МДГР – ГорМедСнаб

Почему сотрудничество с цс «мос рст»?

При обращении к специалистам Центра вы:

• имеете возможность получить сертификат соответствия на антисептики и иные разрешительные документы на продукцию в одном месте;
• получаете возможность удаленного оказания услуг;
• можете быть уверены в том, что работы будут выполнены в срок.

Для уточнения деталей сотрудничества позвоните по указанному номеру или оставьте онлайн-заявку на сайте.

Консультации бесплатны.

2020-04-62021-01-21

Что необходимо для производства антисептиков активных по отношению к коронавирусам?

При планировании выпуска антисептика, который предназначен для борьбы с коронавирусной инфекцией, необходимо правильно разработать рецептуру.  В ней указывают, какие именно компоненты, из перечисленных, в письме N 02/770-2020-32 входят в продукт, и какова их концентрация.

При соблюдении рекомендованных этим документом вариантов состава, допускается указывать на этикетке или упаковке товара, соответствующую информацию.

Если при изготовлении антисептика используются другие дезинфицирующие компоненты (или их содержание меньше указанных значений) такой продукт нельзя позиционировать их как антикоронавирусный.

Антисептические средства, применяемые против распространения коронавирусов, должны быть лабораторно протестированы. По итогам испытаний заявителю выдается протокол, где указана концентрация дезинфицирующих веществ в продукции.

Почему мы рекомендуем септолит-тетра?

5. Фacовка:
жидкий концентрат – 1 дм3, 5 дм3;

6. Срок годности: в упаковке – 3 года, в рабочем растворе – 28 дней

Средняя стоимость дезсредства за 1л/кг – 546 рублей

Средний показатель за 1 л/кг концентрата определяется как среднее арифметическое за 1 л/кг от нескольких поставщиков в различных фасовках. В расчете стоимости учитываются только фасовки не менее 0,5 л/кг. При наличии только одного предложения, данное предложение считается средним, при условии того, что его фасовка не менее 0,5 л/кг.

Основные режимы применения дезсредства НИКА-ЭКСТРА М ПРОФИ

Стоимость 1л рабочего раствора расчитана исходя из средней стоимости за 1л/кг концентрата.

7. Расход дезсредства на поверхности:

8. Особые свойства:
Не вызывает коррозии металлов; Сохранение свойств при замораживании/размораживании; Не фиксирует органические загрязнения; Не агрессивно по отношению к объектам обработки

9. Класс опасности:
при введении в желудок – 4; при нанесении на кожу – 4; рабочего раствора – 4

10. Активно в отношении: Бактерии – Mycobacterium tuberculosi, Анаэробныe инфекции, Возбудители ВБИ, Грамотрицательные бактерии, Грамположительные бактерии;Вирусы – Аденовирусы, Атипичной пневмонии, ВИЧ, Герпеса, Грипп, Парагрипп, Парентеральных гепатитов, Полиомиелит, Прочие возбудители ОРВИ, Птичьего гриппа (H5N1)

11. Сфера применения дезсредства согласно инструкции:
Акушерские стационары, ЛПУ, Клинические лаборатории, Бактериологические лаборатории, Детские учреждения (детсады, школы и т.п.), Пенитенциарные учреждения, Инфекционные очаги, Предприятия общественного питания, Предприятия продовольственной торговли, Потребительские рынки, Коммунальные объекты (бани, бассейны, гостиницы, общественные туалеты и т.п.)

12. Объекты обработки (инструкция на дезсредство № 22 от 2021):
Анестезиологическое оборудование, Баки накопительные автономных туалетов, Белье нательное, Белье постельное, Бытовые кондиционеры, Вентиляционные фильтры, Воздух в помещениях, Воздуховоды, Вращающиеся стоматологические инструменты, Выделения больного (моча, фекалии, мокрота)

, Гибкие эндоскопы, Жесткая мебель, Жесткие эндоскопы, Заполнение дезбарьеров, дезматов, дезковриков, Игрушки, ИМН из металлов, резин на основе натурального и силиконового каучука, стекла, пластмасс, ИМН обычные, ИМН одноразовые перед утилизацией, Инструменты к эндоскопам, Инструменты парикмахерских, массажных, косметических салонов, Инструменты стоматологические, Инструменты хирургические, Кровь, Крышные кондиционеры, Кувезы, Лабораторная посуда, Мед. отходы из текстильных материалов (ватные и марлевые тампоны, марля, бинты)

