Перевозка
Аппараты ИВЛ требуют качественной упаковки, предупреждающей повреждение оборудования. Обычно производитель самостоятельно заботится об упаковке или дает рекомендации по перевозке. Несоблюдение правил транспортировки чревато выходом аппарата из строя.
Перевозить аппараты ИВЛ можно всеми видами транспорта, включая морской, автомобильный, воздушный, мультимодальный, но при аккуратной разгрузке и погрузке, соблюдении правил транспортировки. Чтобы избежать повреждений при перевозке аппарат тщательно фиксируют, а при погрузке и разгрузке используют такелажные приспособления.
Растаможка
Импорт аппаратов ИВЛ осуществляется в соответствии с законодательными нормами, касающимися перевозки и растаможки грузов медицинского назначения.
Хотя аппараты ИВЛ дорогие, их приобретают не только коммерческими партиями, но и ввозят в единичном экземпляре на физическое лицо. Но тут есть особенности. Если у физлица отсутствует разрешительная документация, в частности направление врача, то ввоз медицинского оборудования запрещен.
В таких случаях возможен вариант оформления товара на компанию-посредника, которая растамаживает груз как юридическое лицо, а затем передает товар заказчику. Впрочем, как отмечает Министерство здравоохранения РФ, покупка аппаратов ИВЛ для частного использования бессмысленна, поскольку эксплуатация оборудования требует специфических медицинских знаний, навыков и дополнительных технологий.
Обязательным этапом таможенного оформления является присвоение товару кода по ТН ВЭД. Для аппаратов ИВЛ установлен отдельный код ТН ВЭД. Если прибор ввозится частями, то декларируют каждую часть отдельно. В зависимости от выбранного кода по классификации, зависит размер уплачиваемой пошлины и НДС.
С 3 апреля 2020 года по 30 сентября 2020 года действует Постановление Правительства Российской Федерации от 02.04.2020 № 419 в рамках реализации Решения Совета ЕЭК от 16.03.2020 № 21 “О внесении изменений в некоторые решения Комиссии Таможенного союза и об утверждении перечня товаров, ввозимых на таможенную территорию Евразийского экономического союза в целях реализации государствами – членами Евразийского экономического союза мер, направленных на предупреждение и предотвращение распространения коронавирусной инфекции 2021-nCoV”.
Согласно этому решению аппараты ИВЛ освобождаются от уплаты пошлины на данный период, т.е. если декларация на оборудование зарегистрирована до 30 сентября 2020 года. Однако отмечается, что беспошлинный ввоз возможен, если на таможне предъявляется документ, подтверждающий целевое назначение.
Документ выдается уполномоченным исполнительным органом государственной власти субъекта РФ и подтверждает, что товар будет передан на безвозмездной основе некоммерческим организациям сферы здравоохранения. Документ о целевом назначении не требуется, если импортер не претендует на льготы по уплате импортной таможенной пошлины или освобождение от уплаты НДС. В этом случае аппараты ИВЛ ввозятся в стандартном порядке.
Впрочем, согласно Постановлению Правительства РФ от 30 сентября 2021 года №1042, аппараты ИВЛ входят в перечень медицинских товаров, которые не подлежат обложению налогом на добавленную стоимость, так как относятся к жизненно необходимой технике. Преференции предоставляются только при наличии Регистрационного удостоверения Росздравнадзора, в котором должно быть указано, что данный аппарат ИВЛ относится к изделиям медицинской техники.
Обратите внимание! Согласно временным правилам регистрации медизделий, получение РУ занимает три дня, но срок их действия – до 1 января 2021 года.
Таким образом, для растаможки декларант должен предоставить пакет документов, в который входят:
регистрационное удостоверение (РУ) Росздравнадзора;
транспортные документы;
инвойс;
внешнеторговый контракт;
декларацию;
декларацию соответствия;
другие разрешительные документы.
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие рзн 2021/3555
Для поиска информации о зарегистрированном медицинском изделии в строку поиска необходимо ввести соответствующий запрос: наименование медицинского изделия, либо номер регистрационного удостоверения, либо вид медицинского изделия. Для уточнения критериев поиска можно воспользоваться кнопкой “Расширенный поиск”.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО “Невасерт” не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора.
