Сертификат gmp

Certification of off-road vehicles (swamp buggies)

Узнайте все подробности и сроки получения сертификата соответствия на вездеход

Ответим на все вопросы о процедуре получения сертификата и необходимых документах

Снегоболотоход, также известный как вездеход, болотоход или мотовездеход, является наземным транспортным средством, которое обладает высокой проходимостью. Оно используется для передвижения по территориям с труднопроходимыми условиями, таким как тундра, болото, заснеженная местность и бездорожье. Существуют различные виды снегоболотоходов, включая колесные, гусеничные, шнеко-роторные и другие, каждый из которых имеет свои особенности.

Снегоболотоходы подпадают под действие Технического регламента Таможенного Союза 010/2011 О безопасности машин и оборудования. Согласно Приложению N3 этого регламента, данный тип техники должен пройти оценку соответствия требованиям регламента в форме сертификации. Это означает, что без наличия сертификата соответствия собственник не имеет права законно использовать свой вездеход. Сертификация вездеходов проводится с целью подтверждения их безопасности в соответствии с нормами, установленными регламентом ЕАЭС.

Кому нужно оформление сертификата соответствия на вездеходную технику

1. Российские производители снегоболотоходов и другой вездеходной техники. Производители, которые производят самоходные машины на территории РФ и хотят получать на свою технику электронные паспорта самоходной машины (ЭПСМ) для дальнейшей постановки техники на учет в Гостехнадзоре.

2. Импортеры и дилеры техники иностранных изготовителей на территорию Таможенного Союза. Импортерам и дилерам техники иностранных изготовителей для получения документов на ввозимую технику и дальнейшей ее реализации необходимо подтверждать соответствие ввозимой техники требованиям Технического регламента Таможенного Союза.

Для сертификации снегоболотоходов и другой вездеходной техники используются несколько схем, включая:

• Сертификат соответствия имеет единую форму и действует до 5 лет при серийном производстве.
• ГОСТы, которые применяются при сертификации, включают ГОСТ 32571-2013 (EN 15997:2011), ГОСТ 34065-2017, а также ГОСТ Р 50943-2011.

Как проходит процедура сертификации снегоболотохода

В первую очередь необходимо проверить возможность оформления сертификата соответствия на ваш снегоболотоход. Для согласования достаточно прислать:

• описание продукта
• комплект фотографий (фото машины с 4-х сторон, фото салона, фото шин, фото шильдов (VIN, зав. No, No двигателя), фото под капотом).

Полный список необходимых документов можно посмотреть здесь.

### Первоначальный этап

Первоначальный этап ни к чему вас не обязывает и является абсолютно БЕСПЛАТНЫМ. Наши эксперты проконсультируют вас по всем вопросам, точно сформируют список необходимых для оформления документов в вашем конкретном случае. Возможно будет необходим выезд эксперта на производство для оформления акта анализа, а также предоставление образца для оформления протокола испытаний. Все это решается по индивидуальному согласованию.

### Подготовка полного пакета документов

Собираем полный пакет необходимых документов и создаем заявку на сертификат. Если у вас нет каких-либо документов - не переживайте. Мы поможем в их разработке. Далее создаем макет сертификата - его необходимо сверить и согласовать.

### Выезд на производство и отбор образцов

Эксперт из испытательной лаборатории выезжает на производство для отбора образца. После отбора образец отправляется в испытательную лабораторию для прохождения испытаний.

Эксперты в обязательном порядке:
- Проверяют характеристики материала ветрового щитка;
- Испытывают топливный бак на проницаемость и удар;
- Исследуют свойства кузова и кабины на безопасность.

Образец проходит испытания, и лаборатория выпускает протокол испытаний.

### Выпуск сертификата

Выпускаем сертификат соответствия или декларацию соответствия и регистрируем документ в Едином реестре сертификатов соответствия и деклараций о соответствии.

### Стоимость и срок оформления сертификата соответствия на снегоболотоходы, вездеходы

- от 420 000 руб. 
- от 15 рабочих дней.
Среднее время, за которое оформляем сертификат соответствия на любой вид вездеходной техники, составляет 30 рабочих дней.

