- Что такое маркировка ce?
- «мифы» о се и как мы сможем вам помочь их развенчать:
- Ce marking ce mark европейский союз соответствие продукции экспорт
- А теперь наше главное конкурентное преимущество!
- Как мы получали сертификат европейского соответствия се. опыт imprinta.
- Как отличить подделку?
- Как получить желанный документ?
- Какие возможности дает сертификат ce?
- Перечень продукции, подлежащей се маркировке
- Полезная информация
- Продукция, подлежащая ce маркировке
- Сертификация ce в россии
- Составление технического досье директивы
- Срок действия сертификата
- Стоимость услуги
- Требования к маркировке
- Этапы проведения оценки соответствия
Что такое маркировка ce?
CE — это французская аббревиатура Conformité Européenne, что в переводе значит «Европейское соответствие».
Сертификат EC — это документ, подтверждающий соответствие товара всем нормам Европейского Союза. Кроме того, у страны, куда импортируется товар, могут быть свои требования к качеству — в этом случае приходится соблюдать и их.
Наличие подобного разрешительного документа дает право беспрепятственно ввозить продукцию в страны Европейского Союза, а также наносить на упаковку специальный знак — СЕ.
Данная маркировка подтверждает, что соответствие всем требованиям Европейского союза проверено реальными испытаниями. Европейский сертификат в обязательном порядке нужно получать, если вы хотите выходить на рынок стран ЕС, но и в России имеет смысл озаботиться этой документацией.
Кроме того, продукцию с маркировкой ЕС разрешено реализовывать в Японии, Канаде, США, Швейцарии, Австралии, Новой Зеландии и Израиле.
Маркировка CE знакома многим потребителям и выгодно выделяет товар среди прочих конкурентов. Что уж и говорить об участии в тендерах, где каждый дополнительный документ добавляет вам шансов на победу!
«мифы» о се и как мы сможем вам помочь их развенчать:
1 миф: – да ну! Кучу денег и не факт, что вообще пройдем!
Уважаемый предприниматель! Конечно, если Ваше оборудование непригодно к эксплуатации, то его просто-напросто никто не купит – ни в РФ, ни в ЕС!
Если же вы выпускаете качественное оборудование, которое соответствует требованиям ТР ТС и готовы где-то что-то доработать до уровня соответствия Директивам ЕС – то Вы на правильном пути!
ГК РусТехЭксперт имеет в штате экспертов-специалистов в области международных стандартов и не раз проходивших проверки комиссий ЕС. Мы оказываем услуги в области технического консалтинга и поможем Вам довести Ваше оборудования до соответствия всем международным стандартам.
2 миф – Это колоссально дорого и платить нужно в евро! Мы удивим Вас интересным предложением! Отправьте запрос!
3 миф – нужно везти образец для испытаний на территорию ЕС! А это сложно и очень дорого!
Ce marking ce mark европейский союз соответствие продукции экспорт
Многие потребители на различной продукции видели знак CE, который нанесен на продукты, которые продаются на внутреннем рынке стран-членов Европейского союза, а также в странах Европейской ассоциации свободной торговли (ЕАСТ). СЕ маркировка означает, что данный продукт отвечает всем соответствующим требованиям по безопасности для человека и окружающей среды, которые изложенны в гармонизированном законодательстве Европейского Союза. Маркировка СЕ не обозначает место изготовления продукции, продукция может быть изготовлена и в третьих странах, не членах Европейского Сообщества.
На все продукты, в определенной категории, для которых существуют общеевропейские требования по безопасности, требуются обеспечение нанесения маркировки СЕ (CE Marking). В эти категории изделий попадает достаточно большая группа продукции, включая компьютеры, телефоны, игрушки, строительные материалы, машины и механизмы, различное технологическое оборудование и электротехническая продукция. Конечно, есть группы продуктов, которые не требуют нанесение маркировки СЕ, такие как автомобили, пищевые продукты, косметические средства и прочие изделия.
