Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00673

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00673 Сертификаты

Радиографическая пленка kodak 10×24 cм со скидкой в ndtesting со склада, быстрая доставка

Радиографическая пленка Kodak Industrex Pb CP 10×24 cм MX125, T200, AA400 в вакуумной упаковке со свинцовым экраном (Pb CP).

Радиографическая пленка Kodak Industrex (Кодак) Pb CP 10×24 cм MX125, T200, AA400 сертифицирована на соответствие Российским и зарубежным стандартам, в том числе выданы:

  • Международные сертификаты соответствия: ASTM E1815, ISO 11699-1, BAM
  • Сертификат соответствия ГОСТ 25847-83 Пленки радиографические и флюорографические
  • Заключение ФГУП “ВИАМ” о возможности применения пленки Kodak Industrex в авиакосмической отрасли
  • Заключение Эксперт-Центра ОАО «НИКИМТ-Атомстрой» о возможности применения в атомной энергетике

В высококачественных плёнках Kodak INDUSTREX Pb CP 10×24 cм MX125, T200, AA400 используется эмульсия, изготавливаемая по запатентованной технологии T-GRAIN: благодаря уникальным свойствам плоских зёрен галогенида серебра получаемое изображение имеет повышенную резкость и чёткость, а эмульсия обладает более высокой чувствительностью. Эмульсия, изготовленная с применением технологии T-GRAIN, позволяет упросить и ускорить обнаружение любых дефектов, в том числе и микротрещин,обеспечивая помимо высокого разрешения стабильный результат и хороший контраст изображения.

Типы пленки Kodak Industrex:

Тип пленкиХарактеристикиОбласть применения
MX125Радиографическая пленка Kodak INDUSTREX MX125 (аналог пленки Agfa D4) – пленка для промышленной радиографии, дающая мелкозернистое и высококонтрастное изображение. Благодаря высокому разрешению, пленка идеальна в сочетании с излучениями высокой мощности. MX125 исключительно износостойка и может быть использована в самых суровых условиях. Пленка среднего быстродействия MX125 универсальна в процессе экспонирования и обработки.
В пленке Kodak MX125 реализуется запатентованная компанией Kodak Эмульсионная технология T-GRAIN. Это пленка среднего быстродействия, дающая мелкозернистое и высококонтрастное изображение. Благодаря отменной разрешающей способности она идеальна для ответственной рентгенографии, особенно в сочетании с излучениями высокой мощности. Ее можно засвечивать как прямым рентгеновским излучением, таки вместе со свинцовыми экранами. Эта пленка относится к Классу I по ASTM E 1815-96.
Пленка Kodak МХ 125 может обрабатываться как вручную,так и автоматически в широком диапазоне циклов.
Радиографическая пленка KODAK INDUSTREX MX125 – это надежность и прочность. По защищенности от статических разрядов ей нет аналогов в промышленности, а ее термостойкость просто необыкновенна. Эта исключительно износостойкая пленка, позволяющая выдерживать самые суровые условия обращения (а также обработки в фотолаборатории). Она выдерживает высокую влажность и значительно меньше подвержена появлению дефектов во время работы, чем большинство других пленок.
Радиографическая пленка Kodak MX125 имеет следующую форму упаковки:
  • Для листовой плёнки:
    • типа NIF (MX125-1)
    • типа Pb Contactpack (MX125-7)
    • типа READY-Pack II (MX125-2)
  • Рулонная плёнка:
    • типа READY-Pack (MX125-381)
    • типа LEAD-Pack (MX125-382)
    • рулон типа NIF (MX125-359)

  • авиастроение;
  • литейное производство;
  • производство электродеталей;
  • производство композитных материалов;
  • атомная промышленность;
  • трубопроводы и сварные конструкции
TT200Радиографическая пленка Kodak INDUSTREX T200(аналог пленки Agfa D5)- это среднечувствительная высококонтрастная, очень мелкозернистая пленка. T200 часто применяется в многопленочной технологии. Пленка устойчива к перепаду температур и механическим воздействиям, универсальна в процессе использования и применительно к объектам контроля.
Радиографическая пленка KODAK T200 – это среднечувствительная высококонтрастная и очень мелкозернистая пленка. В реальности, это самая чувствительная пленка Kodak по классификации ASTME 1815-96, Класс I. Прочная и долговечная, пленка Т200 способна выдерживать высокие температуры, демонстрируя меньшую чувствительность к статическим разрядами механическим воздействиям при работе. В то же время пленка универсальна – ее можно засвечивать как прямым рентгеновским излучением, так и вместе со свинцовыми экранами.
Пленка KODAK INDUSTREX T200 рекомендована для контроля в ответственных областях, поскольку может использоваться одновременно с другими пленками в многопленочной технологии и давать дополнительную информацию о скрытых дефектах. И, что особенно важно, в ней реализуется запатентованная Kodak Эмульсионная технология T-GRAIN.
Пленка Kodak INDUSTREX T200 может обрабатываться как вручную,так и автоматически в широком диапазоне циклов.
Радиографическая пленка Kodak T200 имеет следующую форму упаковки:

