- письмо министерства здравоохранения рф от 07.12.2021 n 2128744/25-4 о требованиях к руководителю аптечной организации при исполнении обязанностей провизора (провизора-технолога) или провизора-аналитика | гарант
- Кафедра менеджмента и маркетинга в фармации факультета непрерывного медицинского образования рудн
- Кафедра управления и экономики фармации, фармацевтической технологии, фармацевтической химии и фармакогнозии – северо-западный государственный медицинский университет имени и. и. мечникова
- Фгос 33.08.02 управление и экономика фармации (уровень подготовки кадров высшей квалификации) – фгос
письмо министерства здравоохранения рф от 07.12.2021 n 2128744/25-4 о требованиях к руководителю аптечной организации при исполнении обязанностей провизора (провизора-технолога) или провизора-аналитика | гарант
Письмо Министерства здравоохранения РФ от 7 декабря 2021 г. N 2128744/25-4
Департамент лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава России совместно с Департаментом образования и кадровой политики рассмотрел Ваше письмо от 06.11.2021 N 158 и сообщает следующее.
В соответствии с нормами статьи 52 Федерального закона от 12.04.2021 N 61-ФЗ “Об обращении лекарственных средств” осуществлять фармацевтическую деятельность (включающую розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения) могут физические лица только при наличии высшего или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста.
Статьей 8 Федерального закона от 04.05.2021 N 99-ФЗ “О лицензировании отдельных видов деятельности” определена возможность установления лицензионного требования, предъявляемого к соискателям лицензии и лицензиатам, связанного с профессиональной деятельностью работников. Таким лицензионным требованием может быть “наличие работников, заключивших с соискателем лицензии или лицензиатом трудовые договоры, имеющих профессиональное образование, обладающих соответствующей профессиональной подготовкой и (или) имеющих стаж работы, необходимый для осуществления лицензируемого вида деятельности”.
При этом конкретные формулировки лицензионных требований, предъявляемых к соискателям лицензии и лицензиатам, должны быть определены в положениях о лицензировании отдельных видов деятельности.
Так, в Положении о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденном постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2021 N 1081, установлены следующие лицензионные требования:
1) наличие у руководителя организации, деятельность которого непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет либо среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста;
2) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения высшее или среднее фармацевтическое образование, сертификат специалиста.
Номенклатура специальностей специалистов, имеющих высшее медицинское и фармацевтическое образование, утвержденная приказом Минздрава России от 07.10.2021 N 700н, включает три специальности специалистов, получивших высшее образование по специальности “Фармация”: 82. Управление и экономика фармации; 85. Фармацевтическая технология; 86. Фармацевтическая химия и фармакогнозия.
По каждой из специальностей приказом Минздрава России от 08.10.2021 N 707н “Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки “Здравоохранение и медицинские науки” (далее – квалификационные требования) утверждены квалификационные требования (требования к уровню профессионального образования и требования к дополнительному профессиональному образованию).
При этом в соответствии с Единым квалификационным справочником должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел “Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения”, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 23.07.2021 N 541н, и квалификационными требованиями, специалисты, получившие сертификат специалиста по специальности “Управление и экономика фармации”, могут занимать одну из должностей руководителей аптечной организации:
директор (заведующий, начальник) аптечной организации;
заместитель директора (заведующего, начальника) аптечной организации;
заведующий (начальник) структурного подразделения (отдела) аптечной организации.
Для осуществления профессиональной деятельности в должности, например, “провизор-технолог”, который осуществляет отпуск лекарственных препаратов населению, необходимо получить сертификат специалиста по специальности “Фармацевтическая технология”.
Необходимо отметить, что в настоящее время активно разрабатываются и утверждаются профессиональные стандарты, в том числе в области фармации.
Так приказами Минтруда России утверждены профессиональные стандарты “Провизор”, “Провизор-аналитик” и “Специалист в области управления фармацевтической деятельностью”, каждый из которых содержит конкретные трудовые функции, требования к образованию, обучению и опыту практической работы. Кроме этого, разработан проект профессионального стандарта “Фармацевт”, который проходит процедуру согласования. Обращаем внимание, что все указанные профессиональные стандарты разработаны профессиональным сообществом.
С учетом изложенного, руководитель аптечной организации при исполнении обязанностей провизора (провизора-технолога) или провизора-аналитика должен иметь подготовку, соответствующую установленным квалификационным требованиям и профессиональному стандарту.
Кафедра менеджмента и маркетинга в фармации факультета непрерывного медицинского образования рудн
Адрес: г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 10, кор. 2, ауд. 32
Тел.: 7 (495) 434-70-01, 7 (495) 787-38-03 доб. *1951
E-mail: kosovaira@mail.ru
Заведующая кафедрой: профессор Косова Ирина Владимировна
Уважаемые коллеги! Мы рады приветствовать Вас на странице кафедры менеджмента и маркетинга в фармации факультета повышения квалификации медицинских работников. Понимаем, что не праздное любопытство привело Вас на наш сайт. Вероятно, Вы хотите повысить свою квалификацию в области фармации. Но прежде чем мы представим наш спектр образовательных услуг, хотелось бы познакомиться, хотя, может быть, вы нас уже знаете. Если вы закончили вуз или фармацевтическое училище, значит, Вы изучали УЭФ по нашим учебникам, которые выдержали уже три издания, и по ним учатся студенты всех фармацевтических учебных заведений страны. Если Вы заглядываете на конференции профессионалов, то могли слышать наши выступления. Если Вы читаете профессиональные издания, то могли прочитать наши статьи. А может, вы наши бывшие студенты и даже слышали, какие песни мы сочиняем на тему преподаватель – студент?
