приказ министерства здравоохранения рф от 28.10.2020 n 1170н "об утверждении порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "трансфузиология" | гарант
В соответствии с пунктом 2 части 1 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2021 г. N 323-ФЗ “Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации” (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, N 48, ст. 6724; 2021, N 53, ст. 8415), пунктом 74 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2021 г. N 797 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, N 27, ст. 3574), приказываю:
1. Утвердить прилагаемый Порядок оказания медицинской помощи населению по профилю “трансфузиология”.
Зарегистрировано в Минюсте РФ 27 ноября 2020 г.
Утвержден
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 28 октября 2020 г. N 1170н
Порядок оказания медицинской помощи населению по профилю “трансфузиология”
1. Настоящий Порядок устанавливает правила оказания медицинской помощи населению по профилю “трансфузиология”.
3. Медицинская помощь по профилю “трансфузиология” оказывается медицинскими организациями и иными организациями, осуществляющими медицинскую деятельность, имеющими лицензию на осуществление медицинской деятельности, включая работы (услуги) по трансфузиологии (далее – медицинские организации).
5. Медицинская помощь по профилю “трансфузиология” оказывается в структурных подразделениях медицинских и иных организаций, оказывающих медицинскую помощь по профилю “акушерское дело”, “акушерство и гинекология”, “аллергология и иммунология”, “анестезиология и реаниматология”, “гастроэнтерология”, “гематология”, “гериатрия”, “детская кардиология”, “детская онкология”, “детская онкология-гематология”, “детская урология-андрология”, “детская хирургия”, “инфекционные болезни”, “кардиология”, “колопроктология”, “нейрохирургия”, “неонатология”, “нефрология”, “онкология”, “паллиативная медицинская помощь”, “педиатрия”, “пластическая хирургия”, “пульмонология”, “радиология”, “радиотерапия”, “сердечно-сосудистая хирургия”, “терапия”, “токсикология”, “торакальная хирургия”, “травматология и ортопедия”, “трансплантация костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток”, “урология”, “фтизиатрия”, “хирургия”, “хирургия (абдоминальная)”, “хирургия (комбустиология)”, “хирургия (трансплантация органов и (или) тканей)”, “челюстно-лицевая хирургия”.
7. Медицинская помощь по профилю “трансфузиология” оказывается в следующих формах:
экстренная (оказывается при внезапных острых заболеваниях, состояниях, обострении хронических заболеваний, представляющих угрозу жизни пациента);
неотложная (оказывается при внезапных острых заболеваниях, состояниях, обострении хронических заболеваний без явных признаков угрозы жизни пациента);
плановая (оказывается при проведении профилактических мероприятий, при заболеваниях и состояниях, не сопровождающихся угрозой жизни пациента, не требующих экстренной и неотложной медицинской помощи, и отсрочка оказания которой на определенное время не повлечет за собой ухудшение состояния пациента, угрозу его жизни и здоровью).
8. Пациенту, прошедшему медицинское обследование в соответствии с порядком медицинского обследования реципиента, проведения проб на индивидуальную совместимость, включая биологическую пробу, при трансфузии донорской крови и (или) ее компонентов 1, осуществляется трансфузия (переливание) донорской крови и (или) ее компонентов (далее – трансфузия) при наличии медицинских показаний к ее проведению.
9. Данные о наличии показаний к трансфузии вносятся в медицинскую документацию пациента.
10. Трансфузию назначает врач, соответствующий требованиям к медицинскими работниками по специальностям “Акушерство и гинекология”, “Анестезиология-реаниматология”, “Гастроэнтерология”, “Гематология”, “Гериатрия”, “Детская кардиология”, “Детская онкология”, “Детская онкология-гематология”, “Детская урология-андрология”, “Детская хирургия”, “Инфекционные болезни”, “Кардиология”, “Колопроктология”, “Косметология”, “Нейрохирургия”, “Неонатология”, “Нефрология”, “Общая врачебная практика (семейная медицина)”, “Онкология”, “Педиатрия”, “Пластическая хирургия”, “Пульмонология”, “Радиология”, “Рентгенэндоваскулярные диагностика и лечение”, “Сердечно-сосудистая хирургия”, “Терапия”, “Токсикология”, “Торакальная хирургия”, “Травматология и ортопедия”, “Урология”, “Фтизиатрия”, “Хирургия”, “Челюстно-лицевая хирургия” 2, прошедший обучение по дополнительным профессиональным программам повышения квалификации по вопросам оказания медицинской помощи по профилю “Трансфузиология” (далее – врач, проводящий трансфузию).
11. Врач, проводящий трансфузию, подает заявку на донорскую кровь и (или) ее компоненты (далее – заявка) в кабинет трансфузиологии или отделение трансфузиологии.
12. Врач-трансфузиолог на основании показаний к трансфузии, указанных в заявке врачом, проводящим трансфузию, принимает решение об обоснованности трансфузии и вносит запись в медицинскую документацию пациента.
13. Врач, проводящий трансфузию, выполняет контрольные исследования образца крови реципиента и донорской крови и (или) ее компонентов в соответствии с порядком медицинского обследования реципиента 1.
15. Врач, проводящий трансфузию, оформляет протокол трансфузии (рекомендуемый образец приведен в приложении N 11 к настоящему Порядку) и вносит информацию о проведенной трансфузии в медицинскую документацию пациента.
16. В случае выявления реакций и осложнений в связи с трансфузией информация предоставляется медицинской организацией в Федеральное медико-биологическое агентство 3.
17. Применение методов экстракорпоральной гемокоррекции и фотогемотерапии назначает врач, соответствующий требованиям к медицинским работникам по специальностям “Акушерство и гинекология”, “Анестезиология-реаниматология”, “Гастроэнтерология”, “Гематология”, “Гериатрия”, “Детская кардиология”, “Детская онкология”, “Детская онкология-гематология”, “Детская урология-андрология”, “Детская хирургия”, “Инфекционные болезни”, “Кардиология”, “Колопроктология”, “Косметология”, “Нейрохирургия”, “Неонатология”, “Нефрология”, “Общая врачебная практика (семейная медицина)”, “Онкология”, “Педиатрия”, “Пластическая хирургия”, “Пульмонология”, “Радиология”, “Рентгенэндоваскулярные диагностика и лечение”, “Сердечно-сосудистая хирургия”, “Терапия”, “Токсикология”, “Торакальная хирургия”, “Травматология и ортопедия”, “Урология”, “Фтизиатрия”, “Хирургия”, “Челюстно-лицевая хирургия”, “Неврология”.
18. После назначения врачом, указанным в пункте 17 настоящего Порядка, методов экстракорпоральной гемокоррекции и фотогемотерапии, врач-трансфузиолог выполняет работы по применению методов экстракорпоральной гемокоррекции и фотогемотерапии.
20. Медицинские работники, соответствующие квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием по специальностям “Акушерское дело”, “Анестезиология и реаниматология”, “Лечебное дело”, “Операционное дело”, “Сестринское дело”, “Сестринское дело в педиатрии”, “Сестринское дело в косметологии” 2, прошедшими обучение по дополнительным профессиональным программам повышения квалификации по вопросам оказания медицинской помощи по профилю “Трансфузиология”, осуществляются трансфузии, а также применение методов экстракорпоральной гемокоррекции и фотогемотерапии в части выполнения венепункции, контроля и коррекции параметров процедуры, наблюдения за пациентами во время процедуры.