  • Для листовой плёнки:
    • типа NIF (T200-1)
    • типа Pb Contactpack (T200-7)
  • Рулонная плёнка:
    • типа LEAD-Pack (T200-382)
    • рулон типа NIF (T200-359)
  • авиастроение;
  • литейное производство;
  • производство электродеталей;
  • атомная промышленность;
  • трубопроводы и сварные конструкции
AA400Радиографическая пленка Kodak INDUSTREX AА400 (аналог пленки Agfa D7) – высокочувствительная, высококонтрастная, мелкозернистая рентгеновская пленка. Данный тип пленки наиболее универсален в процессе использования и применительно к объектам контроля. Пленка Kodak INDUSTREX AА400 рассчитана на очень суровые условия эксплуатации.
Пленка KODAK INDUSTREX AA400 исключительно универсальна, что делает ее отличным решением для многих задач в промышленности. Она предназначена для использования как в многопленочной, так и в однопленочной рентгенографии путем прямого экспонирования рентгеновскими лучами или с применением свинцовых экранов. И, что особенно важно, в ней реализуется запатентованная Kodak Эмульсионная технология T-GRAIN.
Радиографическая пленка Kodak INDUSTREX AА400 относится к пленкам Класса II поASTM E 1815-96, отличающимся высокой чувствительностью и обеспечивающим высококонтрастное мелкозернистое изображение. Данная пленка рассчитана на очень суровые условия эксплуатации. Она выдерживает высокую температуру и влажность, и, обладая надежной защитой от статических разрядов, позволяет получать требуемое качество изображения в любых рабочих условиях.
Пленка Kodak INDUSTREX AА400 может обрабатываться как вручную,так и автоматически в широком диапазоне циклов.
Радиографическая пленка Kodak AА400 имеет следующую форму упаковки:
  • Для листовой плёнки:
    • типа NIF (АА400-1)
    • типа Pb Contactpack (АА400-7)
    • типа READY-Pack II (АА400-2)
  • Рулонная плёнка:
    • типа READY-Pack (АА400-381)
    • типа LEAD-Pack (АА400-382)
    • рулон типа NIF (AA400-359)
  • атомная промышленность;
  • авиастроение;
  • производство авиадвигателей;
  • трубопроводы;
  • сборочное производство;
  • литейное производство
HS800Радиографическая пленка Kodak INDUSTREX HS800 – это самая высокочувствительнаяи в то же время самая универсальная плёнка Kodak для неразрушающего контроля. Теперь одну пленку можно использовать для всех методов экспонирования – прямым излучением, со свинцовыми, флуоресцентными или флуорометаллическими экранами. А в сочетании с усиливающими экранами Kodak LanexFast Screens на основе редкоземельного люминофора плёнка HS800 демонстрирует чувствительность, ранее недостижимую для любых комбинаций плёнка-экран. Плёнка Kodak HS800 разработана для применения при просвечивании деталей и узлов, отличающихся слабым пропусканием рентгеновских лучей. Здесь повышенная чувствительность плёнки имеет несомненные преимущества, сокращая время экспозиции. Использованная в плёнке HS800 запатентованная эмульсия KODAK T-GRAIN одинаково эффективна как при ускоренной автоматической, так и при ручной обработке. Изображение, получаемое на плёнке HS800, имеет холодный тон, что в сочетании с высокоглянцевой поверхностью рентгенограмм обеспечивает лучшую “читаемость“ при использовании ручного негатоскопа.
Основные характеристики KODAK INDUSTREX HS800:
  • Высокая чувствительность как при непосредственной экспозиции, так и при экспозиции с применением экранов
  • Высокая чёткость и контраст, высокая чувствительность к вторичному излучению при использовании с флуоресцентными и флуорометаллическими экранами
  • Значительная фотографическая широта
  • Средняя зернистость
  • Может применяться в низковольтных и высоковольтных рентгеновских установках, включая гамма-установки
  • Быстрая обработка в автоматическом и в ручном режимах.