Маркировка СЕ показывает потребителям, предприятиям и национальным органам власти, что продукт является безопасным. Для европейской промышленности марка СЕ предоставляет возможность реализации и эксплуатации различной продукции на едином рынке ЕС, без необходимости приобретения 28 индивидуальных разрешений от национальных властей, тем самым снижая затраты на доказательства соответствия при сохранении высоких стандартов по безопасности в ЕС. Маркировка СЕ облегчает контроль за внутренним рынком национальными властями стран членов Европейского Сообщества, когда ассортимент товаров на рынке ЕС растет в геометрической прогрессии, не нарушая стандартов.
В связи с тем, что нанесение
СЕ маркировки
достаточно часто возлагается на производителей, без непосредственного обращения к третьей независимой стороне по оценке соответствия, правовые и экономические последствия по размещению продукции не имеющей соответствие требованиям настолько велики, что это может повлечь банкротсво предприятия или потеря репутации.
Власти Европейского Союза предприняли ряд конкретных законодательных мер, направленных на юридическое укрепление значения СЕ маркировки. Эти меры включают в себя две части законодательства, принятого в 2008 году: один (Решение 765/2008/EC) где излагаются требования к аккредитации и надзору за рынком и Решение 768/2008/EC, в котором достаточно подробно разъяснены правила и условия, которые регулируют нанесение знака СЕ, СЕ маркировки.
Работа в области надзора за рынком Европейского Союза и контроля продукции из третьих стран должны рассматриваться в качестве приоритетных для улучшения функционирования внутреннего рынка ЕС.
Нанесение СЕ маркировки в обязательном порядке сопровождается выпуском ЕС Декларации Соответствия (EC Declaration of Conformity), в случае если изготовитель находится на территории ЕС, в противном случае (изготовители третьих стран), ЕС Декларацию Соответствия выпускает Уполномоченный Представитель изготовителя в Европейском Союзе, если требует Директива.
Директива 2021/35/ЕС низковольтные системы (LVD), 2021/34/ЕС приборы и защитные системы для применения во взрывоопасных средах (ATEX). Equipment and protective systems intended for use in potentially explosive atmospheres
IECEx ATEX взрывозащита
, 2021/30/ЕС электромагнитная совместимость, 2006/42/ЕС машины и механизмы – машиностроение (MD) Directive 2006/42/EC Machinery, 2021/28/EU касающихся присутствия на рынке и надзора за взрывчатыми веществами, применяемыми в гражданских целях, 2021/29/EU простые сосуды под давлением 2021/31/EU неавтоматические весоизмерительные приборы, Директива 2021/32/EU средства измерения, 2021/33/EU лифты и компоненты, 89/686/EEC средства индивидуальной защиты, 90/385/ЕЕС активные имплантируемые медицинские приборы, 2009/48/ЕС безопасность игрушек, Регламент ЕС 305/2021/ строительные изделия и конструкции, 92/42/ требования КПД для новых водогрейных котлов (бойлеров), работающих на жидком или газообразном топливе, 2007/47/EC 93/42/ЕЕС медицинское оборудование, 97/23/ системы и установки (оборудование), работающие под давлением, 2021/53 по средствам радиосвязи и телекоммуникационному оконечному оборудованию, 2009/142/ЕС (ex-90/396/EEC) газорасходные установки, 98/79/ (IVDD), касающаяся медицинских средств для лабораторной диагностики in-vitro – Directive 98/79/EC of the European Parliament and of the Council of 27 October 1998 on in vitro diagnostic medical devices (Directive IVDD), 2021/53 прогулочные суда, 2000/9/EC Европейского Парламента и Совета от 20 марта 2000 г., канатные установки, предназначенных для перевозки людей – Directive 2000/9/EC relating to cableway installations designed to carry persons
А теперь наше главное конкурентное преимущество!
Наши испытательные лаборатория расположены в ЕАЭС, а это значит, что Вы можете забыть про высокие транспортные издержки – ведь Вам не придется вывозить образцы на испытания в Европу! Согласитесь, это очень привлекательная возможность не только сэкономить денежные средства, но также сократить время и значительно упростить всю процедуру подтверждения соответствия, опередив конкурентов!
