Разработка систем менеджмента качества

Система менеджмента качества (СМК)

Система менеджмента качества (СМК) позволяет грамотно организовать работу лаборатории, отслеживать риски и предупреждать их возникновение. Разработка и внедрение СМК — сложный и многоступенчатый процесс, но, как показывает практика, необходимый.

Что такое система менеджмента качества?

СМК является составным элементом общей структуры управления на предприятии, которая функционирует с целью обеспечения стабильного качества производимой продукции и оказываемых услуг.

Как разработать систему менеджмента качества?

СМК формируются цели и стратегия в области улучшения внутренних процессов и деятельности в целом, а также достижения поставленных задач, адаптируясь под ожидания потребителей. Однако ключевая особенность — это разработка уникальной концепции управления, способствующей предотвращению несоответствий, способных негативно отразится на качестве готовой продукции или работ.

Разработка системы менеджмента качества (СМК) по ISO 9001

Для вашего удобства мы разделили процедуру создания СМК на две услуги: Разработка СМК по ISO 9001 и Внедрение СМК по ISO 9001. Если вам требуется разработка СМК с внедрением, то мы выполним работы по двум этим услугам последовательно. Возможна также отдельная разработка ИСО без последующего внедрения.

СМК – это система управления качеством, помогающая предприятиям обеспечивать выпуск продукции или оказывать услуги, удовлетворяющие потребности клиента, соответствующие законодательным требованиям и стандарту ISO 9001.

Разработка и внедрение СМК

Разработка и внедрение ИСО 9001 на предприятии требует усилий и ресурсов, но это принесет значительную выгоду в долгосрочной перспективе. Система менеджмента определяет принципы, которые должны быть применены. Правильный подход к процедуре внедрения СМК ИСО 9001 и полная вовлеченность руководителей и сотрудников организации на всех этапах поможет достичь поставленных целей.

Разработка систем менеджмента качества

Мы знаем, как много времени и ресурсов отнимает у наших клиентов поддержание систем менеджмента качества, поэтому готовы предложить решения, чтобы снять с клиентов большую часть заботы по данному направлению. При разработке СМК мы можем учитывать требования различных стандартов и принципов, в зависимости от рода деятельности компании.

Список основных принципов системы менеджмента качества:

• Лидерство
• Вовлеченность персонала
• Процессный подход
• Подход по управлению отношениями
• Непрерывное улучшение
• Фактический подход к принятию решений
• Центрированность на клиенте
• Взаимовыгодные отношения с поставщиками

Система менеджмента качества

Система менеджмента качества представляет собой совокупность методов управления, административных и технологических процессов и ресурсов, взаимосвязанных и взаимодействующих для эффективного осуществления деятельности.

СМК базируется на следующих принципах:

• Фокус на потребностях заказчика
• Лидерство руководителя
• Обучение сотрудников
• Определение основных процессов и их взаимодействие
• Постоянное улучшение системы
• Принятие управленческих решений на основе объективных сведений
• Внутреннее и внешнее взаимодействие

Что такое система менеджмента качества

Система менеджмента качества испытательной лаборатории — это система, которая позволяет управлять организацией, повышать качество ее работы и контролировать лабораторную деятельность.

Благодаря внедренной СМК лаборатория может:

• Управлять организацией
• Повышать качество работы
• Контролировать лабораторную деятельность

В каких случаях лаборатории нужна СМК

Внедрение СМК является одним из требований ГОСТ 17025-2019 к компетентности лаборатории. Без системы менеджмента качества лабораторная организация не сможет пройти аккредитацию.

Многие лаборатории, даже если не планируют проходить аккредитацию, внедряют СМК, чтобы развивать и повышать эффективность своей деятельности. Наличие СМК также помогает лаборатории быть конкурентоспособной.

Требования ГОСТ 17025-2019 к системе менеджмента качества лаборатории

Рассмотрим требования стандарта к системе менеджмента лаборатории. ГОСТ 17025 предусматривает два варианта построения СМК: Вариант А и Вариант В.

• Вариант А: минимум требований
• Вариант В: расширенная версия СМК, включающая требования ISO 9001

Лаборатории, внедрившие Вариант А, работают в соответствии с требованиями ГОСТ 17025. Лаборатории с системой менеджмента по Варианту В соответствуют требованиям как отечественного стандарта, так и международного ISO 9001.