21. Медицинские организации, оказывающие медицинскую помощь по профилю “трансфузиология”, осуществляют свою деятельность в соответствии с приложениями N 1-10 к настоящему Порядку.
------------------------------
1Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 октября 2020 г. N 1134н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 12 ноября 2020 г., регистрационный N 60868).
2Пункт 5.2.2 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2021 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021 г, N 26, ст. 3526).
3Пункт 19 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2021 г. N 797 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021 г, N 27, ст. 3574) (далее – Правила).
------------------------------
Приложение N 1
к Порядку оказания медицинской
помощи населению по профилю
“трансфузиология”, утвержденному
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 28 октября 2020 г. N 1170н
Правила организации деятельности кабинета трансфузиологии
1. Настоящие правила устанавливают порядок организации деятельности кабинета трансфузиологии (далее – Кабинет).
2. Кабинет создается как структурное подразделение медицинской организации, оказывающей работы (услуги) по профилю “трансфузиология” (при отсутствии в структуре медицинской организации отделения трансфузиологии) для оказания медицинской помощи по профилю “трансфузиология”.
3. Структура и штатная численность Кабинета устанавливаются руководителем медицинской организации, в составе которой он создан, исходя из трансфузиологической активности медицинской организации, а также с учетом штатных нормативов, предусмотренных приложением N 2 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю “трансфузиология”, утвержденному настоящим приказом.
4. Оснащение Кабинета осуществляется в соответствии со стандартом оснащения, предусмотренным приложением N 3 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю “трансфузиология”, утвержденному настоящим приказом.
5. Заведующий Кабинетом назначается на должность и освобождается от должности руководителем медицинской организации, в которой создан Кабинет.
6. На должность заведующего Кабинетом назначается медицинский работник, соответствующий квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки “Здравоохранение и медицинские науки” по специальности “Трансфузиология” 1.
7. На должность врача-трансфузиолога Кабинета назначается медицинский работник, соответствующий квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки “Здравоохранение и медицинские науки” по специальности “трансфузиология” 1.
9. Кабинет для обеспечения своей деятельности использует возможности лечебно-диагностических и вспомогательных подразделений медицинской организации, структурным подразделением которой является.
10. Кабинет осуществляет следующие функции:
определение медицинских показаний и медицинских противопоказаний к проведению трансфузии, применения кровосберегающих методов (гемодилюция, реинфузия);
осмотр и обследование пациентов для оценки эффективности трансфузий и выявления реакций и осложнений, связанных с трансфузией;
организация и/или проведение необходимых исследований и проб на индивидуальную совместимость образца крови реципиента с эритроцитами донора перед трансфузией;
организация работы по формированию запаса донорской крови и (или) ее компонентов на основании анализа потребностей медицинской организации;
организация приема заявок на донорскую кровь и (или) ее компонентов и выдачи донорской крови и (или) ее компонентов для обеспечения эффективного управления запасами донорской крови и ее компонентов;
организация трансфузий, применение кровосберегающих методов;
оценка эффективности клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов;
обеспечение функционирования системы безопасности донорской крови и (или) ее компонентов;
профилактика, предупреждение и организация лечения реакций и осложнений в связи с трансфузией;
анализ обстоятельств и причин, приведших к развитию реакций и осложнений в связи с трансфузией;
оказание медицинской помощи при неотложных состояниях, вызванных трансфузией;
определение медицинских показаний к использованию лекарственных препаратов коррекции патологических состояний (анемии, нарушения свертываемости крови) в качестве возможной альтернативы трансфузиям;
разработка комплекса мероприятий, направленных на минимизацию списания донорской крови и (или) ее компонентов по причине истечения срока годности;
консультирование врачей-специалистов по вопросам клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, применения кровосберегающих методов и альтернативных методов лечения;
консультирование пациентов (их законных представителей) о необходимости трансфузий, возможных побочных эффектах и альтернативных методах лечения;
организация получения информированного добровольного согласия на проведение трансфузии или отказа от трансфузии;
участие в организации санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в целях предупреждения возникновения и распространения инфекционных заболеваний;
участие в работе экспертных комиссий;
ведение медицинской документации, в том числе в форме электронного документа;
использование медицинских информационных систем;
использование в работе персональных данных пациентов, а также сведений, составляющих врачебную тайну, в соответствии с законодательством Российской Федерации;
внедрение в клиническую практику современных научных знаний в области трансфузиологии;
предоставление отчетности по видам, формам, в сроки и в объеме, которые установлены уполномоченным федеральным органом исполнительной власти 2;
иные функции, связанные с клиническим использованием крови и (или) ее компонентов в соответствии с законодательством Российской Федерации.
------------------------------
1Пункт 5.2.2 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2021 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021 г, N 26, ст. 3526).
2Пункт 11 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21 ноября 2021 г. N 323-ФЗ “Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации” (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, N 48, ст. 6724; 2021, N 22, ст. 2675), подпункт “б” пункта 4 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2021 г. N 797 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021 г, N 27, ст. 3574).
------------------------------
Приложение N 3
к Порядку оказания медицинской
помощи населению по профилю
“трансфузиология”, утвержденному
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 28 октября 2020 г. N 1170н
Стандарт оснащения кабинета трансфузиологии
N п/п | Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий | Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий | Наименование оборудования | Требуемое количество, единиц |
Медицинское оборудование | ||||
1. | 334300 | Контейнер для транспортировки образцов, термоизолированный, многоразового использования | Термоконтейнер переносной для кратковременного хранения крови и кровезаменителей | 2 |
384440 | Контейнер для транспортировки пакетов с кровью | |||
2. | 154260 | Перемешиватель тромбоцитов | Термостат для хранения тромбоцитов (в комплекте с тромбомиксером) (предусматривается для медицинских организаций, осуществляющих клиническое использование концентратов тромбоцитов) | Количество определяется необходимым объемом хранения тромбоцитов |
3. | 145090 | Камера морозильная для плазмы крови | Камера сборная теплоизоляционная, низкотемпературная для хранения компонентов крови/Морозильник медицинский для хранения компонентов крови (ниже -25°С) | Количество определяется необходимым объемом хранения плазмы крови |
321680 | Холодильник/морозильник для крови | |||
4. | 143910 | Холодильник для крови | Холодильник медицинский для хранения крови и ее компонентов ( 2° – 6°С) | Количество определяется необходимым объемом хранения эритроцитсодержащих компонентов крови |
355180 | Холодильник/ инкубатор для крови | |||
321680 | Холодильник/ морозильник для крови | |||
5. | 215800 | Размораживатель плазмы крови | Аппарат для быстрого размораживания плазмы, подогрева и хранения в теплом виде плазмы, крови и инфузионных растворов | 1 на 500 единиц компонентов крови, подлежащих размораживанию и согреванию в год, но не менее 1 |
6. | 361300 | Облучатель ультрафиолетовый для фототерапии/ дезинфекции помещений | Бактерицидный облучатель/очиститель воздуха/устройство для обеззараживания и (или) фильтрации воздуха и (или) дезинфекции поверхностей 1 | Количество определяется объемом помещения и характеристиками оборудования |
