Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/12020

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/12020 Сертификаты

Модели медицинского изделия

121270 1. Аппарат искусственной вентиляции легких ручной MEDEREN, неонатальный, силиконовый с маской. Размер 0 – REF 0125-M810-01. 
121270 2. Аппарат искусственной вентиляции легких ручной MEDEREN, педиатрический, силиконовый с маской. Размер 1 – REF 0125-M810-02. 
121270 3. Аппарат искусственной вентиляции легких ручной MEDEREN, педиатрический, силиконовый с маской. Размер 2 – REF 0125-M810-03. 
121270 4. Аппарат искусственной вентиляции легких ручной MEDEREN, взрослый, силиконовый с маской. Размер 3 (S) – REF 0125-M810-04. 
121270 5. Аппарат искусственной вентиляции легких ручной MEDEREN, взрослый, силиконовый с маской. Размер 4 (M) – REF 0125-M810-05. 
121270 6. Аппарат искусственной вентиляции легких ручной MEDEREN, взрослый, силиконовый с маской. Размер 5 (L) – REF 0125-M810-06. 
121270 7. Аппарат искусственной вентиляции легких ручной MEDEREN, взрослый, силиконовый с маской. Размер 6 (XL) – REF 0125-M810-07. 
121270 8. Аппарат искусственной вентиляции легких ручной MEDEREN, неонатальный, ПВХ с маской. Размер 0 – REF 0125-M820-01. 
121270 9. Аппарат искусственной вентиляции легких ручной MEDEREN, педиатрический, ПВХ с маской. Размер 1 – REF 0125-M820-02. 
121270 10. Аппарат искусственной вентиляции легких ручной MEDEREN, педиатрический, ПВХ с маской. Размер 2 – REF 0125-M820-03. 
121270 11. Аппарат искусственной вентиляции легких ручной MEDEREN, взрослый, ПВХ с маской. Размер 3 (S) – REF 0125-M820-04. 
121270 12. Аппарат искусственной вентиляции легких ручной MEDEREN, взрослый, ПВХ с маской. Размер 4 (M) – REF 0125-M820-05. 
121270 13. Аппарат искусственной вентиляции легких ручной MEDEREN, взрослый, ПВХ с маской. Размер 5 (L) – REF 0125-M820-06. 
121270 14. Аппарат искусственной вентиляции легких ручной MEDEREN, взрослый, ПВХ с маской. Размер 6 (XL) – REF 0125-M820-07. 
121270 15. Аппарат искусственной вентиляции легких ручной MEDEREN, неонатальный, СЭБС с маской. Размер 0 – REF 0125-M830-01. 
121270 16. Аппарат искусственной вентиляции легких ручной MEDEREN, педиатрический, СЭБС с маской. Размер 1 – REF 0125-M830-02. 
121270 17. Аппарат искусственной вентиляции легких ручной MEDEREN, педиатрический, СЭБС с маской. Размер 2 – REF 0125-M830-03. 
121270 18. Аппарат искусственной вентиляции легких ручной MEDEREN, взрослый, СЭБС с маской. Размер 3 (S) – REF 0125-M830-04. 
121270 19. Аппарат искусственной вентиляции легких ручной MEDEREN, взрослый, СЭБС с маской. Размер 4 (M) – REF 0125-M830-05. 
121270 20. Аппарат искусственной вентиляции легких ручной MEDEREN, взрослый, СЭБС с маской. Размер 5 (L) – REF 0125-M830-06. 
121270 21. Аппарат искусственной вентиляции легких ручной MEDEREN, взрослый, СЭБС с маской. Размер 6 (XL) – REF 0125-M830-07.
Про сертификаты:  Компания ФармТехСервис - отзывы, фото, цены, телефон и адрес - Услуги для бизнеса - Москва -

Регистрационное удостоверение на аппараты ивл в цс «верно делаем»

Регистрационное удостоверение на аппарат искусственной вентиляции легких можно сделать в нашем центре. Для законной реализации оборудования его наличие обязательно.

Аппарат ИВЛ нужен для насыщения крови молекулами кислорода, удаления углекислого газа из легких. Принцип работы установки состоит в принудительной подаче подготовленной газовой смеси. Оборудование подходит для инвазивной и неинвазивной вентиляции. В условиях пандемии потребность в установках ИВЛ возросла в разы. В связи с этим правительство предложило ускоренный порядок оформления регистрационных удостоверений на аппаратуру.

Упрощенная регистрация аппаратов искусственной вентиляции легких состоит из таких этапов:

  • рассмотрение поданных в Росздравнадзор документов – 3 дня;
  • исправление ошибок, замечаний ведомства – 5 дней (если замечания будут приняты, можно начинать поставки);
  • прохождение полного перечня испытаний – 150 дней.

После второго этапа можно производить, поставлять и продавать системы ИВЛ.

Консалтинговый центр содействует в подготовке регистрационного досье на медицинские товары по ускоренной схеме. Стоимость услуги под ключ – 180 тысяч рублей. В нее входит регистрация в Росздравнадзоре аппарата искусственной вентиляции легких, разработка технических условий, подготовка выписок, инструкций, досье. То есть клиент нашего центра платит за готовый результат.

Оцените статью
Мой сертификат
Добавить комментарий