<strong>чем различие между iso 9001 и iso 9002</strong>

ISO 9000: Стандарты для системы менеджмента качества

ISO 9000 – это серия (как ее еще называют – “семейство”) стандартов для в которой излагаются требования к компаниям к системе менеджмента компании применительно к качеству.

Впервые стандарты ISO серии 9000 были опубликованы в 1987 году Международной организацией по стандартизации и несколько раз пересматривались. Последняя версия – ISO 9001:2015.

Они универсальны, вид компании не имеет значения: начиная от масштабности и заканчивая сферой деятельности.

It is full of valuable guidance for the application of ISO 9001:2015 to all types of organization.

Lead Auditors with Certification Bodies, ISO 9001 Consultants and others working on ISO 9001 implementation and maintenance will find the guidelines invaluable. So also will those maintaining management systems and those providing consultancy support.

The ISO Technical Committee 176 (ISO/TC 176) on Quality Management, the committee responsible for the ISO 9000 family of QMS standards, is the body responsible for publishing this guide – ‘straight from the horse’s mouth’ you might say.

Сертификат ISO: Виды и требования

Сертификат ISO — документ, дополнительно подтверждающий заявленные стандарты компании требованиям международных стандартов системы менеджмента качества (СМК). Сертификат не обязательный, можно получить на добровольной основе.

Основная причина почему стоит оформить такой сертификат — он требуется для участия в некоторых госзакупках.

Виды сертификатов ISO:

1. Сертификат ISO 9001:2015 — документ, гарантирующий хорошее финансовое положение компании на рынке и его стабильность в ближайшем будущем.

2. Сертификат ИСО 14001:2016 — документ подтверждает, что в этой компании работает система экологического менеджмента, то есть ресурсы используются рационально и с минимум негативного влияния на окружающую среду.

3. Сертификат ISO 45001:2018 OH&S (взамен ISO 18001:2007 OHSAS) — документ, подтверждающий, что соблюдены все требования по охране труда сотрудников.

Требования для получения сертификата:

• Соответствие стандартам ISO.
• Хорошее финансовое состояние компании.
• Соблюдение требований по охране труда.

Сертификаты ISO рекомендуются для крупных компаний, которые хотят получить доступ к большему количеству тендеров и подтвердить статус организации, соответствующей требованиям мировых стандартов.

Различия между ISO 9001 и ISO 9002

What is the difference between ISO 9001 and ISO 9002? There is no difference between ISO 9001 and ISO 9002.

Both are quality management standards that provide guidance on how to improve organizational performance. However, ISO 9001 is the international standard for quality management systems, while ISO 9002 is a technical specification that provides additional guidance on how to meet the requirements of ISO 9001.

Различия между стандартами ISO 9001 и ISO 9002

Оба стандарта являются важными инструментами для улучшения качества, но они служат разным целям. ISO 9001 является основой системы управления качеством организации, в то время как ISO 9002 предоставляет руководство по реализации и эксплуатации системы управления качеством. Вместе эти два стандарта могут помочь организациям улучшить свои показатели и лучше отвечать потребностям своих клиентов.

Техническое руководство и управление ISO/TS 9002:2016

Раздел технического руководства и управления стандарта ISO/TS 9002:2016 предоставляет обзор целей требований ISO 9001:2015, а также примеры того, как их достичь. Он не меняет, не дополняет и не вносит изменения в сами требования.

ISO/TS 9002:2016 не предписывает обязательных подходов к реализации или не предоставляет каких-либо предпочтительных методов интерпретации.

Особенности ISO 9001 и ISO 9002

ISO 9002 – это система управления качеством, которая помогает компаниям убедиться в том, что их продукция и услуги соответствуют требованиям клиентов и законодательным актам. Она основана на системе управления качеством ISO 9001, но включает дополнительную информацию и рекомендации по документированию и аудиту систем управления качеством.

ISO 9001 – это система управления качеством, которая помогает компаниям убедиться в том, что их продукция и услуги соответствуют требованиям клиентов и законодательным актам. Она предоставляет основу для организации систем управления качеством и их постоянного улучшения. В ISO 9001 не содержатся специфические требования по документированию и аудиту систем управления качеством.

