Международный стандарт GMP

Все знают, что среди витаминов и био добавок лучше покупать, соответствующие стандарту GMP. Но мало кто может расшифровать смысл этой аббревиатуры

Предприятия с известными именами стремятся выпускать продукцию, соответствующую международным стандартам GMP. Это знак качества используемого сырья и технологий производства. Только самые безопасные товары удостоены знака GMP

1963 – World Health Organization (ВОЗ) приняла обязательные к выполнению международные правила производства медикаментов. Все лекарственные средства должны соответствовать требованиям Good Manufacturing Practice (GMP). Мировое сообщество приняло к выполнению данные правила, все БАДы и лекарства изготавливаются в соответствии со стандартом GMP. Большинство ведущих стран с развитой экономикой запретили ввоз витаминов, не соответствующих стандарту GMP

Витамины и бады стандарта GMP признаны в ведущих странах мира. Почему мировые лидеры выбирают стандарт GMP среди других сертификатов качества? В чем причина такого признания документа ВОЗ? Все дело в обязательных требованиях, выдвигаемых ВОЗ к производителям витаминов и БАДов. Международный стандарт GMP означает контроль безопасности производства и эффективного действия лекарств, витаминов и БАДов

• натуральное сырье, собранное в экологически чистых зонах
• использование новейших технологий производства
• контроль условий хранения продукции
• соблюдение условий транспортировки товаров

Стандарт GMP не допускает использования испорченных материалов. Синтетическое сырье и бракованная продукция не могут применяться при производстве бадов и витаминов препаратов. Устаревшее оборудование и некачественные материалы негативно влияют на биодоступность готового продукта, какой эффект не обещали бы производители. Стандарт GMP обеспечивает защиту потребителей от продукта сомнительного качества, которое может не только не помочь, но и навредить организму

В нашем Интернет магазине Аптека БАДов все товары международного стандарта GMP, вы сможете на примере компаний 4life Research, NOW Food, Арт Лайф и других производителей биологически активных добавок представленных на нашем сайте

Член Ассоциации международных фармацевтических производителей, занимающий пост советника по научным вопросам, Владимир Дорофеев прокомментировал использование стандарта GMP при производстве лекарственных средств. Он считает, что GMP гарантирует качество производства. Контроль качества параметров и стандартизации изготовления, заложенные на начальных этапах и поддерживаемые в процессе создания препаратов, позволяют создать качественный продукт. Стандартизация процедуры обеспечит однородность серии товаров. Отклонение от процесса исключает возможность гарантии качества. Тем более, нынешние условия не обязуют предприятия придерживаться устаревших требований ГОСТа. Международный стандарт GMP, напротив, строго следит за поддержанием эффективности произведенных товаров
Компании, выпускающие витамины и БАДы для международного рынка, используют стандарт GMP при производстве. Научно-исследовательские команды фирм непрерывно работают над улучшением эффективности продукции. Наиболее обсуждаемое среди инновационных достижений исследователей – хелатные минералы и витамины

Минералы и микроэлементы приносят огромную пользу человеческому организму. Максимальная биодоступность витаминов приносит наиболее благоприятный эффект, но добиться полной обработки организмом вещества сложно. Некоторые группы витаминов нейтрализуют действие друг друга, приводя при одновременном применении к негативной реакции. Часть микроэлементов выпадает в осадок, принося вред желудку и кишечнику. Что же делать, если нужно принимать все эти витамины в комплексе? Решение проблемы – использование хелатной формы витаминов стандарта GMP. Они хорошо усваиваются организмом, взаимодействуют с другими веществами. К хелатным структурам относятся также аминокислоты, в соединении с минералами. Аминокислота защищает минерал, проникающий в организм, от внешнего воздействия. Мембрана человеческих клеток поглощает полезную аминокислоту. Защитный слой пропадает, минерал полностью усваивается непосредственно в клетке. Действие на клеточном уровне отличает вещества, соответствующие стандарту GMP, от их аналогов. Особая формула капсул хелатных витаминов поэтапно растворяет внутреннее содержимое оболочки, регулируя процессы слияния. Такой подход помогает повысить эффективность усвоения витаминных комплексов
Производители не всегда могут обеспечить качество препаратов стандарта GMP. Немногие компании добились соответствующего уровня эффективности товаров. Выбирая витамины или БАДы для своей семьи, ищите значок международных стандартов GMP. Здоровье родных находится в ваших руках

Наш Интернет магазин Аптека БАДов предлагает только натуральные средства, полностью проверенные, безопасные и полезные для организма

источник

Вячеслав – врач и нутрициолог с 27-летним опытом в сфере интегративной медицины. Задали ему вопросы про холестерин, аспирин, усвоение продуктов и глютен. Рассказали про всё простыми словами.

Нет, в статье не одно слово. Дали развёрнутый ответ.

Осень — идеальное время для чистки, поэтому срочно записывайтесь к своему косметологу, пока у него ещё есть окошки.

Продолжаем традицию отбирать самые классные фотографии по хештегу omactiv.

Полезная статья и для детей, и для родителей.

нутрициолог, соорганизатор и куратор проекта «Школа Правильного Питания» в РМ, ведущий рубрики «Советы эксперта» на СТС, эксперт в программе «Контроль качества» на Рен ТВ и ТНТ

Рынок предлагает огромное количество витаминных комплексов и отдельных витаминов, но далеко не каждый из них вам поможет.

Стандарт Good Manufacturing Practice (надлежащая производственная практика) — система норм, правил и указаний в отношении производства лекарственных средств, медицинских устройств, изделий диагностического назначения, продуктов питания, пищевых добавок и активных ингредиентов.

Особенность стандарта GMP в том, что он полностью регулирует процесс производства продукции, тогда как большинство стандартов исследуют лишь образцы из партий.

Стандарт GMP это гарантия того, что:

• 1в банке с препаратом находится именно то, что написано на этикетке,
• 2продукт изготовлен по самым современным технологиям,
• 3продукт изготовлен из качественного, экологически чистого сырья.

Стандарт GMP был разработана в США в 1963 году. Через некоторое время появились международные правила GMP, рекомендованные ВОЗ во всех странах мира в 1969 году. В странах СНГ внедрение началось в 1991 году, но он до сих пор не является обязательным нормативом.

Западные производители чаще обладают более современным оборудованием и технологиями. Причин много – масштабы рынка, высокий уровень конкуренции, серьёзные финансовые возможности, большой опыт, крепкая научная база. Более того, на Западе сложнее получить сертификат –внутренние нормативы строже, и законы о коррупции исполняются лучше,чем в СНГ.