#### Получить сертификат соответствия

- Более 60 штатных специалистов
- Самые быстрые сроки
- Собственный центр сертификации

### Декларация соответствия и сертификат

Декларация соответствия и сертификат являются в Беларуси и на всей территории ЕАЭС обязательными подтверждениями качества и безопасности товарной продукции. Оба документа равноправны юридически.

### Основное отличие

По сути, процессы подтверждения для оформления декларации и сертификата сходны, но есть отличия, основные из которых выделены ниже:

Рекомендации для успешного прохождения процесса сертификации или декларирования:

• Определите требования к продукции в соответствии с законодательством
• Изучите нормативные акты и технические регламенты
• Выберите аккредитованный орган по сертификации или испытательную лабораторию
• Обратите внимание на опыт организации в вашей отрасли
• Подготовьте необходимые документы заранее
• Следуйте рекомендациям экспертов и специалистов по сертификации

Тщательная подготовка к процессу сертификации или декларирования продукции поможет вам успешно пройти этот этап и получить необходимые документы. Обратитесь к специалистам компании Стандарт качества, чтобы получить квалифицированную помощь и гарантировать успешное развитие вашего бизнеса.

Кроме того, важно грамотно подготовить необходимый пакет документов. Это может включать в себя технические описания, инструкции по эксплуатации, данные о производителе и другую сопроводительную документацию. Чем полнее и точнее будет подготовлен данный пакет, тем меньше вероятность возникновения задержек в процессе сертификации.

В завершение, необходимо грамотно спланировать процесс сертификации или декларирования. Это включает в себя разработку временной шкалы, выделение ресурсов и подготовку к возможным проверкам. Правильное планирование позволит эффективно управлять процессом и минимизировать риски задержек.

Ответы на часто задаваемые вопросы по декларации соответствия и сертификата соответствия продукции

Какие документы требуются для подачи заявки на сертификацию продукции?

Для подачи заявки на сертификацию продукции требуются технические документы, результаты испытаний, описание продукции, и другие необходимые документы, определенные в соответствии с требованиями нормативных актов.

Какой срок действия декларации соответствия?

Срок действия декларации соответствия устанавливается в соответствии с техническими регламентами и может варьироваться в зависимости от типа продукции. Обычно срок составляет 1-5 лет.

Сколько времени может занять процесс сертификации продукции в РБ?

Время, необходимое для сертификации продукции, зависит от типа продукции и может варьироваться. Обычно процесс занимает от нескольких дней до нескольких недель.

В Беларуси, как и других странах Таможенного союза, немалую часть продукции необходимо сертифицировать либо декларировать. По статистике примерно 40% от общего объема производства, куда входят товары пищевой, легкой промышленности, косметика, детские игрушки и т. п. Помимо этого, в этой категории находятся работы и услуги, но вне зависимости от вида продукции действие сертификата соответствия всегда остается одинаковым, как и декларации.

Эти документы предназначены, прежде всего, для подтверждения качества и безопасности. Поэтому государство установило требования об их получении для распространения продукции среди граждан, предприятий. В процессе их оформления товар проверяют в лабораториях, специалисты анализируют данные из сопроводительной документации, а после выдачи проводят инспекционный контроль производства. Таким образом, сертификация затрагивает различные параметры качества, одним из которых является безопасность.

Действие сертификата соответствия

Сертификат соответствия выдает аккредитованный орган после ряда процедур, включающих лабораторные испытания. Перед этим специалисты подбирают стандарты или следуют списку из технических регламентов. Важно, чтобы они подходили под конкретную продукцию. Протоколы испытаний, сопроводительная документация считаются доказательствами безопасности и качества, и их преимущественно добывают эксперты. Для сертификата соответствия и декларации соответствия разница в этом и состоит.

Один из главных принципов процедур получения этих документов — доступность информации. Каждый из них имеет индивидуальный номер, который вносится в единый реестр. Общий список сертификатов и деклараций доступен любому пользователю сети Интернет, в нем можно найти информацию о заявителе, области и сроке действия сертификата соответствия (от нескольких месяцев до 5 лет).

