Причины получить добровольный сертификат на антисептики | РосТест

Что необходимо знать, чтобы пройти обязательную сертификацию на антисептик

Чтобы получить желаемый документ, придется преодолеть множество подводных камней и учесть различные тонкости. Например, маркировка на флаконе должна содержать информацию:

• состав;
• дата изготовления;
• место производства;
• условия хранения;
• срок годности;
• меры безопасности.

Кроме того, чтобы получить декларацию, лицензию или гос. регистрацию, используются две схемы:

1. Самостоятельное предоставление доказательств о соответствии требуемому качеству.
2. Испытание образца в аккредитованной лаборатории.

Если действовать по первой схеме, то заказчик (предприниматель) должен предоставить в аккредитованную организацию заполненное заявление, комплект документов и образцы продукции (доказательства). Обычно срок прохождения процедуры составляет от 2 недель до месяца со дня подачи пакета документов.

Какие данные прилагаются к заявлению:

• коды по классификаторам ТН ВЭД и ОКПД2;
• данные о продукте – наименование, вид, состав, назначение, правила использования и иное (прилагаются маркировочные элементы – этикетки, ярлыки, листы-вкладыши и т. д.);
• НТД на производство продукции – гос. стандарты (ГОСТы) и Тех.условия производителя (ТУ);
• если имеются – протоколы (ПИ), которые были получены ранее, а также добровольные сертификаты;
• для импорта – пакет таможенной документации, включающий в себя контракт на поставки с приложениями (инвойс, спецификация), договор уполномоченного лица и т. д.

И также для проведения оценки соответствия продукции законодательно установленным требованиям понадобятся сведения о компании:

• о регистрации и постановке на налоговый учет – ОГРН и ИНН (скан-копии);
• сканы устава/учредительного договора;
• выписка из ЕГРИП (для ИП) или ЕГРЮЛ (для юридических лиц);
• при необходимости может потребоваться документация на используемые объекты/помещения – договор аренды или право собственности.

Какие документы необходимы для обязательной сертификации антисептика:

• свидетельство о госрегистрации (СГР) – подтверждает соответствие товара Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям, выдается Роспотребнадзором по итогам проведенных испытаний в аккредитованных лабораториях (в частности, НИИ дезинфектологии);
• декларация по ГОСТ Р (согласно ПП РФ №982) – регистрируется для составов для дезинфекции, дератизации и дезинсекции;
• если изделие определяется, как косметическое с антибактериальным эффектом – согласно техрегламенту на косметику и парфюмерию (ТР ТС 009/2021) на него оформляется декларация о соответствии ТР ТС, а антимикробные свойства подтверждаются дополнительным протоколом испытаний.

А также по желанию может быть осуществлена сертификация производства антисептиков на соответствие стандартам группы ISO.

Что исследуется во время лабораторных испытаний:

• цвет, запах;
• химический состав;
• физические параметры, такие как плотность и вязкость;
• отсутствие токсичных и запрещенных веществ;
• гипоаллергенные свойства;
• микробиологические особенности.

По итогам изучения выдается протокол, разрешающий или запрещающий выдачу требуемого документа.

Бытовые антисептики

По назначению бытовые обеззараживающие средства бывают:

• для мытья рук;
• для обработки различных поверхностей;
• для дезинфекции пищевых продуктов;
• для стирки белья;
• другие назначения.

Антисептики для рук и других частей тела выпускаются на основе этилового спирта. Форма выпуска — гели, крема, спреи, а также антибактериальные салфетки.

Дезинфицирующие средства для обработки различных поверхностей (штукатурка, древесина, пластик, бетон и т. д.) чаще всего изготавливаются на основе сульфата меди или фторида натрия. Основное их направление — борьба с возникновением грибка и плесени.

Уборка жилых и общественных помещений осуществляются с применением моющих веществ на основе гипохлорита натрия и спирта. Подобные антисептики довольно агрессивны, используются для сантехники и стекол.

По общему правилу, распространяющемуся на все виды антисептиков, если в составе раствора (мази, присыпки и т. д.) более 60% активного вещества, то продукт считается дезинфекционным, если же менее — то антибактериальным и подпадает под действие ТР ТС 009/2021 (косметика и парфюмерия).

Виды антисептических средств

На полках магазинов можно встретить антисептики разного состава и свойств. Производители выпускают:

• синтетические;
• органические;
• и биотехнологические средства.

