Регламент REACH, требования Европейского союза

Rohs- основы

Начиная с июля 2006 года электротехнические компании начали работать по директиве РоХС. Правила, указанные в директиве, применяются по всему миру в той или иной форме. Страны не входящие в ЕС, имеют несколько иные ограничения, либо могут по-другому трактовать классы продуктов.

Страны ЕС могут по-разному решать вопрос внедрения РоХС. Соблюдение директивы РоХС требует от производителей отслеживать количество  каждого вещества, на использование которого введены ограничения, в их конечных продуктах, вести учёт и информировать о нём в соответствии с требованиями государственных структур.

Что такое rohs и reach?

Общее представление о двух важнейших экологических нормах, их влияние на мировую электротехническую промышленность.

Компании, занимающиеся оборудованием или производством потребительских частей, которые используют опасные материалы в производственном процессе, должны соблюдать экологические нормы многочисленнных мировых рынков. Два основных свода правил- это RoHs и REACH- обязательны к выполнению, если Вы работаете с рынками ЕС, Китая, Южной Кореи и США.

Для соблюдения RoHS2 и REACH требуется знание всей своей цепочки поставок, отличное ведение отчётности, а в некоторых случаях и тестирование продукции. Являетесь ли Вы оригинальным производителем или поставщиком, знание ограничений содержания вредных веществ и их соблюдение крайне важно для сохранения и расширения доли рынка. В этой статье содержится описание основных требованй RoHS2 и REACH, обеспечения их выполнения и соблюдения.

RoHS (англ. Restriction of Hazardous Substances)- директива, которая ограничивает содержание вредных веществ в электротехническом и электронном оборудовании. Принята Европейским Союзом в 2004м году  вступившая в силу в 2006-м году. Основные цели этой директивы: защита окружающей среды и предотвращение отравления вредными веществами и негативного влияния на здоровье людей.

Мировой рынок настаивает на осведомленности и серьёзном отношении к сотням требованиям по упаковке и транспортировке, к правилам импорта и экспорта. К производителям и дистрибьюторам предъявляются экологические требования. Эти правила обязывают производителей и, соответственно, их поставщиков, документировать все составляющие изготавливаемого продукта и вести регулярную отчётность на протяжении этапа производства.

Что же такое регламент reach

  Регламент REACH – это сложный документ, насчитывающий 849 страниц. К тому же в него постоянно вносятся изменения и дополнения. В тексте Регламента очень часто встречается ссылка на другой документ – Постановление № 1272/2008 о классификации, упаковке и маркировке химических веществ и смесей (документ объемом 1355 стр.).

Представители Европарламента заявляют, что окончательная версия Директивы может сильно отличаться от нынешнего варианта. Реально ли среднестатистическому производителю изучить такой объем информации? Тем более, когда речь идет о сложном для восприятия нормативном документе?  

 Целью Регламента REACH декларируется обеспечение безопасного использования химикатов, улучшение показателей по охране здоровья и окружающей среды, а также поддержание конкурентоспособности химической промышленности ЕС. Здесь следует подчеркнуть последнюю мысль – о поддержании конкурентоспособности производителей ЕС.

Именно это и является лейтмотивом всей кампании REACH. Таким вот образом Европа хочет защитить своих производителей от конкурентов из Китая, Америки и бывших стран СНГ, не пренебрегая при этом заимствованием чужих ноу-хау. Кроме того, это ведь неплохая возможность залатать дыры в бюджете Евросоюза.

 Насчет безопасного использования химикатов и снижения влияния на здоровье человека и окружающую среду, тут чиновники из ЕС блефуют. Достаточно вспомнить недавнее Постановление Еврокомиссии № 244/2009 о требованиях экодизайна бытовых ламп.

Согласно этому документу с 1 сентября 2009 года в Европе запрещены все матовые лампы накаливания, а также прозрачные лампочки мощностью более 80 Ватт. Поэтапно  (до 2021 года) планируется отказаться от ламп накаливания в пользу энергосберегающих ламп.

При этом никто не говорит о том, что самые массовые на сегодняшний день энергосберегающие лампы – компактные люминесцентные лампы, содержат ртуть. И далеко не повсеместно в ЕС есть пункты по сбору и утилизации отработавших энергосберегающих ламп. Да и мало кто будет сдавать перегоревшую лампочку, ее просто выкинут.

Получается, что на поверку компактные люминесцентные лампы оказываются много опасней традиционных ламп накаливания. Зачем же их запрещают? Ответ прост – энергосберегающие лампы на порядок дороже, а, следовательно, позволят производителям зарабатывать больше денег.

