Расширение области аккредитации лабораторий

Изменения в Постановлении Правительства РФ № 2050 от 26.11.2021

С 1 марта 2024 года вступают в силу изменения в Постановление Правительства РФ от 26.11.2021 № 2050. Разбираемся, какие изменения ожидают аккредитованных лиц в следующем году.

Подтверждение компетентности и расширение области аккредитации ФБУ Новосибирский ЦСМ

Согласно приказу № ПК1РА-120 Федеральной службы по аккредитации (РОСАККРЕДИТАЦИЯ) Министерства экономического развития РФ от 17.02.2024г. о подтверждении компетентности и расширения области аккредитации ФБУ Новосибирский ЦСМ прошел ПК в части испытаний средств измерения в целях утверждения типа 29 наименований и расширил область аккредитации по 16 наименованиям. Некоторые из них включают:

• Головки делительные оптические (измерения геометрических величин) для сотрудничества с Новосибирским Приборостроительным Заводом;
• Осциллографы аналоговые, электронно-лучевые, цифровые, портативные, запоминающие (радиотехнические и радиоэлектронные измерения);
• Усилители высокочастотные, сверхвысокочастотные, измерительные, дифференциальные, широкополосные, малошумящие (радиотехнические и радиоэлектронные измерения);
• Микрофоны, шумомеры, измерители уровня звука (измерения акустических величин);
• Комплексы программно-аппаратные медицинского осмотра и другие.

Сокращение сроков внесения изменений в реестр аккредитованных лиц

11 августа 2023 года было опубликовано постановление Правительства РФ от 10 августа 2023 года № 1319. Документом вносятся изменения в Правила осуществления аккредитации в национальной системе аккредитации.

Согласно нововведениям, сроки прохождения аккредитации сократятся с 61 до 54 рабочих дней, а срок рассмотрения заявления на внесения изменений в реестр аккредитованных лиц – с 20 до 10 дней. Общий срок прохождения процедуры подтверждения компетентности также сокращается.

Теперь заявление об аккредитации можно будет подать как через Единый портал госуслуг, так и напрямую на официальном сайте Росаккредитации. При любом способе подачи оно будет регистрироваться ведомством сразу в день поступления.

Please let me know if you need any changes.

Документ вступит в силу с 1 марта 2024 года, за исключением положений, касающихся возможности подать заявление на официальном сайте Росаккредитации, – они вступили в силу с 11 августа 2023 года.

Никаких посредников и реферальных накруток, эксперт получает 90% от цены контракта

Никаких эффективных менеджеров, работа напрямую с экспертами

С нами работают более 100 экспертов различного профиля

Никаких договорных заключений и рисков, работа в полном соответствии с законодательством

Работаем официально, есть все необходимые сертификаты

Оперативно отрабатываем первичные запросы и четко выдерживаем сроки исполнения

Услуги

• Написание документов под вашу лабораторию
• Подготовительный аудит и деловая игра
• Сопровождение на этапе подачи документов и проведении выездной проверки
• Сопровождение при подаче документов в Росаккредитацию
• Гарантия положительного заключения
• Аудит лаборатории, устранение замечаний и несоответствий
• Периодический скрининг отчетов и мониторинг деятельности
• Сопровождение на этапе подачи и прохождения плановых проверок
• Предоставление опытного менеджера по качеству по договору

Обучение и курсы

• Старт курса 18.03.24
• Ближайший курс Менеджер по качеству лаборатории
• Базовый курс по работе с нейросетями
• 6 спикеров + приглашенные эксперты

Участие

Для участия выслать до 3 отчетов о результатах деятельности вашей лаборатории (протокол испытаний, акт отбора, сертификат калибровки) и наши эксперты сделают детальный разбор ваших документов на соответствие требований и дадут рекомендации по устранению несоответствий (в случае наличие). По результатам вебинара вы получите ваши протоколы с корректировками экспертов и уникальный чек-лист для проверки ваших протоколов, который можно использовать для проведения внутренних аудитов по элементу Отчеты по результатам испытаний.

Вебинары

• Продолжительность от 2-х часов
• Пришлите свой акт с результатом экспертизы и наши эксперты проведут бесплатную онлайн консультацию по причинам, дадут рекомендации как быстро устранить данные несоответствия.

