Основные нюансы сертификации ортопедической продукции
Сертификация ортопедических изделий проводится с целью подтверждения их соответствия установленным требованиям, которые предъявляются к безопасности и качественным показателям.
Если изготовление товаров этой разновидности осуществляется серийно, то на них в обязательном порядке потребуется получить регистрационное удостоверение Росздравнадзора. Процедура его оформления является длительной (занимает более полугода), она требует подготовки определенного перечня документов и проведения комплекса экспертных исследований образцов товаров. Ни декларация, ни сертификат соответствия на продукцию, используемую в медицинских целях, не выдается.
За отсутствие регистрационного удостоверения нормами действующего законодательства определена не только административная, но и уголовная ответственность.
Такое правонарушение влечет за собой наложение штрафа в размере до 2 миллионов рублей, а в отдельных ситуациях (когда использование товаров по назначению повлекло за собой негативные последствия) применяют наказание в виде лишения свободы на период от 2 до 5 лет.
Сразу стоит отметить, что, если вы планируете производить изделия данной категории по индивидуальным заказам, то в этом случае они не будут подлежать обязательному подтверждению соответствия.
Получить бесплатную консультацию
На указанную продукцию вы сможете получить добровольный сертификат соответствия ГОСТ Р, а также отказное письмо.
Предельный срок действия сертификата составляет 3 года. Его наличие позволяет предпринимателю:
- участвовать в процедурах государственных закупок;
- сформировать положительный имидж и укрепить свои позиции на рынке;
- укрепить доверие со стороны широкого круга потребителей;
- выйти на дополнительные рынки сбыта;
- увеличить размеры получаемой прибыли.
Отказное письмо служит официальным подтверждением того, что ортопедическая продукция не подлежит обязательной сертификации. Данный документ дает возможность импортеру беспрепятственно транспортировать изделия через границу.
Если вы желаете в минимальные сроки и без затруднений получить вышеперечисленную разрешительную документацию, за помощью вам стоит обратиться в наш центр сертификации. Мы оказываем содействие в оформлении широкого спектра разрешений для законного ведения бизнеса на самых выгодных условиях.
-::- российские корсеты
Российский Корсетный центр – единственный в России, который производит корсеты Шено по запатентованной в Германии
3D-технологии.
Данные ортопедические изделия используются для консервативного лечения пациентов с начальными и промежуточными формами деформаций позвоночника:
сколиоз,
кифоз, функциональные нарушения баланса позвоночника, сопровождающиеся болями в спине.
Российский Корсетный центр является эксклюзивным представителем в России Немецкого Корсетного центра Urban&Kemmler.
Все корсеты мы разрабатываем совместно с Urban&Kemmler, у которых накоплен большой опыт в производстве ортопедических корсетов за последние 12 лет.
В Urban&Kemmler делают более 4 000 корсетов ежегодно. Ни одно протезно-ортопедическое предприятие в России не делает такого количества корсетов в год, как делает Немецкий Корсетный центр.
Все сотрудники Российского Корсетного центра прошли обучение в центре CCtec (Берлин), Urban&Kemmler (Вайден) и являются сертифицированными специалистами, которые отлично владеют методикой и знаниями о современных медицинских технологиях.
ООО «РК» осуществляет свою деятельность, учитывая современные мировые стандарты консервативного лечения сколиоза , а также европейские рекомендации ведения и наблюдения за пациентом на протяжении всего срока консервативного лечения. В своей работе мы руководствуемся рекомендациями международного общества по консервативному лечению сколиоза SOSORT.
Перечень документов
Проведение сертификации ортопедических товаров предусматривает подготовку следующего пакета:
- заявки;
- учредительных и регистрационных документов;
- детального описания;
- нормативно-технической документации;
- контракта на поставку с полным перечнем приложений – на импортируемые изделия.
При возникновении вопросов воспользуйтесь услугами наших экспертов! Получить бесплатную консультацию вы сможете онлайн или по телефону.
Подарочный сертификат | fangahra® – корсеты и нижнее белье
Подарочный сертификат на сумму от 5 000 до 100 000 рублей. В году много праздников: Новый год, день влюбленных, 8-е марта, а также дни рождения и поводы без повода, чтобы подарить своим любимым и близким такой подарок.
Корсет – настолько универсальная вещь, что подарить его (или оплатить часть покупки) может не только мужчина – девушке, жене, сестре, но и подруга – подруге, мама – дочке и наоборот.
Может быть, кто-то захочет помочь этим сертификатом той, кто давно думает, но не решается приобрести себе корсет.
