Регистрация в ГС1 Рус, что такое GTIN и как его получить | Меридиан

Ассоциация гс1 рус — гарантия того, что российская маркировка соответствует мировым стандартам

Обязательная маркировка, которую ввели в России, принесла производителям множество новых правил, которым нужно жестко следовать. Одно из требований — создание кодов Юнискан по универсальным международным стандартам GS1. Соответствие стандартам GS1 гарантирует, что производители маркируют свою продукцию правильно и внедряют систему маркировки по мировым лекалам.

Для местных малых и средних производителей маркировка — это не только соответствие требованиям Правительства, но и перспективы развития бизнеса. Логистические и торговые партнеры оптимизируют загрузку складов и закупки. Производителям членство в ассоциации ГС1 РУС дает возможность совершенствовать цепи поставок, лучше контролировать производство и дистрибуцию используя маркированные товары. Принципам GS1 открывают российским производителям перспективы для усиления бизнеса.

Что такое gs1

Международная ассоциация автоматической идентификации GS1 — ведущая некоммерческая организация, которая создает, развивает и продвигает международные стандарты идентификации товаров. GS1 идентификаторы — уникальные носители информации о товаре, местоположении производителя и его производственных площадках.

Организация GS1 пимеет подразделения в 113 странах. В РФ ее представляет организация ГС1 РУС. Полное официальное название — Ассоциация автоматической идентификации «ЮНИСКАН/ГС1 РУС».

Россия взяла за основу своей системы международные принципы маркировки. Для производителей и импортеров товаров членство в ГС1 РУС — это возможность эффективно, прозрачно и безопасно управлять цепями поставок и передавать информацию по различным каналам.

Ассоциация состоит из предприятий, которые используют международные стандарты кодирования товаров. Членство в GS1 нужно как юридическим лицам, так и физическим лицам-предпринимателям, представителям малого и среднего бизнеса, которые продают физические товары (не услуги) и планируют их экспорт.

Производители, которые состоят в GS1, маркируют продукцию в соответствии с международными стандартами, выводят их на рынок и получают возможность прослеживать весь жизненный цикл продукции: от завода до покупателя.

В России организация GS1 участвует в разработке новых правил маркировки и прослеживания, отслеживает внедрение стандартов маркировки на национальном уровне и помогает компаниям, которые хотят маркировать свои товары чтобы эффективнее управлять цепями поставок.

Gs знак – что же это?

Инструменты управления цепями поставок, соответствующие требованиям gs1

Участники ассоциации GS1 разделяют процесс отслеживания на два вида: tracking (трекинг) и tracing (трейсинг).

1. Трекинг — отслеживание местонахождения и перемещения. Это шаги для идентификации товара по мере его перемещения «вниз» по цепи поставок: от производителя к потребителю. Товары отслеживают по определенным критериям: срок годности, номер партии и т.д.
2. Трейсинг — отслеживание места происхождения товара. Он позволяет идентифицировать его «вверх» по цепи поставок и узнать, где произведен или откуда приехал товар, который поступил в продажу.

Программно-аппаратные комплексы, которые помогают отслеживать товары в любом направлении и управлять жизненным циклом продукта, называют Track&Trace системами.

Track&Trace система помогает всем участникам цепи поставок работать эффективнее на каждом этапе жизненного цикла товаров:

• Производители более эффективно планируют производство, управляют закупками и планируют отгрузки, продуктивнее работают с заказчиками и партнерами. Они точно знают, сколько товара было закуплено, отгружено и реализовано.
• Логистические операторы, которые используют Track&Trace системы всегда уверены в подлинности товара. Нигде во всей цепочке продаж нельзя подменить товар на фальсификат или добавить пересортицу. Оператор гарантированно получает качественный товар и не рискует своей репутацией на рынке.
• Розничные сети могут лучше контролировать складские запасы и оптимизировать загруженность склада и сэкономить на закупках.
• Потребители — физические лица могут проверить маркированный по правилам организации GS1 товар и убедиться в его качестве, увидеть основные характеристики. Например, не просто молоко, — а безлактозное или растительное. Не просто косметика, — а та, которую не тестируют на животных.
• Потребители — юридические лица также проверяют товар на подлинность. Например, больница, которая закупает лекарства для пациентов, должна быть уверена в их подлинности и качестве. Еще юр. лицо может сэкономить на закупках и оптимизировать работу со складом.
• Надзорные органы и регуляторы рынка заинтересованы в том, чтобы производители и продавцы работали эффективнее, производили и продавали продукты, которые удовлетворяют потребителей.