Кто же мы? Мы – это команда единомышленников, связанных любовью к своей работе, взаимным уважением друг к другу и абсолютно не равнодушных к тому, что происходит вокруг нас в фармацевтическом мире. Профессор Косова Ирина Владимировна – заведующая кафедрой, профессор Лоскутова Екатерина Ефимовна, профессор Лагуткина Татьяна Петровна, профессор Дорофеева Валерия Валерьевна, доцент Базаркина Ольга Владимировна, доцент Неволина Елена Викторовна. Как видите, наш педагогический коллектив состоит исключительно из докторов и кандидатов фармацевтических наук. Научная работа сотрудников кафедры связана со следующими темами, которые мы разрабатываем вместе с аспирантами и соискателями:
– Государственное регулирование фармацевтического рынка;
– Фармацевтическая экономика;
– Формирование конкурентной среды и институтов фармацевтического рынка;
– Потребительское поведение на фармацевтическом рынке;
– Продвижение фармацевтических товаров;
– Фармацевтическая логистика;
– Международные аспекты фармацевтического бизнеса;
– Фармакоэкономика.
Наша кафедра начала свое существование в РУДН в 2000 году. Без ложной скромности скажем, что именно наш коллектив, работающий на кафедрах медицинского факультета и факультета повышения квалификации медицинских работников, начинал фармацевтическое образование в РУДН, открыл заочное фармацевтическое отделение, интернатуру, аспирантуру, докторантуру и диссертационный совет по защите докторских и кандидатских диссертаций. С момента основания диссертационного совета заместителем председателя является профессор Лоскутова Е.Е., а функции ученого секретаря выполняли профессор Косова И.В. и профессор Дорофеева В.В.
Мы пришли в РУДН из Московской медицинской академии им. И.М. Сеченова (ныне – медицинский университет), имея за плечами большой опыт педагогической работы. ММА – наша альма-матер и приобретенный опыт мы решили реализовать в РУДН, работая не только со студентами, интернами, аспирантами, но и с практическими работниками в системе повышения квалификации. За 12 лет работы кафедра подготовила несколько тысяч специалистов из Москвы, Подмосковья и других регионов страны.
Зная, чему мы научили студентов в соответствии с образовательным стандартом высшего фармацевтического образования, и, хорошо понимая, чего от него ждет работодатель, мы разработали свои программы повышения квалификации (см. соответствующий раздел сайта).
Чем привлекают наши лекции практических работников? Они интересны. Читаются профессионально, слушаются легко. После лекции ответы на вопросы, практические занятия, тренинги, подготовка к экзамену. Доброжелательная атмосфера.
Итак, мы ждем вас именно на нашей кафедре, если вы хотите:
– быть в курсе последних событий на фармацевтическом рынке;
– открыть свою аптеку и подучить лицензию на фармацевтическую деятельность;
– знать систему контроля качества ЛС;
– привлечь новых покупателей;
– знать правила продажи и особенности реализации ЛС;
– изменить выкладку товаров для увеличения товарооборота;
– проверить платежеспособность ваших предприятий;
– знать все о налогах юридического и физического лица;
– анализировать экономические показатели и научиться их прогнозировать;
– правильно формировать розничные цены на ЛС;
– анализировать ассортимент аптеки;
– быть готовым к любой проверке (налоговой, Роспотребнадзора, Росздравнадзора и т.д.)
– правильно принимать товар и проводить приемочный контроль;
– знать все о системе продвижения товаров;
– укрепить свои знания о ЛС, БАД, парфюмерно-косметических и других товарах аптечного ассортимента;
– и многое другое
Занятия проводятся ежемесячно, по мере набора групп, по адресу: Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 10, к. 2, ауд. 32 согласно расписанию с 10.00 по очно-заочной форме, для иногородних слушателей возможна дистанционная форма обучения.
Наша кафедра начала свое существование в РУДН в 2000 году. Без ложной скромности скажем, что именно наш коллектив, работающий на кафедрах медицинского факультета и факультета повышения квалификации медицинских работников, начинал фармацевтическое образование в РУДН, открыл заочное фармацевтическое отделение, интернатуру, аспирантуру, докторантуру и диссертационный совет по защите докторских и кандидатских диссертаций. С момента основания диссертационного совета заместителем председателя является профессор Лоскутова Е.Е., а функции ученого секретаря выполняли профессор Косова И.В. и профессор Дорофеева В.В.
