Процедура сертификации смк

Политика качества

Политика качества представляет собой основные принципы и цели организации в области обеспечения качества продукции или услуг. Она определяет обязательства руководства по достижению качества и улучшению процессов. Политика качества должна быть доступна и понятна всем сотрудникам организации.

Цели в области качества

Цели в области качества представляют собой конкретные результаты, которые организация стремится достичь в области качества продукции или услуг. Цели должны быть измеримыми, достижимыми, актуальными, релевантными и ограниченными по времени. Они должны быть согласованы с политикой качества и учитывать потребности заинтересованных сторон.

Мониторинг и измерение процессов

Внутренний аудит

Внутренний аудит представляет собой систематический и документированный процесс оценки системы менеджмента качества организации. Его целью является определение соответствия системы требованиям стандарта ИСО 9001:2015, а также эффективности ее реализации и поддержки. Результаты внутреннего аудита обычно документируются в отчете, который может использоваться для улучшения системы качества.

Мониторинг процессов

Мониторинг процессов включает в себя контроль и измерение ключевых процессов организации для обеспечения их эффективности и соответствия установленным требованиям. Мониторинг может осуществляться с помощью различных методов и инструментов, таких как проверка выполнения планов, сбор и анализ данных, а также проведение внутренних аудитов.

Постоянное улучшение

Несоответствия и корректирующие действия

Несоответствие – это отклонение от требований стандарта ИСО 9001:2015 или других установленных требований. Корректирующие действия представляют собой меры, предпринимаемые для устранения причин несоответствий и предотвращения их повторения в будущем. Важно проводить анализ несоответствий, определять их причины и разрабатывать эффективные меры по их устранению.

Процесс постоянного улучшения

Процесс постоянного улучшения представляет собой систематический подход к улучшению эффективности системы менеджмента качества путем анализа данных, выявления возможностей для улучшения и принятия соответствующих мер. Организация должна стремиться к постоянному улучшению своих процессов и достижению лучших результатов.

Политика в области качества

Политика в области качества это один из стратегических документов организации. В этом документе определяются основные принципы работы и развития ее системы управления в области качества. Как правило, политика в области качества представляет собой декларативный документ.

Однако, каждая декларация, заявленная в политике, должна раскладываться на конкретные цели, планы и действия по реализации указанных деклараций. Отсюда появляется и прямая связь политики в области качества с целями в области качества.

Цели в области качества

Цели в области качества это документ, в котором организация устанавливает каких результатов в области качества она хочет достигнуть. Цели в области качества должны быть направлены на реализацию деклараций политики, но в отличие от политики, цели имеют конкретные показатели, которые можно измерить и достигнуть в ограниченные периоды времени.

Политику и цели в области качества обычно представляют отдельными документами. Либо можно цели в области качества включать в состав политики, но в этом случае политика в области качества будет иметь две части – открытую и закрытую. Открытая часть – это декларации, а закрытая часть – это конкретные и измеримые цели организации.

ОСНОВНЫХ ПРИНЦИПОВ

Система менеджмента качества представляет собой совокупность методов управления, административных и технологических процессов и ресурсов, взаимосвязанных и взаимодействующих для эффективного осуществления деятельности.

СМК базируется на следующих принципах:

• Фокус на потребностях заказчика.
• Лидерство руководителя.
• Обучение сотрудников.
• Определение основных процессов.
• Механизм постоянного улучшения.
• Принятие управленческих решений на основе объективных данных.
• Внутреннее и внешнее взаимодействие.
• Наличие документации.

Обязательным условием нормальной работы системы менеджмента качества является наличие документации. Документация необходима для представления деятельности организации, ее процессов, систем, выпускаемой продукции или услуг. Документация дает возможность каждой организации развиваться и отслеживать динамику изменений во времени.

В зависимости от масштабов организации количество ежедневно возникающих документов может составлять от единиц, до нескольких тысяч. Если никак не влиять на этот процесс, то через некоторое время у организации могут появиться большие проблемы. Чтобы избежать таких проблем, стандарт ИСО 9001:2015 требует от организации управлять документацией.