Испытательный центр (лаборатория) ООО Коломенский ЦСМ успешно прошёл процедуру расширения области аккредитации (Приказ Росаккредитации №Ра-219 от 19.04.2023).

В расширяемую область аккредитации включены методы на определение микробиологических показателей санитарно-гигиенических изделий (ГОСТ ISO 16212-2020, ГОСТ ISO 18416-2018, ГОСТ ISO 21149-2020, ГОСТ ISO 21150-2018, ГОСТ ISO 22717-2018, ГОСТ ISO 22718-2018), токсикологических показателей (сенсибилизирующее и раздражающее действие) санитарно-гигиенических и парфюмерно-косметических изделий (ГОСТ 33483-2015). Данные стандарты включены в действующие с апреля 2023 года перечни стандартов, содержащих правила и методы исследований (испытаний) и измерений, необходимые для применения и исполнения требований технических регламентов и осуществления оценки соответствия объектов технического регулирования.

## Расширение области аккредитации лабораторий

Область аккредитации Испытательного центра (лаборатории) ООО Коломенский ЦСМ также дополнилась методами определения аминокислотного состава пищевой продукции методом капиллярного электрофореза с использованием системы КЭ КАПЕЛЬ и, вступившим в силу с 01 января 2023 года, ГОСТ 32031-2022 Методы выявления бактерий Listeria monocytogenes и других видов Listeria (Listeria spp.).

## Успешная защита метода выявления бактерий Brochothrix spp

Особо хотелось бы отметить успешную, вопреки возникшим трудностям с наличием сред и штаммов, защиту сотрудниками Испытательного центра (лаборатории) ООО Коломенский ЦСМ метода выявления и подсчета количества бактерий Brochothrix spp в мясной продукции по ГОСТ Р 70354-2022 Общие требования и порядок проведения испытаний для обоснования сроков годности. При подготовке к РОА сотрудниками был проведен анализ российской и международной практики, опубликованных исследовательских работ, собственных результатов неоднократных испытаний для оценки пригодности и внедрения данного метода.

## Ссылка на область аккредитации

С полной актуальной версией области аккредитации Испытательного центра (лаборатории) ООО Коломенский ЦСМ вы можете ознакомиться на официальном сайте Федеральной службы по аккредитации [здесь](https://pub.fsa.gov.ru/ral/view/27975/current-aa).

## Преимущества сотрудничества с нашими экспертами

Наш центр аттестации предлагает заказать расширение области аккредитации испытательных лабораторий и получить следующие выгодные условия сотрудничества:

- Более подробно узнать о процедуре расширения лаборатории можно узнать у нашего менеджера.
- Обратитесь за услугой к профессионалам, экономьте время и деньги!

## Часто задаваемые вопросы

1. Сколько может стоить процедура аккредитации?
2. Могу ли я подготовиться к аккредитации самостоятельно?
3. Можете ли вы гарантировать нам успешное прохождение аккредитации?
4. Что нужно для получения государственной аккредитации?

## Какие правила аккредитации изменятся

На Официальном интернет-портале правовой информации опубликовано Постановление Правительства РФ от 10.08.2023 № 1319 О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 26 ноября 2021 г. № 2050.

## Список изменений

- ...
- ...
- ...

Для более подробной информации о всех изменениях, ознакомьтесь [здесь](https://example.com).

## Чего ожидать уже сейчас

Изменения вступают в силу с 1 марта 2024 года. Исключение составляют несколько пунктов о подаче заявления на аккредитацию: эти изменения актуальны уже с 11 августа 2023 года. Например:

В Правилах осуществления аккредитации в национальной системе аккредитации второй абзац пункта 3 изменился следующим образом:

Заявление об аккредитации

Заявление об аккредитации (расширении области аккредитации) направляется посредством федеральной государственной информационной системы электронной подписью (далее — электронная подпись) руководителя юридического лица или лица, которое в силу федерального закона или учредительных документов такого юридического лица выступает от его имени, либо индивидуального предпринимателя.

Заявление об аккредитации (расширении области аккредитации) направляется посредством федеральной государственной информационной системы Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций) или федеральной государственной информационной системы в области аккредитации (далее — федеральная система в области аккредитации) в виде электронного документа и подписывается электронной подписью, предусмотренной частью 1 статьи 17 Федерального закона об аккредитации (далее — электронная подпись).