Есть витамины искусственно синтезированные и натуральные. Последние усваиваются в несколько раз лучше и практически не способны навредить. А вот передозировка, например, искусственного витамина Е крайне опасна для здоровья! Вы не ошибётесь – производитель всегда указывает на этикетке, что продукт натуральный.

Все ингредиенты должны быть указаны с чётким граммажём. Подробно не расшифровываются только запатентованные формулы – рядом с ними обычно стоит соответствующая пометка. Максимум в составе могут быть красители или ароматизаторы – их часто добавляют в детские витамины – но можно найти продукт и без таких добавок. Иногда в составе могут быть кислоты или другие полезные вещества, так что лучше перепроверяйте каждый ингредиент.

Биофлавоноиды – отличные антиоксиданты. Они продлевают жизнь витаминов внутри организма, не дают им окисляться и превращаться в свободные радикалы.

Совет для перфекционистов. Некоторые элементы повышают эффективность друг друга в несколько раз. Примеров много – янтарная кислота и Q10, витамины группы В и витамин С, йод и селен, цинк и железо и др. Если производитель учитывал это, на этикетке или в аннотации вы найдёте знак Sinergy Pro или что-то созвучное.

Если вы хотите получить максимум от моновитаминов С и Е (когда вы покупаете отдельный витамин), ищите только их природные формулы, сохраняющая все фракции и изомеры.

Например, органический витамин Е состоит из 8 изомеров – 4 видов токоферолов и 4 видов токотриенолов. На рынке в основном представлен только альфа-токоферол, а это всего лишь 1/8 настоящего витамина Е!

Органический витамин С состоит из 6 фракций. Аскорбиновая кислота – лишь одна из них. Соответственно, принимая аскорбинку, вы получаете только 1/6 полноценного витамина С.

Каждый витаминный комплекс создаётся для достижения конкретной цели, поэтому комплексы сильно отличаются и по ингредиентам, и по их количеству. В общем комплексе должны быть ключевые витамины и антиоксиданты, расходуемые ежедневно –А, С, Е, Селен, витамины группы В.

Жидкие витамины попадают в кровь быстрее остальных, с наименьшими потерями по пути. Таблетированные, капсулированные и даже витамины из пищи работают примерно одинаково.

Найдите надёжного производителя витаминов. Потратьте время на изучение, посоветуйтесь с экспертами, послушайте истории других. И нормализуйте работу кишечника – даже идеальные витамины не усвоятся, если микрофлора нарушена.

нутрициолог, соорганизатор и куратор проекта «Школа Правильного Питания» в РМ, ведущий рубрики «Советы эксперта» на СТС, эксперт в программе «Контроль качества» на Рен ТВ и ТНТ

В Кишиневе огромное количество спортклубов: от подвальных качалок до элитных фитнес-центров, и выбрать не так просто.

Простейшая формула от нутрициолога Екатерины Дидык. Не ведитесь больше на 8 стаканов.

Мы любим чёрный шоколад. Прямо вот очень любим.

Да, и летом мы рекомендуем добавлять к питанию витамины.

Идеальный завтрак, перекус или лёгкий обед на работе. Ладно, просто они идеальны, и на любой вкус. Благодарности за разработки Яне Каноник.

Готовятся так же просто, а вкус у них необыкновенный!…

За что мы так превозносим клубнику? Во-первых, за вкус, но грош была бы нам цена, если бы это было единственное, что мы ценим в этой ягоде.

Сохраните этот рацион и следуйте ему накануне важных событий. Творит чудеса!…

Разбираем одну из самых популярных сегодня диет. Она действительно помогает снизить количество подкожного жира, но не всё так просто.

Уже точно осень, так что уже пора.

Да, соя — полноценная замена мясу. Но есть очень много тонкостей, о которых вам нужно знать.

Сохраняйте в закладки и посмотрите обязательно, когда будет время. Мало теории, много практических советов.

Дуня Чегаровская распробовала для вас все блины с творогом, которые удалось найти. Одни прямо совсем не полезные, но настолько вкусные, что решили оставить. Только обещайте, что не будете заказывать их очень часто!…

Мы не посягаем на оливье – ешьте его в своё удовольствие. Наше дело предложить альтернативу.

Правильные блинчики (как у нас) — это цельнозерновая мука, минимум масла при обжарке и, конечно, белковые начинки. P.S. Наконец-то вы увидите золотые руки нашего фуд-блоггера Яны Каноник, именно они в кадре!…

(c) 2021 — 2021 OMactiv – это больше, чем сайт. У нас большой проект для всех, кто хочет быть активным, здоровым и современным.

На OMactiv cамая актуальная информация о фитнесе и движении, правильной еде и воде, гармонии души и тела, трендах и многом другом только от лучших экспертов города. А еще мы проводим оффлайны с нашими авторами и приглашенными гостями. Взрывные тренировки, расслабляющие медитации, лекции, мастер-классы – все это возможность открыть лучшую версию себя. Мы размещаем на сайте только уникальный контент, написанный экспертами, поэтому просим не использовать наши материалы без разрешения. И не забывайте добавлять активную ссылку при цитировании. Это важно.

источник

Все, кто хотя бы раз покупал препараты, БАДы или витаминные комплексы из стран Европы и США, слышали о GMP. Этой аббревиатурой оперируют многие фармакологические компании и органы государственной власти. Что представляет собой международный стандарт качества GMP и какие плюсы имеют производители и покупатели от его соблюдения?

Международный стандарт GMP Good Manufacturing Practice или Надлежащая производственная практика — это правила, включающие нормы и требования, необходимые для обеспечения надлежащей производственной практики фармакологических предприятий. Правила GMP охватывают все аспекты, касающиеся изготовления и проверки на качества следующих видов производства:

• лекарственных препаратов;
• медицинского оборудования;
• изделий, предназначенных для диагностики;
• биодобавок, витаминов, минеральных веществ и т.д.;
• активных ингредиентов.

Стандарты производстваGood Manufacturing Practiceвключают нормы, касающиеся:

• персонала, помещений и оборудования;
• контроля качества;
• ведения документации;
• анализа и проб продукции;
• упаковки и маркировки;
• хранения и реализации;
• способов и процесса изготовления.

Европейский стандарт Надлежащей производственной практики направлен на обеспечение качественного и безопасного изготовления продукции медицинского назначения для людей и животных.

Аналогом Good Manufacturing Practice для российского производителя выступает адаптированный под национальное производство ГОСТ Р 52249-2009 «Правила производства и контроля качества лекарственных средств». Этот документ является практически идентичным переводом европейского стандарта GMP.