Главное различие между ISO 9001 и ISO 9002

Основное различие между ISO 9001 и ISO 9002 заключается в том, что ISO 9001 включает требования по документированию и аудиту систем управления качеством, в то время как ISO 9002 этого не делает. Оба стандарта помогают компаниям убедиться в том, что их продукция и услуги соответствуют требованиям клиентов и законодательным актам.

ISO 9001 предоставляет основу для организации систем управления качеством, в то время как ISO 9002 помогает компаниям убедиться в том, что их системы управления качеством эффективны.

Заключение

ISO 9001 и ISO 9002 – это стандарты систем управления качеством, которые помогают компаниям убедиться в том, что их продукция и услуги соответствуют требованиям клиентов и законодательным актам. Основное различие между этими стандартами заключается в том, что ISO 9001 включает требования по документированию и аудиту систем управления качеством, в то время как ISO 9002 этого не делает. Оба стандарта основаны на стандарте систем управления качеством ISO 9000.

В условиях глобализации бизнеса и торговли, когда даже понятие кризис приобретает мировой характер, стремление к постоянному росту и развитию становится наиболее важным и первоочередным. Наиболее перспективные и быстро адаптирующиеся компании, способные проанализировать ситуацию и использовать ее в своих целях, смогут пережить смутные времена и реализовать свои амбиции.

Системы управления качеством

ISO 9001 – это один из наиболее широко используемых международных стандартов качества. Он устанавливает требования к системам управления качеством в организации и помогает им улучшить их процессы, уменьшить ошибки, улучшить эффективность и достичь удовлетворения клиентов.

Преимущества стандарта ISO 9001

Некоторые из преимуществ реализации стандарта ISO 9001 включают:

• Улучшение качества продукции и услуг
• Уменьшение стоимости
• Увеличение удовлетворенности клиентов
• Улучшение процессов бизнеса
• Обеспечение соответствия законодательству и регулированию
• Усиление конкурентоспособности на рынке

Процесс сертификации ISO 9001

Процесс сертификации ISO 9001 включает в себя несколько этапов, таких как:

1. Подготовка к сертификации
2. Проведение внутреннего аудита
3. Проведение внешнего аудита
4. Выдача сертификата

Иметь сертификат ISO 9001 дает бизнесу преимущество при привлечении клиентов и партнеров, поскольку это свидетельство качества и надежности процессов управления.

Заключение

ISO 9001 – это не просто стандарт, а средство улучшения бизнеса. Его применение помогает организациям создавать устойчивые системы управления, повышать качество продукции и услуг, и наращивать конкурентные преимущества на рынке.

Международные стандарты

Международные стандарты — это стратегические инструменты, руководства помогающие компаниям решить некоторые из самых насущных проблем современного бизнеса. Они обеспечивают как можно более высокую эффективность бизнес — операций, повышают производительность и помогают компаниям получить доступ на новые рынки.

Преимущества в цифрах

1. Стандарт ISO 9000:2005 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь
2. Стандарт ISO 9001:2015 Cистемы менеджмента качества. Требования
3. Стандарт ISO 9004:2000 Системы менеджмента качества. Рекомендации по улучшению деятельности
4. Стандарт ISO 14001:2015 Системы экологического менеджмента. Требования и руководство по их применению
5. Стандарт ISO 45001:2018 Системы менеджмента охраны здоровья и обеспечения безопасности труда. Требования
6. Стандарт ISO 19011:2018 Руководящие указания по проведению аудитов систем менеджмента
7. Стандарт ISO 22000:2018 Системы менеджмента пищевой безопасности
8. Техническая спецификация ISO/TS 16949:2016 Фундаментальные требования к системе менеджмента качества для производств автомобильной промышленности и организаций, производящих соответствующие сервисные части
9. Стандарт ISO 17025:2017 Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий
10. Стандарт ISO 27001:2022 Системы управления информационной безопасностью. Требования
11. Техническая спецификация ISO/TS 29001:2020 Нефтяная, нефтехимическая и газовая отрасли промышленности. Отраслевые системы менеджмента качества. Требования к организациям, поставляющим продукцию и услуги
12. Стандарт ISO 10013: 2021 Системы менеджмента качества. Руководство по документированной информации
13. Стандарт ISO/TR 10017:2003 Руководство по статистическим методам применительно к ISO 9001:2000
14. Стандарт ISO 10019:2005 Руководящие указания по выбору консультантов системы менеджмента качества и использованию их услуг