Изменения в правилах подтверждения компетентности

В Правилах проведения процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица первый абзац пункта 4 изменился следующим образом:

4. Заявление направляется посредством федеральной государственной информационной системы электронной подписью (далее — электронная подпись) руководителя юридического лица или лица, которое в силу федерального закона или учредительных документов такого юридического лица выступает от его имени, либо индивидуального предпринимателя, аккредитованных в национальной системе аккредитации.

Изменения с 1 марта 2024 года

• в абзаце третьем пункта 3: добавляются слова о необходимости подписи заявления и документов лицом, уполномоченным в силу закона или учредительных документов;
• в пункте 6: исключаются слова государственной информационной и фраза (далее — федеральная система в области аккредитации).

6. Заявляемая область аккредитации формируется с использованием средств федеральной системы в области аккредитации (далее — федеральная система в области аккредитации) в виде электронного документа и подписывается электронной подписью заявителя (аккредитованного лица) (представителя заявителя, аккредитованного лица) с соблюдением требований законодательства Российской Федерации в области электронной подписи.

— в абзаце первом пункта 11 слова «не позднее 1 рабочего дня со дня» заменяют словами «в день»:

11. Заявление об аккредитации (расширении области аккредитации) и прилагаемые к нему документы и сведения регистрируются национальным органом по аккредитации в день их поступления в национальный орган по аккредитации с использованием средств федеральной системы в области аккредитации.

— пункт 12 после слов «об отказе в аккредитации» дополняют словами «(расширении области аккредитации)»:

12. Национальный орган по аккредитации принимает решение об отказе в аккредитации (расширении области аккредитации) при поступлении заявления об аккредитации (расширении области аккредитации) и прилагаемых документов и сведений по основаниям, предусмотренным пунктами 1, 5, 8-11 части 4 статьи 18 Федерального закона об аккредитации.

— в абзаце втором пункта 30 слова «абзацем первым пункта 29» заменяют словами «пунктом 29»:

Приказ национального органа по аккредитации, указанный в абзаце первом настоящего пункта, формируется в виде электронного документа и направляется заявителю (аккредитованному лицу), эксперту по аккредитации и экспертной организации, которая для эксперта по аккредитации — руководителя экспертной группы является основным местом работы или с которой такой эксперт по аккредитации осуществляет взаимодействие для целей оказания услуг, необходимых и обязательных для предоставления государственных услуг в соответствии с Федеральным законом об аккредитации, национальным органом по аккредитации с использованием средств федеральной системы в области аккредитации не позднее 3 рабочих дней после истечения сроков, установленных пунктом 29 настоящих Правил.

— в пункте 45 цифры «33» заменяют цифрами «30»:

45. Акт выездной экспертизы и документ, содержащий описание области аккредитации заявителя (аккредитованного лица), прилагаемый к этому акту, направляются в электронном виде в национальный орган по аккредитации экспертом по аккредитации не позднее 30 рабочих дней со дня направления эксперту по аккредитации приказа, предусмотренного пунктом 30 настоящих Правил.

— в пункте 46 цифры «10» заменяют цифрой «8»:

46. Национальный орган по аккредитации осуществляет рассмотрение акта выездной экспертизы, в том числе документа, содержащего описание области аккредитации заявителя (аккредитованного лица), прилагаемого к этому акту, на предмет его соответствия требованиям законодательства Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации в течение 8 рабочих дней после поступления акта выездной экспертизы, в порядке, утверждаемом в соответствии с пунктом 13 статьи 7 Федерального закона об аккредитации.

— в пункте 47 слова «в течение 3 рабочих дней со дня завершения рассмотрения акта выездной экспертизы, предусмотренного пунктом 46 настоящих Правил,» исключают; дополняют пункт абзацем:

47. Национальный орган по аккредитации по результатам проведения оценки соответствия заявителя (аккредитованного лица) критериям аккредитации в течение 3 рабочих дней со дня завершения рассмотрения акта выездной экспертизы, предусмотренного пунктом 46 настоящих Правил, принимает решение в соответствии с частью 8 статьи 17 Федерального закона об аккредитации.