Для Варианта А необходимо:

• Наличие документов системы менеджмента
• Фиксация политики и целей
• Документирование всех процессов

Важно, чтобы каждый сотрудник имел доступ к необходимой документации.

Наличие системы управления документацией СМК

Документы нужно поддерживать в актуальном состоянии и при необходимости пересматривать. Кроме того, на рабочих местах должны быть доступны последние версии документов.

Наличие системы управления записями

Лаборатория должна вести и сохранять записи. Сроки их хранения устанавливаются договорными обязательствами. Записи должны быть легкодоступными, однако в этом вопросе необходимо придерживаться правил конфиденциальности.

Предупреждение и аналитика рисков и перспектив развития

Испытательной лаборатории очень важно предусматривать риски и планировать их устранение. Каждая организация, опираясь на свою ситуацию, вправе решать, насколько обширная методология по управлению рисками ей необходима. Другая задача развивающейся лаборатории — поиск возможностей, которые помогут внедрить более современные технологии и привлечь новых заказчиков.

Внесение улучшений

Для лаборатории важно находить и использовать любые возможности для внедрения улучшений. Главный источник новых идей для совершенствования — заказчик организации. В этой связи необходимо организовывать разные виды опросов, чтобы получать от заказчиков обратную связь.

Проведение корректирующих действий

Если лаборатория выявила несоответствия, их нужно оперативно устранить и при необходимости уменьшить последствия. Разумеется, любые сбои в работе требуют глубокого анализа. Переоценка действий и корректировка СМК позволят избежать несоответствий в будущем.

Проведение внутренних аудитов системы менеджмента лаборатории

В организации необходимо периодически проводить внутренние проверки. Такие аудиты:

• Для анализа системы менеджмента лаборатории рекомендуется заранее составить программу аудита.
• Нужно определить, по каким критериям и в каких областях будет проводиться проверка.
• Итоги аудита должны оценивать ответственные сотрудники лаборатории.

Проведение анализа со стороны руководителя

Руководство лаборатории или ответственные за работу СМК сотрудники периодически должны проводить оценку системы менеджмента. Например, в рамках анализа руководство может рассматривать:

• Как внедрить СМК лаборатории. Пошаговая инструкция

Чтобы лаборатория могла поддерживать высокий стандарт качества работы, ей необходимо внедрить все компоненты СМК. И вряд ли это возможно реализовать в сжатые сроки. Построение эффективной системы контроля качества — многоступенчатый процесс.

Шаг 1: Определить ответственных специалистов

Как правило, ответственным назначают менеджера (инженера) по качеству или определяют группу технического управления. Эти сотрудники должны иметь реальные полномочия и компетенции, чтобы контролировать формирование СМК.

Шаг 2: Внимательно изучить требования ГОСТ 17025

Лучше рассматривать стандарт по частям: одно требование за один раз.

Шаг 3: Провести оценку по каждому требованию

Задокументировать компоненты системы менеджмента лаборатории

Нужно установить, что уже есть в лаборатории, а чего нет; что соответствует (или частично соответствует) критериям стандарта и что необходимо доработать.

Сформировать необходимую документацию — одна из сложнейших задач разработки и интеграции системы. Перечень документов у разных лабораторий может разницаться. Стандартный пакет документации может включать, например, Положение о лаборатории и Руководство по качеству. Последнее, к слову, выполняет функцию внутреннего руководящего документа лаборатории. РК описывает положения системы менеджмента и содержит:

Создать и внедрить систему контроля

Помимо прочего, необходимо установить процедуру контроля документации.

Рассказать сотрудникам лабораторной организации о внедрении на местах системы менеджмента

Необходимо обеспечить доступ персонала к документам и информации.

Система менеджмента качества на предприятии: зачем она нужна?

29 июля 2022 9:53

Аудит на соответствие стандартам качества

Вопрос внедрения системы менеджмента качества и приведения ее к соответствию требованиям международных стандартов становится с каждым днем все более актуальным. Также становится актуальным и аудит на соответствие стандартам качества.

19 января 2022 19:21

Система управления качеством медицинской помощи очень важна

Качество медицинской помощи – совокупность характеристик, подтверждающих соответствие оказанной медицинской помощи имеющимся потребностям пациента, его ожиданиям, современному уровню медицинской науки, технологиям и стандартам.