4 миф – английский язык! Не говорим мы по-английски! И документов у нас на английском нет!
А наш орган говорит по-русски! Поэтому Вы можете быть уверены, что все сопутствующие сложности, связанные с «языковым барьером», Вас не коснутся. И документы нам нужны на русском языке!
На чем мы специализируемся? Наша команда с удовольствием окажет Вам полное содействие и проведет по каждому из этапов подтверждения соответствия Вашей продукции по следующим директивам ЕС:
В соответствии с Директивой 2021/35/EU Европейского парламента о низковольтном оборудовании (англ. Low Voltage Directive LVD), электроприборы должны быть сконструированы и изготовлены таким образом, чтобы при правильной инсталляции, использовании и обслуживании обеспечивалась безопасность потребителя.
При этом директива о низковольтном оборудовании определяет требования безопасности, касающиеся не только защиты от поражения электрическим током, но и от воздействия высоких температур, излучения и механических воздействий, а также определяет требования к маркировке.
Область применения:
Директива 2021/35/EU распространяется на все электрические приборы, работающие при переменном напряжении от 50 до 1000 вольт, и при постоянном напряжении от 75 до 1500 вольт.
В соответствии с Директивой Европейского союза 2021/30/EU об электромагнитной совместимости (англ. Electromagnetic compatibility EMC) электроприборы и электрооборудование, размещаемые и ввозимые на территорию Европейского союза, должны быть спроектированы и изготовлены таким образом, чтобы их работа не создавала электромагнитных помех, способных нарушить функционирование радио-, телекоммуникационного и иного оборудования. Кроме того, такие электроприборы сами должны сохранять способность работать предполагаемым образом при нормальном уровне электромагнитных помех. Каких-либо конкретных значений допустимого уровня электромагнитных помех данная директива не устанавливает.
Область применения:
В самой директиве 2021/30/EU о электромагнитной совместимости не указывается, какие виды продуктов попадают под её действие, но из текста следует, что область применения директивы о электромагнитной совместимости распространяется почти на все электроприборы и электрооборудование, способные вызывать электромагнитные помехи.
о безопасности машин и оборудования, машины и механизмы должны быть спроектированы и изготовлены таким образом, чтобы их эксплуатация не подвергала риску жизнь и здоровье людей, собственность и окружающую среду при соблюдении правил эксплуатации, а также в случаях предсказуемого неправильного использования.
Данная директива определяет единый уровень безопасности, необходимый для исключения несчастных случаев при допуске машин и механизмов на рынки Европейского Союза, а также Швейцарии и Турции. Таким образом, данная директива устанавливает единые гармонизированные стандарты безопасности машин на всей территории ЕС и отменяет действующие в этом отношении национальные нормы.
Под машинами в директиве 2006/42/ЕС понимаются агрегаты, оснащенные приводом, как минимум один из элементов которых является подвижным.
Область применения:
Как мы получали сертификат европейского соответствия се. опыт imprinta.
В конце 2021 года, когда мы приняли решение, что нашей продукции в Европе быть настал момент подготовки. В процессе мы узнали, что при реализации продукции в Европе необходимо иметь подтверждение соответствия качества Европейским стандартам, так называемый Сертификат СЕ. Эта история о том, как мы проходили испытания, с какими проблемами столкнулись и сколько это все стоило.
Чтобы было понятно сразу предупрежу, что эту историю я расскажу от своего лица. От имени директора и совладельца российской компании Импринта. Причина такого формата – я непосредственного на себе испытал все сложности и столкнулся с ними лицом к лицу.
Но, начнем с начала.
Кто со мной не знаком, меня зовут Артем Соломников и я тот человек, который рулит российской компанией Импринта. И вот на одном из мероприятии в Санкт-Петербурге, вроде бы это была какая-то Питерская ярмарка я познакомился с компанией TSU. Это институт, который находится в Словакии, и занимается проведением различных испытаний. Знакомство состоялось с их российскими представительницами, которые рассказывали как получить сертификат для всех желающих. Собственно это все было в рамках выступлений, связанных с выходом на экспорт. Вот слайды презентации, кому интересно.