Каковы требования к построению документации СМК

Директор по странам СНГ Органа по сертификации Cert International (Словакия), ведущий аудитор IRCA, говорит о построении документации СМК без излишней бюрократии.

Касательно обязательного документирования

Исходя из требований пункта 7.5.1 стандарта ISO 9001:2015, документацию СМК организации можно условно разделить на две группы:

Требования к документированию

В стандарте ISO 9001:2015 есть пункты, в которых содержатся требования по документированию определенной информации. При необходимости разработать, поддерживать в актуальном состоянии и применять документированную информацию, требуется наличие соответствующего документа, содержащего требования к деятельности, процессу, продукции, услуге и т.п. (например, инструкция, положение, регламент, приказ, указ, постановление).

Если стандарт требует «фиксировать и сохранять документированную информацию», это подразумевает наличие документов, фиксирующих доказательства и свидетельства выполнения указанных выше требований (отчет, акт, сертификат, накладная и т.п.).

В таблице в конце статьи приводятся ссылки на пункты стандарта, в которых имеются требования обязательного документирования с возможными примерами свидетельств.

Стандарт не требует обязательного создания новой документации. Вполне вероятно, что часть требуемой документированной информации уже имеется в организации. В этой связи очень полезно будет перед началом разработки новой документации провести инвентаризацию имеющейся. Это поможет избежать дублирования документов.

Касательно дополнительного документирования

При внимательном прочтении стандарта ISO 9001 можно заметить, что, множество пунктов стандарта, например пункты 4.1 «Понимание организации и ее контекста», 4.2 «Заинтересованные лица» и 6.1 «Действия по реагированию на риски и возможности», напрямую не требуют от организации документировать контекст, заинтересованные лица, риски и возможности. В связи с этим возникает вопрос: как на аудите подтвердить, что все вышеуказанные элементы определены?

Безусловно, аудитор может выяснить это в ходе беседы с директором, что для небольшой организации, в которой директор является единственным руководящим работником, может быть достаточно. Однако, если организационная структура компании включает руководителей разного уровня (например, председатель правления, члены правления, директор, заместители директора, начальники подразделений и др.), могут возникнуть трудности, связанные с тем, что разные лица будут иметь различные представления о контексте, заинтересованных лицах, рисках, возможностях, что затруднит оценку соответствия вышеуказанных пунктов стандарта и, более того, будет свидетельствовать об отсутствии системности при управлении компанией.

Поэтому принимая во внимание, что отсутствие достаточной документированности в организациях приводит к тому, что:

Подавляющее большинство организаций (особенно при первичном внедрении СМК) принимают решение документировать даже те элементы системы, которые не требуют прямого документирования. Это подтверждается примерами менеджмента, который принят в таких известных компаниях, как General Motors, Nestle, Procter&Gamble, Toyota, Adidas и др.

Например, в разделе 5 «Стратегия и политика» международного стандарта ISO 9004:2009 «Менеджмент в целях достижения устойчивого успеха организации. Подход на основе менеджмента качества» прямо указывается на то, что высшему руководству следует разработать Миссию, Видение и Ценности организации.

Кроме того, полезные рекомендации можно также найти в стандарте ISO/TR 10013:2001 «Руководящие указания по документации СМК», направленном на обеспечение процессного подхода при разработке и внедрении СМК и улучшении ее результативности.

Для того, чтобы не превратить СМК в «бюрократическую машину», состоящую из огромного количества документов прежде всего необходимо определить оптимальный объем документации, и постараться разработать их как можно в более облегченной, доступной и удобной для персонала форме, достаточной для:

Примерная структура документации СМК

Документированная информация СМК, требуемая стандартом ISO 9001:2015

Таблица видна на странице, открытой с компьютера!