14 января 2022 15:15

Контроль качества продуктов питания: система и методы

Система контроля качества – это совокупность взаимосвязанных объектов и субъектов, применяемых методов, а также средств оценки качественных показателей продуктов питания на разных этапах их производства.

1 ноября 2021 10:37

14 октября 2021 14:57

СМК и политика в области качества

В менеджменте качества установлена следующая иерархия понятий: видение, миссия, стратегия, цель, политика. При этом политика понимается как набор дополнительных ориентиров для правильного направления деятельности по реализации принятой стратегии

23 сентября 2021 20:16

Оценка результативности системы менеджмента качества

6 августа 2021 14:17

Система менеджмента качества строительной организации в России

20 июля 2021 15:29

Интегрированная система менеджмента

5 июля 2021 18:04

Процессный подход в управлении качеством

19 мая 2021 16:11

Интегрированные системы менеджмента

Интегрированные системы менеджмента (ИСМ) – системы менеджмента, сочетающие в себе одновременно два и более стандартов.

8 февраля 2021 17:55

Управление качеством в здравоохранении носит комплексный характер

2 февраля 2021 16:42

ISO для кофе – принципы и особенности

1 февраля 2021 11:38

20 января 2021 10:30

Внедрение системы менеджмента качества на предприятии

7 января 2021 12:26

Система менеджмента качества ISO 9001

Что же нужно сделать для того, чтобы с максимальным успехом внедрить на предприятии системы менеджмента качества ISO 9001? Нужно грамотно описать бизнес-процессы.

24 сентября 2020 17:07

Построение СМК в стоматологии

Одним из первых в сфере здравоохранения стоматология обратила внимание и на создание таких систем, как системы менеджмента качества согласно международным стандартам.

9 сентября 2020 13:32

СМК в логистике и транспорте

19 июля 2020 14:24

Документы, необходимые при создании и внедрении СМК

Грамотно составленный комплект документов, описывающих правильное построение системы обеспечения качества, является базовым инструментом и основой успешного функционирования процессов на предприятии.

13 мая 2020 14:02

Формирование системы управления качеством на производстве

Для того чтобы выйти на европейский рынок российским заводам приходится выстраивать и сертифицировать систему управления качеством в обязательном порядке. В противном случае, на европейское сотрудничество можно не рассчитывать.

22 марта 2020 17:20

Эволюция систем управления качеством проходила в несколько этапов

18 марта 2020 17:16

Сертификация систем управления качеством позволяет расширить рынки

15 марта 2020 17:15

СМК – главная составляющая системы управления

2 марта 2020 15:14

ISO 9001 на упаковке – знак качества?

Маркировка ISO 9001 на упаковке означает, что на предприятии, выпустившем продукцию, действует система управления качеством, основанная на международных стандартах ISO серии 9000.

28 января 2020 12:53

СМК в образовании – гарантия качественных специалистов

Внедрение Системы менеджмента качества (СМК) позволяет организации стать более устойчивой и конкурентоспособной, постоянно улучшать свою деятельность, привлекать новых клиентов и удерживать существующих.

26 января 2020 14:23

Международные системы управления качеством на предприятиях

18 января 2020 14:48

Порядок сертификации системы менеджмента качества

Сертификация системы менеджмента организации является одним из средств подтверждения того, что организация разработала и внедрила систему менеджмента в соответствии с требованиями соответствующего международного стандарта.

13 января 2020 16:18

Методы обеспечения качества продукции бывают разными

5 января 2020 18:28

Внедрение ISO 9001 в проектной организации

13 ноября 2019 13:52

СМК в сельском хозяйстве

Создание системы менеджмента качества – одно из основных конкурентных преимуществ и дополнительный стимул к развитию компаний сельскохозяйственной отрасли.

4 ноября 2019 13:45

Сертификация – одно из основных конкурентных преимуществ вузов

28 октября 2019 13:40

18 октября 2019 13:27

Планирование эффективной системы менеджмента качества

11 октября 2019 14:50

Сертификация в фармацевтике должна проводиться обязательно

Товары и системы менеджмента, которые хотя бы в малейшей степени могут повлиять на самочувствие людей и состояние здоровья животных, нуждаются в подтверждении соответствия установленным требованиям (сертификации).

