договор с нашей СЭС службой и забыть обо всех проблемах с паразитами и вредителями, а также о штрафах и неприятностях при проверках. Мы предоставляем все необходимые документы и акты. Профилактические обработки производится четко в обозначенные договором сроки.

Заключить договор с СЭС Контроль

Настоящий договор с сэс службой на оказание услуг дезинфекции, дератизации и дезинсекции должен включать:

• Действующие реквизиты Заказчика и Исполнителя;
• Указание площади обрабатываемых помещений или территорий;
• Частоту производимых обработок и их стоимость;
• Приложенные акты выполненных работ в количестве, равном количеству проведенных обработок по договору;
• Заверенные подписи обеих сторон.

Обучение дезинфекторов и дезинфекционной деятельности

Определение антисептика, их классификация

Антисептик представляет собой вещество, предназначенное для обеззараживания различных объектов. Механизм его действия базируется на уничтожении болезнетворных микроорганизмов, которые провоцируют патогенные процессы на поверхности объекта или внутри него.

• антимикробные вещества и препараты. Это самая обширная категория такой продукции, которая включает средства для обеззараживания питьевой воды, медицинской дезинфекции рук и обработки поверхностей, воздуха, посуды и бытовых предметов, а также предназначенные для замедления процессов гниения в пищевых продуктах и иных объектах;
• вещества для борьбы с насекомыми;
• вещества для борьбы с грызунами;
• действующие вещества и сырье, предназначенные для изготовления вышеперечисленных продуктов.

Оформление обязательного сертификата  на антисептик в различных системах сертификации продукции.

Обязательному подтверждению качества в форме  принятия декларации о соответствии подлежат антисептики и средства дезинфекции, применяемые против бытовых  насекомых и грызунов. В соответствии с тем, что данные препараты применяются в быту, для их сертификации в обязательном порядке предусмотрено получение свидетельства о государственной регистрации Роспотребнадзора, удостоверяющее санитарно-эпидемиологическую и гигиеническую безопасность продукции.

При сертификации  антисептиков медицинского назначения, кроме обязательного оформления  декларации ГОСТ Р необходимо предварительно получить регистрационное удостоверение Минздрава, предоставляющее право применять данные препараты в медицинских целях.

Нередко, на потребительском рынке страны можно  встретить антисептики, которые  применяются для обработки древесины  с целью повысить ее огнеупорные  свойства. Несмотря на то, что данные виды не подлежат обязательной сертификации в системе ГОСТ Р, для них предусмотрено получение такого документа как пожарный сертификат на антисептик без которого невозможно его законное изготовление и реализация.

Особенность сертификации антисептиков строительных заключается в предварительном  оформлении свидетельства о государственной  регистрации, так как данный вид  вещества указан в соответствующем  Перечне продукции, подлежащей обязательной гигиенической оценке.

Оформление сертификата на антисептик в соответствии с требованиями технического регламента тс.

Особо следует  выделить подтверждение качества антисептиков, применяемых в косметических  целях.  С 1 июля 2021 года вступил в  законную силу технический регламент  Таможенного Союза России, Казахстана и Белоруссии « О безопасности парфюмерно-косметической продукции», который регламентирует производство косметический и парфюмерных средств, а также их маркировку и специфику проведения сертификации.

В соответствии сданным техническим документом подтверждение соответствия антисептиков, входящих в состав косметической  продукции должно проводиться в  обязательном порядке в форме  принятия декларации о соответствии требованиям технического регламента.

Получение добровольного сертификата на антисептик.

Следует отметить, что в последнее время набирает популярной практика оформления сертификата на антисептик в добровольной системе сертификации продукции. Данная мера предусмотрена для тех видов продукции, которые не подлежат обязательной оценке, либо требуют оформления обязательной декларации.

Преимущества  оформления добровольного сертификата  на антисептик очевидны: это не только позволяет производителям и продавцам  продукции выйти на совершенно новый  уровень в конкурентной борьбе на потребительском рынке страны, но и юридически оформить и подтвердить  уникальные характеристики и свойства выпускаемого товара.

