Регистрационное удостоверение на медицинское изделие рзн 2021/3490
Для поиска информации о зарегистрированном медицинском изделии в строку поиска необходимо ввести соответствующий запрос: наименование медицинского изделия, либо номер регистрационного удостоверения, либо вид медицинского изделия. Для уточнения критериев поиска можно воспользоваться кнопкой “Расширенный поиск”.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО “Невасерт” не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора.
| Наименование | Электрод физиотерапевтический с токопроводящей углеродной тканью в комплектах и отдельно по ТУ 9398-001-64660538-2021 I. Электрод физиотерапевтический с токопроводящей углеродной тканью отдельно: 1. Электрод прямоугольный, размеров (мм): 30 x 60, 35 х 170, 40 х 50, 40 х 100, 40 х 150, 50 х 60, 50 х 80, 50 х 100, 50 х 120, 60 х 80, 60 х 100, 60 х 120, 60 х 170, 60 х 200, 70 х 70, 80 х 100, 80 х 120, 80 х 150, 80 х 250, 100 х 100, 100 x 120, 100 х 150, 100 х 200, 120 х 150, 120 х 170, 120 х 200, 150 х 200, 160 х 250, 170 х 300, 200 х 200, 200 х 300 – от 10 до 100 шт. 2. Электрод фигурный, размеров (мм): – круглый диаметром 50 мм – от 10 до 100 шт., – глазной, 30 х 60 мм – от 10 до 100 шт., – грудной (кольцо) D=140 мм, d=50 мм – от 10 до 100 шт., – полумаска Бергонье 105 х 130 мм (в правом и левом исполнениях) – от 10 до 100 шт., – полумаска Бергонье 125 х 160 мм (в правом и левом исполнениях) – от 10 до 100 шт., – полумаска Бергонье 145 x 180 мм (в правом и левом исполнениях) – от 10 до 100 шт., – полумаска Бергонье 160 х190 мм (в правом и левом исполнениях) – от 10 до 100 шт., – ушной двухлопастной детский 80 х 90 мм – от 10 до 100 шт., – ушной двухлопастной средний 90 х 105 мм – от 10 до 100 шт., – ушной двухлопастной взрослый 115 х 130 мм – от 10 до 100 шт., – воротниковый (по Щербаку) детский 210 х 260 мм – от 10 до 100 шт., – воротниковый (по Щербаку) детский 230 х 300 мм – от 10 до 100 шт., – воротниковый (по Щербаку) детский 265 х 325 мм – от 10 до 100 шт., – воротниковый (по Щербаку) взрослый 300 х 390 мм – от 10 до 100 шт., – воротниковый (по Щербаку) взрослый 350 х 450 мм – от 10 до 100 шт., – горловой № 2 (бабочка) взрослый 100 х 150 мм – от 10 до 100 шт., – горловой № 1 (бабочка) детский 105 х 70 мм – от 10 до 100 шт. II. Электрод физиотерапевтический с токопроводящей углеродной тканью в комплектах: 1. Комплект универсальный большой, в составе: – электрод прямоугольный, размеров (мм): 30 х 60, 50 х 60, 80 х 120, 60 х 200, 100 х 150, 120 х 170, 150 х 200 (по 2 шт. каждый), 160 х 250, 200 х 300 (по 1 шт. каждый), – полумаска Бергонье 145 x 180 мм в правом исполнении (1 шт.) и левом исполнении (1 шт.), – электрод воротниковый (по Щербаку) взрослый 300 х 390 мм (1 шт.), – электрод воротниковый (по Щербаку) детский 265 х 325 мм (1 шт.), – электрод ушной двухлопастной взрослый 115 х 130 мм (2 шт.), – электрод круглый диаметром 50 мм (2 шт.) – 24 шт. 2. Комплект универсальный малый, в составе: – электрод прямоугольный, размеров (мм): 50 х 60, 60 х 200, 80 х 120, 100 х 150, 150 х 200 (по 2 шт. каждый), 160 х 250, 200 х 300 (по 1 шт. каждый), – электрод воротниковый (по Щербаку) взрослый 300 х 390 мм (1 шт.), – электрод воротниковый (по Щербаку) детский 265 х 325 мм (1 шт.) – 14 шт. 3. Комплект детский, в составе: – электрод прямоугольный, размеров (мм): 30 х 60, 40 х 50, 40 х 100, 40 х 150, 50 х 60, 60 х 100, 80 х 120, 100 х 150, 120 х 170, 150 х 200 (по 2 шт. каждый), – электрод круглый диаметром 50 мм (2 шт.), – полумаска Бергонье 105 х 130 мм