8 октября 2019 12:50

О том, как внедрить СМК

Внедрение системы менеджмента качества – это требование ныне существующего рынка, необходимый шаг к успеху в бизнесе. Внедрить СМК – значит выйти на новый уровень ведения бизнеса, получить новые возможности.

27 сентября 2019 18:28

Процессная система организационного управления – особенности

30 августа 2019 12:09

Сертификат соответствия СМК: как предприятию его получить?

Сертификация систем управления предприятия способствует повышению конкурентоспособности на отечественном и зарубежном рынке. Наличие у компании сертификата соответствия СМК является показателем качества и безопасности выпускаемой продукции.

27 августа 2019 17:59

Сколько стоит СМК – разработка и внедрение

22 июля 2019 19:17

Показатели результативности СМК и их анализ

10 июля 2019 10:44

СМК для пищевой промышленности — показатель качества продукции

Для обеспечения безопасности и качества пищевой продукции в данной области промышленности наиболее популярными являются системы, основанные на следующих мировых и отечественных стандартах — ISO 9001, HACCP, ISO 22000, FSSC 22000 и ряд других.

24 июня 2019 11:57

Организационная структура СМК

7 июня 2019 9:39

Планирование в системе менеджмента и его смысл

Планирование на предприятии – экономический метод управления, представляет собой процесс проектирования, желаемого будущего, а также эффективных путей его достижения.

4 июня 2019 18:53

Проверка системы менеджмента качества на предприятиях

6 мая 2019 9:34

Мебельная фабрика и СМК

Мебельная фабрика, СМК которой соответствует стандарту ISO 9001, имеет право получить сертификат, подтверждающий, что все технологические и бизнес-процессы, направленные на неизменное улучшение качества продукции, являются эффективными.

23 апреля 2019 19:20

Порядок разработки СМК состоит из нескольких этапов

Международный стандарт ISO 9001 устанавливает требования к системе менеджмента качества (СМК). Настоящий стандарт позволяет организации применять процессный подход в сочетании с циклом PDCA.

17 апреля 2019 17:37

Процесс закупок регламентирует поставки сырья

3 апреля 2019 17:28

Система управления качеством гостиничных услуг

31 января 2019 16:32

ISO 9001 для малых предприятий

21 января 2019 16:19

ISO 9001 для тендера – увеличит шансы на победу

17 января 2019 16:16

Моделирование систем менеджмента – с чего начать?

21 февраля 2018 15:16

Построение системы менеджмента качества: как оно происходит?

23 декабря 2015 18:59

ЧТО ДАЕТ ВНЕДРЕНИЕ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА?

В стандарте ISO 9001 отражается идеология менеджмента качества в целом, выступающая в виде полноценной базы для создания и развития СМК в любых организациях вне зависимости от их масштаба и области деятельности. Практика показывает, что внедрение принципов ISO в организации дает возможность обрести ряд преимуществ:

Разработка системы менеджмента качества (разработка СМК, разработка системы качества, разработка документации системы менеджмента качества) включает комплекс работ

Обследование существующей системы управления компанией и деятельности по обеспечению качества продукции (услуг). Подготовка проекта приказа о разработке и внедрении СМК в организации. Разработка механизма управления "Политикой в области качества". Описание взаимодействия бизнес-процессов СМК, разработка показателей и методов мониторинга бизнес-процессов СМК, разработка показателей результативности бизнес-процессов СМК. Консультирование по разработке бизнес-процессов, по разработке регламентов (карт) бизнес-процессов СМК (описание бизнес-процессов СМК по функциям, по разработке блок-схем бизнес-процессов СМК) (Примечание. По запросу Заказчика). Разработка механизма постановки, измерения, мониторинга и актуализации целей в области качества. Разработка механизма формирования и мониторинга плана мероприятий по достижению целей в области качества и показателей результативности бизнес-процессов СМК. Разработка документированных процедур: Порядок разработки стратегии развития организации; Управление рисками; Управление документацией; Управление записями; Внутренние аудиты СМК; Управление несоответствующими результатами процессов СМК; Управление несответствиями и корректирующие действия. Разработка Положения о СМК (Руководства по качеству). Разработка шаблона Отчета о функционировании СМК для анализа СМК со стороны руководства компании. Разработка рекомендаций по улучшению бизнес-процессов и системы управления организацией.