В сертификате указывают технические регламенты, по которым проводилась процедура подтверждения соответствия. К примеру, для молочной продукции — ТР ТС 033/2013. На один товар может распространяться сразу несколько технических регламентов (электроплиты с газовой горелкой — ТР ТС 016/2011 и ТР ТС 020/2011).

Назначение декларации

Действие декларации соответствия такое же, как и у сертификата. Однако при ее получении заявитель представляет доказательства самостоятельно. Он также вправе выбрать стандарты для подтверждения соответствия или провести испытания в любой аккредитованной лаборатории с подходящими направлениями деятельности. Декларация — официальное заявление о безопасности и качестве товара, услуги либо работы.

Отличия сертификата от декларации

В смысле и предназначении этих двух документов отличий нет, но есть в процессе получения и оформления. Они оба действуют на территории Беларуси или ТС, в зависимости от системы, в которой заявитель проходил процедуру. Для сертификата соответствия и декларации соответствия разница в следующем:

Можно пройти обе процедуры в добровольном порядке, когда этого не требует законодательство или регламентирующие документы. Как определить: декларация или сертификат? Достаточно посмотреть технические регламенты, в них есть указания или конкретные списки объектов, подлежащих одной из форм подтверждения соответствия.

Добровольная сертификация или декларирование — способ повысить спрос на продукцию и укрепить свои позиции на рынке сбыта. Также это поможет создать репутацию добросовестного производителя или поставщика.

Где оформить оба вида документов?

У вас сразу несколько наименований, которые необходимо сертифицировать и декларировать? «Стандарт качества» поможет оформить все виды документов в рамках ТР ТС или национальных систем стандартизации Беларуси и других стран. Услуги нашего центра сертификации разнообразные, область нашей аккредитации охватывает практически все категории продукции и услуг. В том числе строительной отрасли, что очень популярно в Беларуси. Вы гарантировано получите документы:

Предприниматели, занимающиеся поставкой трав, могут сертифицировать свой товар двумя способами. Их выбор зависит от предназначения и области применения продукции. Если травы используются в лечебных целях, на них можно оформить сертификат. К этой категории относятся лекарственные растения, обладающие целебными свойствами и используемые в медицине.

Если поставщик сертифицирует травы как пищевую продукцию, он не имеет право заявлять об их лечебных свойствах. В таком случае они подлежат декларированию.

Сертификация лекарственных трав

Сертификация трав с лечебными свойствами, используемых для профилактики и лечения различных заболеваний, предусматривает проверку производства. Это трудоемкий процесс, состоящий из нескольких этапов. На основании только лабораторных исследований сырья, получить сертификат невозможно.

Обязательной процедурой является оформление лицензии. Порядок лицензирования деятельности, связанной с производством лекарственных средств, содержится в Постановлении Правительства РФ № 686. Выдает лицензииМинпромторг РФ.

За нарушение лицензионных требований производители лекарственных средств несут ответственность, установленную законодательством РФ. Лишь после прохождения обязательных процедур, предусмотренных ПП РФ № 686, субъект предпринимательской деятельности может обратиться за оформлением сертификата на травы.

Получение документа возможно после прохождения оценки соответствия образцовв условиях лаборатории на основании протокола испытаний.

Декларирование по ТР ЕАЭС

Если предприниматель решил оформить разрешительную документацию, заявив продукцию, как пищевую, порядок прохождения процедуры будет отличаться от сертификации лекарственных трав. Однако в этом случае изготовитель не имеет права заявлять о полезных для здоровья и лечебных свойствах продукта.

Декларирование проводится по основному «пищевому» регламенту ЕАЭС № 021/2011, который устанавливает требования безопасностик продуктам питания. Основанием для принятия декларации на травы являются доказательственные материалы заявителя. К ним относятся протоколы испытаний и акт анализа производства (для серийно выпускаемых товаров).