Исключения

Обязательства по Сертификату не распространяются:

• на работу смарт-карты и спутниковой, кабельной, телевизионной и (или) иной сети или системы стороннего оператора, в которой функционирует Продукция;
• на функционирование, доступность, покрытие, услуги или диапазон охвата спутниковой, кабельной, телевизионной или иной сети или системы;
• на дефекты, вызванные использованием Продукции не в соответствии с правилами эксплуатации;
• на дефекты или предполагаемые дефекты, вызванные использованием Продукции совместно или в соединении с любыми изделиями, принадлежностями, которые не производятся и не поставляются Производителем, или использованием Продукции не по назначению;
• на дефект, вызванный действием непреодолимой силы, несчастными случаями, умышленными или неосторожными действиями (бездействием) Потребителя или третьих лиц.

Настройка Продукции, порядок который изложен в Руководстве пользователя, не относится к обслуживанию по Сертификату. Настройка Продукции производится за счет владельца Продукции.

Обязанности по Сертификату не распространяются в следующих случаях:

• если Продукция (принадлежности, комплектующие Продукции) была вскрыта (нарушена сохранность пломб), изменена или отремонтирована иным лицом, помимо авторизованного сервисного центра, если она отремонтирована с использованием неоригинальных запасных частей;
• если серийный номер, дата производства, наименование модели на корпусе Продукции были каким-либо образом удалены, стерты, повреждены, изменены или неразборчивы;
• если Продукция, предназначенная для личных (бытовых, семейных) нужд, использовалась для осуществления предпринимательской деятельности, а также в иных целях, не соответствующих ее прямому назначению;
• в случае нарушения правил и условий эксплуатации, установки Продукции, изложенных в инструкции по эксплуатации.

Обязательства не распространяются на следующие недостатки Продукции:

• механические повреждения, возникшие после передачи Продукции Потребителю, включая, в частности, дефекты, причиненные острыми предметами, сгибанием, сжатием, падением и т.п.;
• повреждения, вызванные несоответствием стандартам параметров питающих, телекоммуникационных, кабельных сетей и других подобных внешних факторов;
• повреждения, вызванные воздействием влаги, сырости, экстремальных температурных условий или условий окружающей среды (либо в случае резкого изменения таких условий), коррозии, окисления; попадания пищи или жидкости;
• повреждения, вызванные воздействием химикатов, животных, насекомых и продуктов их жизнедеятельности.

Настройка и установка (сборка, подключение и т.п.) Продукции, описанные в документации, прилагаемой к ней, могут быть выполнены как самим Потребителем, так и специалистами авторизованных сервисных центров соответствующего профиля и фирм-продавцов (на платной основе).

Также Вы можете воспользоваться услугами других специалистов, имеющих соответствующую квалификацию для проведения подобных работ. При этом лицо (организация), установившее Продукцию, несет ответственность за правильность и качество установки. Просим Вас обратить внимание на значимость правильность установки Продукции, как для ее надежной работы, так и для получения гарантийного обслуживания и обслуживания по Сертификату.

Производитель не несет ответственность за возможный вред, прямо или косвенно нанесенный Продукцией, людям, домашним животным, имуществу в случае, если это произошло в результате несоблюдения правил и условий эксплуатации, установки Продукции; умышленных или неосторожных действий (бездействий) Потребителя или третьих лиц, действия непреодолимой силы.

Продукция содержит Программное Обеспечение с опцией бесплатного автоматического обновления. Сбой работы Программного Обеспечения не является существенным недостатком Продукции. В случае обнаружения такого сбоя, Пользователь вправе обратиться в Сервисный центр в рамках обслуживания по Сертификату.

Как оформить gtin?

Производственное фармацевтическое объединение, действующее на территории РФ и желающее получить специальный код, обязано вступить в ГС1 Рус. На данный момент компания является единственной представительницей GS1 на нашей территории. В согласии с утвержденными принципами, вступить в ассоциацию может любой производитель ЛП.

GS1 – это международное подразделение, которое занимается проработкой и интеграцией глобальных стандартов в мировом масштабе. ГС1 Рус, являясь ее официальным представителем, следит за всеми изменениями и своевременно вносит корректировки в стандарты товарной нумерации и соответствующую кодировку.

Регистрация в национальном объединении GS1 позволяет оформить Префикс, что помогает создать собственные номера GTIN и обеспечивает доступ к утвержденным стандартам. Для этого требуется обратиться с соответствующим обращением для участия в проекте. Дополнительно вам понадобится указать перечень GTINов, которые вы хотели бы внести в Ассоциацию ГС1 Рус в соответствии с международными ГОСТами и стандартами. После успешной регистрации будет предоставлено письмо со ссылкой на систему, где можно получить необходимую информацию.