Управление документацией

С точки зрения системы качества, управление документацией – это систематическая деятельность организации по созданию контролируемых условий существования документации на всех этапах ее жизненного цикла.

Новая версия стандарта трактует документацию в более широком формате, чем просто документ. Стандарт ИСО 9001:2015 требует от организации управлять документированной информацией. Документированная информация может быть представлена на различных носителях – бумажных, электронных, фото, видео, аудио.

Цель управления документацией

Основная цель управления документацией состоит в том, чтобы оптимизировать процессы, связанные с оборотом информации. Управление документацией позволяет повысить эффективность информационного обмена, обеспечить доступность информации, расширить взаимодействие между сотрудниками и снизить риски, связанные с потерей документов, несанкционированным доступом и несоблюдением различных требований.

Карты процессов

Прямого требования стандарта ГОСТ Р ИСО 9001:2015 (ISO 9001:2015) о том, чтобы в организации были созданы карты процессов, либо другие документы представляющие процессы нет. Но требования разделов 4.4.1 и 8.1 этого стандарта говорят о том, чтобы организация определила все свои процессы и обеспечила необходимое управление процессами. Выполнить эти требования без документирования невозможно. Одним из вариантов документирования процессов является создание карты процессов (блок-схем или алгоритмов процессов).

Карта процесса это документ, определяющий назначение процесса, его основные результаты и характеристики, а также последовательность операций или действий процесса. Таким образом, карта процесса представляет технологию выполнения процесса. В зависимости от назначения она может представляться с различным уровнем детализации.

Разновидности карт процессов

В картах процесса могут представляться процессы административного управления, процессы управления ресурсами, процессы контроля, мониторинга и измерений. Одной из разновидностей карты процесса является технологическая карта, представляющая технологические (производственные) процессы.

Карты процессов могут оформляться в виде документированных процедур.

Система менеджмента качества

СМК представляет собой одну из составляющих системы управления предприятием. Она призвана обеспечить стабильно высокое качество выпускаемого продукта или предоставляемой услуги. В задачу СМК входит повышение уровня удовлетворенности потребителя за счет мониторинга особенностей спроса. Кроме того, СМК позволяет эффективно использовать имеющиеся ресурсы, избегать возможных рисков и оптимизировать деятельность предприятия в целом.

Для чего нужны документы

Документация системы менеджмента применяется для правильного внедрения и сертификации СМК. Кроме того, ее ведение дает возможность сохранять информацию о деятельности организации – это помогает в сборе и дальнейшем анализе статистических данных. Только таким образом можно мониторить ситуацию на предприятии и принимать обоснованные решения, которые будут способствовать развитию компании.

Перечень документов

При внедрении системы менеджмента качества разрабатываются следующие документы:

• Политика качества
• Цели и планы качества
• Процедура управления документацией
• Инструкции по работе и обучению персонала
• Различные руководства и стандарты

Управление документацией

Процедура управления документацией является одной из сложных процедур системы качества. Она устанавливает единые правила обращения с документацией, необходимые для эффективной работы системы качества и организации в целом.

Требования к управлению документацией

Согласно стандарту ИСО 9001:2015, управление документацией необходимо для обеспечения доступа сотрудников к информации в нужное время, предотвращения несанкционированного доступа и сохранения документации. Эти требования представлены в разделах 4.4 и 7.5 стандарта.

Раздел 4.4

Этот раздел требует, чтобы система менеджмента качества и процессы организации поддерживали необходимую документацию для выполнения процессов. Также важно сохранять достаточное количество документов для обеспечения уверенности в соответствии процессов плану.

Раздел 7.5.1

Документация по системе менеджмента качества должна включать:

• Политику качества
• Цели качества
• Процедуры и инструкции
• Записи

Из чего состоит документация?

1. Политика качества: документ, определяющий общие принципы качества и цели организации.
2. Цели и планы качества: документы, описывающие цели и методы их достижения.
3. Процедура управления документацией: установленные правила и процедуры обработки документации.
4. Инструкции по работе и обучению персонала: руководства и указания для сотрудников.
5. Различные руководства и стандарты: дополнительные материалы по работе и стандартам организации.