Впервые требования Good Manufacturing Practice стали применяться в России в 2004 году. Актуальный ГОСТ Р 52249-2009 был дополнен несколькими блоками и сейчас отличается от сертификата GMP только отсутствием ссылок на Директивы ЕС.

Таким образом, стандарт GMP и ГОСТ являются основополагающими документами повседневной работы фармакологических предприятий.

Подтверждение соответствия БАДов, витаминов и минеральных комплексов стандарту Good Manufacturing Practice необходимо потребителю. Несомненно, люди, приобретающие такие продукты, заинтересованы в безопасности и качестве применяемого средства.

История производства фармакологических продуктов знает немало случаев массового летального исхода вследствие приема, казалось бы, безобидных препаратов – аспирина или цитрамона. Это происходило в результате попадания в процессе производства лекарств смертельных веществ. Фатальная ошибка? Чей-то злонамеренный план? Случаи разные, но необходимость внедрения требований Надлежащей производственной практики прежде всего вызвана стремлением защитить потребителей от возможных осложнений после приема продукции.

Good Manufacturing Practice – это не просто пожелания к производству препаратов. Это строжайшие требования, предъявляемые ко всем предприятиям, которые позволяют изготавливать эффективные и безопасные продукты. Употребляя средства, имеющие сертификат Good Manufacturing Practice, потребитель не рискует собственной жизнью и здоровьем.

Производители фармацевтической и иной продукции, изготовление которой регламентировано стандартом GMP, проходят процедуру сертификации. Затем, в качестве подтверждения соответствия требованиям правил, компания получает сертификат GMP.
Наличие сертификата Good Manufacturing Practice у производителя говорит о том, что:

• продукция не содержит искусственных ингредиентов, ГМО, алкоголя, консервантов и других не натуральных компонентов;
• на производство продукции привлечены специалисты с высоким уровнем квалификации;
• при производстве используются новейшие технологии и оборудование;
• продукция прошла несколько этапов проверки качества, начиная с выбора сырья.

Подобный высочайший уровень сертификации имеют далеко не все производители БАДов, витаминов и иных средств. Список производителей, успешно прошедших процедуру сертификации Надлежащей производственной практики:

1. 4Life Research. Производит биологически активные добавки к пище на основе Трансфер Фактора, направленные на поддержку иммунной системы.
2. B&S Corporation. Японское предприятие, выпускает биогенетик Дайго Daigo, улучшающий работу кишечника и его микрофлору.
3. Now Foods. Давно зарекомендовавшие себя БАДы, витамины и витаминные комплексы, лечебная косметика.
4. NSP Nature’s Sunshine Products. Ориентируется на БАДы, предназначенные для сохранения красоты и здоровья.
5. Витамакс Vitamax. Российская компания, продукция которого – витамины, минеральные комплексы и БАДы, направленные на нормализацию и восстановление физиологических процессов организма, выпускается в США и во Франции.
6. Виталайн Vitalain. В каталоге более 80 биодобавок и Кембриджское питание.
7. Альтера Холдинг. Выпускает БАДы и косметические средства лечебно-профилактического действия на территории США.
8. Astrum. Эта российская компания разместила промышленное производство на территории США. Продукция — биодобавки, витаминные и минеральные комплексы.

Российские производители работают при полном соблюдении ГОСТа Р 52249-2009 — аналога правил Надлежащей производственной практики. Таким образом, не вызывает сомнений качество и безопасность продукции следующих компаний:

1. Арт Лайф. Компания имеет большой каталог продукции – биодобавки, продукты для диетического питания, косметические средства, продукты для нормализации обмена веществ и др.
2. ИнжениумЛаб. Продукция компании – косметические средства, функциональное питание и БАДы.
3. Сибирское здоровье. Корпорация создает уникальные продукты для здоровья, красоты и дома.
4. Ветом. Компания производит пробиотики, восстанавливающие структуру кишечника и микрофлору желудочно-кишечного тракта.
5. Родник Здоровья. В каталог входят специализированные продукты питания, биологически активные добавки, гигиенические средства и ухаживающая косметика, декоративная косметика и парфюмерия, бытовая химия и товары для дома.

Некоторые компании, работая по ГОСТу, но не имея сертификата GMP, тем не менее стремятся к его получению. Например, компании Арт Лайф и Инжениум используют при изготовлении продукции оборудование, успешно прошедшее проверку на соответствие правилам GMP.

Соответствие продукции стандартам Good Manufacturing Practice — это ваша гарантия качества и безопасности!

источник

Сертификат GMP (Good Manufacturing Practice) — документ, подтверждающий соответствие наших производственных площадок и всей продукции, производимой на них (100% БАД и косметических средств компании Nature’s Sunshine Products, Inc.) стандартам надлежащей производственной практики.

GMP — международный стандарт качества, который определяет параметры каждого производственного этапа — от материала, из которого сделан пол в цеху, и количества микроорганизмов на кубометр воздуха до одежды сотрудников и маркировки, наносимой на упаковку продукции. Мы гордимся тем, что принадлежим к числу компаний, имеющих данный сертификат.

Сертификат NSF (National Science Foundation) — сертификат международной независимой некоммерческой организации, занимающейся вопросами связанными с здравоохранением и защитой окружающей среды. NSF- не государственная организация и не контролируется промышленными структурами. Её независимый статус гарантирует, что продукция и оборудование тестируются и оцениваются организацией абсолютно беспристрастно. Чтобы заработать право использовать марку NSF, производитель должен не только пройти процедуру строгой оценки и тестирования свой продукции, но и периодические не запланированные скрупулёзные инспекции на заводе.

Компания Nature’s Sunshine получила сертификат Органик, подтверждающий соответствие нашего производства стандартам национальной органической программы США!

Сертификат TGA (Therapeutic Goods Administration) — сертификат Администрации Терапевтических Товаров, являющейся частью Австралийского Департамента Здравоохранения. Данный сертификат подтверждает, что компания имеет полный допустимый уровень соответствия Австралийскому кодексу надлежащей практики производства терапевтических продуктов.

Сертификат всемирного антидопингового агентства WADA подтверждает, что продукция компании Nature’s Sunshine не содержит веществ, входящих в список запрещённых и полностью соответствует её требованиям. Продукция НСП нашла широкое применение для спортивного питания.

