Правила оформления протоколов испытаний аккредитованной лаборатории

Письме от 15.09.2021 N 14791-ИК/03 проинформировал о порядке применения ГОСТ Р 58973-2020

В соответствии с пунктом 5.17 ГОСТ Р 58973-2020 “Оценка соответствия. Правила к оформлению протоколов испытаний” результаты должны быть представлены точно, четко, недвусмысленно и объективно и должны включать в себя всю информацию, необходимую для интерпретации результатов, а также всю информацию, требуемую в соответствии с применяемым методом.

Указание результата измерений в протоколе в виде фразы “менее (более) численного значения нижней (верхней) границы диапазона определения применяемой лабораторией методики выполнения измерений” является нарушением требований , так как не содержит конкретного значения для интерпретации результатов измерений.

Одновременно сообщаем, что в соответствии с пунктом 1 статьи 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ “О стандартизации в Российской Федерации” (далее – Федеральный закон) документы национальной системы стандартизации применяются на добровольной основе одинаковым образом, если иное не установлено законодательством Российской Федерации.

В соответствии с пунктом 3 статьи 26 Федерального закона применение национального стандарта является обязательным для изготовителя и (или) исполнителя в случае публичного заявления о соответствии продукции национальному стандарту, в том числе в случае применения обозначения национального стандарта в маркировке, в эксплуатационной или иной документации, и (или) маркировки продукции знаком национальной системы стандартизации.

Отношения поставщика и потребителя в части применения того или иного стандарта должны быть установлены в договоре.

На стадии получения различных видов разрешительной документации в любой системе сертификации, как правило, возникает необходимость в проведении ряда лабораторных исследований в целях подтверждения соответствия продукции или товара установленным требованиям.

Протокол испытаний является официальным документом, составляемым независимой аккредитованной организацией, проводящей оценку качества, надёжности и безопасности продукции

Лабораторное исследование осуществляется в обязательном порядке, независимо от применяемой системы (добровольная или обязательная) и формы (декларирование или сертификация) оценки соответствия, а также подтверждаемого документа (техрегламент, ГОСТы, ТУ и др.). Завершающим этапом любых сертификационных исследований является составление протокола испытаний, содержащего итоговые выводы и результаты исследований.

Протокол испытаний является официальным документом, составляемым независимой аккредитованной организацией (испытательной лабораторией), проводящей оценку качества, надёжности и безопасности продукции. Проведение испытаний заключается в исследовании специальными методами воздействия объектов сертификации и экспертном анализе представленной документации, которая позволяет однозначно идентифицировать данную продукцию.

На сегодня в России действуют официальные ведомственные системы, занимающиеся аккредитацией испытательных лабораторий, среди которых выделяют: Росстандарт, Роспотребнадзор, Ростехнадзор, Министерство Чрезвычайных Ситуаций, «Росатом» Росреестр и Россвязь. Разрешение на проведение испытаний и лабораторных исследований выдается организациям, располагающим специальными средствами контроля и измерениями, определённым оборудованием, благодаря которому можно осуществить тестирование продукции и достоверно установить отклонение от международных или внутренних государственных стандартов, отраслевых нормативов или технических условий.

Оформление протокола испытаний необходимо в случаях получения

• обязательных деклараций или сертификатов соответствия в системе ГОСТ Р, а также экологической, пожарной, санитарно-эпидемиологической безопасности и др.;
• добровольных сертификатов (при проведении добровольного декларирования соответствия продукции нормативным документам);
• экспертного заключения при пересечении границы и прохождении продукции санитарно-эпидемиологического надзора;
• свидетельства госрегистрации Таможенного Союза.

С введением в действие нормативов ТС произошло частичное изменение требований, касающихся безопасности товаров, и как следствие лабораторных испытаний. В связи с этим, происходит приведение существующей нормативной базы России в соответствии с утвержденными Едиными гигиеническими и санитарно-эпидемиологическими требованиями. Для этого создаются единые реестры сертификационных центров и испытательных лабораторий ТС. На данный момент протоколы испытаний, выданные лабораторией, аккредитованной согласно российским нормативам, могут быть приняты лишь по личному усмотрению экспертов конкретной сертификационной службы.