К тому же, в отличие от декларации качества, принимаемой на обычном бланке белого цвета формата А4, добровольный сертификат на антисептик имеет утвержденный законодательством бланк синего цвета со степенями защиты, который пользуется большим доверием у потребителей.

Быстро и  профессионально оформить сертификат на антисептик помогут высококвалифицированные  специалисты центра сертификации «Севтест».

Получение лицензии

Выполнение перечисленных требований должно быть подтверждено соответствующими документами. Соискатель предоставляет сформированный пакет в профильный департамент органа исполнительной власти того региона, в котором он работает. По результатам рассмотрения выносится решение о предоставлении лицензии либо об отказе в ее выдаче.

Если решение окажется положительным, в соответствии с частью 4 статьи 9 99-ФЗ выданное разрешение не будет иметь ограничений по сроку действия. При этом в течение периода своей работы предприятие будет подвергаться лицензионному контролю на предмет соблюдения установленных требований.

Санитарные правила проведения дезинфекции, дезинсекции и дератизации

Согласно настоящим действующим требованиям Роспотребнадзора и органов СЭС в РФ, юридическое лицо обязано поручать выполнение данных мероприятий специализированным службам, имеющим соответствующий сертификат, и заключить с ними договор на долговременное обслуживание по дератизации, дезинфекции и дезинсекции.

Список документов

Российские производители, которые намереваются получить свидетельство СГР на медицинский антисептик или бытовое дезсредство, должны предоставить в контролирующий орган заполненное заявление установленного образца. Бланк этого документа приведен в приложении № 3 к приказу № 344. В дополнение к нему предоставляется пакет документов, включающий:

• утвержденные технические и нормативные документы, регулирующие требования к производству товара – например, технические условия, стандарты ГОСТ и проч.;
• санитарно-эпидемиологическое заключение, подтверждающее соответствие технических процессов производства продукта действующим требованиям гигиены и безопасности;
• заключения по итогам выполненных медицинских экспертиз, исследований и испытаний;
• паспорт безопасности на вещества и материалы, использованные при изготовлении изделия.

Таков список документации, предоставляемой отечественными изготовителями бытовых и медицинских антисептиков для регистрации и получения свидетельства. Если товар ввозится из-за рубежа, вместо санитарно-эпидемиологического заключения для получения СГР на антисептики для рук предоставляется официальная документация, выданная в стране происхождения изделия в целях подтверждения его безопасности для людей.

Сроки и цены государственной регистрации дезинфицирующих средств

Ответственному государственному органу, занимающемуся рассмотрением заявлений и выдачей СГР на дезинфицирующее средство для рук или другие продукты, выделяется не более 40 рабочих дней на изучение заявки и принятие окончательного решения о регистрации.

Отсчет срока для выдачи свидетельств начинается с момента получения регистрационного заявления и сопроводительной документации – при условии, что при ее оформлении отсутствуют серьезные ошибки. После принятия положительного решения о регистрации свидетельство выдадут заявителю в срок, не превышающий 5 рабочих дней.

Рассмотрение регистрационной заявки и выдача свидетельства представляет собой государственную услугу, которая предоставляется на платной основе. В соответствии со статьей 333.33 действующего Налогового кодекса РФ оплата этой услуги осуществляется в форме уплаты государственной пошлины. Ее размер составляет 5 тысяч рублей.

Этапы регистрации дезсредств

Общий порядок процедуры государственной регистрации включает следующие шаги со стороны заявителя.

1. Самостоятельная проверка своего продукта на соответствие установленным требованиям, устранение обнаруженных несоответствий и недочетов.
2. Оформление и сбор необходимой документации для подачи регистрационной заявки, составление заявления и формирование пакета документов.
3. Подача регистрационной заявки в уполномоченное ведомство, в роли которого в соответствии с действующим порядком выступает Роспотребнадзор.
4. Ожидание рассмотрения заявления о регистрации и выдаче свидетельства уполномоченным государственным органом.
5. В случае положительного решения – получение свидетельства о регистрации (СГР) на бытовое или медицинское дезинфицирующее средство для рук. Самостоятельная проверка внесения соответствующих сведений в Единый реестр свидетельств о государственной регистрации.