Судя по презентации ничего сложного. Готовь документы и вперед.
Возникает вопрос – зачем обращаться к Словакам?
А все потому, что в России такие испытания не проводятся.
Право на выдачу сертификата есть только у нотифицированных органов, ни один из которых не расположен в России.
Причины понятны – Европейцы не доверяют такие вещи Русским. Иначе СЕ можно было купить на каждом шагу.
Мы проверили, что TSU имеет статус этого органа и решили с ними работать. Цена приемлемая, условия понятны, говорят по-русски. Что еще для счастья надо.
Были непонятны пара моментов по документации, а также каким образом отправит принтеры. Словакия – страна непростая. Чтобы вы понимали – отправить просто так какое-то оборудование заграницу нельзя, должно быть основание. Плюс нам был необходим еще и обратный возврат. Словаки обещали помочь с документами, обеспечить временный ввоз. Да и вообще, говорили, что с доставкой они всем помогают, были случаи они помогали доставить не тяжелое оборудование в пассажирском рейсе. И вот как только нами была совершена предоплата как-то вся их помощь немного ослабла. Может это совпадение, может нам не повезло, а может еще какие причины. Но новость такая – предоставить документы они не смогут. Поэтому вариант был такой – везите в одну сторону, без возможности возврата. Все эти события развивались в течение нескольких месяцев, время шло, и нужно было что-то решать. Надо ведь еще чтобы это было не дорого. Мы продумывали и придумывали разные по неординарности способы доставки. И даже вариант везти через Калиниград на машине. Кто не знает, наши принтеры весят 25 и 55 кг. В самолет в багаж не возьмешь ))
По итогу мы решили, что пусть наши принтеры остаются в Европе и будут дальше использоваться как демо-оборудование для будущего офиса и выставок. Отправили.
Мне было разрешено присутствовать на испытаниях, чтобы по возможности объяснять какие-то вещи. И тоже добрался до Пьештян. Добирался больше суток. Самолет на Жирому. Автобус до Берселоны. Самолет до Будапешта. Автобус до Братиславы. Электричка до Пьештян. К чему такие сложности? Словакия – страна не простая. Оформить визу в эту страну можно только по приглашению. Приглашение на длительный срок не делают. Решил оформить визу в Чехию, все равно потом понадобится, получил отказ. Оформляюсь через Испанию. И опять, Словакия – страна непростая, поэтому лучше шенген по другой стране не открывать.
Ну тут видно насколько долго я добирался до этого прекрасного городка.
Я прилетел в тот же день, в какой прилетели принтеры, 8 июля. Потом началось самое веселое. Таможенная очистка, импорт в Словакии.
Дело в том, что все таможенники ушли в отпуск. Всем составом. Но об этом мы узнали через 10 дней. Все это время я ждал, находясь в Словакии, работая удаленно и любуясь Пьештянскими достопримечательностями, которых в принципе нет. В этот самый момент я познал всю неторопливость, присущую Европейскому менталитету.
И вот настал долгожданный момент – принтеры привезли в институт. Инженеры их подготовили и начали долгожданное тестирование.
Самое ключевое испытание это уровень электромагнитной эмиссии от источника, в данном случае нашего 3d принтера. Проводят измерения в специальной комнате, где на стенах размещены абсорбирующие элементы, которые поглощают ЭМ волны Там же находится антенна, принимающая и измеряющая уровень эмиссии.
Говорят, что стоимость этой комнаты измеряется миллионами. Ну или тысячами. Главное, что она очень дорогая.
Принтер устанавливается на стол, который поворачивается специально для того, чтобы антенна могла произвести измерения со всех сторон 3d принтера.
Данные с антенны поступают на осциллограф. Согласно стандарту существует лимит по излучению, который мы успешно превысили (((
Это был настоящий провал. Фейл. Караул.
На поиск проблемы не было потрачено много времени. Потому что по их опыту виновник таких провалов всегда один – недостаточно качественный блок питания. Именно он испускает запредельные волны.