В зависимости от назначения все антисептики делятся на две большие группы: медицинские и бытовые. Рассмотрим подробнее каждую из них.

Декларация на антисептик

В зависимости от состава и области применения для антисептиков возможны 2 формы подтверждения соответствия: государственная регистрация с последующей выдачей декларации ГОСТ Р, и декларирование соответствия ТР ТС 009 «О безопасности парфюмерно-косметических средств».

Декларация соответствия на антисептики оформляется как на серийный выпуск продукции, так и на ограниченную партию изделий.

В нынешних условиях очевидно, что спрос на подобные средства будет удерживаться на очень высоком уровне еще не один год, поэтому для тех, кто планирует или уже занимается производством, реализацией или импортом данной группы товаров нужно позаботиться об оформлении разрешительных документов.

Для чего нужен добровольный сертификат соответствия на антисептик?

Ответ на этот вопрос прост – он помогает выделить продукт среди конкурентов и расширить рынок сбыта, а также:

• повысить потребительский спрос;
• участвовать в государственных и коммерческих закупках;
• привлечь новые инвестиций в бизнес;
• увеличить объемы продаж и размер получаемой прибыли.

Дополнительная проверка реализуется в зарегистрированных системах добровольной сертификации и только при наличии обязательных документов. В этом случае по выбору заявителя подтверждается соответствие товара требованиям национальных стандартов или технических условий производителя. Например, оценивают такие показатели, как:

• плотность;
• раздражающее и сенсибилизирующее воздействие;
• биоразлагаемость;
• концентрация активного вещества;
• активность водородных ионов и другие.

Результаты тестов вносят в протокол, который служит основанием для выдачи добровольного сертификата на срок до 3 лет.

Заявитель несет следующие расходы в любом случае:

• проведение экспертизы и проверки в полевых или лабораторных условиях;
• юридическое сопровождение;
• процедура прохождения сертификации.

Обратившись в «Единый СРО Центр», Вы получаете сертификат по демократичным ценам в сжатые сроки. В зависимости от его вида, работать можно будет только в России или на территории Таможенного Союза в целом.

Как получить сертификат?

Специалисты нашего центра с радостью помогут вам приобрести все необходимые разрешения быстро и по минимальной цене. Без обязательной сертификации распространение подконтрольных изделий в РФ запрещено.

Добровольная оценка соответствия гарантирует не только безопасность, но и высокое качество и надежность продукции, тем самым помогая повысить степень доверия покупателей к товару и его конкурентоспособность на потребительском рынке.

Какие документы нужны для оформления?

Сертификация и лабораторные испытания для СГР проводятся по заявке предпринимателя или организации. К заявке нужно приложить

Может потребоваться и иная документация, в зависимости от направления сертификации и особенностей товара. Уточнить эти моменты вы сможете при подаче заявки или на консультации у специалистов ЦС «Гортест».  Все вопросы вы можете задать нашим специалистам. Наши консультации бесплатны!

Какие документы потребуются для сертификации антисептиков?

Чтобы оформить разрешительную документацию на дезинфицирующие средства, предпринимателю нужно подготовить:

• заверенные в установленном порядке копии регистрационных и учредительных документов;
• описание товара – полное наименование, вид, состав, свойства и область применения, коды ОКПД2 и ТН ВЭД;
• название ГОСТа или копии первых трех страниц ТУ (требования к дезинфицирующим средствам содержатся в ГОСТ Р 58151.1-2021, однако, если стандарт не подходит, изготовитель разрабатывает собственные технические условия);
• копию договора о поставке импортной продукции с пакетом товаросопроводительной документации;
• копии сертификата ИСО, экспертных заключений и иных документов.

Кому необходимо оформлять разрешительные документы?

Получать СГР, сертификаты и декларации должны отечественные изготовители, импортеры или продавцы химии с антисептическими свойствами. Показывать разрешительные бланки нужно на таможне, при проведении инспекционных проверок в торговых точках.

Косметика и парфюмерия

Производство и реализация косметических средств в Евразийском экономическом союзе проводится согласно ТР ТС 009/2021. Изготовителю (импортеру) данного вида продукции следует в обязательном порядке оформлять декларацию о соответствии ТР ТС.