| Наименование | Аппарат искусственной вентиляции легких MEDUMAT Standard2 с режимом сердечно-легочной реанимации с принадлежностями Основной состав: 1. Аппарат MEDUMAT Standard2, основной блок, 1 шт. 2. Батарея аккумуляторная, литий-ионная, 1 шт. 3. Устройство MEDUtrigger с проводом, не более 2 шт. 4. Фильтр внутренний воздушный, не более 10 шт. 5. Контур дыхательный многоразовый, не более 2 шт. 6. Маска лицевая многоразовая, не более 10 шт. 7. Инструкция по использованию, не более 2 шт. Принадлежности: 1. Тестовый мешок, не более 1 шт. 2. Платформа транспортная LIFE-BASE 1 NG XL, не более 1 шт. 3. Сумка защитная внешняя для LIFE-BASE 1 NG XL, не более 1 шт. 4. Сумка для принадлежностей для LIFE-BASE 1 NG XL, не более 1 шт. 5. Ремень плечевой, не более 1 шт. 6. Панель-адаптер для фиксации на LIFE-BASE 1 NG XL аппарата ИВЛ, не более 1 шт. 7. Платформа транспортная LIFE-BASE light, не более 1 шт. 8. Баллон кислородный пустой, объемом 2 л, не более 1 шт. 9. Распределитель Т-образный, не более 1 шт. 10. Платформа транспортная LIFE-BASE 3 NG, не более 1 шт. 11. Сумка защитная для LIFE-BASE 3 NG, не более 1 шт. 12. Платформа транспортная LIFE-BASE light XS, не более 1 шт. 13. Фиксатор для LIFE-BASE light XS, не более 1 шт. 14. Фиксатор для дыхательного контура, не более 1шт. 15. Фильтр воздушный в наборе 5 шт., не более 4 наборов. 16. Станция зарядная для аккумуляторной батареи, не более 1 шт. 17. Сетевой адаптер и зарядное устройство, не более 1 шт. 18. Сетевой адаптер и зарядное устройство в защитной сумке, не более 1 шт. 19. Адаптер MAG MEDUMAT Standard2 для зарядного устройства, не более 1 шт. 20. Колпачок защитный, не более 1 шт. 21. Карта памяти типа «SD» 2 GB, не более 1 шт. 22. Адаптер для проведения ингаляции кислорода, не более 10 шт. |
|---|---|
| Номер РУ | РЗН 2021/3555 |
| Дата РУ | 28.01.2021 |
| Срок РУ | Бессрочно |
| Номер реестровой записи | 10520 |
| Заявитель | ООО “Вайнманн СПб” |
| Фактический адрес заявителя | 195027, Россия, г. Санкт-Петербург, 195027, г. Санкт-Петербург, Пискаревский пр., д. 2, к.2, лит. Щ. |
| Юридический адрес заявителя | 195027, Россия, г. Санкт-Петербург, 195027, г. Санкт-Петербург, Пискаревский пр., д. 2, к.2, лит. Щ. |
| Изготовитель | “ВАЙНМАНН Емердженси Медикал Технолоджи ГмбХ Ко.КГ” |
| Фактический адрес изготовителя | , Германия, WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH Co. KG, Frohbö,sestr. 12 22525 Hamburg, Germany |
| Юридический адрес изготовителя | , Германия, WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH Co. KG, Frohbö,sestr. 12 22525 Hamburg, Germany |
| Код ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
| Класс риска | 2б |
| Назначение | |
| Вид | 274590 |
| Адрес | Siebenstü,cken 14, 24558 Henstedt-Ulzburg, Germany |
| Взаимозаменяемость |
Сертификация
Аппараты сертифицируются, в ходе сертификации проводятся испытания. Каждый аппарат должен быть промаркирован и упакован.
По поручению главы правительства РФ сертификация аппаратов ИВЛ упрощена. Уменьшение сроков сертификации осуществляется путем уменьшения числа испытательных мероприятий. Подать заявку на проведение сертификации может только резидент РФ. В пакет документов входят:
ИНН, ОГРН, уставные документы организации;
описание товара;
внешнеторговый контракт;
реквизиты предприятия.
Услуги сб карго
Компания «СБ Карго» предлагает услуги таможенного представителя, который займется процедурой таможенного оформления аппаратов ИВЛ. Мы работаем с юридическими и физическими лицами, подберем подходящий по времени и финансам вариант перевозки и растаможки, подготовим необходимые документы, оптимизируем сроки растаможки и сумму таможенных платежей.
Экспортеры
Аппараты ИВЛ берут на себя часть функций дыхательной системы пациента. Их используют для инвазивной искусственной вентиляции легких – путем интубации (введения специальной трубки в трахею) или неинвазивной процедуры – через маску или шлем. Оборудование импортируют из США, Швеции, Германии, Китая, Японии, Таиланда, Чехии, Израиля, Австрии, Великобритании. Это приборы разных марок. На закупку оборудования, в том числе и за рубежом, выделяются бюджетные средства.
ВНИМАНИЕ! Мы работаем только с юридическими лицами.
В России расположено 3-4 производства аппаратов искусственной вентиляции легких, которые можно отнести к крупным. Все они находятся в Екатеринбурге и на Урале. Причем в качестве основного поставщика по закупке выбран только один – АО «КРЭТ». Минпромторг РФ заказал 6,7 тыс. единиц оборудования.
Качество отечественного оборудования уступает европейскому. Оно собирается из китайских и тайваньских комплектующих. Хотя и цена до недавнего времени оставалась невысокой. В связи с двумя пожарами в больницах Москвы и Санкт-Петербурга, возникших из-за неисправных аппаратов ИВЛ марки «Авента-М» и имевших трагические последствия, «Концерн «Радиоэлектронные технологии» отзывает аппараты ИВЛ, которые были произведены АО «Уральский приборостроительный завод». Он успел выпустить с 1 апреля 2020 года порядка 1,5 тыс. единиц техники.
Важно! Примерно 5% заболевших COVID-19 требуется искусственная вентиляция легких.
Актуальным остается ввоз аппаратов ИВЛ из-за рубежа, поскольку имеющиеся мощности не покрывают существующей в настоящее время потребности. Увеличение спроса связано с большим количеством заразившихся COVID-19 и в частности тяжелых случаев заболевания.