Косметические стандарты GMP производства уходовой косметики распространяются на:

• • Персонал
  • Производственные помещения
  • Техническое оборудование
  • Гигиену производства
  • Сырье
  • Промежуточные продукты и балк
  • Контроль за качеством
  • Документацию и технические данные

источник

№1. История компании. Если компания никому не известна, есть повод задуматься. Большинство компаний с низким качеством существуют на рынке 4-6 месяцев, а самые упорные 2-3 года. Если компания существует на рынке более 10 лет и это можно проверить, по сертификатам, сообщениям в СМИ, по регистрации продуктов в государственном реестре, то это совсем другое дело. Если компания позиционирует себя как международная (но российская) то любопытно узнать, на каких рынках она работает. Если в странах евросоюза нет ни одного рынка, тогда это может быть сомнительно. Если иностранная компания и ее нет ни в Европе, США и т д. то очень странно.

№2. Насколько качественно сделана упаковка. Это касается в первую очередь подделки. Нет ли орфографических ошибок, должны, не криво ли прикреплены наклейки на баночку с БАД.

№3.БАД не является лекарством. Если вам говорят, что он лечит болезни или болезнь — это недостоверная информация. Так как если БАД и может помочь в лечении, то ТОЛЬКО В КОМПЛЕКСЕ с режимом питания, с другими комплексами (возможно как БАД так и лекарственных средств). Человек, который предлагает БАД и не является врачом, не имеет права вам устанавливать диагноз, связанный с вашими болезнями, он может только порекомендовать вам, если вы сами скажете, о своих проблемах со здоровьем и тем более, если сами скажете в каких веществах нуждаетесь.

№4. Вся продукция, которая вам предлагается должна быть сначала сертифицирована и иметь сертификат соответствия. Это как минимум. Проверить можно по официальному государственному реестру РОСПОТРЕБНАДЗОРА Государственный реестр . Если компания, говорит своему потенциальному потребителю о своем высочайшем качестве, то такие компании проходят добровольную сертификацию своей продукции. Тем самым на более серьезном уровне доказывая свое качество продукции. Кстати, если центральный офис находится, например, в Москве, то любой житель, приехав в офис, может попросить показать официальные сертификаты в оригинале.

№5. Стандарт GMP. Это очень серьезный стандарта качества! Даже лекарственные средства, которые в России производят на 80-90% официально не соответствуют этому стандарту качества. Если же БАД имеют стандарт качества GMP -это значит, что действительно очень серьезный производитель. Так как только богатая и успешная компания способна производить и мониторить продукцию по самым жестким стандартам качества.
№6. Клинические исследования. Если они проводятся для БАД. Это серьезно. Такие БАД достойны внимания потребителя.

№7. Сотрудничество с официальными организациями и ассоциациями по вопросам питания и БАД. Пример, если сотрудничество с институтом питания РАМН или например Некоммерческое Партнерство «Производителей Биологически активных добавок к пище, лечебного и профилактического питания».

№8. В двойне внимательно относитесь к китайским компаниям — у них очень хорошая профилактическая и восстановительная медицина, поэтому мошенники могут пользоваться чужой репутацией. Если выше описанные критерии есть и у китайской компании, то это совсем другое дело.

№9. Вопрос цены. Если БАДЫ имеют цену 100-150 рублей и у них сотня таблеток, а они, по словам производителя, исключительно из натурального сырья, скорее всего это обман. Потому что натуральное сырье, правильно обрабатываемое стоит больших денег и технологий. И даже если себестоимость не сильно большая, то продукт будет продаваться по рыночным ценам, а для продуктов высокого качества, тем более со стандартом GMP, клиническими исследованиями, рецептурой соответствующей законодательству нашей страны (в том случае если компания иностранная) исключительно по рыночным ценам, а они составляют от 250-до 2500 тысяч в зависимости от специфики комплекса, его сложности формулы и эффективности и не мало важно количества таблеток.
Если таблеток 60, и они стоят 2500 тысячи есть повод, что цена продукта дорогая, если 250 рублей но там 30 таблеток, значит скорее цена адекватная высокому качеству. Если же, комплексы продаются 5000 тысяч рублей, 10000 тысяч и т д — это обман. Так как такую цену могут иметь только очень дорогие лекарства, а не БАДЫ.

№10. Мгновенный эффект. Если вам обещают мгновенный эффект, например, за пару дней от витаминов и минералов — это обман. Должно пройти время, например 14 дней или месяц.

№11. Левые БАД попадают в обновляемый черный список pharmcontrol.ru/ любой потенциальный потребитель, если все — таки не уверен, может узнать по телефону про интересующую компанию — производитель БАД.

№12. Должны быть соблюдены записи на баночке с БАД. А именно: Что не является лекарством, область применения противопоказания, условия хранения, изготовитель и адрес, отлично, если указано организация уполномоченная принимать претензии от потребителей, условия реализации, что продукт имеет свидетельство о государственной организации и указывается этот номер, и от какого числа, и в каком году. Номер свидетельства должен совпадать указанный на коробочке с БАД с номером который указывается в государственном реестре Государственный реестр Так же не допускается фраза экологически чистый продукт.

№13. Научно-исследовательский институт. Если у компании он собственный — это признак очень серьезной компании, так как рецептура хорошего продукта должна опираться только, на очень качественные научные знания. Для меня эталон качества и серьезности -компания Nutrilite. Так как и этому критерию, она тоже соответствует.
№14. Если компания производитель одна, а продает продукцию совершенно другая. Это не очень хорошо, в том случае, (если они не группа компаний входящие в корпорацию, тем самым разделяя вместе ответственность). Так как добиться правды в случае не довольства клиентом, ответа по качеству продукции будет трудно. Сразу хочу сказать, что компания Nutrilite входит в компанию Amway десятки лет, поэтому они как одно целое и за качество отвечают вместе.

источник

Поделитесь ссылкой ниже с вашим кодом вознаграждений и ваши рефералы получат мгновенную скидку, а вы заработаете вознаграждения! Узнать больше

Покупатели iHerb: Разделите дополнительные 10% с другими используя свой аккаунт вознаграждений.

Продолжить делиться без входа в систему

Январь 2021, обновлено

Распределительный центр iHerb, расположенный в Хевроне, Кентукки, получил сертификат NSF International в качестве объекта, соблюдающего стандарт надлежащей производственной практики (GMP). Этот сертификат, подтверждающий что у iHerb установлено наилучшее складское и распределительное оборудование, и используются наилучшие процедуры, действует с 14 августа 2021 года.

Распределительный центр площадью 19 602 кв. м открылся в Хевроне, Кентукки, осенью 2021 года с целью удовлетворения растущих потребностей клиентов и стал вторым распределительным центром iHerb в Соединенных Штатах Америки. Этот сертификат получен после сертификата GMP, выданного распределительному центру iHerb площадью 33 445 кв. м, который находится в Морено-Валли, Калифорния.