131980 | Лампа ультрафиолетовая бактерицидная | |||
7. | 214590 | Центрифуга цитологическая | Центрифуга лабораторная медицинская настольная (предусматривается в случае выполнения проб на совместимость между эритроцитами донора и сывороткой/плазмой реципиента и индивидуального подбора донорской крови и (или) ее компонентов врачами-трансфузиологами в кабинете трансфузиологии) | 1 |
238940 | Центрифуга для микрогематокрита | |||
248410 | Центрифуга для микрообразцов | |||
260430 | Центрифуга настольная общего назначения | |||
232840 | Термостат лабораторный для чистых помещений | Термостат электрический суховоздушный (предусматривается для организаций, неоснащенных анализатором иммуноферментным автоматическим, а также в случае выполнения проб на совместимость между эритроцитами донора и сывороткой/плазмой реципиента и индивидуального подбора донорской крови и (или) ее компонентов) | 1 | |
261720 | Термостат лабораторный | |||
8. | 124480 | Пипетка механическая | Дозатор пипеточный (предусматривается в случае выполнения проб на совместимость между эритроцитами донора и сывороткой/плазмой реципиента и индивидуального подбора донорской крови и (или) ее компонентов врачами-трансфузиологами в кабинете трансфузиологии) | 4 |
124540 | Микропипетка механическая | |||
187260 | Микропипетка с ручным заполнением | |||
292310 | Пипетка электронная, многофункциональная | |||
292390 | Микропипетка электронная | |||
261390 | Дозатор жидкости лабораторный, ручной | |||
9. | 103650 | Дозатор для мыла/ дезинфицирующих средств | Дозаторы для дезинфицирующих средств и мыла | По числу помещений для медицинской деятельности |
10. | 261620 | Холодильник лабораторный, базовый | Холодильник лабораторный (предусматривается в случае выполнения проб на совместимость между эритроцитами донора и сывороткой/плазмой реципиента и индивидуального подбора донорской крови и (или) ее компонентов врачами-трансфузиологами в кабинете трансфузиологии) | 1 |
11. | 122830 | Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, стационарный | Аппарат для измерения артериального давления | По числу врачебных ставок |
122850 | Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, портативный | |||
218430 | Аппарат для измерения артериального давления телеметрический | |||
239410 | Аппарат для измерения артериального давления анероидный механический | |||
216630 | Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо/запястье | |||
12. | 123680 | Контейнер для отходов с биологическими загрязнениями | Бак многоразовый с тележкой для сбора, хранения медицинских отходов | 2 |
13. | 156900 | Мебель для палаты пациента | Столик манипуляционный (предусматривается в случае выполнения проб на совместимость между эритроцитами донора и сывороткой/плазмой реципиента и индивидуального подбора донорской крови и (или) ее компонентов врачами-трансфузиологами в кабинете трансфузиологии) | 1 |
14. | 156900 | Мебель для палаты пациента | Шкаф для хранения реактивов (предусматривается в случае выполнения проб на совместимость между эритроцитами донора и сывороткой/плазмой реципиента и индивидуального подбора донорской крови и (или) ее компонентов врачами-трансфузиологами в кабинете трансфузиологии) | 1 |
Прочее оборудование | ||||
15. | – | – | Персональный компьютер или автоматизированное рабочее место с системой защиты персональных данных | По числу рабочих мест |
16. | – | – | Принтер | По 1 каждого оборудования, либо взамен принтера, копировального аппарата и сканера предусматривается многофункциональное устройство – 1 |
17. | Копировальный аппарат | |||
18. | Сканер | |||
19. | – | Источник бесперебойного питания | 1 | |
20. | – | – | Сканер штрих-кодов | 1 |
------------------------------
1 Виды и количество медицинских изделий определяются в соответствии с санитарно-эпидемиологическими правилами и нормативами СанПиН 2.1.3.2630-10 “Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность”, утвержденными постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 18 мая 2021 г. N 58 (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 9 августа 2021 г., регистрационный N 18094), с изменениями, внесенными постановлениями Главного государственного санитарного врача от 4 марта 2021 г. N 27 (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 15 марта 2021 г., регистрационный N 41424), от 10 июня 2021 г. N 76 (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 22 июня 2021 г., регистрационный N 42606).
------------------------------
Приложение N 4
к Порядку оказания медицинской
помощи населению по профилю
“трансфузиология”, утвержденному
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 28 октября 2020 г. N 1170н
Правила организации деятельности кабинета экстракорпоральной гемокоррекции и фотогемотерапии
1. Настоящие правила устанавливают порядок организации деятельности кабинета экстракорпоральной гемокоррекции и фотогемотерапии (далее – Кабинет).
2. Кабинет создается как структурное подразделение медицинской организации, оказывающей работы (услуги) по профилю “трансфузиология” (при отсутствии в структуре медицинской организации отделения трансфузиологии) для оказания медицинской помощи по профилю “трансфузиология” с применением методов экстракорпоральной гемокоррекции и фотогемотерапии.
3. Структура и штатная численность Кабинета устанавливаются руководителем медицинской организации, в составе которой он создан, исходя из трансфузиологической активности медицинской организации, а также с учетом штатных нормативов, предусмотренных приложением N 5 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю “трансфузиология”, утвержденному настоящим приказом.
4. Оснащение Кабинета осуществляется в соответствии со стандартом оснащения, предусмотренным приложением N 6 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю “трансфузиология”, утвержденному настоящим приказом.
5. Заведующий Кабинетом назначается на должность и освобождается от должности руководителем медицинской организации, в которой создан Кабинет.
6. На должность заведующего Кабинетом назначается медицинский работник, соответствующий квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки “Здравоохранение и медицинские науки” по специальности “Трансфузиология” 1.
7. На должность врача-трансфузиолога Кабинета назначается медицинский работник, соответствующий квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки “Здравоохранение и медицинские науки” по специальности “трансфузиология” 1.
9. Кабинет для обеспечения своей деятельности использует возможности лечебно-диагностических и вспомогательных подразделений медицинской организации, структурным подразделением которой является.
10. Кабинет осуществляет следующие функции:
подготовка и проведение экстракорпоральной гемокоррекции и фотогемотерапии;
определение медицинских показаний и медицинских противопоказаний к применению методов экстракорпоральной гемокоррекции и фотогемотерапии;
определение объема обследования пациентов с заболеваниями и (или) состояниями, требующими проведения лечения с использованием методов экстракорпоральной гемокоррекции и фотогемотерапии;
оценка эффективности результатов применения методов экстракорпоральной гемокоррекции и фотогемотерапии;
профилактика, предупреждение и организация лечения реакций и осложнений, возникших в результате выполнения экстракорпоральной гемокоррекции и фотогемотерапии;
оказание медицинской помощи при неотложных состояниях, вызванных применением методов экстракорпоральной гемокоррекции и фотогемотерапии;
консультирование врачей-специалистов по вопросам применения методов экстракорпоральной гемокоррекции и фотогемотерапии (за исключением хронической заместительной терапии функции почек);
консультирование пациентов (их законных представителей) о применении методов экстракорпоральной гемокоррекции и фотогемотерапии, возможных побочных эффектах и альтернативных методах лечения;
получение информированного добровольного согласия на применение методов экстракорпоральной гемокоррекции и фотогемотерапии или отказа от применения методов экстракорпоральной гемокоррекции и фотогемотерапии;
ведение медицинской документации, в том числе в форме электронного документа;
использование медицинских информационных систем;
внедрение в клиническую практику современных научных знаний в области трансфузиологии;
предоставление отчетности по видам, формам, в сроки и в объеме, которые установлены уполномоченным федеральным органом исполнительной власти 2;
иные функции, связанные с применением методов экстракорпоральной гемокоррекции и фотогемотерапии в соответствии с законодательством Российской Федерации.