5 Оформление протокола испытаний

5.1 Текст протокола испытаний составляют на русском языке как государственном языке Российской Федерации.

5.2 Протокол испытаний может быть оформлен как на бумажном носителе, так и в электронной форме с соблюдением установленных правил оформления документов.

5.3 При оформлении протокола испытаний на двух и более страницах вторую и последующие страницы нумеруют.

Допускается оформление протокола испытаний на лицевой и оборотной сторонах листа. При двустороннем оформлении протокола испытаний ширина левого поля на лицевой стороне листа и правого поля на оборотной стороне листа должны быть равны.

5.4 Для оформления протокола испытаний рекомендуется использовать размеры шрифтов N 10, 12, 13, 14. При формировании таблиц допускается использовать шрифты меньших размеров.

Рекомендуется использовать абзацный отступ текста документа – 1,25 см.

Заголовки разделов и подразделов печатают с абзацным отступом или центрируют по ширине текста.

Многострочные реквизиты печатают через один межстрочный интервал, составные части реквизитов отделяют дополнительным интервалом.

Текст документа печатают через 1 – 1,5 межстрочных интервала.

Интервал между буквами в словах – обычный.

5.5 Текст протокола испытаний может содержать разделы, подразделы, пункты, подпункты, нумеруемые арабскими цифрами.

5.6 Наименование организации, на базе которой создана испытательная лаборатория (центр), проводившая испытания, должно соответствовать наименованию юридического лица, закрепленному в его учредительных документах (уставе или положении). Дополнительно указывают адрес места нахождения юридического лица, если он не совпадает с юридическим адресом.

Сокращенное наименование организации, если оно предусмотрено уставом (положением), указывают в скобках под полным наименованием организации.

Полное или сокращенное наименование вышестоящей организации (при ее наличии) указывают над наименованием организации.

Указывают наименование структурного подразделения испытательной лаборатории (центра), в котором проводились испытания, фактический адрес места осуществления деятельности, номер телефона, адрес электронной почты, уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц (при наличии).

Применение изображения знака национальной системы аккредитации на титульном листе протокола испытаний допускается только в случае, если испытательная лаборатория (центр), имеющая действующую аккредитацию в национальной системе аккредитации, выдает протокол по результатам проведения исследований (испытаний) и измерений, правила и методы которых включены в область ее аккредитации.

5.8 На титульном листе протокола испытаний допускается использование эмблемы организации, разработанной и утвержденной в установленном порядке.

5.9 Допускается использование товарного знака (логотипа) организации, зарегистрированного в установленном законодательством порядке. Товарный знак (логотип) воспроизводят на протоколах испытаний в порядке, установленном в организации.

5.10 Наименование вида документа (протокол испытаний, протокол об испытаниях, отчет об испытаниях) располагают под реквизитами организации, проводившей испытания.

5.11 Регистрационный номер протокола испытаний – цифровой или буквенно-цифровой идентификатор документа, состоящий из порядкового номера документа, который по усмотрению организации допускается дополнять цифровыми или буквенными кодами (индексами) в соответствии с используемыми классификаторами (индексом дела по номенклатуре дел, кодом из регистрационных журналов и др.).

5.12 Дата протокола испытаний соответствует дате утверждения документа. Дата документа записывается в последовательности: день месяца, месяц, год, одним из двух способов:

– словесно-цифровым способом, например 5 июня 2016 г.

5.14 Информация о заказчике и изготовителе должна содержать как юридический адрес, так и фактический адрес места осуществления деятельности.

Для физического лица указывают инициалы, фамилию, почтовый адрес.

Дополнительно могут быть указаны следующие реквизиты: код организации в соответствии с ОКПО ОК 007, основной государственный регистрационный номер организации (ОГРН) и идентификационный номер налогоплательщика/код причины постановки на налоговый учет (ИНН/КПП).