, Мокрота, Моча, Мусоросборочное оборудование, мусоропроводы, Мягкая мебель, Напольные покрытия, Наркозно-дыхательная аппаратура, Обивочные ткани, Обувь из пластика, резины, Одноразовая посуда, Пищевые отходы, Плевательницы, Поверхности в помещениях, Поверхности приборов и аппаратов, Посуда из-под выделений, Предметы для мытья посуды, Предметы личной гигиены, Предметы обстановки, Предметы ухода за больными, Приспособления к кювезам, Рвотные массы, Резиновые и полипропиленовые коврики, Санитарно-техническое оборудование, Санитарный транспорт, Системы вентиляции и кондиционирования воздуха, Слюноотсосы, Смывные воды, Спецодежда, Сплит-системы, мультизональные сплит-системы, Спортивный инвентарь, Стоматологические материалы (оттиски из альгината, силикона, полиэфирной смолы, зубопротезные заготовки, артикуляторы)

А-дез

Диапазон цен на препарат: от 411 руб. за 1л/кг до 411 руб. за 1л/кг

1. Наименование: А-ДЕЗ для целей дезинфекции, ПСО в ЛПО

2. Производитель: ООО “Дезконтракт”, Россия /
Получатель:
ООО “Дезконтракт”, Россия

3. Инструкция: № 01/12от2021

4. Химческий состав:
ЧАС, Третичный амин, Гуанидин, Поверхностно-активные вещества (ПАВ), Вспомогательные компоненты

Действующие вещества:
N,N-бис(3-аминопропил)додециламин 1 %, Алкилдиметилбензиламмоний хлорид (АДБАХ) 7 %, Ингибиторы коррозии , Полигексаметиленгуанидин гидрохлорид (ПГМГ) 1.4 %, ПАВы

Заявленный показатель активности водородных ионов (pH): от 9.3 до 10.3

5. Фacовка:
жидкий концентрат – 1 дм3;Вес таблетки – г. (используется для расчета потребности дезсредств)

6. Срок годности в упаковке – 5 лет, в рабочем растворе – 45 дней

8. Особые свойства:
Не вызывает коррозии металлов; Сохранение свойств при замораживании/размораживании; Не обесцвечивает ткани; Не агрессивно по отношению к объектам обработки

9. Класс опасности:
при введении в желудок – 4; при нанесении на кожу – 4; рабочего раствора – 4

А-дез-гель – купить у производителя | инструкция по применеию

Антимикробная активность в отношении:

• грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, включая бактерии группы кишечной палочки, стафилококки, стрептококки (включая метициллин-резистентный стафилококк (MRSA) и ванкомицин-резистентный энтерококк (VRE), сальмонеллы, синегнойную палочку и других возбудителей внутрибольничных инфекций, микобактерии туберкулеза – тестировано на Mycobacterium terrae,
• вирусов (в том числе  рино-, норо-, рото-, адено-вирусов, вирусов энтеральных и парентеральных гепатитов (в т.ч. гепатита А, В, С), полиомиелита, энтеровирусов Коксаки, ЕСНО, ВИЧ-инфекций, вирусов гриппа и парагриппа человека, вирусов «атипичной пневмонии» (SARS), вирусов герпеса, кори, возбудителей ОРВИ, вирусов  «свиного» гриппа H1N1 и «птичьего» гриппа H5N1, цитомегаловирусной инфекции и т.д.),
• грибов рода Кандида, Трихофитон (дерматофитий) и плесневых грибов (тестировано на тест-штамме Aspergillus niger),
• возбудителей анаэробной инфекции; возбудителей особо опасных инфекций (чума, холера, туляремия, сибирская язва), возбудителей легионеллеза,
• спороцидной активностью.

Госстандарты, соответствие которым следует подтверждать

Сертификат на дезинфицирующее средство является важной оценкой, по которой можно определить, выполняет ли продукция все требования, прописанные в российском законодательстве. В пределах страны данная регистрация осуществляется по нормам ГОСТ Р.

Необходимо подготовить технические условия, а в дальнейшей деятельности руководствоваться двумя ключевыми в этой отрасли стандартами:

• ГОСТ о классах опасности;
• ГОСТ о показателях доли действующего вещества и эффективности.

Выполнение содержащихся в них требований становится гарантией сертификации химической продукции в России в полном соответствии с законами.

Дезинфицирующее средство с моющим эффектом ника-2 1 кг (концентрат) – выгодная цена – купить товар дезинфицирующее средство с моющим эффектом ника-2 1 кг (концентрат) в интернет-магазине комус

Декларация соответствия “дезинфицирующие средства”

Декларирование

ГОСТ «Дезинфицирующие средства» описывает порядок, согласно которому должна проводиться эта работа. В решении комиссии Таможенного Союза содержится требования, согласно которому данные товарные партии должны подвергаться непременной госрегистрации с получением всех необходимых документов.

В ходе такой работы обязательно выполняется разработка комплекса технической документации, а результатом становится бумага, подтверждающая, что выпускаемая продукция полностью соответствует требованиям и предъявляемым к ней госстандартам по безопасности и качеству.

