постановление правительства рф от 30.04.2021 n 546 "об аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по оценке (подтверждению) соответствия в отношении оборонной продукции (работ, услуг), поставляемой по государственному оборонному заказу, и внесении изменений в отдельные акты правительства российской федерации" (с изменениями и дополнениями) | гарант
УТВЕРЖДЕНЫ
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 30 апреля 2021 г. N 546
Правила
аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по оценке (подтверждению) соответствия в отношении оборонной продукции (работ, услуг), поставляемой по государственному оборонному заказу
I. Общие положения
1. Настоящие Правила регулируют отношения, возникающие между участниками аккредитации и иными лицами в связи:
а) с осуществлением аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по оценке (подтверждению) соответствия в отношении оборонной продукции (работ, услуг), поставляемой по государственному оборонному заказу (далее – продукция), на предмет соответствия требованиям государственного заказчика государственного оборонного заказа (далее – государственный заказчик), если с учетом суммарного риска недостоверной оценки соответствия продукции (работ, услуг) и вреда при ее создании и применении (эксплуатации, хранении, транспортировке, утилизации) в мирное время, а также технической сложности и значимости для нужд обороны страны и безопасности государства в государственном контракте (договоре) предусмотрена оценка соответствия в форме подтверждения соответствия;
б) с осуществлением аккредитации испытательных лабораторий (центров), входящих в специализированные и экспертные организации, привлекаемые государственными заказчиками (заказчиками), головными исполнителями поставок продукции по государственному оборонному заказу (далее – головной исполнитель), исполнителем, участвующим в поставках продукции по государственному оборонному заказу (далее – исполнитель), для проведения оценки соответствия продукции, включая изделия и их составные части, комплектующие, сырье и материалы, а также процессов проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации, утилизации и захоронения указанной продукции (далее – процессы);
в) с осуществлением аккредитации органов по сертификации, выполняющих работы по сертификации систем менеджмента качества организаций, осуществляющих:
разработку, производство, испытания, установку, монтаж, техническое обслуживание, ремонт, утилизацию и реализацию вооружения и военной техники, а также разработку, производство, реализацию, испытания, утилизацию и хранение боеприпасов;
разработку, производство, испытания, поставку в качестве головного исполнителя изделий электронной компонентной базы или исполнителя, участвующего в поставках указанных изделий;
поставку комплектующих изделий, сырья и материалов, являющихся предметом поставок в рамках сопровождаемых сделок по государственному оборонному заказу;
г) с аттестацией экспертов по аккредитации, отбору технических экспертов и экспертных организаций по аккредитации, привлекаемых для выполнения работ по аккредитации в соответствии с настоящими Правилами;
д) с выполнением иных работ, связанных с аккредитацией органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) в соответствии с настоящими Правилами.
2. Настоящие Правила не регулируют отношения в сфере аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по оценке соответствия в части:
а) продукции, применяемой в целях защиты сведений, составляющих государственную тайну или относимых к охраняемой в соответствии с законодательством Российской Федерации иной информации ограниченного доступа, а также другой специальной техники, применяемой в сфере безопасности государства;
б) продукции, обязательные требования к которой установлены техническими регламентами;
в) продукции, применяемой в области гражданской обороны, защиты населения и территорий от чрезвычайных ситуаций, обеспечения пожарной безопасности и безопасности людей на водных объектах;
г) ядерных зарядов, ядерных боеприпасов и их составных частей, а также процессов, связанных с их разработкой, испытанием, производством, разборкой и утилизацией;
д) ядерных энергетических установок военного назначения, а также процессов их создания, сопровождения и утилизации.
3. Понятия, применяемые в настоящих Правилах, означают следующее:
а) “аккредитация” – подтверждение соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, являющееся официальным свидетельством его компетентности осуществлять деятельность в определенной области аккредитации;
б) “аккредитованное лицо” – российское юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, аккредитованное в качестве органа по сертификации продукции, испытательной лаборатории (центра) или органа по сертификации систем менеджмента качества в порядке, установленном настоящими Правилами;
в) “аттестация эксперта по аккредитации” – подтверждение соответствия физического лица, претендующего на получение статуса эксперта по аккредитации требованиям, установленным настоящими Правилами, и признание его компетентности при проведении оценки соответствия заявителя (аккредитованного лица) критериям аккредитации в определенной области аттестации;
г) “апелляция” – обращение заявителя, аккредитованного лица, претендента, эксперта по аккредитации в орган по аккредитации о пересмотре его решения, принятого в соответствии с установленными полномочиями;
д) “аттестат аккредитации” – документ, выдаваемый органом по аккредитации аккредитованному лицу и удостоверяющий аккредитацию в определенной области аккредитации;
е) “аудит” – процесс независимого получения сведений и информации, включая их документирование и оценку, с целью установления степени выполнения требований, которым должна соответствовать система менеджмента качества организаций, указанных в подпункте “в” пункта 1 настоящих Правил, и процедуры сертификации;
ж) “выездная оценка” – совокупность мероприятий по оценке соответствия заявителя и аккредитованного лица критериям аккредитации, проводимых экспертной группой органа по аккредитации на месте (местах) осуществления деятельности в определенной области аккредитации;
з) “документарная экспертиза” – оценка соответствия заявителя и аккредитованного лица критериям аккредитации, проводимая экспертной группой органа по аккредитации путем анализа представленных заявителем, аккредитованным лицом документов и сведений, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации в определенной области аккредитации;
и) “жалоба” – обращение государственных заказчиков, Федеральной антимонопольной службы, иных заинтересованных лиц, в котором выражается несогласие с действиями (бездействием) органа по аккредитации, аккредитованного лица и которое подлежит обязательному рассмотрению;
к) “заявитель” – российское юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, претендующее на аккредитацию в качестве органа по сертификации или испытательной лаборатории (центра);
л) “знак аккредитации” – символ, присваиваемый органом по аккредитации и свидетельствующий об аккредитации органа по сертификации или испытательной лаборатории (центра);
м) “инспекционный контроль” – деятельность органа по аккредитации по оценке соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации;
н) “испытательная лаборатория (центр)” – аккредитованное в соответствии с настоящими Правилами российское юридическое лицо или подразделение юридического лица, не зависящее от головного исполнителя (исполнителя), выполняющее на основании договора работы по проведению испытаний, результаты которых применяются для целей оценки (подтверждения) соответствия продукции;
о) “испытательное подразделение” – подразделение головного исполнителя (исполнителя), осуществляющее испытания продукции, результаты которых применяются для нужд головного исполнителя (исполнителя);
п) “корректирующие меры” – мероприятия, предпринимаемые заявителем или аккредитованным лицом в связи с устранением несоответствия критериям аккредитации, в том числе причины и условия такого несоответствия;
р) “критерии аккредитации” – совокупность требований, которым должен удовлетворять заявитель и аккредитованное лицо при осуществлении деятельности по оценке (подтверждению) соответствия в определенной органом по аккредитации области аккредитации;
с) “мониторинг” – процесс наблюдения за аккредитованными лицами на предмет их соответствия или несоответствия критериям аккредитации, а также за деятельностью экспертов по аккредитации и технических экспертов;
т) “наблюдатель” – член экспертного совета представителей промышленности по оценке деятельности по аккредитации, который осуществляет наблюдение за проведением экспертной группой по аккредитации оценки соответствия аккредитованного лица;
у) “несоответствие” – невыполнение требований, предъявляемых к заявителю, аккредитованному лицу, а равно несоответствие претендента или эксперта по аккредитации установленным требованиям;
ф) “область аккредитации” – сфера деятельности заявителя или аккредитованного лица в области оценки (подтверждения) соответствия в отношении продукции, сертификации систем менеджмента качества организаций, указанных в подпункте “в” пункта 1 настоящих Правил, на выполнение работ в которой подано заявление и (или) выдан аттестат аккредитации;
х) “орган по аккредитации” – российское юридическое лицо, уполномоченное Правительством Российской Федерации;
ц) “оценка соответствия” – прямое или косвенное подтверждение, что заявитель, аккредитованное лицо соответствует предъявляемым к нему требованиям;
ч) “претендент” – физическое лицо, претендующее на получение статуса эксперта по аккредитации;
ш) “свидетельство об аттестации эксперта по аккредитации” – документ, подтверждающий аттестацию физического лица в качестве эксперта по аккредитации в определенной области аттестации, которая устанавливается при аттестации эксперта по аккредитации;
щ) “технический эксперт” – физическое лицо, обладающее специальными знаниями в определенной сфере деятельности, которые подтверждаются органом по аккредитации при включении этого лица в реестр технических экспертов, и привлекаемое органом по аккредитации для выполнения работ, необходимых для оценки соответствия заявителей и аккредитованных лиц критериям аккредитации в соответствии с настоящими Правилами;
э) “эксперт по аккредитации” – физическое лицо, которое аттестовано органом по аккредитации в качестве эксперта по аккредитации, включено в реестр экспертов по аккредитации в соответствии с настоящими Правилами и привлекается органом по аккредитации для оценки соответствия заявителя или аккредитованного лица критериям аккредитации;
ю) “экспертная организация по аккредитации” – российское юридическое лицо, включенное в перечень экспертных организаций по аккредитации и привлекаемое органом по аккредитации для выполнения отдельных работ по аккредитации на платной основе в соответствии с договором;
II. Участники деятельности по аккредитации в сфере государственного оборонного заказа
4. Аккредитацию органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), указанных в пункте 1 настоящих Правил, и аттестацию экспертов по аккредитации осуществляет орган по аккредитации.