И на этом все испытания закончились, потому что смысла продолжать нет, если первое тестирование провалено. И тут надо отдать должное Словакам и всему этому заведению. Они позволили исправить эту проблему, приехать повторно, заменить блок питания на нормальный и заново провести испытания.
На поиски соответствующего блока питания ушло 3 недели. Соответствующий это когда производитель может предоставить сертификат СЕ. Проблема в том, что ни один поставщик в России не может этого сделать. У всеми любимого Meanwell кстати его тоже нет. Маркировка есть, а вот документ предоставить никто не смог.
Мы нашли единственного производителя, который предоставил не только сертификат, но и документы по испытаниям.
Цена этого блока питания 6000 руб. Не кисло, да?
Взяв с собой блок питания я опять полетел в уже “полюбившийся” мне город, произвел замену и мы продолжили испытания.
Теперь все хорошо. Теперь можно двигаться дальше.
Дальше идет тест на радиоактивное излучение, фликер-тест, гармоники, тест на электробезопасность и какие-то мелкие тесты, которые я, честно говоря, не особо понял )) главное, что мы их прошли.
Помимо всего прочего была также проверена документация, а также правильно нанесенная маркировка, которая должна иметь заветные две буквы СЕ в правильном исполнении.
Необходимость проведения этих испытаний объясняется очень просто. Штраф за продажу одной единицы оборудования без сертификата доходит до 1000 Евро.
Стоимость сертификации обошлась в 6000 Евро за оба принтера 1500 Евро за повторные испытания (как я говорил комната для измерения ЭМИ не дешевая…) накладные расходы 230 000 руб.
Несмотря на то, что “Словакия – страна непростая”, тем не менее Словаки – молодцы. В отличие от немцев, которые как минимум не пустили бы меня на испытания, а как максимум после первого провала отправили молча оборудование обратно, Словаки позволили внести изменения, дали советы и потом еще 3 месяца хранили принтеры у себя. За это им огромное человеческое спасибо.
28 сентября курьер доставил нам документы по испытаниям и сам сертификат.
Ходят слухи, что на данный момент наша компания единственный российской производитель персональных 3D принтеров, имеющие данный сертификат. Возможно, это правда.
Подписывайтесь на нас в соц.сетях и приходите на наши полезные вебинар по 3D печати.
Наша группа в ВК.
И Instagram 🙂
А 6 ноября в 19-00 мы проведем онлайн-презентацию нового 3D принтера Hercules Strong DUO, регистрация по ссылке здесь 😉
Как отличить подделку?
Поддельными знаками может считаться любая маркировка, нанесенная без полного соблюдения правил и без наличия подтверждающего документа. Но есть и еще один интересный момент — в Китае ставят маркировку China Export, которая очень похожа на европейский знак, незнающий человек может легко их перепутать. Но если поставить изображения рядом, то можно заметить, что буквы в китайском варианте стоят ближе друг к другу.
Как получить желанный документ?
Вы можете оформить СЕ сертификат самостоятельно или обратиться в центр сертификации. В первом случае вы сэкономите деньги, однако все заботы по сбору документации, выбору лаборатории и получению договоренностей лягут на вас, что может привести к большим временным затратам и многочисленным правкам.
Какие возможности дает сертификат ce?
Подытожим кратко и понятно. Европейский сертификат на продукцию позволяет:
- Организовать экспорт в любую страну ЕС. Без этого документа вы не имеете права ввозить и реализовывать товары на территории стран Евросоюза.
- Повысить доверие покупателей. Маркировка CE сегодня — не пустой звук! Потребители стали более осознанно подходить к выбору продукции и обращать внимание на документы, подтверждающие качество и безопасность товаров.
- Обрести лояльность финансовых организаций. Банки охотнее сотрудничают с производителями, которые готовы подтверждать качество и безопасность своей продукции, показывая тем самым серьезность предприятия.
- Получить преимущество в тендерах. Вы сможете выгодно выделиться на фоне других участников и обратить на себя внимание потенциального заказчика.