------------------------------
1Пункт 5.2.2 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2021 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021 г, N 26, ст. 3526).
2Пункт 11 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21 ноября 2021 г. N 323-ФЗ “Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации” (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, N 48, ст. 6724; 2021, N 22, ст. 2675), подпункт “б” пункта 4 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2021 г. N 797 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021 г, N 27, ст. 3574).
------------------------------
Приложение N 5
к Порядку оказания медицинской
помощи населению по профилю
“трансфузиология”, утвержденному
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 28 октября 2020 г. N 1170н
Штатные нормативы кабинета экстракорпоральной гемокоррекции и фотогемотерапии
N п/п | Наименование должности | Количество процедур экстракорпоральной гемокоррекции и фотогемотерапии, в год |
Количество должностей, единиц | ||
1. | Заведующий кабинетом – врач -трансфузиолог | 1,0 |
2. | Врач-трансфузиолог | 1,0 из расчета на 1000 интермиттирующих процедур не более 2,0 или 1,0 из расчета на 500 сложных и длительных процедур, не более 2,0 |
3. | Медицинская сестра | 1,0 из расчета на 500 интермиттирующих процедур или 1,0 из расчета на 250 сложных и длительных процедур |
4. | Санитар | 1,0 из расчета на 1500 интермиттирующих процедур или 1,0 из расчета на 750 процедур |
Приложение N 6
к Порядку оказания медицинской
помощи населению по профилю
“трансфузиология”, утвержденному
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 28 октября 2020 г. N 1170н
Стандарт оснащения кабинета экстракорпоральной гемокоррекции и фотогемотерапии
N п/п | Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий | Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий | Наименование оборудования | Требуемое количество, единиц |
Медицинские изделия | ||||
1. | 259880 | Кресло для осмотра/ терапевтических процедур общего назначения, с электропитанием | Кресло терапевтическое и/или функциональная кровать | 1 на на 500 интермиттирующих процедур или 1,0 из расчета на 250 сложных и длительных процедур |
235730 | Кресло для гемодиализа, с электропитанием | |||
136210 | Кровать больничная стандартная с электроприводом | |||
120210 | Кровать больничная механическая | |||
2. | 117910 | Центрифуга напольная высокоскоростная | Центрифуга рефрижераторная (предусматривается для медицинских организаций, осуществляющих процедуры экстракорпоральной гемокоррекции и фотогемотерапии с использованием центрифуги рефрижераторной) | 1 |
143900 | Центрифуга для банка крови | |||
274480 | Центрифуга напольная низкоскоростная, с охлаждением | |||
3. | 342090 | Разделитель/ запаиватель для трубки пакета с донорской кровью | Запаиватель для трубок | 1 на 2 кресла терапевтических и/или функциональные кровати |
4. | 215800 | Размораживатель плазмы крови | Аппарат для быстрого размораживания, подогрева и хранения в теплом виде плазмы, крови и инфузионных растворов | 1 |
5. | 143910 | Холодильник для крови | Холодильник медицинский ( 2° – 6°С) | 1 |
321680 | Холодильник/ морозильник для крови | |||
215850 | Холодильник фармацевтический | |||
261620 | Холодильник лабораторный, базовый | |||
355180 | Холодильник/ инкубатор для крови | |||
352570 | Холодильник/ морозильная камера для лаборатории | |||
6. | 145090 | Камера морозильная для плазмы крови | Камера сборная теплоизоляционная, низкотемпературная для хранения компонентов крови/ Морозильник медицинский для хранения компонентов крови (ниже – 25°С) | Количество определяется необходимым объемом хранения плазмы крови |
7. | 321680 | Холодильник/ морозильник для крови | ||
8. | 361300 | Облучатель ультрафиолетовый для фототерапии/ дезинфекции помещений | Бактерицидный облучатель/очиститель воздуха/устройство для обеззараживания и (или) фильтрации воздуха и (или) дезинфекции поверхностей 1 | Количество определяется объемом помещения и характеристиками оборудования |
131980 | Лампа ультрафиолетовая бактерицидная | |||
9. | 145700 | Весы для взвешивания крови | Весы для взвешивания крови | 1 |
10. | 202390 | Тележка медицинская универсальная | Тележка медицинская | по требованию |
149080 | Тележка бельевая | |||
270020 | Тележка для медицинских инструментов | |||
325190 | Тележка для размещения для оборудования для инсфузии/трансфузии | |||
11. | 131950 | Стойка для внутривенных вливаний | Штатив для вливаний инфузионных растворов | 1 на кресло терапевтическое и/или функциональную кровать |
131960 | Стойка для внутривенных вливаний, с потолочным креплением | |||
12. | 156900 | Мебель для палаты пациента | Шкаф медицинский для хранения медицинских инструментов, медикаментов и других медицинских изделий | 1 |
13. | 139770 | Поднос медицинский | Столик манипуляционный | 1 на кресло терапевтическое и/или функциональную кровать |
156900 | Мебель для палаты пациента | |||
14. | 258800 | Весы напольные, электронные | Весы напольные медицинские | 1 |
15. | 157600 | Ростомер медицинский | Ростомер медицинский | 1 |
16. | 103650 | Дозатор для мыла/ дезинфицирующих средств | Дозаторы для дезинфицирующих средств и мыла | По числу помещений для медицинской деятельности |
17. | 123680 | Контейнер для отходов с биологическими загрязнениями | Бак многоразовый с тележкой для сбора, хранения медицинских отходов | 2 |
18. | 122830 | Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, стационарный | Аппарат для измерения артериального давления | По числу врачебных ставок |
122850 | Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, портативный | |||
218430 | Аппарат для измерения артериального давления телеметрический | |||
300560 | Аппарат для измерения артериального давления ртутный с ручным нагнетением | |||
366210 | Аппарат для измерения артериального давления с определением аритмии | |||
239410 | Аппарат для измерения артериального давления анероидный механический | |||
216630 | Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо/запястье | |||
19. | 125680 | Система терапевтической плазмофильтрации | Аппарат для экстракорпоральной гемокоррекции | по требованию |
20. | 262900 | Система афереза | Аппарат для цитоплазмафереза | по требованию |
21. | 115710 | Аппарат для фотогемотерапии | Облучатель крови ультрафиолетовый | по требованию |
131700 | Аппарат для фотогемотерапии | |||
22. | 236830 | Аппарат для экстракорпоральной гемокоррекции | Система гемофильтрации | по требованию |
23. | 343940 | Инфузионный насос шприцевой | Насос поршневой для инфузий | по требованию |
24. | 229860 | Насос шприцевой | Инфузионный насос шприцевой | по требованию |
25. | 260420 | Насос инфузионный общего назначения | Инфузионный насос волюметрический | по требованию |
26. | 190850 | Система мониторинга физиологических показателей | Монитор пациента | по требованию |
27. | 184200 | Ширма медицинская | Ширма | 1 |
275740 | Ширма анестезиологическая | |||
28. | 156900 | Мебель для палаты пациента | Шкаф для белья | 1 |
Прочие изделия | ||||
29. | – | – | Персональный компьютер или автоматизированное рабочее место с системой защиты персональных данных | По числу рабочих мест |
30. | – | – | Принтер | По 1 каждого оборудования, либо взамен принтера, копировального аппарата и сканера предусматривается многофункциональное устройство – 1 |
31. | Копировальный аппарат | |||
32. | Сканер | |||
33. | – | – | Источник бесперебойного питания | 1 |
34. | – | – | Сканер штрих-кодов | 1 |
35. | – | – | Шкаф для документов | 1 |
------------------------------
1 Виды и количество медицинских изделий определяются в соответствии с санитарно-эпидемиологическими правилами и нормативами СанПиН 2.1.3.2630-10 “Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность”, утвержденными постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 18 мая 2021 г. N 58 (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 9 августа 2021 г., регистрационный N 18094), с изменениями, внесенными постановлениями Главного государственного санитарного врача от 4 марта 2021 г. N 27 (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 15 марта 2021 г., регистрационный N 41424), от 10 июня 2021 г. N 76 (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 22 июня 2021 г., регистрационный N 42606).