В случае если схемой аккредитации установлена необходимость привлечения независимых экспертов для принятия решения по результатам проведения оценки соответствия заявителя (аккредитованного лица) критериям аккредитации, национальный орган по аккредитации для принятия решения, предусмотренного абзацем первым настоящего пункта, привлекает технического эксперта, имеющего область специализации, соответствующую области аккредитации заявителя (аккредитованного лица), не участвовавшего в проведении экспертизы представленных таким заявителем (аккредитованным лицом) документов и сведений, а также в выездной экспертизе соответствия такого заявителя (аккредитованного лица) критериям аккредитации. Отбор технического эксперта осуществляется с использованием средств федеральной системы в области аккредитации из числа технических экспертов, включенных в реестр технических экспертов.

— дополняют пунктом 511 следующего содержания:

511. Срок принятия национальным органом по аккредитации решения, предусмотренного пунктом 47 настоящих Правил, и уведомления заявителя (аккредитованного лица), предусмотренного пунктом 51 настоящих Правил, составляет не более 3 рабочих дней со дня завершения рассмотрения акта выездной экспертизы, предусмотренного пунктом 46 настоящих Правил.

— в пункте 60 в абзаце первом слова «61 рабочий день» заменяют словами «54 рабочих дня»; в абзаце втором слова «документарной оценки» заменяют словами «экспертизы представленных заявителем (аккредитованным лицом) документов и сведений», слова «выездной оценки» заменяют словами «выездной экспертизы»; абзац шестой излагают в новой редакции; абзац седьмой признают утратившим силу:

60. Общий срок осуществления процедуры аккредитации (расширения области аккредитации) составляет 54 рабочих дня.

В случае если заявитель осуществляет деятельность в области аккредитации (аккредитованное лицо расширяет область аккредитации) по 3 или более адресам мест осуществления деятельности, общий срок осуществления процедуры аккредитации (расширения области аккредитации) увеличивается на 5 рабочих дней в отношении каждого дополнительного адреса места осуществления деятельности (в части соответствующего увеличения сроков проведения экспертизы представленных заявителем (аккредитованным лицом) документов и сведений соответствия заявителя (аккредитованного лица) критериям аккредитации, выездной экспертизы соответствия заявителя (аккредитованного лица) критериям аккредитации).

В случае отказа эксперта по аккредитации от проведения экспертизы представленных заявителем (аккредитованным лицом) документов и сведений или от выездной экспертизы соответствия заявителя (аккредитованного лица) критериям аккредитации общий срок осуществления аккредитации (расширения области аккредитации), а также общий срок формирования экспертной группы каждый раз увеличиваются на 7 рабочих дней (но не более 4 раз).

В общий срок осуществления процедуры аккредитации (расширения области аккредитации) не включаются сроки, предусмотренные пунктами 29 и 31 настоящих Правил, а также сроки, предусмотренные пунктами 52-54 настоящих Правил, в связи с принятием национальным органом по аккредитации решения о приостановлении осуществления процедуры аккредитации (расширения области аккредитации).

Общий срок осуществления процедуры аккредитации (расширения области аккредитации) увеличивается на 20 рабочих дней в случаях, предусмотренных пунктом 50 настоящих Правил.

В общий срок осуществления процедуры аккредитации (расширения области аккредитации) не включаются сроки, предусмотренные абзацами третьим-шестым пункта 31 настоящих Правил, а также сроки, предусмотренные пунктами 52-54 настоящих Правил, в связи с принятием национальным органом по аккредитации решения о приостановлении осуществления процедуры аккредитации (расширения области аккредитации).

В общий срок осуществления процедуры аккредитации (расширения области аккредитации) не включается срок рассмотрения национальным органом по аккредитации представленных заявителем (аккредитованным лицом) документов, подтверждающих несоответствие эксперта по аккредитации и (или) технического эксперта требованиям, установленным частями 6-8 статьи 11 Федерального закона об аккредитации (в случае их поступления), предусмотренный пунктом 29 настоящих Правил.

Все изменения смотрите смотрите здесь: изменения в ПП РФ 26.11.2021 № 2050.

Чтобы актуализировать знания по теме, пройдите обучение в нашем учебном центре по программе «Аккредитация испытательных лабораторий в соответствии с требованиями 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации»» (подробнее). Вы получите актуальную информацию по теме, доступ к учебному порталу (материалы на 72 ак. ч.), официальные документы установленного образца с внесением в ФРДО.