Мы пришли в РУДН из Московской медицинской академии им. И.М. Сеченова (ныне – медицинский университет), имея за плечами большой опыт педагогической работы. ММА – наша альма-матер и приобретенный опыт мы решили реализовать в РУДН, работая не только со студентами, интернами, аспирантами, но и с практическими работниками в системе повышения квалификации. За 12 лет работы кафедра подготовила несколько тысяч специалистов из Москвы, Подмосковья и других регионов страны.
Кафедра управления и экономики фармации, фармацевтической технологии, фармацевтической химии и фармакогнозии – северо-западный государственный медицинский университет имени и. и. мечникова
Кафедра управления и экономики фармации, фармацевтической технологии, фармацевтической химии и фармакогнозии
Адрес кафедры: Заневский пр., д.1/82, 6 подъезд, 5 этаж
Телефон: 303-50-00, доб. 2570, 2572, факс 2571
Контакты:
Заведующий кафедрой: д.м.н., доцент Павлыш Андрей Владиславович
Электронная почта: Andrei.Pavlysh@my-sertif.ru
Помощник заведующего кафедрой по учебной работе: доцент Самигуллина Фарида Равильевна
Электронная почта: Farida.Samigullina@my-sertif.ru
Помощник заведующего кафедрой по научной работе: доцент Рощина Любовь Леонидовна
Электронная почта: Lyubov.Roschina@my-sertif.ru
Ответственный за подготовку ординаторов на кафедре: доцент Гарбузова Лариса Ивановна
Электронная почта: Larisa.Garbuzova@my-sertif.ru
Ответственный за подготовку аспирантов на кафедре: доцент Миронова Ольга Леонидовна
Электронная почта: Olga.Mironova@my-sertif.ru
Штат кафедры : заведующий кафедрой, д.м.н., доценты(6), к.фарм.н.
Сотрудники кафедры
История кафедры
Направления образовательной деятельности кафедры:
1. Управление и экономика фармации. Профессиональная переподготовка (ПП) по специальности – 504 часа.
2. Управление и экономика фармации. Подготовка и прием экзамена на сертификат специалиста – 144 часа.
3. Фармацевтическая технология. Подготовка и прием экзамена на сертификат специалиста -144 часа.
4. Фармацевтическая химия и фармакогнозия. Подготовка и прием экзамена на сертификат специалиста -144 часа.
5. Современные аспекты работы фармацевтов. Подготовка и прием экзамена на сертификат специалиста -144 часа.
6. Организация деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ в сфере обращения лекарственных средств. Цикл повышения квалификации для фармацевтических и медицинских работников -72 часа.
Непрерывное медицинское/фармацевтическое образование (36 часов):
1. Организация внутреннего контроля фармацевтической деятельности.
2. Особенности применения и отпуска лекарственных препаратов у детей.
3. Актуальные аспекты контроля качества лекарственных средств в аптечной организации.
В течение года проводятся порядка 20 плановых и 10 внеплановых циклов на бюджетной основе, а также внебюджетные циклы.
Занятия проводятся в виде лекционных занятий и семинаров. Для оценки знаний и получения информации используется система дистанционного обучения Moodle. В системе Moodle размещены информационные материалы и тестовые задания.
Возможно проведение дополнительных циклов по заявкам организаций, в том числе выездных на базе организации. Количество слушателей в группе по каждой специальности – не менее 10 человек, сроки и время обучения оговариваются индивидуально.
Основные контингенты слушателей:
1. Руководители фармацевтических и медицинских организаций и их заместители.
2. Провизоры-технологи, провизоры-аналитики, фармацевты.
3. Врачи, медицинские сестры.
Направления научной деятельности кафедры:
Изучение вопросов совершенствования деятельности аптечных учреждений в современных условиях хозяйствования; организации труда и охраны профессионального здоровья аптечных работников; совершенствования системы контроля качества лекарственных препаратов; маркетингового анализа поведения потребителей фармацевтических товаров и услуг; выявление образовательных потребностей фармацевтических специалистов; оптимизации ресурсного обеспечения лечебного процесса; оценки технологий здравоохранения.
На кафедре открыта аспирантура по организации фармацевтической деятельности.
Расписание циклов
Павлыш Андрей Владиславович, доктор медицинских наук, доцент кафедры управления и экономики фармации, фармацевтической технологии, фармацевтической химии и фармакогнозии СЗГМУ им. И.И. Мечникова, заведующий кафедрой. Стаж педагогической работы 4 года. Автор/соавтор более 50 публикаций (в том числе 15 – в изданиях, рекомендованных ВАК Минобрнауки), организатор и участник секции «Фармакоэкономика в онкологии» в рамках российских и международных конгрессов и форумов (с 2009 г.). Врач-клинический фармаколог. Область профессиональных и научно-педагогических интересов – организация ресурсного обеспечения лечебного процесса, внедрение в повседневную медицинскую практику методологии оценки технологий здравоохранения.