СодержаниеВозможные примеры свидетельств

4.3 Должна поддерживаться в актуальном состоянии информация об области применения СМК, включающая в себя охватываемые виды продукции и услуг, а также обоснование неприменяемых требований стандарта Приказ/распоряжение директора; Протокол совещания; Руководство по качеству; в тексте Политики в области качества, на веб-сайте

4.4.2/a Должна поддерживаться в актуальном состоянии документированная информация для поддержки функционирования процессов Описание процессов; Ландшафт процессов; Блок-схема; Карта процесса; Техническая документация; ГОСТы; Технические условия; Регламенты

4.4.2/b Должна сохраняться документированная информация для обеспечения уверенности в том, что процессы осуществляются так, как запланировано Отчеты по процессам; Рапорты руководителей процессов; Журналы регистрации различных показателей/критериев; Электронные таблицы; Служебные записки

5.2.2/a Должна поддерживаться в актуальном состоянии в виде документированной информации Политика в области качества Отдельный документ: Политика в области качества

6.2.1 Должна поддерживаться в актуальном состоянии документированная информация о целях в области качества Отдельный документ: Цели в области качества; Бизнес-план; Стратегия компании; План развития; Мероприятия по улучшению

7.1.5.1 Должна сохраняться документированная информация в качестве доказательства пригодности ресурсов для мониторинга и измерений Паспорта оборудования с отметками о проведенных ремонтах, калибровках Книги регистрации осмотров, ремонтов, калибровокЯрлыки, штампы, клейма и любые другие отметки о проведенной поверке или калибровкеСвидетельства/Сертификаты о поверке, выданные уполномоченными органами

7.1.5.2 Должна фиксироваться и сохраняться в качестве документированной информации основа, используемая для калибровки или верификации, в случае, когда отсутствуют стандарты измерений, имеющие прослеживаемость к международным и национальным стандартам

7.2/d Должна сохраняться соответствующая документированная информация, как свидетельство компетентности Личные дела; Дипломы; Сертификаты об обучении; Удостоверения о присвоении квалификации; Трудовые книжки; Журналы обучения; Протоколы обучения; Листы аттестации

7.5.3.2 Должна быть идентифицирована и находиться под управлением документированная информация внешнего происхождения, определенная организацией как необходимая для планирования и функционирования СМК Законы, кодексы, ГОСТы; Санитарные правила и нормы; Строительные нормы и правила; Циркуляры надзорных органов; Перечень/Реестр внешних документов; Информационно-программные системы (Адилет, Закон, Консультант, Норма, Параграф, Право и др.); Указатель Госстандарта; Руководство по эксплуатации оборудования, составленное заводом-изготовителем

8.1/e Должна вестись и сохраняться документированная информация в объеме, необходимом: – для обеспечения уверенности в том, что процессы осуществляются так, как было запланировано;– для демонстрации соответствия продукции и услуг требованиям к ним Отчеты от подразделений Отчеты по процессамИнформация по выполненным критериям процессовАкты испытаний продукции

8.2.3.2 Необходимо фиксировать и сохранять документированную информацию, касающуюся: – результатов анализа требований, относящихся к продукции и услугам;– всех новых требований к продукции и услугам Лист согласования к договору Согласующие подписи на договореПротоколы совещаний рабочей группыВнешняя и внутренняя переписка

8.2.4 Должны быть внесены необходимые изменения в документированную информацию, если требования к продукции и услугам изменились Дополнительные соглашения к договору Изменения в спецификации

8.3.2/j Должна быть документированная информация, необходимая для демонстрации того, что требования к проектированию были выполнены Отчеты экспертов; Акты выполненных работПротоколы совещаний рабочих групп

8.3.3 Должна фиксироваться и сохраняться документированная информация о входных данных для проектирования и разработки Техническое задание на проектирование или разработку; Спецификация к договору на проектирование и разработку;Протокол совещания рабочей группы;Переписка с заказчиком

8.3.4/f Должна сохраняться документированная информация об осуществленной деятельности по процессу проектирования Отчеты экспертов Акты выполненных работПротоколы совещаний рабочих групп