Радиографическая пленка Kodak HS800 имеет следующую форму упаковки:

  • удостроение
  • сварные швы
  • многоплёночная техника
  • литые детали
  • авиационная и космическая промышленность

Радиографическая пленка Kodak INDUSTREX имеет очень широкий выбор различных упаковок. Для каждого применения в промышленной радиографии существует свой тип пленки и тип упаковки. Не бывает объектов слишком маленьких или больших; для каждого случая есть пленка соответствующего размера.
Пленки INDUSTREX поставляются во всех стандартных типоформатах и упаковках, в светонепроницаемой и лабораторной упаковке.

Тип упаковки

Описание типа

NIF

Упаковка типа NIF, без прокладок из бумаги (ХХХХ-1). В одной упаковки этого типа обычно содержится 100 листов плёнки, предназначенной для зарядки в металлические или пластиковые кассеты либо в экспозиционные держатели со свинцовыми экранами или без них.

Pb CP

Упаковка типа Pb Contactpack (ХХХХ-7). Упаковка имеет сложную структуру, обеспечивающую готовность к немедленному использованию и высокую технологичность операций в самых сложных условиях. Рентгеновская плёнка помещается между 2 свинцовыми экранами. Каждый экран с обеих сторон имеет защитное покрытие, предохраняющее оператора от контакта со свинцом, а также предотвращающее образование на плёнке дефектов, вызванных смазыванием свинца, и статических разрядов при разделении плёнки и экрана перед обработкой.Свинцовые экраны имеют толщину 27 мкм, и в их состав входит небольшие количества сурьмы и олова. Экраны поглощают нежелательное длинноволновое излучение, обусловленное рассеянной радиацией. Они также увеличивают плотность изображения за счёт вторичной эмиссии электронов, порождённых рентгеновским излучением источника. Вакуум внутри упаковки обеспечивает превосходный контакт между плёнкой и экранами. Экраны с расположенной между ними плёнкой ламинированы в специальную светонепроницаемую водостойкую бумагу. На упаковке выполняется лазерная насечка для упрощения вскрытия. Тип плёнки указан на упаковке и выдавлен на самой плёнке. Упаковка имеет стыковочную кромку, облегчающую точное позиционирование в ситуациях, когда изображение должно попасть точно на край упаковки. Плёнка в такой упаковке защищена от пыли и грязи, не подвержена воздействию влаги и масел и готова к немедленному использованию.

LP Roll

Плёнка в упаковке типа Lead Pack (ХХХХ-382). Плёнка заключена между двумя свинцовыми экранами толщиной 27 мкм и располагается внутри светонепроницаемого рукава, состоящего из слоя полиэтилена и слоя бумаги. Длина рулона — 90 метров, ширина— различная. Плёнка расположена в раздаточной коробке и нарезается на куски требуемой длины непосредственно в фотолаборатории.

NIF BRoll

Рулон типа NIF (ХХХХ-359). Плёнка поставляется в рулонах, намотанных на картонный сердечник. Длина рулона составляет 150 м, а ширина может составлять 60, 70 или 100 мм. Перед использованием плёнку необходимо зарядить в кассету в фотолаборатории.

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие фсз 2007/00037

Для поиска информации о зарегистрированном медицинском изделии в строку поиска необходимо ввести соответствующий запрос: наименование медицинского изделия, либо номер регистрационного удостоверения, либо вид медицинского изделия. Для уточнения критериев поиска можно воспользоваться кнопкой “Расширенный поиск”.

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО “Невасерт” не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора.