 Основной принцип системы REACH звучит как «Нет регистрации – нет рынка». Намерения ЕС понятны. Европа хочет знать, что и в каком количестве завозится, а также не прочь бесплатно воспользоваться ноу-хау, производителей, которые будут вынуждены раскрыть свои рецептуры, а также засветить объемы производства.

С другой стороны все понимают, что зарегистрировать и пересчитать все ввозимые химические вещества и смеси (даже в количестве более 1 тонны в год) – это утопия, фикция, на которую можно потратить десятилетия, но так ничего и не добиться. Но как быть сейчас производителям-экспортерам?

Платить и платить много! Для начала оплачивать услуги Единственного Представителя, который от лица экспортера будет составлять отписки и готовить всевозможные справки в рамках системы REACH. Затем платить таможне, хотя по правилам REACH она не имеет к этому никакого отношения.

Уже известны случаи, когда груз задерживали на границе с требованием предоставить какие-то декларации соответствия REACH, но проблемы решались полюбовно. А уж потом, если до этого дойдет дело, платить чиновникам из ЕС, чтобы те выдавали разрешительные документы при проведении проверок.   

  А может, стоит подождать, пока Европа не прогнется под натиском возмущений со стороны производителей со всего мира, которые «завязаны» на экспорте в ЕС? Ведь это, по сути, война, в которой победит более терпеливый, настойчивый и мудрый соперник/

Олег Чередник

Нет связанных постов

31 мая 2021 г. – срок третьего и последнего этапа регистрации reach.

До этой даты должны быть зарегистрированы химические вещества которых производимое/импортируемое количество≥1 тонны в год.

Импорт химического вещества в ЕС в количествах одной или более тонн возможен только если это вещество зарегистрировано в соответствии с регламентом REACH.

Выдача сертификата

Сертификация химической продукции осуществляется по специальным правилам. Процедуру можно разделить на этапы:

• Определение директивы, которая действует на данный продукт. В данной директиве отображаются все требования по безопасности;
• Проведение проверки с учетом региональных (национальных) требований к оборудованию. Сюда может относиться не только техническая информация, но и особые требования к упаковке, маркировке и прочее;
• Оценка технической документации, ее полноты, и содержания. Сюда относятся проверка сведений об использованных при производстве материалах, паспорта, инструкции по безопасности, использованию, транспортировке и пр.;
• Проведение соответствующих лабораторных испытаний, то есть тестирование химических веществ, соответствие всем заявленным качествам, характеристикам, свойствам.

Окончательным этапом является составление протокола лабораторных испытаний, то есть заключительная проверка всей документации, подтверждение требований директив. Только после этого сертификация химической продукции считается пройденной и выдаются соответствующие сертификаты.

Документы, необходимые для получения сертификата reach

Как получить сертификат REACH? В первую очередь процедура оформления заключается в сборе пакета необходимой для предоставления документации:

• информации о заявителе и свидетельство о регистрации компании;
• контактной информации о предприятии и ФИО лица, занимающего должность генерального директора;
• полного и точного названия каждого химического вещества, для которых оформляется сертификат, а также отдельных составляющих его соединений, их соотношения;
• планируемого объема поставок продукции;
• паспорта безопасности MSDS;
• сведений о компании-заявителе. Предоставляется информация в отношении количества сотрудников, перечня производственных площадок, годового оборота и пр.

Более полный перечень тех документов, которые могут потребоваться в вашем конкретном случае, будет сформирован при проведении предварительной консультации.

Как оформляется сертификат reach?

Учрежденные не в ЕС производители химических веществ, смесей или изделий самостоятельно не могут зарегистрировать свою продукцию – они вправе назначить Единственного представителя, учрежденного в ЕС, который и выполнит необходимую регистрацию импортируемого на территорию ЕС вещества. Профессиональное содействие в данной области оказывает центр «Ростест Урал».

Проводится сертификация REACH поэтапно и строго по утвержденным законодательством правилам:

• заявитель составляет согласно установленному образцу заявление на прохождение сертификации химического вещества в рамках системы REACH;
• специалисты «Ростест Урал» помогают вам подготовить необходимый документационный пакет;
• наши эксперты проводят лабораторные испытания химической продукции, в ходе которых выявляется степень опасности заявленного вещества и его соответствие требованиям, прописанным в регламенте REACH;
• на основании результатов исследования уполномоченные эксперты принимают решение о регистрации вещества в реестре и выдаче сертификата;
• разрешительный документ оформляется и выдается заявителю.