Правила управления документированной информацией рекомендуется включить в отдельную процедуру или карты процессов по управлению документацией. Это обеспечит выполнение требований стандарта ИСО 9001:2015 и эффективное управление документацией.

Далее необходимо сгруппировать документы, входящие в каждый из видов документации по общим схемам управления. Это позволит сократить количество схем движения документов, а также определить общие правила для документов со схожими схемами движения. Чтобы осуществить группировку документов по схемам управления предварительно необходимо определить, как осуществляется работа с каждым из этих документов.

Чтобы управление документацией не затрудняло работу, необходимо определить применимость требований стандарта ИСО 9001:2015 к выбранным группам документов. Отдельные требования стандарта могут быть не применимы к тем или иным документам или группам документов. Кроме того, на этом этапе необходимо проверить применимость обязательных требований, предъявляемых другими нормативными документами (например, стандартами бухгалтерской или налоговой отчетности).

Последний этап разработки процедуры управления документацией – это дополнение существующих схем теми действиями, которые предусматривают требования стандарта ИСО 9001:2015. Чтобы управление документацией было эффективным, необходимо определить наиболее приемлемый метод реализации этих требований для организации. Например, требование по идентификации документов для одной организации может быть реализовано за счет применения информационной системы, а для другой за счет организационных мероприятий и ручной работы персонала.

Форма представления процедуры может быть различной – в виде схем процессов, в табличном виде, в простом текстовом описании. Главное, чтобы эта форма не нарушала единую форму, установленную для всех процедур в организации.

Процедура управления документацией может быть разделена на несколько процедур, каждая из которых регламентирует порядок работы с каким-либо видом документации. Например, процедура по делопроизводству, по проектно-конструкторской документации, по управлению записями по качеству и т.п.

Другим вариантом разработки процедуры может являться случай, когда управление документацией прописано в виде общих правил, но в таком варианте все конкретные действия по управлению тем или иным документом необходимо представить в картах процессов.

Процедура "Организация делопроизводства"

Данная процедура позволяет выполнить часть требований стандарта ИСО 9001:2015 по управлению документированной информацией. Она распространяется на документы служебного делопроизводства.

Процедура устанавливает единые правила работы с официальными документами организации. Требования процедуры распространяются на следующие виды документов:

– входящая/исходящая корреспонденция;

– организационно-распорядительная документация;

– юридическая документация;

Процедура "Организация делопроизводства" предусматривает правила создания, управления, хранения и уничтожения документов. Информация представлена в текстово-графическом виде. Порядок действий реализован в виде схемы процесса с табличным описанием каждого действия.

Процедура "Управление внешней нормативно-технической документированной информацией"

Данная процедура позволяет выполнить часть требований стандарта ИСО 9001:2015 по управлению документированной информацией. Она распространяется на документы внешнего происхождения.

К ней относятся следующие виды документов (нормативные документы РФ и субъектов РФ, технические регламенты, стандарты, методические рекомендации, технические отчеты, техническая документация на оборудование, средства измерений, объекты инфраструктуры и пр.).

Процедура определяет порядок действий сотрудников организации по управлению данными видами документов.

Данная процедура может применяться в оранизациях различных сфер деятельности и с различной численностью персонала – от единиц до нескольких сотен сотрудников.

Процедура "Управление документацией СМК"

В данной процедуре представлен только один вид документации – документы СМК. К ним относятся:

– руководство по качеству;

– документированные процедуры;

– рабочие инструкции;

– типовые формы документов и записи по качеству.

Документ содержит основные положения по управлению документацией СМК, структуру документации СМК, схему управления документацией и пояснения действий.

Данная процедура может применяться в оранизациях различных сфер деятельности и с различной численностью персонала.

Процедура "Управление записями по качеству"

Данная процедура реализует часть требований стандарта ИСО 9001:2015 по управлению документированной информацией. Эти требования касаются ведения записей по качеству.

Записи по качеству – это документированная информация, которая должна сохраняться в системе качества.

Документ содержит основные положения по управлению записями по качеству, состав записей по качеству, пример ответственных за ведение записей по качеству и названия форм представления записей по качеству.

Процедура "Управление записями по качеству" универсальна и может применяться организациями различных видов деятельности и с различной численностью персонала.