НаименованиеРадиовизиографы стоматологические, модели Kodak RVG 5000 Digital Radiography System, Kodak RVG 5100 Digital Radiography System, Kodak RVG 6000 Digital Radiography System, Kodak RVG 6100 Digital Radiography System, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) Состав (перечень) изделия медицинского назначения (изделия медицинской техники), включая основные комплектующие и принадлежности.
, 1. Датчик Kodak RVG 5000 1-го размера (Kodak RVG 5000 sensor – size 1).
, 2. Датчик Kodak RVG 5000 2-го размера (Kodak RVG 5000 sensor – size 2).
, 3. Датчик Kodak RVG 6000 1-го размера (Kodak RVG 6000 sensor – size 1).
, 4. Датчик Kodak RVG 6000 2-го размера (Kodak RVG 6000 sensor – size 2).
, 5. Датчик RVG 1-го размера (RVG sensor size 1).
, 6. Датчик RVG 2-го размера (RVG sensor size 2).
, 7. Датчик RVG 1-го размера с кабелем 2.5, 10 метров (RVG sensor size1 (cable 2.5, 10 meters).
, 8. Датчик Kodak RVG 5100 1-го размера с устройством управления и USB 2 соединением (Kodak RVG 5100 size 1 sensor, with remote control and USB 2 connection).
, 9. Датчик Kodak RVG 5100 2-го размера с устройством управления и USB 2 соединением (Kodak RVG 5100 size 2 sensor, with remote control and USB 2 connection).
, 10. Датчик Kodak RVG 6100 0-го размера с устройством управления и USB 2 соединением (Kodak RVG 6100 size 0 sensor, with remote control and USB 2 connection).
, 11. Датчик Kodak RVG 6100 1-го размера с устройством управления и USB 2 соединением (Kodak RVG 6100 size 1 sensor, with remote control and USB 2 connection).
, 12. Датчик Kodak RVG 6100 2-го размера с устройством управления и USB 2 соединением (Kodak RVG 6100 size 2 sensor, with remote control and USB 2 connection).
, 13. Набор позиционеров для датчиков RVG 1-го размера (Set of positioners for RVG sensor size 1).
, 14. Набор позиционеров для датчиков RVG 2-го размера (Set of positionners for RVG sensor size 2).
, 15. Набор из вертикальных (на прикус) позиционеров для RVG сенсора (Set of vertical bitewing positionners for RVG sensor).
, 16. Прикусные блоки для датчика 0-го размера (Bite Blocks For RVG Size 0).
, 17. Комплект подставок для сенсоров 0-го размера (Sensor Holder Kit for size 0).
, 18. Комплект подставок для сенсоров 1-го и 2-го размеров (Sensor Holder Kit for size 1 & 2).
, 19. Чехлы защитные для сенсоров 0-го размера (Hygienic Sheaths For Sensors Size 0).
, 20. Чехлы защитные для сенсоров 1-го размера (Hygienic Sheaths For Sensors Size 1).
, 21. Чехлы защитные для сенсоров 2-го размера (Hygienic Sheaths For Sensors Size 2).
, 22. Чехлы защитные для сенсоров (A kit of hygienic sheaths for RVG sensor for size 1 and size 2).
, 23. Устройство синхронизации получения изображения (Synchronization link kit).
, 24. USB-адаптер для таймера TROPHY (USB Synch Adapter For Trophy Timer).
, 25. USB2-концентратор с блоком питания и 5-метровым USB кабелем (USB2 HUB (with power supply and 5-meter USB cable).
, 26. Кабель синхронизирующий (RVG/CCX synchro cable).
, 27. Плата интерфейсная для RVG (RVG PCI CE board).
, 28. Устройство подключения RVG 5000/RVG 6000 датчиков (CCX/USB interface kit).
, 29. Блок интерфейсный USB для RVG (USB box).
, 30. Внешний кабель для RVG-датчика (Extension cable for RVG sensor).
, 31. Кабель USB (USB cable).
, 32. Кабель интерфейсный USB2 (USB2 cable).
, 33. Панель передняя соединительная для RVG (Front connection kit).
, 34. Панель задняя соединительная для RVG (Rear connection kit).
, 35. Блок питания RVG (RVG sensor power supply).
, 36. Блок питания USB (USB power supply).
, 37. Кабель блока питания (Power supply cable).
, Принадлежности:
, 1. Набор сервисный (Service box).
, 2. Обновление программного обеспечения DICOM (Upgrade for Kodak Trophy DICOM).
, 3. Программное обеспечение для получения изображений в среде Windows (Trophy imaging software for Windows).
, 4. Позиционеры универсальные KERR (KERR Universal Positioners).
, 5. Стандартные позиционеры KERR (KERR Standard Positioners).
, 6. Позиционер “полулунный” (Half moon positioner).
, 7. Комплект U-образных держателей для датчиков 1-го размера, вертикальные (U-type holders, size 1, Vert.).
, 8. Комплект U-образных держателей для датчиков 1-го размера, горизонтальные (U-type holders, size 1, Hor.).
, 9. Комплект держателей формы зубной щетки для датчиков 1-го размера, вертикальные (Toothbrush type holders, size 1, Vert.).
, 10. Комплект держателей формы зубной щетки для датчиков 1-го размера, горизонтальные (Toothbrush type holders, size 1, Hor.).
, 11. Комплект держателей формы зубной щетки для датчиков 2-го размера, вертикальные (Toothbrush type holders, size 2, Vert.).
, 12. Комплект держателей для параллельной техники (Rinn XCP-DS Positioning Kit)
, 13. Держатели для прикуса KERR (KERR Bitewing Holders).
, 14. Набор зажимов-держателей для датчика RVG размеров 1, 2 для параллельной техники (Set of 5 bite block holders for RVG sensors for paralleling technique (for size 1 and size 2 sensors).
, 15. Набор держателей RVG для параллельной техники для датчиков размеров 1, 2 (Complete box of RVG holders for paralleling technique (for size 1 and size 2 sensors).
, 16. Бокс RVG-держателей (Box of RVG holders).
, 17. Руководство по эксплуатации (User Manual).
, Завод-изготовитель:
, Trophy, Франция,
, 4, rue de F. Pelloutier, Croissy Beaubourg, 77437 Marne La Vall?e, France.
,
,
,
,
,
,
,
,
,
Номер РУФСЗ 2007/00037
Дата РУ29.06.2007
Срок РУОтменено с 27.12.2021
Номер реестровой записиo40994
ЗаявительОбществу с ограниченной ответственностью “Кэарстрим Хэлс”
Фактический адрес заявителя109202, Москва, ул. 1-ая Фрезерная, д. 2/1, стр. 10
Юридический адрес заявителя109202, Москва, ул. 1-ая Фрезерная, д. 2/1, стр. 10
Изготовитель“Кэарстрим Хэлс, Инк.”, США
Фактический адрес изготовителяCarestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA
Юридический адрес изготовителяCarestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA
Код ОКП/ОКПД294 4200
Класс риска
Назначение
Вид173230
Адрес
Взаимозаменяемость