Разработка системы менеджмента качества (разработка СМК, разработка системы качества) включает следующий состав работ

После завершения всех работ по услуге "Разработка системы менеджмента качества (СМК) по ISO 9001 (ИСО 9001)" наш Центр в течении трёх месяцев оказывает услугу информационного консультирования по всем вопросам, связанным с функционированием СМК.

Стоимость и продолжительность работ

Стоимость и продолжительность услуги "Разработка системы менеджмента качества (СМК)" (разработка документации СМК) определяется для каждой организации индивидуально, исходя из таких основных факторов, как:

Заполните заявку на услугу и мы сможем рассчитать стоимость и продолжительность консалтинговых работ по разработке системы менеджмента качества (по разработке СМК) для Вашей организации.

Результаты для организации по завершению разработки системы качества

По завершении всех работ компания имеет следующие результаты:

Разработка и внедрение СМК с сертификацией системы менеджмента качества

Преимущества сертификации СМК

Наличие сертификата на СМК, внедренную в фирме, дает много преимуществ, а именно:

Разработка СМК ISO 9001 – довольно сложный и многоэтапный процесс, требующий ответственного подхода. Зачастую справиться с ним самостоятельно бывает трудно, особенно при отсутствии опыта в данной сфере. Советуем воспользоваться помощью экспертов. Обращайтесь, консультации бесплатные!

Что предполагает разработка ISO 9001?

Предприятие, принявшее решение внедрить модель менеджмента, должно выполнить широкий перечень обязательных процедур. Большинство из них общие, которые проходят все организации, а есть специфические – в зависимости от деятельности компании. К общим процедурам относятся:

Обязательные процедуры включают в себя следующие этапы:

Составление плана проекта

На начальном этапе составляется план проекта. В нем фиксируются сведения о предварительны сроках реализации программы, ресурсах, требуемых для достижения результата, а также назначаются ответственные лица.

В рамках начальной стадии разработки ИСО 9001-2015 определяются бизнес-процессы, на которых важнее всего внедрить программу повышения качества. Для данных процессов устанавливаются цели и задачи, методы их достижения и оценочные критерии. На основании этих сведений составляется основной документ внедряемой системы – Политика компании в области качества.

Обучение персонала и руководителей

Следующая стадия заключается в ознакомлении персонала с поставленными перед компанией задачами в области повышения качества, которые необходимо выполнить в рамках этой миссии.

Для этого сотрудники и руководители подразделений проходят теоретическое обучение и применяют на практике принципы ISO 9001. Данная процедура необходима для получения компетенций, необходимых для использования в своей деятельности для повышения эффективности работы компании.

Подготовка программы внедрения ГОСТ Р ИСО 9001 2015

Данная программа является следующим этапом после обучения персонала организации и включает в себя следующие сведения:

Также в программу входит описание целей по методу SMART (данный метод основан на конкретности, измеримости, достижимости и важности цели в установленные сроки), достижение которых планируется по итогам внедрения систем менеджмента ИСО 9001.

Разработка процессного подхода

Следующий шаг – разработка процессного подхода, предусматривающего установление процессов, которые больше всего влияют на качество менеджмента.

Их важно детально описать, а при выявлении несоответствий провести оптимизацию в рамках внедрения требований ИСО 9001 2015, чтобы предотвратить их дублирование и обеспечить эффективность функционирования СМК.

Составление документации

Составление документации является следующим процессом. Основными документами являются:

Базой могут быть уже действующие в организации документы, которые останется только адаптировать под принципы ISO 9001.

Оценка результатов внедрения системы менеджмента качества ISO 9001

После всех проведенных предварительных этапов проводится внутренняя аудиторская проверка, позволяющая оценить эффективность внедренной модели управления.

Для проведения аудита создается рабочая группа, которая будет оценивать бизнес-процессы, документацию, уровень знаний сотрудников, оснащенность фирмы необходимыми ресурсами, современным оборудованием и т.д.

Если выявлены несоответствия и недочеты, выполняются корректировочные мероприятия.

Итоговый аудит

Итоговый аудит позволяет оценить результаты и эффективность работы внедренной модели менеджмента.

Внешний аудит проводит сертификационный орган. Сертификация СМК является добровольной процедурой, однако, она дает много преимуществ.