------------------------------
Приложение N 7
к Порядку оказания медицинской
помощи населению по профилю
“трансфузиология”, утвержденному
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 28 октября 2020 г. N 1170н
Правила организации деятельности отделения трансфузиологии
1. Настоящие правила устанавливают порядок организации деятельности отделения трансфузиологии (далее – Отделение).
2. Отделение создается как структурное подразделение медицинской организации, осуществляющее работы (услуги) по профилю “трансфузиология” для организации оказания медицинской помощи по профилю “трансфузиология”.
3. Структура и штатная численность Отделения устанавливаются руководителем медицинской организации, в составе которой оно создано, исходя из трансфузиологической активности медицинской организации, а также с учетом штатных нормативов, предусмотренных приложением N 8 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю “трансфузиология”, утвержденному настоящим приказом.
4. Оснащение Отделения осуществляется в соответствии со стандартом оснащения, предусмотренным приложением N 9 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю “трансфузиология”, утвержденному настоящим приказом.
5. Заведующий Отделением – врач-трансфузиолог назначается на должность и освобождается от должности руководителем медицинской организации, в которой создано Отделение.
6. На должность заведующего Отделением назначается медицинский работник, соответствующий квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки “Здравоохранение и медицинские науки” по специальности “трансфузиология” 1.
7. На должность врача-трансфузиолога Отделения назначается медицинский работник, соответствующий квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки “Здравоохранение и медицинские науки” по специальности “трансфузиология” 2.
8. В случае, если в Отделении выполняются работы (услуги) по экстракорпоральной гемокоррекции и фотогемотерапии, на должность медицинской сестры в части: выполнения венепункции, контроля и коррекции параметров процедуры, наблюдения за пациентами во время процедуры, назначаются медицинские работники, соответствующие квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием по специальностям “Акушерское дело”, “Анестезиология и реаниматология”, “Лечебное дело”, “Операционное дело”, “Сестринское дело”, “Сестринское дело в педиатрии”, “Сестринское дело в косметологии” 1.
9. Отделение осуществляет следующие функции:
определение медицинских показаний и медицинских противопоказаний к проведению трансфузии, применению кровосберегающих методов (гемодилюция, реинфузия);
осмотр и обследование пациентов для оценки эффективности трансфузий и выявления реакций и осложнений, связанных с трансфузией;
организация и/или проведение необходимых исследований и проб на индивидуальную совместимость перед трансфузией;
организация приема заявок и выдачи компонентов крови для обеспечения эффективного управления запасами крови и ее компонентов; организация работы по формированию запаса компонентов крови на основании анализа потребностей медицинской организации;
организация трансфузий, применение кровосберегающих методов;
оценка эффективности клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов;
обеспечение функционирования системы безопасности донорской крови и (или) ее компонентов;
профилактика, предупреждение и организация лечения реакций и осложнений, нежелательных реакций, связанных с трансфузией, в том числе серьезных и непредвиденных;
анализ обстоятельств и причин, приведших к развитию реакций и осложнений, связанных с трансфузией;
предоставление в Федеральное медико-биологическое агентство информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиента в связи с трансфузией;
оказание медицинской помощи при неотложных состояниях, вызванных трансфузией;
определение медицинских показаний к использованию медикаментозных способов коррекции патологических состояний (анемии, нарушения свертываемости крови) в качестве возможной альтернативы трансфузиям;
разработка комплекса мероприятий, направленных на минимизацию списания донорской крови и (или) ее компонентов по причине истечения срока годности;
консультирование врачей-специалистов по вопросам клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, применения кровосберегающих методов и альтернативных методов лечения;
консультирование пациентов (их законных представителей) о проведении трансфузий, возможных побочных эффектах и альтернативных методах лечения;
организация получения информированного добровольного согласия на проведение трансфузии или отказа от трансфузии;
ведение медицинской документации, в том числе в форме электронного документа;
использование медицинских информационных систем;
внедрение в клиническую практику современных научных знаний в области трансфузиологии;
предоставление отчетности 2;
иные функции, связанные с клиническим использованием крови и (или) ее компонентов в соответствии с законодательством Российской Федерации.
10. В случае, если Отделение выполняет работы по экстракорпоральной гемокоррекции и фотогемотерапии, в нем организуется кабинет экстракорпоральной гемокоррекции и фотогемотерапии, который осуществляет следующие функции:
подготовка и проведение методов экстракорпоральной гемокоррекции и фотогемотерапии;
определение медицинских показаний и медицинских противопоказаний к применению методов экстракорпоральной гемокоррекции и фотогемотерапии;
определение объема обследования пациентов с заболеваниями и (или) состояниями, требующими проведения лечения с использованием методов экстракорпоральной гемокоррекции и фотогемотерапии;
оценка эффективности результатов применения методов экстракорпоральной гемокоррекции и фотогемотерапии;
профилактика и организация лечения нежелательных реакций, в том числе серьезных и непредвиденных, возникших в результате выполнения экстракорпоральной гемокоррекции и фотогемотерапии;
оказание медицинской помощи при неотложных состояниях, вызванных применением методов экстракорпоральной гемокоррекции и фотогемотерапии;
консультирование врачей-специалистов по вопросам применения методов экстракорпоральной гемокоррекции и фотогемотерапии (за исключением хронической заместительной терапии функции почек);
консультирование пациентов (их законных представителей) о необходимости применения методов экстракорпоральной гемокоррекции и фотогемотерапии, возможных побочных эффектах и альтернативных методах лечения;
получение информированного добровольного согласия на применение методов экстракорпоральной гемокоррекции и фотогемотерапии или отказа от применения методов экстракорпоральной гемокоррекции и фотогемотерапии;
участие в организации санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в целях предупреждения возникновения и распространения инфекционных заболеваний;
участие в работе экспертных комиссий;
ведение медицинской документации, в том числе в форме электронного документа;
использование медицинских информационных систем;
использование в работе персональных данных пациентов, а также сведений, составляющих врачебную тайну, в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации;
внедрение в клиническую практику современных научных знаний в области трансфузиологии;
предоставление отчетности;
иные функции, связанные с применением методов экстракорпоральной гемокоррекции и фотогемотерапии в соответствии с законодательством Российской Федерации.
13. Отделение для обеспечения своей деятельности использует возможности лечебно-диагностических и вспомогательных подразделений медицинской организации, структурным подразделением которой является.
14. Отделение может использоваться в качестве клинической и научной базы образовательных организаций среднего, высшего и дополнительного профессионального образования, а также научных организаций, оказывающих медицинскую помощь.
15. По решению органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации в субъекте Российской Федерации формируются выездные бригады экстракорпоральной гемокоррекции с круглосуточным режимом работы.
------------------------------
1Пункт 5.2.2 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2021 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021 г, N 26, ст. 3526).