Медицинские антисептики

Поскольку они используются для уборки помещений больниц, обработки инструментов и поддержания личной гигиены (например, обязательная обработка рук врача перед осмотром), а также для обработки открытых ран пациентов, то к этой группе обеззараживающих средств предъявляются повышенные требования.

Антисептики для медицины подразделяются на несколько видов:

• Галоиды. Производятся на основе йода или хлора, помимо клиник их часто используют в быту.
• Кислоты. К данным антисептикам относятся борная и салициловая кислота, применяется для обработки рук.
• Окислители, такие как перманганат калия или перекись водорода. Встречаются в домашних аптечках — их используют для обработки порезов и ран, в других сферах вещества малоэффективны.
• Альдегиды, например, формалин. Ими обрабатывают различные поверхности в медицинских учреждениях — пол или мебель.
• Щелочи — их применение постепенно сокращается, так как они не так эффективны, как те же галоиды. Из используемых щелочей на сегодня можно вспомнить нашатырный спирт.
• Катионные средства гигиены — показывают хорошие результаты, неплохо справляются с дезинфекцией в медицинских целях.
• Спирты. Применяются для обработки рук, чаще всего используются в быту.
• Красители — фукорцин, зеленка, марганцовка — применяются в быту для обработки при кожных заболеваниях (например, краснуха) или при порезах, дезинфекции швов после операции и т. д.
• Соли тяжелых металлов — используются редко и в строго ограниченном количестве, поскольку токсичны.

Результат действия зависит от многих факторов — концентрации антисептика, времени воздействия на поверхность, температуры и т. д. Помимо перечисленных видов, вещества также делятся по направлению обработки: противогрибковой, универсальной, антибактериальной, противовирусной.

Нужен ли сертификат соответствия на строительный антисептик?

Строительным материалам придаются антисептические свойства путем обработки и пропитки их поверхностей. Такие составы выпускаются в виде жидкостей, смесей, паст, порошков, иные веществ. Обязательный сертификат соответствия на грунтовку или антисептик не нужен, так как условиями для допуска на рынок является только получение СГР и прохождение сертификации по нормам пожарной безопасности.

Сертификат соответствия на антисептик для бетона, древесины или иных стройматериалов можно получить в добровольном порядке. Для получения помощи в оформлении документов можно обратиться в центр «Гортест». Для этого требуется:

При необходимости специалисты центра окажут содействие в разработке необходимой документации.

Наличие разрешительного бланка позволяет на равных конкурировать с ведущими производителями бытовой и строительной химии, получать дополнительные преимущества на рынке. Также можно получить информационное (отказное) письмо , которое подтвердит, что товар не входит в обязательные сертификационные перечни ЕАЭС и РФ.

Нужна ли сертификация на антисептик?

Ответ – да. Предприниматели, которые намерены производить или импортировать в РФ указанную продукцию для дальнейшей продажи, обязаны подтвердить ее безопасность для потребителя в соответствующей форме. Чтобы определить, какой способ проверки установлен для конкретной разновидности, требуется изучить состав и область использования средства.

Область использования антисептиков

Подлежит ли сертификации антисептик для рук? А для обработки медицинского инвентаря? Однозначно да. Сегодня антисептики практически ежедневно применяются в обыденной жизни: обрабатываются магазины, подъезды жилых домов, салоны автомобилей, продукты и дверные ручки.

Список можно продолжать бесконечно, но важно одно — дезинфекция препятствует распространению вирусных заболеваний, а значит, по сути, антибактериальные вещества являются продуктом первой необходимости.

Особенности сертификации антисептических средств

Подлежат ли обязательной сертификации все антисептики, или есть исключения из правил?

Поскольку к средствам для дезинфекции предъявляются повышенные требования, то и пакет документов, позволяющих законно продавать продукт, будет больше, нежели в каком-либо ином случае: необходимо получить декларацию о соответствии и свидетельство о государственной регистрации.

Особенности государственной регистрации. Антисептики приравниваются к лекарственным препаратам, а следовательно, подпадают под действие Федерального закона № 61-ФЗ от 12.04.2021 «Об обращении лекарственных средств». Согласно статье 33, подобные продукты подлежат государственной регистрации с оформлением свидетельства СГР.