Оба распределительных центра оснащены полным климат-контролем, который защищает продукцию от излишней влажности, жары и холода. Это еще один уровень контроля качества, который iHerb применяет для того, чтобы клиент получил эффективно действующий продукт.

Хотя сертификация GMP не является обязательным требованием для распределительных центров, iHerb выполнила такую регистрацию в рамках своих обязательств по гарантированию качества. Пройдя этот процесс сертификации, компания iHerb гарантирует, что ее объекты соответствуют самым высоким стандартам и процедурам, установленным для розничного интернет-магазина.

Регистрация GMP демонстрирует приверженность iHerb качеству

Морено-Валли, Калифорния, 11 июля 2021 г. (BUSINESS WIRE) — iHerb.com, ведущий розничный интернет-магазин пищевых добавок и велнес-продуктов, объявил сегодня, что его распределительный центр в Морено-Валли, Калифорния, теперь, после проведения сертификации организацией NSF International, является объектом, соблюдающим стандарты надлежащей производственной практики (GMP). NSF International — это независимая, некоммерческая организация, которая разрабатывает стандарты и тесты и сертифицирует товары и услуги во многих отраслях. Цель NSF — защита и улучшение здоровья человека в глобальном масштабе.

Получение регистрации GMP от NSF International подтверждает, что iHerb, LLC. использует должные методы, оборудование, объекты и средства управления для складирования и распределения продукции из категории пищевых добавок. Хотя сертификация GMP не является обязательным требованием для распределительных центров, iHerb выполнила такую регистрацию в рамках своих обязательств по гарантированию качества.

«Мы рады, что у нас есть регистрация GMP, и считаем, что она является свидетельством нашей приверженности качеству, которое наши сотрудники обеспечивают при выполнении каждого заказа клиента, — говорит Трой Ванвормер, исполнительный директор iHerb. — Сегодняшние потребители хотят и заслуживают иметь центр распределения, придерживающийся самых высоких стандартов качества, особенно при заказе товаров через Интернет. При помощи этой регистрации iHerb гарантирует, что ее объект соответствует самым высоким стандартам и процедурам, установленным для розничного интернет-магазина».

Стандарты GMP от NSF были разработаны в соответствии с правилами об упаковке и сбыте пищевых добавок Управления по пищевым продуктам и лекарствам США (FDA), которые содержатся в части 111 раздела 21 Кодекса федеральных правил (CFR).

Регистрация GMP от NSF основана на значке доверенного магазина Google, который был вручен iHerb ранее в этом году. Значок доверенного магазина Google означает, что iHerb сдержала свое обещание об отличном обслуживании клиентов и своевременной доставке. Значок доверенного магазина Google был присужден компании после завершения 28-дневного ознакомительного периода, в течение которого анализировалась работа службы поддержки клиентов и эффективность доставки компании iHerb. По состоянию на 1 июля iHerb обработала более 400 000 заказов со своевременной доставкой в 98% случаев и обеспечила показатель беспроблемных заказов на уровне 99,9%.

источник

Отношение к биодобавкам и витаминам в обществе достаточно неоднозначное. Есть их ярые противники и стойкие приверженцы. По данным Института питания РАМН сегодня БАД употребляют 90% населения Японии, 80% – в США, свыше 50% в Европе, и только 5% в России.

Почему так мало Росиян употребляет БАД? Отчасти потому, что наше массовое знакомство с БАДами началось в начале 90-х годов с одной известной компании, нелегально работавшей в России. В результате россияне надолго потеряли доверие как к биодобавкам, так и к методу их распространения – сетевому маркетингу.

Следует также отметить что в России и в настоящее время контроль качества БАДов не достаточно высокий, БАДы проверяются лишь на микробиологические показатели. Это значит, что проверяют только наличие патогенной флоры и солей тяжелых металлов. Иначе говоря, чтобы человек от них не получил вред для здоровья. Получит ли он от этого пользу – это вопрос к другому ведомству.

Надо заметить, что зарубежные стандарты качества при производстве как лекарств, так и биологически активных добавок намного выше российских.

Самые лучшие БАДы производятся по международному стандарту качества GMP (Good Manufactured Practice) для лекарственных средств!

В интернет-магазине iherb представлены различные БАДы, витамины, товары для детей, спортивное питание и др..

Все представленные товары на iherb безусловно являются качественными, но далеко не все они соответствуют стандартам качества GMP.

Итак, давайте определим какие бренды представленные на сайте iherb производят наиболее качественную и безопасную продукцию, но для начала рассмотрим все документы подтверждающие качество.

1. Сертификат GMP – документ, подтверждающий, что товары изготовлены в полном соответствии с международными требованиями в фармацевтической промышленности (Good Manufacturing Practice), уверенность, что продукция была создана на предприятиях, где используется экологически чистые сырьевые источники и отслеживается контроль качества активных веществ и степени их загрязнённости на всём протяжении технологической цепочки. GMP – международный стандарт качества, который определяет параметры каждого производственного этапа – от материала, из которого сделан пол в цеху, и количества микроорганизмов на кубометр воздуха до одежды сотрудников и маркировки, наносимой на упаковку продукции. Наличие сертификата GMP – показатель высокотехнологичного производства и гарантия качества выпускаемой продукции.

Сертификация производств биологически активных добавок по стандарту GMP в США в настоящее время осуществляется на добровольной основе!

2. Сертификат NSF (National Science Foundation) – сертификат международной независимой некоммерческой организации, которая занимается вопросами, связанными с здравоохранением и защитой окружающей среды. NSF – негосударственная организация, и не контролируется промышленными структурами. Её независимый статус гарантирует, что товары и оборудование тестируются и оцениваются организацией абсолютно беспристрастно. Чтобы заработать право использовать марку NSF, производитель должен не только пройти процедуру строгой оценки и тестирования своих товаров, но и выдержать периодические незапланированные скрупулёзные инспекции на заводе.
Производство и технологии NSF в сочетании со стандартом GMP лабораторного контроля и соблюдение стандартов GMP гарантирует высококачественную, эффективную и безопасную продукцию!

3. Сертификат TGA (Therapeutic Goods Administration) – сертификат независимой Администрации Терапевтических Товаров, являющейся частью Австралийского Департамента Здравоохранения. Данный сертификат подтверждает, что компания имеет полный допустимый уровень соответствия Австралийскому кодексу надлежащей практики производства терапевтических продуктов – одному из самых строгих в мире.

Теперь приведем перечень лучших брендов представляющих свою продукцию на сайте iherb, соответствующие всем нормам.

источник

GMP — Good Manufacturing Practice (надлежащая производственная практика) — унифицированные правила производства лекарственных препаратов, которые производитель обязан выполнять, чтобы выпускать качественную фармацевтическую продукцию.

