ISO/IEC 17011 – это международный стандарт, который устанавливает требования к компетентности, согласованной деятельности и непристрастности органов аккредитации, оценивающих и аккредитующих органы оценки соответствия. Текущее издание было выпущено в 2017 году, заменив издание стандарта 2004 года. Для тех, кто хочет понять, как функционирует орган аккредитации, ANAB предлагает онлайн-обучающий курс, Обзор ISO/IEC 17011.
Как используется ISO/IEC 17011?
Международный стандарт, устанавливающий требования к органам аккредитации, оценивающим и аккредитующим органы оценки соответствия, ISO/IEC 17011 используется в качестве документа, устанавливающего требования для взаимных оценок органов аккредитации, участвующих в международных соглашениях о взаимном признании. В рамках этих соглашений о взаимном признании участвующие органы аккредитации оцениваются по требованиям ISO/IEC 17011 для обеспечения компетентности и уверенности в том, что органы аккредитации по всему миру действуют в соответствии с одними и теми же стандартами.
ISO/IEC 17011 устанавливает базовые требования для деятельности органов аккредитации. ANAB использует требования ISO/IEC 17011 для создания надежной системы управления качеством и процессов для проведения оценки компетентности и непристрастия органов оценки соответствия для указанных видов деятельности по оценке соответствия.
Стандарт содержит требования, сгруппированные по темам:
- Оценка персонала проводящего аккредитацию.
- Оценка организации проводящей аккредитацию.
- Оценка процедур органов аккредитации.
Стандарт также содержит приложение, которое является информативным и детализирует знания и навыки для выполнения атрибуций аккредитации. Приложение представлено в виде таблицы, связывающей аккредитационные процедуры с необходимыми знаниями и умениями, необходимыми для выполнения этих действий, как описано в требованиях к компетенции персонала в самом стандарте.
Деятельности по оценке соответствия
Органы по оценке соответствия выполняют деятельность по оценке соответствия. Деятельности по оценке соответствия, обычно входящие в сферу аккредитации, включают испытания, калибровку, осмотр, биобанкинг, сертификацию систем управления, лиц, продуктов, процессов и услуг, предоставление профессионального совета, производство эталонных материалов и валидацию и верификацию. Именно эти деятельности документируются в определенной области аккредитации на основе стандарта и программы аккредитации, таких как ISO/IEC 17025 для лабораторий, ISO/IEC 17065 для органов по сертификации продукции и ISO/IEC 17021-1 для органов по сертификации систем управления.
Признание ANAB
Участие ANAB в международных и региональных соглашениях
ANAB участвует в международных и региональных соглашениях о многостороннем признании с целью облегчения доступа к мировым рыночным возможностям путем создания всемирной надежности деятельности по оценке соответствия, таким образом, улучшая принятие товаров и услуг через географические границы. ANAB поддерживает международное признание через Международный форум аккредитации (IAF) и Международное сотрудничество по аккредитации лабораторий (ILAC) через многостороннее признание соглашений, демонстрируя соответствие ISO/IEC 17011 через рецензию со стороны коллег для обеспечения уверенности регуляторов, заинтересованных сторон и делового сообщества в сертификатах и отчетах, выдаваемых аккредитованными органами оценки соответствия ANAB.
Учебный курс по ISO/IEC 17011
Самостоятельный курс под названием Обзор ISO/IEC 17011 разработан для помощи участникам приобрести знания о требованиях стандарта ISO/IEC 17011. Он также обеспечивает понимание деятельности, выполняемой аккредитационными органами, такую как обеспечение беспристрастности оценочного процесса, установление и поддержание компетентности персонала и оценка аккредитации. Обучение охватывает все пункты стандарта ISO/IEC 17011 и обеспечивает практическое понимание рассматриваемых тем с помощью тестов на протяжении обучения.
Обучение по стандарту EN ISO/IEC 17011:2017
В организации АТС было проведено обучение по стандарту EN ISO/IEC 17011:2017 с ударением на процесс вступления в ЕС, нотификацию органов в базе NANDO и других специализированных базах.
Это была возможность обменяться опытом в области аккредитации и инфраструктуры качества с нашими уважаемыми гостями, представителями аккредитационных органов из региона, и ознакомиться с требованиями упомянутого стандарта, а также другими документами ЕА.
Кроме главной темы, которая охватывала общие требования, требования к структуре, ресурсам, процессам, информации и системам управления стандартом, являющимся ключевым элементом работы всех аккредитационных органов, также обсуждались и другие темы.
Мы благодарим наших уважаемых коллег из региона за участие в этом обучающем мероприятии и надеемся на дальнейшие такие полезные встречи.
ISO/IEC 17011:2017
ISO/IEC 17011:2017 устанавливает требования к компетентности, согласованной работе и беспристрастности аккредитационных органов, оценивающих и аккредитующих органы оценки соответствия.
Документ устанавливает требования к аккредитационным органам, аккредитующим органы оценки соответствия. В контексте данного документа деятельность, охватываемая аккредитацией, включает, но не ограничивается испытаниями, калибровкой, инспекцией, сертификацией систем управления, лиц, продукции, процессов и услуг, проведение профессиональных испытаний, производство эталонов, проведение валидации и верификации.
Важно знать заинтересованным сторонам, что органы оценки соответствия компетентны для выполнения своих задач.
Поэтому возрастает спрос на беспристрастное подтверждение их компетентности. Такое подтверждение осуществляется аккредитационными органами, которые являются беспристрастными и независимыми по отношению к органам оценки соответствия и клиентам органов оценки соответствия.
Аккредитационные органы обычно действуют некоммерческим образом и регулярно проводят оценки работы органов оценки соответствия, чтобы убедиться, что они соответствуют соответствующим международным стандартам и другим нормативным документам.
Этот документ можно использовать для поддержки механизмов взаимной оценки, которые были созданы на региональном и международном уровнях и через которые обеспечивается уверенность в том, что аккредитационные органы действуют в соответствии с этим документом.