После регистрации химического вещества и получения подтверждающего этот факт сертификата ваша компания получает право маркировать собственную продукцию и сопроводительную документацию специальным знаком, а также выходить на европейский рынок

Мы окажем комплексную помощь в получении необходимой нормативной и сертификационной документации. Все вопросы вы можете задать нашим специалистам. Наши консультации бесплатны!

Когда необходима полная регистрация (reach сертификация)?

Согласно регламенту REACH, регистрации подлежит каждое химическое вещество (за некоторыми исключениями), которое производится и импортируется в ЕС в количестве более 1 тонны в год.

Наши преимущества

Обращение к нам позволит вам получить квалифицированную помощь в оформлении большого перечня документов, наличие которых требуется для производства, реализации, экспорта и импорта различных товаров. С вами будут работать квалифицированные специалисты – все организуемые этапы оформления документации строятся на актуальных требованиях российских и международных законов. Свяжитесь с нами прямо сейчас – все необходимые сертификаты будут оформлены в оптимальные сроки!

Наши услуги:

Паспорт химических веществ

Паспорта безопасности для сертификации химической продукции должны включать в себя такие данные, как:

• идентификация вещества, компании-производителя;
• идентификация опасности;
• композиция ингредиентов;
• меры первой помощи, пожарной безопасности, при аварийных выбросах;
• данные по хранению вещества, работе с ним;
• контроль персональной защиты;
• стабильность, активность, физико-химические свойства;
• токсикологическая, экологическая информация;
• условия утилизации;
• правила транспортировки;
• регулятивная, прочая информация, касающаяся данного химического вещества.

Порядок оформления сертификата

При получении документа, свидетельствующего о соответствии ввозимых в ЕС веществ принятым нормам и требованиям безопасности, потребуется пройти следующие этапы:

1. Обращение к нам для получение бесплатной консультации по интересующим заявителя вопросам.
2. Определение порядка, сроков и стоимости оказания услуг с учетом обязательного взноса организации после предоставления необходимых документов.
3. Сбор и обобщение представленной информации и документов, их анализ.
4. Выполнение всех обязательных этапов сертификации, которые осуществляются при минимальном участии заказчика.
5. Получение готового сертификата с присвоенным ему регистрационным номером.

Регистрация reach – при совместная подачи данных (joint submission)

В целях снижения количества проводимых над позвоночными животными опытов, а также уменьшения цены подготовки необходимых для регистрации  данных, в REACH регламенте для регистраторов того же самого химического вещества имеется возможность  предоставления общей документации о регистрации. Данное действие называется совместной подаче данных (Joint submission).

Процесс REACH регистрации

1. Компании, планирующие зарегистрировать химическое вещество, обязаны подать запрос (Inquiry) в ECHA и получить ответ – была ли уже подана регистрация для этого вещества.

Чтобы подать запрос (Inquiry), потенциальные регистраторы должны подготовить электронное досье запроса. При подготовке досье, особое внимание должно быть обращено на идентификационную информацию вещества. Эта информация должна четко описывать производимое или импортируемое вещество.

В запросе должны быть предоставлены спектральные данные (ультрафиолетовый, инфракрасный, ядерный магнитный резонанс или масс-спектр), высокоэффективная жидкостная хроматограмма, газовая хроматограмма химического вещества. Также должно быть предоставлено описание аналитических методов или соответствующих библиографических ссылок для идентификации вещества и, при необходимости, для идентификации примесей и добавок. Эта информация должна быть достаточной для воспроизведения применённых методов.

Потенциальные регистраторы должны дождаться результатов запроса, прежде чем начать регистрацию или начинать какие-либо тесты на позвоночных животных. ECHA проверяет подлинность вещества, чтобы определить компании, которые ранее регистрировали или подавали запрос о том же веществе, и связывает их друг с другом для обмена данными и представления совместной регистрации. Информация, представленная для запроса (Inquiry), не будет опубликована.

2. Регистрация REACH основана на принципе «одно вещество, одна регистрация». Это означает, что производители и импортёры одного и того же вещества, должны представить основную регистрацию совместно (Joint submission). Для подготовки документации REACH регистрации химического вещества, предприятия могут создать консорциум, в котором смогут разделить расходы на подготовку документации. Подготовленное консорциумом досье документации основной регистрации агентству ЕСНА представляет «Ведущий регистратор».