Документ включает в себя 11 страниц.

Карта процесса " Управление приказами по личному составу " представляет часть процесса управления документацией.

Данная карта процесса взаимосвязана с процессом управления персоналом. Положения карты процесса регламентирует действия сотрудников по управлению одной из составляющих кадровой документации – приказами по личному составу.

Положения данной карты процесса могут применяться для разработки маршрутизации документов в ходе внедрения системы электронного документооборота организации.

Документ включает в себя 8 страниц.

Карта процесса " Управление входящей корреспонденцией " представляет один из подпроцессов управления документацией.

Управление входящей корреспонденцией регламентирует порядок приемки, проверки, регистрации и управления входящей документацией организации. Карта процесса детально описывает порядок действий сотрудников при работе с входящей документацией. Положения данной карты процесса могут применяться для разработки маршрутизации документов в ходе внедрения системы электронного документооборота организации.

Документ включает в себя 9 страниц.

Карта процесса "Управление исходящей корреспонденцией" представляет часть процесса управления документацией.

Управление исходящей корреспонденцией регламентирует порядок действий сотрудников при подготовке и отправке документов внешним адресатам. Карта процесса детально описывает работу сотрудников по управлению исходящей корреспонденцией. Положения данной карты процесса могут применяться для разработки маршрутизации документов в ходе внедрения системы электронного документооборота организации.

Карта процесса "Управление положениями о подразделениях и должностными инструкциями" представляет описание одной из частей процесса Управления документацией.

Данная карта процесса регламентирует порядок разработки, регистрации, согласования и ознакомления с положениями о подразделениях и должностными инструкциями.

Положения данной карты процесса могут применяться для разработки маршрутизации документов в ходе внедрения системы электронного документооборота организации.

Виды документации

Управление документацией невозможно без классификации. Классификация позволяет распределить документацию по определенным видам. В зависимости от вида документации выстраиваются схемы управления документами. Существуют различные варианты классификации документации. Документация может классифицироваться по функциональному признаку, по происхождению, по назначению, по форме носителя и т.п. Выбор признаков классификации зависит от отрасли, в которой работает организация, видов выполняемых работ, масштабов организации и обязательных нормативных требований.

Стандарт ИСО 9001:2015 не устанавливает специальных требований по классификации видов документов, поэтому организация может использовать любую классификацию, которая ей удобна.

Наиболее часто документацию классифицируют по функциональным признакам – документация «привязывается» к определенным видам деятельности.

В этом случае могут существовать следующие виды документации:

Для отдельных видов документации разработаны нормативные документы. Если работа организации связана с нормативно регулируемой областью деятельности, то для классификации документации можно (нужно) использовать установленную в этих документах систему классификации.

Примерами таких нормативных документов являются:

Однако не всегда бывает возможным связать существующие в организации документы с какими-либо унифицированными системами документации. В этом случае организация может применять свои собственные виды документации. Например, для документации по системе качества, по маркетинговой деятельности, по планированию, по управленческому учету, по бюджетированию и т.п.

НАИБОЛЕЕ ВОСТРЕБОВАННЫЕ СТАНДАРТЫ

К наиболее распространенным сериям ISO можно отнести следующие:

РАЗРАБОТКА ДОКУМЕНТОВ

Разработка документации СМК – это трудоемкий и сложный процесс, который необходимо пройти для внедрения системы управления качеством. Для того чтобы работы прошли в самые сжатые сроки и результат соответствовал требованиям законодательства, их следует поручать лишь экспертам из центра сертификации.

Но при этом необходимо понимать, что к разработке документации также придется привлекать и сотрудников компании, обратившейся в центр. При этом участвовать в процессе будут работники всех рангов – как руководство организации, так и ее рядовые исполнители.

При разработке документа определяется состав процессов, формулируется, какие результаты ожидаются от их реализации, предлагаются меры для увеличения эффективности действия этих процессов. Эти меры предполагают распределение функций между подразделениями, детализацию их обязанностей и пр.

КУДА ОБРАТИТЬСЯ?