Перечень продукции, подлежащей се маркировке
– взрывчатые вещества и оборудование для гражданского использования; – газовое оборудование; – драгоценные металлы; – игрушки; – лифты; – машинное оборудование и его части; – медицинское оборудование: активные приборы для имплантации, приборы для внутренней диагностики; – морское оборудование; – нагреватели воды (бойлеры); – неавтоматические взвешивающие устройства; – оборудование и емкости, находящиеся под давлением; – оборудование и системы защиты для использования во взрывоопасных средах; – радио- и телекоммуникационное оборудование; – средства индивидуальной защиты; – суда, яхты; – тара и упаковка; – электротехническое и электронное оборудование.
Полезная информация
Знак маркировки CE должен быть высотой не менее 5 мм. Производитель может выбрать цвет и метод нанесения знака маркировки (этикетка, гравировка и т. п.).
Требование видимости означает, что маркировка CE должна быть легко обозрима при необходимости. Она может, например, быть нанесена на задней или нижней стороне изделия. Требование видимости не обязательно означает, что СЕ маркировка должна быть сразу видна при или перед открытием упаковки продукции.
Минимальная высота в 5 мм требуется, чтобы обеспечить ее читаемость. Однако, в соответствии с некоторыми законодательными актами, минимальный размер СЕ маркировки может быть отменен для небольших устройств или компонентов.
Маркировка CE должна быть нанесена явно, четко, несмываемо на продукцию или на специальный шильдик продукции. Тем не менее, там, где это не представляется возможным или не оправдано по причине природы продукции, СЕ маркировка должна быть нанесена на упаковку, если таковая имеется, и/или указана в сопроводительных документах.
Продукция, подлежащая ce маркировке
Знаки соответствия обязательно должны присутствовать на следующих товарах:
- игрушки и прочая продукция для детей;
- медицинские устройства и техника;
- строительные товары;
- механизмы и машины;
- средства индивидуальной защиты;
- приборы радиосвязи, телекоммуникационное терминальное оборудование;
- подъемники и лифты;
- газорасходные установки и др.
Список продукции с обязательной маркировкой достаточно велик, поэтому проще и надежнее проконсультироваться со специалистом центра сертификации, чем искать ответ самостоятельно.
Кроме того, существует простая формула изделия, состоящего из комплектующих. Согласно ей, отдельные детали, имеющие маркировку СЕ, вовсе не гарантируют, что конечный продукт также будет законно помечен той же маркировкой.
Иными словами, СЕ СЕ≠СЕ
Готовое изделие следует сертифицировать отдельно.
Сертификация ce в россии
Пройти сертификацию можно по выбранной схеме. Всего существует 10 вариантов:
- Схема 1 и 1а. Вторая дополняет первую и предполагает проведение анализа состояния производства.
- Схема 2. Для импортной продукции, включает испытание образца товара в аккредитованной лаборатории. В качестве дополнения применяется схема 2а, при которой проверяется состояние производства.
- Схема 3. Применяется при оформлении сертификата соответствия на производителя. Подходит для продукции, выпускаемой на длительный срок. Подразумевает испытания отобранных образцов в аккредитованной лаборатории и инспекционный контроль на протяжении действия сертификата.
- Схема 4. Означает инспекционный контроль на производстве.
- Схема 5. Состоит из испытаний образцов продукции в аккредитованной лаборатории, сертификации производства или системы качества и контроля производства.
- Схема 6. Выбирается для контроля уже имеющейся сертифицированной системы качества. В этом случае рассматривается заявка-декларация о соответствии с прилагаемыми документами.
- Схема 7. Это контроль продукции, ввозимой в страну. В документе прописывается точное число единиц товара и контракт на поставку. При этом срок действия сертификата неограничен.
- Схема 8. Выбирается для разовых партий, причем испытания в аккредитованной лаборатории проходят над каждым образцом.
- Схема 9. Для небольшой партии или единичного экземпляра. Проводится рассмотрение заявки-декларации о соответствии с прилагаемыми документами без испытаний в аккредитованной лаборатории и инспекционного контроля.