6. Орган по аккредитации в соответствии с настоящими Правилами осуществляет следующие функции:
а) создает и поддерживает систему менеджмента в соответствии с требованиями, установленными пунктами 5.2 – 5.9 межгосударственного стандарта ГОСТ ИСО/МЭК 17011-2009 “Оценка соответствия. Общие требования к органам по аккредитации, аккредитующим органы по оценке соответствия”, введенного в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 4 июня 2021 г. N 88-ст, а также обеспечивает ее результативность;
б) регистрирует заявления об аккредитации, о расширении или сокращении области аккредитации, о выдаче дубликата аттестата аккредитации, о прекращении действия аттестата аккредитации, о переоформлении аттестата аккредитации, об аттестации эксперта по аккредитации, а также прилагаемые к ним документы;
в) проверяет полноту и комплектность представленных заявителем, аккредитованным лицом, претендентом или экспертом по аккредитации документов, необходимых для проведения оценки соответствия заявителя, аккредитованного лица в заявленной им области аккредитации, претендентов или экспертов по аккредитации в заявленной области аттестации;
е) осуществляет анализ заявлений, указанных в подпункте “б” настоящего пункта;
и) формирует в установленном порядке составы экспертных групп для выполнения работ по аккредитации, организует и обеспечивает их работу по оценке соответствия заявителя, аккредитованного лица на соответствие критериям аккредитации по месту (местам) осуществления деятельности в заявленной области аккредитации;
к) выдает аттестаты аккредитации и их дубликаты;
л) рассматривает в установленном порядке апелляции и жалобы;
п) размещает на своем официальном сайте в информационно-телекоммуникационной сети “Интернет” (далее – сеть “Интернет”) следующую общедоступную информацию:
структура органа по аккредитации;
положения об общественном совете по аккредитации, о комиссии по апелляциям, об аттестационной комиссии органа по аккредитации, об экспертном совете представителей промышленности по оценке деятельности по аккредитации, о техническом комитете по разработке правил, требований и процедур аккредитации и их составы;
перечень нормативных правовых актов Российской Федерации, документов по стандартизации, включая международные документы по стандартизации, документы органа по аккредитации, касающиеся обеспечения его деятельности и осуществления аккредитации в соответствии с настоящими Правилами;
перечень документов, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации;
формы заявлений об аккредитации, о расширении области аккредитации, о сокращении области аккредитации, о выдаче дубликата аттестата аккредитации, о переоформлении аттестата аккредитации, об аттестации эксперта по аккредитации, о переоформлении свидетельства об аттестации эксперта по аккредитации, о выдаче дубликата свидетельства об аттестации эксперта по аккредитации, о выдаче копии свидетельства об аттестации эксперта по аккредитации, о досрочном прекращении действия свидетельства об аттестации эксперта по аккредитации и требования к их оформлению;
документы, указанные в подпунктах “н” и “о” настоящего пункта;
перечень аккредитованных органов по сертификации продукции, испытательных лабораторий (центров) и органов по сертификации систем менеджмента качества с указанием наименования таких органов и лабораторий (центров), области аккредитации и номеров аттестатов аккредитации, а также копии аттестатов аккредитации в форме электронного документа;
перечень экспертных организаций по аккредитации;
перечень аттестованных экспертов по аккредитации с указанием фамилии, имени, отчества (при наличии), области аттестации и номера свидетельства об аттестации эксперта по аккредитации;
результаты рассмотрения апелляций и жалоб;
сведения о результатах ежегодной деятельности органа по аккредитации;
р) запрашивает у федеральных органов исполнительной власти, органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления и организаций и получает от них на безвозмездной основе документы, сведения и (или) информацию, необходимые для осуществления в установленном порядке аккредитации заявителей и аккредитованных лиц;
т) привлекает экспертов по аккредитации, технических экспертов и экспертные организации по аккредитации для выполнения работ по аккредитации;
у) обеспечивает защиту и неразглашение сведений, составляющих государственную, коммерческую, иную охраняемую законом тайну, других сведений, доступ к которым ограничен федеральными законами, и сведений, полученных органом по аккредитации при выполнении функций, определенных настоящими Правилами, за исключением случаев, установленных законодательством Российской Федерации;
ф) определяет номенклатуру документационных дел;
х) осуществляет формирование, ведение и хранение аккредитационных дел в отношении каждого заявителя и аккредитованного лица, а также аттестационных дел в отношении каждого претендента и аттестованного эксперта по аккредитации;
ц) осуществляет иные функции в соответствии с федеральными законами, решениями Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации.
7. Орган по аккредитации не вправе передавать экспертной организации по аккредитации выполнение работ по анализу заявления об аккредитации заявителя и аккредитованного лица, а также по принятию решений по результатам проведения процедур аккредитации.
8. Орган по аккредитации привлекает экспертов по аккредитации и технических экспертов для выполнения работ по аккредитации, а в случаях, установленных настоящими Правилами, экспертные организации по аккредитации.
10. Отбор экспертов по аккредитации и технических экспертов осуществляется в соответствии с методикой формирования экспертной группы для выполнения работ по аккредитации, утверждаемой органом по аккредитации.
11. Эксперты по аккредитации должны соответствовать квалификационным требованиям, установленным пунктом 211 настоящих Правил, а также соблюдать ограничения, установленные настоящими Правилами.
14. Технические эксперты должны соответствовать установленным требованиям.
15. Эксперты по аккредитации и технические эксперты должны быть независимы от любого коммерческого, финансового или административного воздействия, которое оказывает или может оказать влияние на решения органа по аккредитации.
16. Эксперт по аккредитации и технический эксперт обязаны:
а) уведомлять орган по аккредитации о существующей или существовавшей ранее связи с заявителем или аккредитованным лицом, для оценки соответствия критериям аккредитации которого они привлечены, а также о возникновении обстоятельств, влияющих на возможность исполнения ими обязанностей, установленных настоящими Правилами;
б) обеспечивать конфиденциальность и неразглашение сведений, полученных в процессе осуществления аккредитации и составляющих государственную, коммерческую, иную охраняемую законом тайну, других сведений, доступ к которым ограничен федеральными законами, и использовать такие сведения только в целях, для которых они предоставлены.
18. Орган по аккредитации принимает решение о назначении нового эксперта по аккредитации или технического эксперта для проведения работ по оценке соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации в случае:
а) наличия фактов нарушения экспертом по аккредитации, техническим экспертом требований настоящих Правил, исключающих их участие в проведении документарной экспертизы и (или) выездной оценки соответственно, которые стали известными органу по аккредитации после их включения в состав экспертной группы для проведения документарной экспертизы или выездной оценки;
б) отказа эксперта по аккредитации от проведения документарной экспертизы и (или) отказа эксперта по аккредитации, технического эксперта от проведения выездной оценки;
в) наступления обстоятельств, исключающих возможность проведения экспертом по аккредитации, техническим экспертом оценки соответствия заявителя, аккредитованного лица, и иных уважительных причин (смерть члена семьи эксперта по аккредитации или близкого его родственника, направление в командировку, временная нетрудоспособность, чрезвычайная ситуация в местах выполнения работ в области аккредитации, исполнение государственных или общественных обязанностей в соответствии с федеральными законами и т.п.);
г) смерти эксперта по аккредитации.