Предполагается, что производитель работает на высококачественном дорогостоящем оборудовании, имеет систему внутреннего контроля качества на каждом этапе технологической цепочки. По сути, GMP — минимизация человеческого фактора в производстве. Стандарт GMP впервые применен в США в 1963 году. Потом и европейские страны разработали свой стандарт. Стандарты, принятые в ЕС и США, различаются. Россия выбрала европейский стандарт: он менее жесткий, чем американский.

Для производителей лекарств переход на стандарт GMP в России к 2005 году был заявлен в принятой в 1998 году Федеральной целевой программе развития медицинской промышленности.

Биологически активные добавки Nutrilite и косметические средства Artistry уже производятся в условиях, полноcтью соответствующих нормам GMP.

Внедрение стандарта GMP — очень дорогой, но при этом гарантирующий высокое качество лекарств, проект. Практика показывает, что далеко не все компаниям по плечу этот переход. Не сумевшие модернизировать производство фабрики уходят на рынок БАДов, который, по оценкам экспертов, в России растет еще быстрее, чем рынок лекарственных препаратов.

По данным западных специалистов, в среднем на разработку нового лекарственного препарата фармацевтическая компания тратит более $800 млн и до 12 лет. В России, по оценке Ассоциации российских фармпроизводителей, этот процесс обходится в $250-300 млн и занимает 5-10 лет. Потому особенно привлекательным для российского производителя становится рынок биологически активных добавок (БАД), производство и регистрация которых не в пример дешевле разработок новых полноценных лекарственных препаратов, а сертификация занимает гораздо меньше времени.
Адаптация российского фармпроизводства к международным стандартам потребует «колоссальных средств», считают эксперты. В зависимости от масштабов, перевооружение каждого производства может быть оценено в среднем от 8 до 20 млн долларов. Из-за высокой стоимости вопроса предыдущая попытка Росздравнадзора заставить российских фармпроизводителей перейти на GMP потерпела неудачу.

Правительство РФ заявляло о намерении запретить продажу лекарственных препаратов, не соответствующих международным стандартам качества, с 2009 года. Надо заметить, что российские предприятия, производственный процесс на которых соответствует стандартам GMP, до сих пор можно пересчитать по пальцам. Собственных средств у производителей на модернизацию нет.

Очень важно определить для всех четкую процедуру сертификации – будет ли использоваться общепринятая в Европе система, когда независимая организация проводит всесторонний аудит производителя и контролирует всю входящую и исходящую продукцию или Минздравсоцразвития примет модифицированную под российские реалии систему. В любом случае, оперативно развернуть или модернизировать имеющиеся фармацевтические производства за несколько лет под классический стандарт GMP – просто нереально.

Производство БАД у «наиболее продвинутых» производителей практически не отличаются от самых современных фармацевтических производств, построенных с учетом правил GMP. Можно сказать, производство БАДов даже сложнее, поскольку в таблетку или капсулу закладывается не одно действующее вещество, а много, и для качественного препарата нужно гораздо больше технологий и специфического оборудования.
Новые знания о веществах диктуют новые технологии для производства. Когда-то производители начинали с одиночных витаминов, потом стали делать сложные комплексы, затем стало выясняться, что в этих комплексах могут находиться вещества-антагонисты, которые уже в банке начинают нейтрализовать действие друг друга. Кстати, многие производители и сегодня игнорируют эти знания.

А как обстоят дела у наших партнеров за рубежом? 22 июня 2007 года в США утверждены новые правила GMP для БАДов, устанавливающие обязательные требования к продукции по эффективности, гарантии качества, соответствия ингредиентов на этикетке и в самом продукте, а также отсутствия в продукции примесей. Правила вступили в действие с 24-го августа 2007 года. Правила устанавливают еще более жесткий процесс контроля качества, установки и сборки производственного оборудования, тестирования и анализа ингредиентов и конечного продукта. А так же — специальные процедуры решения вопросов по претензиям потребителей. Поэтому мы не ошибаемся, когда говорим, что Nutrilite – это бренд № 1 в мире и что мы имеем с вами лучшее от природы и лучшее от науки!

источник

Всем привет! Уже давненько я нахожусь в поиске приличных витаминов. И, наверное, мою историю лучше начать с того, что сама я долгое время не относилась к витаминам в виде пилюлей, капсул, жидкостей и т.д. серьезно. Мои «железобетонные» знания заканчивались на том, что витамины в организм поступают с пищей)))

Впервые витамины в аптечной форме мне назначил терапевт в возрасте 20 лет при прохождении медосмотра для института. На то были свои адекватные причины. Если в двух словах, то нужно было поддержать мой организм не дожидаясь тревожных звоночков (коих на тот момент я как раз таки еще в силу юного возраста не чувствовала). Витаминки я послушно пропила (один месяц). Все. Больше об этой рекомендации я не вспоминала долгие 5-6 лет, пока на меня не обрушились все симптомы заложенных в мою генетику заболеваний.

— состояние астении (быстрая утомляемость)

— изменения в некоторых органах

— неудовлетворительные некоторые показатели крови

Вот они — те самые звоночки, которые теперь постоянно напоминают, что моему организму нужен щадящий режим, тщательно подобранный рацион и прочие профилактические меры, в число которых должны входить витамины.

Несколько раз я приобретала витамины популярные в местных аптеках. В основном отечественного производства. Самое большое влияние, которое они на меня оказывали: бодрость — в начале курса, аллергические высыпания — в середине курса. Не одни из ни я до конца пропить не могла(( Самый первый раз, в студенческие годы, я пропила витаминки Витрум. От них я ощутила тогда неимоверный прилив сил. Негативных реакций не было. Но сейчас они на меня не оказывают положительного воздействия совершенно

Кто хорошо разбирается в витаминах, наверняка знает, что хорошие из них те, на которых имеется знак — GMP на баночке:

Стандарт GMP (Good Manufacturing Practic, Надлежащая производственная практика) — система норм, правил и указаний в отношении производства лекарственных средств, медицинских устройств, изделий диагностического назначения, продуктов питания, пищевых добавок и активных ингредиентов. В отличие от процедуры контроля качества путём исследования выборочных образцов таких продуктов, которая обеспечивает пригодность к использованию лишь самих этих образцов (и, возможно, партий, изготовленных в ближайшее к данной партии время), стандарт GMP отражает целостный подход и регулирует и оценивает собственно параметры производства и лабораторной проверки.

Другими словами можно сказать, что суть GMP — обеспечение производства лекарственного препарата в соответствии с требованиями, установленными при разработке этого препарата и в соответствии с требованиями органа, регистрирующего данный препарат.