3. Потенциальные регистраторы, желая подсоединиться к подаче документации основной регистрации, должны уплатить «Ведущему регистратору» или консорциуму компенсацию (приобрести Letter of Access) за подготовку основной регистрации.

4. Потенциальные регистраторы на программе IUCLID готовит индивидуальное досье регистрации и через систему RЕАCH-IT представляют его агентству ECHA.

5. Регистраторы обязаны уплатить агентству ECHA регистрационную плату.

Сроки внедрения директивы reach

 После предварительной регистрации началась регистрация основная, для которой были установлены следующие крайние сроки:

– 30 ноября 2021 года – для веществ, классифицируемых как канцерогены, мутагены и токсины, влияющие на репродуктивные функции человека (категории 1 или 2 согласно Постановлению № 1272/2008), которые импортируются в ЕС в количестве минимум 1 тонна в год;

– для веществ, классифицируемых как очень токсичные в отношении водных организмов согласно Постановлению № 1272/2008, которые импортируются в ЕС в количестве минимум 100 тонн в год;

– для всех веществ, которые производятся или импортируются в количестве минимум 1000 тонн в год на одного производителя или импортера.

– 31 мая 2021 года – для всех веществ, которые производятся или импортируются в количестве минимум 100 тонн в год на одного производителя или импортера.

– 31 мая 2021 года – для всех веществ, которые производятся или импортируются в количестве минимум 1 тонна в год на одного производителя или импортера.

      По состоянию на 2 декабря 2008 года (т.е. сразу после завершения предварительной регистрации) список предварительно зарегистрированных химических веществ и соединений включал в себя 144 954 позиции. Список продолжает неимоверно расти и счет идет на миллионы веществ.

  Тем не менее, вопреки ожиданиям разработчиков Регламента REACH экспортеры не очень активно взялись за регистрацию ввозимых ими веществ и смесей. Неудивительно, ведь от производителей требуют предоставления паспортов безопасности, в которых должны указываться мельчайшие подробности о веществах, включая химический состав.

Стоимость регистрации reach

Цена регистрации REACH состоит из четырёх частей.

I. Цена присоединения  к совместной подаче данных (Letter of Access).

Настоящая плата уплачивается «Ведущему регистранту» или консорциуму. Цена Letter of Access зависит от годового тоннажа химического вещества, типа химического вещества, общего количества регистраторов и прочих обстоятельств. Цена Letter of Access может колебаться от нескольких до нескольких десятков тысяч Евро.

II. Регистрационная плата, которая уплачивается Европейскому химическому агентству.  

Данная плата за каждое регистрируемое химическое вещество платится непосредственно агентуре ЕСНА и его размер зависит от количества химического вещества и от того, к какой категории относится предприятие.

Размеры регистрационных плат установлены в регламенте Европейской комиссии № 340/2008 от 16 апреля 2008 года.

Предприятия, причисляемые к категории микро-, малых и средних предприятий (Small and medium-sized enterprises – SME), соответствующие установленным в рекомендации Европейской Комиссии  2003/361/EC критериям. В далее представленной таблице указано, как рассчитать размер предприятия.

При установлении категории предприятия очень важно оценить и показатели связанных между собой предприятий. Более подробную информацию об установлении категории предприятия, подсчёта числа работников, установления оборота и баланса предприятия Вы сможете найти в руководстве об установлении SME. Также Вы можете выполнить электронный тест по установлению SME.

III. Подготовка регистрационных документов, информационного досье в формате программы IUCLID и представление в ECHA, получение регистрационного номера.  

Это цена наших услуг. Мы подготавливаем запрос (Inquiry) и его подаём в ECHA, выполняем идентификационные анализы химического вещества (УФ – спектроскопия, ИК – спектроскопия, газовая хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, ядерный магнитный резонанс и др.).

Мы поддерживаем связь с «Ведущим регистратором» или консорциумом по поводу присоединения к совместной регистрации.

При помощи специализированной программы IUCLID готовим индивидуальное досье REACH регистрации и представляем его агентству ЕСНА.

IV. Услуги Единственного представителя. 

Изготовители химических веществ или смесей, не входящие в Европейский Союз, не могут самостоятельно зарегистрировать химические вещества или вещество. Однако, они могут назначить Единственного представителя, обосновавшегося в ЕС, для выполнения необходимой регистрации импортируемых в ЕС химических веществ (часть 1 статьи 8 регламента REACH). Это освободит импортёров в ЕС от обязательств по регистрации, так как они будут считаться последующими пользователями. Более подробную информацию об услугах Единственного представителя найдёте здесь >>>.