Борисова Ольга Алексеевна, кандидат фармацевтических наук, доцент кафедры управления и экономики фармации, фармацевтической технологии, фармацевтической химии и фармакогнозии СЗГМУ им. И.И. Мечникова. Стаж педагогической работы 28 лет. Автор/соавтор 45 статей, 19 монографий, 22 учебных пособий, 1 патента. Специалист в области изучения биофармацевтических аспектов технологии лекарств, педиатрической фармации, технологических и фармакологических особенностей офтальмологических лекарственных препаратов.
Гарбузова Лариса Ивановна, кандидат фармацевтических наук, доцент кафедры управления и экономики фармации, фармацевтической технологии, фармацевтической химии и фармакогнозии СЗГМУ им. И.И. Мечникова. Стаж педагогической работы 19 лет. Специалист по правовому регулированию фармацевтической деятельности, трудовым взаимоотношениям, управлению фармацевтической деятельностью. Автор/соавтор более 70 печатных работ, из них 5 монографий, более 20 учебных пособий. Активно участвует в проведении образовательных мероприятий в системе НМФО. Член правления профессиональной ассоциации фармацевтических работников Санкт-Петербурга. Участвует в разработке и внедрении внутренних нормативных актов, планов деятельности и регламентов в фармацевтических организациях.
Миронова Ольга Леонидовна, кандидат фармацевтических наук, доцент кафедры управления и экономики фармации, фармацевтической технологии, фармацевтической химии и фармакогнозии СЗГМУ им. И.И. Мечникова. Стаж педагогической работы 22 года. Защитила диссертацию на соискание ученой степени кандидата фармацевтических наук в 1998 г. Активно участвует в проведении образовательных мероприятий в системе НМФО. Член Ученого совета медико-биологического факультета СЗГМУ им. И.М.Мечникова. Автор/соавтор более 30 печатных работ, в том числе 8 учебных пособий. Ведет курсы по специальности «Управление и экономика фармации» и «Фармацевтическая технология».
Половинко Андрей Евгеньевич, кандидат фармацевтических наук, доцент кафедры управления и экономики фармации, фармацевтической технологии, фармацевтической химии и фармакогнозии СЗГМУ им. И.И. Мечникова. Стаж педагогической работы 30 лет. Специалист по лекарственным растениям. Автор/соавтор 47 научных работ, в том числе 9 монографий и 18 учебных пособий.
Рощина Любовь Леонидовна, кандидат фармацевтических наук, доцент кафедры управления и экономики фармации, фармацевтической технологии, фармацевтической химии и фармакогнозии СЗГМУ им. И.И. Мечникова. Окончила Пятигорский фармацевтический институт. Стаж педагогической работы 39 лет. Автор/соавтор более 70 научных и учебно-методических публикаций. Помощник зав.кафедрой по научной работе.
.jpg)
Самигуллина Фарида Равильевна, кандидат фармацевтических наук, доцент кафедры управления и экономики фармации, фармацевтической технологии, фармацевтической химии и фармакогнозии СЗГМУ им. И.И. Мечникова. В 1990 году защитила диссертацию на соискание ученой степени кандидата фармацевтических наук. Стаж педагогической работы 28 лет. Автор более 60 научных и учебно-методических публикаций. Помощник зав.кафедрой по учебной работе.
В апреле 1988 года в составе медико-биологического факультета ЛенГИДУВа была создана кафедра организации и экономики фармации с курсами фармацевтической химии и технологии лекарственных препаратов. С момента основания и до 1995 года кафедрой заведовала проф. О.Ф. Сипинская, а с 1996 года возглавила кафедру д.ф.н. проф. Любовь Михайловна Манойлова. С 12 октября 2021 года кафедра вошла в состав Северо-Западного государственного медицинского университете им. И.И. Мечникова.
Обнаружив в тексте ошибку, выделите ее и нажмите Ctrl Enter
Фгос 33.08.02 управление и экономика фармации (уровень подготовки кадров высшей квалификации) – фгос
МИНИСТЕРСТВО ОБРАЗОВАНИЯ И НАУКИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 27 августа 2021 г. № 1143
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ
ФЕДЕРАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО ОБРАЗОВАТЕЛЬНОГО СТАНДАРТА
ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ ПО СПЕЦИАЛЬНОСТИ 33.08.02 УПРАВЛЕНИЕ
И ЭКОНОМИКА ФАРМАЦИИ (УРОВЕНЬ ПОДГОТОВКИ КАДРОВ
ВЫСШЕЙ КВАЛИФИКАЦИИ)
В соответствии с подпунктом 5.2.42 Положения о Министерстве образования и науки Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 3 июня 2021 г. № 466 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, № 23, ст. 2923; № 33, ст. 4386; № 37, ст. 4702; 2021, № 2, ст. 126; № 6, ст. 582; № 27, ст. 3776), и пунктом 17 Правил разработки, утверждения федеральных государственных образовательных стандартов и внесения в них изменений, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 5 августа 2021 г. № 661 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, № 33, ст. 4377), приказываю:
Утвердить прилагаемый федеральный государственный образовательный стандарт высшего образования по специальности 33.08.02 Управление и экономика фармации (уровень подготовки кадров высшей квалификации).