Как стать членом юнискан/гс1 рус

1. Направление заявления. В Ассоциации вы сможете запросить образец заявления. Документ должен быть подписан руководителем фармпредприятия и скреплен печатью. Заявления, оформленные неправильно или неточно, не могут быть приняты. Поэтому необходимо предпринять все усилия, чтобы правильно заполнить все графы и избежать отказа.
2. Предоставить список фармпродукции, подлежащий кодированию с применением специального штрихового кода. Документ также должен быть подписан гендиректором фармкомпании. В целях наиболее быстрой обработки данных лучше всего высылать список товаров, оформленных только для ведущих видов фармпродукции.
3. Оплата услуг. После идентификации и регистрации документации выставляется счет. Обычно информация направляется на e-mail, который был предоставлен в обращении. Более детальную информацию о вступительном взносе вы сможете получить у представителей Ассоциации. В последующем нужно будет вносить утверждённую сумму ежегодно в согласии с уставом объединения.

Компания-заявитель становится участником Ассоциации после фиксации поступления денежных средств на расчетный счет ЮНИСКАН. Следует отметить, что производителю и импортеру запрещено направлять партнерам и иным фармацевтическим компаниям полученный уникальный код для работы в системе.

Кому необходима регистрация в гс1 рус маркировка?

Все участники фармрынка должны пройти регистрацию в ИС МДЛП. Дополнительно им нужно пройти регистрационные процедуры в Ассоциации автоматической идентификации ЮНИСКАН/ГС1 Рус. Фармацевтические объединения, выступающие в лице нерезидентов, так же должны пройти регистрацию в ИС Маркировка и в ГС1 Рус.

Следует отметить, что регистрация в ИС Маркировка и в ГС1 Рус – это разные понятия. Все субъекты рынка, в частности производственные фармацевтические компании, обязаны пройти регистрацию в обеих системах. Это позволит беспрепятственно осуществлять свою деятельность в рамках закона и поставлять продукцию на международные рынки.

В соответствии с Приказом 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», все субъекты сбыта фармацевтической продукции обязаны пройти регистрацию в двух системах. Это позволит обеспечить надлежащий учет продукции и глобальный контроль со стороны надзорных проверяющих инстанций.

Информационная система маркировки лекарственных средств на базе 1С является наиболее эффективным комплексным решением по учету фармпродукции на объекте. Использование современного продукта помогает минимизировать затраты и сократить время на заполнение соответствующих форм и бланков.

Интеграция современных платформ помогает существенно ускорить процесс регистрации фармпродукции в согласии с действующими требованиями маркировки лекарственных средств. Дополнительно удается избежать различных неточностей при заполнении форм, что в последующем позволяет избежать ненужных проверок со стороны надзорных инстанций.

В согласии с ФЗ, регулирующим положение об обращении лекарственных средств, надзорные органы могут проводить соответствующие проверки в случае обнаружения несоответствия кодов. Поэтому во избежание негативных последствий в виде плановых и внеплановых проверок необходимо позаботиться о своевременной регистрации в двух системах – ИС Маркировка и ГС1 Рус.

Порядок обслуживания по сертификату

В случае обнаружения предполагаемого недостатка в Продукции Вам необходимо:

Процесс отслеживания товаров

Любой товар, который хотят найти или отследить во время перемещения, нужно однозначно идентифицировать. Глобальные идентификаторы компании GS1 помогают прослеживать физические объекты в цепях поставок и дают доступ ко всем данным об истории, состоянии и местонахождении продукта.

Всего в системе GS1 11 ключей идентификации, но чаще всего встречаются 3 главных идентификатора:

Глобальный номер местоположения — GLN

Глобальный номер местоположения или Global Location Number присваивается каждому месту и функциональному подразделению производителя. По нему определяют уникальное местонахождение завода-изготовителя и адрес юридического лица-производителя.

Глобальный номер предмета торговли — GTIN

Глобальный номер предмета торговли или Global Trade Item Number — это артикул по номенклатуре. Он присваивается каждому товару и идентифицирует его как уникальный предмет торговли. Если комбинировать этот ключ с номером партии или серийным номером, можно отследить каждый отдельный товар в партии.

GTIN присваивают каждому товару в упаковке, если его можно продавать отдельно, упаковкам и даже паллетам — если товар можно продавать паллетами.

Серийный номер транспортной упаковки — SSCC

Серийный номер транспортной упаковки или Serial Shipping Container Code присваивают логистическим единицам — паллете, контейнеру. Логистическая единица может состоять из разных предметов торговли, которые собрали в одну упаковку для перевозки или хранения. Каждая новая паллета получает новый уникальный код.