2Подпункт “б” пункта 4 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2021 г. N 797 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021 г., N 27, ст. 3574) (далее – Правила).
------------------------------
Приложение N 8
к Порядку оказания медицинской
помощи населению по профилю
“трансфузиология”, утвержденному
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 28 октября 2020 г. N 1170н
Штатные нормативы отделения трансфузиологии
N п/п | Наименование должности | Количество трансфузий крови и ее компонентов, в год | Количество процедур экстракорпоральной гемокоррекции и фотогемотерапии, в год 1 |
Количество должностей, ед. | Количество должностей, единиц | ||
1. | Заведующий отделением трансфузиологии – врач-трансфузиолог | 1,0 | |
2. | Врач-трансфузиолог | 1,0 из расчета на 1500 трансфузий 2 | 1,0 из расчета на 1000 интермиттирующих процедур или 1,0 из расчета на 500 сложных и длительных процедур |
3. | Старшая медицинская сестра | 1,0 | |
4. | Медицинская сестра | 1,0 из расчета 750 трансфузий | 1,0 из расчета на 500 интермиттирующих процедур или 1,0 из расчета на 250 сложных и длительных процедур |
5. | Санитар | 1,0 из расчета на 1500 трансфузий | 1,0 из расчета на 1500 интермиттирующих процедур или 1,0 из расчета на 750 процедур |
Приложение N 9
к Порядку оказания медицинской
помощи населению по профилю
“трансфузиология”, утвержденному
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 28 октября 2020 г. N 1170н
Стандарт оснащения отделения трансфузиологии
N п/п | Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий | Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий | Наименование оборудования | Требуемое количество, единиц |
Медицинское оборудование | ||||
1. | 334300 | Контейнер для транспортировки образцов, термоизолированный, многоразового использования | Термоконтейнер переносной для кратковременного хранения крови и кровезаменителей | 2 |
348440 | Контейнер для транспортировки пакетов с кровью | |||
2. | 154260 | Перемешиватель тромбоцитов | Термостат для хранения тромбоцитов (в комплекте с тромбомиксером), (предусматривается для медицинских организаций, осуществляющих клиническое использование концентратов тромбоцитов) | Количество определяется необходимым объемом хранения тромбоцитов |
3. | 145090 | Камера морозильная для плазмы крови | Камера сборная теплоизоляционная, низкотемпературная для хранения компонентов крови/ Морозильник медицинский для хранения компонентов крови (ниже -25°С) | Количество определяется необходимым объемом хранения плазмы крови |
321680 | Холодильник/ морозильник для крови | |||
4. | 143910 | Холодильник для крови | Холодильник медицинский для хранения крови и ее компонентов ( 2° – 6°С) | Количество определяется необходимым объемом хранения эритроцитсодержащих компонентов крови |
321680 | Холодильник/ морозильник для крови | |||
5. | 215800 | Размораживатель плазмы крови | Аппарат для быстрого размораживания плазмы, подогрева и хранения в теплом виде плазмы, крови и инфузионных растворов | 1 на 500 единиц компонентов крови, подлежащих размораживанию и согреванию в год, но не менее 1 |
6. | 361300 | Облучатель ультрафиолетовый для фототерапии/ дезинфекции помещений | Бактерицидный облучатель /очиститель воздуха/устройство для обеззараживания и (или) фильтрации воздуха и (или) дезинфекции поверхностей 1 | Определяется объемом помещения и характеристиками оборудования |
131980 | Лампа ультрафиолетовая бактерицидная | |||
7. | 214590 | Центрифуга цитологическая | Центрифуга лабораторная медицинская настольная (предусматривается для отделений трансфузиологии, выполняющих пробы на совместимость между эритроцитами донора и сывороткой/плазмой реципиента и индивидуальный подбор донорской крови и (или) ее компонентов врачами-трансфузиологами) | 1 |
238940 | Центрифуга для микрогематокрита | |||
248410 | Центрифуга для микрообразцов | |||
260430 | Центрифуга настольная общего назначения | |||
232840 | Термостат лабораторный для чистых помещений | Термостат электрический суховоздушный (предусматривается для медицинских организаций, не оснащенных анализатором иммуноферментным автоматическим, а также для отделений трансфузиологии, выполняющих пробы на совместимость между эритроцитами донора и сывороткой/плазмой реципиента и индивидуальный подбор донорской крови и (или) ее компонентов врачами-трансфузиологами) | 1 | |
261720 | Термостат лабораторный | |||
8. | 124480 | Пипетка механическая | Дозатор пипеточный (предусматривается для отделений трансфузиологии, выполняющих пробы на совместимость между эритроцитами донора и сывороткой/плазмой реципиента и индивидуальный подбор донорской крови и (или) ее компонентов врачами-трансфузиологами) | 4 |
124540 | Микропипетка механическая | |||
187260 | Микропипетка с ручным заполнением | |||
292310 | Пипетка электронная, многофункциональная | |||
292320 | Пипетка электронная, однофункциональная | |||
292390 | Микропипетка электронная | |||
261390 | Дозатор жидкости лабораторный, ручной | |||
9. | 103650 | Дозатор для мыла/ дезинфицирующих средств | Дозаторы для дезинфицирующих средств и мыла | По числу помещений для медицинской деятельности |
10. | 261620 | Холодильник лабораторный, базовый | Холодильник лабораторный 3 | 1 |
11. | 122830 | Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, стационарный | Аппарат для измерения артериального давления | По числу врачебных ставок |
122850 | Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, портативный | |||
218430 | Аппарат для измерения артериального давления телеметрический | |||
239410 | Аппарат для измерения артериального давления анероидный механический | |||
216630 | Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо/запястье | |||
300560 | Аппарат для измерения артериального давления ртутный с ручным нагнетением | |||
366210 | Аппарат для измерения артериального давления с определением аритмии | |||
12. | 123680 | Контейнер для отходов с биологическими загрязнениями | Бак многоразовый с тележкой для сбора, хранения медицинских отходов | 2 |
13. | 156900 | Мебель для палаты пациента | Столик манипуляционный, (предусматривается для отделений трансфузиологии, выполняющих пробы на совместимость между эритроцитами донора и сывороткой/плазмой реципиента и индивидуальный подбор донорской крови и (или) ее компонентов врачами-трансфузиологами) | 1 |
14. | 156900 | Мебель для палаты пациента | Шкаф для хранения реактивов (предусматривается для отделений трансфузиологии, выполняющих пробы на совместимость между эритроцитами донора и сывороткой/плазмой реципиента и индивидуальный подбор донорской крови и (или) ее компонентов врачами-трансфузиологами) | 1 |