19. Выполнение работ по оценке соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации возобновляется со дня назначения органом по аккредитации нового эксперта по аккредитации. В этом случае срок принятия решения об аккредитации органом по аккредитации продлевается на срок, прошедший со дня утверждения первоначального состава экспертной группы до дня включения нового эксперта по аккредитации в состав экспертной группы.
21. Экспертные организации по аккредитации включаются в перечень экспертных организаций по аккредитации при условии их соответствия установленным требованиям.
22. Перечень экспертных организаций по аккредитации формируется по согласованию с Министерством обороны Российской Федерации, другими государственными заказчиками и Федеральной антимонопольной службой.
24. Формирование и ведение перечня экспертных организаций по аккредитации и предоставление сведений, указанных в этом перечне, осуществляется органом по аккредитации.
25. Орган по аккредитации при отборе экспертной организации по аккредитации для выполнения работ по аккредитации, предусмотренных пунктом 20 настоящих Правил, учитывает компетентность указанной организации в соответствующей области аккредитации, а также место (места) осуществления деятельности.
26. Экспертная организация по аккредитации привлекается к работам по аккредитации, когда количество одновременно полученных заявлений об аккредитации не позволяет органу по аккредитации в установленный пунктом 49 настоящих Правил срок принять решение об аккредитации или об отказе в аккредитации.
27. Аккредитованные лица обязаны:
а) соответствовать критериям аккредитации при осуществлении своей деятельности в определенной органом по аккредитации области аккредитации;
в) безвозмездно представлять в орган по аккредитации:
сведения о руководителе (в случае его замены), об изменении идентификационного номера налогоплательщика, организационно-правовой формы, адреса (местонахождения), об адресе места (мест) осуществления деятельности в соответствии с определенной органом по аккредитации областью аккредитации, о специалистах, участвующих в выполнении работ по оценке (подтверждению) соответствия в отношении продукции и (или) сертификации систем менеджмента качества, в том числе об их компетентности и квалификации;
сведения о прекращении пользования помещениями, которые находятся на праве собственности и (или) на ином законном основании, которые необходимы для выполнения работ по оценке (подтверждению) соответствия в отношении продукции и (или) сертификации систем менеджмента качества, а также сведения об изменении технической оснащенности (для испытательной лаборатории (центра);
сведения о результатах деятельности;
копии сертификатов соответствия продукции, копии сертификатов соответствия систем менеджмента качества в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью руководителя аккредитованного лица или лица, которое в силу федерального закона или учредительных документов юридического лица выступает от его имени, для формирования и ведения реестра сертификатов соответствия продукции, выдаваемых аккредитованными органами по сертификации, выполняющими работы по оценке (подтверждению) соответствия в отношении продукции, и реестра сертификатов соответствия систем менеджмента качества, выдаваемых аккредитованными органами по сертификации, выполняющими работы по оценке (подтверждению) соответствия в отношении систем менеджмента качества;
г) передать безвозмездно подлинники сертификационных дел, содержащих результаты проведения сертификации продукции или сертификации систем менеджмента качества, другому аккредитованному лицу в случае принятия органом по аккредитации решения о сокращении области аккредитации либо о прекращении действия аттестата аккредитации в порядке, предусмотренном пунктами 193 и 201 настоящих Правил;
д) уведомлять головных исполнителей, исполнителей, с которыми заключены договоры на выполнение работ по оценке (подтверждению) соответствия продукции и (или) сертификации систем менеджмента качества, о приостановлении действия аттестата аккредитации, либо о сокращении области аккредитации, либо о прекращении деятельности в качестве аккредитованных лиц любым доступным способом в течение 15 рабочих дней со дня принятия соответствующего решения.
28. Аккредитованные лица имеют право в установленном порядке применять знак аккредитации.
III. Критерии аккредитации
30. Критерии аккредитации содержат общие требования, которым должны соответствовать органы по сертификации продукции, испытательные лаборатории (центры) и органы по сертификации систем менеджмента качества.
31. Критерии аккредитации формируются на основе требований международных стандартов, национальных стандартов Российской Федерации, государственных военных стандартов, а также документов, принятых международными организациями по аккредитации и (или) региональными организациями по аккредитации.
32. Критерии аккредитации могут содержать специальные требования, которые учитывают отраслевые особенности в отдельных областях аккредитации.
IV. Организация аккредитации
1. Порядок подачи заявления об аккредитации
34. Для аккредитации заявитель направляет в орган по аккредитации заявление об аккредитации по установленной форме.
36. Заявление об аккредитации и прилагаемые к нему документы, предусмотренные пунктами 37 и 38 настоящих Правил, направляются в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью руководителя заявителя или лица, которое в силу федерального закона или учредительных документов юридического лица выступает от его имени.
37. К заявлению об аккредитации прилагаются следующие документы:
а) копии учредительных документов;
б) документ о заявляемой области аккредитации по установленной форме;
в) копии документов (согласно перечню, установленному органом по аккредитации), подтверждающих соответствие заявителя критериям аккредитации в заявляемой области аккредитации;
г) согласие заявителя оплатить расходы, связанные с проведением работ по аккредитации, независимо от их результатов, а также согласие на проведение в отношении его инспекционного контроля в соответствии с настоящими Правилами;
д) копии документов, регламентирующих порядок проведения работ по оценке (подтверждению) соответствия продукции или систем менеджмента качества с учетом заявленной области аккредитации;
е) перечень документов, соблюдение требований которых обеспечивает соответствие заявителя критериям аккредитации;
ж) руководство по менеджменту;
з) копии документов, подтверждающих квалификацию экспертов по сертификации и технических экспертов (при наличии), а также персонала заявителя;
и) копия лицензии на проведение работ, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну, выданной в соответствии с законодательством Российской Федерации о государственной тайне (в случае, если выполнение работ по оценке (подтверждению) соответствия продукции или систем менеджмента качества связано с использованием сведений, составляющих государственную тайну);
к) справка о наличии у персонала, экспертов по сертификации и технических экспертов (при наличии) допуска к государственной тайне по соответствующей форме в соответствии с требованиями Закона Российской Федерации “О государственной тайне” (в случае, если выполнение работ по оценке (подтверждению) соответствия продукции или систем менеджмента качества связано с использованием сведений, составляющих государственную тайну);
л) опись прилагаемых документов;
н) заявителем, претендующим на аккредитацию в качестве испытательной лаборатории (центра), дополнительно к документам, указанным в подпунктах “а” – “л” настоящего пункта, – копия паспорта испытательной лаборатории.
39. К документам, предусмотренным пунктом 37 настоящих Правил, представленным на иностранном языке, прилагается заверенный в установленном порядке перевод на русский язык.
41. Орган по аккредитации не вправе требовать от заявителя представления документов, не предусмотренных пунктом 37 настоящих Правил.
42. Орган по аккредитации в течение 5 рабочих дней со дня регистрации заявления об аккредитации и прилагаемых документов проверяет их полноту и комплектность, а также полномочия подписавшего их лица.
43. Орган по аккредитации запрашивает сведения, подтверждающие факт внесения сведений о заявителе в Единый государственный реестр юридических лиц, в федеральном органе исполнительной власти, осуществляющем государственную регистрацию юридических лиц, а также сведения, подтверждающие факт постановки заявителя на учет в налоговом органе, – в федеральном органе исполнительной власти, осуществляющем функции по контролю и надзору за соблюдением законодательства Российской Федерации о налогах и сборах (в случае, если документы, подтверждающие такие сведения, не представлены заявителем в составе прилагаемых документов).
2. Порядок подготовки и проведения документарной экспертизы соответствия заявителя критериям аккредитации
47. Решение об аккредитации заявителя или об отказе в аккредитации принимается органом по аккредитации на основании результатов оценки соответствия заявителя критериям аккредитации.
48. Решение о проведении процедуры оценки соответствия в форме документарной экспертизы и выездной оценки принимается органом по аккредитации в течение 3 рабочих дней после завершения проверки документов и полномочий, указанной в пункте 42 настоящих Правил, а также в случае отсутствия оснований для их оставления без рассмотрения, указанных в пункте 44 настоящих Правил.