8.3.5 Должна фиксироваться и сохраняться документированная информация о выходных данных проектирования Утвержденная проектно-сметная документация; Отчеты экспертов; Заключения специалистов; Акты выполненных работ; Заключения лабораторий; Протоколы совещаний рабочих групп

8.3.6 Должна сохраняться документированная информация относительно изменений в проектировании и разработке, результатов анализов, санкционирования изменений, действий, предпринятых для предотвращения негативного влияния Журналы регистрации изменений Протоколы совещаний рабочих группДополнительные соглашения к договорамПриказы и распоряжения

8.4.1 Должна сохраняться документированная информация по оценке, выбору, мониторингу показателей деятельности и переоценке внешних поставщиков Тендерная документация Предложения от поставщиковПротоколы совещаний рабочих групп

8.5.1/a Должна быть документированная информация, устанавливающая: – характеристики производимых продукции, услуг, деятельности;– результаты, которые были достигнуты ГОСТы Описание продукции или услуги

8.5.2 Должна сохраняться документированная информация, необходимая для обеспечения прослеживаемости Журналы учета сырья, материалов или готовой продукции Номера партий сырья, материалов или готовой продукцииНомера используемого оборудования

8.5.3 Должна сохраняться документированная информация о случаях, когда предоставленная потребителями или внешними поставщиками собственность была утеряна, повреждена или признана непригодной для использования Журнал регистрации несоответствий Внешняя и/или внутренняя переписка

8.5.6 Должна сохраняться документированная информация о результатах анализа изменений в создании продукции и предоставления услуг, а также о лицах, санкционировавших изменение и обо всех необходимых действиях, являющихся следствием анализа Приказы

8.6 Должна сохраняться документированная информация о выпуске продукции и предоставлении услуги, включая: – доказательства соответствия критериям приемки;– прослеживамость лиц(а), санкционировавших (его) выпуск продукции и предоставление услуги Заключения лаборатории Журнал производственного контроляЖурналы регистрации различных параметров

8.7.2 Должна сохраняться документированная информация, которая: – описывает несоответствие;– описывает осуществленные действия;– описывает полученные разрешения на отклонение;– указывает полномочное лицо и /или орган, принявшее решение об осуществлении действий в отношении несоответствия Журнал учета несоответствий

9.1.1 Должна сохраняться документированная информация, служащая свидетельством полученных результатов оценки показателей функционирования и результативности СМК Отчеты по анализу СМК Отчеты по процессамОтчеты по подразделениям

9.2.1/f Должна сохраняться документированная информация, как свидетельство реализации программы аудита и результаты аудита Программа аудита; План аудита; Протокол аудита; Вопросники (чек-листы); Протокол несоответствий; Журналы учета несоответствий; Отчеты по аудиту

9.3.3 Должна сохраняться документированная информация, служащая свидетельством результатов анализа СМК со стороны руководства Отчеты по процессам; Отчеты по СМК; Протокол совещания по анализу СМК со стороны высшего руководства; Приказы и распоряжения по анализу СМК

10.2.2 Должна сохраняться документированная информация, служащая свидетельством: – характера несоответствия и всех последующих действий, связанных с ними;– результатов всех корректирующих действий Журнал учета несоответствий Журнал учета корректирующих действийОтчет по итогам аудита

Вам может быть интересно

We have chosen ISO 21001 certification because, unlike IRCA and Exemplar badges (which in our opinion are commercially compromised), it isbased on independent third-party assessment. It is a ‘university grade’ standard in use globally by schools, colleges, and universities to demonstrate their competence.

О пользе внедрения принципов

С годами использование стандарта ISO 9000 для улучшения систем менеджмента качества становится все более популярным, и сейчас более миллиона организаций сертифицированы в соответствие с требованиями ISO 9001.

Причин такой популярности много, но наиболее важной является то, что ISO 9001 предоставляет организациям основу для улучшения своей деятельности и повышения удовлетворенности клиентов.

Применяя внедрение ISO 9001, организации могут выявлять и устранять слабые места в своих процессах, что приводит к повышению производительности, снижению количества ошибок в работе системы, и, следовательно, улучшению качества продукции и услуг.