Для разработки документации СМК вам стоит обратиться в наш центр по сертификации. Мы обладаем значительным опытом в предоставлении такого рода услуг, наши специалисты предложат вам оптимальные решения, благодаря которым внедрение системы менеджмента качества пройдет быстро и не потребует от руководства компании существенных усилий. Также они проведут тренинг с персоналом заказчика по документированию для того, чтобы в дальнейшем система управления качеством работала безукоризненно.

От клиента потребуется лишь содействие в вопросах, касающихся специфики его деятельности. Все остальные проблемы мы с легкостью решим сами.

ЧТО ДАЕТ ВНЕДРЕНИЕ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА?

В стандарте ISO 9001 отражается идеология менеджмента качества в целом, выступающая в виде полноценной базы для создания и развития СМК в любых организациях вне зависимости от их масштаба и области деятельности. Практика показывает, что внедрение принципов ISO в организации дает возможность обрести ряд преимуществ:

СЕРТИФИКАТ СМК

После внедрения всех принципов можно пройти процедуру сертификации по стандарту ИСО 9001. Оценка функционирования СМК независимой компетентной организацией подтверждают ее результативность. Наличие официального документа, свидетельствующего о соответствии системы требованиям международного регламента, позволяет:

Обратитесь к сотрудникам центра “Рос-Тест” для получения бесплатной консультативной помощи.

Процедура предупреждающих действий

Процедура предупреждающих действий содержит правила работы по устранению причин потенциальных (возможных) несоответствий. Данная процедура является более сложной по сравнению с процедурой корректирующих действий, т.к. требует применения методов выявления и управления возможными событиями. К таким методам относятся методы управления рисками, поэтому в процедуру управления предупреждающими действиями часто включают элементы риск-менеджмента.

Первым этапом разработки данной процедуры является этап определения источников информации о потенциальных несоответствиях. Источники информации сходны с источниками информации по корректирующим действиям – это результаты анализа рисков, результаты анализа потребностей и ожиданий потребителей, результаты анализа работы организации, измерение удовлетворенности потребителей, измерения процессов, данные прошлого опыта, результаты самооценки и пр. (см. раздел выше).

Предупреждающие действия могут затрагивать различные уровни улучшений в организации – долгосрочные улучшения, среднесрочные и оперативные. Поэтому, следующим этапом будет являться определение правил соотнесения потенциальных несоответствий с уровнями улучшений в работе организации.

Порядок работы по проведению предупреждающих действий в общем виде схож с порядком корректирующих действий:

Существенное отличие от процедуры корректирующих действий возникает в деталях выполнения указанного выше общего порядка. Все эти действия будут определяться выбранными методами управления рисками.

Руководство по качеству

Стандарт ИСО 9001:2015 (ISO 9001:2015) не требует от организации обязательной разработки руководства по качеству, тем не менее этот документ может оказать организации значительную помощь в структурировании и управлении системой качества.

Руководство по качеству представляет собой документ, описывающий всю систему менеджмента качества организации, а точнее то, каким образом организована система качества, какую структуру она имеет, какова структура документации системы качества. Стандарт ГОСТ Р ИСО 9000:2015 (ISO 9000:2015) дает определение Руководства по качеству в следующем виде: «Руководство по качеству – документ, определяющий систему менеджмента качества организации». Это означает, что руководство по качеству должно содержать описание, каким образом организация реализует требования стандарта ИСО 9001:2015.

Руководство по качеству является одной из важных составляющих системы качества. Документ содержит описание системы менеджмента качества, список процессов СМК, состав процедур системы качества, необходимых для выполнения требований стандарта ИСО 9001.

В руководстве по качеству представлено, каким образом компания выполняет общие требования к системе менеджмента качества, требования по ответственности руководства компании, требования по управлению ресурсами, требования по управлению процессами жизненного цикла, а также требования по измерению, анализу и улучшению СМК, процессов и организации в целом.

Данное руководство взаимосвязано с другими документированными процедурами СМК.

О процессах аудита

1 этап. Предварительная оценка системы менеджмента качества

Предварительная оценка заключается в анализе документации СМК, предоставляемой организацией-заявителем. ОС СМК «Омега» проводит документарную проверку с целью определения уровня готовности организации к сертификации системы менеджмента и целесообразности дальнейших работ по ее сертификации.