49. Общий срок оценки соответствия заявителя критериям аккредитации не может превышать 140 рабочих дней со дня регистрации органом по аккредитации заявления об аккредитации и до принятия органом по аккредитации решения об аккредитации или об отказе в аккредитации в соответствии с настоящими Правилами.
50. В случаях, предусмотренных пунктами 62 и 88 настоящих Правил, общий срок проведения оценки соответствия заявителя критериям аккредитации продлевается органом по аккредитации.
52. Отбор экспертов по аккредитации и технических экспертов для включения в состав экспертной группы для проведения документарной экспертизы осуществляется в соответствии с пунктом 10 настоящих Правил.
53. Руководитель экспертной группы назначается органом по аккредитации из числа экспертов по аккредитации, включенных в состав экспертной группы.
54. Информация о составе экспертной группы направляется органом по аккредитации заявителю в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью.
56. В случае если органом по аккредитации установлен факт несоответствия эксперта по аккредитации и (или) технического эксперта установленным требованиям, орган по аккредитации в течение 3 рабочих дней со дня установления такого факта принимает решение о замене этих экспертов. Информация о принятом органом по аккредитации решении в течение 3 рабочих дней со дня его принятия направляется заявителю в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью.
57. В случае если органом по аккредитации установлена недостоверность факта несоответствия эксперта по аккредитации и (или) технического эксперта установленным требованиям, орган по аккредитации в течение 3 рабочих дней информирует заявителя о результатах рассмотрения его обращения в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью.
58. Документарная экспертиза проводится в срок, не превышающий 20 рабочих дней.
60. Экспертное заключение оформляется в 2 экземплярах и должно содержать следующие сведения:
а) наименование заявителя;
б) дата и место составления экспертного заключения;
в) дата и номер решения органа по аккредитации о проведении оценки соответствия заявителя критериям аккредитации, на основании которого осуществлена документарная экспертиза;
г) фамилии, имена и отчества (при наличии) экспертов по аккредитации и технических экспертов с указанием руководителя экспертной группы, номеров свидетельств об аттестации экспертов по аккредитации;
д) критерии аккредитации, на соответствие которым осуществляется документарная экспертиза;
е) перечень рассмотренных документов, представленных заявителем, включая документы по стандартизации, руководство по менеджменту, стандарты организации и иные документы, соблюдение требований которых обеспечивает соответствие критериям аккредитации;
ж) результаты оценки соответствия представленных заявителем документов критериям аккредитации в заявляемой области аккредитации, включая описание несоответствий критериям аккредитации (при наличии);
з) вывод о соответствии (несоответствии) заявителя критериям аккредитации по результатам документарной экспертизы.
61. Один экземпляр экспертного заключения вручается руководителю заявителя или лицу, которое в силу федерального закона или учредительных документов юридического лица выступает от его имени, под расписку или направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении. Второй экземпляр экспертного заключения хранится в органе по аккредитации.
64. Экспертная группа, проводившая документарную экспертизу, в течение 5 рабочих дней со дня регистрации органом по аккредитации отчета, указанного в пункте 63 настоящих Правил, анализирует указанный отчет и по его результатам оформляет заключение об устранении несоответствия заявителя критериям аккредитации по результатам документарной экспертизы в письменной форме.
65. В заключении об устранении несоответствия заявителя критериям аккредитации по результатам документарной экспертизы оценивается достаточность принятых и реализованных заявителем корректирующих мер по устранению его несоответствия критериям аккредитации.
3. Порядок проведения выездной оценки соответствия заявителя критериям аккредитации и принятия решения об аккредитации
69. Выездная оценка проводится по месту (местам) деятельности заявителя в соответствии с планом.
70. Продолжительность выездной оценки устанавливается органом по аккредитации, но не может превышать 20 рабочих дней.
72. Руководитель экспертной группы обеспечивает:
а) разработку плана выездной оценки, его утверждение руководителем органа по аккредитации, а также его направление заявителю;
б) уведомление заявителя о сроках проведения выездной оценки в соответствии с пунктом 79 настоящих Правил;
в) распределение обязанностей среди членов экспертной группы;
г) предъявление заявителю справки о допуске в соответствии с законодательством Российской Федерации о государственной тайне экспертов по аккредитации и технических экспертов (при наличии) к сведениям, составляющим государственную тайну, если выполнение работ по аккредитации связано с использованием сведений, составляющих государственную тайну;
д) выполнение плана выездной оценки членами экспертной группы в соответствии с распределением обязанностей;
е) взаимодействие с руководителем заявителя или с его представителем в части реализации положений пункта 80 настоящих Правил, а также уточнения режима работы экспертной группы и заявителя в случае необходимости отступления от режима рабочего (служебного) времени, установленного заявителем;
ж) проведение экспертами по аккредитации и техническими экспертами (при наличии) оценки соответствия заявителя критериям аккредитации в заявленной области аккредитации в месте (местах) осуществления деятельности заявителем;
з) документирование фактов, свидетельствующих о невыполнении заявителем положений пункта 80 настоящих Правил (при наличии);
и) анализ собранных экспертной группой объективных свидетельств соответствия или несоответствия заявителя критериям аккредитации и оформление акта выездной оценки;
к) ознакомление с актом выездной оценки лиц, участвовавших в выездной оценке;
л) утверждение руководителем органа по аккредитации акта выездной оценки;
м) внесение в соответствии с подпунктом “б” пункта 94 настоящих Правил сведений об аккредитованном лице в реестр аккредитованных лиц.
73. Отбор экспертов по аккредитации и технических экспертов (при необходимости) для включения в состав экспертной группы для проведения выездной оценки осуществляется в соответствии с пунктом 10 настоящих Правил.
75. Информация о составе экспертной группы в течение 3 рабочих дней со дня утверждения состава экспертной группы направляется органом по аккредитации заявителю в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью.
78. Форма плана выездной оценки и требования к его содержанию устанавливаются органом по аккредитации исходя из необходимости сбора необходимой и достаточной информации для принятия решения о соответствии или несоответствии заявителя критериям аккредитации.
79. Уведомление о проведении выездной оценки с указанием срока ее проведения, а также план выездной оценки направляются органом по аккредитации заявителю в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, не менее чем за 5 рабочих дней до начала проведения выездной оценки.
80. Заявитель обязан обеспечить лицам, участвующим в выездной оценке:
а) возможность знакомиться с документами, касающимися реализации целей, задач и предмета выездной оценки, а также иными свидетельствами, обеспечивающими возможность осуществления оценки соответствия заявителя критериям аккредитации в заявленной области аккредитации;
б) доступ на территорию, в использованные заявителем здания, сооружения, помещения, а также к используемым оборудованию, веществам и материалам;
в) возможность пользования выделенными экспертной группе рабочими местами с доступом в сеть “Интернет” в отдельном изолированном (при наличии) служебном помещении (помещениях), обеспечивающем сохранность документов, которое оборудовано мебелью и другими необходимыми для работы организационно-техническими средствами, включая средства связи и персональные компьютеры с обеспеченным доступом к необходимым информационным системам, печатающим и сканирующим устройствам.
81. Неисполнение заявителем положений, установленных пунктом 80 настоящих Правил, является основанием для принятия органом по аккредитации решения об отказе в аккредитации в соответствии с подпунктом “е” пункта 97 настоящих Правил.
82. Лица, участвующие в выездной оценке, работают в соответствии с режимом рабочего (служебного) времени, установленным правилами внутреннего трудового (служебного) распорядка заявителя, а при необходимости отступлений от него согласовывают такие отступления с руководителем экспертной группы и с заявителем.
83. По результатам выездной оценки оформляется акт выездной оценки с учетом ограничений, устанавливаемых законодательством Российской Федерации о государственной и иной охраняемой законом тайне.
84. Акт выездной оценки составляется по установленной форме.
87. Один экземпляр акта выездной оценки вручается руководителю заявителя или лицу, которое в силу федерального закона, иного правового акта или учредительных документов юридического лица выступает от его имени, под расписку или направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении. Второй экземпляр экспертного заключения хранится в органе по аккредитации.