В обязательном порядке такую деятельность необходимо выполнять в соответствии с постановлением федерального правительства, которое было принято в 2021 году. Именно тогда окончательно было решено, что на смену декларированию придет сертификация. В первую очередь, это касалось товаров, способных истребить и провести профилактику против бактерий, плесени, разнообразных видов инфекции.

Регистрация дезинфицирующих средств в России с тех пор осуществляется по заявлению от производителя или продавца, который занимается непосредственной реализацией. К задачам, которые предстоит решить в ходе этой работы, относится тщательный анализ полученных сведений на всех этапах. Контролирующий орган проверяет их полноту и достоверность.

Реестр технических условий РФ требует, чтобы в обязательном порядке также присутствовало свидетельство о госрегистрации. Его следует получать в Роспотребнадзоре. Оно является подтверждением гигиенических, эпидемиологических и санитарных норм и требований, которые нужно исполнять.

Добровольная сертификация препаратов для дезинфекции

Добровольный сертификат на дезинфицирующее средство призван подтвердить его преимущества перед изделиями конкурентов. Он оформляется в той системе оценки, которую выбрал сам заявитель. Документ предоставляется на срок в 1 или 3 года, его получение помогает укрепить имидж бренда, нарастить продажи, расширить рынки сбыта продукции. Сертификат качества дает держателю преимущества при участии в закупочных процедурах.

Дополнительно изготовители вправе сертифицировать систему менеджмента предприятия в рамках международных стандартов ИСО или их отечественных аналогов ГОСТ. Например, оценка по ИСО 14001 подтверждает, что компания заботится об экологии и о благе потребителей. Этот шаг повышает конкурентоспособность фирмы в России и за рубежом, помогает в заключении новых контрактов.

Как проходит оценка соответствия?

Декларация, СГР или сертификат соответствия на дезинфицирующее средство оформляется в следующем порядке:

1. Клиент обращается в центр сертификации через сайт или по телефону.
2. Предприниматель получает экспертные консультации, в рамках которых согласовывается алгоритм дальнейшей работы.
3. Стороны заключают договор оказания услуг.
4. Клиент с помощью экспертов собирает необходимую документацию, проводится отбор образцов товара.
5. Эксперты совершают все необходимые процедуры для получения протоколов испытаний, актов производственного контроля (при необходимости).
6. Эксперты принимают решение о выдаче предпринимателю готового документа.

Стоимость и сроки осуществления процедур зависят от специфики продукции, типа оформляемого документа и схемы оценки соответствия.

Остались вопросы относительно порядка сертификации? Получить ответы на них можно в ЦС «МОС РСТ».

2020-12-272020-12-27

Какие антисептики могут применяться против коронавирусной инфекции?

Во время пандемии большинство антисептических средств используются, чтобы предупредить распространение коронавирусной инфекции. Потребителей интересует, какие антисептики эффективны против COVID-19, а для производителя важно все ли антисептики можно продавать с пометкой «против коронавируса».

В письме Роспотребнадзора 23.01.2020 N 02/770-2020-32  указано, что для целей дезинфекции используют определенные группы средств. Предпочтение отдают следующим веществам:

• хлорактивным — к ним относят хлорамин Б и натриевую соль дихлоризоциануровой кислоты;
• кислородактивным с концентрацией перекиси водорода – от 3%;
• катионным поверхностно-активным — третичным аминам, полимерным производным гуанидина, четвертичным аммониевым;
• спиртам – что касается этилового спирта, его содержание должно составлять не меньше 75%, массовая доля изопропилового – от 70% (применяются для обеззараживания кожных покровов, а также поверхностей, площадь которых незначительна).

Когда проводить сертифицирования?

Сертификация дезинфицирующих средств – обязательная процедура. Это закреплено в постановлении федерального правительства, принятом в 2009 году.

К товарам, для которых это делать обязательно, относят:

• препараты с содержанием хлора, используемые для дезинфекции технического и санитарного оборудования, а также предметов производственной обстановки;
• товары, основанные на использовании пропанола или гуанидинов;
• продукция с высоким содержанием в составе аммониевых соединений.

Похожим образом осуществляется выдача сертификатов на моющие средства.

Нюансы оформления

Государственная регистрация дезинфицирующих средств проводится предварительно, еще до начала оформления декларирования. Это особый разрешительный документ, который предусматривает осуществление лабораторных испытаний, оценку эффективности. Он выдается по основаниям, формулируемым в Роспотребнадзоре.

Декларирование дезинфицирующих средств можно начинать оформлять практически сразу после получения на руки подтверждения об успешном прохождении госрегистрации. Выдача декларации становится логичным завершением этой работы.