Министр
Д.В.ЛИВАНОВ
Приложение
Утвержден
приказом Министерства образования
и науки Российской Федерации
от 27 августа 2021 г. № 1143
ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ОБРАЗОВАТЕЛЬНЫЙ СТАНДАРТ
ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ
УРОВЕНЬ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ
ПОДГОТОВКА КАДРОВ ВЫСШЕЙ КВАЛИФИКАЦИИ
СПЕЦИАЛЬНОСТЬ
33.08.02 УПРАВЛЕНИЕ И ЭКОНОМИКА ФАРМАЦИИ
I. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
Настоящий федеральный государственный образовательный стандарт высшего образования представляет собой совокупность требований, обязательных при реализации основных профессиональных образовательных программ высшего образования – программ подготовки кадров высшей квалификации в ординатуре по специальности 33.08.02 Управление и экономика фармации (далее соответственно – программа ординатуры, специальность).
II. ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ СОКРАЩЕНИЯ
В настоящем федеральном государственном образовательном стандарте используются следующие сокращения:
УК – универсальные компетенции;
ПК – профессиональные компетенции;
ФГОС ВО – федеральный государственный образовательный стандарт высшего образования;
сетевая форма – сетевая форма реализации образовательных программ.
III. ХАРАКТЕРИСТИКА СПЕЦИАЛЬНОСТИ
3.1. Получение образования по программе ординатуры допускается только в организациях, осуществляющих образовательную деятельность (далее – организация).
3.2. Обучение по программе ординатуры в организациях осуществляется в очной форме обучения.
Объем программы ординатуры составляет 120 зачетных единиц (далее – з.е.), вне зависимости от применяемых образовательных технологий, реализации программы ординатуры с использованием сетевой формы, реализации программы ординатуры по индивидуальному учебному плану, в том числе ускоренному обучению.
3.3. Срок получения образования по программе ординатуры:
в очной форме, включая каникулы, предоставляемые после прохождения государственной итоговой аттестации, вне зависимости от применяемых образовательных технологий, составляет 2 года. Объем программы ординатуры в очной форме обучения, реализуемый за один учебный год, составляет 60 з.е.;
при обучении по индивидуальному учебному плану срок устанавливается организацией самостоятельно, но не более срока получения образования, установленного для соответствующей формы обучения, при обучении по индивидуальному учебному плану лиц с ограниченными возможностями здоровья организация вправе продлить срок не более чем на один год по сравнению со сроком, установленным для соответствующей формы обучения. Объем программы ординатуры за один учебный год при обучении по индивидуальному учебному плану не может составлять более 75 з.е.
3.4. Организация вправе применять электронное обучение и дистанционные образовательные технологии при реализации программы ординатуры, за исключением практической подготовки обучающихся, осуществляемой в соответствии с Порядком организации и проведения практической подготовки обучающихся по профессиональным образовательным программам медицинского образования, фармацевтического образования, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 3 сентября 2021 г. № 620н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 1 ноября 2021 г., регистрационный № 30304), а также государственной итоговой аттестации.
При обучении лиц с ограниченными возможностями здоровья электронное обучение и дистанционные образовательные технологии должны предусматривать возможность приема-передачи информации в доступных для них формах.
3.5. Реализация программы ординатуры возможна с использованием сетевой формы.
3.6. Образовательная деятельность по программе ординатуры осуществляется на государственном языке Российской Федерации, если иное не определено локальным нормативным актом организации.
IV. ХАРАКТЕРИСТИКА ПРОФЕССИОНАЛЬНОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
ВЫПУСКНИКОВ, ОСВОИВШИХ ПРОГРАММУ ОРДИНАТУРЫ
4.1. Область профессиональной деятельности выпускников, освоивших программу ординатуры, включает обращение лекарственных средств.
4.2. Объектами профессиональной деятельности выпускников, освоивших программу ординатуры, являются:
совокупность средств и технологий, направленных на создание условий для разработки, производства, контроля качества, обращения лекарственных средств и контроля в сфере обращения лекарственных средств в соответствии с установленными требованиями и стандартами в сфере здравоохранения;
физические и юридические лица.
4.3. Виды профессиональной деятельности, к которым готовятся выпускники, освоившие программу ординатуры:
контрольно-разрешительная;
организационно-управленческая.
Программа ординатуры включает в себя все виды профессиональной деятельности, к которым готовится ординатор.
4.4. Выпускник, освоивший программу ординатуры, готов решать следующие профессиональные задачи:
контрольно-разрешительная деятельность:
участие в проведении контрольно-разрешительных процедур, связанных с обращением лекарственных средств;
организационно-управленческая деятельность:
организация производства и изготовления лекарственных средств;
управление деятельностью организаций, занятых в сфере обращения лекарственных средств, и их структурных подразделений;
организация мероприятий по хранению, перевозке, изъятию и уничтожению лекарственных средств;
ведение учетно-отчетной документации в фармацевтической организации и ее структурных подразделениях;
организация труда персонала в фармацевтических организациях и их структурных подразделениях с учетом требований техники безопасности и охраны труда;
соблюдение основных требований информационной безопасности.