При проведении испытаний по месту нахождения заказчика информацию об этом указывают в протоколе испытаний. Допускается указание адреса производственной площадки.

5.15 По согласованию с заказчиком в протокол испытаний может быть внесена дополнительная проверенная информация: наименование и адрес поставщика продукции, наименование и адрес изготовителя комплектующих материалов или элементов изделия и др. информация.

5.16 Данные, предоставленные заказчиком, должны быть четко идентифицированы. Кроме того, в случае если информация предоставлена заказчиком и она может повлиять на достоверность результатов, в протокол испытаний должно быть включено заявление об ограничении ответственности испытательной лаборатории (центра).

В случае если испытательная лаборатория (центр) не осуществляет и не несет ответственности за стадию отбора образцов (например, образец был предоставлен заказчиком), в протоколе испытаний должно быть отражено, что полученные результаты относятся к предоставленному заказчиком образцу.

5.17 Результаты должны быть представлены точно, четко, недвусмысленно и объективно и должны включать в себя всю информацию, необходимую для интерпретации результатов, а также всю информацию, требуемую в соответствии с применяемым методом.

При наличии приложения к протоколу испытаний в тексте ставят отметку о наличии приложения и краткое описание приложения (например, чертежи, эскизы и др. документы).

5.18 Протокол испытаний утверждается руководителем испытательной лаборатории (центра) и/или работником(ами) испытательной лаборатории (центра), уполномоченным(и) на утверждение протокола испытаний.

При утверждении протокола испытаний в правой верхней части первого листа документа проставляют гриф утверждения, который состоит из слова УТВЕРЖДАЮ, наименования должности лица, утверждающего документ, его подписи, инициалов, фамилии и даты утверждения. Строки реквизита выравнивают по левому краю или центрируют относительно самой длинной строки.

При утверждении протокола испытаний подпись включает: наименование должности лица, подписывающего документ, его собственноручную подпись, расшифровку подписи (инициалы, фамилия).

При утверждении протокола испытаний несколькими лицами, занимающими разное положение, их подписи располагают одну под другой в последовательности, соответствующей иерархии занимаемых должностей.

При утверждении протокола испытаний несколькими лицами равных должностей их подписи располагают на одном уровне.

При утверждении протокола испытаний лицом, исполняющим обязанности руководителя испытательной лаборатории (центра), подпись оформляют с указанием статуса должностного лица в соответствии с приказом (распоряжением).

Отметку об электронной подписи используют при визуализации электронного документа, подписанного электронной подписью, с соблюдением следующих требований:

а) место размещения отметки об электронной подписи должно соответствовать месту размещения собственноручной подписи в аналогичном документе на бумажном носителе;

б) элементы отметки об электронной подписи должны быть видимыми и читаемыми при отображении документа в натуральном размере;

в) элементы отметки об электронной подписи не должны перекрываться или накладываться друг на друга;

г) элементы отметки об электронной подписи не должны перекрывать элементы текста документа и другие отметки об электронной подписи (при наличии).

Отметка об электронной подписи в соответствии с законодательством Российской Федерации включает фразу “Документ подписан электронной подписью”, номер сертификата ключа электронной подписи, фамилию, имя, отчество владельца сертификата, срок действия сертификата ключа электронной подписи. Отметка об электронной подписи может включать в себя изображение эмблемы организации, товарного знака (знака обслуживания) организации в соответствии с действующим законодательством.

5.20 Протоколы испытаний на бумажном носителе и электронные протоколы испытаний должны быть идентичны по составу реквизитов, порядку их расположения, гарнитурам шрифта.

5.21 Электронные протоколы испытаний должны быть защищены от несанкционированных изменений.

5.22 Протокол испытаний заверяют печатью организации. Печать проставляют, не захватывая собственноручной подписи лица, подписавшего документ, или в месте, обозначенном “МП” (“Место печати”).

5.23 Испытательная лаборатория (центр) несет ответственность за всю информацию, представленную в протоколе испытаний, за исключением случаев, когда информация предоставляется заказчиком.

