Сертификат ИСО (ISO) 9001:2015 — зачем нужен, тонкости получения | ИнфоГОСТ

Что такое исо 9001?

ISO 9001 — это международный стандарт, в котором прописаны требования к СМК на любом предприятии. В России существует отечественный аналог — ГОСТ Р ИСО 9001. Система менеджмента качества актуальна как для крупных организация, так и для мелких компаний.

К основным принципам системы менеджмента качества относят:

1. Полное удовлетворение потребностей клиента. Это основной принцип, позволяющий получить качественную продукцию с минимальными погрешностями на всех этапах.
2. Системный и процессный подход. Производство делят на несколько этапов и разрабатывают специфические методы контроля. Так проще контролировать и быстро устранять возникающие процессы.
3.  Лидерство руководителя. Совершенствование управленческих навыков позволяет эффективно управлять компанией.
4. Мотивация персонала. Четкое распределение обязанностей и правильная мотивация улучшают работу компании.
5. Регулярное совершенствование рабочих аспектов (процессы, оборудование, методики).
6. Решения, основанные на фактах. Используемые меры воздействия будут эффективными только если их внедрять исходя из подтвержденных данных.
7. Продуктивное взаимодействие со сторонними организациями (поставщики, партнеры, инвесторы).

Этапы проекта внедрения и разработки стандартов серии iso 9001 состоят из следующих основных мероприятий:

• подготовительный этап – создание технических заданий, календарных планов, административного оформления работ, плана управления проектом;
• оценка действующей системы менеджмента качества (СМК) организации;
• проведение обучения и специальных тренингов для сотрудников и ответственных должностных лиц в компании;
• регламентация процессов и определение процессной модели СМК;
• разработка документации СМК и организационной структуры управления;
• создание процесса улучшения СМК;
• выполнение цикла внутренних аудитов;
• осуществление сертификации ISO 9001.

Грамотно и правильно разработанная и внедрённая система управления качеством, а также её последующая сертификация в системе ISO несут для владельцев предприятий ряд экономических и стратегических преимуществ.

Основные преимущества от владения сертификатом iso 9001

На высокий уровень конкурентоспособности предприятия и его продукции или услуги на рынке непосредственно влияет регулярное и постоянное усовершенствование деятельности компании в целом. Это обеспечивает равномерное улучшение качества продукции и предлагаемых услуг.

Внедрение смк на основании получения стандартов исо 9001 подтверждает то, что:

• персонал компании хорошо ознакомлен со своими обязанностями, правами, полномочиями и ответственностью, а также имеет необходимую компетенцию для более качественного, эффективного и правильного выполнения работ;
• в компании предопределены процессы, оказывающие влияние на качество производимой продукции;
• все производственные процессы регламентированы и обеспечиваются всеми необходимыми ресурсами;
• созданы условия для грамотной реализации производственной инфраструктуры и среды, а также качественной работы сотрудников предприятия;
• система предварительного сбора и дальнейшего анализа информации о производственных процессах, удовлетворённости потребителей и продукции, оптимально налажена и предоставляет объективные сведения для своевременного принятия необходимых решений об улучшении работы персонала и самого предприятия;
• создана мотивированная система, ориентированная на качество;
• организованы рабочие процессы с последующей ориентацией на ожидания конечного потребителя, в том числе внедрение новейших технологий, улучшающих потребительские свойства, параметры и характеристики изготавливаемой продукции;
• осуществляются внутренние аудиты, способных обеспечить непрерывное улучшение процессов и деятельности;
• в компании налажено управление записями и документооборот;
• организация уделяет особое внимание грамотной работе с поставщиками и партнёрами;
• высшее руководство организации ознакомлено с уровнем качества и несёт за него полную ответственность;
• на предприятии осуществляется постановка и разработка целей в сфере качества и регулярное планирование их достижения;
• компания имеет чётко работающую систему откликов на претензии и жалобы, предъявляемые покупателями и клиентами (выработка действенных мер для устранения недочётов и сбоев);
• функционирует процесс непрерывного улучшения, позволяющий обеспечивать устойчивое развитие компании.

Для каждой организации проект разработки систем качества согласно стандарту ISO 9001 уникален и определяется на основе её размеров, видов деятельности, наличием филиальной сети, особенностями организационной структуры, уровнем развития существующей и действующей системы управления и др.

Алгоритм сертификации

В России оценка соответствия внедренной СМК осуществляется, как правило, в системе «Промтехсертификация».  