15. | 131950 | Стойка для внутривенных вливаний | Штатив для вливаний инфузионных растворов (предусматривается в случае осуществления трансфузии в отделении трансфузиологии) | По числу кресел терапевтических и/или функциональных кроватей. |
16. | 259880 | Кресло для осмотра/терапевтических процедур общего назначения, с электропитанием | Кресло терапевтическое и/или функциональная кровать | 1 на 500 трансфузий в год |
235730 | Кресло для гемодиализа, с электропитанием | |||
136210 | Кровать больничная стандартная с электроприводом | |||
120210 | Кровать больничная механическая | |||
При выполнении работ (услуг) по экстракорпоральной гемокоррекции и фотогемотерапии | ||||
17. | 259880 | Кресло для осмотра/терапевтических процедур общего назначения, с электропитанием | Кресло терапевтическое и/или функциональная кровать | 1 на на 500 интермиттирующих процедур или 1,0 из расчета на 250 сложных и длительных процедур |
235730 | Кресло для гемодиализа, с электропитанием | |||
136210 | Кровать больничная стандартная с электроприводом | |||
120210 | Кровать больничная механическая | |||
18. | 117910 | Центрифуга напольная высокоскоростная | Центрифуга рефрижераторная (предусматривается для медицинских организаций, осуществляющих процедуры экстракорпоральной гемокоррекции и фотогемотерапии с использованием центрифуги рефрижераторной) | 1 |
143900 | Центрифуга для банка крови | |||
274480 | Центрифуга напольная низкоскоростная, с охлаждением | |||
19. | 342090 | Разделитель/запаиватель для трубки пакета с донорской кровью | Запаиватель для трубок | 1 на 2 кресла терапевтических и/или функциональные кровати |
20. | 215800 | Размораживатель плазмы крови | Аппарат для быстрого размораживания, подогрева и хранения в теплом виде плазмы, крови и инфузионных растворов | 1 |
21. | 143910 | Холодильник для крови | Холодильник медицинский ( 2°- 6°С) | 1 |
321680 | Холодильник/ морозильник для крови | |||
215850 | Холодильник фармацевтический | |||
261620 | Холодильник лабораторный, базовый | |||
355180 | Холодильник/ инкубатор для крови | |||
352570 | Холодильник/ морозильная камера для лаборатории | |||
22. | 145090 | Камера морозильная для плазмы крови | Камера сборная теплоизоляционная, низкотемпературная для хранения компонентов крови/ Морозильник медицинский для хранения компонентов крови (ниже -25°С) | Количество определяется необходимым объемом хранения плазмы крови |
23. | 321680 | Холодильник/ морозильник для крови | ||
24. | 361300 | Облучатель ультрафиолетовый для фототерапии/ дезинфекции помещений | Бактерицидный облучатель/очиститель воздуха/устройство для обеззараживания и (или) фильтрации воздуха и (или) дезинфекции поверхностей 1 | Количество определяется объемом помещения и характеристиками оборудования |
131980 | Лампа ультрафиолетовая бактерицидная | |||
25. | 145700 | Весы для взвешивания крови | Весы для взвешивания крови | 1 |
26. | 202390 | Тележка медицинская универсальная | Тележка медицинская | 1 |
149080 | Тележка бельевая | |||
270020 | Тележка для медицинских инструментов | |||
325190 | Тележка для размещения оборудования для инсфузии/трансфузии | |||
27. | 131950 | Стойка для внутривенных вливаний | Штатив для вливаний инфузионных растворов | 1 на кресло терапевтическое и/или функциональную кровать |
131960 | Стойка для внутривенных вливаний, с потолочным креплением | |||
28. | 258800 | Весы напольные, электронные | Весы напольные медицинские | 1 |
29. | 157600 | Ростомер медицинский | Ростомер медицинский | 1 |
30. | 103650 | Дозатор для мыла/ дезинфицирующих средств | Дозаторы для дезинфицирующих средств и мыла | По числу помещений для медицинской деятельности |
31. | 123680 | Контейнер для отходов с биологическими загрязнениями | Бак многоразовый с тележкой для сбора, хранения медицинских отходов | 2 |
32. | 122830 | Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, стационарный | Аппарат для измерения артериального давления | По числу врачебных ставок |
122850 | Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, портативный | |||
218430 | Аппарат для измерения артериального давления телеметрический | |||
300560 | Аппарат для измерения артериального давления ртутный с ручным нагнетением | |||
366210 | Аппарат для измерения артериального давления с определением аритмии | |||
239410 | Аппарат для измерения артериального давления анероидный механический | |||
216630 | Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо/запястье | |||
33. | 125680 | Система терапевтической плазмофильтрации | Аппарат для экстракорпоральной гемокоррекции | Количество определяется используемыми методами |
34. | 262900 | Система афереза | Аппарат для цитоплазмафереза | Количество определяется используемыми методами |
35. | 115710 | Аппарат для фотогемотерапии | Облучатель крови ультрафиолетовый | Количество определяется используемыми методами |
131700 | Аппарат для фотогемотерапии | |||
36. | 236830 | Аппарат для экстракорпоральной гемокоррекции | Система гемофильтрации | Количество определяется используемыми методами |
37. | 343940 | Инфузионный насос шприцевой | Насос поршневой для инфузий | Количество определяется используемыми методами |
38. | 229860 | Насос шприцевой | Инфузионный насос шприцевой | Количество определяется используемыми методами |
39. | 260420 | Насос инфузионный общего назначения | Инфузионный насос волюметрический | Количество определяется используемыми методами |
40. | 190850 | Система мониторинга физиологических показателей | Монитор пациента | Количество определяется используемыми методами |
41. | 184200 | Ширма медицинская | Ширма | 1 |
42. | 275740 | Ширма анестезиологическая | ||
Прочие изделия | ||||
43. | – | – | Персональный компьютер или автоматизированное рабочее место с системой защиты персональных данных | По числу рабочих мест |
44. | – | – | Принтер | По 1 каждого оборудования, либо взамен принтера, копировального аппарата и сканера предусматривается многофункциональное устройство – 1 |
45. | Копировальный аппарат | |||
46. | Сканер | |||
47. | – | – | Источник бесперебойного питания | 1 |
48. | – | – | Сканер штрих-кодов | 1 |
------------------------------
1 Виды и количество медицинских изделий определяются в соответствии с санитарно-эпидемиологическими правилами и нормативами СанПиН 2.1.3.2630-10 “Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность”, утвержденными постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 18 мая 2021 г. N 58 (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 9 августа 2021 г., регистрационный N 18094), с изменениями, внесенными постановлениями Главного государственного санитарного врача от 4 марта 2021 г. N 27 (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 15 марта 2021 г., регистрационный N 41424), от 10 июня 2021 г. N 76 (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 22 июня 2021 г., регистрационный N 42606).