90. Экспертная группа, проводившая выездную оценку, в течение 5 рабочих дней со дня регистрации органом по аккредитации отчета об устранении несоответствия заявителя критериям аккредитации анализирует указанный отчет и по его результатам оформляет заключение об устранении несоответствия заявителя критериям аккредитации в письменной форме.
92. Орган по аккредитации принимает решение об аккредитации заявителя или об отказе в аккредитации на основе анализа объективных свидетельств соответствия или несоответствия заявителя критериям аккредитации, содержащихся в экспертном заключении по результатам документарной экспертизы и (или) акте выездной оценки, отчетах заявителя, предусмотренных пунктами 63 и 89 настоящих Правил соответственно, а также в заключении экспертной группы об устранении несоответствия заявителя критериям аккредитации и отчете экспертной группы о результативности корректирующих мер (при наличии).
93. В случае если заявитель соответствует критериям аккредитации в заявленной им области аккредитации, орган по аккредитации принимает решение об аккредитации заявителя в заявленной им области аккредитации и оформляет аттестат аккредитации и приложение к аттестату аккредитации по установленной форме.
96. Срок действия аттестата аккредитации составляет 5 лет.
4. Порядок выдачи дубликата аттестата аккредитации
99. При утрате (порче) аттестата аккредитации в период его действия аккредитованному лицу выдается дубликат аттестата аккредитации на основании его заявления о выдаче дубликата аттестата аккредитации по установленной форме.
100. Дубликат аттестата аккредитации выдается на срок, не превышающий срока действия утраченного (испорченного) аттестата аккредитации.
101. Для получения дубликата аттестата аккредитации аккредитованное лицо подает в орган по аккредитации заявление о выдаче дубликата аттестата аккредитации в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью руководителя аккредитованного лица или лица, которое в силу федерального закона или учредительных документов юридического лица выступает от его имени.
102. К заявлению о выдаче дубликата аттестата аккредитации в случае его порчи прилагается копия испорченного аттестата аккредитации.
103. Выдача дубликата аттестата аккредитации осуществляется на основании решения органа по аккредитации, которым признается недействительным утраченный (испорченный) аттестат аккредитации.
105. Аккредитованное лицо в течение 15 рабочих дней со дня получения дубликата аттестата аккредитации обязано представить в орган по аккредитации подлинник испорченного аттестата аккредитации или направить его заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
106. Непредставление в срок, установленный пунктом 105 настоящих Правил, аккредитованным лицом в орган по аккредитации подлинника испорченного аттестата аккредитации является основанием для принятия органом по аккредитации решения о приостановлении действия дубликата аттестата аккредитации.
5. Порядок переоформления аттестата аккредитации
110. Заявление о переоформлении аттестата аккредитации подается в орган по аккредитации в течение 15 рабочих дней со дня внесения соответствующих изменений в Единый государственный реестр юридических лиц.
111. В заявлении о переоформлении аттестата аккредитации указываются новые сведения об аккредитованном лице или его правопреемнике, предусмотренные пунктом 35 настоящих Правил.
113. Заявление о переоформлении аттестата аккредитации и прилагаемые к нему документы регистрируются органом по аккредитации в день их поступления.
114. Орган по аккредитации информирует аккредитованное лицо о дате и реквизитах зарегистрированного заявления о переоформлении аттестата аккредитации и прилагаемых к нему документов в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью.
115. В случаях, предусмотренных подпунктами “а” – “в” пункта 108 настоящих Правил, орган по аккредитации в течение 10 рабочих дней со дня регистрации заявления о переоформлении аттестата аккредитации осуществляет проверку достоверности новых сведений, содержащихся в заявлении о переоформлении аттестата аккредитации, и принимает решение о переоформлении аттестата аккредитации или об отказе в его переоформлении.
116. Орган по аккредитации запрашивает сведения, подтверждающие факт внесения сведений об аккредитованном лице в Единый государственный реестр юридических лиц, в федеральном органе исполнительной власти, осуществляющем государственную регистрацию юридических лиц, а также сведения, подтверждающие факт постановки аккредитованного лица на учет в налоговом органе, – в федеральном органе исполнительной власти, осуществляющем функции по контролю и надзору за соблюдением законодательства Российской Федерации о налогах и сборах (в случае, если документы, подтверждающие такие сведения, не представлены заявителем в составе документов, прилагаемых к заявлению о переоформлении аттестата аккредитации).
117. Основанием для отказа в переоформлении аттестата аккредитации в случаях, предусмотренных подпунктами “а” – “в” пункта 108 настоящих Правил, является наличие в заявлении о переоформлении аттестата аккредитации и прилагаемых к нему документах недостоверной информации.
118. Орган по аккредитации в случае принятия решения об отказе в переоформлении аттестата аккредитации в течение 5 рабочих дней со дня его принятия вручает аккредитованному лицу или его правопреемнику копию решения об отказе в переоформлении аттестата аккредитации с указанием причин отказа в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью.
120. Аккредитованное лицо или его правопреемник не вправе осуществлять деятельность в рамках приостановленного действия аттестата аккредитации и применять знак аккредитации в случае приостановления действия аттестата аккредитации до его переоформления в установленном настоящими Правилами порядке.
121. В случае, предусмотренном подпунктом “г” пункта 108 настоящих Правил, переоформление аттестата аккредитации осуществляется на основании заявления о переоформлении аттестата аккредитации без проведения документарной экспертизы по результатам выездной оценки.
123. Аккредитованное лицо или его правопреемник в течение 3 рабочих дней со дня получения переоформленного аттестата аккредитации обязаны направить в орган по аккредитации заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении подлинник предыдущего аттестата аккредитации.
124. Непредставление аккредитованным лицом или его правопреемником в орган по аккредитации подлинника предыдущего аттестата аккредитации в соответствии с пунктом 123 настоящих Правил является основанием для принятия органом по аккредитации решения о приостановлении действия переоформленного аттестата аккредитации.
6. Порядок расширения области аккредитации
126. Расширение области аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) осуществляется органом по аккредитации на основании заявления о расширении области аккредитации по установленной форме.
129. Орган по аккредитации информирует аккредитованное лицо о дате и реквизитах зарегистрированного заявления о расширении области аккредитации и прилагаемых к нему документов в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью.
130. Решение о расширении области аккредитации аккредитованного лица или об отказе в расширении области аккредитации аккредитованного лица принимается органом по аккредитации на основании результатов оценки его соответствия критериям аккредитации в порядке, предусмотренном пунктами 34 – 98 настоящих Правил, с учетом особенностей, установленных пунктом 131 настоящих Правил.
135. В случае принятия решения об отказе в расширении области аккредитации орган по аккредитации в течение 5 рабочих дней со дня принятия такого решения направляет аккредитованному лицу или его правопреемнику копию указанного решения с указанием причин для отказа в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью.
7. Порядок проведения повторной оценки соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации
139. Повторная оценка соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации проводится каждые 5 лет со дня принятия органом по аккредитации решения об аккредитации аккредитованного лица.
140. Для проведения повторной оценки аккредитованное лицо не позднее чем за 7 месяцев до окончания действия аттестата аккредитации подает в орган по аккредитации заявление об аккредитации на новый срок по форме, предусмотренной пунктом 34 настоящих Правил.
141. Аккредитация на новый срок осуществляется путем проведения повторной оценки соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации в порядке, предусмотренном пунктами 34 – 98 настоящих Правил, с учетом результатов предшествующих оценок соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации и особенностей, установленных пунктами 142 и 143 настоящих Правил.
142. В решениях органа по аккредитации о проведении повторной оценки соответствия в форме документарной экспертизы и в форме выездной оценки указывается период прохождения повторной оценки соответствия.
V. Мониторинг деятельности аккредитованных лиц
145. Орган по аккредитации в целях совершенствования деятельности аккредитованных лиц, экспертов по аккредитации и технических экспертов осуществляет мониторинг их деятельности в установленном порядке.