Существующие методики проведения лабораторных испытаний

Главная задача испытаний заключается в независимой оценке соответствия качественных свойств, параметров и характеристик продукции действующим положениям и принятым стандартам, а также анализе и идентификации товара на соответствие предоставленной технической документации. Основная программа исследования определяется экспертом лаборатории на основе технических заданий, стандартных программ и типовых методик. При необходимости проведения испытаний на базе специфических программ зачастую разрабатываются новые технологии исследований, которые подлежат обязательному согласованию с сертификационным органом и организациями, обладающими определёнными полномочиями государственного надзора.

Невзирая на существенные различия в методиках исследования разных по категориям и свойствам видов продукции (товара), существуют общие принципы, используемые при лабораторных работах

• обозначение условий и правил проведения испытаний;
• утверждение средств контроля и измерений, необходимых для успешного проведения исследований;
• составление перечня показателей, свойств и характеристик, подлежащих оценке;
• заключение об итоговых результатах испытаний (оформление протокола).

Программа исследований в обязательном порядке содержит анализ и проверку технической документации, включая конструкторскую, эксплуатационную и др.

В зависимости от вида испытуемой продукции методика исследований прописывается в ГОСТах, устанавливающих правила проведения испытаний конкретных материалов, изделий, конструкций и др.

Для начала проведения испытаний заявитель обязан предоставить образцы продукции, которые в дальнейшем будут подвергаться проверке. В процессе отбора образцов может оказать помощь сертификационный орган, поскольку подготовка исследуемых образцов для лабораторных испытаний, довольно часто, стандартизирована соответствующими нормативными правилами и актами.

Испытания в зависимости от целей исследования и результата воздействия на объект (продукцию) могут повлечь

• разрушение образца – исключает дальнейшее его использование или эксплуатацию);
• сохранение образца – испытания не затрагивают целостности и функциональных качеств предмета исследования.

При этом основной целью проведения исследований является проверка эксплуатационных показателей продукции, определения её надёжности и безопасности, а также оценка возможного воздействия внешних факторов.

Процедура оформления и срок действия протокола испытаний

По окончанию проведения полных испытаний эксперты аккредитованной лаборатории составляют специальный документ, называемый протоколом испытаний, подтверждающий, в свою очередь, соответствия изделия или продукции требованиям нормативных актов. Оформляется он на бланках строгой отчётности, имеющих несколько степеней защиты и индивидуальный номер. Оригинал протокола испытаний передаётся непосредственно заявителю или в сертификационный центр. Копия документа хранится в лаборатории на протяжении 3 лет.

Протокол испытаний обязательно должен содержать следующую информацию

• основание для выполнения испытаний;
• реквизиты изготовителя продукции;
• описание предоставленных образцов и особенности их отбора;
• выбранные методики проводимых испытаний;
• результаты;
• дата.

В целом процедура испытаний включает следующие мероприятия

• проведение отбора образцов;
• выполнение исследований и испытаний (на основе внутренней документации производителя или согласно требованиям заказчика протокола);
• занесение в документ исследований и оформление протокола.

Заявление на проведение испытаний может подавать производитель товара (компания, предоставляющая услуги), продавец продукции или третья сторона (эксперт-аудитор, сертификационный орган).

Срок действия протокола испытаний в зависимости от системы сертификации может составлять

• 1 год с момента завершения процедуры испытаний (даты составления протокола) – при первичной обязательной сертификации;
• 6 лет – для последующих обращениях в орган по сертификации;
• согласовывается между специалистами центра и заявителем – при проведении добровольной сертификации.

Процедура испытаний может осуществляться не только в лабораторных условиях, но и в исключительных случаях, на постоянном месте эксплуатации объекта. Помимо этого, допускается проведение испытаний степени безопасности на аттестованных стендах самого производителя.

При получении отрицательных результатов испытаний лаборатория информирует своего заявителя об этом в письменном виде.

Необходимость оформления протокола испытаний определяется выбором используемой схемы сертификации и не всегда считается обязательным документом при подтверждении соответствия товара в одной из действующих систем сертификации.