СГР выдает Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств, входящий в состав Министерства здравоохранения и социального развития РФ. Разрешение о регистрации антисептика возможно только после проведения его экспертизы Федеральным бюджетным государственным учреждением Научный центр экспертизы средств медицинского применения Минздрава РФ. Свидетельство оформляют в бумажном виде и вносят информацию о нем в Государственный реестр лекарственных средств.

Первичное свидетельство действительно 5 лет, после повторной процедуры сертификат действует бессрочно.

Данный документ необходим всем предпринимателям, осуществляющим импорт, экспорт и реализацию антисептических продуктов на территории РФ.

Особенности декларации о соответствии. Кроме Федерального закона № 61-ФЗ, необходимо следовать положениям Постановления Правительства РФ № 982 от 01.12.2009 «Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии» (актуализированная редакция от 10.02.2020).

Согласно прописанным правилам, для подтверждения соответствия требуемому качеству, товар должен обладать пакетом из следующих документов:

• ГОСТ Р 56990–2021 «Химические дезинфицирующие средства и антисептики. Дезинфицирующие средства. Критерии и показатели эффективности»;
• ГОСТ Р 58151.1–2021 «Средства дезинфицирующие. Общие технические требования»;
• ГОСТ Р 58151.3 «Средства дезинфицирующие. Методы определения физико-химических показателей»;
• ГОСТ Р 58151.2 «Средства дезинфицирующие. Номенклатура показателей токсичности и безопасности»;
• ГОСТ Р 58151.4 «Средства дезинфицирующие. Методы определения показателей эффективности».

Декларация действительна от 1 года до 5 лет, срок варьируется от типа продукта и выбранной схемы декларирования. Важно! Документ уполномочены выдавать только аккредитованные организации..

Порядок оценки соответствия антисептических средств

Госрегистрация, декларирование или сертификация антисептика для рук (либо иных разновидностей) включает в себя следующие основные этапы:

• подача заявки в сертификационный центр «Делотест»;
• идентификация продукта с учетом заявленных характеристик и области применения;
• предоставление необходимых документов;
• отбор проб товара для проведения исследований;
• экспертиза продукции в лаборатории по определенным параметрам;
• составление протокола по итогам испытаний;
• оформление разрешительной документации (если товар полностью соответствует предъявляемым требованиям);
• регистрация документа в едином реестре.

В отношении добровольного сертификата регистрационный процесс проходит в реестре системы добровольной сертификации. Учет выданных документов ведет сертификационный орган, который проводил независимую проверку.

Преимущества добровольной сертификации

Вместо указанной декларации о соответствии, предприниматель может пройти добровольную сертификацию – это дает очевидные преимущества перед конкурентами:

• повышение лояльности к компании в глазах потребителей;
• возможность подтвердить и оформить уникальные характеристики продукта;
• вместо обычного бумажного носителя, сертификат выдается на бланке государственного образца с несколькими степенями защиты.

Чтобы быстро разобраться в порядке оформления документов и получить все необходимые разрешения в максимально короткий срок, обращайтесь в «ЛенТехСертификация».

Позвоните по номеру, указанному на сайте, или заполните заявку. Наши сотрудники проконсультируют по всем вопросам и подберут наиболее удобную схему декларирования. Ждем вас!

Свидетельство о государственной регистрации

СГР оформляется на начальном этапе сертификации. Чтобы получить документ, нужно подтвердить соответствие по единым санитарно-гигиеническим правилам ЕАЭС. Для этого техническая документация и описание безопасности передаются в аккредитованный центр, проводятся экспертные исследования.

Свидетельство о государственной регистрации на антисептик

На антисептики, используемые для дезинфекции помещений, необходимо оформлять свидетельство о государственной регистрации (СГР). Требования к получению СГР регулируется 299 Решением КТС. Обязательна лабораторная проверка таких антисептиков и дезинфицирующих веществ. Целью проверки является подтверждение следующих фактов:

• отсутствие в составе компонентов, которые могут быть опасны для жизни и здоровья людей;
• сохранение эффективности средства в течение всего срока годности, указанного производителем;
• соответствие разрешенным коэффициентам проницаемости по тест-веществу.

СГР является документом единого образца для всех стран-членов ЕАЭС, который подтверждает, что продукция соответствует санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям ТС.

Сертификат соответствия

В ходе оценки соответствия антисептика подтверждается безопасность состава для человека и окружающей среды. Сертификат гарантирует наличие заявленных изготовителем качеств и свойств вещества. Процедура проверки проводится специализированными органами (центрами) в порядке, установленном законодательством.