V. ТРЕБОВАНИЯ К РЕЗУЛЬТАТАМ ОСВОЕНИЯ ПРОГРАММЫ ОРДИНАТУРЫ
5.1. В результате освоения программы ординатуры у выпускника должны быть сформированы универсальные и профессиональные компетенции.
5.2. Выпускник, освоивший программу ординатуры, должен обладать следующими универсальными компетенциями:
готовностью к абстрактному мышлению, анализу, синтезу (УК-1);
готовностью к управлению коллективом, толерантно воспринимать социальные, этнические, конфессиональные и культурные различия (УК-2);
готовностью к участию в педагогической деятельности по программам среднего и высшего медицинского образования или среднего и высшего фармацевтического образования, а также по дополнительным профессиональным программам для лиц, имеющих среднее профессиональное или высшее образование в порядке, установленном федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения (УК-3) [1].
[1] Части 13 и 14 статьи 82 Федерального закона от 29 декабря 2021 г. № 273-ФЗ “Об образовании в Российской Федерации” (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, № 53, ст. 7598; 2021, № 19, ст. 2326; № 23, ст. 2878; № 27, ст. 3462; № 30, ст. 4036; № 48, ст. 6165; 2021, № 6, ст. 562, ст. 566; № 19, ст. 2289; № 22, ст. 2769; № 23, ст. 2930, ст. 2933; № 26, ст. 3388; № 30; ст. 4263).
5.3. Выпускник, освоивший программу ординатуры, должен обладать профессиональными компетенциями:
контрольно-разрешительная деятельность:
готовность к проведению процедур ввоза лекарственных средств в Российскую Федерацию и вывоза лекарственных средств из Российской Федерации (ПК-1);
готовность к проведению процедур по изъятию из гражданского оборота фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных средств и их уничтожению (ПК-2);
готовность к проведению процедур, предусмотренных при государственной регистрации лекарственных препаратов (ПК-3);
организационно-управленческая деятельность:
готовность к применению основных принципов управления в профессиональной сфере (ПК-4);
готовность к организации фармацевтической деятельности (ПК-5);
готовность к оценке экономических и финансовых показателей, применяемых в сфере обращения лекарственных средств (ПК-6);
готовность к организации технологических процессов при производстве и изготовлении лекарственных средств (ПК-7);
готовность к организации экспертизы лекарственных средств с помощью химических, биологических, физико-химических и иных методов (ПК-8);
готовность к организации контроля качества лекарственных средств (ПК-9).
5.4. При разработке программы ординатуры все универсальные и профессиональные компетенции включаются в набор требуемых результатов освоения программы ординатуры.
5.5. При разработке программы ординатуры организация вправе дополнить набор компетенций выпускников в части программы, формируемой участниками образовательных отношений.
5.6. При разработке программы ординатуры требования к результатам обучения по отдельным дисциплинам (модулям), практикам организация устанавливает самостоятельно с учетом требований соответствующих примерных основных образовательных программ.
VI. ТРЕБОВАНИЯ К СТРУКТУРЕ ПРОГРАММЫ ОРДИНАТУРЫ
6.1. Структура программы ординатуры включает обязательную часть (базовую) и часть, формируемую участниками образовательных отношений (вариативную).
6.2. Программа ординатуры состоит из следующих блоков:
Блок 1 “Дисциплины (модули)”, который включает дисциплины (модули), относящиеся к базовой части программы и дисциплины (модули), относящиеся к ее вариативной части.
Блок 2 “Практики”, относящийся как к базовой части программы, так и к ее вариативной части.
Блок 3 “Государственная итоговая аттестация”, который в полном объеме относится к базовой части программы и завершается присвоением квалификации “Провизор-менеджер”.
Структура программы ординатуры
Таблица
6.3. Дисциплины (модули), относящиеся к базовой части программы ординатуры, являются обязательными для освоения обучающимся. Набор дисциплин (модулей), относящихся к базовой части программы ординатуры, организация определяет самостоятельно в объеме, установленном настоящим ФГОС ВО, с учетом соответствующей (соответствующих) примерной (примерных) основной (основных) образовательной (образовательных) программы (программ).
6.4. Дисциплины (модули) по фармакоэкономике, педагогике реализуются в рамках базовой части Блока 1 “Дисциплины (модули)” программы ординатуры. Объем, содержание и порядок реализации указанных дисциплин (модулей) определяются организацией самостоятельно.
6.5. Дисциплины (модули), относящиеся к вариативной части программы ординатуры, и практики, обеспечивают освоение выпускником профессиональных компетенций с учетом конкретного вида (видов) деятельности в различных медицинских организациях [1].
[1] Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 августа 2021 г. № 529н “Об утверждении номенклатуры медицинских организаций” (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 13 сентября 2021 г., регистрационный № 29950).
Набор дисциплин (модулей), относящихся к вариативной части программы ординатуры, организация определяет самостоятельно в объеме, установленном настоящим ФГОС ВО.
После выбора обучающимся дисциплин (модулей) и практик вариативной части они становятся обязательными для освоения обучающимся.