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие фсз 2007/00673

Для поиска информации о зарегистрированном медицинском изделии в строку поиска необходимо ввести соответствующий запрос: наименование медицинского изделия, либо номер регистрационного удостоверения, либо вид медицинского изделия. Для уточнения критериев поиска можно воспользоваться кнопкой “Расширенный поиск”.

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО “Невасерт” не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора.

Наименование“Плёнка рентгеновская интраоральная для стоматологии: KODAK Dental Intraoral D-speed Film, KODAK Dental Intraoral E-speed Film, KODAK Insight Dental Film, KODAK Ultra-speed Dental Film (см. Приложение на 1 листе) ” Организации-изготовители:
– Carestream Health, Inc., 1669 Lake Avenue, Rochester, New York, 14652, USA;
– Carestream Health, Inc., 2000 Howard Smith Ave. West, Windsor, Colorado, 80550, USA;
– Soluciones Medicas Exportacion S. de R.L. de C.V., Prolongacion Mariano Otero 408, Ciudad del Sol, Zapopan, Jalisco, Mexico 45050.
Номер РУФСЗ 2007/00673
Дата РУ28.11.2007
Срок РУБессрочно
Номер реестровой записиo40169
ЗаявительООО “Кэарстрим Хэлс”
Фактический адрес заявителяРоссия,123007, Москва, ул. 4-ая Магистральная, д. 11
Юридический адрес заявителяРоссия,123007, Москва, ул. 4-ая Магистральная, д. 11
Изготовитель“Кэарстрим Хэлс, Инк.”, США
Фактический адрес изготовителяCarestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA
Юридический адрес изготовителяCarestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA
Код ОКП/ОКПД293 9890
Класс риска
Назначение
Вид
Адрес
Взаимозаменяемость

Сведения из реестра:

Раздел: Сертификат соответствия продукции, включенной в Единый перечень продукции в рамках Евразийского экономического союза

Регистрационный номер сертификата соответствия: ТС RU С-US.МЛ03.В.00016

Дата начала действия сертификата: 22.10.2021

Дата окончания действия сертификата: 21.10.2021

Основание выдачи сертификата: -Протокол испытаний № 02102480-13-СИЦ от 02.10.2021; Испытательная лаборатория НП “Сертификационный Испытательный Центр” аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21МЕ95 (срок действия от 22.12.2021 до 22.12.2021 г.);

Изменения статуса сертификата:

тип – прекращениедата – 16.03.16дата решения – 15.03.16номер решения – 02102480основание – В связи с отказом по проведению инспекционного контроля.тип прекращения действия – По решению органа по сертификации

Тип заявителя: юридическое лицо

Вид заявителя: Изготовитель

Полное наименование заявителя: Eastman Kodak Company

Адрес места нахождения заявителя: 343 State Street, Rochester, New York 14650, USA (США)

Фактический адрес заявителя: 343 State Street, Rochester, New York 14650, USA (США);343 State Street, Rochester, New York 14650, USA (США)

Номер телефона заявителя: 715857244000

Номер факса заявителя: 715857244010

Про сертификаты:  Документы Алюминстрой – сертификаты, свидетельства на алюминиевые композитные панели, алюмокомпозит и терракоту Алюминстрой
Оцените статью
Мой сертификат
Добавить комментарий