Предварительная оценка осуществляется путем анализа сведений, имеющихся в исходных документах, которые заявитель представил в ОС СМК «Омега»:

Для сертификации систем менеджмента качества ОС СМК «Омега» вправе затребовать от организации другие необходимые дополнительные сведения. Это могут быть стандарты предприятия, описывающие проведение испытаний и контроля, документы, регламентирующие технологию проведения работ или изготовления продукции, стандарты управления внутренней документацией в компании.

2 этап. Первичный аудит

На этапе подготовки проверки и очной оценки системы менеджмента качества составляется программа, где между членами экспертной комиссии Органа по сертификации распределяются обязанности, а также готовятся рабочие документы по проверке.

Обязательной проверке подлежит система испытаний на предприятии-изготовителе, которая должна обеспечивать контроль технических характеристик продукции и их соответствие требованиям, предусмотренным при оценке соответствия продукции. Разрабатываемые экспертами рабочие документы несут вспомогательный характер, поэтому они применяются для облегчения, упорядочения и повышения эффективности проверки. К числу таких документов могут быть отнесены формы для документирования вспомогательных данных, перечни контрольных вопросов и др.

Проверка включает в себя следующие процедуры:

На предварительном совещании члены экспертной комиссии знакомятся с представителями проверяемой организации, а также оглашается программа проверки, её цели, методы и процедуры установления взаимодействия между членами комиссии и сотрудниками проверяемой организации, определяются сроки и этапы проведения проверки.

Обследование проверяемой организации происходит путем анализа и сбора, а также регистрации фактических данных и наблюдений в ходе проверки. Для сбора фактических данных производится опрос персонала, анализ процессов производства, анализ деятельности функциональных подразделений, изучение и оценка проводимых мероприятий по обеспечению качества продукции, анализ используемых документов, анализ деятельности персонала.

По результатам аудита оформляется отчет о проверке СМК, на основании которого принимается решение о выдаче сертификата соответствия требованиям стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2015 или об отказе в выдаче (при неудовлетворительных результатах).

Если в ходе аудита выявляются какие-либо несоответствия, аудиторы оформляют протоколы несоответствий. Незначительные несоответствия, как правило, не являются препятствием к получению сертификата, а их устранение проверяется при последующих ежегодных инспекционных проверках. В случае выявления значительных несоответствий, сертификат может быть выдан только после демонстрации устранения этих несоответствий.

3 этап. Инспекционный контроль

Сертификат выдается сроком до 3-х лет. В течение срока действия сертификата соответствия ОС СМК «Омега» своевременно уведомляет сертифицированных заказчиков обо всех изменениях своих требований к сертификации, а также ежегодно проводит инспекционный контроль с целью подтверждения соответствия действующей в организации системы менеджмента качества требованиям стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2015 или, чтобы убедиться в том, что сертифицированный заказчик соответствует новым требованиям сертификации.

ПОЛИТИКА ОС СМК “Омега” по приостановлению, отмене действия сертификата или сужению области сертификации

ОС СМК «Омега» установил и поддерживает процедуры приостановки, отмены действия или сужения области сертификации СМК заказчиков. Процедуры документированы в Руководстве по качеству и поддерживаются комплектом типовых форм документов, оформляемых на этапах работ по сертификации СМК.

ОС СМК «Омега» приостанавливает сертификацию в случае, если:

ОС СМК «Омега» сужает область сертификации системы менеджмента качества заказчика:

ОС СМК «Омега» отменяет сертификацию системы менеджмента качества, в случаях, когда заказчик:

Записи по качеству

Стандарт ИСО 9001:2015 не содержит термина "записи о качестве", но этот термин подразумевается. Стандарт говорит о том, что организация "должна сохранять документированную информацию". Это значит – регистрировать записи по качеству. Записи по качеству – это особый вид документации системы качества. Особенность этого вида документации заключается только в том, что эти документы подтверждают факт выполнения какого-либо действия и меняют свой статус в момент регистрации этого факта. Например, пустая форма, предназначенная для регистрации результатов контроля, является обычным документом системы качества. Как только в эту форму внесены результаты контроля (форма заполнена), эта форма становится записями по качеству.