146. Орган по аккредитации осуществляет сбор, обобщение, анализ и систематизацию поступающей к нему в том числе от аккредитованных лиц информации:
а) о сертификатах соответствия продукции и систем менеджмента качества, выданных аккредитованными органами по сертификации;
б) о результатах деятельности испытательных лабораторий (центров) по оценке соответствия продукции установленным требованиям, в том числе для третьей стороны;
в) о результатах выполнения органом по сертификации требований к оценке соответствия продукции и систем менеджмента качества;
г) о приостановлении и отмене действия сертификатов соответствия продукции и сертификатов соответствия систем менеджмента качества;
д) о поступивших аккредитованным лицам, государственным заказчикам, в Федеральную антимонопольную службу, правоохранительные органы (в том числе органы прокуратуры, следственные органы Следственного комитета Российской Федерации), судебные органы жалобах в отношении сертифицированных продукции и систем менеджмента качества, оценка соответствия которых проведена данными аккредитованными лицами;
е) об изменении состава специалистов и их компетентности;
ж) об изменении технической оснащенности.
147. Предоставление сведений о сертификатах соответствия продукции, сертификатах соответствия систем менеджмента качества, выданных аккредитованными органами по сертификации, а также об аккредитованных лицах и их деятельности осуществляется в порядке, определяемом органом по аккредитации.
148. Орган по аккредитации предоставляет информацию, поступающую от аккредитованных лиц в соответствии с пунктом 146 настоящих Правил, по запросам заинтересованных государственных заказчиков, правоохранительных органов (в том числе органов прокуратуры, следственных органов Следственного комитета Российской Федерации), судебных органов и Федеральной антимонопольной службы с учетом ограничений, устанавливаемых в соответствии с законодательством Российской Федерации о государственной и иной охраняемой законом тайне.
VI. Инспекционный контроль аккредитованных лиц
150. Мониторинг выполнения аккредитованными лицами критериев аккредитации осуществляется в форме планового и внепланового инспекционного контроля.
153. В случае если аккредитованное лицо не направило в орган по аккредитации заявление об аккредитации на новый срок, инспекционный контроль осуществляется по результатам мониторинга деятельности аккредитованного лица в соответствии с пунктами 145 – 149 настоящих Правил.
155. В течение срока действия аттестата аккредитации инспекционному контролю подлежит аккредитованное лицо в местах осуществления деятельности и в отношении определенных аккредитованному лицу областей аккредитации.
157. Плановый и внеплановый инспекционный контроль проводится в форме выездной оценки в соответствии с пунктами 69 – 98 настоящих Правил.
159. В принятом органом по аккредитации решении указываются причины, послужившие основанием для принятия такого решения, а в случае, указанном в подпункте “в” пункта 158 настоящих Правил, – срок устранения аккредитованным лицом несоответствия критериям аккредитации.
160. Приостановление действия аттестата аккредитации аккредитованного лица полностью либо в отдельной области аккредитации осуществляется в порядке, установленном пунктами 162 – 186 настоящих Правил.
VII. Приостановление действия аттестата аккредитации.
Сокращение области аккредитации. Прекращение и возобновление действия аттестата аккредитации
1. Порядок приостановления действия аттестата аккредитации
164. Аккредитованное лицо со дня получения решения органа по аккредитации о приостановлении действия аттестата аккредитации полностью либо в отдельной области аккредитации не вправе выдавать документы в той области аккредитации, в которой действие аттестата аккредитации приостановлено полностью либо в отдельной области аккредитации, а также применять знак аккредитации.
167. Аккредитованное лицо устраняет несоответствие критериям аккредитации и представляет в орган по аккредитации отчет об устранении несоответствия критериям аккредитации (далее – отчет).
168. Отчет и документы, подтверждающие устранение несоответствия критериям аккредитации, представляются в орган по аккредитации в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью руководителя аккредитованного лица или лица, которое в силу федерального закона или учредительных документов юридического лица выступает от его имени.
170. К отчету прилагаются документы, подтверждающие устранение несоответствия аккредитованного лица критериям аккредитации, подписанные руководителем аккредитованного лица или лицом, которое в силу федерального закона или учредительных документов юридического лица выступает от его имени.
172. В ходе проверки экспертная группа анализирует отчет и по его результатам оформляет заключение об устранении несоответствия аккредитованного лица критериям аккредитации (далее – заключение).
177. Аккредитованное лицо предоставляет лицам, участвующим в выездной оценке результативности принятых и реализованных аккредитованным лицом корректирующих мер:
а) возможность знакомиться с документами, касающимися реализации целей, задач и предмета выездной оценки, а также иными свидетельствами, обеспечивающими возможность оценки соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации в определенной органом по аккредитации области аккредитации;
б) доступ на территорию, в использованные аккредитованным лицом здания, сооружения, помещения, а также к используемому оборудованию, веществам и материалам;
в) возможность пользования выделенными экспертной группе рабочими местами с доступом в сеть “Интернет” в отдельном изолированном (при наличии) служебном помещении (помещениях), обеспечивающем сохранность документов, оборудованном мебелью и другими необходимыми для работы организационно-техническими средствами, включая средства связи и персональные компьютеры с обеспеченным доступом к необходимым информационным системам, печатающим и сканирующим устройствами.
178. Аккредитованное лицо представляет по запросу лиц, участвующих в выездной оценке результативности принятых и реализованных аккредитованным лицом корректирующих мер, документированные и иные свидетельства, обеспечивающие возможность оценки устранения несоответствия аккредитованного лица критериям аккредитации по месту (местам) осуществления деятельности в установленной области аккредитации.
179. Неисполнение аккредитованным лицом требований, установленных пунктами 177 и 178 настоящих Правил, влечет признание аккредитованного лица не соответствующим критериям аккредитации в определенной органом по аккредитации области аккредитации.
180. Результаты выездной оценки результативности принятых и реализованных аккредитованным лицом корректирующих мер по устранению им несоответствия критериям аккредитации оформляются актом в соответствии с пунктом 83 настоящих Правил в письменной форме.
182. Акт выездной оценки результативности принятых и реализованных аккредитованным лицом корректирующих мер подписывается руководителем экспертной группы, членами экспертной группы, а также представителем аккредитованного лица, за исключением случая, когда представитель аккредитованного лица отказался от подписания указанного акта.
183. Член экспертной группы в случае несогласия с актом выездной оценки в целом или с отдельными его положениями вправе приложить к указанному акту особое мнение, о чем в нем делается соответствующая запись.
184. Акт выездной оценки результативности принятых и реализованных аккредитованным лицом корректирующих мер утверждается органом по аккредитации в течение 5 рабочих дней со дня его подписания членами экспертной группы и оформляется в 2 экземплярах.
185. Один экземпляр акта выездной оценки результативности принятых и реализованных аккредитованным лицом корректирующих мер вручается руководителю аккредитованного лица или лицу, которое в силу федерального закона или учредительных документов юридического лица выступает от его имени, под расписку или направляется посредством заказного почтового отправления с уведомлением о вручении. Второй экземпляр указанного акта хранится в органе по аккредитации.
2. Порядок сокращения области аккредитации
188. Аккредитованное лицо, имеющее намерение сократить область аккредитации, направляет в орган по аккредитации заявление о сокращении области аккредитации в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью руководителя аккредитованного лица или лица, которое в силу федерального закона или учредительных документов юридического лица выступает от его имени.
191. В решении органа по аккредитации о сокращении области аккредитации указываются:
а) дата сокращения области аккредитации с учетом срока, необходимого для выполнения требований, установленных подпунктами “г” и “д” пункта 27 настоящих Правил, а также дата завершения выполнения обязательств по договорам на выполнение работ по оценке (подтверждению) соответствия продукции и (или) сертификации систем менеджмента качества в части сокращаемой области аккредитации, но не более 30 дней;
б) причины, послужившие основанием для принятия решения, а также реквизиты документов, поступивших в орган по аккредитации, которые подтверждают сведения и (или) наступление событий, указанных в пункте 187 настоящих Правил.
192. Аккредитованное лицо, в отношении которого органом по аккредитации вынесено решение о сокращении области аккредитации:
а) не вправе со дня принятия решения о сокращении области аккредитации выполнять работы по аккредитации и выдавать документы об оценке (подтверждении) соответствия в области аккредитации, которая сокращена;
б) обязано обеспечить в срок, установленный в решении о сокращении области аккредитации, выполнение требований, установленных подпунктами “г” и “д” пункта 27 настоящих Правил, а также завершить выполнение обязательств по договорам на выполнение работ по оценке (подтверждению) соответствия продукции и (или) сертификации систем менеджмента качества в области аккредитации, которая сокращена;
в) обязано представить в орган по аккредитации в произвольной форме отчет о выполнении требований, установленных подпунктами “а” и “б” настоящего пункта, в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью руководителя аккредитованного лица или лица, которое в силу федерального закона или учредительных документов юридического лица выступает от его имени, в течение 15 рабочих дней со дня завершения выполнения обязательств по договорам на выполнение работ по оценке (подтверждению) соответствия продукции и (или) сертификации систем менеджмента качества.