Процесс сертификации заключается в следующих этапах:

1. Подача заявки в сертификационный центр, аккредитованный в системе «Промтехсертификация».
2. Подготовка документов.
3. Изучение документации и особенностей работы компании.
4. Оценка имеющейся системы контроля качества.
5. Разработка плана и проведение аудита.
6. Если проверка прошла успешно, то выдается сертификат ГОСТ Р ISO 9001.

Сертификация предусматривает периодический инспекционный контроль. На руководителя возлагается обязанность по анализу работы компании и по проведению своевременных изменений.

Важная особенность стандарта исо 9001:2008

Важной особенностью стандарта ИСО 9001:2008 является то, что он не предполагает однообразных по структуре систем менеджмента качества и сопутствующую документацию описывающую их. Поэтому внедрив систему менеджмента качества основанную на стандарте ИСО 9001:

2008 Вы можете быть уверенны в исключительной индивидуальности и сами убедитесь насколько гибка данная система. Ведь на разработку и внедрение системы менеджмента качества организации влияют: размер организации, выпускаемая продукция, структура организации, применимые процессы, изменяющиеся потребности, конкретные цели, внешняя среда, изменения или риски, связанные с этой средой.

Стандарт ИСО 9001:2008 благополучно используется организациями любого размера, его успешно внедрили более 1 миллиона компаний в 170 странах мира

Стандарт ИСО 9001:2008 направлен на применение процессного подхода при разработке, внедрение, а впоследствии и улучшении результативности системы менеджмента качества в целях повышения удовлетворенности конечного потребителя путём прогнозирования и выполнения его требований.

Данный подход помогает лучше понимать и выполнять требования, достигать запланированных результатов, обеспечивать их результативность, улучшать процесс, объективно оценивая и измеряя его. Также помимо процессного подхода внедрение системы менеджмента качества основанной на стандарте ИСО 9001:

• планирование (plan) – разработка целей и процессов необходимых для достижений результатов в соответствии с требованиями потребителей и политикой организации;
• осуществление (do) – внедрение процессов;
• проверка (check) – постоянные контроль и измерение процессов и продукции в сравнение с политикой, целями и требованиями на продукцию и сообщение о результатах;
• действие (act) – принятие действий по постоянному улучшению показателей процессов.

Сроки и цена внедрения стандарта ИСО 9001:2008 зависят от индивидуальных особенностей Вашего типа организации и степени функционирования действий системы. В большинстве случаев это не занимает более 2-х недель. Если Вы ещё сомневаетесь, то можете заказать бесплатную консультацию наших специалистов (здесь должна быть какая-нибудь кнопка «нажать»). С их помощью Вы сможете подобрать систему сертификации оптимально подходящую для Вашей организации.

И пусть Вас не пугает отсутствие стандартных прайсов, это лишь говорит о том, что к каждому случаю, мы подходим отдельно, взвешиваем всю исключительность ситуации и предпринимает всевозможные меры для оптимизации процессов внедрение стандарта ИСО 9001:2008.

Внедрение системы менеджмента качества

Самый трудозатратный этап — разработка документации, именно на этом этапе задействованы все сотрудники компании. По стандартным правилам менеджмента нормативные документы формирует именно тот, кто имеет к отраженным в них процессам прямое отношение.

Достаточно частая практика когда процесс внедрения СМК комбинируют с внедрением автоматизации процессов. Автоматизация процессов становится возможной благодаря систематизации в нормативных документах компании.

Четкое распределение обязанностей сотрудников — неизбежный этап при внедрении системы менеджмента. Стоит понимать, что документирование своих рабочих процессов часто вызывает недовольство у сотрудников.

После описания всех бизнес процессов начинается, непосредственно, сам этап внедрения. Не стоит забывать о документировании процессов по созданию и внедрению самой документации.

Функционирующая система менеджмента это живой организм, постоянно растет и меняется. Систематическая регуляция системы позволяет ей соответствовать текущей ситуации на рынке.

Внедрение системы — трудоемкий процесс, порой он растягивается на месяца или даже годы. При создании и внедрении системы менеджмента качества может возникнуть множество трудностей. Прогнозировать точные сроки внедрения невозможно. Поэтому при заключении договора с сертифицирующим органом уточните возможность заключения договора с отложенным прохождением сертификации.

Стандартом предписана лишь наличие процессов, но их классификация на усмотрение самой организации. Точный алгоритм действий зависит от множества факторов. Универсальной инструкции по прохождению сертификации ISO 9001 не существует. Все зависит от структуры вашей компании и текущего состоянием дел в ней.