------------------------------
Приложение N 10
к Порядку оказания медицинской
помощи населению по профилю
“трансфузиология”, утвержденному
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 28 октября 2020 г. N 1170н
Стандарт дополнительного оснащения отделения лабораторной диагностики медицинской организации, в которой организован кабинет трансфузиологии или отделение трансфузиологии
N п/п | Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий | Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий | Наименование оборудования | Требуемое количество, единиц. |
1. | 261240 | Анализатор мочи для in vitro диагностики (ИВД), лабораторный, полуавтоматический | Анализатор мочи | 1 |
261730 | Анализатор мочи ИВД, лабораторный, автоматический | |||
287920 | Анализатор мочи ИВД, для использования вблизи пациента | |||
2. | 130570 | Анализатор гематологический ИВД, полуавтоматический | Анализатор гематологический | 1 |
130690 | Анализатор гематологический ИВД, автоматический | |||
3. | 261210 | Коагулометр ИВД, лабораторный, полуавтоматический | Анализатор автоматический коагулометрический | 1 |
261740 | Коагулометр ИВД, лабораторный, автоматический |
Приложение N 11
к Порядку оказания медицинской
помощи населению по профилю
“трансфузиология”, утвержденному
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 28 октября 2020 г. N 1170н
Рекомендуемый образец
ПРОТОКОЛ ТРАНСФУЗИИ | |||||||||||
Фамилия, имя, отчество (при наличии) реципиента | Дата и время подачи заявки | Дата трансфузии | |||||||||
Отделение | N и/б | Время начала трансфузии Время окончания трансфузии | |||||||||
Данные медицинского обследования реципиента | |||||||||||
Группа крови реципиента АВ0: | Резус-принадлежность | ||||||||||
Антигены С, с, Е, е, К | Аллоиммунные антитела | ||||||||||
Показания к трансфузии | |||||||||||
Анамнез реципиента | |||||||||||
Трансфузии компонентов крови в анамнезе | Реакции и осложнения на трансфузии в анамнезе | Трансфузии по индивидуальному подбору | |||||||||
Данные о донорской крови или ее компоненте | |||||||||||
Наименование компонента донорской крови | Наименование организации, осуществившей заготовку | ||||||||||
Группа крови донора АВ0: | Антигены эритроцитов донора С, с, Е, е, К | ||||||||||
N единицы компонента крови | Количество (мл) | ||||||||||
Дата заготовки: | Срок годности: | ||||||||||
Результаты индивидуального подбора | |||||||||||
Наименование медицинской организации, осуществившей индивидуальный подбор | |||||||||||
Дата исследования | |||||||||||
Фамилия, имя, отчество (при наличии) ответственного лица | Заключение (совместимо/несовместимо) | ||||||||||
Пробы на индивидуальную совместимость в отделении | |||||||||||
Наименования реагентов | |||||||||||
N серии реагента | Срок годности | ||||||||||
На плоскости Совместимо/несовместимо | Биологическая проба Совместимо/несовместимо | ||||||||||
Реакции и осложнения | |||||||||||
Основные симптомы | Степень тяжести | ||||||||||
Наблюдение за состоянием реципиента | |||||||||||
Трансфузии компонентов крови | АД (мм рт.ст.) | Частота пульса (уд/мин) | Температура (°С) | Диурез, цвет мочи | |||||||
Перед началом переливания | |||||||||||
Через 1 час после переливания | |||||||||||
Через 2 часа после переливания | |||||||||||
Врач, осуществивший трансфузию: | |||||||||||
Трансфузиология и служба крови
Далеко не все медицинские специальности хорошо известны неспециалистам. Работа части из них остается «за кадром» для пациентов больниц и поликлиник. Одна их них – трансфузиология. Специалисты-трансфузиологи редко встречаются с пациентами напрямую, работая, как правило, с лечащими врачами других специальностей. Но как функции всех органов зависят от состояния крови, так эффективность многих медицинских специальностей зависит от трансфузиологии.
Кровь составляет сферу интересов двух специальностей – гематологии и трансфузиологии. Первая занимается болезнями самой крови, зона ответственности второй – проблемы крови в рамках заболеваний других органов. Четкой и однозначной черты между ними не существует, и довольно часто их объединяют.
Как синоним трансфузиологии часто упоминают термин «переливание крови». Надо сказать, это скорее дань традиции. Сформировавшаяся как переливание крови более 100 лет назад, в настоящее время специальность вышла далеко за рамки этого понятия. Для решения своих задач трансфузиологи сегодня широко используют и средства, не связанные непосредственно с компонентами крови (есть препараты факторов свертывания, полученные генно-инженерным путем, эффективны различные стимуляторы гемопоэза и функций крови). А что касается крови, то в ряде случаев пациентам ее не переливают, а наоборот, удаляют из организма вместе с токсинами или болезнетворными субстанциями (методом так называемого плазмафереза).
Исходя из объема задач, структура трансфузиологии состоит из двух крупных частей – это клиническая часть, занимающаяся непосредственно лечением больных и производственная трансфузиология или «служба крови», задачей которой является обеспечение клиники компонентами донорской крови.
Человек может встретиться с трансфузиологией в двух качествах: по воле судьбы – как реципиент в рамках лечения каких-либо заболеваний, или по доброй воле – как донор, желая оказать посильную помощь другим.
Гемотрансфузия – эффективный метод лечения ряда состояний, в первую очередь критического характера. Но не секрет, что трансфузия или переливание донорской крови несет за собой ряд проблем: это возможные инфекции, которые могут передаться реципиенту и вызвать инфекционный процесс, это антитела, наработанные организмом донора при контактах с различными чужеродными молекулами, которые могут вызвать сенсибилизацию реципиента, это и собственные белки донора, которые могут вызвать реакцию, попав в организм реципиента. Есть и другие проблемы. Их сложность лет 10–15 назад натолкнула мировую медицинскую общественность на идею вообще отказаться от донорской крови. В шутку трансфузиологию того времени стали называть наукой «о НЕ переливании крови». Но идея оказалась нереальной, по крайней мере, сегодня. Во многих ситуациях без донорской крови обойтись нельзя.
Специалисты пошли по другому пути. Во-первых, в настоящее время показания к переливаю крови ограничены жесткими рамками, которые постоянно пересматриваются на основании актуальных научных данных. Во-вторых, разработаны и постоянно совершенствуются трансфузиологические средства и технологии, заменяющие донорскую кровь. В-третьих, существенно повышена безопасность донорской крови, в чем состоит одна из основных задач службы крови.
Как любое медицинское вмешательство, переливание крови выполняется только с добровольного согласия пациента. Но надо себе представлять, что сегодня никто не предложит это вмешательство на всякий случай, при возможности будут использованы все доступные альтернативы, а компоненты крови будут подготовлены с использованием всех технологий обеспечения безопасности.
Если специалистами определены показания к переливанию крови, то обойтись без этого нельзя.
В современном мире великое множество предприятий, лабораторий и других структур заняты обеспечением клинической медицины. При этом фармацевтическому производству жить проще, чем трансфузионному. В окружающей среде немало вариантов получение сырья для лекарственных средств. Единственный источник существования службы крови – донорская кровь.
Если донор не придет в отделение переливания крови, никакие современные технологии службы крови не сработают.
При этом сложности и опасности в сдаче крови нет. Достаточно заявить о своем намерении, ответить на вопросы врача-трансфузиолога, пройти необходимое обследование и следовать последующим рекомендациям. Конечно, вопросы могут показаться несущественными и занудными (какая разница, где я отдыхал в последние полгода?), или же лишними (кому какое дело, где у меня татуировка?), а обследование слишком затянутым. Но все это очень важно! Цель – не навредить! Не навредить донору, забирая кровь, не навредить реципиенту, максимально обеспечив безопасность компонентов крови. Не лишними являются и индивидуальные рекомендации по сдаче крови. Мы все время говорим «донорская кровь». На самом деле, цельную кровь, полученную от донора, сейчас не используют. Кровь разделяют на составляющие, именуемые компонентами крови: эритроциты, тромбоциты, плазму, которые используют по своим показаниям. Часть компонентов крови получают от донора сразу в выделенном состоянии, так называемым методом афереза. Эффективность того или иного компонента зависит во многом от индивидуальных качеств донора, что и учитывают трансфузиологи.
После получения компоненты крови проходят обработку и тестирование. Часть из них закладывается на хранение в замороженном виде, часть уходит в клинику для оказания помощи нуждающимся в ней.
Основное требование на всех этапах жизни донорской крови – безопасность. К разряду актуальных в мире относится вопрос – сколько стоит донорская кровь? Его более практическая часть – сколько должен составлять заработок донора? В большинстве случаев ответ однозначный: мировой тренд – безвозмездное донорство. Донорство крови не может быть источником заработка по многим причинам, в первую очередь из соображения той же безопасности. Не должно быть у донора иной мотивации, кроме как помощь другим.