3. Порядок прекращения действия аттестата аккредитации
196. Аккредитованное лицо, имеющее намерение прекратить действие аттестата аккредитации, направляет в орган по аккредитации в произвольной форме заявление о прекращении действия аттестата аккредитации в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью руководителя аккредитованного лица или лица, которое в силу федерального закона или учредительных документов юридического лица выступает от его имени.
197. Заявление о прекращении действия аттестата аккредитации регистрируется органом по аккредитации в день его поступления.
198. Орган по аккредитации информирует аккредитованное лицо о дате и реквизитах зарегистрированного заявления о прекращении действия аттестата аккредитации в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью.
199. Общий срок проведения процедуры прекращения действия аттестата аккредитации не может превышать 10 рабочих дней:
а) по основанию, предусмотренному подпунктом “а” пункта 195 настоящих Правил, – со дня регистрации органом по аккредитации заявления о прекращении действия аттестата аккредитации;
б) по основаниям, предусмотренным подпунктами “б” – “г” пункта 195 настоящих Правил, – со дня регистрации документов, подтверждающих сведения о прекращении аккредитованным лицом деятельности в качестве аккредитованного лица, реорганизации (за исключением реорганизации в форме преобразования) и ликвидации аккредитованного лица;
в) по основанию, предусмотренному подпунктом “д” пункта 195 настоящих Правил, – со дня регистрации документов, свидетельствующих об отказе или уклонении аккредитованного лица от прохождения инспекционного контроля;
г) по основанию, предусмотренному подпунктом “е” пункта 195 настоящих Правил, – со дня утверждении органом по аккредитации результатов оценки соответствия аккредитованного органа критериям аккредитации (экспертное заключение, акт выездной оценки, заключение об устранении несоответствия аккредитованного лица критериям аккредитации, заключение о проведении выездной оценки результативности принятых и реализованных аккредитованным лицом корректирующих мер), свидетельствующих о неустранении аккредитованным лицом несоответствия критериям аккредитации;
д) по основанию, предусмотренному подпунктом “ж” пункта 195 настоящих Правил, – со дня принятия органом по аккредитации решения о повторном приостановлении действия аттестата аккредитации в течение срока его действия.
201. Юридическое лицо, в отношении которого органом по аккредитации вынесено решение о прекращении действия аттестата аккредитации:
а) не вправе со дня принятия органом по аккредитации решения о прекращении действия аттестата аккредитации выдавать документы об оценке (подтверждении) соответствия;
б) обязано обеспечить в установленный органом по аккредитации срок выполнение требований, установленных подпунктами “г” и “д” пункта 27 настоящих Правил, а также завершить выполнение обязательств по договорам на выполнение работ по оценке (подтверждению) соответствия продукции и (или) сертификации систем менеджмента качества в срок, установленный органом по аккредитации;
в) обязано представить в орган по аккредитации в произвольной форме отчет о выполнении требований, установленных подпунктами “а” и “б” настоящего пункта, в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью руководителя аккредитованного лица или лица, которое в силу федерального закона или учредительных документов юридического лица выступает от его имени. Отчет представляется в течение 15 рабочих дней со дня завершения выполнения обязательств по договорам на выполнение работ по оценке (подтверждению) соответствия продукции и (или) сертификации систем менеджмента качества, но не позднее срока, установленного органом по аккредитации в соответствии с подпунктом “а” пункта 200 настоящих Правил.
VIII. Организация аттестации экспертов по аккредитации
210. Аттестация эксперта по аккредитации проводится органом по аккредитации.
211. Эксперт по аккредитации должен соответствовать следующим квалификационным требованиям (с учетом заявленной или определенной органом по аккредитации области аттестации):
а) наличие высшего образования по направлению подготовки (специальности), соответствующему профилю области аккредитации, или дополнительного образования в соответствующей области аттестации;
б) наличие знаний критериев аккредитации, нормативных правовых актов Российской Федерации и документов по стандартизации, регламентирующих отношения в области аккредитации, установления требований к продукции, используемым средствам измерений, испытательному оборудованию, стандартным образцам, системам менеджмента органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров);
в) наличие стажа работы не менее 5 лет в области оценки (подтверждения) соответствия продукции, включая комплектующие изделия, сырье, материалы и процессы;
г) наличие стажа работы не менее 2 лет (из общего стажа работы, предусмотренного подпунктом “в” настоящего пункта) в области обеспечения единства измерений в отношении продукции и процессов, а также создания, функционирования и подтверждения соответствия систем менеджмента качества в организациях, указанных в подпункте “в” пункта 1 настоящих Правил;
д) наличие опыта участия за 3 года, предшествующих подаче заявления об аттестации, в работах по аккредитации (участие в качестве эксперта по аккредитации или стажера в проведении не менее 5 аккредитаций и (или) в проведении выездных оценок, и (или) в расширении области аккредитации);
ж) наличие профессиональных и иных качеств, соответствующих требованиям пункта 7.2.2 национального стандарта ГОСТ Р ИСО 19011-2021 “Руководящие указания по аудиту систем менеджмента”, введенного в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 19 июля 2021 г. N 196-ст;
з) ежегодное прохождение повышения квалификации в области совершенствования методов и процедур оценки (подтверждения) соответствия в отношении продукции и процессов, систем менеджмента качества, а также процедур аккредитации;
и) наличие допуска к сведениям, составляющим государственную тайну в соответствии с законодательством Российской Федерации о государственной тайне (в случае, если выполнение работ по аккредитации связано с использованием сведений, составляющих государственную тайну).
212. Эксперт по аккредитации:
а) должен быть независимым от коммерческих и других интересов, которые могли бы нарушить беспристрастность и оказать влияние на процесс аккредитации;
б) не может совмещать деятельность в определенной области аккредитации с деятельностью по оценке соответствия продукции обязательным требованиям, если такая деятельность соответствует этой области аккредитации;
в) не может являться руководителем заявителя, аккредитованного лица или их должностным лицом, выполняющим работы по оценке (подтверждению) соответствия продукции и (или) систем менеджмента качества, а равно участвовать в какой-либо их деятельности или в оказании им каких-либо услуг;
г) ежегодно, до 1 февраля, должен представлять в орган по аккредитации отчет о деятельности за прошедший год, в том числе о повышении знаний, совершенствовании умений и навыков;
д) должен осуществлять деятельность в определенной области аккредитации в соответствии с установленным перечнем областей аттестации экспертов по аккредитации.
213. Требования к ежегодному отчету о деятельности эксперта по аккредитации утверждаются органом по аккредитации.
214. Для получения свидетельства об аттестации эксперта по аккредитации претендент представляет в орган по аккредитации следующие документы:
а) заявление об аттестации эксперта по аккредитации по установленной форме, в котором указываются фамилия, имя и отчество (при наличии) претендента, место его жительства, данные документа, удостоверяющего его личность, номер телефона и адрес электронной почты (при наличии), а также заявляемая область аттестации;
б) копии документов, подтверждающих соответствие претендента квалификационным требованиям, предусмотренным подпунктами “а”, “в” – “д”, “з” и “и” пункта 211 настоящих Правил.
215. Орган по аккредитации не вправе требовать от претендента представления документов, не предусмотренных подпунктом “б” пункта 214 настоящих Правил.
216. Претендент вправе помимо документов, предусмотренных подпунктом “б” пункта 214 настоящих Правил, дополнительно представить в орган по аккредитации копию свидетельства об аттестации эксперта по аккредитации в национальной системе аккредитации в заявляемой области аттестации или копию иного документа одной из систем добровольной сертификации о подтверждении его компетентности в качестве эксперта по аккредитации, объектами оценки (добровольного подтверждения) соответствия в которой являются продукция, процессы и (или) системы менеджмента качества, указанные в пункте 1 настоящих Правил.