Срок обслуживания по сертификату

Исчисляется с даты окончания гарантийного срока и составляется 12 либо 24 месяца с даты окончания гарантийного срока установленного Изготовителем за исключением перечисленных ниже принадлежностей (если их замена предусмотрена конструкцией и не связана с разборкой Продукции), расходных материалов, компонентов комплекта Продукции:

• аксессуары, входящие в комплект поставки – пульт, внешний блок питания;
• аккумуляторные батареи, элементы питания;
• соединительные кабели, антенны и переходники;
• монтажные приспособления, документацию, упаковку, прилагаемую к Продукции.

Стандарты и документы ассоциации gs1

Международные стандарты прослеживаемости системы GS1 устанавливают, чтобы дать возможность компаниям в основных и развивающихся отраслях совершенствовать бизнес-процессы и выйти на глобальный уровень.

Стандартами пользуется больше миллиона компаний из десятков отраслей. Они определяют правила и минимальные требования, которым должны следовать участники рынка. Они описывают, какими должны быть:

• автоматическая идентификация маркированных товаров и сбор данных о них;
• взаимодействие участников бизнес-процессов;
• штриховое кодирование, верификация и расшифровка штрихкодов GS1;
• электронные коды, символика Data Matrix и других кодов (например GTIN, SSCC);
• требования к символике на упаковке;
• номера и идентификаторы партий по стандарту GS1.

Организация ГС1 РУС участвует в разработке и внедрении документов по стандартизации:

• многоотраслевых стандартов ISO в РФ совместно с Росстандартом, Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации;
• стандартов для продукции и услуг, процессов, систем менеджмента, маркировки;
• единой терминологии и списка условных обозначений;
• необходимых стандартных методов испытаний и измерения;
• процедуры оценки соответствия.

Большинство компаний, которые участвуют в мировом товарообороте, — члены организации GS1. Учитывая этот опыт, специалисты ЦРПТ также использовали стандарты GS1 как базовые в системе «Честный ЗНАК».

Старт маркировки продукции по принципам gs1

Чтобы начать маркировать продукцию, предприниматели должны зарегистрироваться в системе ГС1 РУС.

После того, как организация вступила в ГС1 РУС, в систему «Честный знак» подают следующие документы:

• заявление, подписанное усиленной квалифицированной подписью руководителя (УКЭП)
• данные оператора ЭДО
• информацию о членстве в ГС1 РУС

После регистрации в ассоциации ГС1 РУС компания получает идентификационные ключи GS1. Прежде всего Национальная организация выдает производителю глобальный префикс предприятия. Это уникальный 9-значный номер GCP.

Когда у компании есть префикс предприятия, можно присвоить идентификационные номера предметам торговли, логистическим и возвратным единицам. ГС1 РУС объясняет, сколько цифр можно добавлять в коды, как формировать номер предприятия с номерами продукции. Компания может создавать коды с постоянной (GTIN) или переменной информацией (например, серийный номер товаров).

Этапы утверждения штрихового кода

• Оформление Префикса. Перед тем как фармацевтический холдинг станет использовать специальные коды требуется получить цифры. Последние являются идентификационными ключами.
• Оформление номеров продукции. Важной составляющей является присвоение идентификационных номеров для различных фармацевтических продуктов. Получив всю необходимую информацию, вы сможете наиболее точно применять Префикс предприятия в сочетании с номерами, которые присвоены товару.
• Подбор символики. Самым оптимальным в фармацевтической сфере является использование двухмерной символики DataMatrix. Она включает в себя следующие сведения: партийный номер, период использования, GTIN, ТНВЭД и номер серии. Последние три являются обязательными.
• Место размещения кодировки. Руководители производственного предприятия должны позаботиться о том, чтобы штриховые коды не были скрыты и повреждены при нанесении. В этом случае необходимо обратиться к действующим стандартам юридического объединения.
• Выбор подходящей расцветки. Представители ЮНИСКАН для нанесения кода GS1 рекомендуют использовать темные цвета на светлом фоне. Большее предпочтение отдается темно-синему, темно-коричневому и темно-зеленому цвету. Самым оптимальным для кода считается черная, а для пробелов белая расцветка. Ассоциация разрешает использовать практически любую цветовую гамму, однако важно учитывать стандарты.
• Контроль качества штриха. С целью оценки качества нанесения идентификационных данных используют верификатор.

Производственные объединения должны также учитывать систему сканирования, которая будет использоваться оптово-розничными компаниями, аптеками и иными медицинскими организациями. Если упаковку необходимо будет сканировать на терминале (POS) в кассовом зале, то самым оптимальным вариантом будет символика EAN/UPS. Она позволяет лучше всего выполнять задачи, связанные с внесением соответствующих данных с использованием терминала.