6.6. В Блок 2 “Практики” входит производственная (клиническая) практика.
Способы проведения производственной (клинической) практики:
стационарная;
выездная.
Практики могут проводиться в структурных подразделениях организации.
Для лиц с ограниченными возможностями здоровья выбор мест прохождения практик должен учитывать состояние здоровья и требования по доступности.
6.7. В Блок 3 “Государственная итоговая аттестация” входит подготовка к сдаче и сдача государственного экзамена.
6.8. При разработке программы ординатуры обучающимся обеспечивается возможность освоения дисциплин (модулей) по выбору, в том числе освоения специализированных адаптационных дисциплин (модулей) для лиц с ограниченными возможностями здоровья в объеме не менее 30 процентов от объема вариативной части Блока 1 “Дисциплины (модули)”.
6.9. Количество часов, отведенных на занятия лекционного типа в целом по Блоку 1 “Дисциплины (модули)” должно составлять не более 10 процентов от общего количества часов аудиторных занятий, отведенных на реализацию данного Блока.
VII. ТРЕБОВАНИЯ К УСЛОВИЯМ РЕАЛИЗАЦИИ ПРОГРАММЫ ОРДИНАТУРЫ
7.1. Общесистемные требования к реализации программы ординатуры.
7.1.1. Организация должна располагать материально-технической базой, соответствующей действующим противопожарным правилам и нормам и обеспечивающей проведение всех видов дисциплинарной и междисциплинарной подготовки, практической работы обучающихся, предусмотренной учебным планом.
7.1.2. Каждый обучающийся в течение всего периода обучения должен быть обеспечен индивидуальным неограниченным доступом к одной или нескольким электронно-библиотечным системам (электронным библиотекам) и к электронной информационно-образовательной среде организации. Электронно-библиотечная система (электронная библиотека) и электронная информационно-образовательная среда должны обеспечивать возможность доступа обучающегося из любой точки, в которой имеется доступ к информационно-телекоммуникационной сети “Интернет” (далее – сеть “Интернет”), как на территории организации, так и вне ее.
Электронная информационно-образовательная среда организации должна обеспечивать:
доступ к учебным планам, рабочим программам дисциплин (модулей), практик, к изданиям электронных библиотечных систем и электронным образовательным ресурсам, указанным в рабочих программах;
фиксацию хода образовательного процесса, результатов промежуточной аттестации и результатов освоения основной образовательной программы;
проведение всех видов занятий, процедур оценки результатов обучения, реализация которых предусмотрена с применением электронного обучения, дистанционных образовательных технологий;
формирование электронного портфолио обучающегося, в том числе сохранение работ обучающегося, рецензий и оценок на эти работы со стороны любых участников образовательного процесса;
взаимодействие между участниками образовательного процесса, в том числе синхронное и (или) асинхронное взаимодействие посредством сети “Интернет”.
Функционирование электронной информационно-образовательной среды обеспечивается соответствующими средствами информационно-коммуникационных технологий и квалификацией работников, ее использующих и поддерживающих. Функционирование электронной информационно-образовательной среды должно соответствовать законодательству Российской Федерации [1].
[1] Федеральный закон от 27 июля 2006 г. № 149-ФЗ “Об информации, информационных технологиях и о защите информации” (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, № 31, ст. 3448; 2021, № 31, ст. 4196; 2021, № 15, ст. 2038; № 30, ст. 4600; 2021, № 31, ст. 4328; 2021, № 14, ст. 1658; № 23, ст. 2870; № 27, ст. 3479; № 52, ст. 6961, ст. 6963; 2021, № 19, ст. 2302; № 30, ст. 4223, ст. 4243), Федеральный закон от 27 июля 2006 г. № 152-ФЗ “О персональных данных” (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, № 31, ст. 3451; 2009, № 48, ст. 5716; № 52, ст. 6439; 2021, № 27, ст. 3407; № 31, ст. 4173, ст. 4196; № 49, ст. 6409; 2021, № 23, ст. 3263; № 31, ст. 4701; 2021, № 14, ст. 1651; № 30, ст. 4038; № 51, ст. 6683; 2021, № 23, ст. 2927).
7.1.3. В случае реализации программы ординатуры в сетевой форме требования к реализации программы ординатуры должны обеспечиваться совокупностью ресурсов материально-технического и учебно-методического обеспечения, предоставляемого организациями, участвующими в реализации программы ординатуры в сетевой форме.
7.1.4. В случае реализации программы ординатуры на созданных в установленном порядке в иных организациях кафедрах или иных структурных подразделениях организации требования к реализации программы ординатуры должны обеспечиваться совокупностью ресурсов указанных организаций.
7.1.5. Квалификация руководящих и научно-педагогических работников организации должна соответствовать квалификационным характеристикам, установленным квалификационными требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам, утвержденными Министерством здравоохранения Российской Федерации [1], и квалификационным характеристикам, установленным в Едином квалификационном справочнике должностей руководителей, специалистов и служащих, разделе “Квалификационные характеристики должностей руководителей и специалистов высшего профессионального и дополнительного профессионального образования”, утвержденном приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 11 января 2021 г. № 1н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 23 марта 2021 г., регистрационный № 20237), и профессиональным стандартам (при наличии).