Во время проверки оценивается готовность фирмы получить сертификат ISO. Основанием для его выдачи является полное соответствие деятельности установленным требованиям. При выявлении несоответствий эксперты предоставляют письменные рекомендации по устранению.

СЕРТИФИКАТ СМК

После внедрения всех принципов можно пройти процедуру сертификации по стандарту ИСО 9001. Оценка функционирования СМК независимой компетентной организацией подтверждают ее результативность. Наличие официального документа, свидетельствующего о соответствии системы требованиям международного регламента, позволяет:

Обратитесь к сотрудникам центра “Рос-Тест” для получения бесплатной консультативной помощи.

Услуги по разработке и внедрению систем менеджмента, обучению специалистов Услуги по разработке и внедрению систем менеджмента, обучению специалистов

Одним из ключевых направлений деятельности ОП ИСО-Центр является оказание компаниям консалтинговых услуг, связанных с разработкой, внедрением и подготовкой к сертификации систем управления, таких как система менеджмента качества (в соответствии с требованиями международных стандартов ISO 9000), система экологического менеджмента в соответствии с требованиями международных стандартов ISO 14000 и систем менеджемнат безопасности труда (в соответствии с требованиями международных стандартов OHSAS 18000).

Разработка и внедрение системы менеджмента в соответствии с международными стандартами – сложный и трудоемкий процесс. Их успех во многом зависит от наличия знаний, профессиональных навыков и практического опыта. ОП ИСО Центр видит основную задачу своих специалистов в том, чтобы:

Специальные программы, разработанные специалистами по консалтингу ОП ИСО-Центр, позволяют найти индивидуальный подход к компаниям любой сферы деятельности, упростить и повысить эффективность процессов внедрения систем менеджмента, в частности, на предприятиях среднего и малого бизнеса.

Экспертами ОП ИСО-Центр разработаны собственные программы подготовки специалистов отделов качества предприятий в рамках внедрения систем менеджмента.

ОП ИСО ЦЕНТР предлагает следующие услуги в области консалтинга

Разработка и внедрение системы менеджмента качества по стандартам серии ИСО 9000 в компаниях – полный цикл «с нуля», подготовка к сертификации

Разработка и внедрение системы экологического менеджмента по стандартам серии ИСО 14000 в компаниях – на базе внедренной СМК или полный цикл «с нуля»

Аудит соответствия действующей системы управления требованиям международных стандартов – «независимый аудит»

Подготовка к внешним аудитам – оценка готовности системы к сертификации, сопровождение и помощь во время прохождения организацией сертификационного аудита

Подготовка организации к участию в конкурсе на соискание Премии Правительства РФ в области качества

НАИБОЛЕЕ ВОСТРЕБОВАННЫЕ СТАНДАРТЫ

К наиболее распространенным сериям ISO можно отнести следующие:

Ключевые принципы ISO 9001

Организация должна соблюдать ряд требований, направленных на обеспечение выпуска качественной продукции или оказываемых услуг, удовлетворяющих потребности клиентов и соответствующих их ожиданиям. Главными принципами стандарта являются:

Также одним из главных принципов ISO 9001, повышающих результативность работы фирмы, является правильность выбора надежных поставщиков сырья, установление с ними долгосрочных взаимовыгодных отношений.

Это позволит стабильно производить качественный продукт, удовлетворяющий ожиданиям клиента, предотвратить срывы поставок и несоблюдение условий договоров.

Разработка и внедрение системы менеджмента качества Разработка и внедрение системы менеджмента качества

Разработка и внедрение системы менеджмента качества (СМК) по стандартам ISO серии 9000 – как полный цикл, так и подключение на любом этапе.

Система менеджмента качества по стандартам ИСО относится к наиболее актуальным сегодня системам управления. В частности, это связано с переходом многих сфер деятельности к саморегулированию, а также работой в условиях ВТО.

Для внедрения эффективной системы управления, которая сможет успешно пройти сертификацию на соответствие требованиям стандарта ISO 9001 (ГОСТ ISO 9001), необходимо провести ряд подготовительных мероприятий, оценив готовность компании к сертификации и соответствие системы управления качеством требованиям указанного стандарта.

Консультанты ОП ИСО-Центр оказывают квалифицированную помощь

в проектировании СМК, планировании работ по внедрению требований стандарта ISO 9001, разработке документов СМК и подготовке ее к сертификации.