Производитель (поставщик) вправе сам организовывать испытания и,как следствие, нести ответственность за полноту и достоверность информации, указанной в протоколе. Если результаты проверок положительные, заявитель получает декларацию и регистрирует ее в реестре Росаккредитации. Для этого потребуется предварительно оформить электронную подпись.

Для серийно изготавливаемых продуктов декларация действует от одного года до пяти лет. Максимальный срок действия 5 лет возможен, если на производстве функционирует система менеджмента качества. В этом случае каждый год на предприятии проводится инспекционная проверка по требованиям ИСО.

Для партии товаров период действия документа не устанавливается. Он ограничивается моментом полной реализации, однако не должен превышать срока годности продукта.

Продажа продовольственных товаров без декларации – основание для привлечения поставщика к административной ответственности. Она предусматривает штрафные санкции, конфискацию изделий и приостановление деятельности.

Еще одним требованием ТР ЕАЭС 021/2011 является внедрение системы ХАССП на производстве. Она позволяет контролировать качество и безопасность выпускаемой продукции на всех этапах – от поступления сырья до продажи готового продукта потребителю.

Для реализации продукции растительного происхождения на территории РФ может потребоваться оформление фитосанитарного сертификата и протокола радиологии. Дополнительно предприниматель может провести агрохимическую экспертизу. Ее цель – подтверждение соответствия почвы экологическим нормативам, установленным законодательством в отношении к предприятиям, занимающимся выращиванием растительного сырья.

После оформления обязательных документов,есть возможность подтвердить качество товара путем прохождения лабораторных испытаний образцов в рамках одной из систем добровольной сертификации, зарегистрированной в Росстандарте. Для этого изготовитель выбирает свойства продукта, которые желает проверить, и профильный стандарт. Если он отсутствует, необходимо разработать ТУ.

Добровольный сертификат дает предпринимателю дополнительные преимущества в конкурентной борьбе.

Порядок прохождения сертификационных процедур

Чтобы оформить сертификат или декларацию, можно обратиться за помощью к экспертам сертификационного центра. Для этого нужно подать заявку и образцы для исследований в лаборатории. Если продукция уже прошла испытания, это необходимо подтвердить протоколами и актами проверки. Также от заявителя потребуются:

Необходимость предоставления дополнительных документов определит эксперт во время первичной консультации.

После ознакомления с полученными сведениями определяется подходящая форма и схема оценки соответствия. Проводятся сертификационные мероприятия, во время которых сравниваются фактические показатели с нормативами, установленными в ТР ЕАЭС и гос. стандартах (ТУ).

Положительные результаты проверок служат основанием для регистрации и выдачи сертификатов и деклараций.

Возникшие вопросы можно задать в ходе бесплатной консультациис экспертами портала.

Форма обязательного подтверждения соответствия

Сертификат соответствия и декларация соответствия по закону «О техническом регулировании» являются двумя формами обязательной сертификации продукции на исполнение требований национальных стандартов, Технических регламентов, правил или других нормативных документов. Оба документа имеют на территории РФ равную юридическую силу в течение времени действия того и другого документа.

Начиная с 2013 года, когда создался Таможенный союз, документальное подтверждение соответствия продукции стало производиться не только в системе ГОСТ Р, но и в соответствии с техрегламентами. Обязательная декларация или сертификат Таможенного Союза (а в настоящее время – Евразийского экономического союза ЕАЭС) подтверждает, что ввозимый продукт разрешен к использованию в зоне Таможенного Союза (ЕАЭС), ввиду его полного соответствия заявленных параметров безопасности требованиям техрегламентов.

В чем разница между сертификатом соответствия и декларацией о соответствии

Несмотря на то, что сертификат соответствия и декларация соответствия – это две формы обязательного подтверждения соответствия, отличия между ними существуют следующие:

Нарушение законодательства в области сертификации и декларирования продукции

Нарушение законодательства в части отсутствия обязательных разрешительных документов на продукцию влечет за собой административную ответственность. Это установлено в статьях 4 и 7 закона Российской Федерации № 2300-1 «О защите прав потребителей» от 7 февраля 1992 г. Без сертификата или декларации о соответствии товаров, безопасность которых должна быть подтверждена в процессе обязательной сертификации или декларирования, невозможен законный выпуск в обращение такой продукции.