Сертификация по ИСО 9001

Сертификация по ISO 9000:2015 предполагает независимую оценку СМК организации сторонним органом по сертификации. Процесс сертификации обычно включает первоначальную оценку для определения готовности организации к сертификации, за которой следует серия аудитов для обеспечения постоянного соответствия требованиям стандарта.

Сертификация по ИСО 9000 2015 не является обязательной, но многие организации предпочитают проводить ее и получать сертификат – это способ продемонстрировать свою приверженность качеству и повысить свои конкурентные позиции на рынке. Сертификация может очень пригодиться, если компания ведет бизнес с определенными клиентами или в определенных отраслях.

Other Examples of Valuable ISO 9001 Guidelines

ISO/TS 9002:2016 runs to 57 pages of guidance such as this. We like this ISO 9001 Certification aid very much. While its content cannot be considered to constitute requirements, and it is just one of a number of guidance documents, it gives example after example of what constitutes adequate objective evidence of compliance, clause-by-clause. It is an invaluable companion to ISO 9001:2016.

Don’t fail to get a copy of, and study this important document.

Сферы применения

ИСО 9000 является введением в СМК, в нем представлены термины и определения.

ИСО 9001 является наиболее известным из серии и устанавливает требования к СМК. Определяет модель СМК, основанную на процессах.

ИСО/TS 9002 содержит Руководящие указания по применению ИСО 9001.

ИСО 9004 – содержит рекомендации по повышению эффективности СМК и достижению устойчивого развития. С его помощью компания проводит самооценку достигнутых целей и усвоенных концепций.

ИСО 19011 содержит рекомендации по аудиту систем менеджмента качества. Также с помощью него можно оценить, насколько профессионально действуют задействованные компетентные лица.

Развитие и перспективы стандартов серии

Первая версия стандартов ИСО 9000:87 была опубликована в 1987 году. Тогда в них были изложены требования к управлению качеством продукции, в то время как нынешние стандарты рассматривают процессы создания продукции.

Они развивались на протяжении многих лет, отражая меняющиеся потребности бизнеса, с акцентом на постоянное совершенствование и удовлетворенность клиентов.

Серия ISO 9000 стала важным инструментом для организаций, стремящихся улучшить качество своей деятельности. Сертификация по стандартам ISO 9000 может обеспечить организациям значительные преимущества, включая повышение эффективности, снижение затрат и укрепление репутации.

Clause 4.1: Understanding the Organization and its context

It has been reported that many organizations are confused or have an inadequate understanding of the requirements for the Context of the Organization (COTO)

If, during a certification body audit, the Auditee offered evidence of how it addressed this requirement based solely on an in-house review among top management, an Audit Team should record a Minor Noncompliance against Clause 4.1.

But how does one avoid a disagreement on interpretation? The Auditee can argue that the Standard doesn’t include specific requirements and that this is the organization’s interpretation which they feel entitled to make. How does the Audit Team respond?

"The intent of this subclause is to understand the external and internal issues that are relevant to the organization’s purpose and strategic direction and that can affect, either positively or negatively, the organization’s ability to achieve the intended results of its quality management system. The organization should be aware that external and internal issues can change, and therefore, should be monitored and reviewed."

It goes on:

Information about external and internal issues can be found from many sources, such as:

The Audit Team can then justify their finding on the basis that many typical external sources of information on the context of the organization have been ignored. Therefore, there is inadequate evidence to demonstrate that the context of the organization has been fully understood and addressed.

What is ISO 9002

ISO 9002:2016 helps give insight into what the developers of ISO 9001:2015 had in mind when preparing the revised Standard. And the lack of specificity, for which ISO 9001:2015 has so often been criticized, is no longer such a problem.

In a certification body audit situation, they provide a rational basis for Lead Auditors to explain the basis upon which the ISO 9001 Audit Team has made their findings. That is the comparison between what has been offered as evidence by an Auditee and what the guide suggests as typical audit evidence. The deficiencies should then become apparent to all parties and the cause of the argument reduced or removed.