Роспотребнадзор санитарно–эпидемиологические заключения

Основные этапы оформления свидетельства о госрегистрации продукции

Процесс государственной регистрации продукции можно условно разделить на следующие этапы:

Что такое свидетельство о государственной регистрации (сгр)

Данный вид документа относится к одним из методов регулирования качества и безопасности продукции или иных объектов на государственном уровне.

Детские товары, подлежащие госрегистрации

Государственная регистрация предусмотрена для отдельных видов продукции, предназначенной для детей раннего возраста. При этом обязательно получить не только свидетельство о госрегистрации таких товаров, но и затем зарегистрировать декларацию о соответствии, что определено в статье 12 пункте 2 технического регламента Таможенного союза «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков».

Среди продукции для детей до 3-х лет, подлежащих госрегистрации, можно выделить следующие товары:

Документы, представляемые заявителем

Для российской продукции

1. Заявление о проведении государственной регистрации продукции;
2. Нормативные и/или согласованные в установленном порядке технические документы (технические условия, технологические инструкции, рецептуры и др.) ранее не согласованные, по которым предполагается осуществлять промышленное изготовление продукции, заверенные в установленном законодательством Российской Федерации порядке;
3. Заверенные в установленном порядке копии санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии технических документов требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов (при их наличии);
4. Заверенные в установленном порядке копии санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии условий производства требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов;
5. Инструкция по применению (листок-вкладыш, аннотация) (в случае, если вся необходимая информация не может быть размещена на этикетке), заверенная подписью уполномоченного лица и печатью изготовителя;
6. Потребительская (или тарная) этикетка или ее проект, заверенный подписью уполномоченного лица и печатью изготовителя;
7. Протоколы испытаний и/или заключения аккредитованных испытательных лабораторий (при наличии);
8. Акт отбора образцов (проб) установленной формы;
9. При наличии товарного знака – копия свидетельства на товарный знак, заверенная в установленном порядке;
10. Документ изготовителя о том, что он доверяет заявителю представлять свои интересы на территории Российской Федерации по осуществлению государственной регистрации продукции изготовителя (в случае, если заявитель не является изготовителем);
11. Документ, подтверждающий право получения свидетельства о государственной регистрации продукции (доверенность).

Единый перечень продукции, подлежащей госрегистрации

Продукция, подлежащая прохождению государственной регистрации, приведена во II разделе перечня товаров, которые попадают под санитарно-эпидемиологический контроль. Перечень утвержден решением Комиссии Таможенного союза от 28 мая 2021 г. № 299 «О применении санитарных мер в Таможенном союзе».

Среди такой продукции можно выделить:

• биологически активные добавки;
• спортивное питание;
• продукция, содержащей алкоголь, включая пиво и слабоалкогольные напитки;
• бутилированную питьевой воду и столовую минеральную воду;
• пищевые добавки и ароматизаторы;
• напитки, обладающие тонизирующими свойствами;
• детское питание;
• косметические средства (исключение составляют специальные препараты);
• биологические и химические веществ или материалы, представляющие опасность для окружающей внешней среды и человека;
• бытовая химия;
• средства дезинфекции;
• трансгенные продукты;
• лакокрасочная продукция (грунтовка, лаки, мастика, эмали, замазки, шпатлевка);
• предметы личной гигиены детей или взрослых;
• оборудование, применяемое в системах питьевого водоснабжения;
• товары для кормящих мам или беременных.

Перечень действителен до момента вступления в силу технических регламентов Таможенного союза, в которых для такой продукции установлена иная форма подтверждения соответствия. Например, упаковочные материалы были автоматически исключены из перечня, после начала действия ТР ТС «О безопасности упаковки» (после 1 июля 2021 г.), в котором определено только обязательное декларирование упаковки.

На контракт:

• Уставные документы (Свидетельство о регистрации юр. лица, Свидетельство о постановке в налоговой, Коды статистики);
• Зарубежные сертификаты качества (если есть);
• Паспорт безопасности «MSDS» (для парфюмерно-косметической продукции, химической продукции);
• Описание продукции/каталог.