Сертификаты на огнезащитный антисептик биопирен озон-007

Сертификаты и заключения на биопирен^®«Нортекс-Лак-Огнезащита»

№	название  документа	нумерация документа	инструкция по применению	фото документа
1	Сертификат соответствия требованиям пожарной безопасности, установленным в “Техническом регламенте о требованиях пожарной безопасности” (ФЗ от 22.07.2008 № 123-ФЗ), статья 13, табл.3, статья 136. 1) 1 группа огнезащиной эффективности, 2) показатели пожарной опасности Г1, В1, РП1, Д2, Т2 обработанной ДСП, ЛДСП, ЛМДФ, ЛДВП окрашенной, соответствие классу пожарной опасности КМ2. Выдан ОС ООО «СИГНАЛ 01», г. Омск.	№ C-RU.ПБ31.В.00014 от 29.07.2009 г.
2	Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии СанПиН ГН 2.1.6.1338-03 «ПДК загрязняющих веществ в атмосферном воздухе населенных мест», СанПиН 2.1.2.729-99 «Полимерные и полимерсодержащие строительные материалы и конструкции». Выдано ЦГСЭН по Удмуртской Республике.	18.УЦ.02.231.П.000936.05.07

Сертификаты и заключения на«KRASULA», Красула – состав для защиты и тонирования древесины

Сертификаты и заключения на ПИРИЛАКС-ПРАЙМ   «Пирилакс» Пирилакс-Prime  – состав для защиты древесины, а так же камня, бетона, кирпича.

Сертификаты

и заключения на

 огнезащитный лак «НЛО-007»

№	название  документа	нумерация документа	инструкция по применению	фото документа
1	Сертификат пожарной безопасности. Панели декоративные имеют показатели пожарной опасности Г1, РП1, В1, Д2, Т2. Выдан ОС ООО «СИГНАЛ 01», г. Омск.	ССПБ.RU.ОП061.H.00284
2	Сертификат пожарной безопасности о соответствии требованиям пожарной безопасности, установленным в НПБ 251-98, СТО 24505934-038-2008 (п. 3.3). Выдан ОС ООО «СИГНАЛ 01», г. Омск.	ССПБ.RU.ОП061.B.00283
3	Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии санитарным правилам ГН 2.1.6.1338-03 «ПДК загрязняющих веществ в атмосферном воздухе населенных мест», СанПиН 2.1.2.729-99 «Полимерные и полимерсодержащие строительные материалы, изделия и конструкции. Гигиенические требования безопасности». Выдано ЦГСЭН по Удмуртской Республике.	18.УЦ.02.245.П.000467.11.08

Сертификаты и заключения на пропитку-антисептик «Нортекс^_–Доктор»

Сертификаты и заключения на пропитку-антисептик «Нортекс-Дезинфектор для древесины»

Сертификаты и заключения на пропитку-антисептик «Нортекс-Дезинфектор для бетона»

Сертификаты и заключения на биопирен®«Нортекс-Х»

Сертификаты и заключения на биопирен®«Нортекс-Ш»

Сертификаты и заключения на биопирен®«Нортекс-С»

Сертификаты и заключения на биопирен®«Нортекс-КП»

№	название  документа	нумерация документа	инструкция по применению	фото документа
1	Сертификат соответствия требованиям пожарной безопасности, установленным в «Техническом регламенте о требованиях пожарной безопасности» (ФЗ от 22.07.2008 № 123-ФЗ), статьи № 13,136, 150, таблицы 3, 27.  Подтверждает, что обработанные ковровые покрытия имеют показатели пожарной опасности В1, Д2, РП1, Т2, что соответствует классу пожарной опасности КМ2. Выдан ОС ООО «СИГНАЛ 01», г. Омск.	С-RU.ПБ31.В.00028
2	Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии государственным СанПиН 2.1.2.729-99, ГН 2.1.6.1338-03 «ПДК загрязняющих веществ в атмосферном воздухе населенных мест». Выдано ЦГСЭН по Удмуртской Республике.	18.УЦ.02.249.П.000620.12.04

Сертификаты и заключения на «Нортовскийлак интерьерный»

Сертификаты и заключения на «Нортовскийлак фасадный»