Регистрационное удостоверение на медицинское изделие фсз 2021/07669
Для поиска информации о зарегистрированном медицинском изделии в строку поиска необходимо ввести соответствующий запрос: наименование медицинского изделия, либо номер регистрационного удостоверения, либо вид медицинского изделия. Для уточнения критериев поиска можно воспользоваться кнопкой “Расширенный поиск”.
Проводятся технические работы, некоторые файлы могут быть недоступны. Приносим свои извинения.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО “Невасерт” не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора.
| Наименование | Фотометр лабораторный медицинский «StatFax» с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Фотометр лабораторный медицинский серии «StatFax», исполнения: StatFax 303 , StatFax 1904 , StatFax 2100, StatFax 3200, StatFax 3300, StatFax 4200, StatFax 4300, StatFax 4400, StatFax 4500. II. Принадлежности: 1. Инкубатор-шейкер StatFax 2200. 2. Устройство для промывки микропланшет StatFax 2600. 3. Устройство для промывки микропланшет StatFax 3100. 4. Раствор промывочный (не более 10 фл.). 5. Раствор очищающий (не более 10 фл.). 6. Термопринтер встроенный. 7. Пробирки боросиликатные (не более 100 шт.). 8. Штативы для пробирок (не более 6 шт.). 9. Бумага (не более 10 рул.). 10. Стилус с креплением. 11. Лампа фотометра запасная (не более 6 шт.). 12. Держатель для стрипов (не более 6 шт.). 13. Клавиатура внешняя. 14. Трубки запасные (не более 10 шт.). 16. 15. Бутыли в сборе (не более 6 шт.). 17. Термостат внешний на 18 пробирок. 18. Ванночки для микрострипов (не более 10 шт.). 19. Емкости для очистки микропланшет с крышкой и отводными трубками (не более 6 шт.). 20. Емкости для промывки микропланшет с крышкой и отводными трубками (не более 6 шт.). 21. Емкости для слива реагентов с крышкой и отводными трубками (не более 6 шт.). 22. Фильтры для промывки микропланшет (не более 50 шт.). 23. Фильтры фотометрические встроенные 6-VIS, 6-UV. 24. Подставка держатели для микропланшет (не более 6 шт.). 25. Стержни для очистки каналов (не более 10 шт.). 26. Помпа проточная встроенная, для StatFax 4500. 27. Помпа проточная Mosquito 2400. 28. Трубки соединительные для проточной помпы (не более 10 шт.). 29. Гребенки с трубками для промывки микропланшет (не более 4 шт.). 30. Крышки устройства для промывки пластиковые (не более 4 шт.). 31. Наборы Dri-Dye (не более 5 шт.): – стрипы проверочные (не более 12 шт.). – графики калибровочные, линейности (не более 100 шт.). – таблица воспроизводимости. – инструкция. 32. Наборы Redi-Check (не более 5 шт.): – растворы цветные (не более 8 шт.). – буфер для разведения (не более 4 фл.). – графики калибровочные, линейности (не более 100 шт.). – таблица воспроизводимости. – инструкция. 33. Компьютер и принтер персональный. 34. Принтер внешний. 35. Принтер встраиваемый. 36. Предохранители (не более 6 шт.). 37. Блок питания. 38. Кабель USB. 39. Кабель сетевой. 40. Кабель интерфейсный. 41. CD с программой. 42. Руководство пользователя. 43. Чехол защитный. |
|---|---|
| Номер РУ | ФСЗ 2021/07669 |
| Дата РУ | 17.08.2021 |
| Срок РУ | Бессрочно |
| Номер реестровой записи | o42529 |
| Заявитель | ООО “Медика Продакт” |
| Фактический адрес заявителя | 129075, Россия, г. Москва, ул. Шереметьевская, д. 85, стр. 2, офис 202 |
| Юридический адрес заявителя | 614000, Россия, г. Пермь, ул. Газеты Звезда, д. 27 |
| Изготовитель | “Аварнесс Текнолоджи, Инк.”, США, Awareness Technology, Inc. |
| Фактический адрес изготовителя | , Соединенные Штаты, , P.O.Box 1679, 1935 SW Martin Highway, Palm City, FL., 34990, USA |
| Юридический адрес изготовителя | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, P.O.Box 1679, 1935 SW Martin Highway, Palm City, FL., 34990, USA |
| Код ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс риска | 2а |
| Назначение | |
| Вид | — |
| Адрес | |
| Взаимозаменяемость |
Сертификаты на продукцию
Сертификат соответствия – документ, подтверждающий соответствие продукции требованиям качества и безопасности, установленными для нее действующими стандартами и правилами (ГОСТ, ГОСТ Р, ГОСТ Р МЭК, ТУ, Технический регламент и пр.). Данный документ также иногда неофициально называют сертификатом качества, сертификатом безопасности, таможенным сертификатом и т.д. Сертификация продукции может быть как обязательной так и добровольной.