Необходимо, чтобы вся деятельность осуществлялась в строгом соблюдении законов о безопасности химической продукции. Если будут выявлены значимые нарушения, легальная реализация на территории Российской Федерации, а также стран-участниц Таможенного Союза станет невозможной

Оформление декларации на продукцию

Согласно Постановлению Правительства №982 от 01.12.09 года, на дезинфицирующие, антисептические и дезинсекционные средства, необходима декларация в системе ГОСТ Р. В процессе ее оформления, подтверждается соответствие товара тем требованиям, которые изложены в профильном государственном стандарте – 58151.1-2021. Проверяются следующие свойства образцов продукции:

• плотность;
• преломление;
• биологическая разлагаемость;
• токсичность;
• воздействие на кожный покров человека;
• моющая способность (оценивается для моющих препаратов);
• растворение таблетки (для таблетированных веществ);
• содержание действующего вещества;
• корректность и полнота нанесенной маркировки и т.д.

Декларация выдается по итогам анализа документации предпринимателя и исследований товара, которые проводятся силами производителя или аккредитованной лабораторией. Документ оформляется на ограниченную партию изделий в рамках договора или на серийное производство. Во втором случае он действует от 1 года до 3 лет.

Разновидность средств для сертификации

В зависимости от активного действующего вещества дезинфицирующие средства делятся на несколько групп:

• хлорсодержащие — в них базовым веществом является хлор, который и обеспечивает качество дезинфекции;
• гуанидины — вещества, дающие хороший дезинфицирующий эффект;
• пропанол — компонент многих средств, позволяющий эффективно устранять загрязнения разного происхождения;
• спирт — составы на спирту, быстро сохнут, легко очищают сильные загрязнения;
• альдегиды — средства на базе альдегидов отличаются простотой применения и хорошими очищающими свойствами;
• комбинированные препараты — смеси с несколькими типами веществ, которые вместе создают мощный очищающий эффект.

По форме выпуска дезинфицирующие средства бывают порошковыми, гелевыми, спреевыми и твердыми в виде таблеток. По классам опасности дезинфицирующие средства разделяются на группы:

• 1 класс — высокотоксичные препараты, которые допускается применять только на открытых площадках;
• 2 класс — составы, после которых обязательно проветривать помещение;
• 3 класс — составы со средним уровнем опасности, также требуют проветривания;
• 4 класс — безопасные вещества, которые можно не смывать с поверхностей после мытья.

Есть и другие классификации по устойчивости к температурам, совместимости с  разными материалами. Все данные по конкретному средству производитель обязательно указывает на упаковке.

Нужна мгновенная консультация эксперта?

Просто позвоните по бесплатному номеру:

8 (800) 222-46-11

Или задайте вопрос в форме обратной связи:

Или напишите нам в мессенджерах и получите мгновенный ответ эксперта:

Свидетельство о государственной регистрации ru.77.99.21.002.е.036464.09.11

Сгр (обязательная сертификация антибактериальных средств)

Сферы применения

К дезинфицирующим средствам относятся препараты, которые традиционно относят к бытовой химии. Сертификация дезинфицирующих средств для медицинского применения проводится по другим стандартам.

В зависимости от области применения дезинфицирующие средства относят к профилактическим и очаговым. Очаговые предназначены для локальной обработки загрязненных поверхностей и материалов. Профилактические — для периодической обработки с целью поддержания необходимого санитарного уровня в помещении или на объекте.

Есть у дезинфицирующих средств и более подробная классификация в зависимости от области применения:

• бытовые дезинфицирующие средства;
• растворы для борьбы с насекомыми, грызунами;
• стерилизующие препараты;
• дератизационные растворы.

Есть средства универсального применения, а есть продукты, предназначенные только для использования в быту или на общественных объектах. Отдельную группу составляют составы промышленного применения для уборки и очистки помещений, подвергающихся сильным специфическим загрязнениям.

Характеристики средства для дезинфекции «ника-хлор»:

• дезинфицирующее средство по параметрам острой токсичности по ГОСТ 12.1.007—76 относится к 3 классу умеренно опасных веществ при введении в желудок
• дезинфицирующее средство — к 4 классу малоопасных веществ при нанесении на кожу и при введении в брюшную полость
• дезинфицирующее средство не обладает сенсибилизирующим эффектом.
• растворы дезинфицирующего средства в концентрации выше 0,1% активного хлора вызывают раздражение органов дыхания и глаз
• дезинфицирующее средство хорошо растворимо в воде
• водные растворы средства не портят обрабатываемые поверхности из дерева, стекла, полимерных материалов, а также посуду, игрушки, изделия медицинского назначения и предметы ухода за больными из коррозионностойких металлов, стекла, резин и пластмасс