Найти витамины стандарта GMP оказалось не сложно.

Цена данных Витамин в украинских ИМ — 378 грн/100 таб. 14$

• Мультивитамины и минералы
• Одна таблетка в день
• С лютеином и ликопином
• Диетическая добавка
• Вегетарианская / Vegan
• Кошерный

Самое время поделиться впечатлениями)

Данный курс мы принимали с мужем вместе. На каждого вышло по 50 шт. витаминок.

бодрость — уже на третий день приема я проснулась очень рано. В 5:30 утра сон как рукой сняло. На протяжение всего курса я постоянно просыпалась до 6 утра, вместо привычных 8:00 — 8:30. Для меня данный признак очень показателен.

физическое самочувствие — прошли мышечные спазмы в области ШВЗ. Тому виной витамины группы В в составе данного комплекса. Мне их уже несколько раз отдельно прописывали в уколах и таблетках в моменты обострения (и даже в бОльших дозировках).

Те, кто страдает шейным остеохондрозом наверняка знает о таком симптоме как спутанность сознания ( в следствие нарушения мозгового кровообращения) — так вот данный симптом меня также покинул. О, я это ой как оценила! )))

Также стало легче тренироваться. Я регулярно посещаю тренажерный зал. А это еще одна причина восполнять запасы витаминов и минералов в организме.

Настроение — когда отпускают некоторые симптомы болезней, жизнь, естественно, играет яркими красками. Стрессоустойчивость с этими витаминками также повысилась.

Волосы — спустя пару недель приема, если не меньше, у меня появился весьма очевидный подшерсток. Отрастить красивые волосы — это моя голубая мечта. Сейчас все силы направила на укрепление новых волосков. Помимо приема витаминов делаю еще некоторые укрепляющие и стимулирующие процедуры.

Ногти — на них эффекта ускоренного роста не заметила. Скорее наоборот. Ногти росли медленнее. По части качества ногтевой пластины оценить сложно — ношу на ногтях гель-лак.

Кожа — на лице стала почище. Никаких аллергических высыпаний не было.

Иммунитет — за 4 дня до конца приема витаминок я подхватила простуду от бабушки и отболела 7 дней со всеми классическими симптомами от насморка и больного горла до температуры 37,8.

Принимать данные витамины, не смотря на их огромный размер, оказалось несложно

В целом я могу рекомендовать витамины от NOW FOOD в качестве профилактики. Особенно, если вы только-только начали замечать какие-либо первые симптомы сбоя в организме: подавленное настроение, упадок сил, эстетические изменения не в лучшую сторону во внешности и т.п. Разумеется, не забудьте проконсультироваться с врачом. Особенно на счет дозировки.

источник

GMP в переводе на русский означает «надлежащая производственная практика» . Определение из Википедии гласит, что это правила, которые устанавливают требования к организации производства и контроля качества лекарственных средств для медицинского и ветеринарного применения. Но понятнее от этого не становится абсолютно.

Что такое GMP? Прежде всего это такой документ, в котором собраны рекомендации к тому, как должно быть устроено предприятие, чтобы оно выпускало качественный продукт. Многие даже отмечают, что это именно философия. Но соблюдение условий этой философии во много странах обязательно по закону. (В России к этому обязывает приказ Минпромторга №916)

Зачем это нужно? Опять же для качества выпускаемой продукции. Объясню на примере производства сапог. Какое-то большое предприятие их выпускает, получает прибыль и все хорошо, а потом что-то идёт не так и партия оказывается бракованной: у всех сапог отклеилась подошва через некоторое время. И владелец предприятия начинает выяснять, что пошло не так и как не допустить этого в дальнейшем. Может быть, мы закупили плохой материал для подошвы, а может быть это новый сотрудник ввиду недостаточного опыта напортачил, а может у нас оборудование вышло из строя. И при подходе, когда мы просто выпускаем продукт и больше его никак не контролируем, этого не достаточно. Необходимы дополнительные мероприятия, направленные на улучшение качества продукции. И именно об этом GMP.

Конечно, фармацевтическое предприятие устроено сложнее. Даже то, в котором система GMP не развита. Сотрудники соблюдают чистоту, ходят в халатах, контролируют продукцию перед тем, как она попадает в аптеки. Но и этого тоже, увы, недостаточно. Например, вы уже изготовили продукт, но не соблюли условия его транспортировки. А это тоже важно. Нюансов при таком сложно производстве, от которого зависят жизни и здоровье людей много и чтобы это все учесть, нужно соблюдать правила GMP.

Можно выделить два основных правила GMP:

1. «То, что не записано, то не сделано». Из-за большого количества бумаг, многие шутливо расшифровывают GMP как give many papers. На первый взгляд действительно может показаться, что бюрократической работы очень много. Но такой подход позволяет сделать систему на производстве как можно более прозрачной. Ты всегда можешь поднять ту или иную запись и посмотреть результаты анализа/реактивы, которые были использованы/классификацию оборудования/сотрудника, который анализ провёл. В общем, прослеживаемость максимальная. Так можно с большей вероятностью найти причину брака. Согласитесь, это проще сделать в такой системе, чем в той, в которой царит хаос.

2. Работа исключительно по СОПам . СОП — это стандартная операционная процедура. И это большая боль для тех, кто любит работать по принципу «я художник — я так вижу» . СОП — это четкий и простой алгоритм действий сотрудника производства и затрагивает он не только хода выполнения анализа, но вообще всю жизнь предприятия в целом. Начиная от правил переодевания, заканчивая валидацией процессов (тоже страшное слово, да?). И если в СОПе написано, что нужно взвесить 100 г навески, то мы взвешиваем именно такое количество и никак иначе. Зачем это нужно? Если мы хотим, чтоб предприятие выпускало стабильно качественный продукт, то нужно свести действия всех сотрудников к единому стандарту. Ведь если в оркестре каждый музыкант начнёт играть по каким-то своим нотам, то никакого выступления не получится, даже если у оркестра талантливый дирижер?

Почему это важно для нас, потребителей? GMP — это гарант того, что продукт сделан хорошо и качественно. Он безопасен для потребителя и не нанесёт вашему здоровью вред. Поэтому многие в рекламе препаратов вставляют надпись «выполнено по стандартам GMP”. И если это так, то производители действительно могут собой гордиться. Ибо реализация этих стандартов — это сложно и дорого. Чтобы получит сертификат соответствия GMP, нужно пройти множество серьезных проверок, нужно затратить немалое количество денег на качественное сырье и оборудование, также нужно тщательно продумать все помещения и иметь квалифицированных сотрудников.