- Схема 10. Это подтверждение соответствия продукции, выпускаемой ограниченными партиями, но на протяжении длительного времени. На протяжении действия разрешительного документа аккредитованный орган осуществляет инспекционный контроль у изготовителя и продавца.
Процедура сертификации проводится в несколько общих этапов:
- Определение директивы, по которой будет производиться проверка соответствия.
- Аудит предоставляемой заявителем документации.
- Проведение лабораторных испытаний.
- Итоговая проверка отчетов и протоколов уполномоченным экспертом.
- Оформление и выдача сертификата.
Составление технического досье директивы
При составлении технического досье директивы обязывают производителя осуществить подбор технической и конструкторской документации на продукцию, в которой должна быть дана полная информация о ее конструкции, производстве и использовании с точки зрения выполнения требований директивы. Конкретное досье зависит от вида продукции и применяемой директивы, но в целом, обычно досье содержит следующую информацию:
- общее описание продукции;
- описание особенностей конструкции;
- применимые существенные требования, стандарты, свидетельства соответствия; описание производственного процесса; описание анализа, верификации и валидации проекта;
- описание процедур контроля и измерений продукции;
- порядок упаковки, маркировки, хранения и транспортировки.
Составление технического досье заметно упрощается при наличии у производителя внедренной системы менеджмента качества, соответствующей стандартам ИСО 9001, поскольку многие предлагаемые разделы этого документа перекликаются с разделами стандарта ИСО 9001:2008 (например, 7.3, 7.5, 8.2.4). Поэтому будет достаточно, чтобы разделы технического досье имели ссылки на соответствующие стандарты предприятия, документированные процедуры или разделы Руководства по качеству.
Следующий этап процесса присвоения знака СЕ – применение выбранного модуля подтверждения соответствия. В зависимости от классификации конкретного продукта одни модули позволяют организации самой наносить маркировку СЕ после выполнения вышеуказанных требований, а другие предполагают вовлечение третьей независимой стороны – уполномоченного органа, который должен отвечать следующим требованиям:
- всегда базироваться в одной из стран – членов ЕС;
- обладать национальной аккредитацией страны – члена ЕС и европейской аккредитацией;
- быть уполномоченным Евросоюзом для проведения работ по подтверждению соответствия на основе данной директивы.
Обратитесь в «СертПромТест» и результатом Вашего звонка станет быстрое и профессиональное решение вопросов сертификации на законных основаниях.
Срок действия сертификата
Этот параметр зависит от выбранной европейской директивы. Чаще всего речь идет о сроке в 3 года с ежегодной инспекцией, но есть и сертификаты, которые оформляются на 10 лет, и даже бессрочные. Инспекционный контроль также не регламентирован общими правилами, он может быть приглашен только при внесении каких-либо изменений в продукцию.
Стоимость услуги
Чтобы рассчитать точную стоимость сертификата СЕ, необходимо обратиться к сотрудникам центра сертификации и сообщить, на какую именно продукцию вы хотите получить документ. Наши менеджеры помогут разобраться со всеми подводными камнями на бесплатной консультации.
Требования к маркировке
Существует несколько основных правил нанесения знака CE:
- изображение должно быть хорошо различимым и несмываемым;
- маркировка наносится до выхода продукции на рынок;
- необходим идентификационный номер нотифицированного органа;
- знак должен состоять из двух заглавных букв CE;
- размер маркировки не может превышать 5 мм в высоту;
- знак может наноситься на сам товар, его упаковку и инструкцию по эксплуатации;
- важно выдержать заданные пропорции (см. рисунок ниже);
- идентификационный номер наносится соответствующим органом или по его указанию изготовителем или полномочным представителем.
Этапы проведения оценки соответствия
- идентификация продукции и определение нормативных документов;
- подготовка технической документации, т.е. «Техническое досье» (руководство по эксплуатации, инструкция по применению, тех. паспорт и т.п.);
- подача заявки в европейский орган по сертификации;
- анализ технической документации и выбор схемы (модуля) сертификации;
- испытания типовых образцов продукции в аккредитованной испытательной лаборатории и/или анализ состояния производства;
- выдача заявителю сертификата/декларации о соответствии СЕ.