На химическую продукцию дополнительно предоставляются:

• Паспорт безопасности MSDS с переводом на рус. яз.
• Лист технических данных TDS с переводом на рус. яз.
• Инструкция по применению

Парфюмерно-косметические средства, подлежащие госрегистрации

Государственная регистрация осуществляется при производстве детских косметических средств, а также парфюмерно-косметической продукции для взрослых, изготовленной с использованием наноматериалов. Порядок получения свидетельства о госрегистрации таких товаров закреплен в техническом регламенте Таможенного союза «О безопасности парфюмерно-косметической продукции».

Также, в приложении № 12 к техническому регламенту определен перечень отдельных видов косметических товаров, безопасность которых нужно подтвердить в виде госрегистрации. Среди этой продукции можно выделить средства для:

Необходимость получения СГР на такую продукцию обуславливается высокими санитарно-эпидемиологическими и гигиеническими требованиями безопасности, которые контролируются в процессе ее государственной регистрации.

Пищевые товары, подлежащие госрегистрации

Государственная регистрация предусмотрена для двух видов пищевой продукции: специализированной и нового вида. Оба эти понятия, а также необходимость получения СГР, раскрыты в техническом регламенте Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции».

Получить свидетельство о госрегистрации продукции

Наша компания оказывает помощь в получении Свидетельств о государственной регистрации. Вы можете бесплатно задать вопросы нашим специалистам по телефону, электронной почте, при помощи форума или встретившись с ними лично. Мы с удовольствием поможем вам разобраться даже в самых необычных и сложных ситуациях. Также вы можете заполнить заявку на нашем сайте.

При оформлении на импортного производителя:

• Заявка
• Техническое описание продукции
• Проект этикетки

При оформлении на отечественного производителя:

• реквизиты фирмы заявителя
• регистрационные документы (ИНН, ОГРН, коды статистики)
• ГОСТ или ТУ (технические условия), по которому производится продукция
• договор  аренды  производственных  площадей  или  свидетельство  о собственности
• проекция этикетки (по возможности)

Срок действия свидетельства о госрегистрации продукции

C 20 июля 2021 г. в СГР будет указываться срок действия. Свидетельство о государственной регистрации будет выдаваться сроком на 5 лет, если иное не закреплено в самих регламентах.

Ранее такой документ был бессрочным и действовал до окончания поставок продукции, изменения технологии ее производства, влияющих на безопасность и т. д. При этом «бессрочность» СГР полностью не исчезает, если срок его действия не ограничен, то в нужном поле так и указывается.

Так же СГР можно будет оформлять в электронном виде, при таком оформлении в документе не устанавливается типографический номер бланка. Подробнее в новостях.

Товары, для которых необходим санитарный сертификат

ЕДИНЫЙ ПЕРЕЧЕНЬ товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории таможенного союза, товары для которых необходим санитарный сертификат.

Раздел I. ПЕРЕЧЕНЬ товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Раздел II ПЕРЕЧЕНЬ товаров, подлежащих государственной регистрации

Санитарно-эпидемиологическое заключение (гигиенический сертификат) – документ, подтверждающий, что продукция, вид деятельности или технические условия соответствуют установленным санитарным и гигиеническим правилам и нормам. Другими словами гигиенический сертификат подтверждает, что условия или товары не противоречат нормам, установленным законодательно.

Санитарное заключение выдается сроком действия на 5 лет.

Зачем получать санитарное заключение?

Санитарно-эпидемиологическое заключение выдается Территориальными управлениями Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. Перечень

продукции, подлежащей санитарно-эпидемиологической экспертизе, определяется в соответствии с Приказом Минздравсоцразвития РФ № 776 от 21 ноября 2005г. «О санитарно-эпидемиологической экспертизе продукции».

Получение cанитарно-эпидемиологического заключения роспотребнадзора

Необходимые документы для получения гигиенического сертификата.