Обязательное наличие разрешительных документов на товары, предназначенные для продажи на территории нашей страны, также регламентируется федеральным законом № 184-ФЗ «О техническом регулировании» от 27 декабря 2002 г. (далее ФЗ № 184), в котором собраны общие обязательные требования к проектированию, производству, а также реализации различных групп продукции. В законе установлены возможные формы подтверждения соответствия, в частности обязательная сертификация или декларирование, и документы, определяющие эти требования.

На сегодняшний момент для большинства групп товаров обязательные нормы безопасности закреплены в технических регламентах Таможенного союза. В документах также прописаны требования к получению, хранению, предоставлению в случае необходимости сертификатов, деклараций, протоколов испытаний, а также прочих материалов, подтверждающих безопасность изделий.

Требования к реализации продукции приняты постановлением Правительства РФ № 918 «Об утверждении правил продажи товаров по образцам» от 21 июля 1997 г., где также установлена необходимость получения разрешительных документов для продукции, в отношении которой действуют обязательные нормы безопасности (статья II пункт 30).

Схема 1. Законодательство в области обеспечения соответствия продукции

Степень ответственности за нарушение законодательства установлена в Кодексе Российской Федерации № 195-ФЗ «Об административных правонарушениях» от 30 декабря 2001 г. (далее КоАП РФ), а именно главе 14 «Административные правонарушения в области предпринимательской деятельности».

Ответственность заявителей

Обязанности заявителя в области обязательного подтверждения безопасности продукции, как при сертификации, так и при декларировании соответствия, регламентированы в статье 27 ФЗ № 184.

Кроме того, в положениях технических регламентов Таможенного союза установлено, что заявитель обязан хранить протоколы испытаний, полученные в процессе декларирования соответствия на собственных обоснованиях безопасности, в течение 5 лет после окончания срока действия декларации.

За нарушение обязательств заявитель несет административную ответственность согласно законодательству нашей страны. Размеры штрафов по каждому виду нарушения указаны в сводной таблице штрафов.

Ответственность органов по сертификации

В задачи органа по сертификации входит выдача обязательных сертификатов, а также регистрация деклараций о соответствии различных групп продукции. Получение документов заявителем осуществляется только после проверки специалистами органов:

Объект проверки зависит от применяемой схемы сертификации или декларирования. При этом в любом случае сертификат не может быть выдан, а декларация не может быть зарегистрирована органом по сертификации без обоснованных доказательств подтверждения безопасности продукции.

Административная ответственность органа за нарушение правил выполнения работ по сертификации устанавливается в соответствии со статьей 41 ФЗ № 184. Под нарушением при этом понимаются действия, повлекшие за собой:

За необоснованную выдачу сертификатов и регистрацию деклараций органом по сертификации установлена также административная ответственность. В большинстве случаях за нарушение установленных законодательством требований взимается штраф, размер которого определен в сводной таблице штрафов.

Ответственность испытательных лабораторий

Для проведения испытаний отобранных типовых образцов сертифицированной или декларируемой продукции органы по сертификации заключают договор с испытательными центрами, в котором прописываются условия исследований. При этом в целях сертификации может быть привлечена только испытательная лаборатория, имеющая аттестат аккредитации на такие товары, в соответствии со статьей 26 пунктом 4 ФЗ № 184.

Что касается выбора испытательной лаборатории при декларировании, то он зависит от применяемой схемы декларирования, которыми может быть разрешено осуществление исследований в неаккредитованной лаборатории.

После осуществления испытаний лаборатория обязана предоставить достоверные результаты таких исследований, что также установлено в ФЗ № 184 (статья 26 пункт 4).

Степень ответственности испытательных лабораторий за выдачу недостоверных и необъективных результатов исследований и измерений определяется согласно статье 42 ФЗ № 184.