217. Заявление об аттестации эксперта по аккредитации и прилагаемые к нему документы направляются претендентом в орган по аккредитации в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью.
218. Заявление об аттестации эксперта по аккредитации и прилагаемые к нему документы регистрируются органом по аккредитации в день их поступления.
219. Орган по аккредитации информирует претендента в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, о реквизитах зарегистрированного заявления об аттестации эксперта по аккредитации.
220. Орган по аккредитации в течение 10 рабочих дней со дня регистрации заявления об аттестации эксперта по аккредитации проверяет полноту и комплектность поступивших от претендента документов.
223. Общий срок проверки соответствия претендента установленным требованиям не может превышать 60 рабочих дней со дня регистрации органом по аккредитации заявления об аттестации эксперта по аккредитации и до принятия органом по аккредитации решения об аттестации либо об отказе в аттестации претендента в качестве эксперта по аккредитации в соответствии с настоящими Правилами.
224. Соответствие претендента требованиям, предъявляемым к эксперту по аккредитации, проверяется органом по аккредитации путем проверки заявления об аттестации эксперта по аккредитации и прилагаемых к нему документов и проведения квалификационного экзамена.
225. По результатам проверки заявления об аттестации эксперта по аккредитации и прилагаемых к нему документов орган по аккредитации принимает одно из следующих решений:
а) отказать в аттестации претендента в качестве эксперта по аккредитации в случае, если в ходе проверки заявления об аттестации эксперта по аккредитации и прилагаемых к нему документов, поступивших от претендента, выявлено его несоответствие установленным требованиям;
б) допустить претендента к проведению квалификационного экзамена;
229. Претендент должен в установленное время явиться на квалификационный экзамен, имея с собой документ, удостоверяющий личность.
233. Результаты квалификационного экзамена утверждаются органом по аккредитации в течение 5 рабочих дней со дня оформления протокола аттестационной комиссии.
235. В свидетельстве об аттестации эксперта по аккредитации указывается область (области) аттестации.
236. В случае принятия органом по аккредитации решения об отказе в аттестации претендента в качестве эксперта по аккредитации орган по аккредитации в течение 3 рабочих дней со дня принятия указанного решения направляет претенденту копию решения об отказе в аттестации в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью.
237. Срок действия свидетельства об аттестации эксперта по аккредитации не ограничен.
240. В решении органа по аккредитации о прекращении действия свидетельства об аттестации эксперта по аккредитации указываются причины, послужившие основанием для прекращения его действия.
242. Повторное обращение физического лица, в отношении которого принято решение о прекращении действия свидетельства об аттестации эксперта по аккредитации, с заявлением об аттестации эксперта по аккредитации осуществляется по истечении 1 года со дня принятия органом по аккредитации решения о прекращении действия свидетельства об аттестации эксперта по аккредитации.
244. Для получения заверенной копии или дубликата свидетельства об аттестации эксперта по аккредитации эксперт по аккредитации направляет в орган по аккредитации по установленной форме заявление о выдаче копии свидетельства об аттестации эксперта по аккредитации или заявление о выдаче дубликата свидетельства об аттестации эксперта по аккредитации в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью.
245. Копия свидетельства об аттестации эксперта по аккредитации или дубликат свидетельства об аттестации эксперта по аккредитации в течение 5 рабочих дней со дня регистрации органом по аккредитации заявления о выдаче копии свидетельства об аттестации эксперта по аккредитации или заявления о выдаче дубликата свидетельства об аттестации эксперта по аккредитации вручается эксперту по аккредитации органом по аккредитации лично или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
247. Заявление о переоформлении свидетельства об аттестации подается в орган по аккредитации в течение 15 рабочих дней со дня внесения изменений в документы, удостоверяющие личность эксперта по аккредитации.
248. Решение о переоформлении свидетельства об аттестации эксперта по аккредитации принимается органом по аккредитации в течение 5 рабочих дней со дня регистрации органом по аккредитации заявления о переоформлении свидетельства об аттестации эксперта по аккредитации.
IX. Организация формирования и ведения реестров
X. Обеспечение деятельности органа по аккредитации
255. Для рассмотрения апелляций создается комиссия по апелляциям, которая осуществляет деятельность в соответствии с положением.
256. Основными принципами деятельности комиссии по апелляциям являются компетентность, независимость, открытость и беспристрастность.
258. Формирование и утверждение состава комиссии по апелляциям осуществляется органом по аккредитации.
259. В состав комиссии по апелляциям включаются представители государственных заказчиков, федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по контролю (надзору) в сфере государственного оборонного заказа, должностные лица органа по аккредитации, члены общественного совета по аккредитации, эксперты по аккредитации, представители научных организаций и общественных организаций по согласованию с ними.
260. Члены комиссии по апелляциям должны быть независимы от любого воздействия, которое оказывает или может оказать влияние на решения, принимаемые комиссией по апелляциям.
261. Рассмотрение поступивших в орган по аккредитации жалоб на деятельность аккредитованных органов по сертификации продукции, испытательных лабораторий (центров) и органов по сертификации систем менеджмента качества осуществляется в установленном порядке.
262. Органом по аккредитации в целях обеспечения доверия к результатам аккредитации создается экспертный совет представителей промышленности по оценке деятельности по аккредитации.
263. Экспертный совет представителей промышленности по оценке деятельности по аккредитации осуществляет деятельность в соответствии с положением.
266. Результаты анализа деятельности по аккредитации, указанного в пункте 265 настоящих Правил, оформляются протоколом о проведении наблюдения в письменной форме и рассматриваются органом по аккредитации с целью совершенствования деятельности по аккредитации, включая процедуры аккредитации и повышения компетентности экспертов по аккредитации и экспертов по сертификации.
267. Орган по аккредитации в целях обеспечения выполнения настоящих Правил, а также беспристрастности принятия объективных и обоснованных решений об аккредитации (в том числе на новый срок), об отказе в аккредитации, о приостановлении действия аттестата аккредитации, о сокращении и возобновлении области аккредитации, о прекращении и возобновлении действия аттестата аккредитации:
а) утверждает правила, требования, процедуры и руководства по аккредитации, необходимые для выполнения функций органа по аккредитации;
б) может создавать и формировать совещательные технические комиссии, действующие в соответствии с положениями о них, утверждаемыми органом по аккредитации. Решения, принимаемые техническими комиссиями, носят рекомендательный характер.
268. Делопроизводство в органе по аккредитации осуществляется в соответствии с правилами делопроизводства и документирования информации.
269. В целях реализации функций, предусмотренных пунктом 6 настоящих Правил, орган по аккредитации принимает решения в соответствии с Правилами, порядок документирования которых устанавливается правилами делопроизводства и документирования информации в органе по аккредитации.
XI. Финансовое обеспечение проведения процедур аккредитации, расширения области аккредитации, повторной оценки аккредитованных лиц и выездной оценки результативности корректирующих мер
271. Аккредитация (в том числе инспекционный контроль, расширение области аккредитации, повторная оценка аккредитованных лиц, оценка результативности принятых и реализованных аккредитованным лицом корректирующих мер по результатам инспекционного контроля) осуществляется на платной основе в соответствии с договором между заявителем (аккредитованным лицом) и органом по аккредитации на основе примерных условий договора о проведении работ по аккредитации.
272. Стоимость работ по аккредитации рассчитывается в соответствии с методикой определения размеров платы за осуществление процедур аккредитации, включая определение размеров платы за проведение документарной экспертизы и выездной оценки заявителя (аккредитованного лица), инспекционного контроля, повторной оценки аккредитованных лиц, оценки результативности принятых и реализованных аккредитованным лицом корректирующих мер по результатам инспекционного контроля, за расширение области аккредитации и проведение аттестации экспертов по аккредитации.
273. В случае принятия органом по аккредитации решения о проведении процедур оценки соответствия для принятия решения об аккредитации или об отказе в аккредитации (включая инспекционный контроль, расширение области аккредитации, повторную оценку аккредитованного лица, оценку результативности принятых и реализованных аккредитованным лицом корректирующих мер) заявитель, аккредитованное лицо в течение 5 рабочих дней со дня получения информации о составе экспертной группы в соответствии с пунктом 54 настоящих Правил представляет в орган по аккредитации документы, подтверждающие оплату проведения работ по аккредитации в заявленной области.