Давайте делать друг другу приятные вещи, дарить подарки и относиться с любовью! 💌
После покупки сертификата, он будет активирован и выслан вам в течение 1 рабочего дня. Если вы выбрали электронный тип сертификата, то он будет отправлен на ваш электронный адрес, указанный при оформлении заказа. Бумажный тип сертификата вы сможете забрать самостоятельно из наших студий или получить доставкой.
Данный сертификат можно использовать при заказе корсета и нижнего белья.
Сертификат не дает права внеочередного изготовления. Действителен в течение полугода после активации.
Подарочный сертификат не подлежит возврату и обмену на деньги.
ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ:
В случае передачи подарочного сертификата другому лицу, приобретатель обязан его уведомить об условиях, указанных в настоящих правилах. Любое лицо, предъявившее подарочный сертификат при совершении покупки, рассматривается в качестве лица, либо изначально заключившего договор розничной купли-продажи путем присоединения к нему, либо получившего права и обязанности первоначального покупателя в полном объеме и принявшего условия договора в целом.
УСЛОВИЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ПОДАРОЧНОГО СЕРТИФИКАТА:
На покупку, совершаемую с использованием подарочного сертификата, распространяются все действующие скидки на день покупки, включая скидки по программе лояльности.
Если сумма покупки с использованием подарочного сертификата меньше его номинала, остаток денежными средствами не выплачивается.
Если сумма покупки с использованием подарочного сертификата больше его номинала, доплата может быть произведена наличным/безналичным способами.
УСЛОВИЯ ДЕЙСТВИЯ ПОДАРОЧНОГО СЕРТИФИКАТА:
Подарочный сертификат действует на предъявителя.
Подарочный сертификат предназначен для единовременного использования.
При оплате покупки при помощи подарочных сертификатов могут использоваться один, либо несколько сертификатов, одинаковых, либо разных номиналов.
Подарочный сертификат изымается у покупателя при оформлении покупки.
Подарочный сертификат обмену на денежные средства не подлежит.
Остаток суммы на подарочном сертификате не компенсируется денежным эквивалентом.
Покупатель может совершить комплексную покупку на сумму подарочного сертификата.
Покупатель может совершить покупку с использованием нескольких подарочных сертификатов.
При утере, порче, краже подарочный сертификат восстановлению не подлежит, его стоимость не компенсируется. Подарочные сертификаты с механическими повреждениями к оплате не принимаются.
Срок действия подарочного сертификата составляет 6 месяцев с момента его покупки. По истечению своего срока действия Подарочный сертификат не может быть использован для оплаты товаров в студиях Fangahra Corsets, денежные средства, использованные для приобретения Подарочного сертификата, не возвращаются.
Настоящие правила имеют преимущественную силу по отношению к Подарочному сертификату, в случае возникновения спора.
Продавец вправе в одностороннем порядке вносить изменения в настоящие правила. Уведомление Приобретателя/Держателя сертификата о внесенных изменениях осуществляется путем размещения новой редакции Правил на сайте продавца.
Этапы оформления сертификата
Основополагающим этапом процедуры сертификации выступает тестирование образцов товаров в условиях аккредитованной лаборатории. Проверка осуществляется по установленным действующими ГОСТами параметрам на каждый вид изделий данного типа.
К примеру, перечень требований к ортопедической обуви закреплен на основании ГОСТ Р 54407-2021. Испытания продукции этого типа проводят в отношении следующих показателей:
- материала, используемого в процессе производства;
- размера;
- полноты;
- наличия определенного количества ортопедических деталей;
- гибкости;
- прочности крепления деталей;
- деформации задника и подноска;
- и иных.
Недопустимым является наличие дефектов и пороков, представленных в виде:
- механических повреждений;
- деформации верха;
- наличия складок внутри изделия;
- выраженной жилистости, отдушистости;
- отставания подкладки и верха от задника;
- расщелин между деталями;
- бугров, вмятин и других.
Полученные итоги испытаний фиксируются в протоколе установленной формы (служит основанием для получения сертификата). Если в ходе проведения экспертиз будет определено несоответствие товаров предъявляемым к ним требованиям, то в этом случае в выдаче разрешительной документации будет отказано.
Чтобы оформить сертификат на ортопедические изделия, вам понадобится:
- Связаться с консультантами нашего центра сертификации для уточнения всех нюансов предстоящей процедуры.
- Подготовить перечень документов и передать его нашим специалистам – мы сразу же приступим к его изучению.
- Дождаться результатов испытаний образцов продукции.
- Забрать у курьера или лично в офисе готовый документ.
Весь этот процесс занимает от 1 до 3 дней, при этом, для выполнения экспертных исследований понадобится еще около 2 недель.