в правом исполнении (1 шт.) и левом исполнении (1 шт.), – электрод ушной двухлопастной детский 80 х 90 мм (2 шт.), – электрод воротниковый (по Щербаку) детский 210 х 260 мм (1 шт.) – 27 шт. 4. Комплект к аппарату «ТОНУС-1», в составе: – электрод прямоугольный, размеров (мм): 150 х 200, 120 х 170, 100 х 150, 80 х 100, 60 х 200, 60 х 100 (по 2 шт. каждый), – электрод круглый диаметром 50 мм (2 шт.), – электрод воротниковый (по Щербаку) взрослый 300 х 390 мм (1 шт.) – 15 шт. 5. Комплект к аппарату «МИОРИТМ-040», в составе: – электрод прямоугольный, размеров (мм): 30 х 160 (4 шт.), 30 х 90, 30 х 50, 30 х 30 (по 2 шт. каждый) – 10 шт. 6. Комплект к аппарату «МИОРИТМ-021», в составе: – электрод прямоугольный, размеров (мм): 30 х 70, 30 х 140 (по 4 шт. каждый) – 8 шт. 7. Комплект к релаксатору матки, в составе: – электрод прямоугольный, размеров (мм): 150 х 200, 80 х 120 (по 1 шт. каждый) – 2 шт. 8. Комплект к аппарату АМПЛИПУЛЬС-4,5,6 стандартный, в составе: – электрод прямоугольный, размеров (мм): 160 х 250, 120 х 170, 100 х 150, 80 х 250, 80 х 120 (по 2 шт. каждый) – 10 шт. |
|---|---|
| Номер РУ | РЗН 2021/3490 |
| Дата РУ | 31.12.2021 |
| Срок РУ | Бессрочно |
| Номер реестровой записи | 8438 |
| Заявитель | ООО “Медико-технический центр “Электротонус” |
| Фактический адрес заявителя | 400105, Россия, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Хользунова, д. 18/1, оф. 2 |
| Юридический адрес заявителя | 400105, Россия, г. Волгоград, ул. Хользунова, д. 18/1, оф. 2 |
| Изготовитель | ООО “Медико-технический центр “Электротонус” |
| Фактический адрес изготовителя | 400105, Россия, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Хользунова, д. 18/1, оф. 2 |
| Юридический адрес изготовителя | 400105, Россия, г. Волгоград, ул. Хользунова, д. 18/1, оф. 2 |
| Код ОКП/ОКПД2 | 93 9860 |
| Класс риска | 1 |
| Назначение | |
| Вид | 108110 |
| Адрес | 400105, г. Волгоград, ул. Хользунова, д. 18/1, оф. 2 |
| Взаимозаменяемость |
Фср 2021/07105 | аппарат низкочастотный физиотерапевтический амплипульс-5 по ех 2.893.063 ту | реестр медицинских изделий 2021
Уникальный номер реестровой записи
25581
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2021/07105
Дата государственной регистрации медицинского изделия
26.10.2021
Наименование медицинского изделия
Аппарат низкочастотный физиотерапевтический “Амплипульс-5” по ЕХ 2.893.063 ТУ
Наименование организации – заявителя медицинского изделия
АО “Нижегородское научно-производственное объединение имени М.В. Фрунзе”
Место нахождения организации-заявителя медицинского изделия
603950, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, проспект Гагарина, д. 174
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия
603950, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, проспект Гагарина, д. 174
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия
АО “Нижегородское научно-производственное объединение имени М.В. Фрунзе”
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации – изготовителя медицинского изделия
603950, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, проспект Гагарина, д. 174
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации – изготовителя медицинского изделия
603950, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, проспект Гагарина, д. 174
Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а (медицинские изделия со средней степенью риска)
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
АО “ННПО имени М.В. Фрунзе”, Россия, 305016, г. Курск, ул. 50 лет Октября, д. 8