Гост исо 9001 iso в россии

Гост р 58490-2021 системы менеджмента качества. порядок сертификации производств с учетом требований гост р исо 9001-2021 от 20 августа 2021 –

Для чего нужен сертификат соответствия iso 9001:2021?

Процедура сертификации систем менеджмента качества ISO 9001 (ИСО 9001) помогает организациям развиваться и повышать свою эффективность, а также демонстрировать приверженность качеству при участии в тендерах. Сертификат соответствия ISO 9001 (ИСО 9001) выдается после успешного прохождения аудита на соответствие требованиям стандарта и позволяет организациям:

• работать более эффективно;
• обеспечивать соответствие нормативно-правовым требованиям;
• выходить на новые рынки;
• выявлять риски и управлять ими.

Как пройти сертификацию isо 9001

В первую очередь нужно выбрать орган сертификации. Важно учесть, орган должен быть аккредитован Росаккредитацией, не путать с Росстандартом.

На основании 184-ФЗ полномочия по аккредитации органов в России имеет только Росаккредитация.

Проверить аккредитован выбранный вами орган или нет, можете на сайте Росаккредитации.

Выбор аккредитованного органа и оплата им за услуги сертификации, не гарантирует прохождение сертификации и соответственно получение сертификата менеджмента качества — ISO 9001:2021.

Сертификационная компания может на законном основании отказать вам в выдаче сертификата, если система менеджмента качества в вашей компании не соответствует требованиям ISO 9001.

Казалось бы, логичнее сначала привести систему менеджмента под стандарт, а уже потом выбирать орган сертификации.

Сложность в том, что стандарт ISO 9001 содержит в себе требования которые необходимо правильно интерпретировать для каждого организации по разному. По этой причине всегда есть риск совершить ошибку при внедрении стандартов и не пройти сертификацию.

Исходя из сказанного выше, рекомендуем при выборе сертифицирующего органа учесть наличие у них консультаций по внедрению стандартов. Некоторые органы по сертификации предоставляют услуги по внедрению системы менеджмента в вашу организацию под ключ с дальнейшей гарантией прохождения сертификации.

Какие документы нужно подготовить?

Необходимо подготовить стандартный документационный пакет:

• заявку;
• учредительные и регистрационные документы компании-заявителя;
• имеющиеся разрешения на сырье, оборудование, материалы или услуги;
• подробную структурную схему компании;
• документальное подтверждение наличия положительных откликов о работе организации;
• полный перечень предоставляемых услуг или производимого товара;
• перечень всех сотрудников с указанием должности и квалификации (документальное подтверждение квалификации);
• документы, подтверждающие надлежащее качество продукции.

Специалисты сертификационного центра могут затребовать дополнительную документацию исходя из специфики работы компании.

Компания, владеющая данным сертификатом, обладает рядом неоспоримых преимуществ перед иными предприятиями, не имеющими подобного стандарта, а именно:

• достижение высокого уровня качества позволяет сокращать общую себестоимость продукции, а также понижать затраты на бракованные изделия;
• значительное улучшение и оптимизация текущих процессов в области бизнеса;
• повышение уровня сотрудничества;
• активное повышение качества работы персонала;
• возможность упорядочить деятельность структурных подразделений предприятий;
• возможность получения государственных заказов и выхода компании на международный внешний потребительский рынок;
• повышение доверия со стороны финансовых и страховых организаций, что влияет на вложение больших инвестиций в развитие предприятия.

Исходя из этого, организация или компания, которая придерживается условий и требования данного сертификата, получает множество полезных возможностей, начиная от эффективной конкуренции с другими производителями и заканчивая существенным повышением качества изготавливаемого товара или оказываемой услуги.

Стандартизация по ИСО 9001 не отменяет необходимости оформления отдельных сертификатов на определённые виды товаров, продукции и услуг, входящих в перечень категорий, предусматривающих обязательное прохождение сертификации.

Орган по сертификации систем менеджмента качества sgs

Компания SGS, известная как мировой лидер в области сертификации, работает с клиентами практически во всех секторах экономики. Аудит SGS на соответствие ISO 9001:2021 (ГОСТ Р ИСО 9001-2021) будет способствовать развитию и повышению эффективности вашей организации.