[1] Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 7 июля 2009 г. № 415н “Об утверждении квалификационных требований к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения” (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 июля 2009 г., регистрационный № 14292) с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 26 декабря 2021 г. № 1644н “О внесении изменений в квалификационные требования к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения, утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 7 июля 2009 г. № 415н” (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 апреля 2021 г., регистрационный № 23879).
7.1.6. Доля штатных научно-педагогических работников (в приведенных к целочисленным значениям ставок) должна составлять не менее 70 процентов от общего количества научно-педагогических работников организации.
7.2. Требования к кадровым условиям реализации программ ординатуры.
7.2.1. Реализация программы ординатуры обеспечивается руководящими и научно-педагогическими работниками организации, а также лицами, привлекаемыми к реализации программы ординатуры на условиях гражданско-правового договора.
7.2.2. Доля научно-педагогических работников (в приведенных к целочисленным значениям ставок), имеющих образование, соответствующее профилю преподаваемой дисциплины (модуля), в общем числе научно-педагогических работников, реализующих программу ординатуры, должна составлять не менее 70 процентов.
7.2.3. Доля научно-педагогических работников (в приведенных к целочисленным значениям ставок), имеющих ученую степень (в том числе ученую степень, присвоенную за рубежом и признаваемую в Российской Федерации) и (или) ученое звание (в том числе ученое звание, полученное за рубежом и признаваемое в Российской Федерации), в общем числе научно-педагогических работников, реализующих программу ординатуры, должна быть не менее 65 процентов.
7.2.4. Доля работников (в приведенных к целочисленным значениям ставок) из числа руководителей и работников организаций, деятельность которых связана с направленностью (спецификой) реализуемой программы ординатуры (имеющих стаж работы в данной профессиональной области не менее 3 лет), в общем числе работников, реализующих программу ординатуры, должна быть не менее 10 процентов.
7.3. Требования к материально-техническому и учебно-методическому обеспечению программы ординатуры.
7.3.1. Минимально необходимый для реализации программы ординатуры перечень материально-технического обеспечения включает в себя специально оборудованные помещения для проведения учебных занятий, в том числе:
аудитории, оборудованные мультимедийными и иными средствами обучения, позволяющими использовать симуляционные технологии, с типовыми наборами профессиональных моделей в количестве, позволяющем обучающимся осваивать умения и навыки, предусмотренные профессиональной деятельностью, индивидуально, а также иное оборудование, необходимое для реализации программы ординатуры.
Помещения для самостоятельной работы обучающихся должны быть оснащены компьютерной техникой с возможностью подключения к сети “Интернет” и обеспечением доступа в электронную информационно-образовательную среду организации.
В случае применения электронного обучения, дистанционных образовательных технологий допускается замена специально оборудованных помещений их виртуальными аналогами, позволяющими обучающимся осваивать умения и навыки, предусмотренные профессиональной деятельностью.
В случае неиспользования в организации электронно-библиотечной системы (электронной библиотеки) библиотечный фонд должен быть укомплектован печатными изданиями из расчета не менее 50 экземпляров каждого из изданий основной литературы, перечисленной в рабочих программах дисциплин (модулей), практик, и не менее 25 экземпляров дополнительной литературы на 100 обучающихся.
7.3.2. Организация должна быть обеспечена необходимым комплектом лицензионного программного обеспечения (состав определяется в рабочих программах дисциплин (модулей) и подлежит ежегодному обновлению).
7.3.3. Электронно-библиотечные системы (электронная библиотека) и электронная информационно-образовательная среда должны обеспечивать одновременный доступ не менее 25 процентов обучающихся по программе ординатуры.
7.3.4. Обучающимся должен быть обеспечен доступ (удаленный доступ), в том числе в случае применения электронного обучения, дистанционных образовательных технологий, к современным профессиональным базам данных и информационным справочным системам, состав которых определяется в рабочих программах дисциплин (модулей) и подлежит ежегодному обновлению.
7.3.5. Обучающиеся из числа лиц с ограниченными возможностями здоровья должны быть обеспечены печатными и (или) электронными образовательными ресурсами в формах, адаптированных к ограничениям их здоровья.
7.4. Требования к финансовым условиям реализации программы ординатуры.
7.4.1. Финансовое обеспечение реализации программы ординатуры должно осуществляться в объеме не ниже установленных Министерством образования и науки Российской Федерации базовых нормативных затрат на оказание государственной услуги в сфере образования для данного уровня образования и специальности с учетом корректирующих коэффициентов, учитывающих специфику образовательных программ в соответствии с Методикой определения нормативных затрат на оказание государственных услуг по реализации имеющих государственную аккредитацию образовательных программ высшего образования по специальностям и направлениям подготовки, утвержденной приказом Министерства образования и науки Российской Федерации от 2 августа 2021 г. № 638 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 16 сентября 2021 г., регистрационный № 29967).