В России GMP ещё под вопросам, далеко не все предприятия работают по этим стандартам, мы только на пути к этому.

источник

Всем субъектам предпринимательской деятельности, осуществляющим оборот витаминов в РФ и остальных странах Таможенного союза необходимо знать действующие правила оформления разрешительной документации на данной продукт.

Они были существенно изменены с принятием Решения Комиссии ТС № 299 (от 28.05.2021).

Для проведения сертификации витаминов в обязательном порядке нужно учитывать состав заявленной продукции и область ее применения. Так как сама процедура и подтверждающий документ оформляются разные.

Специалисты «Ростест Урал» бесплатно проконсультируют по все вопросам оценки соответствия товара.

Если витамины отнесены к категории медицинской продукции – здесь производители/импортеры обязаны получить регистрационное удостоверение Минздрава РФ (РУ).

Для биологически активных добавок (БАД), в обязательном порядке требуется прохождение процедуры государственной регистрации на соответствие требованиям ТР ТС 021, регулирующего безопасность пищевой продукции.

Однако производитель, продавец или импортер может пройти и добровольную сертификацию, чтобы дополнительно подтвердить безопасность продукции для потребителя:

• в рамках национальных стандартов РФ;
• и/или получить сертификат на витамины, подтверждающий разработку, внедрение и функционирование на фармпроизводстве стандарта GMP (аналогом такого международного стандарта в РФ является ГОСТ Р 52249-2009).

Например, при проведении проверок по стандарту GMP будет подтверждаться, что продукция изготовлена только из натурального сырья, производство соответствует экологическим и иным стандартам качества.

Основанием для проведения исследований с последующим получение разрешительных бумаг (СГР, РУ, добровольного сертификата на витамины) будет являться заявление от производителя, импортера или продавца витаминов. В заявлении указывается перечень продукции для проведения проверки, коды ТН ВЭД ТС, иные сведения. Помимо заявления нужно представить:

• регистрационные и уставные сведения на юрлицо или ИП;
• протоколы испытаний, которые ранее проводились изготовителем или заявителем (при наличии);
• сертификаты качества менеджмента, заключения, иные документы;
• описание продукции и ее признаков, характеристик;
• договоры и контракты на поставку;
• образцы товара.

Точный перечень документов, которые потребуются для указанной проведения процедуры сертификации витаминов, можно уточнить на консультации у специалистов «Ростест Урал».

Центр сертификации «Ростест Урал» специализируется на оказании услуг по сертификации, проведении испытаний, оформления разрешительных документов на товары любой сложности. К преимуществам, которые получат наши клиенты, относится:

• строгое соответствие законодательным актам, регламентам, стандартам и нормативам ТС;
• проведение всех необходимых проверок, тестов и исследований в аккредитованных лабораториях;
• консультационная поддержка на всех стадиях оформления сертификатов, свидетельств о госрегистрации, иных разрешительных документов;
• широкий спектр дополнительных услуг по добровольной и обязательной сертификации.

Уточнить условия сотрудничества, согласовать сроки и стоимость работы, можно на бесплатной консультации у наших специалистов. Для этого позвоните по телефонам, указанным на сайте, либо оставьте вопросы в форме обратной связи.

ЗАКАЖИТЕ РАСЧЕТ СТОИМОСТИ НЕОБХОДИМОГО ВАМ ДОКУМЕНТА

источник

ЗАО «Эвалар» один из ведущих российских производителей лекарственных средств и биологически активных добавок (БАД).

Мы заботимся о безопасности своих препаратов и здоровье потребителей, и верим, что наш успех определен пониманием нужд и потребностей российских и зарубежных покупателей.

Репутация ЗАО «Эвалар» основывается на выпуске качественной продукции, что гарантируется Интегрированной системой менеджмента качества и безопасности продукции, внедренной и успешно функционирующей на предприятии.

Наша Компания реализует Политику ЗАО «Эвалар» в области качества и безопасности выпускаемой продукции, постоянно улучшает и обеспечивает контроль качества в течение всего жизненного цикла продукции: на стадиях разработки и исследований, на этапе оценки и одобрения поставщиков сырья и материалов, входного контроля качества поступающих сырья и материалов, на стадиях производства и на этапе проверки выпускаемой продукции на соответствие установленным требованиям. Внедрены и реализуются такие процессы как управление изменениями, контроль отклонений, анализ рисков (включая анализ рисков по пищевой безопасности продукции — НАССР).

Наша Компания прошла ряд отечественных и зарубежных аудитов и инспекций и получила подтверждение соответствия российским и международным стандартам.

Результатом успешного прохождения аудитов и инспекций являются полученные заключения о соответствии и сертификаты:

Международный стандарт ISO 9001:2021 «Системы менеджмента качества. Требования» — сертифицирующий орган Компания АО «СЖС Восток Лимитед»;

Сертификация ISO 22000 – система менеджмента безопасности пищевых продуктов, сертифицирующий орган – Компания АО «СЖС Восток Лимитед»;

Международные требования GMP* (изложены в Программе по биологически активным добавкам NSF/ANSI 173 раздел 8) – сертифицирующий орган американская организация NSF International (некоммерческая организация по тестированию, проверкам и сертификации пищевой продукции);

Европейские требования GMP* (изложены в GUIDE TO GOOD MANUFACTURING PRACTICE FOR MEDICINAL PRODUCTS (PIC/s)) — сертифицирующий орган TGA (Therapeutic Goods Administration) — Австралийская администрация по лекарственным средствам, подразделения Министерства здравоохранения и геронтологии Австралии.

Заключение, выданное по итогам инспекционной проверки Министерством промышленности и торговли РФ на соответствие Правилам надлежащей производственной практики (Приказ Министерства промышленности и торговли РФ № 916 от 14.06.13) — GMP * .

Эффективность Интегрированной системы менеджмента качества и безопасности выпускаемой продукции постоянно контролируется регуляторными органами.

* GMP (Good Manufacturing Practice) – это свод правил, описывающих, как нужно организовать производство и контроль качества, чтобы на выходе получился безопасный и эффективный продукт.

GMP – это гарантия качества выпускаемой продукции.

В настоящее время ЗАО «Эвалар» успешно развивается, создаются новые линейки продукции, а также расширяется уже имеющейся ассортимент.

Постоянное совершенствование Интегрированной системы качества и безопасности продукции в соответствии со стандартами GMP и ISO – является приоритетной задачей в развитии нашего Предприятия в части поддержания производства на мировом уровне, обеспечения конкурентоспособности, ориентации на потребителя, безопасности и соответствия требованиям выпускаемой продукции.

источник