Помимо аудитов в целях сертификации систем менеджмента качества мы предлагаем ряд дополнительных услуг, среди которых:

• тренинги по стандарту ISO 9001;
• анализ несоответствий требованиям стандарта ISO 9001 (ГОСТ Р ИСО 9001) для оценки готовности к сертификации;
• сертификация интегрированных систем менеджмента;

Работая по всему миру, наша компания обладает богатым опытом успешного выполнения крупномасштабных и сложных международных проектов. Наши сотрудники говорят с клиентами на одном языке, понимают особенности местного рынка и обеспечивают эффективное и надежное выполнение поставленных задач в любой стране мира.

По окончанию работ вы получаете от нас:

1. сертификат ИСО 9001:2008 на русском и английском языках;
2. разрешение на применение знака качества;
3. руководство по качеству для Вашей организации;
4. стандарты организаций для Вашей организации.

Помните, что работа с нами поможет Вам достигнуть новых высот!

Подготовка к сертификации самостоятельно

Внедрение СМК (Система Менеджмента Качества) происходит поэтапно. Руководство организации выносит решение о необходимости интеграции системы качества в бизнес.

На основании этого решения формируется рабочая группа, ее численность зависит от размера компании. В составе группы может быть и сам руководитель компании, точнее его вхождение в состав группы обязательно, это требования ISO 9001.

Если компания крупная, то в состав рабочей группы могут быть привлечены внешние менеджеры и консультанты.

Работая группа является лишь координатором в действиях по внедрению системы, все остальные сотрудники компании должны принимать непосредственное участие в рамках своей компетенции.

Также одной из задач рабочей группы является формирование списка требований государства, инвесторов, потребителей и других сторон к результатам деятельности компании.

Следующим этапом проводится ревизия текущих нормативных документов в организации (инструкции, стандарты компании).

На основе данных полученных во время подготовительного этапа формируется сценарий в области политики компании, целей, стратегии ее развития и уровня качества. Далее формируется приказ о внедрении системы качества в компании.

Преимущества сертификации гост р исо 9001

Подтверждение соответствия требованиям стандарта существенно повышает рейтинг организации и ее стоимость, помимо этого есть и другие преимущества:

1. Возможность участия в тендерах, закупках и конкурсах государственного масштаба.
2. Доверительное отношение клиентов и проверяющих организаций.
3. Упрощенное решение возникающих юридических вопросов. Качество продукции подтверждено официальным документом.
4. Возможность расширения рынка сбыта.
5. Повышение спроса на продукцию и привлечение новых инвесторов, поставщиков и партнеров.

Специалисты информационного портала “ИнфоГОСТ” всегда готовы оказать квалифицированную помощь в любом вопросе относительно сертификации.

Разработка и внедрение смк

Разработка и внедрение системы контроля качества состоит из нескольких этапов:

1. Оценка имеющейся системы. Проверяются критерии, совпадающие с требованиями ГОСТ Р ИСО 9001 и определяются моменты, которые необходимо доработать.
2. Составление плана. Руководитель приказом назначает рабочую группу и ответственное лицо. Эти сотрудники будут заниматься всеми процессами разработки и внедрения принципов.
3. Обучение сотрудников требованиям стандарта.
4. Разработка документации относительно методов анализа и контроля рисков и контрольных критических точек.
5. Внедрение СМК. Необходимо разработать график внедрения и документацию, в которой будут фиксироваться все процессы.
6. Обучение специалистов, ответственных за постоянное усовершенствование СМК и периодический внутренний аудит.

Все эти этапы не обязательно проходить самостоятельно, специалисты помогут пройти подготовительный процесс максимально эффективно. После внедрения можно провести внешний аудит, за которым следует сертификация.

Стандарт исо 9001 имеет чёткую структуру, состоящую из 8 разделов:

• область применения и назначения;
• нормативные ссылки;
• основные определения и термины;
• система менеджмента качества;
• уровень ответственности руководства;
• управление (менеджмент) ресурсами;
• выпуск продукции (услуги);
• анализ, измерение и улучшение.

Первые три раздела стандарта являются служебными и не содержат требований и норм.

Главная цель стандарта ISO 9001 заключается в активном стимулировании правильной организации различных процессов производства и работы компании в целом для соответствия конкретным законодательным требованиям и наиболее полному удовлетворению желаний и запросов потребителей и партнёров.

Этапы стандартизации в соответствии с исо 9001

Сам процесс стандартизации по ISO 9001 не является полной гарантией качества услуги или продукции, а даёт лишь совокупность норм и правил осуществления цивилизованной деятельности организации с соблюдением стандартных и универсальных поэтапных шагов.