В стандарте ИСО 9001:2015 определен минимальный состав записей по качеству, который должен существовать в организации. При необходимости этот состав записей по качеству может быть расширен самой организацией.

Документированные процедуры

В большинстве случаев набор процедур системы качества включает:

Данная процедура позволяет выполнить часть требований стандарта ИСО 9001:2015 по управлению документированной информацией. Она распространяется на документы внешнего происхождения.

К ней относятся следующие виды документов (нормативные документы РФ и субъектов РФ, технические регламенты, стандарты, методические рекомендации, технические отчеты, техническая документация на оборудование, средства измерений, объекты инфраструктуры и пр.).

Данная процедура реализует часть требований стандарта ИСО 9001:2015 по управлению документированной информацией. Эти требования касаются ведения записей по качеству.

Документ содержит основные положения по управлению записями по качеству, состав записей по качеству, пример ответственных за ведение записей по качеству и названия форм представления записей по качеству.

Процедура может применяться организациями различных видов деятельности и с различной численностью персонала.

Процедура "Управление несоответствиями"

В соответствии со стандартом ГОСТ Р ИСО 9001:2015 (ISO 9001:2015) организация должна управлять продукцией и другими результатами своей деятельности, которые имеют отклонения от исходных требований. Такие отклонения называются несоответствиями.

Данная процедура позволяет реализовать все требования п.п. 8.7 стандарта ГОСТ Р ИСО 9001:2015 (ISO 9001:2015) по управлению несоответствиями.

В процедуре представлен порядок регистрации несоответствий, порядок выполнения мероприятий по управлению несоответствиями, состав документов процесса, риски и возможности, связанные с данным процессом.

Процедура является унифицированной и может применять в организациях различных видов деятельности и с различной численностью персонала.

Процедура "Внутренние аудиты"

Стандарт ИСО 9001:2015 требует от организаций проводить внутренние аудиты.

Процесс аудита должен быть документирован. Процедура "Внутренние аудиты" позволяет выполнить требования стандарта ГОСТ Р ИСО 9001:2015 (ISO 9001:2015), связанные с внутренними аудитами.

Процедура содержит основные мероприятия по внутреннему аудиту:

– планирование аудита;

– подготовка аудита;

– проведение аудита;

– выполнение мероприятий по результатам аудита.

Кроме того, в состав процедуры включены основные типовые формы, необходимые для проведения внутренних аудитов организации (программа аудита, график аудита, лист несоответствий, отчет по аудиту).

Процедура "Внутренние аудиты" является унифицированной и может применяться любой организацией независимо от численности персонала, вида деятельности и формы собственности.

Процедура "Корректирующие действия"

Данная процедура разработана в соответствии с требованиями п.п. 10.2 стандарта ГОСТ Р ИСО 9001:2015 (ISO 9001:2015).

Данная процедра содержит все необходимые мероприятия по управлению корректирующими действиями – схемы процессов выполнения коррекций и корректирующих действий, состав оформляемых документов, указание на ответственных лиц за проведение корректирующих действий, риски и возможности, связанные с данным процессом.

Процедура является унифицированной и может примяться как малыми организациями (численность персонала единицы человек), так и крупными компаниями (численность персонала несколько сотен человек).

Процедура "Управление корректирующими действиями" применима для организаций различных сфер деятельности.

Процедура "Предупреждающие действия"

Процедура "Предупреждающие действия" позволяет реализовать требования стандарта ГОСТ Р ИСО 9001:2015 (ISO 9001:2015) по управлению рисками, в частности, реагирование на риски.

Область применения процедуры "Предупреждающие действия" охватывает все уровни управления организацией:

Порядок действий представлен в виде схем процессов с пояснениями каждого действия.

Процедура "Предупреждающие действия" является универсальной и может применяться организациями любых сфер деятельности и с любой численностью персонала.

Документ включает в себя 12 страниц.

Процесс управления документацией

Процесс управления документацией напрямую связан с жизненным циклом документа, который, в свою очередь, зависит от вида документации. Не все документы имеют идентичный жизненный цикл. Это необходимо учитывать при управлении документацией.